第十九章流行病學調(diào)查方法課件

1、第十第十九九章章 流行病學調(diào)查方法流行病學調(diào)查方法預防醫(yī)學預防醫(yī)學第一節(jié)第一節(jié) 概述概述第第二二節(jié)節(jié) 描述性研究描述性研究 描述性研究描述性研究又稱描述性流行病學，它是利用又稱描述性流行病學，它是利用已有的資料或特殊調(diào)查的資料，經(jīng)過整理歸納，已有的資料或特殊調(diào)查的資料，經(jīng)過整理歸納，以描述疾病或健康狀態(tài)在不同時間、地區(qū)和人以描述疾病或健康狀態(tài)在不同時間、地區(qū)和人群的分布（群的分布（三間分布三間分布）情況。）情況。 它既是流行病學研究工作的它既是流行病學研究工作的起點起點，也是其他，也是其他流行病學研究方法的流行病學研究方法的基礎(chǔ)基礎(chǔ)。 （一）發(fā)病率（incidence rate，ID）1 1定

2、義定義 表示在表示在一定期間一定期間（常用一年）（常用一年）內(nèi)、內(nèi)、特定人群特定人群中某病中某病新病例新病例發(fā)生的頻率。發(fā)生的頻率。k=100%k=100%，1000/1000/千，或千，或10000/10000/萬，萬，k同時期暴露人口數(shù)病新病例數(shù)一定期間內(nèi)某人群中某發(fā)病率一、描述性研究常用指標2 2注意事項注意事項（1 1）分子）分子: : 新新發(fā)病例發(fā)病例( (次次) )數(shù)。數(shù)。（2 2）分母）分母: : 指可能會發(fā)生該病的人群。指可能會發(fā)生該病的人群。（3 3）同期同期暴露人口暴露人口。（4 4）平均人口數(shù)。）平均人口數(shù)。（5 5）不同發(fā)病率資料比較）不同發(fā)病率資料比較（發(fā)病專率或標化

3、發(fā)病專率或標化發(fā)病率發(fā)病率）。3 3應用應用 1 1）可用作描述疾病的分布；）可用作描述疾病的分布； 2 2）可用于提出病因假說；）可用于提出病因假說； 3 3）可用于評價防治措施效果。）可用于評價防治措施效果。（二）罹患率（attack rate）1 1定義定義 通常多指在通常多指在小范圍小范圍人群、較短人群、較短的時間的時間內(nèi)，發(fā)生內(nèi)，發(fā)生新病例新病例的頻率。的頻率。k=100%k=100%，1000/1000/千，千，k同時期暴露人口數(shù)病新病例數(shù)觀察時間內(nèi)某人群中某罹患率2 2注意事項：注意事項：（1 1）其性質(zhì)？）其性質(zhì)？（2 2）觀察時間的長短？）觀察時間的長短？3 3應用應用 常用

4、于局部地區(qū)疾病的爆發(fā)、食物中毒、常用于局部地區(qū)疾病的爆發(fā)、食物中毒、傳染病及職業(yè)中毒等爆發(fā)情況的傳染病及職業(yè)中毒等爆發(fā)情況的病因探討與病因探討與調(diào)查分析調(diào)查分析。（三）患病率（prevalence rate）1 1定義定義 亦稱現(xiàn)患率亦稱現(xiàn)患率，是指某特定時間內(nèi)是指某特定時間內(nèi)人群中某病人群中某病現(xiàn)患現(xiàn)患（新、舊）（新、舊）病例占該人群總病例占該人群總?cè)丝诘谋壤Ｈ丝诘谋壤?。期間患病率期間患病率（period prevalenceperiod prevalence）時點患病率時點患病率（point prevalencepoint prevalence）。）。k該時點總?cè)丝跀?shù)某時點現(xiàn)患新舊病例數(shù)

5、時點患病率k同期的平均人口數(shù)某期間現(xiàn)患新舊病例數(shù)期間患病率2.2.患病率與發(fā)病率、病程的關(guān)系患病率與發(fā)病率、病程的關(guān)系 當某地某病的發(fā)病率和該病的病程在相當某地某病的發(fā)病率和該病的病程在相當長時間內(nèi)保持穩(wěn)定時，當長時間內(nèi)保持穩(wěn)定時， 3.3.應用應用 1 1）可用來表示）可用來表示病程較長病程較長的的慢性病慢性病的的發(fā)生或流行情況；發(fā)生或流行情況； 2 2）為衛(wèi)生決策提供科學依據(jù)。）為衛(wèi)生決策提供科學依據(jù)。 下列說法正確的有下列說法正確的有： （ ）A A、發(fā)病率與罹患率的分子中只包括新病例、發(fā)病率與罹患率的分子中只包括新病例B B、發(fā)病率通常用來表示病程較長的慢性病的、發(fā)病率通常用來表示病程

6、較長的慢性病的 發(fā)生或流行情況發(fā)生或流行情況C C、罹患率的性質(zhì)是患病率、罹患率的性質(zhì)是患病率D D、發(fā)病率的分母是暴露人口數(shù)，而患病率的、發(fā)病率的分母是暴露人口數(shù)，而患病率的 分母為平均人口數(shù)。分母為平均人口數(shù)。E E、發(fā)病率高，患病率就高、發(fā)病率高，患病率就高（四）感染率（infection rate）1.1.定義定義 是指受檢人群中某病是指受檢人群中某病現(xiàn)有感現(xiàn)有感染者染者人數(shù)人數(shù)所占的比例。所占的比例。2.應用：應用： 多用于多用于隱性感染率高的疾病隱性感染率高的疾病的調(diào)查。的調(diào)查。 根據(jù)感染率可推論其流行勢態(tài)及制定相應的防制根據(jù)感染率可推論其流行勢態(tài)及制定相應的防制措施。措施。（五）

