品質(zhì)基礎(chǔ)知識(shí)大全

1、品質(zhì)基礎(chǔ)知識(shí)大全品質(zhì)基礎(chǔ)知識(shí)大全2/8/202220.目 錄法管理循環(huán)基本知識(shí)簡(jiǎn)介8.1 層別法 8.5 直方圖8.2 柏拉圖 8.6 工程圖8.3 因果圖 8.7 管理圖8.4 相關(guān)圖 8.8 推移圖2/8/20223 1.1 品質(zhì)控制的意義品質(zhì)控制的意義 近年來(lái)，隨著全球市場(chǎng)一體化的趨勢(shì)愈來(lái)愈明顯，企業(yè)之間不斷上演兼并、重組乃至強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合的市場(chǎng)行為。產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，不再是簡(jiǎn)單的價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)，而是擴(kuò)展到企業(yè)的研發(fā)生產(chǎn)、市場(chǎng)推廣及售后服務(wù)等全過(guò)程的競(jìng)爭(zhēng)。于是許多企業(yè)都在其產(chǎn)品的市場(chǎng)推廣活動(dòng)中，突出強(qiáng)調(diào)“以質(zhì)量求生存以質(zhì)量求生存，以信譽(yù)求發(fā)展以信譽(yù)求發(fā)展”的企業(yè)質(zhì)量方針。力求拓展市場(chǎng)空間，獲取更大市場(chǎng)

2、份額。達(dá)到企業(yè)“永續(xù)進(jìn)步”的目標(biāo)。 只有建立運(yùn)轉(zhuǎn)良好的品質(zhì)控制體系，用文件化的形式加以規(guī)定并嚴(yán)格執(zhí)行，才有可能保證企業(yè)生產(chǎn)出優(yōu)良產(chǎn)品并達(dá)到“持續(xù)進(jìn)步持續(xù)進(jìn)步”的最高經(jīng)營(yíng)目標(biāo)。 1.2 品質(zhì)控制的演變品質(zhì)控制的演變 產(chǎn)品質(zhì)量的控制發(fā)展到今天，主要經(jīng)歷了如下階段： 第一階段：操作者控制第一階段：操作者控制 在18世紀(jì)以前，由于產(chǎn)品生產(chǎn)的組織形式主要是手工作坊，產(chǎn)品從投入到產(chǎn)出所有工序的制作，都是由一個(gè)人來(lái)完成，因此產(chǎn)品質(zhì)量的優(yōu)劣也就由一個(gè)人負(fù)責(zé)控制。 第二階段：班組長(zhǎng)控制階段第二階段：班組長(zhǎng)控制階段 在19世紀(jì)，特別是工業(yè)化革命以后，生產(chǎn)方式逐漸變成由多數(shù)人集中在一起，以一個(gè)組或班為生產(chǎn)單位，主要

3、由班組長(zhǎng)負(fù)責(zé)整個(gè)班組的產(chǎn)品品質(zhì)控制。 第三階段：檢查員控制階段第三階段：檢查員控制階段 一戰(zhàn)后，由于工廠管理工作的日益復(fù)雜，班組長(zhǎng)的精力基本放在了組織生產(chǎn)、提高效率上，已很難兼管品質(zhì)，因此設(shè)置專職品質(zhì)檢驗(yàn)員，來(lái)協(xié)助班組長(zhǎng)工作，專門負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量控制。1. 品質(zhì)控制概論2/8/20224 第四階段：統(tǒng)計(jì)控制階段第四階段：統(tǒng)計(jì)控制階段 利用統(tǒng)計(jì)手段進(jìn)行品質(zhì)控制，是美國(guó)管理學(xué)家在1924年提出的，通過(guò)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)繪制控制圖來(lái)抽述抽樣結(jié)果，并判定批量產(chǎn)品的質(zhì)量狀況。采用統(tǒng)計(jì)方法控制產(chǎn)品質(zhì)量，是品質(zhì)控制技術(shù)的重大突破，開創(chuàng)了品質(zhì)控制的全新局面。 第五階段：全面質(zhì)量管理第五階段：全面質(zhì)量管理(TQC) 全面質(zhì)量

4、管理同樣源于美國(guó)，是由美國(guó)著名質(zhì)量管理專家菲根堡姆創(chuàng)建的。它將工廠內(nèi)部品質(zhì)控制延伸到從產(chǎn)品構(gòu)想、市場(chǎng)調(diào)研、產(chǎn)品設(shè)計(jì)、制造一直到售后服務(wù)的全過(guò)程的品質(zhì)控制。 第六階段：全員品管第六階段：全員品管(CWQC) CWQC最先起源于日本，與TQC相比，它要求公司所有部門的每一位員工，通力合作完成公司的經(jīng)營(yíng)目標(biāo)，包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)、生產(chǎn)及售后服務(wù)全過(guò)程的品質(zhì)控制，提倡全員品管全員參與的企業(yè)質(zhì)量文件。 企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中，為了確保其生產(chǎn)的產(chǎn)品品質(zhì)滿足客戶的要求，必須采取一定的方法對(duì)生產(chǎn)所用的物料或所生產(chǎn)的產(chǎn)品品質(zhì)進(jìn)行檢驗(yàn)，以判定其品質(zhì)特性。而檢驗(yàn)的方法不外乎兩種，即：全數(shù)檢驗(yàn)與抽樣檢驗(yàn)全數(shù)檢驗(yàn)與抽樣檢驗(yàn)2. 全數(shù)

5、檢驗(yàn)與抽樣檢驗(yàn)2/8/20225 2.1 全數(shù)檢驗(yàn)全數(shù)檢驗(yàn) 全數(shù)檢驗(yàn)是將送檢批的產(chǎn)品或物料全部加以檢驗(yàn)而不遺漏的檢驗(yàn)方法，全數(shù)檢驗(yàn)適用于以下情形： 送檢批數(shù)量較少，檢驗(yàn)簡(jiǎn)單且費(fèi)用較低 產(chǎn)品必須是良品 產(chǎn)品中如有少量的不良品，即可導(dǎo)致該產(chǎn)品產(chǎn)生致命性的影響。 2.2 抽樣檢驗(yàn)抽樣檢驗(yàn) 抽樣檢驗(yàn)的方法是伴隨著軍事工業(yè)的發(fā)展而產(chǎn)生的。在二戰(zhàn)時(shí)，由于戰(zhàn)爭(zhēng)的需要，英、美等國(guó)將大量的民用工業(yè)轉(zhuǎn)化為軍事工業(yè)，此時(shí)，對(duì)產(chǎn)品逐一進(jìn)行全數(shù)檢驗(yàn)是不可能的.因此，在送驗(yàn)批的產(chǎn)品中，隨機(jī)抽取一定數(shù)量的樣本進(jìn)行試驗(yàn)和測(cè)定，并利用統(tǒng)計(jì)學(xué)的方法將其檢測(cè)結(jié)果與要求的品質(zhì)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較，從而判定該批產(chǎn)品是否合格的方法稱之為抽樣

