焊工車間安全管理規(guī)章制度(共36頁(yè))

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上焊工車間安全管理規(guī)章制度1、 焊接工作前，應(yīng)檢查電弧焊機(jī)外殼是否漏電，保持良好的接地；電弧焊設(shè)備與線路是否有良好的絕緣。2、 檢查面罩和護(hù)目鏡是否符合要求。3、 操作時(shí)穿戴必要的防護(hù)用品，更換焊條時(shí)，嚴(yán)禁亂仍焊條頭。4、 單采用焊條修補(bǔ)易燃、易爆物品的容器時(shí)，必須將容器內(nèi)的殘?jiān)屑?xì)清洗干凈后才能施焊。5、 焊接工作結(jié)束時(shí)，必須切斷電源，待焊件冷卻，并確認(rèn)沒(méi)有可疑煙氣、火跡后方可離開(kāi)現(xiàn)場(chǎng)。6、 乙炔發(fā)生器使用前應(yīng)檢查是否有回火保險(xiǎn)器和防爆裝置。7、 夏季應(yīng)將氣瓶和乙炔發(fā)生器放置陰涼處，冬季應(yīng)防止結(jié)冰。8、 工作地點(diǎn)經(jīng)常檢查各部位工作是否正常，焊接完畢應(yīng)按規(guī)定關(guān)好開(kāi)關(guān)，清

2、理現(xiàn)場(chǎng)，保持場(chǎng)地整潔。焊工實(shí)習(xí)車間安全操作規(guī)程1、 遵守電焊工的安全操作規(guī)程，尊敬師長(zhǎng)，聽(tīng)從指揮，勤學(xué)苦練。2、 不遲到、不早退，實(shí)習(xí)期間不擅自離開(kāi)實(shí)習(xí)崗位。3、 不大聲喧嘩，不聚眾聊天，不干與實(shí)習(xí)無(wú)關(guān)的其它事情。4、 實(shí)習(xí)前必須穿好工作服，工作鞋，準(zhǔn)備好防護(hù)玻璃面罩。5、 實(shí)習(xí)時(shí)聽(tīng)從老師安排，不干私活。6、 保持實(shí)習(xí)場(chǎng)所和焊機(jī)清潔。7、 實(shí)習(xí)結(jié)束后，及時(shí)切斷焊機(jī)電源，關(guān)閉氧氣瓶，乙炔閥門，離開(kāi)車間時(shí)關(guān)閉門窗。焊工安全生產(chǎn)知識(shí)一、 焊工安全生產(chǎn)的重要性焊接過(guò)程中會(huì)產(chǎn)生有毒氣體、有害粉塵，弧光輻射、高頻電磁場(chǎng)、噪聲和射線等。如果焊工不遵守安全操作規(guī)程，不懂勞保防護(hù)知識(shí)很容易引發(fā)爆炸、火災(zāi)、燙傷和

3、中毒等事故，不僅給國(guó)家財(cái)產(chǎn)帶來(lái)?yè)p失，而且直接危害我們自身的安全，因此國(guó)家把焊接切割作業(yè)列為特種作業(yè)。我們更應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，學(xué)習(xí)安全操作知識(shí)，增強(qiáng)勞動(dòng)保護(hù)意識(shí)。二、 預(yù)防觸電的安全知識(shí)通過(guò)人體的電流強(qiáng)度超過(guò)0.05A,生命就有危險(xiǎn)，通過(guò)0.1A時(shí)足以使人致命，40V的電壓就對(duì)人身有危害，而焊機(jī)的空載電壓一般在60V以上。因此焊工在工作時(shí)必須注意防觸電。1、 電弧焊設(shè)備的初級(jí)接線、修理和檢查應(yīng)由電工進(jìn)行，次級(jí)接線由焊工進(jìn)行。2、 推拉電源閘刀時(shí)，應(yīng)帶好干燥的皮手套，面部不要正對(duì)著閘刀，以免推拉閘刀時(shí)，產(chǎn)生電火花灼傷面部。3、 焊鉗應(yīng)有可靠的絕緣，中斷工作時(shí)，焊鉗要放在安全地方。4、 焊工必須穿

4、工作服，絕緣鞋，戴手套，并保持干燥。5、 在容器或其它狹小的工作場(chǎng)所焊接時(shí)，須兩人輪換操作，其中一人留守在外監(jiān)護(hù)，以防發(fā)生意外時(shí)，立即切斷電源實(shí)施急救。6、 在潮濕的地方工作時(shí)，應(yīng)用干燥絕緣物作墊板。7、 在黑暗的地方工作時(shí)，使用工作照明燈的電壓應(yīng)不大于36V。8、 更換焊條時(shí)，應(yīng)戴好手套，避免身體與焊件接觸，焊接電纜必須有完整的絕緣，避免損壞。9、 遇到焊工觸電時(shí)，切不可用手去拉觸電者，應(yīng)立即切斷電源。10、焊工要熟悉有關(guān)電的基本知識(shí)，預(yù)防觸電及觸電后急救方法等知識(shí)。二防火、防爆、防毒、防輻射的安全知識(shí)1、 焊前認(rèn)真檢查工作場(chǎng)地周圍是否有易燃、易爆物品，如有將其搬離工作地點(diǎn)5米以外。2、 在

5、高空作業(yè)時(shí)，更應(yīng)注意防止金屬火花飛濺而引起的火災(zāi)。3、 嚴(yán)禁在有壓力的容器上或管道上焊接。4、 焊補(bǔ)儲(chǔ)存過(guò)易燃易爆容器時(shí)，焊前必須將容器清洗穩(wěn)干凈，吹干再將所有孔蓋打開(kāi)，確認(rèn)安全可靠后方可施焊。5、 進(jìn)入容器內(nèi)工作時(shí)，焊割炬應(yīng)隨焊工進(jìn)出。6、 焊條及焊后的焊件不能隨便亂仍。7、 焊工場(chǎng)地應(yīng)有良好的通風(fēng)，避免多名焊工擁擠在一起工作8、 焊工必須使用電焊防護(hù)玻璃的面罩，操作時(shí)應(yīng)注意周圍的人，在廠房?jī)?nèi)或人多區(qū)域進(jìn)行焊接時(shí)應(yīng)用屏風(fēng)板，以免強(qiáng)光灼傷他人眼睛。9、 高空作業(yè)時(shí)必須使用標(biāo)的安全帶，患有高血壓、心臟病等疾病和酒后人員不得登高焊接。10、 每天下班時(shí)，應(yīng)檢查工作場(chǎng)地附近是否有引起火災(zāi)的隱患，確認(rèn)

6、安全方可離開(kāi)。· -6SQ品質(zhì)網(wǎng) (2007-1-31 10:11:23)對(duì)工業(yè)企業(yè)特殊過(guò)程確認(rèn)審核經(jīng)驗(yàn)介紹，CQc四川評(píng)審中心楊紅斌     在審核中，審核員往往遇到審核特殊過(guò)程，要求獲得特殊過(guò)程確認(rèn)有關(guān)證據(jù)，企業(yè)往往填寫一張“特殊過(guò)程確認(rèn)表”，認(rèn)為就是進(jìn)行了確認(rèn)，不填寫表，就是沒(méi)有確認(rèn)，一張表中，泛泛寫了“人員確認(rèn)滿足，設(shè)備確認(rèn)滿足，工藝確認(rèn)滿足”就認(rèn)可，如果企業(yè)沒(méi)有填寫確認(rèn)記錄表，就認(rèn)為沒(méi)有確認(rèn)。把確認(rèn)僅僅限于記錄，不追求實(shí)質(zhì)，實(shí)際上是對(duì)標(biāo)準(zhǔn)理解出現(xiàn)偏差，如果企業(yè)也這樣流于形式，就沒(méi)有起到實(shí)際控制效果。因此，本人對(duì)工業(yè)企業(yè)特殊過(guò)程的確認(rèn)控

