上海羅氏頭孢曲松說明書

1、羅氏芬頭抱曲松說明書【功能主治】本品適用對(duì)羅氏芬敏感的致病菌引起的感染,如：膿毒血癥.腦膜炎，播散性萊姆病早，晚，腹部感染腹膜炎、膽道及胃腸道感染.骨、關(guān)節(jié)、軟組織.皮膚及傷口.免疫機(jī)制低下病人之感染，腎臟及泌尿道感染,呼吸道感染，尤其是肺炎、耳鼻喉感染，生殖系統(tǒng)感染，包括淋病，術(shù)前預(yù)防感染您認(rèn)為此藥的治療效果如何？【主要成分】主要成份頭抱曲松鈉【包裝規(guī)格】15毫升管制西林瓶按C1BH18N8O7s計(jì)算10g1瓶/盒u【用法用量】1 .標(biāo)準(zhǔn)劑量;成人及12歲以上兒童；羅氏芬的通常劑量是12克.每日一次每24小時(shí).2 .危重病例或由中度敏感菌引起之感染'劑量可增至4克每日一次3 .新生兒

2、嬰兒及1?歲以下兒童：建議以下劑量每日使用一次4 .新生兒14天以下每日劑量為按體重2050毫克/千克,不超過50毫克/千克無需區(qū)分早產(chǎn)兒及足月嬰兒.5 .嬰兒及兒童15天至12歲每日劑量按體重2080毫克/千克6 .體重千克或以上的兒童,應(yīng)使用通常成人劑量.7 .靜脈用量按體重5。毫克/千克以上時(shí).輸注時(shí)間至少要30分鐘以上8 .老年病人：按成人推薦劑量用藥，無須變更一上療程：療程取決于病程.與一般抗菌素治療方案一樣,在發(fā)熱消退或得到細(xì)菌被消除的證據(jù)以后，應(yīng)使用羅氏芬&#174；至少4g至7r2小時(shí).電聯(lián)合用藥：在試驗(yàn)條件下，羅氏芬®與氨基式類抗菌素對(duì)許多革蘭陰性桿

3、菌的協(xié)同作用已被證實(shí).雖然不總能預(yù)測(cè)出這種聯(lián)合用藥的增強(qiáng)作用，但對(duì)于象綠膿桿菌等所致的嚴(yán)重的危及生命的感染.應(yīng)當(dāng)考慮聯(lián)合用藥,由于這兩種藥物具有物理不相容性故在使用推薦劑量時(shí)應(yīng)分開用藥H.特殊用藥指導(dǎo)腦膜炎：嬰兒及兒童細(xì)菌性腦膜炎開始治療劑量每千克體重IW毫克不超過4克*每日一次，一旦確認(rèn)了致病菌及藥敏試驗(yàn)結(jié)果，則可酌情減量以下療程已被證實(shí)是有效的.(1)腦膜炎奈瑟氏菌夕天0（2）流感嗜血桿菌：6天一（3）肺炎鏈球菌:天萊姆?。簝和俺扇税大w重50毫克/千克,最大劑量2克每日一次.共14天.（5）淋病；治療淋病產(chǎn)青霉素酶及不產(chǎn)青霉素酶菌株羅氏芬&#174；的推薦劑量為肌肉注射250毫克

4、單劑.術(shù)前預(yù)防性用藥，預(yù)防污染或非污染手術(shù)之術(shù)后感染,根據(jù)感染的危險(xiǎn)程度，推薦在術(shù)前30河分鐘，注射羅氏芬&#174；12克單劑.對(duì)結(jié)直腸手術(shù)者以羅氏芬&#174；單獨(dú)使用或與5-硝基咪嚏如甲硝嚏聯(lián)合用藥但分開使用已被證實(shí)是有效的肝、腎功能不全：腎功能不全病人,如其肝功能無受損則無須減少羅氏芬&#174；用量.僅對(duì)末期前腎功能衰竭病人肌酊清除率1。毫升/分鐘每日羅氏芬&#174；用量不能超過2克,肝功能受損病人，如腎功能完好亦無須減少劑量.嚴(yán)重的肝、腎功能障礙者，應(yīng)定期檢測(cè)羅氏芬&#1；的血藥濃度12.正在接受透析治療的病人，無須在透析后另加劑量,但由于