7、續(xù)發(fā)率（secondary attack rate，SAR）1.1.定義定義 指在家庭或某些較小人群單位中發(fā)指在家庭或某些較小人群單位中發(fā)生第生第1 1例某病患者后，在該病最短潛伏期到最例某病患者后，在該病最短潛伏期到最長潛伏期之間長潛伏期之間，易感接觸者中易感接觸者中發(fā)病的人數(shù)發(fā)病的人數(shù)占占所有易感接觸者總數(shù)的百分率。所有易感接觸者總數(shù)的百分率。原發(fā)病例原發(fā)病例續(xù)發(fā)病例（續(xù)發(fā)病例（二代病例二代病例）%100易感接觸者總?cè)藬?shù)者中發(fā)病人數(shù)一個潛伏期內(nèi)易感接觸續(xù)發(fā)率2.2.注意事項：注意事項： 原發(fā)病例是否在續(xù)發(fā)率的分母中？原發(fā)病例是否在續(xù)發(fā)率的分母中？ A A、Yes BYes B、 No No

8、 原發(fā)病例是否在續(xù)發(fā)率的分子中？原發(fā)病例是否在續(xù)發(fā)率的分子中？ A A、Yes BYes B、 No No在續(xù)發(fā)率計算中，不能計入續(xù)發(fā)病例的是在續(xù)發(fā)率計算中，不能計入續(xù)發(fā)病例的是:( ):( )A A、長于最長潛伏期者、長于最長潛伏期者 B B、短于最短潛伏期者、短于最短潛伏期者C C、同一家庭中來自家庭外感染者、同一家庭中來自家庭外感染者 D D、在潛伏期內(nèi)者、在潛伏期內(nèi)者 3.3.應用應用（1 1）分析傳染?。┓治鰝魅静×餍幸蛩兀餍幸蛩兀ㄈ丝趯W特征）；人口學特征）；（2 2）比較不同傳染?。┍容^不同傳染病傳染力傳染力的強弱；的強弱；（3 3）衡量）衡量日常生活接觸傳播日常生活接觸傳播在某

9、種傳染病流行過在某種傳染病流行過程中的作用；程中的作用；（4 4）評價）評價衛(wèi)生防疫措施衛(wèi)生防疫措施等。等。（六）死亡率（mortality rate，death rate） 1 1定義定義 表示某人群在一定期間內(nèi)（因某表示某人群在一定期間內(nèi)（因某?。┑乃劳鲱l率。?。┑乃劳鲱l率。k=100%k=100%，1000/1000/千，或千，或10000/10000/萬，萬，k該人群同期平均人口數(shù)死亡人數(shù)某人群某年（因某?。┧劳雎蚀炙劳雎剩ù炙劳雎剩╟rude death ratecrude death rate）：或全死因或全死因死亡率、總死亡率：死于所有原因的死亡率。死亡率、總死亡率：死于所有原因

10、的死亡率。死亡專率（死亡專率（specific death ratespecific death rate）：）：按病種按病種和死因，按和死因，按年齡、年齡、性別、職業(yè)等人口學特征性別、職業(yè)等人口學特征分類計算的死亡率。分類計算的死亡率。2 2應用應用 （1 1）可用于測量人群）可用于測量人群因病傷死亡危險性因病傷死亡危險性的大小；的大?。唬? 2）可用作）可用作病因探討和分析病因探討和分析的指標；的指標；（3 3）可進行國際間或不同年代的）可進行國際間或不同年代的死亡率的比較死亡率的比較；（4 4）可為）可為當?shù)亟?jīng)濟建設(shè)及衛(wèi)生保健的規(guī)劃決策當?shù)亟?jīng)濟建設(shè)及衛(wèi)生保健的規(guī)劃決策提提供科學依據(jù)。供科

11、學依據(jù)。（七）病死率（fatality rate）1 1定義定義 是表示一定時期內(nèi)，患某病的全是表示一定時期內(nèi)，患某病的全部病人中因該病死亡者的部病人中因該病死亡者的比例比例。k同期患該病的病人數(shù)數(shù)某時期內(nèi)因某病死亡人病死率 2. 2.注意事項注意事項（1 1）應注意）應注意分子、分母的同質(zhì)性分子、分母的同質(zhì)性。（2 2）不同醫(yī)院比較時，要注意）不同醫(yī)院比較時，要注意可比性可比性。3.3.應用應用 1 1）可表明疾病的嚴重程度；）可表明疾病的嚴重程度； 2 2）可反映醫(yī)療水平和診斷能力；）可反映醫(yī)療水平和診斷能力； 3 3）多用于急性傳染病，較少用于慢性病。）多用于急性傳染病，較少用于慢性病。

12、（八）存活率（survival rate） 1 1定義定義 又叫又叫生存率生存率，是指在接受某種是指在接受某種治療的病人或患某病的人中，經(jīng)若干年隨治療的病人或患某病的人中，經(jīng)若干年隨訪后，尚存活的病人數(shù)所占的比例。訪后，尚存活的病人數(shù)所占的比例。%100年的病例數(shù)隨訪滿年尚存活的病例數(shù)隨訪滿年存活率nnn2 2注意事項注意事項 （1 1）診斷標準）診斷標準（2 2）確定隨訪起始時間和終止時間。）確定隨訪起始時間和終止時間。3.3.應用應用 評價某些評價某些病程較長疾病病程較長疾病的遠期療效的遠期療效。小練習1 1. .一種新療法可以延長壽命，但不能治愈疾病，一種新療法可以延長壽命，但不能治愈疾

13、病，結(jié)果會：結(jié)果會：A A. .該病發(fā)病率增加該病發(fā)病率增加 B B. .該病發(fā)病率減少該病發(fā)病率減少C C. .該病患病率增加該病患病率增加D D. .該病患病率減少該病患病率減少E E. .該病的病死率下降該病的病死率下降2.2.某地區(qū)某地區(qū)4040萬人，經(jīng)麻風病普查，查出麻風病人萬人，經(jīng)麻風病普查，查出麻風病人8080例，可得出：例，可得出：A A. .麻風發(fā)病率為麻風發(fā)病率為20/1020/10萬萬B B. .患病率為患病率為20/1020/10萬萬C C. .罹患率為罹患率為20/1020/10萬萬D D. .續(xù)發(fā)率為續(xù)發(fā)率為20/1020/10萬萬E E. .攜帶率為攜帶率為20/

