實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可資質(zhì)認(rèn)定內(nèi)審員培訓(xùn)試題匯編

1、學(xué)習(xí)-好資料實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可/資質(zhì)認(rèn)定內(nèi)審員培訓(xùn)試題一、填空題1、國際標(biāo)準(zhǔn)化（ISO）和國際電工委員會(huì)（IEC ）于2005年共同發(fā)布了有關(guān)實(shí)驗(yàn)室 能力認(rèn)可第二版國際標(biāo)準(zhǔn)，文件名稱是，代號(hào)是2、中國合格評(píng)定國際認(rèn)可委員會(huì)等同采用上述國際標(biāo)準(zhǔn)作為我國實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的依據(jù)，文件名稱是，代號(hào)是3、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審的依據(jù)文件名稱是4、實(shí)驗(yàn)室或?qū)嶒?yàn)室作為其一部分的組織須是能承擔(dān)的實(shí)體。5、如果實(shí)驗(yàn)室要作為第三方實(shí)驗(yàn)室獲得認(rèn)可，應(yīng)能證明其。6、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有政策和程序確?？蛻舻暮偷玫奖Ｗo(hù)。7、術(shù)語“管理體系” 一詞是指控制實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作的、和體系。8 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立與其工作范圍的管理體系，并維持管理體系的。9、凡發(fā)給實(shí)驗(yàn)室

2、人員使用的管理體系文件，都應(yīng)是版本。10、 在合同中對(duì)包括所用方法在內(nèi)的要求應(yīng)予，形成文件，并易于理解。實(shí)驗(yàn)室有和滿足客戶要求。11、 實(shí)驗(yàn)室需要將工作分包時(shí)，應(yīng)分包給的分包方，將分包方安排以形式通知客戶，并在適當(dāng)時(shí)得到客戶的準(zhǔn)許。12、 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保所購買的影響檢測(cè)和校準(zhǔn)質(zhì)量的供應(yīng)品，在經(jīng)檢查證明有關(guān)要求之后才投入使用。應(yīng)保存所采取的符合性檢查活動(dòng)的。13、 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)積極與客戶或其代表，并應(yīng)收集客戶的。14、 實(shí)驗(yàn)室須有處理投訴的。須保存所有與投訴處理有關(guān)的。15、 實(shí)驗(yàn)室當(dāng)發(fā)現(xiàn)不符合工作時(shí)應(yīng)進(jìn)行糾正。16、 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過實(shí)施和、應(yīng)用 、和以及來持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性。17、 如果不合格可

3、能再次發(fā)生，實(shí)驗(yàn)室須按規(guī)定的政策和程序采取，此程序須從調(diào)查確定問題的入手。18、 預(yù)防是事先主動(dòng)確定主動(dòng)行為，消除可能發(fā)生不合格的原因。19、 每份記錄應(yīng)包含信息，觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算須在工作予以記錄，出現(xiàn)錯(cuò)誤應(yīng)該，不許，以免難以辨認(rèn)。20、 實(shí)驗(yàn)室的人員培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)與實(shí)驗(yàn)室和的任務(wù)相適應(yīng)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)評(píng)價(jià)這些培訓(xùn)活動(dòng)的。21、 實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施須有利于檢測(cè)或校準(zhǔn)的正確實(shí)施，環(huán)境條件不會(huì)使無效或?qū)σ蟮漠a(chǎn)生不良影響。當(dāng)環(huán)境條件危及到結(jié)果時(shí)，應(yīng)檢測(cè)或校準(zhǔn)。22、 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采用能滿足 需要并且 的檢測(cè)或校準(zhǔn)方法。應(yīng)優(yōu)先使學(xué)習(xí)-好資料用或中頒布的方法。使用非標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí)應(yīng)進(jìn)行以證實(shí)該方法適用于預(yù)期的用途。23、

