㈠軟膠囊滴丸機(jī)

1、第四章第四章 膠囊劑設(shè)備膠囊劑設(shè)備本章內(nèi)容： 4-1 概述概述 4-2 硬膠囊劑的制硬膠囊劑的制備備 4-3 軟膠囊劑的制軟膠囊劑的制備備4-1 概述概述本節(jié)內(nèi)容：本節(jié)內(nèi)容：4.1.1 膠囊劑的定義膠囊劑的定義4.1.2 膠囊劑的分類膠囊劑的分類 4.1.1 膠囊劑的定義膠囊劑的定義 膠囊劑（膠囊劑（capsules）是固體劑型。系指藥）是固體劑型。系指藥物裝于硬質(zhì)空膠囊或具體彈性的軟質(zhì)膠囊物裝于硬質(zhì)空膠囊或具體彈性的軟質(zhì)膠囊中制成的固體制劑。中制成的固體制劑。 空膠囊一般用明膠為主要原料，但近來也空膠囊一般用明膠為主要原料，但近來也有用甲基纖維素、海藻酸鈉或鈣鹽，聚乙有用甲基纖維素、海藻酸鈉

2、或鈣鹽，聚乙烯醇及其它高分子材料制成，以改變其溶烯醇及其它高分子材料制成，以改變其溶解性，機(jī)械應(yīng)力或達(dá)到腸溶的目的。解性，機(jī)械應(yīng)力或達(dá)到腸溶的目的。4.1.2 膠囊劑的分類膠囊劑的分類本節(jié)內(nèi)容：本節(jié)內(nèi)容： 硬膠囊劑硬膠囊劑 軟膠囊劑軟膠囊劑 硬膠囊劑硬膠囊劑 硬膠囊劑系指一定量的藥物加輔料或不加輔料（通常硬膠囊劑系指一定量的藥物加輔料或不加輔料（通常為為粉末粉末或或顆粒顆粒），充填于空心膠囊中制成。），充填于空心膠囊中制成。 硬膠囊呈圓筒形，分上下配套的兩節(jié)，即硬膠囊呈圓筒形，分上下配套的兩節(jié)，即帽帽和和體體，兩，兩者有各目的凹槽和鍥形，能緊密套合成一體。其大小者有各目的凹槽和鍥形，能緊密套合

3、成一體。其大小用號(hào)碼表示用號(hào)碼表示: 000 00 0 1 2 3 4 5膠囊的填充物有膠囊的填充物有3種：種：粉末、藥丸、片劑粉末、藥丸、片劑 軟膠囊劑軟膠囊劑 軟膠囊劑又稱膠丸劑，系軟膠囊劑又稱膠丸劑，系將油類或?qū)γ髂z等囊材無將油類或?qū)γ髂z等囊材無溶解作用的溶解作用的液體液體藥物或藥物或混混懸液懸液封閉膠囊中而成的一封閉膠囊中而成的一種圓形或橢形制劑。種圓形或橢形制劑。 軟膠囊因制法不同可分為軟膠囊因制法不同可分為兩種：兩種： 縫膠丸：用縫膠丸：用壓制法壓制法制成制成的，中間往往有壓縫的，中間往往有壓縫 無膠縫膠丸：用無膠縫膠丸：用滴制法滴制法制成的，呈圓球形而無縫制成的，呈圓球形而無縫4

4、-2 硬膠囊劑的制備硬膠囊劑的制備本節(jié)內(nèi)容：本節(jié)內(nèi)容：4.2.1 空心膠囊的制備空心膠囊的制備4.2.2 硬膠囊的填充工藝及設(shè)備硬膠囊的填充工藝及設(shè)備4.2.1 空心膠囊的制備空心膠囊的制備本節(jié)內(nèi)容本節(jié)內(nèi)容:原材料的要求原材料的要求 膠的處方組成膠的處方組成 空膠囊的制備空膠囊的制備 原材料的要求原材料的要求企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)明膠：廣州標(biāo)準(zhǔn)明膠：廣州標(biāo)準(zhǔn)Q3/PPMO5，001-95理化指標(biāo)理化指標(biāo)凍力（凍力（g），），6.67%（W/W），），干膠溶液干膠溶液 230粘度（粘度（mm2/s）6.67%（W/W）60 =4.5粘度下降粘度下降6.67% （W/W） 60 17h =24%pH值值

5、 5.56.2灰分灰分 =1.2%重金屬重金屬 =0.005%As =0.0001%SO2 =50% 微生物指標(biāo)微生物指標(biāo)雜菌雜菌 個(gè)個(gè)/g =800霉菌霉菌 個(gè)個(gè)/g =98%消色力消色力 =100%105揮發(fā)物揮發(fā)物 =0.5%水溶物水溶物 =0.5%水懸浮液水懸浮液pH 6.58.0吸油量吸油量g/100g =20色素：符合食用規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)色素：符合食用規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)揮發(fā)物（揮發(fā)物（135 ） =10水不溶物水不溶物 =0.5異丙醚萃取物異丙醚萃取物 =0.5As % =0.0001Pb % =85%莧菜紅莧菜紅 =85%胭脂紅胭脂紅 =82%檸檬黃檸檬黃 =85%對(duì)羥基苯甲酸酯及因酯：其外觀、熔

6、點(diǎn)、對(duì)羥基苯甲酸酯及因酯：其外觀、熔點(diǎn)、水分、灰分、酸性、樣品純度均符合規(guī)定水分、灰分、酸性、樣品純度均符合規(guī)定十二烷基磺硫酸鈉：外觀、鑒定，硬性、重金屬，亞十二烷基磺硫酸鈉：外觀、鑒定，硬性、重金屬，亞氯化鈉，硫酸鈉，未硫化醇及總醇度，均符合規(guī)定氯化鈉，硫酸鈉，未硫化醇及總醇度，均符合規(guī)定 膠液的處方要求膠液的處方要求 1.色素（食用）：色素（食用）：為了增加美觀，便于識(shí)別，為了增加美觀，便于識(shí)別，可加入各種食用染料著色；可加入各種食用染料著色； 2.遮透劑：遮透劑：對(duì)光敏感藥物，可加入對(duì)光敏感藥物，可加入2%3%二氧化鈦?zhàn)髡谕竸┲瞥刹煌腹獾目漳z囊；二氧化鈦?zhàn)髡谕竸┲瞥刹煌腹獾目漳z囊； 3.

7、防腐劑：防腐劑：常用對(duì)羥基苯甲酸酯類作防腐劑，常用對(duì)羥基苯甲酸酯類作防腐劑，防止膠囊在貯存中霉變；防止膠囊在貯存中霉變； 4.增塑劑：增塑劑：明膠易吸濕又易脫水，為了增加明膠易吸濕又易脫水，為了增加空膠囊的堅(jiān)韌性和可塑性加入羧甲基纖維空膠囊的堅(jiān)韌性和可塑性加入羧甲基纖維素鈉、山梨醇、甘油；素鈉、山梨醇、甘油； 空膠囊的制備空膠囊的制備 目前普遍采用的方法是將不銹鋼制的栓模目前普遍采用的方法是將不銹鋼制的栓模浸入明膠溶液形成囊殼的浸入明膠溶液形成囊殼的栓模法栓模法。 溶膠溶膠 蘸膠蘸膠 干燥干燥 拔殼拔殼 切切割割 整理整理 操作環(huán)境溫度應(yīng)為操作環(huán)境溫度應(yīng)為1025，相對(duì)濕度為，相對(duì)濕度為35%

