基層醫(yī)院尿液檢驗的質(zhì)量控制

1、.基層醫(yī)院尿液檢驗的質(zhì)量控制質(zhì)量控制許穎.n開展尿液檢驗的意義.尿液分析必要性n診斷及鑒別泌尿系統(tǒng)疾病及鄰近的生殖系統(tǒng)疾病外傷、炎癥、結(jié)石、腫瘤、畸形、血管病變等n協(xié)助了解其他系統(tǒng)疾病心、腦、血管病、代謝性疾病（高血壓、糖尿病腎損害，自身免疫疾病如狼瘡性腎損害及變態(tài)反應(yīng)病腎損害，寄生蟲如滴蟲病）n相關(guān)疾病腎損害：多發(fā)性骨髓瘤、乙肝n安全用藥監(jiān)護抗生素招致腎損害n職業(yè)病防護鉛、汞、鎘、鉍等腎損害n健康人群保健體檢n遺傳代謝病篩查新生兒苯丙酮酸尿癥等n腎上腺疾病等兒茶酚胺等.腎病發(fā)病狀況腎病發(fā)病狀況n目前目前, 腎臟病已成為危害全世界人民健康的主要疾病腎臟病已成為危害全世界人民健康的主要疾病，全球

2、有全球有200萬以上中末期腎病患者萬以上中末期腎病患者,而且腎病患者的而且腎病患者的數(shù)量還在以數(shù)量還在以每年每年10%的速度增長的速度增長。n中國的腎病患者約占全球的中國的腎病患者約占全球的1/10。而且隨著高血壓、。而且隨著高血壓、糖尿病等疾病的發(fā)病率的上升，所導(dǎo)致的腎病患者也糖尿病等疾病的發(fā)病率的上升，所導(dǎo)致的腎病患者也日益增多。日益增多。n早期腎病往往沒有癥狀和體征早期腎病往往沒有癥狀和體征，很多患者就診時已經(jīng)，很多患者就診時已經(jīng)到達終末期腎病，失去治療機會。因而，早期診斷對到達終末期腎病，失去治療機會。因而，早期診斷對于延長患者生命、提高生存質(zhì)量至關(guān)重要。于延長患者生命、提高生存質(zhì)量至

3、關(guān)重要。. 尿液（常規(guī)）分析內(nèi)涵尿液（常規(guī)）分析內(nèi)涵 尿液分析尿液分析（UrinalysisUrinalysis）是尿液（是尿液（UrinaUrina）和分析（和分析（AnalysisAnalysis）二詞二詞 組合，相當(dāng)于我國沿用的尿常規(guī)（組合，相當(dāng)于我國沿用的尿常規(guī)（Urine RoutineUrine Routine）檢驗。檢驗。臨床工作中臨床工作中相相當(dāng)于當(dāng)于尿干化學(xué)加尿沉渣檢驗。尿干化學(xué)加尿沉渣檢驗。 .n物理檢查 n化學(xué)成分粗篩n有形成分細(xì)篩 脫落細(xì)胞學(xué)n生化、免疫學(xué) 微生物 目視或自動分析外觀,顏色,濁度 折射率儀,滲透壓儀尿干化學(xué)分析儀(手工,半自動或全自動)尿流式、層流式分析

4、儀、計數(shù)板、顯微鏡檢查和染色技術(shù)指標(biāo)多樣性，數(shù)據(jù)可靠，敏感性特異性高質(zhì)譜分析、色譜分析等尿液系列分析.尿液分析系列檢驗主要解決問題一、尿液分析要解決尿蛋白定量和性質(zhì)二、尿液分析要解RBC數(shù)量和來源三、腎功能損傷的評價四、健康體檢重要指標(biāo)五、白細(xì)胞、細(xì)菌數(shù)與微生物培養(yǎng)聯(lián)合六、尿膽紅素、尿膽原分析、追蹤黃疸性質(zhì)七、尿糖篩檢追蹤八、比重、滲透壓評價腎濃縮稀釋功能九、化學(xué)分析、免疫經(jīng)驗、粒子計數(shù)等聯(lián)合檢驗， 為臨床提供科學(xué)診斷數(shù)據(jù)十、解決良惡性細(xì)胞診斷問題等.干化學(xué)試帶法尿液檢查. UA系列檢驗項目：可檢測11/12/14項u白細(xì)胞（LEU，leukocyte）u尿膽原（URO，urobilinoge