14、1020/10萬萬二、疾病爆發(fā)應激調(diào)查( (一一) )普查普查1.普查普查 是根據(jù)研究目的，在特定時間，對特定是根據(jù)研究目的，在特定時間，對特定范圍內(nèi)所有對象進行的調(diào)查或檢查。范圍內(nèi)所有對象進行的調(diào)查或檢查。優(yōu)點優(yōu)點：有利于疾病的早發(fā)現(xiàn)、早診斷和早治療；有利于疾病的早發(fā)現(xiàn)、早診斷和早治療；有利于向公眾普及衛(wèi)生知識，公眾接受程度較高；有利于向公眾普及衛(wèi)生知識，公眾接受程度較高；方法相對簡單易行，所獲資料可以較全面地描述普查方法相對簡單易行，所獲資料可以較全面地描述普查地區(qū)人群總體的相關(guān)情況及分布特征，可為疾病或健地區(qū)人群總體的相關(guān)情況及分布特征，可為疾病或健康狀況的流行因素研究提供線索。康狀況的

15、流行因素研究提供線索。2.普查的優(yōu)缺點局限性局限性：調(diào)查對象眾多，組織工作復雜，難免遺漏造成偏調(diào)查對象眾多，組織工作復雜，難免遺漏造成偏倚；倚；工作量大不易細致，診斷亦不夠準確；調(diào)查內(nèi)容工作量大不易細致，診斷亦不夠準確；調(diào)查內(nèi)容有限；有限；如果儀器等設(shè)備及人力不足，會影響檢查的速度如果儀器等設(shè)備及人力不足，會影響檢查的速度與精確度；與精確度；另外普查的費用往往很大，不適用于研究患病率另外普查的費用往往很大，不適用于研究患病率很低且無簡單易行診斷手段的疾病。很低且無簡單易行診斷手段的疾病。（二）（二）抽樣調(diào)查抽樣調(diào)查1.1.抽樣調(diào)查抽樣調(diào)查是從總體人群中隨機抽取有代表性的是從總體人群中隨機抽取有

16、代表性的一部分人（一部分人（樣本樣本）進行調(diào)查，以樣本結(jié)果來估）進行調(diào)查，以樣本結(jié)果來估計計總體人群總體人群的疾病或健康狀況的一種研究方法。的疾病或健康狀況的一種研究方法。2.2.基本基本原則：原則：隨機化抽樣隨機化抽樣樣本量適宜樣本量適宜調(diào)查對象變異小調(diào)查對象變異小（二）（二）抽樣調(diào)查抽樣調(diào)查3.3.優(yōu)缺點：優(yōu)缺點：優(yōu)點優(yōu)點：節(jié)省人、財、物力和時間的優(yōu)勢，同時由于其節(jié)省人、財、物力和時間的優(yōu)勢，同時由于其調(diào)查范圍比較小，使之能夠充分保證調(diào)查質(zhì)量。調(diào)查范圍比較小，使之能夠充分保證調(diào)查質(zhì)量。缺點：缺點：（1 1）設(shè)計、實施與資料分析過程均比普查要復設(shè)計、實施與資料分析過程均比普查要復雜，重復和遺

17、漏不易被發(fā)現(xiàn)；雜，重復和遺漏不易被發(fā)現(xiàn)；（2 2）不適用于變異大的不適用于變異大的資料和需要普查普治的情況，若某病在人群中患病率資料和需要普查普治的情況，若某病在人群中患病率低也不適宜用抽樣調(diào)查的方法。低也不適宜用抽樣調(diào)查的方法。常用的隨機抽樣方法單純隨機抽樣單純隨機抽樣系統(tǒng)抽樣系統(tǒng)抽樣 分層抽樣分層抽樣整群抽樣整群抽樣多級抽樣多級抽樣(一)單純隨機抽樣(簡單隨機抽樣) 最簡單、最基本的抽樣方法最簡單、最基本的抽樣方法；從總體從總體N N個對象中，利用個對象中，利用抽簽抽簽或或隨機數(shù)字表隨機數(shù)字表的的方方法抽取法抽取n n個個研究對象；研究對象；總體中每個對象被抽到的總體中每個對象被抽到的概率

18、相等概率相等。不適合大樣本的調(diào)查工作。不適合大樣本的調(diào)查工作。（二）系統(tǒng)抽樣(機械抽樣) 按照一定順序，機械地每按照一定順序，機械地每隔若干單位隔若干單位抽取一抽取一個單位的抽樣方法。個單位的抽樣方法。將總體各個個體單位按某種標志排列、連續(xù)編號將總體各個個體單位按某種標志排列、連續(xù)編號。根據(jù)總體數(shù)根據(jù)總體數(shù)N和確定的樣本數(shù)和確定的樣本數(shù)n，計算抽樣距離，計算抽樣距離（N/n）。用單純隨機方法確定一個用單純隨機方法確定一個起始號起始號。從此起始點開始，每隔從此起始點開始，每隔K（K=N/n）個單位抽）個單位抽取一個作為研究對象取一個作為研究對象。（二）（二）系統(tǒng)抽樣系統(tǒng)抽樣(機械抽樣機械抽樣)

19、抽樣比抽樣比=n / N=n / N，抽樣間隔為抽樣比的倒數(shù)。，抽樣間隔為抽樣比的倒數(shù)。如抽樣比為如抽樣比為5%5%（1/201/20），則抽樣間隔為），則抽樣間隔為2020。 例如：總體中有例如：總體中有250000250000個單位，決定抽取個單位，決定抽取10001000個作為樣本。個作為樣本。 其其抽樣抽樣比應為比應為1000/250000=1/2501000/250000=1/250，即每即每250250個中抽個中抽1 1個個。具體做法是：具體做法是：先從先從1 1250250號中隨機抽號中隨機抽取取1 1個作為起點，之后每隔個作為起點，之后每隔250250個抽取個抽取1 1個。個。