4、 用于檢測(cè)、校準(zhǔn)和抽樣的設(shè)備及其軟件應(yīng)達(dá)到要求的準(zhǔn)確度。對(duì)結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值，應(yīng)制定計(jì)劃。24、 使用外部校準(zhǔn)服務(wù)時(shí)，需使用能證實(shí)其、和的實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn)服務(wù)。25、 取樣是取出物質(zhì)、材料或產(chǎn)品的一部分作為其整體的樣品進(jìn)行檢測(cè)或校準(zhǔn)的一種規(guī)定程序。只要適合，取樣計(jì)劃應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)闹贫ā?6、 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有檢測(cè)和校準(zhǔn)物品的系統(tǒng)。物品在實(shí)驗(yàn)室的整個(gè)期間應(yīng)保留 該標(biāo)識(shí)。該系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和使用應(yīng)確保物品在實(shí)物上或在涉及的記錄和其他文件中。27、 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有程序以監(jiān)控檢測(cè)和校準(zhǔn)的有效性。 這種監(jiān)控應(yīng)有并加以。28、 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)、和地報(bào)告每一項(xiàng)或一系列檢測(cè)或校準(zhǔn)結(jié)果，其內(nèi)容應(yīng)包括要求的，說明所必須的和使

5、用，要求的全部信息。29、 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照預(yù)定的日程表和程序?qū)ζ浠顒?dòng)進(jìn)行，以驗(yàn)證其運(yùn)行能符合 管理體系和認(rèn)可準(zhǔn)則的要求。30、 審核工作三個(gè)核心原則是、和。審核應(yīng)由經(jīng)過和具備的人員承擔(dān)。31、 內(nèi)部審核應(yīng)形成的文件包括、和等。32、 內(nèi)部審核計(jì)劃必須涉及的所有要素，包括測(cè)試和或校準(zhǔn)的活動(dòng)。33、 當(dāng)審核中發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)或校準(zhǔn)結(jié)果的 及可疑時(shí)，實(shí)驗(yàn)室須及時(shí)采取糾正措施；如果調(diào)查顯示實(shí)驗(yàn)室的結(jié)果可能已受到影響，須通知客戶。34、 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核依據(jù)的文件包括、以及國家有關(guān)的等。35、審核活動(dòng)包括以下步驟，它們是、和。36、 實(shí)驗(yàn)室的最高管理者應(yīng)根據(jù)預(yù)定的日程表和程序，定期地對(duì)其和活動(dòng)進(jìn)行評(píng)審，以確保

6、，并進(jìn)行必要的變更或改進(jìn)。二、判斷題（正確的打"，錯(cuò)誤的打X）1、 實(shí)驗(yàn)室或?qū)嶒?yàn)室的母體組織應(yīng)是法人。（）2、 質(zhì)量管理是各級(jí)管理者的職責(zé)，但必須由最高管理者領(lǐng)導(dǎo)。（）3、 希望通過認(rèn)可準(zhǔn)則認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室必須滿足其全部條款的要求，一款都不能少。（）4、 技術(shù)主管全面負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)工作。（）5、 質(zhì)量主管負(fù)責(zé)決定實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。（）6、 通過同一個(gè)認(rèn)可準(zhǔn)則認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室，具有基本相同的管理體系。（）7、管理體系文件是管理體系運(yùn)行的法規(guī)性依據(jù)， 對(duì)所涉及的員工都是強(qiáng)制性的。 （ ）8、實(shí)驗(yàn)室可以不銷毀有保留價(jià)值的作廢文件，但要避免誤用。 （ ）9、實(shí)驗(yàn)室可以用不同的方式評(píng)審不同

7、類型的檢查和校準(zhǔn)合同。 （ ）10、實(shí)驗(yàn)室只要在報(bào)告中說明分包檢測(cè)項(xiàng)目，不用事先征得客戶同意。（ ）11、客戶可以進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)區(qū)域觀察為其進(jìn)行的檢測(cè)，但應(yīng)保護(hù)其他客戶的機(jī)密。 （）12、實(shí)驗(yàn)室查明客戶的異議或申訴不成立，可以不予理睬。 （ ）13、實(shí)驗(yàn)室在發(fā)現(xiàn)不符合工作時(shí)都必須立即進(jìn)行糾正。 （ ）14、預(yù)防措施是為消除潛在不合格的原因所采取的措施。 （ ）15、簡(jiǎn)單地說，審核就是挑毛病。 （ ）16、為保持原始記錄幅面整潔，當(dāng)出現(xiàn)差錯(cuò)時(shí)，可以重新抄寫，但要仔細(xì)核對(duì)，確保 做到?jīng)]有任何差錯(cuò)。 （ ）17、實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)經(jīng)常開會(huì)討論和修訂工作程序以保持其適用性。 （ ）18、實(shí)驗(yàn)室工作人員可以

