藥學(xué)專業(yè)知識(shí)輔導(dǎo)材料(藥劑學(xué))

1、藥學(xué)專業(yè)知識(shí)輔導(dǎo)材料（藥師） ：掌握 ：了解 ：熟悉四、藥劑學(xué)一、劑學(xué)、藥物劑型、藥物制劑GMP的概念：1、劑型的概念？（藥物應(yīng)用形式）2、制劑的概念？（藥物應(yīng)用形式的具體品種）3、藥劑學(xué)的概念？（藥劑學(xué)是研究藥物的基本理論、處方設(shè)計(jì)、制備工藝、質(zhì)量控制和合理應(yīng)用的綜合性技術(shù)科學(xué)）4、GMP的概念？藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范其英文全稱為good manufacturing practice of drugs.簡(jiǎn)稱GMP） 二、劑學(xué)的分支學(xué)科：1、 工業(yè)藥劑學(xué);2、物理藥劑學(xué)；3、生物藥劑學(xué)；4、藥物動(dòng)力學(xué)與臨床藥學(xué)； 三、物劑型的重要性和分類：1、藥物劑型的重要性是？(1)、可改變藥物的作用性質(zhì)；例

2、如硫酸鎂口服劑型用作瀉下藥，但5%注射液靜脈滴注，能抑制大腦中樞神經(jīng)，有鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痙作用；又如依沙吖啶（即利凡諾）1%注射液用于中期引產(chǎn)，但0.1%0.2%溶液局部涂敷有殺菌作用。(2)、能改變藥物的作用速度；(3)、改變劑型可降低（或）消除藥物的不良反應(yīng)；(4)、可產(chǎn)生靶向作用；(5)、可影響療效；2、 劑型的分類:(1)、按給藥途徑分類；經(jīng)胃腸道給藥劑型（口服）、非經(jīng)胃腸道給藥劑型（1、注射給藥劑型、2、呼吸道給藥劑型、3、皮膚給藥劑型、4、黏膜給藥劑型、5、腔道給藥劑型；腔道給藥：如栓劑、氣霧劑等） ）(2)、按分散系統(tǒng)分類；（1、分散劑.<分散劑如芳香水劑、溶液劑、甘油劑、醑劑、注

3、射劑；> 2、膠體溶液劑.<如膠漿劑、火棉膠劑、涂膜劑>3、乳劑型4、懸劑型<如混懸劑>5、氣體分散劑<如氣霧劑>6、微粒分散劑<如微球劑、微囊劑、納米劑>7、固體分散劑<如片劑、散劑、顆粒劑、丸劑>）(3)、按制法分類；(4)、按形態(tài)分類；(液體劑型、氣體劑型、固體劑型和半固體劑型) 四、處方、處方藥和非處方藥的概念：（處方是指醫(yī)療和生產(chǎn)中關(guān)于藥劑調(diào)制的一項(xiàng)重要書(shū)面文件）（處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買和使用；RX）（非處方藥不需要憑醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購(gòu)買和使用；OTC） 五、液體制劑的

4、概念： 1、 液體制劑的概念、分類、特點(diǎn)和質(zhì)量要求； 、液體制劑的概念：指藥物分散在適宜的分散介質(zhì)中制成的液體形態(tài)的制劑。、液體制劑的優(yōu)點(diǎn)：分散度大，吸收快、可以內(nèi)服、可以外用、減少刺激性、固體藥物；、液體制劑的缺點(diǎn)：藥物的化學(xué)降解、體積較大、容易變美、非均勻性液體制劑；(均勻相液體制劑應(yīng)是澄明溶液；非均勻液體制劑藥物粒子應(yīng)分散均勻，液體制劑濃度應(yīng)準(zhǔn)確；口服的液體制劑應(yīng)外觀良好，口感適宜；外用的液體制劑應(yīng)無(wú)刺激性；液體制劑應(yīng)有一定的防腐能力，保存和使用過(guò)程中不應(yīng)發(fā)生霉變。)2、 液體制劑的分類：、 均勻相液體制劑：包括（低分子溶液劑、高分子溶液劑。）、 非均勻相液體制劑：包括（溶膠劑、混懸劑、