7、制談?wù)剛€(gè)人意見(jiàn)，供大家參考，希望起到拋磚引玉的作用。1對(duì)特殊過(guò)程的識(shí)別對(duì)識(shí)別很重要，如果特殊過(guò)程識(shí)別不清，就無(wú)法談到確認(rèn)。標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定：生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證時(shí)為特殊過(guò)程，即工序后不能進(jìn)行檢驗(yàn)、或不能經(jīng)濟(jì)檢驗(yàn)、或問(wèn)題要在產(chǎn)品使用中才會(huì)反映出的作為特殊過(guò)程。應(yīng)該說(shuō)這個(gè)定義很清楚，往往企業(yè)確定特殊過(guò)程時(shí)會(huì)存在問(wèn)題，他們按照工藝種類分類，如焊接、熱處理、表面處理等，這些都是特殊過(guò)程，但進(jìn)行確認(rèn)問(wèn)題就來(lái)了，就焊接、熱處理、表面處理，每類中有許多種情況，如焊接有鎢極氬弧焊、埋弧焊、氣體保護(hù)焊、電阻焊、手工電弧焊機(jī)等，熱處理有淬火、正火、調(diào)質(zhì)、回火、退回、表面熱處理等，表面處

8、理有電鍍、發(fā)黑、磷化、油漆、噴塑等，如果單講對(duì)焊接、熱處理、表面處理進(jìn)行確認(rèn)，肯定不知道從何做起。本人認(rèn)為，對(duì)特殊識(shí)別要注意兩點(diǎn)，一是要按照工序識(shí)別而不要按照種類識(shí)別，不要一概講焊接、熱處理是特殊過(guò)程，比如在有些工序中，如有的焊接起搭接作用、完全不承受力，就不是特殊過(guò)程；也有的熱處理，在工序中僅作為中間過(guò)程，主要為了保證好加工，要求表面硬度值，表面硬度是可以檢驗(yàn)的，也就不是特殊過(guò)程了，因此在特殊過(guò)程識(shí)別，應(yīng)落實(shí)到具體的工序中，根據(jù)工序的具體情況而定，這樣對(duì)過(guò)程確認(rèn)起來(lái)也具體了。二是注意，特殊過(guò)程與關(guān)鍵過(guò)程不是一個(gè)概念，企業(yè)往往混淆了，認(rèn)為特殊過(guò)程就是關(guān)鍵過(guò)程，并認(rèn)為只要工序不重要，可以不進(jìn)行確

9、認(rèn)了。其實(shí)它們不是一回事，有的工序，既是特殊過(guò)程又是關(guān)鍵過(guò)程，而有的工序是特殊過(guò)程但不是關(guān)鍵過(guò)程。對(duì)特殊過(guò)程，都應(yīng)該進(jìn)行確認(rèn)，只是確認(rèn)項(xiàng)目及繁簡(jiǎn)程度，根據(jù)具體工序而定，是關(guān)鍵過(guò)程的特殊過(guò)程，確認(rèn)內(nèi)容要多些、要求要高些，反之，不是關(guān)鍵過(guò)程的特殊過(guò)程，則確認(rèn)內(nèi)容要多少些、要求要低些。2制定確認(rèn)準(zhǔn)則標(biāo)準(zhǔn)中“為過(guò)程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則”就是要求制定特殊過(guò)程確認(rèn)準(zhǔn)則，但好多企業(yè)沒(méi)有制定，主要是認(rèn)為沒(méi)有必要制定或者不知道規(guī)定什么內(nèi)容，但應(yīng)該制定，目的是明確確認(rèn)要求和避免確認(rèn)活動(dòng)的隨意性，在準(zhǔn)則中應(yīng)規(guī)定：確認(rèn)時(shí)機(jī)、周期、確認(rèn)項(xiàng)目和內(nèi)容、確認(rèn)方法、判定準(zhǔn)則（過(guò)程需達(dá)到的能力）等。3確認(rèn)的項(xiàng)目對(duì)特殊過(guò)程應(yīng)該

10、確認(rèn)什么項(xiàng)目呢？應(yīng)該是影響質(zhì)量的所有因素，按照機(jī)械行業(yè)影響工序的因素有人、機(jī)、料、環(huán)、法、測(cè)，9001標(biāo)準(zhǔn)中概括為三個(gè)方面：設(shè)備、人員、工藝方法，進(jìn)行三方面確認(rèn)。其中工藝方法沒(méi)有明確要求進(jìn)行確認(rèn)，只是講“使用特定的方法和程序”，其實(shí)應(yīng)該對(duì)工藝方法也進(jìn)行確認(rèn)，確認(rèn)工藝參數(shù)和工藝方法。對(duì)設(shè)備確認(rèn)要求從三個(gè)方面考慮：一是能夠達(dá)到工藝要求的能力，如保證達(dá)到的溫度、電流、電壓等，是否能夠達(dá)到；二是否在規(guī)定的參數(shù)范圍中參數(shù)穩(wěn)定，比如，工藝要求800±20，但往上調(diào)即刻達(dá)到900，往下又達(dá)到700，溫度能保證，但不穩(wěn)定，如燒煤的煅燒爐溫度穩(wěn)定性較差，中頻加熱爐溫度穩(wěn)定性好些；三是確認(rèn)測(cè)量設(shè)備的準(zhǔn)確

11、性，顯示儀表的精度在規(guī)定范圍內(nèi)，如儀表顯示800，但實(shí)際僅有700或達(dá)到900，這樣就不行，并儀表精度應(yīng)與工藝要求精度相適應(yīng)，一般儀表顯示誤差值E1/3工藝公差值T。對(duì)人員確認(rèn)，要考核人員在工藝操作中應(yīng)掌握的技能，如手工焊工控制熔化池能力、澆鑄工和鍛造工肉眼判斷金屬溫度的能力等，對(duì)他們的確認(rèn)，僅僅有培訓(xùn)考核記錄是不夠的，還要看是否對(duì)其相應(yīng)技能考核，本人遇到過(guò)審核1家企業(yè)縫焊工序，工藝中焊接溫度有控制要求，溫度過(guò)高，焊接金屬晶粒過(guò)大，對(duì)性能有影響，焊接溫度過(guò)低金屬?zèng)]有熔透，焊接不牢固，縫焊溫度由操作者憑經(jīng)驗(yàn)識(shí)別金屬顏色控制。查對(duì)人員確認(rèn)，企業(yè)進(jìn)行了培訓(xùn)、考核，并合格，其中未對(duì)人員溫度識(shí)別能力進(jìn)行

12、考核，審核組認(rèn)為確認(rèn)不充分，到現(xiàn)場(chǎng)讓操作者識(shí)別溫度，與紅外線測(cè)溫儀對(duì)比，相差100多，已大于工藝規(guī)定的公差值。因此，對(duì)人員確認(rèn)，不僅考核是否了解工藝，也要對(duì)其應(yīng)掌握的技能考核。對(duì)工藝確認(rèn)要求，包括工藝方法和工藝參數(shù)確認(rèn)。對(duì)工藝參數(shù)確認(rèn)，本人認(rèn)為可以應(yīng)用“三次設(shè)計(jì)”方法中“參數(shù)設(shè)計(jì)和容差設(shè)計(jì)”，三次設(shè)計(jì)是“線外質(zhì)量控制”中對(duì)產(chǎn)品的系統(tǒng)設(shè)計(jì)、參數(shù)設(shè)計(jì)、容差設(shè)計(jì)的要求，主要是用于設(shè)計(jì)過(guò)程控制中，這里可以借鑒其理論用于工序控制（線內(nèi)控制）。首先是參數(shù)設(shè)計(jì)，對(duì)工藝保證中關(guān)鍵的因素找出來(lái)，哪些是影響敏感的因素，哪些是影響敏感小的工序，這就是“參數(shù)設(shè)計(jì)”，工序的特性值y=f（A，B，C，L），確定A，B，C