8、45%，空氣凈化應(yīng)達(dá)，空氣凈化應(yīng)達(dá)1萬級(jí)。萬級(jí)。蘸膠過程先是模桿在下，模板在上，快速浸入膠液一定深度，并做瞬間停留。蘸膠過程先是模桿在下，模板在上，快速浸入膠液一定深度，并做瞬間停留。其后，模板慢速提升一定高度，模桿脫離膠面，在模板移開蘸膠操作范圍的移其后，模板慢速提升一定高度，模桿脫離膠面，在模板移開蘸膠操作范圍的移動(dòng)過程中，連續(xù)翻轉(zhuǎn)兩周半（動(dòng)過程中，連續(xù)翻轉(zhuǎn)兩周半（900）。其目的是在膠液尚具流動(dòng)性的時(shí)刻，）。其目的是在膠液尚具流動(dòng)性的時(shí)刻，慢速翻轉(zhuǎn)模板，使膠液不致過多地在模桿的端部或根部凝聚，防止造成壁厚不慢速翻轉(zhuǎn)模板，使膠液不致過多地在模桿的端部或根部凝聚，防止造成壁厚不均勻現(xiàn)象。均勻

9、現(xiàn)象。當(dāng)膠液基本固化時(shí)，模桿朝上，模板在下，即完成蘸膠過程。當(dāng)膠液基本固化時(shí)，模桿朝上，模板在下，即完成蘸膠過程。膠囊初期固化后，需進(jìn)一步干燥固化。采用低溫干燥烘道。蘸膠模板下表膠囊初期固化后，需進(jìn)一步干燥固化。采用低溫干燥烘道。蘸膠模板下表面落于軌道上，連續(xù)運(yùn)行的軌道將模板帶入保持面落于軌道上，連續(xù)運(yùn)行的軌道將模板帶入保持2327低溫的烘道中。烘低溫的烘道中。烘道采用小孔出流頂吹方式，令膠囊在模桿上緩慢脫水干燥。烘道內(nèi)相對(duì)濕度道采用小孔出流頂吹方式，令膠囊在模桿上緩慢脫水干燥。烘道內(nèi)相對(duì)濕度在在45%50%左右。左右。自低溫烘道輸出的模板在抵達(dá)切割工位之前，于行進(jìn)中被機(jī)械推爪翻自低溫烘道輸出

10、的模板在抵達(dá)切割工位之前，于行進(jìn)中被機(jī)械推爪翻轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)90，使模桿軸線成水平位置。在模板行進(jìn)中，各行模桿通過一組割，使模桿軸線成水平位置。在模板行進(jìn)中，各行模桿通過一組割刀，模桿上的膠囊即被切割成標(biāo)準(zhǔn)長度。刀，模桿上的膠囊即被切割成標(biāo)準(zhǔn)長度。經(jīng)切割后的膠囊體與膠囊帽是自由地套在模桿上的，利用帶橡膠套的機(jī)經(jīng)切割后的膠囊體與膠囊帽是自由地套在模桿上的，利用帶橡膠套的機(jī)械手自模桿上拔脫。通常在聯(lián)動(dòng)機(jī)上是兩條平行、相對(duì)的軌道，分別輸送械手自模桿上拔脫。通常在聯(lián)動(dòng)機(jī)上是兩條平行、相對(duì)的軌道，分別輸送著膠囊體與膠囊帽。機(jī)械手設(shè)置于軌道中間，機(jī)械手拔脫下的膠囊體、帽著膠囊體與膠囊帽。機(jī)械手設(shè)置于軌道中間，機(jī)械手

11、拔脫下的膠囊體、帽各自隨著機(jī)械手水平回轉(zhuǎn)各自隨著機(jī)械手水平回轉(zhuǎn)180，使體、帽軸線重合，再利用機(jī)械手芯部的，使體、帽軸線重合，再利用機(jī)械手芯部的推桿使二者相向運(yùn)動(dòng)（此時(shí)機(jī)械手的夾持力放松），完成體、帽套合動(dòng)作。推桿使二者相向運(yùn)動(dòng)（此時(shí)機(jī)械手的夾持力放松），完成體、帽套合動(dòng)作。4.2.2 硬膠囊的填充工藝及設(shè)備硬膠囊的填充工藝及設(shè)備本節(jié)內(nèi)容：本節(jié)內(nèi)容： 空膠囊的選擇空膠囊的選擇 膠囊劑的輔料膠囊劑的輔料 膠囊填充機(jī)（各部件）結(jié)構(gòu)原理膠囊填充機(jī)（各部件）結(jié)構(gòu)原理 傳動(dòng)系統(tǒng)設(shè)計(jì)特點(diǎn)和分析傳動(dòng)系統(tǒng)設(shè)計(jì)特點(diǎn)和分析 空膠囊的選擇空膠囊的選擇空膠囊的大小均以號(hào)數(shù)表示?？漳z囊的大小均以號(hào)數(shù)表示。 大大 小小

12、000號(hào)號(hào) 5號(hào)號(hào)(應(yīng)按藥物劑量所占容積來選用最小空膠囊）應(yīng)按藥物劑量所占容積來選用最小空膠囊）一般多憑經(jīng)驗(yàn)或試裝后選用適當(dāng)號(hào)數(shù)的空膠囊一般多憑經(jīng)驗(yàn)或試裝后選用適當(dāng)號(hào)數(shù)的空膠囊 膠囊劑的輔料膠囊劑的輔料1.常用的輔料有常用的輔料有稀釋劑稀釋劑（如淀粉、微晶纖維（如淀粉、微晶纖維素、蔗糖、乳糖、氧化鎂等），素、蔗糖、乳糖、氧化鎂等），潤滑劑潤滑劑（如硬脂酸鎂、滑石粉、二氧化硅等）（如硬脂酸鎂、滑石粉、二氧化硅等）2.添加輔料添加輔料原則原則： 不與藥物和空膠囊發(fā)生物理和化學(xué)變化；不與藥物和空膠囊發(fā)生物理和化學(xué)變化； 與藥物混合后，所得物料應(yīng)有適當(dāng)?shù)牧髋c藥物混合后，所得物料應(yīng)有適當(dāng)?shù)牧鲃?dòng)性，能順利

13、的裝入空膠囊，同時(shí)要有一動(dòng)性，能順利的裝入空膠囊，同時(shí)要有一定的分散性，遇水后不會(huì)粘結(jié)成團(tuán)而影響定的分散性，遇水后不會(huì)粘結(jié)成團(tuán)而影響藥物的溶出。藥物的溶出。 膠囊填充機(jī)（各部件）結(jié)構(gòu)原理膠囊填充機(jī)（各部件）結(jié)構(gòu)原理主要內(nèi)容：主要內(nèi)容： 1. 膠囊填充機(jī)各工位功能膠囊填充機(jī)各工位功能 2. 填充計(jì)量裝置填充計(jì)量裝置 3. 主工作盤主工作盤 4. 空膠囊排列空膠囊排列,定向裝置定向裝置 5. 拔囊機(jī)構(gòu)拔囊機(jī)構(gòu) 6. 填充與送粉機(jī)構(gòu)填充與送粉機(jī)構(gòu) 7. 剔除機(jī)構(gòu)剔除機(jī)構(gòu) 8. 膠囊閉合機(jī)構(gòu)膠囊閉合機(jī)構(gòu) 9. 出料機(jī)構(gòu)出料機(jī)構(gòu) 10. 清潔機(jī)構(gòu)清潔機(jī)構(gòu)全自動(dòng)膠囊填充機(jī)全自動(dòng)膠囊填充機(jī)演示演示1-排列；