8、偏離活動(dòng)程序，但事后必須如實(shí)向管理者匯報(bào)。 （ ）19、實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)計(jì)劃只要能滿足當(dāng)前的需要就可以了。 （ ）20、相鄰的區(qū)域內(nèi)工作互不相容時(shí)，適合時(shí)，也可以用分時(shí)段工作的方法隔離。（ ）21、實(shí)驗(yàn)室使用適合的國際或國家標(biāo)準(zhǔn)方法檢測(cè)、校準(zhǔn)或取樣時(shí)，可以不征得客戶同 意，因?yàn)樗枪J(rèn)的可靠方法。 （ ）22、認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室不得開展認(rèn)可范圍以外的檢測(cè)或校準(zhǔn)服務(wù)。 （ ）23、實(shí)驗(yàn)室不得使用不屬于自己的測(cè)量設(shè)備開展檢測(cè)服務(wù)。 （ ）24、發(fā)現(xiàn)儀器有毛病，只要及時(shí)把它修好或校準(zhǔn)合格就可以關(guān)閉了。 （ ）25、計(jì)算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移要進(jìn)行系統(tǒng)的和適當(dāng)?shù)暮瞬椤?（ ）26、有計(jì)量?jī)x器生產(chǎn)許可標(biāo)識(shí)的儀器，自合格證開出

9、后的一年內(nèi)，無須校準(zhǔn)或檢定便 可以用于檢測(cè)或校準(zhǔn)。 （ ）27、使用隨機(jī)抽樣技術(shù)，產(chǎn)品的各部分被抽取的機(jī)會(huì)是相同的。 （ ）28、客戶未提出要求，實(shí)驗(yàn)室可以不在報(bào)告中標(biāo)明分包方。 （ ）29、如果實(shí)驗(yàn)室在檢測(cè)或校準(zhǔn)時(shí)發(fā)現(xiàn)樣品與客戶提供的說明不符，只要在報(bào)告中詳細(xì) 地描述差異就可以了。 （ ）30、實(shí)驗(yàn)室提交給客戶的報(bào)告或證書上的錯(cuò)誤之處可以杠改，在旁邊寫上正確內(nèi)容， 簽發(fā)人必須在更改處簽名并加蓋實(shí)驗(yàn)室公章，以示負(fù)責(zé)。 （ ）31、一個(gè)實(shí)驗(yàn)室獲得了認(rèn)可證書，僅證明該實(shí)驗(yàn)室具有了顧客可以接受的最基本的質(zhì) 量保證能力。 （ ）32、未通過認(rèn)可、認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室向外部出具的檢測(cè)報(bào)告不具有公證作用。 （ ）

10、33、即使實(shí)驗(yàn)室長時(shí)間未發(fā)現(xiàn)不符合工作也要按計(jì)劃安排內(nèi)審。 （ ）34、為識(shí)別不符合工作，應(yīng)經(jīng)常進(jìn)行內(nèi)部審核。 （ ）35、內(nèi)審員可以兼任質(zhì)量監(jiān)督員，只要能保證審核工作獨(dú)立性。 （ ）36、內(nèi)審是對(duì)質(zhì)量活動(dòng)的抽樣檢查。 （ ）37、審核方法應(yīng)以聽取被審核方的匯報(bào)為主。 （ ）38、內(nèi)審員在收集證據(jù)時(shí)，發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)應(yīng)隨時(shí)讓陪同人員確認(rèn)。 （ ）39、內(nèi)審員在認(rèn)為必要時(shí)，自己可以隨時(shí)對(duì)某項(xiàng)工作進(jìn)行審核。 （ ）40、內(nèi)審員為保證審核的獨(dú)立性，不必聽取陪同人員的說明。 （ ）41、內(nèi)部審核時(shí)，內(nèi)審員未發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)，不應(yīng)終止審核。 （ ）42、內(nèi)審員應(yīng)負(fù)責(zé)決定采取什么樣的措施糾正不符合項(xiàng)。 （ ）43