13、，L參數(shù)波動(dòng)時(shí)A，B，C，L對(duì)y的影響程度，找出影響大的關(guān)鍵因素（A，B，L）；并參數(shù)優(yōu)化，找出一組數(shù)據(jù)（A0，B0，L0），使得y=f（A0，B0，L0）目標(biāo)值m。其次是“容差設(shè)計(jì)”，找出參數(shù)的最佳值及最佳變差。參數(shù)A0，B0，L0是波動(dòng)的，確定最佳值和最佳波動(dòng)值，y=f（A0±A0，B0±B0，L0±L0）目標(biāo)值m0±m，最后找出最佳參數(shù)值A(chǔ)0，B0，L0及最佳變差值A(chǔ)0，B0，L0就是工藝參數(shù)確認(rèn)的結(jié)果，按照這些參數(shù)及變差控制，對(duì)工序質(zhì)量保證效果最好。工藝方法應(yīng)包括上述工藝參數(shù)外，還應(yīng)包括材料、加工程序、環(huán)境要求、工藝裝備（包括測(cè)量器具）等特定要求

14、，對(duì)工藝方法確認(rèn)可以結(jié)合工藝參數(shù)確認(rèn)時(shí)進(jìn)行，最終要形成工藝方法的規(guī)定，其中包括工藝參數(shù)要求。在確定確認(rèn)項(xiàng)目時(shí)，注意各種因素的影響程度，不一定都要對(duì)“設(shè)備”、“人員”、“工藝參數(shù)”進(jìn)行確認(rèn)，主要看影響程度，如果設(shè)備對(duì)過(guò)程影響不大，如某些常溫磷化（表面處理），設(shè)備就是溶液的槽池，沒(méi)有必要確認(rèn)，某些全自動(dòng)焊接，對(duì)人員的要求不高，人員確認(rèn)可以簡(jiǎn)單些，某些手工焊接，如壓力容器，對(duì)人員要求高，考取“位置焊工”證書(shū)（比普通焊工要求高得多，每名焊工的培訓(xùn)考試費(fèi)用就上1萬(wàn)元），這種情況下，對(duì)焊接工藝方法確認(rèn)可以簡(jiǎn)單些。還有注意識(shí)別某些企業(yè)對(duì)過(guò)程特定確認(rèn)有他們特定方法，比如：有的企業(yè)對(duì)點(diǎn)焊工序，定期作剝離試驗(yàn)；對(duì)

15、焊縫進(jìn)行浸煤油試驗(yàn)、氣密試驗(yàn)、水壓強(qiáng)度試驗(yàn)；表面處理的鹽霧試驗(yàn)；油漆的劃格試驗(yàn)等，這些都是他們特定的確認(rèn)方法，即使企業(yè)沒(méi)有認(rèn)識(shí)到，也應(yīng)該給他們指出來(lái)，以此規(guī)定在確認(rèn)準(zhǔn)則中。4特殊過(guò)程監(jiān)控記錄特殊過(guò)程因?yàn)闊o(wú)法檢驗(yàn)或不作檢驗(yàn)，需對(duì)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控，因此需要作相應(yīng)記錄，但記錄的內(nèi)容要具體而論，不一定記錄全部?jī)?nèi)容，記錄重要內(nèi)容就行了，有些靠人工保證的工序，對(duì)工藝參數(shù)可以記錄簡(jiǎn)單些，比如手工焊接的電流電壓，在焊接中操作者不可能看電流表和電壓表，讓操作者記錄電流電壓是不現(xiàn)實(shí)的，這種情況只要求記錄誰(shuí)焊的、使用焊條、焊接位置、焊接設(shè)備等信息就可以了。記錄形式也多種多樣，某些設(shè)備自帶記錄，應(yīng)以設(shè)備記錄為準(zhǔn)，可以不作

16、手工記錄，如熱處理的圓盤紙就是記錄，還有的記錄在電腦軟件中，軟件就是記錄。因此，審核員注意對(duì)記錄識(shí)別?？傊?，我們?cè)趯徍藭r(shí)，不要一味看表面看記錄表格，要細(xì)化標(biāo)準(zhǔn)針對(duì)企業(yè)的控制要求，結(jié)合企業(yè)具體的控制情況發(fā)現(xiàn)證據(jù)或指出問(wèn)題，要讓企業(yè)明白控制的重要性、必要性，這樣企業(yè)才能把貫標(biāo)工作真真落到實(shí)處，從而獲得認(rèn)證帶來(lái)的好處，這樣才體現(xiàn)了9000標(biāo)準(zhǔn)的宗旨增值。編寫特殊過(guò)程確認(rèn)準(zhǔn)則：: j* E$ o3 U4 _9 G) M7 L$ Q1.目的4 & ?9 m7 H; L* I2.范圍8 _  U3 t; u/ F$ : N3 N6 v3.職責(zé)  u# f:

17、E8 k& E4.鑒定確認(rèn)的時(shí)機(jī)3 h% I2 v- S* D4 f  P2 l4 V( 8 K" ya。原料變更2 / _+ O) e. J/ J* f7 & I) q& D3 Fb。工藝參數(shù)變更& L& |% ?, (   l  w" dc。設(shè)備大修4 s) Q9 b  J$ 5 q4 F5 d。發(fā)生重大質(zhì)量事故+ P+ |" y* a! 6 h7 5.()工藝過(guò)程鑒定確認(rèn)工作程序( r& D9 I/ 5 N) s5 W0 F+ ;

18、u5.1過(guò)程確認(rèn)前的準(zhǔn)備工作2 x6 v2 U: - j5 e9 n2 R& b3 ua。作業(yè)指導(dǎo)書(shū)0 I  D+ l# y2 n- V) F9 z; zb.設(shè)備處于完好狀態(tài)，產(chǎn)品準(zhǔn)備就緒) t# h/ H: K; C7 s/ o* k- y1 yc.被測(cè)試的工藝參數(shù)2 d, x( Y6 K; A. / X; ( zd.確定操作人員幾名2 8 w/ l  _$ y" Ue。鑒定過(guò)程所需的記錄表格0 v, U& n3 Q. v1 m& _f.鑒定產(chǎn)品: J2 D+ w. h6 q( t% 5.2根據(jù)實(shí)際作業(yè)指導(dǎo)書(shū)要求進(jìn)行操

19、作# _9 Q0 % S& C3 S4 Y! w& W5.3進(jìn)行過(guò)程測(cè)量和記錄+ o' y1 k! s( N5.4完工后進(jìn)行交檢/ 6 + d0 h7 n9 j- J5.5由品管人員根據(jù)工藝要求進(jìn)行檢驗(yàn)并用好記錄+ |# + f1 . g% o/ o+ z5.6由技術(shù)部根據(jù)檢測(cè)結(jié)果編寫過(guò)程鑒定確認(rèn)報(bào)告+ A8   Z. N# s! C. m0 7 D& W6.相關(guān)文件% x" O; # f# a( 6.1記錄控制程序; l1 T/ 2 O5 x  L6.2產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程序+ m. V# r! r. 7.記錄

20、7 T. e1 W6 D  p0 J: w; W. v" Q; A% H8.附錄質(zhì)量管理體系審核檢查表審核組長(zhǎng)： 審核員： 受審核部門： 部門接待人員： 審核日期：標(biāo)準(zhǔn)條款 審 核 要 點(diǎn) 及 方 法客觀證據(jù)評(píng)定   41總要求 8.1 8.5.11請(qǐng)管代談?wù)凲MS的策劃、運(yùn)行時(shí)間及QMS建立前后的變化，以便了解企業(yè)是否按照標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)QMS？2請(qǐng)總經(jīng)理談?wù)勂髽I(yè)QMS的主要管理過(guò)程的四大過(guò)程有哪些，其中產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的主要過(guò)程過(guò)程有哪些，是否存在刪減，理由是什么，過(guò)程間順序及關(guān)系是否按照PDCA循環(huán)的規(guī)