6、檢驗(yàn)。抽樣檢驗(yàn)方法適用于以下情形： 對(duì)產(chǎn)品的性能檢驗(yàn)需要進(jìn)行破壞性試驗(yàn) 產(chǎn)品的批量太大，無(wú)法進(jìn)行全數(shù)檢驗(yàn) 在送檢產(chǎn)品中允許有一定程度的不良品存在 送檢產(chǎn)品需要較長(zhǎng)的檢驗(yàn)時(shí)間和較高的檢驗(yàn)費(fèi)用 2.2.1 術(shù)語(yǔ)說(shuō)明術(shù)語(yǔ)說(shuō)明 抽樣：在送驗(yàn)批中抽取一定數(shù)量樣本的過(guò)程 批： 同樣產(chǎn)品集中在一起作為抽驗(yàn)對(duì)象 批量：批中所含單位數(shù)量，其大小用N表示 樣本數(shù)：從批中抽取的部分單位數(shù)量，其大小用n表示 不合格判定個(gè)數(shù):樣本中允許的最大不良品數(shù)，如該批產(chǎn)品被檢出的不良品數(shù)超過(guò)此數(shù)量，判定該批拒收2/8/20226合格判定個(gè)數(shù)：樣本中的最小不良品數(shù),如該批產(chǎn)品被檢出的不良品數(shù)小于此數(shù)量，判定該批允收 允收水準(zhǔn)（AQ

7、L Acceptable Quality Level) 允收水準(zhǔn)是供方在其現(xiàn)有的設(shè)備、物料、管理水平及人員素質(zhì)等因素的影響下，認(rèn)為某種程度的不良品率可為客方接受，且客方也認(rèn)為可以接受的不良品率的品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)供方的不良品率低于此標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，可判定該批產(chǎn)品合格且為客方接受，反之，則判定為不合格且拒收，AQL值的大小由不同的抽樣計(jì)劃決定。 2.2.2 單次抽樣檢驗(yàn)單次抽樣檢驗(yàn) 單次抽樣檢驗(yàn)是從送驗(yàn)批中只抽取一次樣本，根據(jù)其檢測(cè)結(jié)果判定該批產(chǎn)品是否合格的一種抽樣檢驗(yàn)方法。 例:某公司在其進(jìn)料驗(yàn)收過(guò)程中,采用單次抽樣檢驗(yàn),規(guī)定在抽取樣本數(shù)n=80時(shí)，其合格判定個(gè)數(shù)Ac=5，不合格判定個(gè)數(shù)Re=6，則對(duì)該批物

8、料的抽樣檢驗(yàn)步驟為：在送驗(yàn)批中抽取樣本80個(gè)加以檢驗(yàn)樣本中的不良品數(shù)量5個(gè)或5個(gè)以下時(shí)判定該批允收6個(gè)或6個(gè)以上時(shí)判定該批拒收2/8/20227 2.2.2 雙次抽樣檢驗(yàn)雙次抽樣檢驗(yàn) 雙次抽樣檢驗(yàn)是在送驗(yàn)批中抽取第一次樣本時(shí)，檢驗(yàn)的結(jié)果可能判定該批為合格、不合格、保留等三種情況,當(dāng)該批判定為保留時(shí)，為了繼續(xù)判定該批合格與否，應(yīng)追加第二次抽樣，根據(jù)第一、二次樣本檢查結(jié)果,判定該批合格與不合格的抽樣檢驗(yàn)方法。 例:某公司在其進(jìn)料接收檢驗(yàn)中,第一次抽取樣本數(shù)n=80合格判定個(gè)數(shù)Ac=3,不合格判定個(gè)數(shù)RE=7,第一次抽樣時(shí)檢出的不良品數(shù)為5個(gè)，為判定該批產(chǎn)品是否合格，追加第二次抽樣檢驗(yàn),樣本n=80

9、,累計(jì)樣本數(shù)n=160,合格判定個(gè)數(shù)Ac=8，不合格判定個(gè)數(shù)Re=9，則該批產(chǎn)品的雙次抽樣檢驗(yàn)步驟為： 第一次從批中抽取樣本80個(gè)加以檢驗(yàn)第一次抽樣檢查的不良品數(shù)量3個(gè)或3個(gè)以下時(shí)判定該批允收7個(gè)或7個(gè)以上時(shí)判定該批拒收46個(gè)第二次抽樣80個(gè)進(jìn)行檢驗(yàn)第一、二次抽樣發(fā)現(xiàn)的不良品總數(shù)8個(gè)或8個(gè)以下9個(gè)或9個(gè)以上2/8/20228 3.1 不合格品產(chǎn)生的原因變異 如果工作條件(人員、機(jī)器、材料、方法、環(huán)境等)保持恒定,結(jié)果(品質(zhì))將會(huì)是100%的好或壞,不會(huì)有任何變化。但是，工作條件永遠(yuǎn)不會(huì)完全相同，因此結(jié)果(品質(zhì))相應(yīng)地會(huì)發(fā)生變化。 任何一個(gè)與結(jié)果（品質(zhì)）有關(guān)的工作條件變動(dòng)，結(jié)果也就會(huì)隨之變動(dòng)。有

10、些變動(dòng)導(dǎo)致的結(jié)果變動(dòng)在規(guī)格范圍內(nèi)，而有些變動(dòng)導(dǎo)致的結(jié)果變動(dòng)在規(guī)格范圍以外：產(chǎn)生了產(chǎn)生了不合格品不合格品 3.2 導(dǎo)致品質(zhì)變異的常見5因素（4M1E） 人 （MAN） a、人員熟練度 b、工作情緒 c、是否依標(biāo)準(zhǔn)作業(yè) 設(shè)備 （機(jī)器、工夾具） （Machinery) a、機(jī)器安裝與設(shè)計(jì)不當(dāng) b、機(jī)器設(shè)備長(zhǎng)時(shí)間無(wú)校驗(yàn) c、機(jī)器、設(shè)備的維修、保養(yǎng)不當(dāng) d、設(shè)備加工能力不足 e、刀具、模具、工具品質(zhì)不良 f、 機(jī)器精度不夠 結(jié)果（品質(zhì)）人員機(jī)器材料方法環(huán)境2/8/20229 材料 （Material) a、使用未經(jīng)檢驗(yàn)合格的材料 b、材料或配件的誤用 c、材料或配件的品質(zhì)變異 工作方法（Method)