20、（二）（二）系統(tǒng)抽樣系統(tǒng)抽樣(機械抽樣機械抽樣) 優(yōu)點：優(yōu)點：所抽取樣本在整個研究人群中分布比較所抽取樣本在整個研究人群中分布比較均勻均勻，此時如果研究對象差異較小，樣本代表性，此時如果研究對象差異較小，樣本代表性就好，不需要事先知道總體數(shù)量，可以根據(jù)預估就好，不需要事先知道總體數(shù)量，可以根據(jù)預估數(shù)確定抽樣間隔。數(shù)確定抽樣間隔。缺點：缺點：當研究對象的當研究對象的差異較大差異較大或者呈現(xiàn)某種或者呈現(xiàn)某種周周期性變化期性變化時，抽樣的代表性就差。時，抽樣的代表性就差。（二）（二）系統(tǒng)抽樣系統(tǒng)抽樣(機械抽樣機械抽樣) （三）（三）分層抽樣分層抽樣 將總體單位按某種特征分為將總體單位按某種特征分為若

21、干次級（層）若干次級（層），然后從每一層內(nèi)單純隨機抽樣組成一個樣本。然后從每一層內(nèi)單純隨機抽樣組成一個樣本。l 主要優(yōu)點主要優(yōu)點是分層后，縮小了層內(nèi)研究對象之是分層后，縮小了層內(nèi)研究對象之間的差異，抽樣誤差小，樣本的代表性好。間的差異，抽樣誤差小，樣本的代表性好。l 主要缺點主要缺點是在抽樣前不僅需要一個完整的研是在抽樣前不僅需要一個完整的研究人群名單，而且還應了解該人群的主要特征究人群名單，而且還應了解該人群的主要特征。 （四 ）整群抽樣（Cluster sampling） 將總體分成若干群組，抽取其中部分群將總體分成若干群組，抽取其中部分群組作為觀察單位組成樣本組作為觀察單位組成樣本。此方

22、法要求群組內(nèi)研究對象的差異應與此方法要求群組內(nèi)研究對象的差異應與研究總體的變異相近，群組間的變異越研究總體的變異相近，群組間的變異越小越好。小越好。主要優(yōu)點主要優(yōu)點是易于組織和實施、節(jié)省經(jīng)費，是易于組織和實施、節(jié)省經(jīng)費，常用于大規(guī)模調(diào)查。常用于大規(guī)模調(diào)查。 例：要調(diào)查例：要調(diào)查2020所小學約所小學約1000010000名小學生某疾名小學生某疾病的現(xiàn)患率，現(xiàn)要求抽查病的現(xiàn)患率，現(xiàn)要求抽查20002000人，如用單純隨機人，如用單純隨機抽樣抽到的對象分散在各所小學，對調(diào)查的實施抽樣抽到的對象分散在各所小學，對調(diào)查的實施不方便，但若隨機抽取不方便，但若隨機抽取4 4所小學，抽到的學校全部所小學，抽

23、到的學校全部學生均進行調(diào)查，則實施很方便，可節(jié)省人力、學生均進行調(diào)查，則實施很方便，可節(jié)省人力、物力，也易于為調(diào)查對象接受。物力，也易于為調(diào)查對象接受。 但由于整群抽樣的誤差較大，一般樣本數(shù)應但由于整群抽樣的誤差較大，一般樣本數(shù)應在原有基礎(chǔ)上增加在原有基礎(chǔ)上增加20%20%。即再增加。即再增加4 420%=0.820%=0.8（所），則實際樣本量為（所），則實際樣本量為5 5所學校所學校。 以上四種抽樣方法的抽樣誤差由小到以上四種抽樣方法的抽樣誤差由小到大依次為：大依次為：分層抽樣分層抽樣 系統(tǒng)抽樣系統(tǒng)抽樣 單純隨機抽樣單純隨機抽樣 1 ？ OR=1 ？2. 1:1配對資料的分析配對資料的分析

24、（1） 檢驗：檢驗： （未校正）（未校正） （校正）（校正）（2）聯(lián)系強度）聯(lián)系強度OR值的計算：值的計算： OR值值95%可信區(qū)間可信區(qū)間: 22/96. 11ORcb) cb(22cb) 1cb(22bcOR（五）優(yōu)缺點（五）優(yōu)缺點1.1.優(yōu)點優(yōu)點（1 1）組織實施）組織實施較容易較容易，省力、省錢、省時間。，省力、省錢、省時間。（2 2）所需樣本量較小，特別適用于）所需樣本量較小，特別適用于罕見病罕見病的研究，的研究，有時甚至是唯一的選擇。有時甚至是唯一的選擇。（3 3）“一病多因一病多因”（4 4）一般）一般無倫理學問題無倫理學問題。（5 5）用途較廣泛用途較廣泛，可用于病因探索、初步

25、檢驗假設(shè)、，可用于病因探索、初步檢驗假設(shè)、干預措施效果考核等。干預措施效果考核等。2.2.缺點缺點不適于研究人群中不適于研究人群中暴露率很低暴露率很低的因素，因為需要很大的樣的因素，因為需要很大的樣本量。本量。暴露因素與疾病的暴露因素與疾病的時間先后時間先后常難以判斷，因此不能確證因常難以判斷，因此不能確證因果關(guān)系。果關(guān)系。不能計算發(fā)病率或死亡率等，因而不能直接計算分析相對不能計算發(fā)病率或死亡率等，因而不能直接計算分析相對危險度。危險度。選擇研究對象時易產(chǎn)生選擇研究對象時易產(chǎn)生選擇偏倚選擇偏倚。1.1.回顧性調(diào)查易產(chǎn)生回顧性調(diào)查易產(chǎn)生信息偏倚信息偏倚。（五）優(yōu)缺點（五）優(yōu)缺點二、隊列研究二、隊

