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1、文件名玩具業(yè)質(zhì)量手冊(cè)(部分 )電子文件編碼ZLAL008頁(yè)碼9-17 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃本公司對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的各個(gè)過(guò)程及其順序予以規(guī)定 ( 通常以流程工藝單的形式 ) ,并對(duì)各個(gè)過(guò) 程所需要的資源、質(zhì)量要求進(jìn)行規(guī)定,在策劃時(shí)也考慮到與本公司 ISO9001 質(zhì)量管理體系要 求的一致性,同時(shí)兼顧了以下幾點(diǎn)要求:(1) 公司質(zhì)量目標(biāo)的要求。(2) 針對(duì)產(chǎn)品確定過(guò)程建立文件和提供資源的要求。(3) 對(duì)于產(chǎn)品的驗(yàn)證、 確認(rèn)、監(jiān)視檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)的要求, 以及產(chǎn)品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的要求 。(4) 以質(zhì)量記錄的形式對(duì)實(shí)現(xiàn)過(guò)程及產(chǎn)品合格提供證據(jù)的要求。7.2 與顧客有關(guān)的過(guò)程與產(chǎn)品有關(guān)的要求確定在公司有關(guān)部門
2、 ( 如市場(chǎng)部 ) 或人員與顧客就訂單 / 合同進(jìn)行溝通接觸時(shí),應(yīng)明確顧客對(duì)產(chǎn)品 的要求,包括:(1) 顧客規(guī)定的要求, 如規(guī)格、式樣、質(zhì)量等,包括交付和支援服務(wù)上的要求等。(2) 顧客雖然沒有規(guī)定,但卻是規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所需的要求。文件名玩具業(yè)質(zhì)量手冊(cè)(部分 )電子文件編碼ZLAL008頁(yè)碼9-2(3) 與產(chǎn)品有關(guān)的義務(wù),包括法律、法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。(4) 把這些識(shí)別出來(lái)的要求記錄在相應(yīng)的記錄里 ( 一般為訂貨確認(rèn)書)。與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審本公司向顧客承諾提供產(chǎn)品以前, 對(duì)已識(shí)別出的客戶要求及自身確定的額外要求進(jìn)行評(píng)審確 保:(1) 產(chǎn)品的有關(guān)要求得到清楚規(guī)定,并形成書面要求
3、。(2) 訂單合同中任何與以前的表述 ( 如報(bào)價(jià)、交貨期等 ) 不一致的要求已得到解決。(3) 公司有能力滿足這些規(guī)定的要求, 若不能滿足,則應(yīng)繼續(xù)與顧客溝通,直到能達(dá) 成一致,否則不能接受訂單合同。顧客溝通公司通過(guò)識(shí)別顧客的溝通要求, 由市場(chǎng)部具體負(fù)責(zé)溝通實(shí)施的安排并予以完成,主要包括:(1) 產(chǎn)品信息,如型號(hào)、顏色、質(zhì)量要求、數(shù)量、交貨期、價(jià)格等。(2) 咨詢、合同或訂單的處理,包括對(duì)他們的修改。(3) 顧客反饋,包括顧客投訴與退貨, 有關(guān)產(chǎn)品信息反饋等, 以及對(duì)后續(xù)處理結(jié)果的 回復(fù)。支持性文件(1) 顧客要求識(shí)別與評(píng)審程序。(2) 顧客服務(wù)控制程序。(3) 內(nèi)外部溝通控制程序。(4) 生
4、產(chǎn)計(jì)劃、物料控制程序。文件名玩具業(yè)質(zhì)量手冊(cè)(部分 )電子文件編碼ZLAL008頁(yè)碼9-37.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)本公司對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行策劃并形成文件予以控制。 設(shè)計(jì)部在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃時(shí) ,必須予以識(shí)別并確定。設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃:(1) 設(shè)計(jì)和開發(fā)過(guò)程中的各個(gè)階段。(2) 使評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)適合每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段。(3) 相關(guān)部門 ( 如市場(chǎng)部、生管部、品管部等 ) 在設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)中的職責(zé),包括策劃 內(nèi)容、策劃更新的內(nèi)容都要經(jīng)過(guò)總經(jīng)理的批準(zhǔn)設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入本公司在設(shè)計(jì)和開發(fā)時(shí)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入,并予記錄,主要有:(1) 功能和性能的要求:包括本公司顧客提出的特殊要求。(2) 相關(guān)法律