21、律來(lái)確定和管理？3企業(yè)QMS過(guò)程所需資源和信息是否充分，足以支持過(guò)程有效運(yùn)行和監(jiān)控？4企業(yè)QMS及過(guò)程測(cè)量和監(jiān)控點(diǎn)是否確定并有效？對(duì)測(cè)量和監(jiān)控結(jié)果是否有分析、改進(jìn)活動(dòng)？（8。1 8。5。1）5企業(yè)是否存對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的外包過(guò)程？如有，在企業(yè)QMS是否明確，實(shí)施了控制？              423 文件控 制(含4.2.1和4.2.2)1  問(wèn)并查企業(yè)是否按照標(biāo)準(zhǔn)要求建立并保持“文件控制程序”？2  索要QMS的文件清單

22、，看范圍是否包括了標(biāo)準(zhǔn)4.2.1條款規(guī)定的所有文件,即企業(yè)QMS要求的所有文件3  抽查手冊(cè)、程序文件、管理文件、技術(shù)文件各1份，看上述文件發(fā)布前是否：1）  經(jīng)過(guò)相關(guān)部門或人員評(píng)審，以確保文件的適用性、完整性、協(xié)調(diào)性？2）  得到批準(zhǔn)，批準(zhǔn)權(quán)限是否按程序文件規(guī)定的類別、范圍、所處層次執(zhí)行，以確保文件的適宜性、有效性？4查閱文件的發(fā)放記錄，看上述文件是否發(fā)至使用場(chǎng)所或崗位？執(zhí)行人員是否能得到。5查閱文件更改記錄，看文件是否得到及時(shí)更改？文件更改前是否得到評(píng)審和批準(zhǔn)？更改的文件是否確保了四個(gè)到位（即：所有同一文件更改到位；所有相關(guān)文件更改到位；所有相關(guān)部門/崗位通知

23、到位；涉及實(shí)物時(shí)處置到位）？6問(wèn)并查文件的標(biāo)識(shí)方法，不同類型、狀態(tài)（如修改、外來(lái)文件）的文件是否按規(guī)定進(jìn)行編號(hào)、標(biāo)識(shí)，保持清晰，易于識(shí)別和檢查？7問(wèn)企業(yè)有哪些外來(lái)文件？抽查1份現(xiàn)行的外來(lái)標(biāo)準(zhǔn)是否列入受控文件清單，發(fā)放是否登記？8體系運(yùn)行以來(lái)作廢文件有哪些，是否已撤出使用場(chǎng)所？未撤出時(shí)，是否有明顯標(biāo)識(shí)，能防止非預(yù)期使用？9企業(yè)文件保管是否指定設(shè)施、場(chǎng)所、人員、能確保文件不損壞、不丟失、及時(shí)提供？      注：符合-不標(biāo)注 不符合X 觀察項(xiàng)-O    審核組長(zhǎng)： 審核員： 受審核部門： 部門接待人

24、員： 審核日期：標(biāo)準(zhǔn)條款審核要點(diǎn)及方法客觀證據(jù)評(píng)定      4.2.4記錄的控制1問(wèn)并查企業(yè)是否按照標(biāo)準(zhǔn)要求建立并保持“記錄控制程序”。2查閱記錄清單和3-5種空白的原始表格，看是否按照標(biāo)準(zhǔn)要求的項(xiàng)目設(shè)置了記錄？并為確保QMS過(guò)程有效運(yùn)作、控制、證實(shí)、改進(jìn)，是否設(shè)置了必要的記錄 3、  記錄是否按規(guī)定進(jìn)行標(biāo)識(shí)？標(biāo)識(shí)是否達(dá)到唯一可追溯？4  問(wèn)記錄的填寫有哪些要求，抽查3種，看其是否規(guī)范（真實(shí)、及時(shí)、清楚、正確）？5記錄的傳遞（包括收集、報(bào)送、領(lǐng)用、分發(fā)、歸檔、聯(lián)網(wǎng)等方式）是否確定要求？6  問(wèn)并查長(zhǎng)、中

25、、短期3種記錄各1份，看其保管情況：1）  是否確定保存地點(diǎn)、方式、期限？記錄保存環(huán)境設(shè)施是否適宜，能防止損壞，變質(zhì)或丟失？2）  記錄保存期限是否適宜，能滿足證實(shí)，控制，追溯，改進(jìn)要求？3）  記錄保存檢索是否簡(jiǎn)便？7  問(wèn)并查過(guò)期記錄如何處置：是否按照時(shí)間要求進(jìn)行了鑒定和整理？對(duì)失效的無(wú)保存價(jià)值的記錄及時(shí)按照規(guī)定進(jìn)行了處置？             51a)52以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)8.2.1顧客滿意1、總經(jīng)理如何認(rèn)識(shí)滿足顧客要

26、求和法律法規(guī)要求的重要性？現(xiàn)以何方式向員工傳達(dá)滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性，并提供其身體力行的證據(jù)？2、結(jié)合“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”的原則,詢問(wèn)總經(jīng)理:1)      顧客對(duì)我們的產(chǎn)品及服務(wù)的主要要求有哪些2)      目前顧客的滿意度如何3)      顧客對(duì)我們不滿意的環(huán)節(jié)有哪些?我們?nèi)绾翁幚眍櫩筒粷M意的?請(qǐng)總經(jīng)理舉例說(shuō)明         5.1 b

27、)   53質(zhì)量方針 1、索要企業(yè)“質(zhì)量方針”的文件，并請(qǐng)總經(jīng)理結(jié)合企業(yè)經(jīng)營(yíng)總方針，談?wù)劇百|(zhì)量方針”的內(nèi)涵，看是否滿足： 1）       質(zhì)量方針是否與企業(yè)的經(jīng)營(yíng)總方針相適應(yīng)，體現(xiàn)企業(yè)的目標(biāo)和特點(diǎn)？2）       質(zhì)量方針是否包含滿足相關(guān)方（特別是顧客、員工、供方、社會(huì)）要求的承諾？是否包持續(xù)改進(jìn)QMS的承諾？3）       質(zhì)量方針是否為質(zhì)量目標(biāo)的制定、評(píng)審提供了明確的

28、框架，具有較強(qiáng)的方向性和指導(dǎo)性？2通過(guò)哪些方式使質(zhì)量方針及其含義在企業(yè)各層次員工中是否得到充分溝通、正確理解，是否得到貫徹和堅(jiān)持？3是否對(duì)質(zhì)量方針進(jìn)行評(píng)審和修訂，以確保其持續(xù)適宜性？  注：符合-不標(biāo)注 不符合X 觀察項(xiàng)-O      審核組長(zhǎng)： 審核員： 受審核部門： 部門接待人員： 審核日期：標(biāo)準(zhǔn)條款審核要點(diǎn)和方法客觀證據(jù)評(píng)定5.1 c) 5.4.1質(zhì)量目標(biāo) 5.4.2質(zhì)量管理體系策劃1、  索要企業(yè)“質(zhì)量目標(biāo)”的文件，看：1）  企業(yè)的相關(guān)職能和各層次上是否已建立質(zhì)量目