11、a作業(yè)流程變更 b有無(wú)依從作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書作業(yè) c作業(yè)規(guī)程、方法、應(yīng)對(duì)措施不完善 環(huán)境 （Environment) a溫濕度 b照明 C 粉塵 即然不合格品是因?yàn)樽儺愃l(fā)生，所以我們控制不合格品發(fā)生的關(guān)鍵就是盡量減少異常變異的發(fā)生。這就要求我們： 對(duì)各工位人員進(jìn)行相應(yīng)的有效培訓(xùn)，并增強(qiáng)品質(zhì)意識(shí) 對(duì)機(jī)器、設(shè)備、工夾具進(jìn)行定期保養(yǎng)和校正 選擇品質(zhì)穩(wěn)定的供應(yīng)商提供物料,并執(zhí)行相應(yīng)的驗(yàn)證 各工位要有作業(yè)指導(dǎo)書，并嚴(yán)格依作業(yè)書進(jìn)行作業(yè) 留意周邊環(huán)境變化,搞好現(xiàn)場(chǎng)5S 推行先進(jìn)的品質(zhì)管理體系，如ISO9001等。 對(duì)不合格品的判斷，涉及產(chǎn)品的符合性與適用性兩種不同等級(jí)的判斷：對(duì)不合格品的判斷，涉及產(chǎn)品的符合性與

12、適用性兩種不同等級(jí)的判斷： ：檢驗(yàn)員按檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)產(chǎn)品，判斷產(chǎn)品是否符合要求，正確作出合格與否的界定 ：對(duì)不合格品是否適用,則不能要求檢驗(yàn)員來(lái)承擔(dān)判別的責(zé)任和權(quán)限,它是一項(xiàng)技術(shù)性較強(qiáng)的判別,應(yīng)由相關(guān)部門課長(zhǎng)級(jí)人員,根據(jù)不合格程度及對(duì)產(chǎn)成品品質(zhì)的最終影響程度，確定分級(jí)處理 。2/8/202210 品質(zhì)統(tǒng)計(jì)手法是工廠品質(zhì)管理過(guò)程中經(jīng)常運(yùn)用的重要手法。主要是通過(guò)對(duì)各種相關(guān)資料的收集、分析和利用，以用來(lái)證實(shí)產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程能力及產(chǎn)品對(duì)規(guī)定要求的符合性。主要應(yīng)用于產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)過(guò)程的控制、防止不合格品產(chǎn)生、品質(zhì)問(wèn)題的分析、查找原因、確定產(chǎn)品和過(guò)程的限定值，預(yù)測(cè)、驗(yàn)證并測(cè)量和評(píng)定產(chǎn)品質(zhì)量特性。為了達(dá)到上述目

13、的，就必須選擇適宜的統(tǒng)計(jì)方法。 6.1 圖示法(直方圖/流程圖/散布圖/柏拉圖/因果圖等） 主要用于進(jìn)行問(wèn)題的診斷，并據(jù)此選擇適宜的方法進(jìn)行統(tǒng)計(jì)診斷。 6.2 統(tǒng)計(jì)控制圖(X-R、P、C控制圖等） 主要用于臨控產(chǎn)品的生產(chǎn)和測(cè)量過(guò)程 6.3 實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì) 主要用于確定哪些變量對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品性能有顯著影響 6.4 建立量化模型進(jìn)行回歸分析 主要用于生產(chǎn)過(guò)程動(dòng)作的條件或產(chǎn)品設(shè)計(jì)發(fā)生變化時(shí),對(duì)產(chǎn)品或過(guò)程的特性進(jìn)行分析 6.5 進(jìn)行變量分析 對(duì)各變量構(gòu)成進(jìn)行評(píng)估，以各變量占總體變量的比例,作為最佳的質(zhì)量改進(jìn)機(jī)會(huì)的依據(jù)。為控制圖、產(chǎn)品特性的確定和產(chǎn)品的放行設(shè)計(jì)抽樣方案 6.6 抽樣計(jì)劃 2/8/202211 層

14、別法是指對(duì)某一個(gè)項(xiàng)目，按統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)分類進(jìn)行區(qū)別的方法,層別法是統(tǒng)計(jì)方法中最基礎(chǔ)的工具,通常與其它方法如柏拉圖、因果圖等結(jié)合使用。運(yùn)用層別法時(shí)一定要先了解如何分層，即按什么條件分層。 劃分層別的原則： 人員:按不同班組別分層 原物料:按不同供應(yīng)商分層 產(chǎn)品:按不同產(chǎn)品別分層 機(jī)器: 按不同機(jī)器別分層批別:按不同時(shí)期生產(chǎn)的產(chǎn)品分層 例：某公司QA部在對(duì)2002年7月1日至6日生產(chǎn)的成品進(jìn)行檢查過(guò)程中，對(duì)其不良現(xiàn)象統(tǒng)計(jì)如下： 工廠質(zhì)量管理如果能充分運(yùn)用各種統(tǒng)計(jì)手法，將在各方面受益，并表現(xiàn)在： 發(fā)現(xiàn)品質(zhì)管制過(guò)程中的薄弱環(huán)節(jié)，對(duì)品質(zhì)改善采取針對(duì)性的措施； 查找形成品質(zhì)不良的因素，使品質(zhì)追溯有據(jù)可依； 驗(yàn)證

15、品質(zhì)控制方法有效性 ；序號(hào)不良項(xiàng) 日期1號(hào)2號(hào)3號(hào)4號(hào)5號(hào)6號(hào)合計(jì)1崩534632232傷687547373點(diǎn)01021044污132212115合 計(jì)12151315911752/8/202212 在工廠實(shí)際作業(yè)過(guò)程中，造成品質(zhì)不良的原因很多，但有一些因素所占的比率較低而有一些因素所占的比率很高。柏拉圖就是將這些因素加以量化，對(duì)占80%以上的項(xiàng)目加以原因調(diào)查、分析，關(guān)采取適當(dāng)糾正措施進(jìn)行改善，以獲得品質(zhì)效率的提升。 使用柏拉圖進(jìn)行品質(zhì)分析,必須要確定不良項(xiàng)目別,按項(xiàng)目分類進(jìn)行數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)與匯總,再按所得數(shù)據(jù)繪制出曲線與柱狀圖。 應(yīng)用柏拉圖進(jìn)行品質(zhì)分析的步驟：應(yīng)用柏拉圖進(jìn)行品質(zhì)分析的步驟： 決定