11、、內(nèi)審員在開出不符合報(bào)告后，審核工作就結(jié)束了。 （ ）44、在內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)，必須按要求驗(yàn)證其糾正措施的有效性。（ ）45、管理體系運(yùn)行的重點(diǎn)應(yīng)以預(yù)防出現(xiàn)質(zhì)量問題為主。 （ ）46、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的主要職責(zé)是負(fù)責(zé)做好內(nèi)部審核工作。 （ ）47、監(jiān)督工作與審核工作是互相補(bǔ)充的兩種管理方式。 （ ）48、實(shí)驗(yàn)室如發(fā)生校準(zhǔn)或檢測(cè)嚴(yán)重質(zhì)量事故應(yīng)及時(shí)安排附加審核。 （ ）49、為提高管理體系運(yùn)行的符合性，實(shí)驗(yàn)室在發(fā)現(xiàn)不符合后應(yīng)及時(shí)修改文件。（ ）50、在內(nèi)部審核時(shí)，即使未發(fā)現(xiàn)重大問題，也要安排管理評(píng)審。 （ ）51、管理體系評(píng)審的目的是為了評(píng)價(jià)管理體系的適應(yīng)性和有效性。 （ ）52、質(zhì)量主管負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)管

12、理體系評(píng)審工作。 （ ）53、為提高管理體系的適應(yīng)性，實(shí)驗(yàn)室在管理評(píng)審后應(yīng)改進(jìn)其管理體系。 （ ）三、場(chǎng)景題（請(qǐng)寫明以下工作不符合認(rèn)可準(zhǔn)則的哪個(gè)條款）1、質(zhì)量主管未能提供定期審查文件的證據(jù)。 （ ）2、內(nèi)審員在檢測(cè)室看到一位佩帶著“來訪者”胸牌的客戶正在翻閱檢測(cè)記錄，隨 后來訪者得意地說：我們的產(chǎn)品就是比別人的強(qiáng)。 （ ）3、監(jiān)督記錄中多次記錄了實(shí)驗(yàn)室環(huán)境溫度不滿足檢測(cè)要求。 （ ）4、內(nèi)審員在檢測(cè)現(xiàn)場(chǎng)看到一臺(tái)未校準(zhǔn)過的新儀器已投入檢測(cè)，檢測(cè)人員解釋說： 該儀器有出廠合格證。 （ ）5、內(nèi)審員看到某檢測(cè)員將原始記錄上的數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)抄到準(zhǔn)備存檔的記錄表格中。 （）6、內(nèi)審員在查閱檢測(cè)記錄時(shí)，發(fā)現(xiàn)檢測(cè)人

13、員沒有簽名，并辯稱： “實(shí)驗(yàn)室里只有我 一個(gè)人做這項(xiàng)工作，誰都知道。 （ ）7、某檢測(cè)室使用的部分檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)是過期作廢的。 （ ）8、內(nèi)審員看到幾份檢測(cè)樣品的包裝上沒有任何標(biāo)識(shí)，檢測(cè)人員解釋說：我是按記 錄上的順序排列的，錯(cuò)不了。 （ ）9、內(nèi)審員在辦公室看到投訴處理記錄上有這樣一段話： “光明食品廠王先生對(duì)檢測(cè) 數(shù)據(jù)有異議前來投訴，辦公室主任已要求王先生去三樓與檢測(cè)人員小王溝通， 協(xié)商解決”。 （ ）10、在審核中質(zhì)量主管未能提供評(píng)價(jià)培訓(xùn)計(jì)劃有效性的證據(jù)。 （ ）11、材料管理員未能提供驗(yàn)收消耗品的證據(jù)。 （ ）12、某檢測(cè)室內(nèi)擺放著許多與實(shí)驗(yàn)無關(guān)的物品。 （ ）13、實(shí)驗(yàn)室做質(zhì)量控制樣的