29、標(biāo)？2）  所建立質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量方針和持續(xù)改進(jìn)的承諾，是否相一致？3）  所建立質(zhì)量目標(biāo)是否可測(cè)量？目標(biāo)之間是否協(xié)調(diào)一致，相互保證？4）  所建立的質(zhì)量目標(biāo)是否包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容？2、  問(wèn)總經(jīng)理企業(yè)為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)是否進(jìn)行QMS策劃，分析確定實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的問(wèn)題及相應(yīng)措施，時(shí)間要求、責(zé)任人落實(shí)明確，并以目標(biāo)實(shí)現(xiàn)程度有檢查、有評(píng)價(jià)？3、  查閱是否有質(zhì)量目標(biāo)考核的記錄4、  查閱是否有質(zhì)量目標(biāo)評(píng)審與變更的文件或記錄5企業(yè)質(zhì)量目標(biāo)更改策劃與實(shí)施時(shí)，過(guò)程是否受控，以確保貫徹質(zhì)量方針，QMS的完整性？  5.5.1職責(zé)和

30、權(quán)限 5.5.2管理者代表 5.5.3內(nèi)部溝通1、請(qǐng)總經(jīng)理敘述其本人及各部門的職責(zé)，看其是否清楚。2、是否發(fā)布了規(guī)定企業(yè)各個(gè)部門、各級(jí)人員職責(zé)與權(quán)限的文件。3、所有員工是否清楚本職范圍并被有效履行？（見(jiàn)各部門審核記錄）4查閱總經(jīng)理是否批準(zhǔn)了對(duì)管理者代表的授權(quán)文件5詢問(wèn)管理者代表，看是否清楚自己的職責(zé)和權(quán)限，并被有效履行？6、  詢問(wèn)總經(jīng)理，在自上而下、在自下而上、在橫向與斜向溝通過(guò)程中，內(nèi)部溝通的方式和渠道有哪些，企業(yè)有何措施防止混亂，總經(jīng)理是否發(fā)揮了主動(dòng)主導(dǎo)作用，以確保在不同的層次和職能之間進(jìn)行有效、充分的溝通？7、  內(nèi)部溝通過(guò)程中，是否存在主要障礙

31、，是如何消除的     5.1 d)56管理評(píng)審1詢問(wèn)總經(jīng)理管理評(píng)審的時(shí)間間隔，是否按照計(jì)劃進(jìn)行管理評(píng)審？評(píng)審時(shí)間間隔是否適宜？2、  并查總經(jīng)理是否親自主持了管理評(píng)審？1  查閱管理評(píng)審記錄，看：1）  輸入內(nèi)容是否包括了標(biāo)準(zhǔn)中ag 等7方面的內(nèi)容2）  是否評(píng)價(jià)企業(yè)QMS（包括質(zhì)量方針、目標(biāo)）變更的需要？ 3）  輸出內(nèi)容是否包括了產(chǎn)品、體系及過(guò)程有效性的改進(jìn)和資源的需求4、了解評(píng)審后改進(jìn)項(xiàng)目的落實(shí)情況，看管理評(píng)審的結(jié)果能夠?qū)е翾MS的有效性和效率的提高嗎？   

32、;     5.1 e)61資源提供1詢問(wèn)總經(jīng)理企業(yè)3個(gè)方面資源的基本狀況，了解為實(shí)施、保持、改進(jìn)QMS過(guò)程，達(dá)到顧客滿意，企業(yè)是否能夠及時(shí)確定并提供所需資源？關(guān)鍵過(guò)程，關(guān)鍵崗位資源是否充足，適宜？      2體系運(yùn)行以來(lái)，企業(yè)新增加或改善了哪些資源注：符合-不標(biāo)注 不符合X 觀察項(xiàng)-O 審核組長(zhǎng)： 審核員： 受審核部門： 部門接待人員： 審核日期：標(biāo)準(zhǔn)條款審核要點(diǎn)方法客觀證據(jù)評(píng)定62人力資源 621總則 622能力、意識(shí)和培訓(xùn)1索要關(guān)于崗位任職資格的有關(guān)規(guī)定，看

33、企業(yè)是否從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等方面，并結(jié)合履行崗位職責(zé)所要求的能力安排人員？2抽查技術(shù)崗位、檢驗(yàn)崗位、特殊工作崗位、其他管理崗位各1人，看有無(wú)對(duì)其能力在“教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷”等方面進(jìn)行考核，并提供其能夠勝任的證據(jù)。3、  詢問(wèn)負(fù)責(zé)人，企業(yè)對(duì)崗位基本培訓(xùn)要求（應(yīng)知應(yīng)會(huì)）有哪些？并查閱培訓(xùn)計(jì)劃，看是否滿足了上述要求2  查閱培訓(xùn)證據(jù)（如記錄、教材等），看企業(yè)是否完成了計(jì)劃的內(nèi)容。是否注重意識(shí)（參與意識(shí)質(zhì)量意識(shí)）培訓(xùn)？3  企業(yè)對(duì)所開(kāi)展培訓(xùn)的有效性是否進(jìn)行評(píng)價(jià)？所采取的評(píng)價(jià)方法（包括考核實(shí)例、觀察、問(wèn)卷等）是否有效、適宜？4  抽查1名員工，詢問(wèn)企業(yè)為

34、什么要建立QMS，如何立足于本崗位，為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做貢獻(xiàn)。7企業(yè)員工是否建立保持了教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷的記錄？       63基礎(chǔ)設(shè)施1、  問(wèn)并查企業(yè)是否規(guī)定了基礎(chǔ)設(shè)施管理的文件2、  詢問(wèn)負(fù)責(zé)人，企業(yè)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性，必須具備哪些基礎(chǔ)設(shè)施？1）  索要過(guò)程設(shè)備的檔案或目錄，看是否提供。 2）問(wèn)并查設(shè)備的購(gòu)置和驗(yàn)收手續(xù)3、  問(wèn)并查是否具備關(guān)鍵設(shè)備操作維護(hù)保養(yǎng)的作業(yè)指導(dǎo)文件，是否能提供設(shè)備的鑒定認(rèn)可、檢修保養(yǎng)等記錄，以證明這些設(shè)施是否得到維護(hù)，能夠持續(xù)滿足運(yùn)行要求？5 

35、; 問(wèn)并查企業(yè)對(duì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性有重要影響的建筑物、工作場(chǎng)所，是否足夠（如面積）、適宜（如位置）？，如何維護(hù)？6  企業(yè)支持性服務(wù)（如運(yùn)輸、通訊）是否確定、完整、快捷、準(zhǔn)時(shí)，且企業(yè)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需支持性服務(wù)得到有效維護(hù)？7 到生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)抽查3-5臺(tái)設(shè)備的保養(yǎng)運(yùn)作情況（見(jiàn)現(xiàn)場(chǎng)審核記錄）      64工作環(huán)境1詢問(wèn)負(fù)責(zé)人企業(yè)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性，有哪些重要工作環(huán)境因素（包括人和物理的因素）？這些環(huán)境因素是否得到識(shí)別和管理？2企業(yè)為保護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量所確定的工藝衛(wèi)生環(huán)境要求是否充分、適宜，并得到控制？有哪些監(jiān)控手段和維護(hù)保持措施3企業(yè)為

36、保護(hù)員工身心健康、安全，確保工作質(zhì)量和效率，是否識(shí)別并采取措施消除工作過(guò)程中的有害因素，預(yù)防傷亡事故，預(yù)防錯(cuò)誤過(guò)程（活動(dòng)）？4工作環(huán)境中人、物、場(chǎng)所配置與結(jié)合是否滿足員工的工作需要？是否滿足產(chǎn)品質(zhì)量控制的需要？是否有利于建立、保持安全、文明的工作現(xiàn)場(chǎng)？          注：符合-不標(biāo)注 不符合X 觀察項(xiàng)-O   審核組長(zhǎng)： 審核員： 受審核部門： 部門接待人員： 審核日期：標(biāo)準(zhǔn)條款審核要點(diǎn)與方法客觀證據(jù)評(píng)定    71產(chǎn)品實(shí)