26、列研究隊列研究隊列研究是將研究對象按是否暴露于某是將研究對象按是否暴露于某因素分成因素分成暴露組暴露組與與非暴露組非暴露組，隨訪一定時，隨訪一定時間并追蹤觀察兩組的發(fā)病或死亡結(jié)局，通間并追蹤觀察兩組的發(fā)病或死亡結(jié)局，通過比較兩組間過比較兩組間結(jié)局結(jié)局的的差異差異，判斷判斷該（些）該（些）疾病與暴露因素之間疾病與暴露因素之間有無關(guān)聯(lián)有無關(guān)聯(lián)及及關(guān)聯(lián)大小關(guān)聯(lián)大小的的一種觀察性研究方法一種觀察性研究方法。 二、隊列研究二、隊列研究 隊列隊列原意是指古羅馬軍團中的一個分隊，流行原意是指古羅馬軍團中的一個分隊，流行病學家加以借用，表示病學家加以借用，表示在相同時期內(nèi)出生或生活在相同時期內(nèi)出生或生活經(jīng)歷相

27、同的一群人經(jīng)歷相同的一群人，例如一組出生隊列有相同的，例如一組出生隊列有相同的出生年代，一組吸煙隊列有共同的吸煙經(jīng)歷。出生年代，一組吸煙隊列有共同的吸煙經(jīng)歷。（1）固定隊列：指人群都在某一固定時間或一個短時期內(nèi)進入隊列，不再加入新成員。（2）動態(tài)隊列：指隨時可以增加新成員的隊列。二、隊列研究二、隊列研究暴露暴露(exposure) 指接觸過某種物質(zhì)、指接觸過某種物質(zhì)、具備某種特征或處于某種狀態(tài)。具備某種特征或處于某種狀態(tài)。暴露組暴露組非暴露組非暴露組隨訪隨訪發(fā)病發(fā)病未發(fā)病未發(fā)病發(fā)病發(fā)病未發(fā)未發(fā)病病隨訪隨訪abcda/(a+b)c/(c+d)比較比較結(jié)論結(jié)論基本原理基本原理（一）（一）隊列研究的

28、特點隊列研究的特點屬于屬于觀察性觀察性研究方法，隊列研究中的暴露是客觀研究方法，隊列研究中的暴露是客觀存在的，不是人為施加的；存在的，不是人為施加的；設(shè)立了設(shè)立了對照組對照組；隊列研究是一種隊列研究是一種由因及果由因及果的前瞻性研究，即先有的前瞻性研究，即先有原因（某種暴露）存在，再去隨訪觀察相應疾病原因（某種暴露）存在，再去隨訪觀察相應疾病結(jié)果是否發(fā)生；結(jié)果是否發(fā)生；可可確證確證暴露因素與疾病的因果關(guān)系；暴露因素與疾病的因果關(guān)系；可研究可研究一種因素一種因素和和多種疾病多種疾病之間的關(guān)系。之間的關(guān)系。（二）隊列研究的種類（二）隊列研究的種類1.前瞻性隊列研究前瞻性隊列研究2.回顧性隊列研究回

29、顧性隊列研究3.雙向性隊列研究雙向性隊列研究前瞻性隊列研究：前瞻性隊列研究：是指研究開始時暴露因是指研究開始時暴露因素已經(jīng)存在，但疾病尚未發(fā)生，研究的結(jié)局素已經(jīng)存在，但疾病尚未發(fā)生，研究的結(jié)局要向前隨訪一段時間后才能得到，也稱同時要向前隨訪一段時間后才能得到，也稱同時性或即時性隊列研究。性或即時性隊列研究。（二）隊列研究的種類（二）隊列研究的種類2.2.回顧性隊列研究：回顧性隊列研究：研究對象是根據(jù)其在研究對象是根據(jù)其在過去過去某時點的特征或暴露情況而入選并分組某時點的特征或暴露情況而入選并分組的，然后從已有的記錄中追溯從那時開始到的，然后從已有的記錄中追溯從那時開始到其后某一時點或直到研究當

30、時為止這一期間其后某一時點或直到研究當時為止這一期間內(nèi)每一成員的死亡或發(fā)病情況。性質(zhì)上相當內(nèi)每一成員的死亡或發(fā)病情況。性質(zhì)上相當于從過去某時點開始的于從過去某時點開始的前瞻性前瞻性隊列研究的隨隊列研究的隨訪訪。（二）隊列研究的種類（二）隊列研究的種類3.3.雙向性隊列研究：雙向性隊列研究：也稱混合性隊列研究，也稱混合性隊列研究，即在回顧性隊列研究之后，繼續(xù)進行一段時即在回顧性隊列研究之后，繼續(xù)進行一段時間的前瞻性隊列研究。間的前瞻性隊列研究。（二）隊列研究的種類（二）隊列研究的種類時間順序時間順序 過去過去 現(xiàn)在現(xiàn)在 將來將來 歷史性隊列歷史性隊列雙向性隊列雙向性隊列前瞻性隊列前瞻性隊列（三）

31、（三）研究對象的選擇研究對象的選擇 暴露暴露組組的選擇：的選擇：職業(yè)暴露人群職業(yè)暴露人群特殊暴露人群特殊暴露人群一般人群一般人群有組織的團體人群有組織的團體人群 應注意其與暴露人群的應注意其與暴露人群的可比性可比性（對照人群除未暴露于所研究的因（對照人群除未暴露于所研究的因素外，其它各種因素或人群特征應素外，其它各種因素或人群特征應盡可能與暴露人群相同）。盡可能與暴露人群相同）。非暴露組的選擇：非暴露組的選擇：（三）（三）研究對象的選擇研究對象的選擇內(nèi)對照內(nèi)對照(internal controls) 一群研究對象內(nèi)部一群研究對象內(nèi)部外對照外對照(external controls) 一群研究對

