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文檔簡介
1、2015版(新版)”質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)”GB/T19001-2015條款匯總總結(jié)保持形成文件的信息(5處)1) 4.3組織的質(zhì)量管理體系范圍應(yīng)作為形成文件的信息,可獲得弁得到保持。2) 4.4.2保持形成文件的信息以支持過程運(yùn)行。3) 5.2.2質(zhì)量方針應(yīng)作為形成文件的信息,可獲得弁保持。4) 6.2.1組織應(yīng)保持有關(guān)質(zhì)量目標(biāo)的形成文件的信息。5) 8.1在必要的范圍和程度上,確定弁保持、保留形成文件的 信息。保留形成文件的信息(21處)1) 4.4.2保留確信其過程按策劃進(jìn)行的形成文件的信息。2) 7.1.5.1組織應(yīng)保留適當(dāng)?shù)男纬晌募男畔?,作為監(jiān)視和測 量資源適合其用途的證據(jù)。3) 7.1
2、.5.2應(yīng)保留作為校準(zhǔn)或檢定(驗(yàn)證)依據(jù)的形成文件的 信息。4) 7.2保留適當(dāng)?shù)男纬晌募男畔?,作為人員能力的證據(jù)。21) 7.5.3.2對(duì)所保留的作為符合性證據(jù)的形成文件的信息應(yīng) 予以保護(hù),防止非預(yù)期的更改5) 8.1在必要的范圍和程度上,確定弁保持、保留形成文件的 信息。6) 8.2.3.2適用時(shí),組織應(yīng)保留和下列方面有關(guān)的形成文件的 信息:a)評(píng)審結(jié)果;b)產(chǎn)品和服務(wù)的新要求。7) 8.3.3組織應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的形成文件的信息。8) 8.3.4保留這些活動(dòng)的形成文件的信息。9) 8.3.5組織應(yīng)保留設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出的形成文件的信息。10) 8.3.6組織應(yīng)保留下列形成文件的信息
3、:a)設(shè)計(jì)和開發(fā)更改;b)評(píng)審的結(jié)果;c)更改的授權(quán); d)為防止不利影響而采取的措施。11) 8.4.1對(duì)于這些活動(dòng)和由評(píng)價(jià)引發(fā)的任何必要的措施,組織應(yīng)保留形成文件的信息。12) 8.5.2當(dāng)有可追溯要求時(shí),組織應(yīng)控制輸出的唯一性標(biāo)識(shí), 且應(yīng)保留所需的形成文件的信息以實(shí)現(xiàn)可追溯。13) 8.5.3若顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適 用情況,組織應(yīng)向顧客或外部供方報(bào)告, 弁保留相關(guān)形成文件的 信息。14) 8.5.6組織應(yīng)保留形成文件的信息,包括有關(guān)更改評(píng)審結(jié) 果、授權(quán)進(jìn)行更改的人員以及根據(jù)評(píng)審所采取的必要措施。15) 8.6組織應(yīng)保留有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)放行的形成文件的信息。16) 8
4、.7.2組織應(yīng)保留下列形成文件的信息,以:a)描述不合格;b)描述所采取的措施;c)描述獲得的讓步;d)識(shí)別處置不合格的授權(quán)。17) 9.1.1組織應(yīng)保留適當(dāng)?shù)男纬晌募男畔?,以作為結(jié)果的證據(jù)。18) 9.2.2保留形成文件的信息,作為實(shí)施審核方案以及審核結(jié)果的證據(jù)。19) 9.3.3組織應(yīng)保留形成文件的信息, 作為管理評(píng)審結(jié)果的證 據(jù)。20) 10.2.2組織應(yīng)保留形成文件的信息,作為下列事項(xiàng)的證據(jù):a)不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的措施;b)糾正措施的結(jié)果。適宜時(shí)1) 5.2.2溝通質(zhì)量方針c)適宜時(shí),可為有關(guān)相關(guān)方所獲取。適當(dāng)時(shí)1) 8.3.5組織應(yīng)確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出:c)包括或引用監(jiān)視和
5、測量的 要求,適當(dāng)時(shí),包括接收準(zhǔn)則。適用時(shí)1) 7.2適用時(shí),采取措施獲得所需的能力,并評(píng)價(jià)措施的有效性2) 7.5.3.2為控制形成文件的信息,適用時(shí),組織應(yīng)進(jìn)行下列活動(dòng)a)分發(fā)、訪問、檢索和使用;b)存儲(chǔ)和防護(hù),包括保持可讀性;c)更改控制(如版本控制);d)保留和處置。3) 8.2.3.2適用時(shí),組織應(yīng)保留和下列方面有關(guān)的形成文件的信息:a)評(píng)審結(jié)果;b)產(chǎn)品和服務(wù)的新要求。4) 8.5.1組織應(yīng)在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。適用時(shí),受控 條件應(yīng)包括:。5) 8.6除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn),適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn),否 則在策劃的安排已圓滿完成之前,不應(yīng)向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。6) 1
6、0.2.1對(duì)不合格做出應(yīng)對(duì),并在適用時(shí):1)采取措施以控制和糾正不合格;2)處置所產(chǎn)生的后果。必要時(shí)1) 7.1.5.2當(dāng)發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備不符合預(yù)期用途時(shí),組織應(yīng)確定以往測 量結(jié)果的有效性是否受到不利影響,必要時(shí)應(yīng)采取適當(dāng)?shù)拇胧?) 8.1組織應(yīng)控制策劃的變更,評(píng)審非預(yù)期變更的后果,必要時(shí), 采取措施減輕不利影響。需要時(shí)1) 8.5.2需要時(shí),組織應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆椒ㄗR(shí)別輸出,以確保產(chǎn)品和 服務(wù)合格。2) 10.2.1若出現(xiàn)不合格,包括來自于投訴的不合格,組織應(yīng):e)需要時(shí),更新策劃期間確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇;f)需要時(shí),變更質(zhì)量管理體系。變更或更改管理的條款1) 4.4.1 g )評(píng)價(jià)這些過程,實(shí)施所需的變更,以確保實(shí)現(xiàn)這些過程 的預(yù)期結(jié)果2) 5.3 e)確保在策劃和實(shí)施質(zhì)量管理體系變更時(shí)保持其完整性。3) 6.3變更的策劃4) 7.5.3.2c )更改控制(如版本控制);5) 8.1組織應(yīng)控制策劃的變更,評(píng)審非預(yù)期變更的后果,必要時(shí), 采取措施減輕不利影響。6) 8.2.1 b )處理問詢、合同或訂單,包括變更;7) 8.2.4
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