37、現(xiàn)的策劃1問(wèn)并查企業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求有哪些？是如何識(shí)別的（在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和顧客的定單中證實(shí)）2體系覆蓋的幾種產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過(guò)程主要有哪些？企業(yè)是否已編制產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)工藝/作業(yè)流程圖或其他類型的文件？在該流程圖中，過(guò)程及順序是否恰當(dāng)？哪些過(guò)程需建立或已建立了文件？哪些過(guò)程已確定或需確定驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)控、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)？（主要查各項(xiàng)規(guī)章制度及工藝文件）3產(chǎn)品所需確定的驗(yàn)證、確認(rèn)、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，下列是否明確：a）要求？b）所需客觀證據(jù)？c）產(chǎn)品接收準(zhǔn)則？d）認(rèn)定和提供方式？（主要查檢驗(yàn)依據(jù)及質(zhì)量控制點(diǎn)的設(shè)置）4為實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其產(chǎn)品滿足要求，確定了哪些提供證據(jù)的的所需記錄？（主要查7。27。6所需的記錄）5

38、針對(duì)特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同，是否進(jìn)行策劃，并形成了質(zhì)量計(jì)劃               721與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定    1詢問(wèn)負(fù)責(zé)人企業(yè)有哪些顧客？不同顧客的要求有哪些差異？企業(yè)的顧客目標(biāo)市場(chǎng)是否明確、適宜？2問(wèn)并查產(chǎn)品要求有哪些？從以下4方面審核：1）顧客規(guī)定的要求（包括性能、交付、價(jià)格、包裝、運(yùn)輸、服務(wù)等方面的要求）企業(yè)是否已確定并被充分理解？2）顧客沒(méi)有規(guī)定，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要

39、求有哪些？企業(yè)是否已確定并被充分理解？3）與企業(yè)產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)有哪些？是否已被收集并得到確定？4)為滿足顧客要求，確保企業(yè)利益，企業(yè)提出了哪些與產(chǎn)品要求有關(guān)的附加要求？這些附加要求是否形成文件？      722與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審 1詢問(wèn)常規(guī)與非常規(guī)產(chǎn)品要求界限標(biāo)準(zhǔn)是否確定？該界限標(biāo)準(zhǔn)考慮因素（包括產(chǎn)品價(jià)格、技術(shù)質(zhì)量要求、交付期、付款等）是否全面、必需？2、問(wèn)并查企業(yè)接收了那些定單，從中抽查口頭定單、書(shū)面訂單、標(biāo)書(shū)等不同訂單各1-3份，看針對(duì)顧客產(chǎn)品要求不同的表現(xiàn)形式，企業(yè)采取了哪些方法予以接收、確認(rèn)、評(píng)審：1）&#

40、160; 審內(nèi)容是否包括了顧客的產(chǎn)品要求、隱含要求、法律法規(guī)和企業(yè)的附加要求？2）  這些合同或訂單是否都在接收前得到評(píng)審？3）  若顧客提供的要求沒(méi)有形式文件，企業(yè)在提供產(chǎn)品承諾前是否采用了適宜的方式，對(duì)顧客要求進(jìn)行了確認(rèn)4）  企業(yè)通過(guò)評(píng)審，會(huì)得到哪些評(píng)審結(jié)果，會(huì)引發(fā)哪些措施？這些評(píng)審結(jié)果及由評(píng)審引發(fā)的措施形成哪些記錄，并得以保持？3抽查交付及交付后活動(dòng)記錄，驗(yàn)證企業(yè)通過(guò)評(píng)審是否能確保產(chǎn)品要求最終確定并被理解？與以前表述不一致的合同或訂單的要求已得到妥善解決？企業(yè)有能力滿足規(guī)定的要求？4當(dāng)顧客提出產(chǎn)品要求更改時(shí)，企業(yè)是否評(píng)審、確認(rèn)？當(dāng)企業(yè)提出產(chǎn)品要求更改時(shí)，企

41、業(yè)是否得到顧客認(rèn)可？55.產(chǎn)品要求發(fā)生變更時(shí)，企業(yè)是否有確定的變更過(guò)程，以確保相關(guān)文件得到更改，相關(guān)人員知道已變更的要求？對(duì)已實(shí)現(xiàn)部分產(chǎn)品是否與顧客協(xié)商妥善處理？  注：符合-不標(biāo)注 不符合X 觀察項(xiàng)-O  審核組長(zhǎng)： 審核員： 受審核部門： 部門接待人員： 審核日期：標(biāo)準(zhǔn)條款審核要點(diǎn)與方法客觀證據(jù)評(píng)定723顧客溝通1、  企業(yè)是否已建立可靠的有效的與顧客溝通的渠道和方式？在和顧客溝通過(guò)程中，企業(yè)是否盡力、充分、主動(dòng)？2企業(yè)在產(chǎn)品信息問(wèn)詢、合同、訂單的處理，顧客反饋（包括顧客投訴）三方面是否已建立有效的溝通方式，并能及時(shí)溝通？ 

42、60;  754顧客財(cái)產(chǎn) 1詢問(wèn)企業(yè)是否存在客供財(cái)產(chǎn)？如有，有哪些？這些客供財(cái)產(chǎn)自交付日起，企業(yè)采取哪些措施，進(jìn)行識(shí)別，驗(yàn)證，保護(hù)和維護(hù)？這些措施是否有效并被實(shí)施？2客供財(cái)產(chǎn)中是否含有知識(shí)產(chǎn)權(quán)？如有，企業(yè)是否按照法律和顧客要求采取了保護(hù)措施？3問(wèn)并查當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失，損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時(shí)，企業(yè)是否采取措施防止擴(kuò)大，并予以記錄，向顧客報(bào)告？在未征得顧客意見(jiàn)之前，不擅自處置？     821顧客滿意1詢問(wèn)為監(jiān)控和測(cè)量顧客是否滿意，企業(yè)獲取這些信息渠道有哪些？采用了哪些方法進(jìn)行顧客滿意程度的測(cè)量和監(jiān)控？2問(wèn)并查企業(yè)

43、確定的顧客滿意關(guān)鍵因素有哪些？使顧客滿意的關(guān)鍵因素是否已成為企業(yè)進(jìn)行測(cè)量和監(jiān)控的依據(jù)？3問(wèn)并查企業(yè)通過(guò)調(diào)查, 企業(yè)對(duì)顧客滿意程度的評(píng)價(jià)結(jié)論：1）  確定的顧客不滿意的問(wèn)題點(diǎn)和使顧客滿意的關(guān)鍵因素有哪些?2）  顧客滿意度是如何計(jì)算的？3) 顧客滿意度的量化值是多少？   741采購(gòu)過(guò)程742采購(gòu)信息程7.4.3采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證1詢問(wèn)企業(yè)采購(gòu)的主要原料有哪些？是否進(jìn)行分級(jí)管理,外包過(guò)程有哪些?2索要對(duì)供方選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則？看供方選擇、評(píng)價(jià)準(zhǔn)則是否按照企業(yè)要求提供產(chǎn)品的能力制定？3 抽查采購(gòu)記錄和外包記錄共3-5種，看企業(yè)是否在采購(gòu)前已按照