5、n）u蛋白質(zhì)（PRO，protein）u膽紅素（BIL，bilirubin）u葡萄糖（GLU，glucose）u維生素C（VitC，vitamin C，抗壞血酸）u比重（SG，specific gravity）u酮體（KET，ketones）u亞硝酸鹽（NIT，nitrite）u酸堿度（pH，power of hydrogen，pH值）u紅細(xì)胞（BLD，erythrocyte，潛血、隱血）u微量白蛋白（MCA，micro albumin）u肌酐（CRE，creatinine）u鈣離子（CA，calcium，尿鈣）9.試帶反應(yīng)原理與臨床應(yīng)用注意點 （1）酸堿度（pH）：采用pH指示劑法。用甲基紅

6、（）和溴麝香草酚藍（）兩種指示劑適量組合成為復(fù)合pH試劑模塊，其呈色范圍為，顏色發(fā)生橙紅、黃綠及藍色變化。 注意點：pH時，以導(dǎo)致蛋白假陽性.（2）尿蛋白（PRO）：采用 pH指示劑蛋白誤差法。試劑模塊中主要含有酸堿指示劑溴酚藍、枸櫞酸緩沖系統(tǒng)和表面活性劑。在時，溴酚藍電離、帶負(fù)電荷并釋放H，帶負(fù)電荷的溴酚藍與此時帶正電荷的蛋白質(zhì)（白蛋白）生成復(fù)合物，導(dǎo)致溴酚藍進一步電離產(chǎn)生更多的H，當(dāng)超過緩沖范圍時，指示劑發(fā)生顏色改變（黃、綠及藍），變色程度與蛋白質(zhì)含量成正比。 注意點：蛋白誤差法主要檢測白蛋白. (3)尿葡萄糖（GLU）：采用葡萄糖氧化酶法。尿液中葡萄糖在試帶中葡萄糖氧化酶的催化下，生成葡

7、萄糖酸內(nèi)酯和過氧化氫。在有過氧化物酶的情況下，以過氧化氫為電子受體使色素原（鄰甲聯(lián)苯胺、碘化鉀等）氧化而呈色。色素原不同，呈色可為藍色、紅褐色或紅色。 注意點：與半乳糖不反應(yīng)，班氏試劑糾正 . （4）尿亞硝酸鹽（NIT）：采用偶氮法。尿液中含有來自食物或蛋白質(zhì)代謝產(chǎn)生的硝酸鹽，如尿液中含有大腸埃希菌等具硝酸鹽還原酶的細(xì)菌時，可將硝酸鹽還原為亞硝酸鹽，亞硝酸鹽與芳香胺的重氮化反應(yīng)形成重氮鹽，隨后發(fā)生偶聯(lián)反應(yīng)，形成紅色重氮色素。 注意點：大腸埃希菌等硝酸鹽還原酶 .n（5）尿白細(xì)胞（LEU）：采用中性粒細(xì)胞酯酶法。中性粒細(xì)胞的酯酶能水解吲哚酚酯生成吲哚酚和有機酸，吲哚酚可進一步氧化形成靛藍，或吲哚