32、象外部一群研究對象外部總?cè)丝趯φ湛側(cè)丝趯φ?整個地區(qū)現(xiàn)成的發(fā)病或死亡資料整個地區(qū)現(xiàn)成的發(fā)病或死亡資料多重對照多重對照(multiple controls) 兩種或以上的形式兩種或以上的形式（三）（三）研究對象的選擇研究對象的選擇1.基線基線資料資料的的收集收集：途徑途徑包括查閱現(xiàn)成記錄、詢問調(diào)查、體包括查閱現(xiàn)成記錄、詢問調(diào)查、體檢、環(huán)境因素的監(jiān)測等。檢、環(huán)境因素的監(jiān)測等。收集的收集的內(nèi)容內(nèi)容一般包括：研究對象一般包括：研究對象的一般人口學信息、暴露狀況的信息、疾病與健康信息。的一般人口學信息、暴露狀況的信息、疾病與健康信息。2.隨訪隨訪（1）隨訪方法：隨訪方法：面訪、信函、電話、問卷等。面訪、

33、信函、電話、問卷等。（2）結(jié)局變量：結(jié)局變量：研究對象出現(xiàn)的預期疾病或結(jié)局。研究對象出現(xiàn)的預期疾病或結(jié)局。（3）觀察終點：觀察終點：研究對象出現(xiàn)了預期疾病或結(jié)局，之后不研究對象出現(xiàn)了預期疾病或結(jié)局，之后不再繼續(xù)隨訪。再繼續(xù)隨訪。（4）觀察終止時間：觀察終止時間：是指整個隊列研究隨訪工作的截止時是指整個隊列研究隨訪工作的截止時間。間。（四四）資料的收集資料的收集（五五）資料整理與分析）資料整理與分析1.率的計算率的計算 累積發(fā)病率累積發(fā)病率：適用條件？適用條件？ 發(fā)病密度發(fā)病密度：適用條件？：適用條件？Nn)CM(CIPTnID (1)資料整理表資料整理表暴露組發(fā)病率暴露組發(fā)病率=a/(a+b)

34、對照組發(fā)病率對照組發(fā)病率=c/(c+d)n 如果二者差異顯著，并且無明顯偏倚，則暴露因素與疾病之間如果二者差異顯著，并且無明顯偏倚，則暴露因素與疾病之間有可能存在因果關(guān)系有可能存在因果關(guān)系隊列研究隊列研究累計發(fā)病率累計發(fā)病率資料整理資料整理v隊列研究隊列研究發(fā)病密度發(fā)病密度資料整理資料整理2.聯(lián)系強度的估計聯(lián)系強度的估計 (1)相對危險度相對危險度:(2)特異危險度或歸因危險度特異危險度或歸因危險度:(3)歸因危險度百分比歸因危險度百分比 ： (4)人群歸因危險度人群歸因危險度:(5)人群歸因危險度百分比人群歸因危險度百分比 :01IIRR01IIAR%100)(%101IIIAR0IIPAR

35、t%100)(%0ttIIIPAR（四）資料整理與分析（四）資料整理與分析相對危險度相對危險度RRRR（relative riskrelative risk）010ncnaIIRRe 意義意義:暴露組發(fā)病或死亡的危險是非暴露組的多少倍。暴露組發(fā)病或死亡的危險是非暴露組的多少倍。RR值越大，暴露的效應越大，暴露與結(jié)局關(guān)值越大，暴露的效應越大，暴露與結(jié)局關(guān)聯(lián)強度越大聯(lián)強度越大。Ie：暴露組率：暴露組率Io：非暴露組率：非暴露組率意義意義： 吸煙者因肺癌死亡的危險是非吸煙者的吸煙者因肺癌死亡的危險是非吸煙者的10.7倍倍。 吸煙者因心血管疾病死亡的危險是非吸煙者的吸煙者因心血管疾病死亡的危險是非吸煙

36、者的1.7倍倍。表表1 吸煙者與非吸煙者死于不同疾病的吸煙者與非吸煙者死于不同疾病的RR（1/10萬人年）萬人年）歸因危險度AR (Attributable risk) 意義意義暴露人群中因暴露于該因素而增加（或減少）暴露人群中因暴露于該因素而增加（或減少）的發(fā)病率（或死亡率）。的發(fā)病率（或死亡率）。暴露人群中疾病危險特異地歸因于暴露因素的暴露人群中疾病危險特異地歸因于暴露因素的率。率。010ncnaIIARe（特異危險度或率差）（特異危險度或率差）歸因危險度百分比歸因危險度百分比 AR% AR% 意義意義 暴露人群中由于暴露某因素所致的發(fā)病率暴露人群中由于暴露某因素所致的發(fā)病率或死亡率占該人

37、群發(fā)病率或死亡率的比例或死亡率占該人群發(fā)病率或死亡率的比例。%100%0eeIIIAR 人群歸因危險度人群歸因危險度（PAR）意義意義全人群中因暴露于該因素而增加（或減少）全人群中因暴露于該因素而增加（或減少）的發(fā)病率（或死亡率）。的發(fā)病率（或死亡率）。全人群中疾病危險特異地歸因于暴露因素的全人群中疾病危險特異地歸因于暴露因素的率。率。 PAR= ItI0 It：總?cè)巳郝剩嚎側(cè)巳郝蔍o：非暴露組率：非暴露組率人群歸因危險度百分比人群歸因危險度百分比 PAR% PAR%意義： PAR%是指總體人群中因暴露某因素所致的發(fā)是指總體人群中因暴露某因素所致的發(fā)病率（或死亡率）占該病總發(fā)病率（或死亡率）的

38、病率（或死亡率）占該病總發(fā)病率（或死亡率）的百分比。百分比。 %100%0ttIIIPAR%100111%RRPRRPPARee或或 Pe：總?cè)巳褐心骋蛩氐谋┞堵剩嚎側(cè)巳褐心骋蛩氐谋┞堵剩﹥?yōu)缺點）優(yōu)缺點1.1.優(yōu)點：優(yōu)點：(1)(1)在疾病發(fā)生之前按暴露情況分組且進行隨訪，所獲資在疾病發(fā)生之前按暴露情況分組且進行隨訪，所獲資料完整，料完整，無回憶偏倚無回憶偏倚；（2 2）暴露與疾病的時間先后順序清晰，因此）暴露與疾病的時間先后順序清晰，因此論證因果關(guān)論證因果關(guān)系系的能力強；的能力強；（3)3)可可直接計算發(fā)病率和死亡率直接計算發(fā)病率和死亡率，因此能直接計算相對，因此能直接計算相對危險度等