44、供方選擇評(píng)價(jià)準(zhǔn)則進(jìn)行供方的選擇，評(píng)價(jià)？供方選擇，評(píng)價(jià)結(jié)果是否形成記錄并保持？4企業(yè)是否建立合格供方目錄？目錄是否得到批準(zhǔn)并分發(fā)至有關(guān)部門？上述3-5種供方是否已列入目錄？5供方供貨業(yè)績(jī)是否有記錄？對(duì)供貨業(yè)績(jī)不良時(shí)是否采取措施，以促使供方改進(jìn)，滿足采購(gòu)要求？6 問(wèn)并查是否明確了采購(gòu)的依據(jù)，適當(dāng)時(shí)其信息是否考慮了產(chǎn)品，程序，過(guò)程，設(shè)備、人員資格、質(zhì)量管理體系的批準(zhǔn)要求？ 7查采購(gòu)依據(jù)規(guī)定的采購(gòu)產(chǎn)品的要求是否明確、充分、適宜（包括品名，規(guī)格，數(shù)量，交付期，價(jià)格等），采購(gòu)及批準(zhǔn)權(quán)限是否明確并得到實(shí)施？8 問(wèn)并查進(jìn)貨檢驗(yàn)的依據(jù)和記錄（見(jiàn)8.2.4審核記錄）9 問(wèn)并查當(dāng)?shù)焦┓浆F(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證或顧客驗(yàn)證時(shí),是否在采

45、購(gòu)資料中對(duì)放行方法等作出明確安排?    注：符合-不標(biāo)注 不符合X 觀察項(xiàng)-O   審核組長(zhǎng)： 審核員： 受審核部門： 部門接待人員： 審核日期：標(biāo)準(zhǔn)條款審核要點(diǎn)及方法 客 觀 證 據(jù)評(píng)定 7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制1  問(wèn)并查企業(yè)生產(chǎn)和服務(wù)提供受控條件是否包括如下適當(dāng)?shù)膬?nèi)容:1)      產(chǎn)品特性的信息以何種形式表述？該表述是否形成文件，且清楚，正確，完整，適用？2)      為操作者提供了哪些

46、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)? 抽查3-5份作業(yè)指導(dǎo)書(shū),看是否清楚、適用、正確、有效？3)      抽查包括關(guān)鍵設(shè)備在內(nèi)共3-5臺(tái),看是否適宜,并得到維護(hù).4)      抽查3-5種需進(jìn)行測(cè)量與監(jiān)控的過(guò)程或場(chǎng)所，有關(guān)人員是否獲得并使用了能夠滿足測(cè)量和監(jiān)控要求的裝置？5)      問(wèn)哪些過(guò)程和過(guò)程輸出必須實(shí)施監(jiān)控或測(cè)量？監(jiān)控或測(cè)量的項(xiàng)目，要求及方法是什么？由誰(shuí)實(shí)施監(jiān)控或測(cè)量？實(shí)施監(jiān)控或測(cè)量的資源是否適當(dāng)、充分？6)    

47、;  問(wèn)并查工序和成品的放行和交付手續(xù)7)問(wèn)并查交付后有哪些工作內(nèi)容    7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)1  問(wèn)特殊過(guò)程有哪些特點(diǎn),企業(yè)有哪些特殊過(guò)程？2 問(wèn)并查2-3種特殊過(guò)程的確認(rèn)安排和記錄,適用時(shí)，確認(rèn)是否包括：過(guò)程的評(píng)審和批準(zhǔn)準(zhǔn)則設(shè)備的認(rèn)可活動(dòng)（認(rèn)可準(zhǔn)則和認(rèn)可記錄）？人員資格的鑒定（包括人員資格鑒定準(zhǔn)則和鑒定記錄）？使用特定的方法和程序(作業(yè)指導(dǎo)書(shū))？5)是否進(jìn)行了工藝參數(shù)監(jiān)控,并提供了監(jiān)控記錄,查閱記錄與工藝文件規(guī)定的一致性過(guò)程能力不足采取改進(jìn)措施后，是否進(jìn)行再確認(rèn)？   7.5.3標(biāo)識(shí)和追溯性1&

48、#160; 問(wèn)并查如下產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)內(nèi)容和和標(biāo)識(shí)方法:1)      原料2)      工序產(chǎn)品 3) 成品2  問(wèn)并查檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)的內(nèi)容和方法?3  查標(biāo)識(shí)實(shí)施，保持，撤除過(guò)程是否明確并受控？(見(jiàn)現(xiàn)場(chǎng)審核記錄)4對(duì)有追溯性要求的場(chǎng)合，產(chǎn)品標(biāo)識(shí)是否唯一，已受控并有記錄？                7.5.5產(chǎn)品防護(hù)1

49、  問(wèn)并查企業(yè)是否針對(duì)產(chǎn)品的符合性，在標(biāo)識(shí)，搬運(yùn)，包裝，貯存期間采取防護(hù)措施的有關(guān)規(guī)定.2  在顧客有要求時(shí)，企業(yè)是否按顧客要求提供防護(hù)措施且經(jīng)驗(yàn)證有效？企業(yè)所采取防護(hù)措施是否能延伸到產(chǎn)品交付地點(diǎn)？3、到現(xiàn)場(chǎng)和倉(cāng)庫(kù)查防護(hù)的落實(shí)情況(見(jiàn)現(xiàn)場(chǎng)和倉(cāng)庫(kù)的審核記錄)  注：符合-不標(biāo)注 不符合X 觀察項(xiàng)-O      審核組長(zhǎng)： 審核員： 受審核部門： 部門接待人員： 審核日期：標(biāo)準(zhǔn)條款審核要點(diǎn)及方法客 觀 證據(jù)評(píng)定   76監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 1企業(yè)的測(cè)量和監(jiān)視

50、裝置是否根據(jù)質(zhì)量控制，保證和改進(jìn)要求配置？查閱測(cè)量和監(jiān)控裝置檔案，抽查3-5種所配置的測(cè)量和監(jiān)控裝置，看測(cè)量范圍和精度等能力是否滿足規(guī)定要求？2問(wèn)并查是否制定了校準(zhǔn)計(jì)劃？并規(guī)定了校準(zhǔn)或驗(yàn)證周期？抽查3-5種測(cè)量設(shè)備，看是否已按規(guī)定周期或在使用前得到校準(zhǔn)或驗(yàn)證？有無(wú)校準(zhǔn)或驗(yàn)證記錄？ 3測(cè)量設(shè)備校準(zhǔn)或驗(yàn)證沒(méi)有國(guó)際或國(guó)家承認(rèn)的測(cè)量基準(zhǔn)時(shí)，企業(yè)是否制定用于校準(zhǔn)或驗(yàn)證的文件？4問(wèn)并查是否建立標(biāo)識(shí)，用于確定其校準(zhǔn)狀態(tài)？5測(cè)量設(shè)備在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存及使用、調(diào)整期間是否有適宜的防護(hù)措施，防止損壞或失效？ 6.測(cè)量設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，企業(yè)對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性是否進(jìn)行評(píng)價(jià)度并記錄？企業(yè)對(duì)該設(shè)備和任何受影響 產(chǎn)品

51、是否采取了適當(dāng)措施？7計(jì)算機(jī)軟件滿足預(yù)期用途的能力在初次使用前是否得到確認(rèn)和記錄？對(duì)需重新確認(rèn)的情況是否規(guī)定、實(shí)施并有記錄？          81總則 1問(wèn)企業(yè)對(duì)如下4方面所需的監(jiān)控，測(cè)量，分析和改進(jìn)過(guò)程如何進(jìn)行策劃和實(shí)施的？策劃結(jié)果是否形成文件？文件中是否確定了適用方法及應(yīng)用程度：1）  證實(shí)產(chǎn)品的符合性2）  確保QMS體系的符合性3）持續(xù)改進(jìn)QMS的有效性4 ）統(tǒng)計(jì)技術(shù)的采用        