14、檢測(cè)結(jié)果超過了允許誤差，原因尚未查明，但已經(jīng) 發(fā)送了同時(shí)檢測(cè)的外來同類樣品的結(jié)果報(bào)告。 （ ）14、在審核中質(zhì)量主管未能提供評(píng)價(jià)質(zhì)量控制活動(dòng)有效性的證據(jù)。 （ ）15、內(nèi)審員在辦公室看到不符合工作記錄有這樣一段話： “已電話通知客戶自行 將計(jì)量單位從毫克改為微克，并就此向客戶表示歉意。 ” （ ）學(xué)習(xí)-好資料實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可/資質(zhì)認(rèn)定內(nèi)審員培訓(xùn)試題答案一、 填空題1、國際標(biāo)準(zhǔn)化（ISO）和國際電工委員會(huì)（IEC ）于2005年共同發(fā)布了有關(guān)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可第二版國際標(biāo)準(zhǔn)，文件名稱是檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求，代號(hào)是 ISO/IE017025:20052、中國合格評(píng)定國際認(rèn)可委員會(huì)等同采用上述國際標(biāo)

15、準(zhǔn)作為我國實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的依 據(jù)，文件名稱是檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則，代號(hào)是CNAS-CL013、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審的依據(jù)文件名稱是實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則4、實(shí)驗(yàn)室或?qū)嶒?yàn)室作為其一部分的組織須是能承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體。5、如果實(shí)驗(yàn)室要作為第三方實(shí)驗(yàn)室獲得認(rèn)可，應(yīng)能證明其公正性。6、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有政策和程序確?？蛻舻臋C(jī)密信息和所有權(quán)得到保護(hù)。7、術(shù)語“管理體系” 一詞是指控制實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作的質(zhì)量、行政 和 技術(shù) 體系。8、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立與其工作范圍 相適應(yīng)的管理體系，并維持管理體系的有效性。9、凡發(fā)給實(shí)驗(yàn)室人員使用的管理體系文件，都應(yīng)是 現(xiàn)行有效 版本。10、在合同中對(duì)包括所用方法在內(nèi)的要求應(yīng)予充分規(guī)定，形

16、成文件，并易于理解。實(shí)驗(yàn)室有 能力 和 資源 滿足客戶要求。11、實(shí)驗(yàn)室需要將工作分包時(shí)，應(yīng)分包給有能力 的分包方，將分包方安排以 書面形式通知客戶，并在適當(dāng)時(shí)得到客戶的準(zhǔn)許。12、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保所購買的影響檢測(cè)和校準(zhǔn)質(zhì)量的供應(yīng)品，在經(jīng)檢查證明符合有關(guān)要求之后才投入使用。應(yīng)保存所采取的符合性檢查活動(dòng)的記錄。13、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)積極與客戶或其代表 合作，并應(yīng)收集客戶的 反饋。14、實(shí)驗(yàn)室須有處理投訴的政策和程序。須保存所有與投訴處理有關(guān)的 記錄。15、實(shí)驗(yàn)室當(dāng)發(fā)現(xiàn)不符合工作時(shí)應(yīng)立即進(jìn)行糾正。16、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過實(shí)施 質(zhì)量方針 和質(zhì)量目標(biāo)、應(yīng)用 審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正 措施和預(yù)防措施以及管理評(píng)審來持續(xù)改進(jìn)