39、指標；危險度等指標；（4 4）有助于了解疾病的自然史；）有助于了解疾病的自然史；（5 5）可同時研究一種因素與多個疾病的關(guān)系（）可同時研究一種因素與多個疾病的關(guān)系（“一病多一病多因因”）；）；（6 6）樣本量大，結(jié)果較穩(wěn)定。）樣本量大，結(jié)果較穩(wěn)定。2.2.缺點缺點：（1 1）不適于發(fā)病率很低的疾病的病因研究不適于發(fā)病率很低的疾病的病因研究。 （2 2）易發(fā)生易發(fā)生失訪偏倚失訪偏倚。 （3 3）研究的設(shè)計要求高，實施難度大。暴研究的設(shè)計要求高，實施難度大。暴露人年計算工作量較為繁重，耗時，耗人力、露人年計算工作量較為繁重，耗時，耗人力、物力、財力物力、財力。 （4 4）每次只能研究一個或一組暴露

40、因素每次只能研究一個或一組暴露因素。（六）優(yōu)缺點（六）優(yōu)缺點(一) 篩檢的定義vScreening:用簡便、快速、靈敏的試驗或檢查方法用簡便、快速、靈敏的試驗或檢查方法有組織地對人群進行檢查，以發(fā)現(xiàn)某病的有組織地對人群進行檢查，以發(fā)現(xiàn)某病的可疑患者可疑患者的一種調(diào)查方法。的一種調(diào)查方法。v篩檢只是將篩檢只是將可疑有病者可疑有病者與與可能無病者可能無病者區(qū)別開來，僅區(qū)別開來，僅僅是一個初步檢查，對篩檢（僅是一個初步檢查，對篩檢（+）者需進一步用診）者需進一步用診斷試驗加以確診，對確診者進行治療。斷試驗加以確診，對確診者進行治療。v篩檢不包括確診和治療篩檢不包括確診和治療。疾病自然史與篩檢示意圖疾

41、病自然史與篩檢示意圖開始暴露出現(xiàn)癥狀臨床前可檢查期 疾病發(fā)生診斷治療篩檢篩檢康 復殘疾、死亡 易感期 臨床前期 臨床期 如果疾病在臨床前期出現(xiàn)一些可以識別的異常特征，如果疾病在臨床前期出現(xiàn)一些可以識別的異常特征，如腫瘤的早期標識物如腫瘤的早期標識物（biomarkers）、）、血壓升高、血脂升血壓升高、血脂升高等，則可使用一種或多種方法將其查出，并對其做進一高等，則可使用一種或多種方法將其查出，并對其做進一步的診斷和治療，則可延緩疾病的發(fā)展，改善其預后步的診斷和治療，則可延緩疾病的發(fā)展，改善其預后 篩檢試驗與診斷試驗的分別篩檢試驗與診斷試驗的分別(二)篩檢的用途早期發(fā)現(xiàn)可疑病人發(fā)現(xiàn)高危人群開展

42、疾病監(jiān)測了解疾病的自然史( (三三) )實施原則實施原則社會學方面社會學方面 ：是重大公共衛(wèi)生問題；對篩檢陽性者能實行有效的是重大公共衛(wèi)生問題；對篩檢陽性者能實行有效的追蹤和干預；有較高的成本追蹤和干預；有較高的成本- -效益比；篩檢技術(shù)易于被群眾接受。效益比；篩檢技術(shù)易于被群眾接受?？茖W方面：科學方面：所篩檢疾病有可識別的早期癥狀或體征，且有足夠長所篩檢疾病有可識別的早期癥狀或體征，且有足夠長的領(lǐng)先時間；對疾病或狀態(tài)的預防效果及其副作用有清楚的認識。的領(lǐng)先時間；對疾病或狀態(tài)的預防效果及其副作用有清楚的認識。倫理學方面：倫理學方面：篩檢對象自愿接受篩檢試驗；有相應的診斷和治療篩檢對象自愿接受篩

43、檢試驗；有相應的診斷和治療方法，或有可行的預防措施，可以改變疾病的自然史。方法，或有可行的預防措施，可以改變疾病的自然史。最基本：最基本：適當?shù)暮Y檢方法、確診方法適當?shù)暮Y檢方法、確診方法和和有效的治療手有效的治療手段段，三者缺一不可，否則將導致衛(wèi)生資源浪費。，三者缺一不可，否則將導致衛(wèi)生資源浪費。 篩檢試驗的評價就是將待評價的篩檢試驗與診斷目標疾病的標準方法即“金標準”(gold standard)進行同步盲法比較，判定該方法對疾病“診斷”的真實性。 確定確定“金標準金標準” “金標準”指當前臨床醫(yī)學界公認的診斷疾病的最可靠的方法，也稱為標準診斷。整理評價結(jié)果整理評價結(jié)果 表表2-4 篩檢試驗

44、評價的四格表篩檢試驗評價的四格表篩檢試驗的評價可分為：篩檢試驗的評價可分為： 真實性評價真實性評價 可靠性評價可靠性評價 收益評價收益評價 真實性（準確性、效度）：真實性（準確性、效度）：待待評價篩檢試驗方法的評價篩檢試驗方法的測量值測量值與與實際實際值值（“金標準金標準”測量值）相符合的測量值）相符合的程度。程度。( (一一) ) 真實真實性評價性評價v靈敏度與特異度靈敏度與特異度v假陰性率假陰性率（漏診率）（漏診率）與假陽性率與假陽性率（誤診率）（誤診率）v符合率符合率v正確指數(shù)正確指數(shù) 評價指標評價指標 靈敏度靈敏度 即實際有病而按該篩檢試驗的標準被正確地判為有病的百分比，又稱真陽性率，