14、排列；2 -拔囊；拔囊；3-帽體錯(cuò)位；帽體錯(cuò)位；4-計(jì)量填充；計(jì)量填充；5-剔除廢囊；剔除廢囊；6-閉合；閉合；7-出料；出料；8-清潔清潔 1-排列工位：排列工位：自膠囊貯桶來的雜亂空心膠自膠囊貯桶來的雜亂空心膠囊，經(jīng)過定向排列裝置，使膠囊都排列成囊，經(jīng)過定向排列裝置，使膠囊都排列成膠囊帽在上的狀態(tài)，落入到主工作盤上的膠囊帽在上的狀態(tài)，落入到主工作盤上的囊板孔中。囊板孔中。 2-拔囊工位：拔囊工位：利用囊板上各孔徑的微小差利用囊板上各孔徑的微小差異和真空抽力，使膠囊帽留在上囊板，而異和真空抽力，使膠囊帽留在上囊板，而膠囊體落入下囊板孔中。膠囊體落入下囊板孔中。 3-帽體錯(cuò)位工位：帽體錯(cuò)位工位

15、：上囊板將連同膠囊帽移上囊板將連同膠囊帽移開，使膠囊體上口置于計(jì)量填充裝置的下開，使膠囊體上口置于計(jì)量填充裝置的下方，以便于填充藥物。方，以便于填充藥物。 4-計(jì)量填充工位：計(jì)量填充工位：采用插管式計(jì)量方式或采用插管式計(jì)量方式或模板式計(jì)量方式將藥物填充到下囊板的膠模板式計(jì)量方式將藥物填充到下囊板的膠囊體中。囊體中。 5-剔除廢囊工位：剔除廢囊工位：將未拔開的空膠囊由上將未拔開的空膠囊由上囊板中剔除，使其不與裝藥的膠囊混合。囊板中剔除，使其不與裝藥的膠囊混合。 6-閉合工位：閉合工位：使上下囊板孔軸線對(duì)位，利使上下囊板孔軸線對(duì)位，利用外加壓力將膠囊帽與裝藥后的膠囊體閉用外加壓力將膠囊帽與裝藥后的

16、膠囊體閉合。合。 7-出料工位：出料工位：將閉合后的膠囊從上下囊板將閉合后的膠囊從上下囊板孔中頂出，進(jìn)入下一步包裝。孔中頂出，進(jìn)入下一步包裝。 8-清潔工位：清潔工位：利用吸塵系統(tǒng)將上下囊板孔利用吸塵系統(tǒng)將上下囊板孔中的藥粉、碎膠囊皮等清除。中的藥粉、碎膠囊皮等清除。1-排列；排列；2 -拔囊；拔囊；3-帽體錯(cuò)位；帽體錯(cuò)位；4-計(jì)量填充；計(jì)量填充；5-剔除廢囊；剔除廢囊；6-閉合；閉合；7-出料；出料；8-清潔清潔1.膠囊填充機(jī)各工位功能膠囊填充機(jī)各工位功能1.將排好的膠囊插入模板將排好的膠囊插入模板2.分開膠囊分開膠囊3.移動(dòng)膠囊上部模板，打移動(dòng)膠囊上部模板，打開通向膠囊的通道開通向膠囊的通

17、道4.小丸或小片填料站小丸或小片填料站5.粉劑填料劑量站粉劑填料劑量站6.小丸填料站小丸填料站7.檢驗(yàn)?zāi)z囊蓋，排除有毛檢驗(yàn)?zāi)z囊蓋，排除有毛病的膠囊病的膠囊8.膠囊蓋和囊身軸線對(duì)中膠囊蓋和囊身軸線對(duì)中9.、10.閉合膠囊閉合膠囊11.排出已填料的膠囊排出已填料的膠囊12.由真空吸塵機(jī)清理膠由真空吸塵機(jī)清理膠囊模板囊模板1.膠囊填充機(jī)各工位功能膠囊填充機(jī)各工位功能1.將排好的膠囊插入模板將排好的膠囊插入模板2.分開膠囊分開膠囊3.移動(dòng)膠囊上部模板，打移動(dòng)膠囊上部模板，打開通向膠囊的通道開通向膠囊的通道4.小丸或小片填料站小丸或小片填料站5.粉劑填料劑量站粉劑填料劑量站6.小丸填料站小丸填料站7.檢

18、驗(yàn)?zāi)z囊蓋，排除有毛檢驗(yàn)?zāi)z囊蓋，排除有毛病的膠囊病的膠囊8.膠囊蓋和囊身軸線對(duì)中膠囊蓋和囊身軸線對(duì)中9.、10.閉合膠囊閉合膠囊11.排出已填料的膠囊排出已填料的膠囊12.由真空吸塵機(jī)清理膠由真空吸塵機(jī)清理膠囊模板囊模板2.填充計(jì)量裝置填充計(jì)量裝置主要內(nèi)容：主要內(nèi)容： 插管插管計(jì)量裝置的傳動(dòng)部分計(jì)量裝置的傳動(dòng)部分 插管計(jì)量裝置的工作過程插管計(jì)量裝置的工作過程 插管計(jì)量裝置的調(diào)節(jié)插管計(jì)量裝置的調(diào)節(jié) 模板計(jì)量裝置模板計(jì)量裝置 傳動(dòng)部分傳動(dòng)部分?jǐn)[輥擺輥10 （被帶槽的盤形凸輪控制）（被帶槽的盤形凸輪控制） 打桿打桿3 4盤形凸輪盤形凸輪 插管架插管架5 插管插管6（兩盤形凸輪的曲線應(yīng)保證沖杠與插管在（

19、兩盤形凸輪的曲線應(yīng)保證沖杠與插管在同步同步下移下移一段時(shí)間后，沖杠再有一段一段時(shí)間后，沖杠再有一段單獨(dú)下行單獨(dú)下行時(shí)間，然后二者再時(shí)間，然后二者再同步抬起同步抬起上升。上升?；ㄦI軸花鍵軸8 同步做同步做180間歇回轉(zhuǎn)間歇回轉(zhuǎn) 同時(shí)同時(shí)8 齒輪齒輪9 齒輪齒輪12 藥粉盒藥粉盒14（間歇回轉(zhuǎn)）（間歇回轉(zhuǎn)） （固定不動(dòng)的刮板（固定不動(dòng)的刮板13 將藥粉盒內(nèi)的藥粉耙勻刮平）將藥粉盒內(nèi)的藥粉耙勻刮平）通過調(diào)節(jié)頂柱通過調(diào)節(jié)頂柱2彈簧彈簧15擺輥架擺輥架11 沖杠沖杠4 插管插管6受一分度盤控制受一分度盤控制1、打板；、打板；2、調(diào)節(jié)頂柱；、調(diào)節(jié)頂柱；3、打桿；、打桿；4、沖桿；沖桿；5、插管架；、插管架

20、；6、插管；、插管；7、囊、囊板；板；8、花鍵軸；、花鍵軸；9、花鍵齒輪；、花鍵齒輪；10、擺輥；擺輥；11、擺輥架；、擺輥架；12、齒輪；、齒輪；13、刮板；刮板；14、藥粉盒；、藥粉盒；15、彈簧、彈簧對(duì)著藥粉盒對(duì)著藥粉盒14上方的一組插管與沖上方的一組插管與沖杠同步下行插入藥粉盒，穿過粉杠同步下行插入藥粉盒，穿過粉層至粉盒底部（插管與粉盒底應(yīng)層至粉盒底部（插管與粉盒底應(yīng)保證保證0.1mm間隙）間隙）利用沖杠相對(duì)插管的下行動(dòng)作將藥利用沖杠相對(duì)插管的下行動(dòng)作將藥粉柱壓實(shí)粉柱壓實(shí)銜著藥粉柱的插管與沖杠同步上行銜著藥粉柱的插管與沖杠同步上行后間歇旋轉(zhuǎn)后間歇旋轉(zhuǎn)180，使之處于膠囊，使之處于膠囊板