5、乳劑）3按給藥途徑分類：、 內(nèi)服、 外用（皮膚用、五官用、腔道用） 六、液體制劑的常用溶劑和附加劑：溶劑按介電常數(shù)大小分為極性溶劑、半極性溶劑和非極性溶劑。1、 液體制劑常用溶劑：、 極性溶劑：（容易殘生霉變）、 甘油：（含甘油30%以上時(shí)有防腐作用）、 二甲基亞砜(DMSO): (也稱為萬(wàn)能溶劑)2、 半極性溶劑：、 乙醇:(20%以上的乙醇既有防腐作用。作為消毒劑用時(shí)乙醇濃度應(yīng)在75%)、 丙二醇：（藥用一般為1,2-丙二醇有一定促滲透作用）、 聚乙二醇：（液體制劑中常用聚乙二醇300600。有穩(wěn)定作用、保濕作用）3、 非極性溶劑：、 脂肪油：（脂肪油容易酸敗，脂肪油多為外用制劑。）、 液

6、體石蠟：（可加入油性抗氧劑，有潤(rùn)腸通便作用。）、 醋酸乙酯：（在空氣中容易氧化，需加入抗氧劑。常作為搽劑的溶劑。不能口服） 七、溶液劑、糖漿劑和合劑的概念和有關(guān)特點(diǎn)： 混懸劑系指南榮幸固體藥物以微粒狀態(tài)分散于分散介質(zhì)中形成的非均勻的液體制劑。1、 混懸劑的穩(wěn)定性：（稱為穩(wěn)定劑，穩(wěn)定既包括 助懸劑、潤(rùn)濕劑、絮凝劑和反絮凝劑等。）、 助懸劑：（能增加黏度、增加微粒的親水性）、 低分子助懸劑：（如甘油、糖漿劑，糖漿劑主要用于內(nèi)服的混懸劑。）、 高分子助懸劑：分為天然的高分子助懸劑（主要是樹(shù)膠類，如阿拉伯膠、西黃蓍(shi)膠、杏膠、桃膠等）（海藻酸鈉、瓊脂）合成或半合成高分子助懸劑（如羧甲基纖維素鈉

7、、甲基纖維素、羥(qiang)丙甲纖維素、羥丙基纖維素、羥乙基纖維素等）（卡波普、聚維酮）、 硅皂土：（含水硅酸鋁）、 觸變膠：（單硬脂酸鋁溶解于植物油中可形成典型的觸變膠）2、 潤(rùn)濕劑：潤(rùn)濕劑系指能增加疏水性藥物微粒被水濕潤(rùn)的附加劑。 （如硫磺、甾（zai）醇類、阿司匹林等）最常用的潤(rùn)濕劑是HLB值在711之間的表面活性型（如聚山梨酯類、聚氧乙烯脂肪醇醚類）3、 絮凝劑與反絮凝劑：（電解質(zhì)可以做）4、 混懸劑的質(zhì)量評(píng)定：、 微粒大小的測(cè)定；、 沉降容積比的測(cè)定；、 絮凝度的測(cè)定；、 重新分散試驗(yàn)；、 流變學(xué)測(cè)定； 八、液體制劑防腐的重要性及常用的防腐劑的種類： 常用的防腐劑有哪些？、 羥苯酯

8、類；也稱尼泊金類（羥苯酯類的抑菌作用隨烷基碳數(shù)增加而增加，但溶解度則減小。丁酯抗菌力最強(qiáng)。溶解度卻最小）、 苯甲酸及其鹽；（在酸性溶液中抑菌效果較好）、 山梨酸、 苯扎溴銨；、 醋酸氯已定：（又稱醋酸洗必泰）、 其他防腐劑：（桉葉油、桂皮油、薄荷油） 九、注射劑與眼用制劑： 注射劑的概念、分類、特點(diǎn)、制備工藝流程和質(zhì)量要求：1、注射劑的分類：、溶液型注射劑：（對(duì)于易溶于水而且在水溶液中穩(wěn)定的藥物）、乳劑型注射劑：（水不溶性液體）（水不溶性液體可做乳劑型）、混懸劑注射劑：（水難容性藥物或注射后要求延長(zhǎng)藥效作用的藥物）、注射用無(wú)菌粉末：（遇水不穩(wěn)定）（遇水不穩(wěn)定的藥物做粉針）2、注射劑的特點(diǎn)：（藥