16、品質(zhì)分析的期間，以確定進(jìn)行數(shù)據(jù)的選取 將品質(zhì)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)按項(xiàng)目別進(jìn)行分類登記 各項(xiàng)目數(shù)據(jù)，按大小順序依次自左向右排列在橫坐標(biāo)軸上,(即大數(shù)靠近縱坐標(biāo)) 以縱坐標(biāo)表示項(xiàng)目的數(shù)量或折合金額數(shù) 在橫坐標(biāo)上繪制每個(gè)項(xiàng)目的柱狀圖形 逐項(xiàng)累計(jì)項(xiàng)目數(shù)量，并按縱坐標(biāo)參數(shù)，將所得之累計(jì)數(shù)標(biāo)在柏拉圖上 連接累計(jì)曲線 例；某公司2002年7月份第一周產(chǎn)品品質(zhì)情況統(tǒng)計(jì)如下 序號(hào)不合格項(xiàng)不合格數(shù)量占不良比率累計(jì)比率1傷3749.3%49.3%2崩2330.7%80.0%3污1114.7%94.7%4點(diǎn)45.3%100.0%合計(jì)75100.0%2/8/202213 解讀柏拉圖：由上圖可知，造成品質(zhì)不合格的主要因素是傷和崩。此

17、兩項(xiàng)累計(jì)達(dá)80%，應(yīng)著重調(diào)查造成此兩項(xiàng)不合格的原因，并在綜合分析的基礎(chǔ)上，制定出有針對(duì)性的糾正措施 在品質(zhì)統(tǒng)計(jì)中,運(yùn)用柏拉圖找到主要的問(wèn)題后需要進(jìn)一步用因果圖來(lái)分析問(wèn)題產(chǎn)生的原因 “一項(xiàng)結(jié)果的產(chǎn)生，必定有其原因，應(yīng)充分利用圖解法找出其原因來(lái)”這是由日本品管專家石川馨提出來(lái)的，因此，因果圖又稱為“石川圖”，因其形狀象魚刺，也稱之為“魚刺圖”.魚刺圖的構(gòu)成是先列出發(fā)生品質(zhì)變異的項(xiàng)目，然后對(duì)造成變異的4M1E(人/機(jī)/物料/方法/環(huán)境）進(jìn)行分析，將造成品質(zhì)變異的原因一一列明。其基本形狀如下： 環(huán) 境 設(shè) 備 物 料作業(yè)方法 人 員 質(zhì)量問(wèn)題第一層原因第二層原因第三層原因Page 12 of 382/

18、8/202214外觀檢驗(yàn)時(shí)判斷錯(cuò)誤因果圖的應(yīng)用步驟因果圖的應(yīng)用步驟 確定產(chǎn)生品質(zhì)變異問(wèn)題，將其標(biāo)明在圖中主干的前端 召集相關(guān)人員研討，將可能的原因全部顯示出來(lái)，先將第一層原因找出，展開形成第二層原因；將第二層原因展開，形成第三層原因，依次展開，直到提出解決措施為止； 分析圖上標(biāo)記的原則，從最低層次原因中找出少量對(duì)結(jié)果有主要影響的原因，并畫上標(biāo)記，對(duì)它們進(jìn)一步收集資料，進(jìn)行試驗(yàn)和確認(rèn)。 例：某公司對(duì)Mirror鏡片傷不良原因分析 物 料 設(shè) 備作業(yè)人員 其 它作業(yè)環(huán)境作業(yè)方法物料不良來(lái)料表面有傷來(lái)料大粒子附著洗鏡板不良?jí)簵U不平頂位太多人手不足粗心操作品質(zhì)意識(shí)不夠操作技能欠缺未經(jīng)培訓(xùn)上崗檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)不

19、清或未把握無(wú)塵室中灰塵過(guò)多，附于鏡片,擦拭時(shí)傷未依作業(yè)書作業(yè)鑷子使用不當(dāng)洗鏡欄使用不當(dāng)Page 13 of 38傷不良傷不良2/8/202215 通過(guò)上述的原因分析,查找出其中主要原因?yàn)椋?1作業(yè)人員：本月招進(jìn)新員工過(guò)多，未能進(jìn)行足夠的培訓(xùn)，另外有經(jīng)驗(yàn)的老員工流失過(guò)多。 2設(shè)備：壓桿不平，排鏡時(shí)把鏡片壓傷。洗鏡板不良，也易造成鏡片傷 3物料：免檢放行物料太多且未嚴(yán)格執(zhí)行先進(jìn)先出原則來(lái)料中便已存在傷不良,或來(lái)料大粒子附著產(chǎn)生傷 4作業(yè)方法：沒(méi)有依從作業(yè)指導(dǎo)書操作等 5作業(yè)環(huán)境：無(wú)塵室中灰塵過(guò)多,附于鏡片表面,擦拭時(shí)傷 6其它方面：傷不良判定標(biāo)準(zhǔn)不明確或外觀檢查員判定錯(cuò)誤 各相關(guān)部門在對(duì)上述原因進(jìn)

20、行研討后,擬定如下改善對(duì)策： 加強(qiáng)對(duì)新員工的培訓(xùn)，每班中至少安排二名有經(jīng)驗(yàn)的老員工進(jìn)行輔導(dǎo)，對(duì)重點(diǎn)工位、重點(diǎn)產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)控。 加強(qiáng)壓桿和洗鏡板管理，用棉布罩住壓桿頭部進(jìn)行排鏡 設(shè)立來(lái)料檢查工作，記錄來(lái)料的傷、大粒子附著情況并聯(lián)絡(luò)供應(yīng)商加以控制 嚴(yán)格按作業(yè)書標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行作業(yè) 維護(hù)無(wú)塵室清潔度，并定期檢測(cè)。擦拭鏡片時(shí)先吹去表面灰粒 加強(qiáng)與客戶溝通,明確傷不良判定基準(zhǔn),并培訓(xùn)檢查員必要時(shí)簽發(fā)傷不良樣板。 2/8/202216 直方圖又稱柱狀圖,是將統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)匯總、分組,并將每組數(shù)據(jù)繪成柱狀圖,依統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)的分布形狀,進(jìn)行產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程、品質(zhì)狀態(tài)及管制能力的分析 運(yùn)用直方圖進(jìn)行分析的步驟為： 1、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì) 將同一

21、類型或相近似的現(xiàn)象歸納在一起，以分析該類現(xiàn)象對(duì)產(chǎn)品品質(zhì)的影響程度 2、將統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)分組并設(shè)定組數(shù) 統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)的分組、確定組數(shù)是直方圖分析中的重要步驟,將統(tǒng)計(jì)的樣本總數(shù)進(jìn)行合理分組便于觀察數(shù)據(jù)分布情況，合理的組數(shù)與樣本總數(shù)的關(guān)系通常為： 3、計(jì)算全距、組距、組界、中心值 全距(R) = 最大值(L) - 最小值(S) 組距(C) = 全距(R) 組數(shù) (組距通常選整數(shù)) 確定組界 最小一組的下組界 = S - 測(cè)量值的最小位數(shù)/2 最小一組的上組界 = 最小一組的下組界 + 組距 最小二組的下組界 = 最小一組的上組界 確定中心值 各組的中心值 = （該組的上組界 + 下組界）/2 4、統(tǒng)計(jì)符合各組