21、板7上方上方利用沖杠的下行動(dòng)作將藥粉柱捅出利用沖杠的下行動(dòng)作將藥粉柱捅出插管，落入膠囊體中插管，落入膠囊體中 沖杠與插管同步下移（取粉）沖杠與插管同步下移（取粉） 沖桿單獨(dú)下行（壓粉）沖桿單獨(dú)下行（壓粉） 沖桿與插管同步上升（銜粉）沖桿與插管同步上升（銜粉） 沖桿單獨(dú)下行（出粉）沖桿單獨(dú)下行（出粉） 工作過程工作過程1、打板；、打板；2、調(diào)節(jié)頂柱、調(diào)節(jié)頂柱 ；3、打桿；、打桿；4、沖桿；、沖桿；5、插管架、插管架6、插管；、插管；7、囊板；、囊板；8、花鍵軸；、花鍵軸；9、花鍵齒輪；花鍵齒輪；10、擺、擺輥輥；11、擺、擺輥輥架；架；12、齒輪；、齒輪；13、刮板；、刮板；14、藥粉盒、藥粉盒

22、 15、彈簧、彈簧 調(diào)節(jié)調(diào)節(jié)藥粉柱的質(zhì)量決定于它的體積和比容。藥粉柱的質(zhì)量決定于它的體積和比容。 藥粉柱的體積是由藥粉盒內(nèi)粉層高度，插管內(nèi)徑及沖杠的藥粉柱的體積是由藥粉盒內(nèi)粉層高度，插管內(nèi)徑及沖杠的相對(duì)行程（下行幅度）決定的。相對(duì)行程（下行幅度）決定的。 轉(zhuǎn)動(dòng)調(diào)節(jié)頂柱轉(zhuǎn)動(dòng)調(diào)節(jié)頂柱2 改變其下端伸出長度改變其下端伸出長度 沖杠沖杠 藥粉柱的比容則由藥粉柱的密度及松實(shí)程度而定。藥粉柱的比容則由藥粉柱的密度及松實(shí)程度而定。插管計(jì)量的另一關(guān)鍵是采用可調(diào)節(jié)刮板、（耙料插管計(jì)量的另一關(guān)鍵是采用可調(diào)節(jié)刮板、（耙料器等裝置）控制粉盒內(nèi)粉層高度，藥粉的松實(shí)程器等裝置）控制粉盒內(nèi)粉層高度，藥粉的松實(shí)程度。度。 模

23、板計(jì)量裝置模板計(jì)量裝置 af代表代表各組各組沖桿，在沖桿上升后的間歇時(shí)間內(nèi)，藥粉盒沖桿，在沖桿上升后的間歇時(shí)間內(nèi)，藥粉盒4間歇回轉(zhuǎn)一個(gè)角間歇回轉(zhuǎn)一個(gè)角度，故計(jì)量?？字械乃幏劬蜁?huì)依次被各組沖桿壓實(shí)一次，當(dāng)沖桿自?？滋Ф?，故計(jì)量?？字械乃幏劬蜁?huì)依次被各組沖桿壓實(shí)一次，當(dāng)沖桿自?？滋饡r(shí)，粉盒轉(zhuǎn)動(dòng)，模板上邊的藥粉會(huì)自動(dòng)將?？字惺Ｓ嗟目臻g填滿。起時(shí)，粉盒轉(zhuǎn)動(dòng)，模板上邊的藥粉會(huì)自動(dòng)將?？字惺Ｓ嗟目臻g填滿。 如此填充一次、壓實(shí)一次，直到第如此填充一次、壓實(shí)一次，直到第f次時(shí)，模板下方的托板次時(shí)，模板下方的托板1在此處有一半在此處有一半圓缺口，第圓缺口，第f組沖桿的位置最低，它將?？字械乃幏壑背鲇?jì)量模板，

24、并組沖桿的位置最低，它將?？字械乃幏壑背鲇?jì)量模板，并使其落入剛好停在下邊的空膠囊體內(nèi)，即完成一次填充工作。使其落入剛好停在下邊的空膠囊體內(nèi)，即完成一次填充工作。 利用刮粉器利用刮粉器5與模板與模板2之間的相對(duì)運(yùn)動(dòng)，將模板表面上的多余藥粉刮除，之間的相對(duì)運(yùn)動(dòng)，將模板表面上的多余藥粉刮除，保證藥粉柱的計(jì)量要求。保證藥粉柱的計(jì)量要求。1-托板，托板，2-計(jì)量模板，計(jì)量模板，3-沖桿，沖桿，4-粉盒圈，粉盒圈，5-刮粉器，刮粉器，6-上囊板，上囊板，7-下囊板下囊板圖中各組沖桿懸吊的高度不同，其高度是通過圖中各組沖桿懸吊的高度不同，其高度是通過螺旋調(diào)節(jié)的。當(dāng)各組沖桿同時(shí)下壓時(shí)，相對(duì)?？茁菪{(diào)節(jié)的。當(dāng)

25、各組沖桿同時(shí)下壓時(shí)，相對(duì)?？變?nèi)藥粉的壓實(shí)程度不同，通過這個(gè)原理可以對(duì)藥內(nèi)藥粉的壓實(shí)程度不同，通過這個(gè)原理可以對(duì)藥粉柱的質(zhì)量進(jìn)行粉柱的質(zhì)量進(jìn)行微調(diào)微調(diào)。當(dāng)不同藥物需要當(dāng)不同藥物需要大的計(jì)量調(diào)節(jié)大的計(jì)量調(diào)節(jié)范圍時(shí)（此時(shí)必范圍時(shí)（此時(shí)必然要改變膠囊的型號(hào)），則需要更換不同孔徑及然要改變膠囊的型號(hào)），則需要更換不同孔徑及厚度的計(jì)量模板，以及更換相應(yīng)尺寸的沖桿。厚度的計(jì)量模板，以及更換相應(yīng)尺寸的沖桿。流動(dòng)性較好的藥物宜使用模板計(jì)量裝置。流動(dòng)性較好的藥物宜使用模板計(jì)量裝置。3. 主工作盤主工作盤主工作盤兩個(gè)功能主工作盤兩個(gè)功能:一個(gè)是拖動(dòng)上、下囊板一個(gè)是拖動(dòng)上、下囊板間歇轉(zhuǎn)位；間歇轉(zhuǎn)位； 回轉(zhuǎn)工作盤回轉(zhuǎn)工

26、作盤10間歇回轉(zhuǎn)間歇回轉(zhuǎn)組合凸輪組合凸輪1固固定，回轉(zhuǎn)盤定，回轉(zhuǎn)盤10回轉(zhuǎn)回轉(zhuǎn)上、下囊板上、下囊板孔軸線對(duì)中孔軸線對(duì)中上、下囊板上、下囊板孔錯(cuò)開孔錯(cuò)開滑塊滑塊7組合凸輪組合凸輪1上囊板上囊板8工作轉(zhuǎn)盤工作轉(zhuǎn)盤10回轉(zhuǎn)時(shí)回轉(zhuǎn)時(shí)滾子滾子6滾子滾子4拖動(dòng)滑塊拖動(dòng)滑塊5上囊板上囊板8組合凸輪組合凸輪1工作轉(zhuǎn)盤工作轉(zhuǎn)盤10回轉(zhuǎn)時(shí)回轉(zhuǎn)時(shí)導(dǎo)桿導(dǎo)桿111、組合凸輪、組合凸輪 2、固定軸固定軸 3、軸承座軸承座 4，6、滾子滾子 5，7、滑塊滑塊 8、上囊、上囊板板 9、下囊、下囊板板 10、回轉(zhuǎn)、回轉(zhuǎn)工作盤工作盤 11、導(dǎo)桿、導(dǎo)桿 12、滑動(dòng)軸承滑動(dòng)軸承 13、拉簧拉簧一個(gè)是根據(jù)不同工位要求移一個(gè)是根據(jù)不同工