9、效迅速、不宜口服、不能口服、產(chǎn)生局部作用、產(chǎn)生定向作用）缺點(diǎn)：（使用不便、注射疼痛、安全性不及口服制劑、制造過(guò)程復(fù)雜）3、注射劑的質(zhì)量要求：、無(wú)菌；、無(wú)熱原；、可見(jiàn)異物(澄明度)；、安全性；、滲透壓（要求與血漿的滲透壓相等或接近）；、PH（注射劑的PH值一般控制在49的范圍內(nèi)）；、穩(wěn)定性；、降壓物質(zhì)、澄清度（即濁度）；10、不溶性微粒；制備工藝流程 過(guò)程：1、 自來(lái)水原水處理純化水蒸流水注射用水 2、 安瓿（bu）割靜圓口洗瓶干燥滅菌冷卻 3、 原料配置粗濾精濾灌裝出口滅菌燈檢打字包裝入庫(kù)成品。 純化水、注射用水、滅菌注射水、制藥用水的概念和使用范圍：（純化水為原水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透

10、法、滅菌注射用水為注射用水經(jīng)滅菌所得的水。注射用水為配制注射劑的溶劑。滅菌注射用水主要用于注射滅菌粉末的溶劑或注射劑的稀釋劑（24小時(shí)內(nèi)） 注射用水的質(zhì)量要求：（如PH值、氨氯化物、硫酸鹽與鈣鹽、硝酸鹽與亞硝酸鹽、二氧化碳、易氧化物、不揮發(fā)物及重金屬還必須通過(guò)細(xì)菌內(nèi)毒素（熱原）檢查和微生物限度檢查。 熱原=脂多糖 熱原的概念、性質(zhì)、污染途徑和除去方法：（脂多糖是內(nèi)毒素的主要成分. 內(nèi)毒素=熱原=脂多糖） 1、熱原的性質(zhì)： 、耐熱性（耐熱性在18034小時(shí)、2503045分鐘或6501分鐘可使熱原徹底破壞。 、濾過(guò)性（熱原體積小。約在15um之間。） 、水溶性 、不揮發(fā)性 、其他（熱原能被強(qiáng)酸、

11、強(qiáng)堿所破壞，也能被強(qiáng)氧化如高錳酸鉀或過(guò)氧化氫所破壞。）2、污染熱原的途徑：、從注射用水中帶入；、從原輔料中帶入；、從容器、用具、管道和設(shè)備等帶入；、制備過(guò)程中的污染；、從輸液器帶入；3、熱原的除去方法：、高溫法（器皿（min）于250加熱30分鐘以上，可以破壞熱原。）、酸堿法（玻璃容器）、吸附法（常用的吸附劑有活性炭）、超濾法、離子交換法、凝膠濾過(guò)法、反滲透法。 注射擊中常用的附加劑：常用的附加劑有：增溶劑、潤(rùn)濕劑、抗氧劑、絡(luò)合劑或乳化劑等。 輸液的概念、分類和質(zhì)量要求；、除無(wú)菌外，還必須無(wú)熱原。、PH值盡量與血漿接近。（可允許在49范圍內(nèi)）、滲透壓應(yīng)為等滲或偏高滲。、不得添加抑菌劑。、可見(jiàn)異

12、物（澄明度）符合求。 注射用無(wú)菌粉末的概念：注射用無(wú)菌粉末簡(jiǎn)稱粉針。凡是在水溶液中不穩(wěn)定的藥物。常用注射劑附加劑：螯合劑：EDTA-2Na抑菌劑：三氯叔丁醇、苯甲醇局麻劑：三氯叔丁醇、苯甲醇、氯化鈉、葡萄糖 滅菌、除菌、防腐、消毒、無(wú)菌操作和Fo值的概念： 、滅菌 、防腐 消毒 、無(wú)菌操作Fo值可認(rèn)為是相當(dāng)于121熱壓滅菌時(shí)殺死容器中全部微生物所需的時(shí)間。 Fo=121 滅菌法的分類及各種方法的特點(diǎn)： 滅菌法：、物理滅菌法（干熱滅菌法、濕熱滅菌法、射線滅菌法、濾過(guò)除菌法）、化學(xué)滅菌法（氣體滅菌法、化學(xué)藥劑殺菌法）、無(wú)菌操作法；（一）濕熱滅菌法：1、濕熱滅菌法：濕熱（熱壓）滅菌法是在飽和蒸氣或沸