45、反映篩檢試驗發(fā)現(xiàn)病人的能力。100%AA C靈靈敏敏度度特異度特異度 即實際無病按該診斷標準被正確地判為無病的百分比，又稱真陰性率，反映篩檢試驗確定非病人的能力。%100DBD特異度靈敏度和特異度之間的關(guān)系靈敏度和特異度之間的關(guān)系靈敏度升高會帶來特異度的下降，靈敏度升高會帶來特異度的下降，反之，特異度升高也會帶來靈敏度的下反之，特異度升高也會帶來靈敏度的下降。降。假陰性率假陰性率 又稱漏診率或第類錯誤 指實際有病，根據(jù)篩檢試驗被確定為無病的百分比。 反映的是篩檢試驗漏診病人的情況100%CA C假假陰陰性性率率假陽性率假陽性率 又稱誤診率或第類錯誤 即實際無病，但根據(jù)篩檢被判為有病的百分比。

46、反映的是篩檢試驗誤診病人的情況%DBB100假陽性率l符合率符合率 又稱粗一致性，是待評價篩檢試驗方法監(jiān)測出的真陽性與真陰性例數(shù)之和占總受試人數(shù)的百分比。 符合率越高，表示待評篩檢試驗方法的真實性越好。%NDA100符合率n正確指數(shù)正確指數(shù) 也稱約登指數(shù)，表示篩檢方法發(fā)現(xiàn)真正病人與非病人的總能力。范圍在01之間 指數(shù)越大，其真實性越高 但綜合指數(shù)值大時，并不知道是由靈敏度高引起的還是由于特異度高引起的。正確指數(shù)正確指數(shù) = (= (靈敏度靈敏度 + + 特異度特異度) ) 1 1 =1 =1 ( (假陰性假陰性 + + 假陽性假陽性) ) (二) 可靠性評價v 也稱信度、精確度(precisi

47、on)或可重復性(repeatabi lity) ，是指在相同條件下用同一篩檢試驗方法對相同人群重復檢測獲相同結(jié)果的穩(wěn)定程度。 計量資料用計量資料用標準差標準差和和變異系數(shù)變異系數(shù)(CV) 計數(shù)資料用計數(shù)資料用符合率符合率與與Kappa值值 影響篩檢試驗可靠性的因素影響篩檢試驗可靠性的因素v受試對象生物學變異 v觀察者變異v測量變異KappaKappa值：值：評價觀察符合程度的常用指標評價觀察符合程度的常用指標K= 2(ad-bc)/(a+b) (b+d) (a+c) (c+d)v近年人們常用KAPPA分析評價兩種檢驗方法和同一方法兩次檢測結(jié)果的一致性。vK指數(shù)的變化范圍在1和1之間，越大說明

48、吻合強度越大v可分為六級:0缺乏符合0.00-0.20 少許符合0.21-0.40一般符合 0.410.6中等符合0.610,80基本符合0.811.00完全符合(三) 收益評價實現(xiàn)目的的程度、成本和收益的比較。實現(xiàn)目的的程度、成本和收益的比較。v（1）預測值v（2）似然比預測值預測值(predictive value) 反映應用篩檢結(jié)果來估計受檢者患病和不患病可能性的大小的指標v陽性預測值(positive predictive value, PPV)陰性預測值(negative predictive value, NPV) PPV 指試驗陽性結(jié)果中真正患病(真陽性)的比例。 NPV 指篩檢

49、試驗陰性者真正無病的人所占的比例。 %100BAA陽性預測值%100DCD陰性預測值 陽性預測值、陰性預測值與患病率、靈敏度和特異度的關(guān)系，根據(jù)Bayes定理可用以下公式。 靈敏度越高陰性預測值越好； 特異度越高陽性預測值越好。 患病率越低，陽性預測值越差。)1)(1 (特異度患病率患病率靈敏度患病率靈敏度陽性預測值患病率靈敏度患病率特異度患病率特異度陰性預測值)1 ()1 ()1 (似然比似然比 屬于同時反映靈敏度和特異度的復合指標，即有病者中得出某一篩檢試驗結(jié)果的概率與無病者得出這一概率的比值 該指標全面反映了篩檢試驗的診斷價值，非常穩(wěn)定，是評價篩檢試驗真實性的重要綜合指標。計算只涉及靈敏

50、度與特異度，不受患病率的影響。 陽性似然比 是篩檢結(jié)果的真陽性率與假陽性率之比 該指標反映了篩檢試驗正確判斷陽性的可能性是錯誤判斷陽性可能性的倍數(shù)，比值越大，試驗結(jié)果陽性時為真陽性的概率越大 陰性似然比 篩檢結(jié)果的假陰性率與真陰性率之比 該指標表示錯誤判斷陰性的可能性是正確判斷陰性可能性的倍數(shù)，比值越小，試驗結(jié)果陰性時為真陰性的可能性越大特異度靈敏度假陽性率真陽性率1LR特異度靈敏度真陰性率假陰性率1LR選擇患病率高的人群：陽性預測值顯著高于一般人群（男同性戀HIV感染）選擇有特殊表現(xiàn)的人群：有臨床表現(xiàn)者(血便結(jié)腸癌)選用高靈敏度的試驗：采用聯(lián)合試驗：合理確定截斷值： 聯(lián)合試驗聯(lián)合試驗 在實施篩檢時，可采用多項篩檢試驗檢查同一受試對象，以提高篩檢的靈敏度或特異度，增加篩檢的收益，這種方式稱為聯(lián)合試驗。串聯(lián)試驗（系列） 全部篩檢試驗結(jié)果均為陽性者才定為陽性，可以提高特異度。并聯(lián)試驗（平行） 全部篩檢試驗中，任何一項篩檢試驗結(jié)果陽性就可定為陽性， 可以提高靈敏度。串聯(lián)試驗提高了診斷試驗的提高了診斷試驗的特