5、和法規(guī)要求。(3) 適用時(shí)可以借鑒以前類似設(shè)計(jì)的圖紙等信息。(4) 設(shè)計(jì)和開發(fā)所必需的其他要求,如資源、生產(chǎn)工藝能力等。公司設(shè)計(jì)部必要時(shí)對(duì)有關(guān)設(shè)計(jì)輸入進(jìn)行必要的評(píng)審, 看其是否完整、清楚,是否與其他要求 相矛盾。設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出公司設(shè)計(jì)部在設(shè)計(jì)和開發(fā)過(guò)程中確保其輸出體現(xiàn)在:(1) 滿足設(shè)計(jì)輸入的相關(guān)要求。(2) 為采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)的動(dòng)作提供適當(dāng)?shù)男畔ⅲ?包括產(chǎn)品的技術(shù)圖紙、物料單、生 產(chǎn)工藝文件、包裝方法等等。文件名玩具業(yè)質(zhì)量手冊(cè)(部分 )電子文件編碼ZLAL008頁(yè)碼9-4(3) 包含或引用產(chǎn)品的驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)。(4) 規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用及至關(guān)重要的產(chǎn)品特性。公司規(guī)定所有設(shè)計(jì)輸出資料在發(fā)放
6、前應(yīng)由總經(jīng)理批準(zhǔn)。設(shè)計(jì)和開發(fā)的評(píng)審在產(chǎn)品開發(fā)的適當(dāng)階段, 公司設(shè)計(jì)部應(yīng)組織本公司與產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)階段有關(guān)的所有部門代 表參加對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審,評(píng)審內(nèi)容包括:(1) 評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力。(2) 識(shí)別存在的問題并提出相應(yīng)的改善措施。評(píng)審的結(jié)果及采取的改善措施予以記錄。設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證(1) 公司為滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出滿足輸入的要求, 公司設(shè)計(jì)部組織相關(guān)人員對(duì)設(shè)計(jì) 開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證。(2) 公司對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)的驗(yàn)證對(duì)樣品進(jìn)行評(píng)審的方式進(jìn)行。(3) 設(shè)計(jì)驗(yàn)證的結(jié)果及采取的措施予以記錄。設(shè)計(jì)和開發(fā)的確認(rèn)(1) 為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的或已知預(yù)期使用或應(yīng)用的要求, 公司根據(jù)策劃的安排 對(duì)設(shè)
7、計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。(2) 設(shè)計(jì)和開發(fā)的確認(rèn)可以通過(guò)對(duì)試產(chǎn)產(chǎn)品的評(píng)審及將試產(chǎn)樣品投入市場(chǎng)試銷的方式 進(jìn)行,設(shè)計(jì)和開發(fā)的確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付以前進(jìn)行。(3) 設(shè)計(jì)和開發(fā)的確認(rèn)應(yīng)予以記錄并保存。文件名玩具業(yè)質(zhì)量手冊(cè)(部分 )電子文件編碼ZLAL008頁(yè)碼9-5設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改(1) 在產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的各個(gè)階段, 若發(fā)現(xiàn)未達(dá)到預(yù)期要求, 應(yīng)進(jìn)行設(shè)計(jì)更改。(2) 設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改必須重新得到評(píng)審、 驗(yàn)證和確認(rèn),并在實(shí)施前得到總經(jīng)理批準(zhǔn) 。(3) 更改評(píng)審的結(jié)果及任何要求的措施都予以記錄。以上詳細(xì)內(nèi)容參見產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計(jì)控制程序。支持性文件產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計(jì)控制程序。7.4 采購(gòu)采購(gòu)過(guò)程本公司為確保采購(gòu)的物品符合要求,
8、對(duì)采購(gòu)過(guò)程進(jìn)行識(shí)別并建立文件進(jìn)行控制,包括:(1) 公司對(duì)所采購(gòu)的物品對(duì)生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度進(jìn)行分類, 并按分類情況進(jìn)行控 制。(2) 公司根據(jù)按要求提供物品的能力評(píng)價(jià)和選擇供方,評(píng)價(jià)和選擇以及再評(píng)價(jià)的標(biāo)準(zhǔn) 主要是質(zhì)量要求、交貨期、服務(wù)、價(jià)格等,對(duì)供方評(píng)價(jià)結(jié)果及采取措施予以記錄,詳細(xì)過(guò)程 見采購(gòu)控制程序。采購(gòu)信息(1) 公司的采購(gòu)資料中明確采購(gòu)產(chǎn)品的信息,如名稱、規(guī)格、數(shù)量、交貨期、質(zhì)量要 求、技術(shù)要求、價(jià)格等。(2) 采購(gòu)信息在發(fā)出前必須進(jìn)行審批, 合格后方可發(fā)出, 詳細(xì)要求參見生產(chǎn)過(guò)程、 物料控制程序。文件名玩具業(yè)質(zhì)量手冊(cè)(部分 )電子文件編碼ZLAL008頁(yè)碼9-6采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證公司所