13、水或流通蒸氣中進(jìn)行滅菌的方法。2、流通蒸氣滅菌：（可用于消毒及不耐高熱的制劑的滅菌）3、煮沸滅菌法；4、地問(wèn)間歇滅菌法（本法適用于不耐高溫的制劑滅菌）（二）干熱滅菌法干熱滅菌法是利用火焰或干熱空氣進(jìn)行滅菌的方法（三）射線滅菌法：射線滅菌法是在包裝的一些藥品用輻射滅菌1、輻射滅菌法：（適合于不耐熱藥物的滅菌）2、紫外線滅菌法：（紫外線波長(zhǎng)：254納米（NM）3、微波滅菌法：（是水針）（四）濾過(guò)除菌法：（0.22微米的濾膜） 注射劑檢漏的意義及方法： 方法：檢漏一般應(yīng)用滅菌檢漏兩用滅菌器。 滴眼劑的概念、分類和質(zhì)量要求：眼用液體藥劑按用法可分為滴眼劑及洗眼劑。滴眼劑雖然是外用劑型，但質(zhì)量要求類似注

14、射劑，對(duì)PH值、滲透壓、無(wú)菌、澄明度等都有一定的要求，主要有：、PH值；（正常眼可耐受的PH值為5.09.0）、滲透壓 ；（眼球能適應(yīng)的滲透壓范圍相當(dāng)于濃度為0.6%1.5%的氯化鈉溶液,超過(guò)2%就有明顯的不適。）、無(wú)菌；（眼外傷的眼用制劑要求絕對(duì)無(wú)菌，不得有銅綠假單胞菌和金黃色葡球菌）特別聲明：有眼外傷的滴眼劑是不能加抑菌劑的；、可見(jiàn)異物（澄明度）；、黏度；(適合的黏度在4.05.0cPa.s之間)、穩(wěn)定性；（眼用溶液類似注射劑，也要注意穩(wěn)定性問(wèn)題）表3-1藥品生產(chǎn)管理規(guī)范中潔凈度標(biāo)準(zhǔn)潔凈級(jí)別塵粒數(shù)（粒/L）粒徑0.5um塵粒數(shù)（粒/英尺3）粒徑0.5um溫度（）相鄰級(jí)別室間壓差濕度（%）菌

15、落數(shù)1001000100000>1000003.53503500350001001000010000010000001826正壓4060<1<3<10/我國(guó)的潔凈室要求：、室溫為1826；、濕度為40%60%； （一）散劑的概念、特點(diǎn)、質(zhì)量要求和包裝儲(chǔ)存：散劑系指藥物或與適宜的輔料經(jīng)粉碎、均勻混合制成的干燥粉末狀制劑，分為口服散劑和局部用散劑。 這些散劑具有以下一些特點(diǎn)：、粉碎程度大，比表面積大，易分散，起效快；、外用覆蓋面大，具保護(hù)、收斂等作用；、制備工藝簡(jiǎn)單，劑量易于控制，便于小兒服用；、貯（zhu）存、運(yùn)輸、攜帶比較方便。質(zhì)量檢查在藥典中收載了散劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目，

16、主要有：、粒度；（置七號(hào)篩）注意：內(nèi)服散劑是6號(hào)篩、眼用散劑過(guò)9號(hào)篩、兒科和外用是7號(hào)篩。、外觀均勻度；、干燥失重；（減失重量不得過(guò)2.0%）、裝量差異；顆粒劑的概念、特點(diǎn)、質(zhì)量要求和包裝儲(chǔ)存：顆粒劑系指藥物與適宜的輔料制成具有一定粒度的干燥顆粒狀制劑。顆粒劑與散劑相比具有以下特點(diǎn)：、分散性較少、服用方便；根據(jù)需要可制成色、香、味俱全的顆粒劑；必要時(shí)對(duì)顆粒進(jìn)行包衣，根據(jù)包衣的性質(zhì)可是顆粒具有緩釋性或腸溶性等，如各種顆粒的大小或顆粒密度差異較大時(shí)易產(chǎn)生離析現(xiàn)象，從而導(dǎo)致劑量不準(zhǔn)確。（一）顆粒劑的質(zhì)量檢查：、外觀；、密度；（不能通過(guò)一號(hào)篩（200um）與能通過(guò)五號(hào)篩（180um）的總和不得曹國(guó)供試