22、值的數(shù)據(jù)次數(shù) 在已確定的每組上下界的數(shù)值范圍內(nèi),將樣本數(shù)據(jù)中符合此范圍的樣本數(shù)統(tǒng)計(jì)出來(lái),每一個(gè)數(shù)據(jù)為一次。N(樣本總數(shù))50-100100-200200-400400以上組數(shù)6-10組11-14組15-19組20組2/8/2022175、建立坐標(biāo)系 以數(shù)據(jù)的次數(shù)值為縱軸，特性值為橫軸，建立坐標(biāo)系6、按每組數(shù)據(jù)次數(shù)的多少在坐標(biāo)中繪出柱狀圖 例：某公司為測(cè)定其3號(hào)切斷機(jī)切斷寸法是否正常，經(jīng)測(cè)量獲得以下數(shù)據(jù)： 由表可知，最大值L=5.63 最小值全距R=5.63-5.57=0.06 組數(shù)設(shè)定為7組 組距第一組的下組界=5.57-0.005=5.565 第一組的上組界=5.565+0.01=5.575

23、 機(jī)臺(tái)名稱切斷機(jī)3號(hào)檢測(cè)人QA課/林潮寸法規(guī)格5.600.05 mm檢測(cè)日期2002-12-205.59 5.605.62 5.605.63 5.615.59 5.61 5.60 5.625.57 5.585.57 5.605.60 5.605.59 5.595.61 5.625.59 5.615.60 5.625.59 5.635.60 5.585.59 5.605.60 5.585.59 5.615.62 5.605.59 5.615.58 5.615.57 5.615.58 5.625.58 5.625.62 5.595.60 5.61組別 組 界組 距中心值分布次數(shù)1 5.565 -

24、5.5750.01 5.57 32 5.575 - 5.5850.01 5.58 63 5.585 - 5.5950.01 5.59 104 5.595 - 5.6050.01 5.60 125 5.605 - 5.6150.01 5.61 96 5.615 - 5.6250.01 5.62 87 5.625 - 5.6350.01 5.63 22/8/202218依據(jù)表中數(shù)據(jù)，繪出3號(hào)機(jī)切斷寸法直方圖。解讀直方圖1正態(tài)分布2偏態(tài)分布3雙峰分布4高原型分布圖1：正態(tài)分布，左右對(duì)稱，表明制程正常、穩(wěn)定圖2：偏態(tài)分布，表明制程中有異常因素圖3：雙峰分布，表明制程內(nèi)可能有兩種不同的偏差圖4：高愿型分

25、布，需進(jìn)行層別分析 由上可知，3號(hào)機(jī)切斷寸法直方圖為正態(tài)分布，切斷制程正常。 在因果圖中，羅列了可能存在因果關(guān)系的事項(xiàng)但是判斷兩個(gè)事項(xiàng)是否具有因果關(guān)系，或是有多少相關(guān)性時(shí)，最常用的圖表為相關(guān)圖。 1.目的：將具有相關(guān)關(guān)系的兩個(gè)變量的對(duì)應(yīng)觀察值作為平面直角坐標(biāo)系2/8/202219中的點(diǎn)的坐標(biāo)，并把這些點(diǎn)描繪在平面上，于是就能得到一張具有相關(guān)關(guān)系的分布圖，通常稱這種反映兩個(gè)變量之間關(guān)系的圖為散布圖，或相關(guān)圖。 2.使用目的：驗(yàn)證兩組不同特征的數(shù)據(jù)之間是否具有相關(guān)性3.三種典型的相關(guān)性關(guān)系 正相關(guān)：隨著X特性值變大，Y軸的特性值也變大。說(shuō)明X軸特性同Y軸特性值之間有正相關(guān)，若X軸特性正確地管理Y特

26、性也可獲得相應(yīng)的管理。 負(fù)相關(guān)：隨著X軸特性值變大，Y軸的特性值卻變小。說(shuō)明X軸特性同Y軸特性值之間有負(fù)相關(guān)。若X特性正確地進(jìn)行管理，Y軸特性也可獲得相應(yīng)的管理。 無(wú)線性相關(guān)：隨著X軸變化，Y軸變化看不出，此時(shí)稱無(wú)線性相關(guān)。 例：將人的身高作為Y軸，體重作為X軸，然后調(diào)查30個(gè)人的身高與體重情況，可作為如下相關(guān)圖： 從這個(gè)圖中可以看出身高與體重關(guān)系，即身高越高，體重越大這樣趨勢(shì)XYXYYX50607080X 體重(KG)160165170175180Y 身高(cm)2/8/202220 直方圖還有一個(gè)重要功能是評(píng)價(jià)工程能力。所謂工程能力，是指工序在一定時(shí)間內(nèi)處于控制狀態(tài)(穩(wěn)定狀態(tài))下的實(shí)際加工

27、能力。對(duì)于任何生產(chǎn)過(guò)程，產(chǎn)品的品質(zhì)總是分散地存在著，如果工序能力越高，產(chǎn)品品質(zhì)特性值的分散就越??；反之，如果工序能力越低，產(chǎn)品品質(zhì)特性的分散就越大。 平均值 X=(X1+X2+X3+ +Xn) / n 標(biāo)準(zhǔn)差= (X1-X)2+(X2-X)2+(X3-X)2+(Xn-X)2/ n2.數(shù)據(jù)出現(xiàn)或然率 -68.3%-295.5%2399.7%-3 如圖所示，以平均值 X為中心，數(shù)據(jù)在X范圍出現(xiàn)概率為68.3%,在X2范圍出現(xiàn)概率為95.5%。在X3范圍出現(xiàn)概率為99.7% 2/8/202221 (2)兩側(cè)無(wú)余裕狀態(tài):產(chǎn)品的范圍正好分布在規(guī)格內(nèi),平均值X同規(guī)格正中央一致.規(guī)格的上限、下限正好處于距中

28、央X的3倍標(biāo)準(zhǔn)差的位置上,此時(shí)標(biāo)明產(chǎn)品范圍也無(wú)余裕,萬(wàn)一工程條件稍有變化,就會(huì)出現(xiàn)不良的狀態(tài).有必要尋求變異大的原因,并加以改善,或者在制造工程采用X-R管理圖方法,進(jìn)行抽樣觀察其變化 (3)變異過(guò)大的狀態(tài)：產(chǎn)品的全距R大于設(shè)計(jì)規(guī)格。設(shè)計(jì)規(guī)格的上、下限距平均值X的距離小于3。此時(shí)應(yīng)找出變異的原因，并加以改善，或者為了防止不良流出，在制造工程內(nèi)，實(shí)施線上檢查等 (1)理想狀態(tài)：產(chǎn)品的范圍充分的分布在規(guī)格內(nèi),而平均值也正好在規(guī)格的正中央,而制品設(shè)計(jì)規(guī)格的上限(SU)與下限(SL)距正中央4倍的標(biāo)準(zhǔn)差之外 2/8/202222 (5)有一邊顯示無(wú)余裕狀態(tài)：產(chǎn)品的范圍分布在設(shè)計(jì)規(guī)格內(nèi)，但平均值偏向規(guī)格