27、位要求移動(dòng)上、下囊板的相對(duì)位置。動(dòng)上、下囊板的相對(duì)位置。（下端面上為圓柱凸輪曲線）（下端面上為圓柱凸輪曲線）（平面盤形凸輪）（平面盤形凸輪）4. 空膠囊排列，定向裝置空膠囊排列，定向裝置A 空膠囊排列裝置空膠囊排列裝置B 空心膠囊定向裝置空心膠囊定向裝置A 空膠囊排列裝置空膠囊排列裝置排囊板排囊板上、下往復(fù)運(yùn)動(dòng)上、下往復(fù)運(yùn)動(dòng) 使膠囊自動(dòng)落入到排囊板使膠囊自動(dòng)落入到排囊板的滑槽中的滑槽中 排囊板一次行程只能完成排囊板一次行程只能完成一個(gè)膠囊的下落動(dòng)作。一個(gè)膠囊的下落動(dòng)作。 當(dāng)排囊板下行當(dāng)排囊板下行 送囊時(shí)，送囊時(shí)，緊固在機(jī)體上的一個(gè)撞塊緊固在機(jī)體上的一個(gè)撞塊將簧片架將簧片架旋轉(zhuǎn)一個(gè)角度，旋轉(zhuǎn)一個(gè)

28、角度，從而使卡囊簧片從而使卡囊簧片脫離開脫離開膠囊。膠囊。 當(dāng)排囊板上行當(dāng)排囊板上行 時(shí)，撞時(shí)，撞塊與簧片架塊與簧片架脫開，壓簧脫開，壓簧又將簧片架又將簧片架壓回原來壓回原來位置，卡囊簧片位置，卡囊簧片又將下又將下一個(gè)膠囊卡住一個(gè)膠囊卡住 1、貯囊盒；、貯囊盒；2、排囊板；、排囊板；3、壓囊爪；壓囊爪；4、壓簧；、壓簧；5、卡囊、卡囊簧片；簧片；6、簧片架、簧片架B 空心膠囊定向裝置空心膠囊定向裝置 膠囊體直徑定向囊座的滑槽寬度（垂直紙面方向上）膠囊體直徑定向囊座的滑槽寬度（垂直紙面方向上）膠囊帽的直徑，這樣就使滑槽對(duì)膠囊帽有個(gè)夾緊力，膠囊帽的直徑，這樣就使滑槽對(duì)膠囊帽有個(gè)夾緊力，而與膠囊體并

29、不接觸。而與膠囊體并不接觸。 當(dāng)推爪推動(dòng)膠囊運(yùn)動(dòng)時(shí)，推爪與滑槽對(duì)膠囊帽的當(dāng)推爪推動(dòng)膠囊運(yùn)動(dòng)時(shí)，推爪與滑槽對(duì)膠囊帽的夾緊夾緊點(diǎn)點(diǎn)之間形成一個(gè)力矩，永遠(yuǎn)使之間形成一個(gè)力矩，永遠(yuǎn)使膠囊體朝前膠囊體朝前地被水平推到地被水平推到定向囊座的右邊緣，鉛垂運(yùn)動(dòng)的定向囊座的右邊緣，鉛垂運(yùn)動(dòng)的壓爪壓爪將膠囊再翻轉(zhuǎn)將膠囊再翻轉(zhuǎn)90垂直地推入到囊板孔中。垂直地推入到囊板孔中。5. 拔囊機(jī)構(gòu)拔囊機(jī)構(gòu) 現(xiàn)有機(jī)型多是利用真空吸現(xiàn)有機(jī)型多是利用真空吸力將套合的膠囊拔開。力將套合的膠囊拔開。 真空系統(tǒng)真空系統(tǒng)（包括真空泵、（包括真空泵、真空管路、真空電磁閥）真空管路、真空電磁閥） 氣體分配板氣體分配板：可以保證可以保證囊板上欲

30、同時(shí)拔開的幾個(gè)囊板上欲同時(shí)拔開的幾個(gè)膠囊受到相同的真空吸力。膠囊受到相同的真空吸力。 頂桿頂桿：和真空泵氣體分和真空泵氣體分配板同步上升伸入到下囊配板同步上升伸入到下囊板的孔中，使頂桿與氣孔板的孔中，使頂桿與氣孔之間形成環(huán)隙，以減少真之間形成環(huán)隙，以減少真空空間空空間1-上囊板；上囊板；2-下囊板；下囊板；3-真真空氣體分配板；空氣體分配板；4-頂桿頂桿6. 填充與送粉機(jī)構(gòu)填充與送粉機(jī)構(gòu) 上囊板孔的軸線靠組合凸輪拖動(dòng)，與下囊上囊板孔的軸線靠組合凸輪拖動(dòng)，與下囊板軸線板軸線錯(cuò)開錯(cuò)開，以便于藥粉的填充。，以便于藥粉的填充。 經(jīng)計(jì)量裝置制成的藥粉柱被推出計(jì)量模板經(jīng)計(jì)量裝置制成的藥粉柱被推出計(jì)量模板或

31、插管時(shí)，藥粉柱靠自重落入其下方的膠或插管時(shí)，藥粉柱靠自重落入其下方的膠囊體中。從而完成向膠囊中填充藥粉的動(dòng)囊體中。從而完成向膠囊中填充藥粉的動(dòng)作。作。 為保證計(jì)量準(zhǔn)確及藥粉盒內(nèi)粉層的一定高為保證計(jì)量準(zhǔn)確及藥粉盒內(nèi)粉層的一定高度，通常在填充機(jī)上亦設(shè)置送粉機(jī)構(gòu)。送度，通常在填充機(jī)上亦設(shè)置送粉機(jī)構(gòu)。送粉機(jī)構(gòu)由貯桶及螺旋輸送器組成。粉機(jī)構(gòu)由貯桶及螺旋輸送器組成。7. 剔除機(jī)構(gòu)剔除機(jī)構(gòu) 在剔除工位上，一個(gè)可以上下往復(fù)運(yùn)在剔除工位上，一個(gè)可以上下往復(fù)運(yùn)動(dòng)的動(dòng)的頂桿架頂桿架6裝置于上囊板裝置于上囊板2和下囊板和下囊板1之間。之間。 當(dāng)上、下囊板轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)，頂桿架停在下當(dāng)上、下囊板轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)，頂桿架停在下限位置上，頂

32、桿限位置上，頂桿5脫離開囊板孔。脫離開囊板孔。 當(dāng)囊板在此工位停位時(shí)，頂桿架上行，當(dāng)囊板在此工位停位時(shí)，頂桿架上行，安裝在頂桿架上的頂桿插入到上囊板安裝在頂桿架上的頂桿插入到上囊板孔中，孔中，如果囊板孔中存有已拔開的膠囊帽時(shí)，如果囊板孔中存有已拔開的膠囊帽時(shí)，上行的頂桿與囊帽不發(fā)生干涉；上行的頂桿與囊帽不發(fā)生干涉；如果囊板孔中存有未拔開的空膠囊時(shí)，如果囊板孔中存有未拔開的空膠囊時(shí)，就被上行的頂桿頂出上囊板就被上行的頂桿頂出上囊板 ，并借助，并借助壓縮風(fēng)力，將其吹入集囊袋中。壓縮風(fēng)力，將其吹入集囊袋中。1、下囊板；、下囊板；2、上囊板；、上囊板；3、膠囊帽；、膠囊帽；4、未拔開膠、未拔開膠囊；囊