17、量的15%）、干燥；（減失重量不得過(guò)2.0%）、溶化性；可溶顆粒檢查法：取供試品10g。加熱水200ml，攪拌5分鐘，可溶顆粒應(yīng)全部溶化或輕微混濁，但不得有異物。 溶化性散劑不做、裝量差異； 片劑的概念、特點(diǎn)和分類：片劑是指藥物與適宜的輔料混勻壓制而成的圓片狀或異型片狀的固體制劑，它是現(xiàn)代藥物制劑中應(yīng)用最為廣泛的重要?jiǎng)┬椭弧?.片劑的特點(diǎn)： 穩(wěn)定；2.片劑的種類：、含片（30分鐘內(nèi)應(yīng)全部崩解）、舌下片（同時(shí)也避免了肝臟對(duì)藥物的破壞作用（首過(guò)作用），應(yīng)在5分鐘內(nèi)全部溶化）、口腔貼片；、咀嚼片；（一般不加崩解劑，一般應(yīng)選擇甘露醇、山梨醇、蔗糖等水溶性輔料）、分散片；（要求3分鐘內(nèi)完全崩解）、可溶

18、片；、泡騰片；（要求5分鐘內(nèi)崩解）、還有陰道片與陰道泡騰片、緩釋片、控釋片、腸溶片。 片劑輔料的分類、常用輔料的品種名稱和特點(diǎn)：（一）填充劑或稀釋劑：、淀粉：（特點(diǎn)：可壓性較差，若單獨(dú)使用，會(huì)使壓出的藥片過(guò)于松散）、糖粉：（其優(yōu)點(diǎn)在于黏合力強(qiáng)，可用來(lái)增加片劑的硬度。常與糊精、淀粉配合使用）、糊精；（常與糖粉、淀粉配合使用）、乳糖；（由噴霧干燥法制得的乳糖為非結(jié)晶乳糖。）可供粉末直接壓片使用的是？(乳糖)、可壓性淀粉：（可壓性淀粉可以做填充劑、潤(rùn)滑劑、干黏合劑）、微晶纖維素；（可作為粉末直接壓片的“干黏合劑”使用）、無(wú)機(jī)鹽類；（如硫酸鈣、磷酸氫鈣及藥用碳酸鈣（由沉降法制得，又稱為沉降碳酸鈣）等。

19、在片劑輔料中常使用二水硫酸鈣。但注意硫酸鈣對(duì)某些主藥（四環(huán)素累藥物）的吸收有干擾，此時(shí)不宜使用。）、甘露醇；（二）黏合劑和潤(rùn)濕劑：、蒸餾水；、乙醇；（一般為30%70%。中藥浸膏片常用乙醇做潤(rùn)濕劑，但應(yīng)注意迅速操作，以免乙醇揮發(fā)而產(chǎn)生強(qiáng)黏性的團(tuán)塊。）、淀粉漿；（淀粉漿是片劑中最常用的黏合劑，常用8%15%的濃度。（玉米淀粉完全糊化的溫度是77。）具體來(lái)說(shuō)，沖漿是將淀粉混懸與少量（11.5倍）水中。煮漿是將淀粉混懸于全部量的水中。、羧甲基纖維素鈉：（可壓性較差的藥物）、羥丙基纖維素；（可溶于甲醇、乙醇、異丙醇和丙二醇中，作為粉末直接壓片的黏合劑。）、甲基纖維素和乙基纖維素；（其中，甲基纖維素具有

20、良好的水溶性，乙基纖維素不溶于水）、羥丙基甲基纖維素：（因其溶于冷水。本品不溶于乙醇、乙醚和三氯甲烷。）、其他黏合劑；（有明膠溶液、蔗糖溶液、聚乙烯吡咯烷酮（PVP）的水溶液或醇溶液可用于那些可壓性很差的藥物。）（三）崩解劑: 、干淀粉；（含水量子啊8%以下，一般采用外加法、內(nèi)加法或“內(nèi)外加法”來(lái)達(dá)到預(yù)期的崩解效果。）所謂的外加法？（就是將淀粉置于100105條件下干燥1小時(shí)，壓片之前加入到干顆粒中.在顆粒內(nèi)部、又發(fā)生在顆粒之間。）內(nèi)加崩解劑量占崩解總量的50%70%（崩解劑總量一般為片重的5%20%）、羧甲基淀粉鈉：、低取代羥甲基纖維素（L-HPC）：、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮：、交聯(lián)羧甲基纖維素