29、一側(cè)。當(dāng)工程條件稍有變化時(shí)，可能逸出規(guī)格外，有時(shí)，可能需要改善，使平均值到中央位置，但技術(shù)上有困難時(shí)，想辦法縮小變異。 (4)過(guò)多余裕狀態(tài)：產(chǎn)品的范圍不僅僅充分落入設(shè)計(jì)規(guī)格。此時(shí)表明在制造工藝上不用檢查。有時(shí)為了降低成本，而采取降低精度，使用更經(jīng)濟(jì)簡(jiǎn)單方法進(jìn)行制造。 工序能力客觀地描述加工過(guò)程存在著分散的狀況。在統(tǒng)計(jì)學(xué)上專門用一個(gè)指數(shù)Cp來(lái)評(píng)價(jià)工程能力的大?。ǚ稚⒊潭龋?。 (1)工程能力指數(shù)Cp定義：規(guī)格上限、下限的寬度除以6倍標(biāo)準(zhǔn)差。 Cp=(SU-SL)/6 (2)工程能力指數(shù)Cp的評(píng)價(jià)基準(zhǔn)。 制造工段是否有保證能力，一般依據(jù)下表來(lái)判斷： 2/8/202223 工程能力有無(wú)之評(píng)價(jià)基準(zhǔn)表：C

30、p值工程能力有無(wú)之評(píng)價(jià)基準(zhǔn) 1.33 Cp1.67工程能力充分，甚至可以考慮管理簡(jiǎn)單化，更經(jīng)濟(jì) 1.0 Cp 1.33具有工程能力，但不充分 Cp 1.0工程能力不足工程能力有無(wú)之評(píng)價(jià)基準(zhǔn)參照?qǐng)D：余裕不足無(wú)余裕1余裕1.5余裕2余裕SLSU良品不良CP=0.67CP=1.0CP=1.33CP=1.5CP=1.672/8/202224 管理圖是工序控制的一種常用統(tǒng)計(jì)圖它可用來(lái)觀察和分析產(chǎn)品質(zhì)量特性值隨時(shí)間的推移而變化的趨勢(shì)，判斷生產(chǎn)過(guò)程和加工工序是否處于穩(wěn)定狀態(tài) 1.定義：利用統(tǒng)計(jì)手法,設(shè)定管理界限,同時(shí)利用統(tǒng)計(jì)手法判定導(dǎo)致變異是隨機(jī)原因還是異常原因的圖表，稱管理圖。 產(chǎn)品質(zhì)量受人、機(jī)器、材料、

31、方法、環(huán)境等五大因素的影響.無(wú)論人的操作水平多高,機(jī)器設(shè)備多么精密,原材料多么優(yōu)質(zhì),它們都不可能保持絕對(duì)不變.因此,產(chǎn)品質(zhì)量由于受到一系列客觀存在著的因素的影響而不斷地變化著，這就使得任何一種產(chǎn)品的質(zhì)量特性值總是參差不齊，存在一定的波動(dòng)。 造成產(chǎn)品質(zhì)量波動(dòng)的因素是多種多樣的，但從這些因素對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量影響的大小和作用來(lái)看，可以分成兩大類，即正常因素和異常因素。 正常因素也稱隨機(jī)因素,這類因素具有隨機(jī)性,且遵循一定的統(tǒng)計(jì)規(guī)律.它們頻繁地出現(xiàn)在生產(chǎn)過(guò)程之中,但它們對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的特性波動(dòng)的影響較小.例如,原材料成份的微小差異,刀具的正常磨損,操作人員操作上的細(xì)微變化,測(cè)量誤差等等.在一定條件下,要完全消除

32、隨機(jī)因素的影響,在技術(shù)上是困難的,在經(jīng)濟(jì)上是不允許的。 異常因素也稱為系統(tǒng)因素,這類因素的出現(xiàn)無(wú)規(guī)律可循.異常因素不是始終存在于生產(chǎn)過(guò)程之中,但它一旦存在,就會(huì)使產(chǎn)品質(zhì)量特性值發(fā)生顯著變化,使一批產(chǎn)品的某個(gè)質(zhì)量特性值受到顯著影響.例如,原材料規(guī)格不符合要求,刀具的過(guò)度磨損,操作者違反操作規(guī)程等等.這類因素容易識(shí)別.在一定條件下,可以消除它們的影響, 2/8/202225這在技術(shù)上往往是可行的,且在經(jīng)濟(jì)上也是允許的. 當(dāng)生產(chǎn)過(guò)程中只有隨機(jī)因素造成的波動(dòng)時(shí),我們認(rèn)為此時(shí)加工工序處于控制狀態(tài)或穩(wěn)定狀態(tài).此時(shí),產(chǎn)品質(zhì)量的波動(dòng)是正常的,也就不必進(jìn)一步追究原因所在.當(dāng)生產(chǎn)過(guò)程中有異常因素存在時(shí),工序就不穩(wěn)

33、定,此時(shí)必須找出原因所在,以便采取措施,使工序恢復(fù)穩(wěn)定。 在生產(chǎn)過(guò)程中,影響產(chǎn)品質(zhì)量的正常因素和異常因素總是交織在一起的?？刂茍D可以查明質(zhì)量特性值的波動(dòng)是正常的還是異常的，以此來(lái)推斷加工工序是否處于控制狀態(tài)。 3管理圖的格式 管理圖的基本格式如下圖所示：I區(qū)域：安全區(qū) II區(qū)域：警界區(qū) III區(qū)域：廢品區(qū)標(biāo)準(zhǔn)上限上控制界限中心線下控制界限標(biāo)準(zhǔn)下限樣本序號(hào)質(zhì)量特性值2/8/202226 在現(xiàn)場(chǎng)控制時(shí)，定時(shí)抽取樣本，將樣本的數(shù)字特征值一一描在圖上。如果點(diǎn)子在I區(qū)域內(nèi)并且排列沒(méi)有缺陷，則認(rèn)為加工工序處于控制狀態(tài),此時(shí)幾乎不會(huì)產(chǎn)生不合格品,因而不必采取什么措施.如果點(diǎn)子超出控制界限,落在II或III區(qū)

