江蘇省脊髓灰質(zhì)炎疫苗相關(guān)病例

1、江蘇省脊髓灰質(zhì)炎疫苗相關(guān)病例的報(bào)告與鑒定工作規(guī)范 控制和消滅脊髓灰質(zhì)炎的主要策略是使用疫苗進(jìn)行有效的預(yù)防接種。脊髓灰質(zhì)炎三價(jià)混合活疫苗（OPV）是世界衛(wèi)生組織WHO推薦的首選疫苗，經(jīng)過(guò)數(shù)十年來(lái)在全球的使用，已經(jīng)取得了顯著成效。但是，在疫苗使用過(guò)程中，與服用疫苗有關(guān)的脊灰疫苗相關(guān)病例（VAPP）也偶有發(fā)生，造成的影響不容忽視。為了進(jìn)一步完善我省脊灰疫苗相關(guān)病例的報(bào)告、診斷與鑒定工作，特制定本規(guī)范。一、報(bào)告與調(diào)查各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)服用脊灰減毒活疫苗后640天內(nèi)出現(xiàn)急性弛緩性麻痹、無(wú)明顯感覺(jué)喪失、臨床癥狀符合脊髓灰質(zhì)炎的病例，應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告當(dāng)?shù)丶膊☆A(yù)防控制機(jī)構(gòu)。市、縣（市、區(qū)）疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)接到報(bào)

2、告后，按照急性弛緩性麻痹（AFP）病例監(jiān)測(cè)要求逐級(jí)上報(bào)，同時(shí)立即終止執(zhí)行患兒的脊灰免疫程序，并提請(qǐng)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門組織流行病和神經(jīng)科、兒科等臨床專家開展調(diào)查，及時(shí)、準(zhǔn)確地收集并上報(bào)下列資料：1、患兒的既往史：預(yù)防接種史、過(guò)敏史、家族疾病史、神經(jīng)精神病史、有無(wú)肛周膿腫及近期有無(wú)肌肉注射史等。2、臨床癥狀及體征：包括疾病史、臨床癥狀、全身性體檢尤其是神經(jīng)系統(tǒng)及相關(guān)系統(tǒng)檢查記錄。同時(shí)，應(yīng)由縣級(jí)以上專家組負(fù)責(zé)檢查與記錄麻痹后3天內(nèi)、15天左右和45天左右的臨床癥狀與體征，并分別在檢查后1周內(nèi)將資料報(bào)省、市疾控中心。3、實(shí)驗(yàn)室檢查：包括血、尿、腦脊液等實(shí)驗(yàn)室常規(guī)檢查結(jié)果。并于接到AFP報(bào)告后15內(nèi)將結(jié)果

3、報(bào)省、市疾控中心。4、糞便標(biāo)本：發(fā)生麻痹后及時(shí)（最好3天內(nèi)，最遲不超過(guò)14天）采集雙份糞便標(biāo)本（間隔24-48小時(shí)，每份標(biāo)本量5-8克），凍存后送省疾控中心進(jìn)行病毒分離。5、血清標(biāo)本：采集雙份血清，急性期血清（3天內(nèi)，最遲不超過(guò)7天）和恢復(fù)期血清（34周左右），采血量35毫升，分離血清后凍存，并送省疾控中心。6、其它資料：了解患兒所在地及服用同一批疫苗的兒童中有無(wú)類似癥狀的病例出現(xiàn)；掌握疫苗使用情況：包括疫苗的批號(hào)、廠家、效期及貯運(yùn)情況等上述資料是脊灰疫苗相關(guān)病例診斷的必備資料，必須完整、準(zhǔn)確、及時(shí)地收集上報(bào)。二、脊灰疫苗相關(guān)病例（VAPP）診斷標(biāo)準(zhǔn)（一）疑似病例：必須同時(shí)符合下列三條1、服用

4、脊灰減毒活疫苗后4-35天出現(xiàn)發(fā)熱，6-40天出現(xiàn)急性弛緩性麻痹，麻痹60天后仍殘留弛緩性麻痹；2、有明顯的下運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元麻痹，無(wú)上運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元性體征，無(wú)明顯的感覺(jué)喪失，在發(fā)病一個(gè)月后麻痹癥狀無(wú)進(jìn)展，臨床診斷符合脊髓灰質(zhì)炎。3、麻痹后未再服用脊灰減毒活疫苗，且從患者糞便標(biāo)本中只分離到脊灰疫苗株病毒。（二）確診病例：疑似病例加以下任一條1、血清或腦脊液中查到抗脊髓灰質(zhì)炎病毒IgM抗體，并與糞便標(biāo)本中分離到的疫苗株病毒型別一致。2、恢復(fù)期血清中和抗體或特異性IgG抗體滴度比急性期有4倍或4倍以上升高，并與分離的疫苗株病毒型別一致。3、分離到的疫苗株病毒毒力返祖試驗(yàn)呈陽(yáng)性。三、診斷鑒定1、發(fā)現(xiàn)疑似脊灰疫

5、苗相關(guān)病例時(shí)，當(dāng)事人可以向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門提出要求鑒定的書面申請(qǐng)，由衛(wèi)生行政部門組織當(dāng)?shù)仡A(yù)防接種異常反應(yīng)診斷鑒定委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱鑒定委員會(huì)）進(jìn)行鑒定。2、縣、市級(jí)鑒定委員會(huì)應(yīng)當(dāng)在受理鑒定申請(qǐng)后60天內(nèi)組織鑒定，鑒定結(jié)論報(bào)送省級(jí)鑒定委員會(huì)核查備案。如各方對(duì)鑒定結(jié)論無(wú)異議，鑒定結(jié)論即可生效。3、如對(duì)鑒定結(jié)論有異議，有關(guān)當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)在接到鑒定結(jié)論后30天內(nèi)書面向上級(jí)鑒定委員會(huì)申請(qǐng)鑒定，再鑒定的費(fèi)用由申請(qǐng)人承擔(dān)。上級(jí)鑒定委員會(huì)在接到再鑒定申請(qǐng)書后，首先審核前述六類相關(guān)資料是否齊全，確定是否受理，并在正式受理后30天內(nèi)作出鑒定結(jié)論。省級(jí)鑒定委員會(huì)的鑒定結(jié)論為最終鑒定結(jié)論。4、各級(jí)鑒定委員會(huì)的鑒定結(jié)論應(yīng)當(dāng)及時(shí)上報(bào)衛(wèi)生行政部門和上級(jí)業(yè)務(wù)主管機(jī)構(gòu)，并作為處理脊灰疫苗相關(guān)病例的依據(jù)。5