8、酚和重氮鹽反應(yīng)生成紫色重氮色素。n注意點：檢測中性粒細(xì)胞酯酶. （1）尿液干化學(xué)測定結(jié)果與傳統(tǒng)濕化學(xué)法存在差異。 （2）必要時，試帶法干化學(xué)檢測尿液結(jié)果應(yīng)做確證試驗。 （3）尿液干化學(xué)試帶檢查僅是一個過篩手段，蛋白質(zhì)、白細(xì)胞、紅細(xì)胞、亞硝酸鹽中任一項陽性，必須進行人工鏡檢。 （4）尿液干化學(xué)測試結(jié)果應(yīng)與理學(xué)、顯微鏡檢查結(jié)果相結(jié)合，互相印證才能為臨床提供有價值的信息。尿液干化學(xué)測定結(jié)果分析注意事項.尿液干化學(xué)測定結(jié)果分析注意事項 （5）腎移植病人發(fā)生免疫排斥時尿液中出現(xiàn)大量淋巴細(xì)胞，但由于其胞質(zhì)無中性粒細(xì)胞酯酶，干化學(xué)試帶法檢測白細(xì)胞陰性。 （6）白細(xì)胞檢測時出現(xiàn)干化學(xué)試帶法“陽性”而鏡檢“陰性

9、”的結(jié)果，可能與尿液在膀胱貯存時間過長、中性粒細(xì)胞中被破壞后其酯酶釋放到尿液中有（7）紅細(xì)胞出現(xiàn)此類結(jié)果可能是因為紅細(xì)胞在尿液中被破壞，無完整紅細(xì)胞（血紅蛋白釋放），或尿液中含高活性不耐熱的觸酶。對于后者，可將尿液煮沸冷卻后再測試，驗證和排除“假陽性”結(jié)果。.確證實驗 干化學(xué)法定位于“過篩試驗”。按NCCLS Literation GP16-A規(guī)定： 1.尿蛋白用磺基水楊酸法確證； 2.尿葡萄糖用葡萄糖氧化酶定量法確證； 3.尿膽紅素用哈里遜（Harrison）法確證； 4.尿紅細(xì)胞、白細(xì)胞用顯微鏡確證。 .尿干化學(xué)的質(zhì)量控制尿干化學(xué)的質(zhì)量控制.n標(biāo)準(zhǔn)的操作規(guī)程標(biāo)準(zhǔn)的操作規(guī)程n質(zhì)控物（市售）質(zhì)

10、控物（市售）n質(zhì)控的方法質(zhì)控的方法.作法：1。尿液分析儀，要有國家的生產(chǎn)批準(zhǔn)文號，。尿液分析儀，要有國家的生產(chǎn)批準(zhǔn)文號，有準(zhǔn)入資質(zhì)。安裝地點合乎規(guī)范要求。（略）有準(zhǔn)入資質(zhì)。安裝地點合乎規(guī)范要求。（略）2。尿液分析儀用的耗材要有批準(zhǔn)文號并在有。尿液分析儀用的耗材要有批準(zhǔn)文號并在有效期內(nèi)使用（試條等）。（略）效期內(nèi)使用（試條等）。（略）3。統(tǒng)一的操作方法和報告模式。統(tǒng)一的操作方法和報告模式。4。根據(jù)自已的條件作好質(zhì)量控制工作。根據(jù)自已的條件作好質(zhì)量控制工作。.n定期將蒸餾水，標(biāo)準(zhǔn)色板，質(zhì)控品，當(dāng)作三份定期將蒸餾水，標(biāo)準(zhǔn)色板，質(zhì)控品，當(dāng)作三份樣本進行測定，將結(jié)果記錄樣本進行測定，將結(jié)果記錄n設(shè)定靶值