34、域內(nèi),或盡管在I區(qū)域內(nèi)但排列有缺陷,則認(rèn)為工序處于非受控狀態(tài),已經(jīng)或?qū)⒁a(chǎn)生大量不合格品.此時(shí),必須查明原因,采取措施.使工序恢復(fù)正常。 類別名稱符號(hào)作用應(yīng)用特點(diǎn)備注計(jì)量值控制圖平均值-極差控制圖X-R判斷工序是否正常的效果好,計(jì)算量大,最常用產(chǎn)品批量大,工序正常穩(wěn)定需通過(guò)計(jì)量值,如長(zhǎng)度高度等管理品質(zhì)時(shí)用該圖中位數(shù)-極差控制圖X-R效果較差,計(jì)算簡(jiǎn)便產(chǎn)品批量大,工序正常穩(wěn)定單值-移動(dòng)極差控制圖X-Rs能及時(shí)判斷工序是否穩(wěn)定,但不易發(fā)現(xiàn)工序分布中心變化抽樣困難或盡快發(fā)現(xiàn)并消除異常原因每一個(gè)數(shù)據(jù)都需管理,或抽樣數(shù)據(jù)均勻,可用此圖計(jì)數(shù)值控制圖不合格品數(shù)控制圖Pn計(jì)算簡(jiǎn)單且易于操作理解,較常用樣本數(shù)量

35、相等要通過(guò)不良個(gè)數(shù)管理品質(zhì)時(shí),用此圖不合格品率控制圖P要通過(guò)不良率合格率報(bào)廢率管理品質(zhì)時(shí)樣本數(shù)量可以不等計(jì)算量大,控制線凹凸不平2/8/202227計(jì)數(shù)值控制圖缺陷數(shù)控制圖C在預(yù)先確定的項(xiàng)目中統(tǒng)計(jì)所有的不良數(shù),并用來(lái)管理品質(zhì)時(shí),用此圖樣本數(shù)量相等計(jì)算簡(jiǎn)單,易于操作理解,較常用單位缺陷數(shù)控制圖U在不固定的試驗(yàn)中,統(tǒng)計(jì)產(chǎn)生的不良數(shù),并用于管理品質(zhì)時(shí),用U控制圖樣本數(shù)量不等計(jì)算量大,控制線凹凸不平：不良率控制圖的應(yīng)用在制程中，定時(shí)、定量的隨機(jī)抽取樣本按統(tǒng)計(jì)所得數(shù)據(jù)，分組計(jì)算出不合格品率P=Pn/n=單項(xiàng)不合格品數(shù)抽樣總數(shù)計(jì)算平均不合格率(P)=Pn/n=不合格總數(shù)總抽樣數(shù)計(jì)算控制界限中心值，上限及下

36、限值 中心控制線 CL = P 控制上限 UCL = P 3 P(1-P) / n 控制下限 LCL = P 3 P(1-P) / n 將抽取的樣本結(jié)果(測(cè)量所得數(shù)值)填寫在P控制圖的相應(yīng)欄將數(shù)值按計(jì)點(diǎn)方式繪制在P控制圖上控制界限的解讀 有兩個(gè)點(diǎn)分別超出上下限,其中:超過(guò)上限的點(diǎn),要查明造成不合格率如此高的原因,并針對(duì)性采取糾正措施;而對(duì)于低于下限的點(diǎn),也應(yīng)分析為什么會(huì)有如此低的不合格率，a數(shù)據(jù)點(diǎn)超出控制界限 2/8/202228或有其它原因,管理者應(yīng)針對(duì)此現(xiàn)象進(jìn)行調(diào)查,以便制定出合理的不良率,充分發(fā)揮各生產(chǎn)部門的潛力,使生產(chǎn)業(yè)績(jī)不斷上升,并在此基礎(chǔ)上，有意識(shí)地降低不合格率標(biāo)準(zhǔn)。 b.抽樣數(shù)據(jù)

37、連續(xù)有7個(gè)點(diǎn)偏離中心時(shí),表示制程控制能力出現(xiàn)不穩(wěn)定狀況，特別是連續(xù)7個(gè)點(diǎn)持續(xù)走低；或7個(gè)點(diǎn)持續(xù)走高的狀態(tài)時(shí)，管理者應(yīng)謹(jǐn)慎對(duì)待。（如下圖） c.各點(diǎn)均在上下限之間有規(guī)律的變動(dòng)時(shí)，表示制程控制情況較為穩(wěn)定，這時(shí)管理者應(yīng)考慮是否提高作業(yè)要求。2/8/202229 推移圖是將實(shí)際工作績(jī)效與計(jì)劃值之間關(guān)系數(shù)據(jù)化,并用統(tǒng)計(jì)報(bào)表將實(shí)績(jī)轉(zhuǎn)換成圖示的方法，推移圖可以反映工作的實(shí)際績(jī)效與目標(biāo)值的差距，促進(jìn)管理者進(jìn)一步采取措施。 (1) 統(tǒng)計(jì)需要的數(shù)據(jù)：設(shè)定統(tǒng)計(jì)項(xiàng)目，如產(chǎn)量、不良數(shù)、合格率等。將該項(xiàng)目在期間（日、月、年）內(nèi)的計(jì)劃數(shù)、實(shí)際數(shù)、累計(jì)數(shù)分別進(jìn)行統(tǒng)計(jì)并列入相應(yīng)的表格中； (2) 建立坐標(biāo)圖：縱軸表示結(jié)果，將

38、設(shè)定的項(xiàng)目用一定的形狀表示出來(lái)，如： 合格率：用折線圖 產(chǎn) 量：用柱狀圖 不良數(shù)：用柱狀圖 不良率：用折線圖 橫軸表示日期、月度，并將已統(tǒng)計(jì)的數(shù)據(jù)列于橫軸下方 推移圖通過(guò)將計(jì)劃目標(biāo)與實(shí)績(jī)相比照，能一目了然的反映管理成效，如果期間內(nèi)的實(shí)績(jī)始終控制在目標(biāo)線附近，是表明管理狀況良好，否則就需要采取改善行動(dòng)。 3.推移圖應(yīng)用實(shí)例： TTH公司制造課2002年11月生產(chǎn)Prism，在該產(chǎn)品完成后經(jīng)統(tǒng)計(jì)編成如下的月度推移圖。從該圖中即可了解該產(chǎn)品11月的生產(chǎn)實(shí)績(jī)、不良率等生產(chǎn)狀況。 2/8/202230某公司2002年11月Prism生產(chǎn)推移圖日 期123456 31合計(jì)計(jì)劃日產(chǎn)量(K)252525252

39、5 25 實(shí)績(jī)?nèi)债a(chǎn)量(K)262726242623 實(shí)績(jī)不良率(%)1.01.10.91.21.10.8 計(jì)劃累計(jì)(K)255075100125150 實(shí)績(jī)累計(jì)(K)265379103129152 差異累計(jì)(K)+1+3+4+3+4+2 累積計(jì)劃線累積實(shí)績(jī)線不良率目標(biāo)日產(chǎn)計(jì)劃標(biāo)示：日產(chǎn)數(shù)不良率計(jì)劃累積實(shí)績(jī)累積50K100K150K200K250K300K350K400K450K500K550K600K650K700K%日產(chǎn)量不良率3K6K9K12K15K18K21K24K27K30K33K36K39K42K2/8/2022319. 5W1H法1WWHY(為何為何)a為何有必要做這件事,可以省去