17、管理體系的有效性。仃、如果不合格可能再次發(fā)生，實(shí)驗(yàn)室須按規(guī)定的政策和程序采取糾正措施，此程 序須從調(diào)查確定問題的 根本原因 入手。18、預(yù)防是事先主動(dòng)確定 改進(jìn)機(jī)會(huì) 主動(dòng)行為，消除可能發(fā)生不合格的 潛在 原因。佃、每份記錄應(yīng)包含 足夠 信息，觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算須在工作當(dāng)時(shí) 予以記錄，出現(xiàn)錯(cuò)誤應(yīng)該 劃改，不許 擦涂，以免難以辨認(rèn)。20、實(shí)驗(yàn)室的人員培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)與實(shí)驗(yàn)室當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)評(píng)價(jià)這些培訓(xùn)活動(dòng)的有效性。21、實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施須有利于檢測(cè)或校準(zhǔn)的正確實(shí)施，環(huán)境條件不會(huì)使 結(jié)果 無效或?qū)σ蟮?測(cè)量質(zhì)量 產(chǎn)生不良影響。當(dāng)環(huán)境條件危及到結(jié)果時(shí)，應(yīng)停止 檢測(cè)或校準(zhǔn)。22、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采用能

18、滿足 客戶 需要并且 適用于所進(jìn)行 的檢測(cè)或校準(zhǔn)方法。應(yīng)優(yōu)先學(xué)習(xí)-好資料使用標(biāo)準(zhǔn) 或知名技術(shù)組織 中頒布的方法。使用非標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí)應(yīng)進(jìn)行 確認(rèn) 以證實(shí)該方法適用于預(yù)期的用途。23、 用于檢測(cè)、校準(zhǔn)和抽樣的設(shè)備及其軟件應(yīng)達(dá)到要求的準(zhǔn)確度。對(duì)結(jié)果有重要影響 的儀器的關(guān)鍵量或值，應(yīng)制定校準(zhǔn)計(jì)劃。24、 使用外部校準(zhǔn)服務(wù)時(shí)，需使用能證實(shí)其資格、測(cè)量能力和溯源性的實(shí)驗(yàn)室 的校準(zhǔn)服務(wù)。25、取樣是取出物質(zhì)、材料或產(chǎn)品的一部分作為其整體的 代表性樣品進(jìn)行檢測(cè)或校準(zhǔn) 的一種規(guī)定程序。只要適合，取樣計(jì)劃應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)?統(tǒng)計(jì)方法 制定。26、 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有檢測(cè)和校準(zhǔn)物品的 標(biāo)識(shí) 系統(tǒng)。物品在實(shí)驗(yàn)室的整個(gè)期間應(yīng)保留 該

19、標(biāo)識(shí)。該系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和使用應(yīng)確保物品在實(shí)物上或在涉及的記錄和其他文件中不混淆。27、 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有質(zhì)量控制程序以監(jiān)控檢測(cè)和校準(zhǔn)的有效性。 這種監(jiān)控應(yīng)有 計(jì)劃 并加 以評(píng)審。28、 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、明確和客觀地報(bào)告每一項(xiàng)或一系列檢測(cè)或校準(zhǔn)結(jié) 果，其內(nèi)容應(yīng)包括 客戶 要求的，說明檢測(cè)或校準(zhǔn)所必須的和所用 方法 要求的 全部信息。29、 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照預(yù)定的日程表和程序?qū)ζ浠顒?dòng)進(jìn)行內(nèi)部審核，以驗(yàn)證其運(yùn)行能符 合管理體系和認(rèn)可準(zhǔn)則的要求。30、審核工作三個(gè)核心原則是 系統(tǒng)性、客觀性和獨(dú)立性。審核應(yīng)由經(jīng)過培訓(xùn) 和具備資格的人員承擔(dān)。31、內(nèi)部審核應(yīng)形成的文件包括審核計(jì)劃、檢查表、不符合報(bào)告和審核報(bào)告等。3