11、和標(biāo)準(zhǔn)差設(shè)定靶值和標(biāo)準(zhǔn)差n制作質(zhì)控圖制作質(zhì)控圖n分析失控原因和糾正失控。分析失控原因和糾正失控。.失控的分析和糾正：n1。蒸餾水和標(biāo)準(zhǔn)色板的測定結(jié)果必須在標(biāo)準(zhǔn)。蒸餾水和標(biāo)準(zhǔn)色板的測定結(jié)果必須在標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)，否則與工程師聯(lián)系，是不是燈泡老化范圍內(nèi)，否則與工程師聯(lián)系，是不是燈泡老化，儀器故障？（保證了設(shè)備的正常運行），儀器故障？（保證了設(shè)備的正常運行）n2。失控的原因分析。失控的原因分析 與糾正質(zhì)控品的失效與糾正質(zhì)控品的失效 紙條的失效紙條的失效 質(zhì)控品的失效質(zhì)控品的失效n3。更換試條測試，更換質(zhì)控品測試。更換試條測試，更換質(zhì)控品測試。 .有形成分分析實驗方法n傳統(tǒng)離心法n不離心直接用血球計數(shù)池滴量

12、尿定量計數(shù)法n標(biāo)準(zhǔn)鏡檢法n尿沉渣工作站n尿沉渣流式分析儀n圖像分析系統(tǒng).1 傳統(tǒng)離心法n方法n優(yōu)點 簡單,容易普及n缺點q不講究留尿方式q不注明留尿時間q離心，棄去上清液,離心條件不一致q主觀判別,不標(biāo)準(zhǔn)q報告方式用+,+,+，結(jié)果不統(tǒng)一q無可比性q為缺乏標(biāo)準(zhǔn)化的方法應(yīng)該淘汰.2 不離心直接用血球計數(shù)池滴量尿定量計數(shù)法n方法 ：q用Fuchs Rosenthals板,深度0.2 毫米q不離心，計數(shù)板上直接計數(shù),換算成每微升的細(xì)胞個數(shù)n優(yōu)點:簡易,便于病程觀察n缺點q不適合過篩q不適合于膿尿,血尿的治療后觀察q難以普及.3 標(biāo)準(zhǔn)鏡檢法n方法 q現(xiàn)行全國尿液檢驗標(biāo)準(zhǔn)化委員會CCCLSq離心，5mi

13、n,取0.2ml,KOVA板和專用離心管q人工報告 XX個/Ln優(yōu)點:基層也可以開展n缺點q速度慢q主觀識別需豐富經(jīng)驗，影響因素多q計數(shù)和結(jié)果均受主觀因素影響.4 尿沉渣工作站n方法:顯微鏡,計數(shù)板,電腦n優(yōu)點 發(fā)出人工判讀的定量報告n缺點q速度慢q管道易堵塞,清洗困難q產(chǎn)品差異大,方法和結(jié)果不統(tǒng)一q主觀判斷結(jié)果的所有影響因素都存在5.尿沉渣流式分析儀6.圖像分析系統(tǒng).項目項目臨床意義臨床意義紅細(xì)胞紅細(xì)胞泌尿系統(tǒng)感染，腎臟疾病泌尿系統(tǒng)感染，腎臟疾病白細(xì)胞白細(xì)胞泌尿系統(tǒng)炎癥泌尿系統(tǒng)炎癥透明管型透明管型正常人可見正常人可見0-10-1個個/H/H細(xì)胞管型細(xì)胞管型腎小球腎炎，急性腎炎等腎小球腎炎，急性腎炎等脂肪管型脂肪管型慢性腎小球腎炎、腎小管中毒及類脂腎病等慢性腎小球腎炎、腎小管中毒及類脂腎病等顆粒管型顆粒管型腎小管硬化、腎病、慢性鉛中毒等腎小管硬化、腎病、慢性鉛中毒等蠟樣管型蠟樣管型腎病綜合征、慢性腎功能衰竭等腎病綜合征、慢性腎功能衰竭等寬幅管型寬幅管型在慢性腎炎的晚期出現(xiàn)。在慢性腎炎的晚期出現(xiàn)。 當(dāng)尿液中出現(xiàn)當(dāng)尿液中出現(xiàn)病理管型病理管型時，腎病已經(jīng)達到了一定的程度。在治療中只能延緩時，腎病已經(jīng)達到了一定的程度。在治療中只能延緩病情的發(fā)展，病情的發(fā)展，不易治愈不易治愈了。且由于全人工操作存在一定的漏檢