40、嗎? b為什么要這樣做?可以簡(jiǎn)化呈? C 或有其它的方法替代嗎？2WWHAT(何事何事)a做什么事? b要準(zhǔn)備什么東西? C 什么事可能成為障礙？3WWHERE(何處何處)a在什么地方做最好? b有沒(méi)有更適合的場(chǎng)所?4WWHEN(何時(shí)何時(shí))a什么時(shí)間做? 時(shí)間是否適當(dāng)?b什么時(shí)候要完成？5WWH0(何人何人)a由誰(shuí)做?有沒(méi)有更適合的人? b由誰(shuí)來(lái)配合? c由誰(shuí)來(lái)督導(dǎo)控制？1HHOW(如何如何)a如何做? b如何做好準(zhǔn)備工作？c有沒(méi)有更好的方法？10. PDCA管理循環(huán) 為了使質(zhì)量管理工作能夠有計(jì)劃按步驟進(jìn)行，美國(guó)質(zhì)量管理專家戴明首先將質(zhì)量管理過(guò)程總結(jié)成四個(gè)密切相關(guān)的工作階段，即 計(jì)劃(Plan

41、)階段，執(zhí)行(Do)階段，檢查(Check)階段，處置(Action)階段。這就是質(zhì)量管理的PDCA循環(huán)，也稱作戴明環(huán)。此PDCA循環(huán)不僅適用于質(zhì)量管理，也適用于其它方面的管理。 P計(jì)劃 D實(shí)施 C檢查 A處置提高維持維持提高ADCPADCP目標(biāo)ADCPDA PCADCPADCPADCPADCP2/8/20223211. 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是在總結(jié)質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上用高度概括的語(yǔ)言所表述的最基本、最通用的一般規(guī)律,可以指導(dǎo)一個(gè)組織在長(zhǎng)時(shí)期內(nèi)通過(guò)關(guān)注顧客及其他相關(guān)方的需求和期望而達(dá)到改進(jìn)總體業(yè)績(jī)的目的,它可以成為組織文件的一個(gè)重要組成部分。 原則一：以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)原則一：

42、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 組織依存于顧客,因此,組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前的和未來(lái)的需求,滿足顧客要求并爭(zhēng)取超越顧客期望。 原則二：領(lǐng)導(dǎo)作用原則二：領(lǐng)導(dǎo)作用 領(lǐng)導(dǎo)者建立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。 原則三：全員參與原則三：全員參與 各級(jí)人員是組織之本,只有他們的充分參與,才能使他們的才干為組織帶來(lái)收益。 原則四：過(guò)程方法原則四：過(guò)程方法 將活動(dòng)和相關(guān)的資源作為過(guò)程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。 原則五：管理的系統(tǒng)方法原則五：管理的系統(tǒng)方法 將相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程作為系統(tǒng)加以識(shí)別、理解和管理，有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。 原則六：持續(xù)改進(jìn)原則六：持

43、續(xù)改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)整體業(yè)績(jī)應(yīng)當(dāng)是組織的一個(gè)永恒目標(biāo) 2/8/20223312. ISO9001基本知識(shí) 原則七：基于事實(shí)的決策方法原則七：基于事實(shí)的決策方法 有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上 原則八：與供方互利的關(guān)系原則八：與供方互利的關(guān)系 組織與供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。 12.1 基本概念 ISO：International Organization For Standardization 即國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織的英文縮寫，1946年在瑞士的日內(nèi)瓦成立。 ISO9000：由ISO/TC176技術(shù)委員會(huì)制定的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) ISO/TC176：質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委

44、員會(huì),1979年成立 ISO9000:2000：質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) ISO9001:2000：質(zhì)量管理體系要求 ISO9004:2000：質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)改進(jìn)指南 ISO19011:2001：質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南 12.2 為什么要實(shí)施ISO9000？ 原因1：外部環(huán)境需要 原因2：內(nèi)部環(huán)境需要 a.強(qiáng)化企業(yè)經(jīng)營(yíng)體質(zhì) b.提升商譽(yù)，增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力 c.使公司能達(dá)到持續(xù)進(jìn)步、永續(xù)經(jīng)營(yíng)的目的 2/8/202234對(duì)公司的好處 b.減少返工、報(bào)廢和客戶投訴 d.樹立員工質(zhì)量意識(shí)和工作滿意感，改進(jìn)公司質(zhì)量文化 e.改進(jìn)公司形象，提升商業(yè)信譽(yù) g.保持公司內(nèi)部運(yùn)作的協(xié)調(diào)、統(tǒng)一 對(duì)個(gè)人的好

45、處 d.使個(gè)人與公司一起成長(zhǎng) 12.3 實(shí)施ISO9000的好處 12.4 ISO9000相關(guān)文件架構(gòu)質(zhì)量手冊(cè)：規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件程 序：為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程所規(guī)定的途徑 規(guī) 范：闡明要求的文件記 錄：闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件 2/8/2022351范圍 1.1 總則 1.2 應(yīng)用 2引用標(biāo)準(zhǔn)3術(shù)語(yǔ)和定義4質(zhì)量管理體系 4.1總要求 4.2文件要求 4.2.1總則 4.2.2質(zhì)量手冊(cè) 4.2.3文件控制 4.2.4記錄控制5管理職責(zé) 5.1管理承諾 5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 5.3質(zhì)量方針 5.4策劃 5.4.1質(zhì)量目標(biāo) 5.4.2質(zhì)量管理體系策劃 5.5職責(zé)、權(quán)限和

46、溝通 5.5.1職責(zé)和權(quán)限 5.5.2管理者代表 5.5.3內(nèi)部溝通 5.6管理評(píng)審 5.6.1總則 12.5 ISO9001-2000質(zhì)量管理體系 要求 5.6.2評(píng)審輸入 5.6.3評(píng)審輸出6資源管理 6.1資源的提供 6.2人力資源 6.2.1總則 6.2.2能力、意識(shí)和培訓(xùn) 6.3基礎(chǔ)設(shè)施 6.4工作環(huán)境7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程 7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審 7.2.3顧客溝通 7.3設(shè)計(jì)和開發(fā) 7.3.1設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃 7.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 7.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 7.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審 7.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證 7.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) 7.3.7設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制2/8/2022367.4采購(gòu) 7.4.1采購(gòu)過(guò)程 7.4.2采購(gòu)信息 7.4.3采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供 7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn) 7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性 7.5.4顧客財(cái)產(chǎn) 7.5.5產(chǎn)品防護(hù) 7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制8測(cè)量、分析和改進(jìn)8.1總則 8.2 監(jiān)視和測(cè)量 8.2.1 顧客滿意 8.2.2 內(nèi)部審核 8.