5、這類病人的藥物消除率可能會(huì)降低,故應(yīng)進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè)，以決定是否需要調(diào)整劑量.W用藥方法新配制的溶液能在室溫下保持其物理及化學(xué)穩(wěn)定性達(dá)6小時(shí)或在5c環(huán)境下保持24小時(shí)但按一般原則配制后的溶液應(yīng)立刻使用.依其濃度及保存時(shí)間的不同,溶液呈現(xiàn)為淡黃色到琥珀色口但這些有效成份的特性對(duì)藥效及耐受性方面弁無意義14 .肌肉注射；羅氏芬&#1巨!；。.25克或口5克溶于1%鹽酸利多卡因2毫升中.1克溶于35毫升中用于肌肉注射.以注射于相對(duì)大些的肌肉為好,不主張?jiān)谝惶幍募∪鈨?nèi)注射1克以上劑量15 .利多卡因溶液絕對(duì)不能用于靜脈注射電靜脈注射：羅氏芬&#1巨I；。25克或05克溶于5毫升滅菌注射

6、用水中，1克溶于1。毫升中用于靜脈注射.注射時(shí)間不能少于24分鐘.比靜脈滴注：靜脈滴注時(shí)間至少要30分鐘，羅氏芬®2克溶于4G毫升以下其中一種無鈣靜脈注射液中如：氯化鈉溶液，口.45%氯化鈉+25%葡萄糖注射液，5%葡萄糖T10%葡萄糖，5%葡萄糖中加6%葡聚糖，$1。羥乙基淀粉靜脈注射液，滅菌注射用水等.由于可能會(huì)產(chǎn)生藥物間的不相容性，故不能將羅氏芬®混合或加入含有其他抗菌藥物之溶液中，亦不能將其稀釋于以上列出的溶液之外的其他液體中【不良反應(yīng)】使用羅氏芬&#”4；期間，發(fā)現(xiàn)一些可自行逆轉(zhuǎn)的或停藥后即消失的副作用1 .全身性副作用±胃腸道不

7、適（約占病例數(shù)的2%）：稀便或腹瀉、惡心、嘔吐，胃炎和舌炎.血液學(xué)改變（約2%）;嗜酸細(xì)胞增多，白細(xì)胞減少.粒細(xì)胞減少，溶血性貧血,血小板減少等.皮膚反應(yīng)（約1%）；皮疹過敏性皮炎,瘙癢.尊麻珍水腫,多形性紅斑等.2 .其他罕見副作用：頭痛和眩暈.癥狀性頭抱曲松鈣鹽之膽囊沉積.肝臟轉(zhuǎn)氨酶增高.少尿,血肌酊增加，生殖道霉菌病，發(fā)熱.寒戰(zhàn)以及過敏性或過敏樣反應(yīng).偽膜性腸炎及凝血障礙是極其罕見的副作用3 .局部副作用：在極少的情況下,靜脈用藥后發(fā)生靜脈炎，可通過減慢靜脈注射速度4至4分鐘）以減少此現(xiàn)象的發(fā)生，肌肉注射時(shí)，如不加用利多卡因會(huì)導(dǎo)致疼痛.您是否出現(xiàn)了以上不良反應(yīng)？【注意事項(xiàng)】1 .警惕與其

8、他頭抱類抗生素一樣盡管已獲得病人的全部病史但亦不排除過敏性休克之可能性，過敏性休克需要緊急處理.包括頭抱曲松在內(nèi)的幾乎所有的抗菌素都曾有發(fā)生偽膜性腸炎的報(bào)道,所以對(duì)使用抗菌素的腹瀉病人考慮到這一診斷是非常重要的.與其他抗生素一樣,也可能會(huì)遇到羅氏芬&#174；不敏感的嚴(yán)重感染.通常繼發(fā)于使用超過所推薦的標(biāo)準(zhǔn)劑量之后,膽囊超聲圖會(huì)誤診為膽囊結(jié)石之陰影.這些會(huì)隨著羅氏芬&#”4；治療的結(jié)束或中止用藥而消失，陰影是由于頭抱曲松鈣鹽沉積所致.極少的情況下以上檢查所見會(huì)伴有癥狀,對(duì)這些伴有癥狀的病人，建議進(jìn)行保守的非手術(shù)治療.對(duì)伴有癥狀的病人，應(yīng)由臨床醫(yī)師判定是否停用羅氏芬&#1