52、0;  8.2.2內(nèi)部審核索要內(nèi)部審核程序問(wèn)并查內(nèi)審的間隔,根據(jù)規(guī)定的時(shí)間間隔，企業(yè)是否編制了審核計(jì)劃？該計(jì)劃有沒(méi)有覆蓋所有部門、主要場(chǎng)所、過(guò)程？根據(jù)審核計(jì)劃規(guī)定的審核對(duì)象，是否編制了檢查表？這些檢查表是否覆蓋了標(biāo)準(zhǔn)要求？是否覆蓋了所審核對(duì)象主要職能？是否反映了推進(jìn)內(nèi)部管理的需要？是否突出了審核區(qū)域的重點(diǎn)？是否可操作？是否根據(jù)審核準(zhǔn)則（特別是企業(yè)文件）編制？審核員的選擇和審核的實(shí)施是否確保了審核過(guò)程的客觀性和公正性？有沒(méi)有審核員審核自己工作的現(xiàn)象？審核員是否具備相應(yīng)資格？查閱現(xiàn)場(chǎng)審核記錄是否已反映檢查表內(nèi)容已經(jīng)檢查？對(duì)不合格客觀事實(shí)描述是否清楚，可證實(shí)，可追溯？查閱對(duì)現(xiàn)審核

53、發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)是否開(kāi)具不合格項(xiàng)，并經(jīng)受審核部門確認(rèn)？對(duì)審核發(fā)現(xiàn)的不合格，是否采取措施，確保消除并能防止其再發(fā)生？對(duì)措施的有效性是否進(jìn)行驗(yàn)證，并有驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告？企業(yè)是否編制內(nèi)審報(bào)告，對(duì)的符合性，有效性進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析和評(píng)價(jià)并實(shí)施改進(jìn)？?jī)?nèi)審首，末次會(huì)議是否召開(kāi)？有沒(méi)有會(huì)議記錄？與會(huì)人員是否符合要求？10審核用工作文件是否齊全，規(guī)范，正確，并得到整理，保存？                注：符合-不標(biāo)注 不符合X 觀察項(xiàng)-O審核組長(zhǎng)： 審核員

54、： 受審核部門： 部門接待人員： 審核日期：標(biāo)準(zhǔn)條款審核要點(diǎn)及方法客觀證據(jù)評(píng)定8.2.3過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量問(wèn)并查對(duì)過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量,企業(yè)采取了哪些方法,(重點(diǎn)檢查關(guān)鍵過(guò)程) 2當(dāng)測(cè)量或監(jiān)控發(fā)現(xiàn)過(guò)程策劃結(jié)果未滿足要求時(shí)，是否采取了糾正或糾正措施.         產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量進(jìn)貨檢驗(yàn):1)      查閱進(jìn)貨檢驗(yàn)依據(jù)2)      查閱3-5中采購(gòu)材料和外包產(chǎn)品的進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄,看是否能證明符合進(jìn)貨

55、檢驗(yàn)依據(jù)的要求, 測(cè)量或監(jiān)控記錄上是否指明有權(quán)力放行產(chǎn)品的人員？半成品（在制品）:1)      查閱工序檢驗(yàn)依據(jù)2)      查閱3-5中工序產(chǎn)品的檢驗(yàn)記錄,看是否能證明符合檢驗(yàn)依據(jù)的要求, 測(cè)量或監(jiān)控記錄上是否指明有權(quán)力放行產(chǎn)品的人員？3成品:1) 查閱工序檢驗(yàn)依據(jù)2)      查閱3-5中成品的檢驗(yàn)記錄,看是否能證明符合檢驗(yàn)依據(jù)的要求,測(cè)量或監(jiān)控記錄上是否指明有權(quán)力放行產(chǎn)品的人員？4 結(jié)合上述進(jìn)貨、工序和成品的檢驗(yàn)證據(jù)，看產(chǎn)品交付前，對(duì)

56、產(chǎn)品特性是否進(jìn)行測(cè)量和監(jiān)控？交付顧客的產(chǎn)品是否符合下列條件：所有規(guī)定的測(cè)量或監(jiān)控項(xiàng)目都已圓滿完成？交付前產(chǎn)品測(cè)量和監(jiān)控結(jié)果符合接收準(zhǔn)則？有關(guān)證據(jù)齊備并獲認(rèn)可？5查有無(wú)上述記錄中相關(guān)檢驗(yàn)人員的授權(quán)文件 6根據(jù)產(chǎn)品特性測(cè)量和監(jiān)控文件的規(guī)定，測(cè)量和監(jiān)控活動(dòng)沒(méi)有完成之前，需放行產(chǎn)品和交付服務(wù)時(shí)，是否得到企業(yè)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，或適用時(shí)顧客的批準(zhǔn)？        83不合格品控制1、  索要“不合格品控制程序”？2、  問(wèn)發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，是否進(jìn)行標(biāo)識(shí)、隔離、記錄、報(bào)告，并采取措施，消除發(fā)現(xiàn)的不合格或防止其原預(yù)

57、期的使用或應(yīng)用：1） 不合格的評(píng)審，處置人員及權(quán)限是否明確？2） 不合格品是否在具有資格的人員評(píng)審后才進(jìn)行處置？3） 所選擇的不合格品處置方式是否符合要求？讓步時(shí)，是否經(jīng)授權(quán)人員批準(zhǔn)或按顧客要求批準(zhǔn)？不合格品糾正后是否重新驗(yàn)證？ 4） 查閱3-5次不合格的情況，看對(duì)不合格的性質(zhì)，評(píng)審，處置（包括讓步批準(zhǔn)）是否保持記錄？ 3對(duì)交付或開(kāi)始使用后出現(xiàn)的不合格品，企業(yè)是否區(qū)分輕重緩急，指定人員迅速確認(rèn)不合格品，采取補(bǔ)救措施，解決顧客當(dāng)前不滿意？該措施是否與其所產(chǎn)生的影響（包括潛在的）相適應(yīng)？  注：符合-不標(biāo)注 不符合X 觀察項(xiàng)-O審核組長(zhǎng)： 審核員： 受審核部門： 部門接待人員：

58、 審核日期：標(biāo)準(zhǔn)條款審核方法客觀證據(jù)評(píng)定  84數(shù)據(jù)分析1.問(wèn)并查數(shù)據(jù)分析的來(lái)源：1） 些數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)方法、時(shí)間、傳遞要求是否得到規(guī)定和實(shí)施？2） 是否包括來(lái)自測(cè)量和監(jiān)控，不合格控制等主要數(shù)據(jù)？2問(wèn)并查，通過(guò)數(shù)據(jù)分析，應(yīng)提供的信息是否包括：（1）       顧客滿意？（2）       與產(chǎn)品要求的符合性（3）       過(guò)程和產(chǎn)品的特性及趨勢(shì)，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)？（4） 

59、0;     供方業(yè)績(jī)改進(jìn)與開(kāi)發(fā)？3為提高數(shù)據(jù)分析的有效性和效率，企業(yè)是否采用了適用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)？   8.5.1持續(xù)改進(jìn)  8.5.2糾正措施    8.5.3預(yù)防措施問(wèn)并查企業(yè)通過(guò)那些渠道實(shí)現(xiàn)的持續(xù)改進(jìn)？ 2、  查企業(yè)持續(xù)改進(jìn)有效性和效率是否明顯？有充分的、可靠的事實(shí)或數(shù)據(jù)對(duì)比予以證明？3 索要糾正措施程序，該程序是否按照標(biāo)準(zhǔn)要求作出以下的規(guī)定：評(píng)審不合格（包括顧客投訴）？確定不合格的原因？評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求？確定和實(shí)施所需的措施？記錄所采取措施的結(jié)果？評(píng)審所采取的糾正措施？4、查閱3-5次糾正措施的記錄，看原因分析、措施計(jì)劃、效果驗(yàn)證是否被有效執(zhí)行。采取的措施是否與不合格的影響程度相適應(yīng)5企業(yè)是否建立保持了“預(yù)防措施程序”？該程序是否按照標(biāo)準(zhǔn)要求作出了以下規(guī)定：確定潛在不合格及其原因？評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求？確定并實(shí)施所需的措施？記錄所采取措施的結(jié)果？評(píng)審所采取的預(yù)防措施？6查閱3-5次