33、；5、頂桿；、頂桿；6、頂桿架、頂桿架8. 膠囊閉合機(jī)構(gòu)膠囊閉合機(jī)構(gòu)l經(jīng)過剔除工位以后，在回轉(zhuǎn)經(jīng)過剔除工位以后，在回轉(zhuǎn)工作盤轉(zhuǎn)位過程中：工作盤轉(zhuǎn)位過程中： 組合凸輪組合凸輪 上囊板孔上囊板孔軸線沿回轉(zhuǎn)工作盤半徑外伸軸線沿回轉(zhuǎn)工作盤半徑外伸至與下囊板孔軸線重合，至與下囊板孔軸線重合，即即膠囊帽、體軸線對(duì)中。膠囊帽、體軸線對(duì)中。l旋轉(zhuǎn)到閉合工位時(shí)：旋轉(zhuǎn)到閉合工位時(shí)：彈性壓板彈性壓板下行下行 將膠囊將膠囊帽壓住帽壓住下方的頂桿下方的頂桿上行上行自下自下囊板孔中插入頂住膠囊體底囊板孔中插入頂住膠囊體底部，隨著頂桿的上升，膠囊部，隨著頂桿的上升，膠囊帽、體被閉合，鎖緊。帽、體被閉合，鎖緊。1-彈性壓板，

34、彈性壓板，2-上囊板，上囊板，3-下囊板，下囊板，4-頂桿頂桿9. 出料機(jī)構(gòu)出料機(jī)構(gòu) 出料頂桿：靠凸輪控制上出料頂桿：靠凸輪控制上升，將膠囊頂出囊板孔。升，將膠囊頂出囊板孔。 一般還在側(cè)向輔助以壓縮一般還在側(cè)向輔助以壓縮空氣，利用風(fēng)壓將頂出囊空氣，利用風(fēng)壓將頂出囊板的膠囊吹到出料滑道中板的膠囊吹到出料滑道中去。去。出料機(jī)構(gòu)出料機(jī)構(gòu)利用出料頂桿自下囊板下利用出料頂桿自下囊板下端孔內(nèi)由下而上將膠囊頂端孔內(nèi)由下而上將膠囊頂出囊板孔。出囊板孔。10. 清潔機(jī)構(gòu)清潔機(jī)構(gòu) 當(dāng)囊孔軸線對(duì)中的上、下囊當(dāng)囊孔軸線對(duì)中的上、下囊板在主工作盤拖動(dòng)下，停在板在主工作盤拖動(dòng)下，停在清潔工位時(shí)，正好置于清潔清潔工位時(shí)，正

35、好置于清潔室缺口處，這時(shí)壓縮空氣開室缺口處，這時(shí)壓縮空氣開通，將囊板孔中粉末、碎囊通，將囊板孔中粉末、碎囊皮等由下囊板下方向上吹出皮等由下囊板下方向上吹出囊孔。囊孔。 置于囊板孔上方的吸塵系統(tǒng)置于囊板孔上方的吸塵系統(tǒng)將其吸入吸塵器中，使囊板將其吸入吸塵器中，使囊板孔保持清潔，以利于下一周孔保持清潔，以利于下一周期排囊、填充藥粉的工作。期排囊、填充藥粉的工作。1、清潔室；、清潔室；2、上囊板；、上囊板；3、下囊板、下囊板 傳動(dòng)系統(tǒng)設(shè)計(jì)特點(diǎn)和分析傳動(dòng)系統(tǒng)設(shè)計(jì)特點(diǎn)和分析主要內(nèi)容：主要內(nèi)容： 凸輪間歇運(yùn)動(dòng)機(jī)構(gòu)的運(yùn)用凸輪間歇運(yùn)動(dòng)機(jī)構(gòu)的運(yùn)用 集中傳動(dòng)方式集中傳動(dòng)方式 對(duì)開（帶壓塊）凸輪對(duì)開（帶壓塊）凸輪

36、直線滾動(dòng)軸承直線滾動(dòng)軸承 左右絲對(duì)、關(guān)節(jié)軸承左右絲對(duì)、關(guān)節(jié)軸承 凸輪間歇運(yùn)動(dòng)機(jī)構(gòu)的運(yùn)用凸輪間歇運(yùn)動(dòng)機(jī)構(gòu)的運(yùn)用獲得往復(fù)運(yùn)動(dòng)是利獲得往復(fù)運(yùn)動(dòng)是利用圓柱凸輪帶動(dòng)從用圓柱凸輪帶動(dòng)從動(dòng)桿動(dòng)作。為適應(yīng)動(dòng)桿動(dòng)作。為適應(yīng)各工作機(jī)構(gòu)的位置各工作機(jī)構(gòu)的位置要求，需要建立多要求，需要建立多軸空間軸系。軸空間軸系。獲得往復(fù)運(yùn)動(dòng)是采獲得往復(fù)運(yùn)動(dòng)是采用平面盤形凸輪及用平面盤形凸輪及四連桿機(jī)構(gòu)。為滿四連桿機(jī)構(gòu)。為滿足工作機(jī)構(gòu)在工作足工作機(jī)構(gòu)在工作臺(tái)上的布局，各連臺(tái)上的布局，各連桿組需要設(shè)置的中桿組需要設(shè)置的中間支架數(shù)目不等。間支架數(shù)目不等。1-圓柱凸輪；圓柱凸輪；2-從動(dòng)桿；從動(dòng)桿；3-滾子滾子1-盤形凸輪；盤形凸輪；2-

37、中間支座；中間支座；3-左右絲對(duì)；左右絲對(duì)；4-從動(dòng)桿；從動(dòng)桿；5-關(guān)節(jié)軸承；關(guān)節(jié)軸承；6-中間桿中間桿 集中傳動(dòng)方式集中傳動(dòng)方式 為了保證填充機(jī)上各機(jī)構(gòu)的動(dòng)作協(xié)調(diào)一致，為了保證填充機(jī)上各機(jī)構(gòu)的動(dòng)作協(xié)調(diào)一致，主軸上帶有多個(gè)盤形凸輪和傘齒輪，利用主軸上帶有多個(gè)盤形凸輪和傘齒輪，利用傘齒輪傳動(dòng)給需要鉛垂設(shè)置的工作軸。傘齒輪傳動(dòng)給需要鉛垂設(shè)置的工作軸。 使用一根主傳動(dòng)軸帶動(dòng)所有機(jī)構(gòu)運(yùn)動(dòng)，可使用一根主傳動(dòng)軸帶動(dòng)所有機(jī)構(gòu)運(yùn)動(dòng)，可確保其運(yùn)動(dòng)周期相同，彼此動(dòng)作協(xié)調(diào)一致，確保其運(yùn)動(dòng)周期相同，彼此動(dòng)作協(xié)調(diào)一致，不產(chǎn)生相位誤差和運(yùn)動(dòng)干涉現(xiàn)象。不產(chǎn)生相位誤差和運(yùn)動(dòng)干涉現(xiàn)象。 對(duì)開（帶壓塊）凸輪對(duì)開（帶壓塊）凸輪 利