20、2、內(nèi)部審核計(jì)劃必須涉及審核準(zhǔn)則的所有要素，包括測(cè)試和或校準(zhǔn)的 所有活動(dòng)。33、當(dāng)審核中發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)或校準(zhǔn)結(jié)果的正確性及有效性可疑時(shí)，實(shí)驗(yàn)室須及時(shí)采取糾正措施；如果調(diào)查顯示實(shí)驗(yàn)室的結(jié)果可能已受到影響，須 書面 通知客戶。34、 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核依據(jù)的文件包括 質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、測(cè)試方法、工作指導(dǎo)書 以及國家有關(guān)的 法律法規(guī) 等。35、審核活動(dòng)包括以下步驟，它們是 策劃、調(diào)查分析、報(bào)告 和后續(xù)糾正措施及 關(guān)閉 。36、 實(shí)驗(yàn)室的最高管理者應(yīng)根據(jù)預(yù)定的日程表和程序，定期地對(duì)其 管理體系 和 檢 測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng)進(jìn)行評(píng)審，以確保 持續(xù)適用和有效，并進(jìn)行必要的變更或改進(jìn)。1、判斷題（正確的打"

21、，錯(cuò)誤的打X）1、實(shí)驗(yàn)室或?qū)嶒?yàn)室的母體組織應(yīng)是法人。（“）2、 質(zhì)量管理是各級(jí)管理者的職責(zé)，但必須由最高管理者領(lǐng)導(dǎo)。（X）3、希望通過認(rèn)可準(zhǔn)則認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室必須滿足其全部條款的要求，一款都不能少。4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31、技術(shù)主管全面負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)工作。(“)質(zhì)量主管負(fù)責(zé)決定實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。(X )通過同一個(gè)認(rèn)可準(zhǔn)則認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室，具有基本相同的管理體系。(X)管理體系文件是管理體系運(yùn)行的法規(guī)性依據(jù)，對(duì)所涉及的員工都是強(qiáng)制性的。(V )實(shí)驗(yàn)室可以不銷毀有保

22、留價(jià)值的作廢文件，但要避免誤用。(V )實(shí)驗(yàn)室可以用不同的方式評(píng)審不同類型的檢查和校準(zhǔn)合同。(V )實(shí)驗(yàn)室只要在報(bào)告中說明分包檢測(cè)項(xiàng)目，不用事先征得客戶同意。(X)客戶可以進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)區(qū)域觀察為其進(jìn)行的檢測(cè)，但應(yīng)保護(hù)其他客戶的機(jī)密。(V)實(shí)驗(yàn)室查明客戶的異議或申訴不成立，可以不予理睬。 (X ) 實(shí)驗(yàn)室在發(fā)現(xiàn)不符合工作時(shí)都必須立即進(jìn)行糾正。 ( V ) 預(yù)防措施是為消除潛在不合格的原因所采取的措施。 (V ) 簡(jiǎn)單地說，審核就是挑毛病。(X)為保持原始記錄幅面整潔，當(dāng)出現(xiàn)差錯(cuò)時(shí)，可以重新抄寫，但要仔細(xì)核對(duì)，確保 做到?jīng)]有任何差錯(cuò)。 ( X )實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)經(jīng)常開會(huì)討論和修訂工作程序以保持其適

23、用性。(X)實(shí)驗(yàn)室工作人員可以偏離活動(dòng)程序，但事后必須如實(shí)向管理者匯報(bào)。( X)實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)計(jì)劃只要能滿足當(dāng)前的需要就可以了。 (X) 相鄰的區(qū)域內(nèi)工作互不相容時(shí)， 適合時(shí)，也可以用分時(shí)段工作的方法隔離。 (V ) 實(shí)驗(yàn)室使用適合的國際或國家標(biāo)準(zhǔn)方法檢測(cè)、 校準(zhǔn)或取樣時(shí)， 可以不征得客戶同 意，因?yàn)樗枪J(rèn)的可靠方法。 (X )認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室不得開展認(rèn)可范圍以外的檢測(cè)或校準(zhǔn)服務(wù)。(X )實(shí)驗(yàn)室不得使用不屬于自己的測(cè)量設(shè)備開展檢測(cè)服務(wù)。(X)發(fā)現(xiàn)儀器有毛病，只要及時(shí)把它修好或校準(zhǔn)合格就可以關(guān)閉了。 (X) 計(jì)算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移要進(jìn)行系統(tǒng)的和適當(dāng)?shù)暮瞬椤?V )有計(jì)量?jī)x器生產(chǎn)許可標(biāo)識(shí)的儀器， 自合格證開出