21、納;、泡騰崩解劑；（四）潤(rùn)滑劑：潤(rùn)滑劑是一個(gè)廣義的概念，是助流劑、抗黏劑和（狹義）潤(rùn)滑劑的總稱，其中：助流劑是降低顆粒直接愛(ài)你摩擦力從而改善粉末流動(dòng)性的物質(zhì)；抗黏劑是防止原輔料黏著于沖頭表面的物質(zhì)；（狹義）潤(rùn)滑劑是降低藥片與沖?？妆谥g摩擦力的物質(zhì)，這是真正意義上的潤(rùn)滑劑。潤(rùn)滑劑包括：、硬脂酸鎂：（為疏水性潤(rùn)滑劑，會(huì)造成片劑的崩解（或溶出）遲緩。）、微粉硅膠：（本品為優(yōu)良的片劑助流劑，可用作粉末直接壓片的助流劑。）、滑石粉：、氫化植物油：（將其溶于輕質(zhì)液體石蠟或己烷中）、聚乙二醇類與月桂醇硫酸鎂：（二者皆為水溶性潤(rùn)滑劑的典型代表。用量大時(shí)能促進(jìn)片劑的崩解和溶出） 片劑的制備方法、質(zhì)量要求和包裝

22、儲(chǔ)存： （一）片劑的質(zhì)量要求：根據(jù)藥典附錄“制劑通則”的規(guī)定，片劑的質(zhì)量要求有以下幾個(gè)方面：、硬度適中；、色澤均勻，外觀光潔；、符合重要差異的要求，含量準(zhǔn)確；、符合崩解度或溶出度的要求；、小劑量的藥物或作用比較劇烈的藥物，應(yīng)符合含量均勻度的要求；、符合有關(guān)衛(wèi)生學(xué)的要求。濕顆粒的制備和干燥方法：（一）濕法制粒壓片：本法可以較好地解決粉末流動(dòng)性差、可壓性差的問(wèn)題，這里按照制軟材、制粒、干燥、整粒、壓片的生產(chǎn)工藝流程分別加以介紹。1、制軟材：2、制粒：（就是將軟材用手工或機(jī)械的方法擠壓通過(guò)篩網(wǎng)，例如用搖擺式顆粒機(jī)，即可制得濕顆粒。）干燥法可按不同的情況進(jìn)行分類：、按操作方式，可分類為連續(xù)式和間歇式干

23、燥；、按操作壓加力。、按熱量傳遞方式?？煞诸悶閭鲗?dǎo)干燥、對(duì)流干燥、輻射干燥、介電加熱干燥等。 壓片過(guò)程中可能產(chǎn)生的問(wèn)題及解決方法：1、裂片：（壓片分布不均勻可造成裂片）由此可見(jiàn)，解決裂片問(wèn)題的關(guān)鍵是換用彈性小、塑性大的輔料，從整體上降低物料的彈性復(fù)原率。另外，顆粒中戲份太多、顆粒過(guò)干、黏合劑性較弱或用量不足、片劑過(guò)厚以及加壓過(guò)快也可造成裂片。2、松片；3、黏沖；黏沖原因有：（、顆粒不夠干燥；物料易于吸濕；潤(rùn)滑劑選用不當(dāng)或用量不足；銹蝕（shi）或刻字粗糙不光等。4、片重差異超限；、顆粒流動(dòng)性不好；、顆粒內(nèi)的戲份太多或顆粒的大小相差懸殊；、加料斗內(nèi)的顆粒時(shí)多時(shí)少；、沖頭與?？孜呛闲圆缓?；5、崩解

24、遲緩：崩解基理：、吸水膨脹；、濕潤(rùn)熱；影響崩解的因素：原輔料的可壓性；顆粒的硬度；壓片力；表面的活性劑；、潤(rùn)滑劑；、黏合劑；崩解劑；片劑貯（zhu）存條件；6、片劑含量不均勻原因？（、混合不均勻；、可溶性成分在顆粒之間的遷移。） 包衣的目的和包衣種類：主要是為了達(dá)到以下一些目的：、控制藥物在胃腸道的釋放部位；、控制藥物在胃腸道中的釋放速度；、掩蓋苦味或不良?xì)馕?；、防潮、避光、隔離空氣以增加藥物的穩(wěn)定性；、防止藥物的配伍變化；包衣的種類一般分成兩大類：糖衣和薄膜衣。其中薄膜衣又分為：胃溶型、腸溶邢和水不溶型三種。 膠囊劑的概念、分類和特點(diǎn)：膠囊劑系指藥物或加有輔料充填于空心膠囊或密封于軟質(zhì)囊殼中