38、用螺栓將剖分凸輪聯(lián)接利用螺栓將剖分凸輪聯(lián)接成一體，將凸輪制成對(duì)開成一體，將凸輪制成對(duì)開式。式。 將對(duì)開剖分的結(jié)合面精密將對(duì)開剖分的結(jié)合面精密加工，利用緊固螺栓加工，利用緊固螺栓2將將其固定為一體，再加工凸其固定為一體，再加工凸輪曲線。輪曲線。 與軸直徑相等圓弧的弧形與軸直徑相等圓弧的弧形壓塊壓塊3置于凸輪輪轂內(nèi)，置于凸輪輪轂內(nèi)，利用頂絲利用頂絲4壓迫弧形壓塊壓迫弧形壓塊3緊貼在軸的外徑上，使局緊貼在軸的外徑上，使局部壓力增大，將凸輪緊固部壓力增大，將凸輪緊固在軸上。在軸上。1-對(duì)開剖分凸輪；對(duì)開剖分凸輪；2-緊固螺栓；緊固螺栓；3-弧形壓塊；弧形壓塊；4-頂絲頂絲 直線滾動(dòng)軸承直線滾動(dòng)軸承 在

39、直線往復(fù)運(yùn)動(dòng)桿軸支承在直線往復(fù)運(yùn)動(dòng)桿軸支承上使用的直線滾動(dòng)軸承，上使用的直線滾動(dòng)軸承，其將常規(guī)的滑動(dòng)摩擦運(yùn)動(dòng)其將常規(guī)的滑動(dòng)摩擦運(yùn)動(dòng)變成滾動(dòng)摩擦運(yùn)動(dòng)。變成滾動(dòng)摩擦運(yùn)動(dòng)。 保持架保持架3將滾珠將滾珠2壓制于軸壓制于軸承外圈承外圈1內(nèi)，保持架上沖內(nèi)，保持架上沖制有回形封閉的與滾珠直制有回形封閉的與滾珠直徑相吻的溝槽。軸承外圈徑相吻的溝槽。軸承外圈有凸起的部位，外圈上的有凸起的部位，外圈上的長條凸起在兩端有過渡斜長條凸起在兩端有過渡斜坡，以保證滾珠滾動(dòng)中滑坡，以保證滾珠滾動(dòng)中滑塊自如。塊自如。1-軸承外圈；軸承外圈；2-滾珠；滾珠；3-保持架；保持架；4-局部環(huán)形凸起局部環(huán)形凸起 左右絲對(duì)、關(guān)節(jié)軸承左

40、右絲對(duì)、關(guān)節(jié)軸承 是為了整機(jī)組裝快捷，需迅是為了整機(jī)組裝快捷，需迅速調(diào)節(jié)連桿機(jī)構(gòu)的速調(diào)節(jié)連桿機(jī)構(gòu)的 中間桿的中間桿的長度而采用。長度而采用。 各種時(shí)絲對(duì)桿成對(duì)使用，每各種時(shí)絲對(duì)桿成對(duì)使用，每對(duì)絲對(duì)桿的內(nèi)螺紋為左、右對(duì)絲對(duì)桿的內(nèi)螺紋為左、右旋，中間桿兩端亦制成左、旋，中間桿兩端亦制成左、右旋的螺紋，只需向一個(gè)方右旋的螺紋，只需向一個(gè)方向轉(zhuǎn)動(dòng)中間桿，就可以使中向轉(zhuǎn)動(dòng)中間桿，就可以使中間桿加長或縮短。間桿加長或縮短。1-中間桿；中間桿；2-鎖母；鎖母；3-絲對(duì)桿；絲對(duì)桿；4-關(guān)節(jié)軸承；關(guān)節(jié)軸承；5-從動(dòng)桿從動(dòng)桿4-3 軟膠囊劑的制備軟膠囊劑的制備概念：軟膠囊系指一定量的藥液密封于球形、概念：軟膠囊系

41、指一定量的藥液密封于球形、橢圓形或其它各種特殊形狀的橢圓形或其它各種特殊形狀的軟質(zhì)囊材軟質(zhì)囊材中制中制成的制劑，亦稱膠丸劑。成的制劑，亦稱膠丸劑。本節(jié)內(nèi)容：本節(jié)內(nèi)容：4.3.1 軟膠囊的性質(zhì)、選擇和對(duì)填充藥物的要軟膠囊的性質(zhì)、選擇和對(duì)填充藥物的要求求4.3.2 軟膠囊的制備方法軟膠囊的制備方法4.3.1 軟膠囊的性質(zhì)、選擇和對(duì)軟膠囊的性質(zhì)、選擇和對(duì)填充藥物的要求填充藥物的要求主要內(nèi)容：主要內(nèi)容： 軟膠囊的性質(zhì)軟膠囊的性質(zhì) 軟膠囊大小選擇軟膠囊大小選擇 對(duì)填充藥物的要求對(duì)填充藥物的要求 軟膠囊的性質(zhì)軟膠囊的性質(zhì) 與硬膠囊劑相似，軟膠囊的囊殼也是由明與硬膠囊劑相似，軟膠囊的囊殼也是由明膠、增塑劑、

42、防腐劑、遮光劑、色素等成膠、增塑劑、防腐劑、遮光劑、色素等成分組成。分組成。 軟膠囊劑的主要特點(diǎn)是可塑性強(qiáng)、彈性大。軟膠囊劑的主要特點(diǎn)是可塑性強(qiáng)、彈性大。其彈性與明膠、增塑劑（甘油、山梨醇或其彈性與明膠、增塑劑（甘油、山梨醇或甘油與山梨醇的混合物）和水的重量比例甘油與山梨醇的混合物）和水的重量比例有關(guān)。通常較適宜的重量比例為干明膠有關(guān)。通常較適宜的重量比例為干明膠 干增塑劑為干增塑劑為1.0 （0.40.6）而水的與干明而水的與干明膠的比為膠的比為1 1。 軟膠囊大小的選擇軟膠囊大小的選擇 軟膠囊有不同的形狀，選用時(shí)容積一般軟膠囊有不同的形狀，選用時(shí)容積一般要求應(yīng)盡可能小，但填充的藥物應(yīng)達(dá)到要

43、求應(yīng)盡可能小，但填充的藥物應(yīng)達(dá)到治療量。治療量。 對(duì)填充藥物的要求對(duì)填充藥物的要求 軟膠囊中可以填充各種軟膠囊中可以填充各種油類油類或?qū)γ髂z無溶解或?qū)γ髂z無溶解作用的作用的液體藥物、藥物溶液或混懸液液體藥物、藥物溶液或混懸液（不能（不能充分溶解的固體藥物可制成混懸液，但混懸充分溶解的固體藥物可制成混懸液，但混懸液必須具有與液體相同的流動(dòng)性，所含固體液必須具有與液體相同的流動(dòng)性，所含固體藥物的粒度應(yīng)在藥物的粒度應(yīng)在80目以下）。目以下）。 通常是用油作為藥物的溶劑或混懸液的介質(zhì)，通常是用油作為藥物的溶劑或混懸液的介質(zhì)，然后再填充于軟膠囊中。然后再填充于軟膠囊中。4.3.2 軟膠囊的制備方法軟膠囊