9、采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證均采用來(lái)料檢驗(yàn)的方式進(jìn)行, 以確保采購(gòu)的用來(lái)生產(chǎn)的物品滿足產(chǎn)品 質(zhì)量要求,詳細(xì)過(guò)程參見來(lái)料檢驗(yàn)控制程序。本公司目前不存在到貨源處進(jìn)行驗(yàn)證的活動(dòng),所以不予描述。支持性文件(1) 采購(gòu)控制程序。(2) 生產(chǎn)計(jì)劃、物料控制程序。(3) 來(lái)料檢驗(yàn)控制程序。7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制公司通過(guò)以下方式對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供進(jìn)行控制:(1) 得到規(guī)定產(chǎn)品特性的信息, 如型號(hào)、數(shù)量、顏色等,在生產(chǎn)計(jì)劃和流程工藝單中 予以明確。(2) 公司各相關(guān)部門編制工作指示, 并在實(shí)際操作中按要求執(zhí)行。(3) 使用必要的生產(chǎn)與服務(wù)設(shè)備。 并對(duì)其進(jìn)行必要的維護(hù)與保養(yǎng)。(4) 對(duì)有關(guān)活動(dòng)進(jìn)行測(cè)量和監(jiān)控。
10、(5) 實(shí)施規(guī)定的放行和交付要求, 并對(duì)交付后的活動(dòng)過(guò)程進(jìn)行有效控制。文件名玩具業(yè)質(zhì)量手冊(cè)(部分 )電子文件編碼ZLAL008頁(yè)碼9-7具體參見生產(chǎn)過(guò)程控制程序和產(chǎn)品交付控制程序。生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)本公司通過(guò)對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程進(jìn)行識(shí)別, 把生產(chǎn)過(guò)程中的噴油工序規(guī)定為特殊過(guò)程,按 下列要求進(jìn)行控制:(1) 對(duì)過(guò)程進(jìn)行必要的評(píng)審和批準(zhǔn),如工藝參數(shù)、工藝改進(jìn)等。(2) 對(duì)設(shè)備和人員進(jìn)行認(rèn)可, 設(shè)備進(jìn)行嚴(yán)格的控制與管理, 人員由公司對(duì)其資格進(jìn)行 認(rèn)可,無(wú)相應(yīng)資格的人員不能從事本工序的操作。(3) 對(duì)噴油工序的質(zhì)量記錄應(yīng)如實(shí)填寫、嚴(yán)格管理。(4) 在需要的時(shí)候本公司對(duì)特殊工序的控制與管理進(jìn)行再確
11、認(rèn)。詳細(xì)參見生產(chǎn)過(guò)程控制程序。標(biāo)識(shí)和可追溯性(1) 公司對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的有關(guān)產(chǎn)品 ( 物料、半成品、成品 ) 予以標(biāo)識(shí),同時(shí)對(duì)檢驗(yàn) / 驗(yàn) 證過(guò)的物料、半成品、成品的狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí),以防止不合格品流入下道工序或交付使用。(2) 在有可追溯性要求時(shí), 公司對(duì)追溯的方式進(jìn)行規(guī)定, 并控制和記錄產(chǎn)品的惟一性 標(biāo)識(shí)。詳細(xì)過(guò)程參見標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序。顧客財(cái)產(chǎn)文件名玩具業(yè)質(zhì)量手冊(cè)(部分 )電子文件編碼ZLAL008頁(yè)碼9-8本公司把顧客財(cái)產(chǎn)分為三類:提供的使用在顧客產(chǎn)品上的物料、技術(shù)資料和樣板。公司建立 顧客財(cái)產(chǎn)控制程序?qū)ζ溥M(jìn)行控制,包括:(1) 對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)進(jìn)行驗(yàn)證、標(biāo)識(shí)、保護(hù)和維護(hù)。(2) 當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)損
12、壞或發(fā)現(xiàn)不適用情況時(shí)予以記錄,并向顧客報(bào)告,協(xié)商處理方法。詳細(xì)過(guò)程參見顧客財(cái)產(chǎn)控制程序。產(chǎn)品防護(hù)在公司貯存、 生產(chǎn)和交付到指定目的地的過(guò)程中, 應(yīng)對(duì)符合客戶要求的產(chǎn)品 ( 合格產(chǎn)品 ) 、物 料、半成品作好相應(yīng)的保護(hù)工作,包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和交付,防止產(chǎn)品在這些過(guò) 程中受到損壞。支持性文件(1)生產(chǎn)過(guò)程控制程序。(2)產(chǎn)品交付控制程序。(3)標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序。(4)顧客服務(wù)控制程序。(5)產(chǎn)品防護(hù)控制程序。7.6 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制公司為證實(shí)產(chǎn)品符合要求,對(duì)檢驗(yàn)產(chǎn)品的方法及需要的監(jiān)視( 測(cè)量和監(jiān)控 ) 設(shè)備進(jìn)行識(shí)別并予以購(gòu)臵。和測(cè)量對(duì)公司所使用的測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備進(jìn)行有效控制,以保證測(cè)量測(cè)量要求相一致。能力與文件名玩具業(yè)質(zhì)量手冊(cè)(部分 )電子文件編碼ZLAL008頁(yè)碼9-9本公司使用的測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備是都能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 的,對(duì)其有以下控制要求:(1) 規(guī)定的時(shí)間間隔并到國(guó)家計(jì)量機(jī)構(gòu)進(jìn)行校準(zhǔn)、 調(diào)試,并以此為基準(zhǔn)。(2) 對(duì)用于檢驗(yàn)測(cè)量監(jiān)控的設(shè)備, 依基準(zhǔn)儀器及有關(guān)要求進(jìn)行檢驗(yàn)
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