9、74；羅氏芬&#174；對(duì)新生兒、嬰兒及兒童的安全性和有效性已在用量及使用方法一節(jié)中闡明.研究說明,同其他頭抱類抗生素一樣，頭抱曲松也會(huì)從血漿白蛋白中置換出膽紅素.羅氏芬&#l（ZI；慎用于治療高膽紅素血癥的新生兒.羅氏芬&#174；不應(yīng)用于可能發(fā)展為腦黃疸的新生兒尤其是早產(chǎn)兒）長(zhǎng)期使用羅氏芬&#1固；時(shí).應(yīng)定期測(cè)定血象用羅氏芬&#1用；進(jìn)行治療時(shí)，可能對(duì)診斷性試驗(yàn)有影響,庫(kù)姆斯氏試驗(yàn)極少會(huì)呈假陽性表現(xiàn).如同其他抗菌素一樣,羅氏芬&#i回!；也可能使血半乳糖試驗(yàn)出現(xiàn)假陽性結(jié)果?同樣地，無酶法測(cè)定尿糖也可能出現(xiàn)假陽性結(jié)果口因此，在使用羅氏芬&

10、;#療4；期間,應(yīng)以酶法測(cè)定尿糖口2 .不相容性羅氏芬&#1國(guó)；不能加入哈特曼氏以及林格氏等含有鈣的溶液中使用據(jù)論著報(bào)道，羅氏芬&#i巨!；與氨苯喋咤、萬古霉素、氟康嚏以及氨基糖就類抗菌素具有不相容性3 .穩(wěn)定性配制之羅氏芬&#174；溶液，可在室溫下保持其理化穩(wěn)定性6小時(shí).或在2gC條件下保持加小時(shí).【禁忌】1.已知對(duì)頭抱菌素類抗生素過敏者禁用.對(duì)青霉素過敏者也可能對(duì)羅氏芬過敏.2.頭抱曲松不得用于高膽紅素血的新生兒和早產(chǎn)兒的治療.體外研究說明頭抱曲松能取代膽紅素與血清白蛋白結(jié)合導(dǎo)致這些病人有可能法神惡搞膽紅素腦病的風(fēng)險(xiǎn).3.如果新生兒（磷天）需要（或預(yù)期需要）使用含

11、鈣的靜脈輸液包括靜脈輸注營(yíng)養(yǎng)液治療，則禁止使用羅氏芬.因?yàn)橛挟a(chǎn)生頭抱曲松-鈣沉淀物的風(fēng)險(xiǎn).【孕婦用藥】孕婦和哺乳期婦女應(yīng)用頭抱菌素類雖尚未見發(fā)生問題的報(bào)告.其應(yīng)用仍須權(quán)衡利弊.【兒童用藥】新生兒，嬰兒及兒童的安全性和藥效已在用量及使用方法中闡明.頭抱曲松慎用于治療患有高膽紅素血癥的新生兒-不應(yīng)用于可能發(fā)展為腦黃疸的新生兒尤其是早產(chǎn)兒【老年用藥】除非老年患者虛弱、營(yíng)養(yǎng)不良或有重度腎功能損害時(shí),老年人應(yīng)用頭抱曲松一般不需調(diào)整劑量【藥物相互作用】目前為止尚未發(fā)現(xiàn)以大劑量羅氏芬&#174；和利尿劑如味喃苯胺酸同時(shí)使用所導(dǎo)致的腎功能不全。尚未發(fā)現(xiàn)羅氏芬&#174；增加氨基糖就類抗生素的腎臟毒性作用.尚未發(fā)現(xiàn)酒后使用羅氏芬&#1