25、的固體制劑。膠囊劑具有如下一些特點(diǎn)：、能掩蓋藥物不良嗅味、提高藥物穩(wěn)定性；、藥物的生物利用度較高；、可彌補(bǔ)其他固體劑型的不足；、可延緩藥物的釋放和定位釋藥；膠囊劑的分類： 依據(jù)膠囊劑的溶解與釋放特性，可分為硬膠囊（通稱為膠囊）、軟膠囊（膠丸）、緩釋膠囊、控釋膠囊和腸溶膠囊，主要供口服用。 硬膠囊和軟膠囊的概念、質(zhì)量和包裝儲(chǔ)存： 硬膠囊系采用適宜的制劑技術(shù)，將藥物或加適宜輔料制成粉末、顆粒、小片或小丸等充填于空心膠囊中。 軟膠囊系將一定量的液體藥物直接包封，或?qū)⒐腆w藥物溶解或分散在適宜的賦形劑中制備成溶液、混懸液、乳液或半固體，密封于球形或橢（tuo）圓形的軟質(zhì)囊材中，可用滴制法或壓制法制備。膠

26、囊劑的質(zhì)量要求？、外觀；膠囊外觀應(yīng)整潔，不得有黏結(jié)、變形、滲漏或囊殼破裂現(xiàn)象，并應(yīng)無(wú)異臭。、裝量差異膠囊劑裝量差異限度，應(yīng)符合下列規(guī)定：表42膠囊劑裝量差異度平均裝量裝量差異限度0.30g以下士10%0.30g及0.30g以上士7.5%崩解時(shí)限：硬膠囊應(yīng)在30分鐘全部崩解，軟膠囊應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)全部崩解。普通壓制片15分鐘凡規(guī)定檢查溶出度或釋放度的膠囊劑，可不進(jìn)行崩解時(shí)限的檢查。包裝存儲(chǔ)： 需要在<25、相對(duì)濕度>60的干燥陰涼處、密封貯藏。 滴丸劑的概念和特點(diǎn)：？、簡(jiǎn)單、方便；、工藝條件易于控制，質(zhì)量穩(wěn)定；、基質(zhì)容納液態(tài)藥物量大；、用固體分散技術(shù)制備；、發(fā)展了耳、眼科用藥新劑型； 軟

27、膏劑的概念、分類、常用基質(zhì)、添加劑、質(zhì)量要求和包裝儲(chǔ)存：軟膏劑的類型按分散系統(tǒng)可分為三類，即溶液型、混懸型和乳劑型。（一）抗氧劑：常用的抗氧劑分三種：第一種是抗氧劑，（水溶性）如維生素E、沒(méi)食子酸烷酯、頂羥基茴香醚（BHA）和頂羥基甲苯（BHT）等。第二種是由還原劑組成；如抗壞血酸、異抗壞血酸和亞硫酸鹽等；第三種是抗氧劑的輔助劑，這類輔助抗氧劑有枸櫞酸、酒石酸、EDTA和巰（qiuq）基二丙酸等；（二）軟膏劑的一般質(zhì)量要求是：？、軟膏劑應(yīng)均勻、細(xì)膩，涂在皮膚上無(wú)粗糙感；、有適當(dāng)?shù)酿こ硇?，易涂布于皮膚或黏膜等部位；、性質(zhì)穩(wěn)定，無(wú)酸敗、變質(zhì)等現(xiàn)象；、無(wú)刺激性、過(guò)敏性及其他不良反應(yīng)；、用于創(chuàng)面的軟膏劑還應(yīng)無(wú)菌； 乳膏劑的概念和分類：用乳劑型基質(zhì)制備的軟膏劑又稱乳膏劑，分為W/O與O/W型兩類。 眼膏劑的概念、特點(diǎn)和質(zhì)量要求； 眼膏劑系指藥物與適宜基質(zhì)制成供眼用的無(wú)菌軟膏劑。 眼膏劑的質(zhì)量要求：成品不得檢驗(yàn)出金黃色葡萄球菌和銅綠假單胞菌。 栓劑的概念、特點(diǎn)、質(zhì)量要求和包裝儲(chǔ)存：（一）栓劑特點(diǎn)：應(yīng)有適宜的硬度