44、的制備方法主要內(nèi)容：主要內(nèi)容：軟膠囊滴丸機(jī)（滴制法）軟膠囊滴丸機(jī)（滴制法）滾模式軟膠囊機(jī)（壓制法）滾模式軟膠囊機(jī)（壓制法）軟膠囊的制備有軟膠囊的制備有滴制法滴制法和和壓制法壓制法兩種兩種1. 滴丸機(jī)工藝流程滴丸機(jī)工藝流程 2. 滴丸機(jī)工作原理滴丸機(jī)工作原理3. 滴丸計(jì)量機(jī)構(gòu)滴丸計(jì)量機(jī)構(gòu)軟膠囊滴丸機(jī)（滴制法）軟膠囊滴丸機(jī)（滴制法）主要內(nèi)容：主要內(nèi)容：熱膠箱熱膠箱（保持膠液（保持膠液恒溫）恒溫）藥液箱藥液箱（藥液（藥液）底部均設(shè)置底部均設(shè)置定量柱塞泵定量柱塞泵滴丸成滴丸成型裝置型裝置冷凝器冷凝器液體石蠟液體石蠟?zāi)z液冷卻固化膠液冷卻固化形成軟膠囊形成軟膠囊酒精酒精清洗清洗（去除表（去除表面的液體面的

45、液體石蠟）石蠟）烘干后烘干后即成即成化膠箱化膠箱導(dǎo)管導(dǎo)管1. 滴丸機(jī)工藝流程滴丸機(jī)工藝流程1-化膠箱；化膠箱；2-熱膠箱；熱膠箱；3-藥液箱；藥液箱；4-滴丸成型裝置；滴丸成型裝置；5-石蠟高位槽；石蠟高位槽；6-冷卻液進(jìn)口；冷卻液進(jìn)口；7-冷凝器；冷凝器；8-冷卻液冷卻液出口；出口；9-泵；泵；10-滴丸過濾箱；滴丸過濾箱；11-成品箱成品箱2. 滴丸機(jī)工作原理滴丸機(jī)工作原理雙孔噴頭：雙孔噴頭：兩相按不同的速度噴出，兩相按不同的速度噴出，使一定質(zhì)量的使一定質(zhì)量的明膠液明膠液將將定量的定量的油狀藥液油狀藥液包裹后，包裹后，滴入另一種滴入另一種不相混溶不相混溶的的含含液狀石蠟液狀石蠟的冷卻劑中，

46、的冷卻劑中，膠液接觸冷卻液后，由膠液接觸冷卻液后，由于于表面張力表面張力作用而收縮作用而收縮成球形，形成無縫丸。成球形，形成無縫丸。3. 滴丸計(jì)量機(jī)構(gòu)滴丸計(jì)量機(jī)構(gòu)準(zhǔn)確的計(jì)量裝置采用的是準(zhǔn)確的計(jì)量裝置采用的是柱塞柱塞式計(jì)量泵式計(jì)量泵。工作過程：工作過程： 柱塞柱塞提升提升，打開入口；，打開入口；柱塞柱塞提升提升，藥液吸入橫，藥液吸入橫孔孔當(dāng)柱塞當(dāng)柱塞開始下降時(shí)開始下降時(shí)，柱，柱塞塞先下行先下行，將，將入口入口通道通道封閉封閉此時(shí)，柱塞此時(shí)，柱塞上升上升，其，其環(huán)環(huán)槽槽與泵體通孔相對(duì)，通道與泵體通孔相對(duì)，通道打開，藥液被推擠出泵體打開，藥液被推擠出泵體柱塞柱塞下降下降，封住出口封住出口1、藥液箱；

47、、藥液箱；2、3、4、柱、柱箱；箱；5、泵體、泵體 滾模式軟膠囊機(jī)（壓制法）滾模式軟膠囊機(jī)（壓制法）主要內(nèi)容：主要內(nèi)容：1.工作原理工作原理2.主要機(jī)構(gòu)的結(jié)構(gòu)原理主要機(jī)構(gòu)的結(jié)構(gòu)原理明膠明膠桶桶明膠盒明膠盒保持保持36C涂布于涂布于膠帶鼓輪膠帶鼓輪的表面上的表面上導(dǎo)管導(dǎo)管油輥油輥系統(tǒng)系統(tǒng)導(dǎo)向?qū)蛲餐残ㄐ螄婓w楔形噴體和滾模之和滾模之間的間隙間的間隙內(nèi)內(nèi)1. 工作原理工作原理1. 工作原理工作原理明膠膠帶明膠膠帶（連續(xù)不斷向相反方向連續(xù)不斷向相反方向移動(dòng)）移動(dòng)）藥液藥液（供藥斗）（供藥斗）定量灌定量灌裝泵裝泵楔形注入楔形注入器器（噴體）（噴體）相對(duì)旋相對(duì)旋轉(zhuǎn)的沖轉(zhuǎn)的沖模滾筒模滾筒的凹槽的凹槽中中膠囊

48、閉膠囊閉合成型合成型藥液包藥液包于其中于其中2. 主要機(jī)構(gòu)的結(jié)構(gòu)原理主要機(jī)構(gòu)的結(jié)構(gòu)原理本節(jié)內(nèi)容本節(jié)內(nèi)容: 膠帶成型裝置膠帶成型裝置 軟膠囊成型裝置軟膠囊成型裝置 滾模滾模 藥液計(jì)量裝置藥液計(jì)量裝置 剝丸器剝丸器 拉網(wǎng)軸拉網(wǎng)軸 膠帶成型裝置膠帶成型裝置 由于主機(jī)后部有冷風(fēng)吹入由于主機(jī)后部有冷風(fēng)吹入（冷風(fēng)溫度?。ɡ滹L(fēng)溫度取812），），使得涂布于膠帶鼓輪上的使得涂布于膠帶鼓輪上的膠液在鼓輪表面冷卻并形膠液在鼓輪表面冷卻并形成膠帶成膠帶. 鼓輪鼓輪:外表面平滑外表面平滑 Ra=0.8 轉(zhuǎn)動(dòng)平穩(wěn)，以保證轉(zhuǎn)動(dòng)平穩(wěn)，以保證 膠帶生成的均勻膠帶生成的均勻1、流量調(diào)節(jié)板；、流量調(diào)節(jié)板；2、厚度、厚度調(diào)節(jié)板；調(diào)

49、節(jié)板；3、膠帶輪、膠帶輪明膠盒內(nèi)設(shè)置有電加熱元明膠盒內(nèi)設(shè)置有電加熱元件以使盒內(nèi)明膠保持件以使盒內(nèi)明膠保持36左左右恒溫，既可防止膠液冷卻右恒溫，既可防止膠液冷卻凝固，又能保持膠的流動(dòng)性。凝固，又能保持膠的流動(dòng)性。 軟膠囊成型裝置軟膠囊成型裝置噴體曲面必須與滾模噴體曲面必須與滾模外徑相吻合外徑相吻合,否則膠否則膠帶不易與噴體曲面良帶不易與噴體曲面良好貼和。好貼和。噴體上的加熱元件使噴體上的加熱元件使得與噴體接觸的膠帶得與噴體接觸的膠帶變軟，靠噴射壓力使變軟，靠噴射壓力使兩條變軟的膠帶完全兩條變軟的膠帶完全擠脹到滾模的凹槽中。擠脹到滾模的凹槽中。1、藥液進(jìn)口；、藥液進(jìn)口；2、噴體；、噴體；3、膠帶；膠帶；4、滾模；、滾模；5、軟膠、軟膠囊；囊；6、電熱元件、電熱元件 滾磨滾磨滾模的圓周表面均勻分布有許多凹槽（相當(dāng)于半個(gè)膠囊的形狀），在滾模軸向滾模的圓周表面均勻分布有許多凹槽（相當(dāng)于半個(gè)膠囊的形狀），在滾模軸向上凹槽的排數(shù)與噴體的噴藥孔數(shù)相等。上凹槽的排數(shù)與噴體的噴藥孔數(shù)相等。當(dāng)滾模轉(zhuǎn)到凹槽與楔形噴體上的一排噴藥