24、后的一年內(nèi)， 無須校準(zhǔn)或檢定便 可以用于檢測(cè)或校準(zhǔn)。 (X)使用隨機(jī)抽樣技術(shù)，產(chǎn)品的各部分被抽取的機(jī)會(huì)是相同的。 (X) 客戶未提出要求，實(shí)驗(yàn)室可以不在報(bào)告中標(biāo)明分包方。 (X) 如果實(shí)驗(yàn)室在檢測(cè)或校準(zhǔn)時(shí)發(fā)現(xiàn)樣品與客戶提供的說明不符， 只要在報(bào)告中詳細(xì) 地描述差異就可以了。 (X )實(shí)驗(yàn)室提交給客戶的報(bào)告或證書上的錯(cuò)誤之處可以杠改，在旁邊寫上正確內(nèi)容， 簽發(fā)人必須在更改處簽名并加蓋實(shí)驗(yàn)室公章，以示負(fù)責(zé)。 ( X)一個(gè)實(shí)驗(yàn)室獲得了認(rèn)可證書， 僅證明該實(shí)驗(yàn)室具有了顧客可以接受的最基本的質(zhì) 量保證能力。 ( X)32、 未通過認(rèn)可、認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室向外部出具的檢測(cè)報(bào)告不具有公證作用。（“）33、 即使實(shí)

25、驗(yàn)室長時(shí)間未發(fā)現(xiàn)不符合工作也要按計(jì)劃安排內(nèi)審。（“）34、 為識(shí)別不符合工作，應(yīng)經(jīng)常進(jìn)行內(nèi)部審核。（X）35、 內(nèi)審員可以兼任質(zhì)量監(jiān)督員，只要能保證審核工作獨(dú)立性。（“）36、 內(nèi)審是對(duì)質(zhì)量活動(dòng)的抽樣檢查。（“）37、 審核方法應(yīng)以聽取被審核方的匯報(bào)為主。（X ）38、 內(nèi)審員在收集證據(jù)時(shí)，發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)應(yīng)隨時(shí)讓陪同人員確認(rèn)。（X ）39、 內(nèi)審員在認(rèn)為必要時(shí)，自己可以隨時(shí)對(duì)某項(xiàng)工作進(jìn)行審核。（X）40、 內(nèi)審員為保證審核的獨(dú)立性，不必聽取陪同人員的說明。（X）41、 內(nèi)部審核時(shí)，內(nèi)審員未發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)，不應(yīng)終止審核。（X ）42、 內(nèi)審員應(yīng)負(fù)責(zé)決定采取什么樣的措施糾正不符合項(xiàng)。（X ）43、 內(nèi)審員在開出不符合報(bào)告后，審核工作就結(jié)束了。（X）44、 在內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)，必須按要求驗(yàn)證其糾正措施的有效性。（“）45、 管理體系運(yùn)行的重點(diǎn)應(yīng)以預(yù)防出現(xiàn)質(zhì)量問題為主。（“）46、 質(zhì)量負(fù)責(zé)人的主要職責(zé)是負(fù)責(zé)做好內(nèi)部審核工作。（X）47、 監(jiān)督工作與審核工作是互相補(bǔ)充的兩種管理方式。（“）48、 實(shí)驗(yàn)室如發(fā)生校準(zhǔn)或檢測(cè)嚴(yán)重質(zhì)量事故應(yīng)及時(shí)安排附加審核。（“）49、 為提高管理體系運(yùn)行的符合性，實(shí)驗(yàn)室在發(fā)現(xiàn)不符合后應(yīng)及時(shí)修改文件。（X）50、 在內(nèi)部審核時(shí)，即使未發(fā)現(xiàn)重大問題，也要安排管理評(píng)審。（X）51、 管理體系評(píng)審的目的是為了評(píng)價(jià)管理體系的適應(yīng)性和有效性。（“）52、 質(zhì)量主管負(fù)