環(huán)境監(jiān)測(cè)站LIMS項(xiàng)目設(shè)計(jì)

1、附件一：技術(shù)要求* 市環(huán)境監(jiān)測(cè)中心站系統(tǒng)由以下幾個(gè)部分組成：（1）系統(tǒng)管理（ 2）實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)管理（3）實(shí)驗(yàn)室資源管理（ 4）質(zhì)量管理與控制每個(gè)功能模塊滿足以下技術(shù)要求。1.1 系統(tǒng)管理1、用戶管理用戶采用樹型結(jié)構(gòu)來維護(hù)， 按部門建立用戶分類， 分類下面建立登錄用 戶，每個(gè)用戶有登錄名和姓名組成。登錄名是唯一性的，姓名作為電子簽 名自動(dòng)記錄在每一步操作過程中。 授權(quán)用戶可以隨時(shí)增加、 刪除、 修改 用戶信息。2、權(quán)限管理 系統(tǒng)按人員角色來管理權(quán)限，一個(gè)角色關(guān)聯(lián)了一套操作權(quán)限。用戶關(guān) 聯(lián)角色，不同角色具有不同操作權(quán)限。權(quán)限分為數(shù)據(jù)權(quán)限和操作權(quán)限。3、數(shù)據(jù)清除輸入數(shù)據(jù)清除范圍， 選擇清除對(duì)象， 系統(tǒng)

2、就自動(dòng)從當(dāng)前數(shù)據(jù)庫中將指定 數(shù)據(jù)刪除掉。4、數(shù)據(jù)恢復(fù) 從備份數(shù)據(jù)庫中將指定時(shí)間范圍內(nèi)的指定數(shù)據(jù)重新導(dǎo)入到當(dāng)前數(shù)據(jù)庫 中。5、數(shù)據(jù)備份系統(tǒng)可采用自動(dòng)和手動(dòng)備份方式， 自動(dòng)設(shè)置按日、 周、月等日期進(jìn)行備 份，備份介質(zhì)可以是光盤或移動(dòng)硬盤。6、日志管理系統(tǒng)自動(dòng)記錄每個(gè)用戶訪問系統(tǒng)的日志信息， 并可以被授權(quán)用戶進(jìn)行檢 索。日志信息包括用戶名、登錄模塊、登錄與退出時(shí)間、從哪臺(tái)計(jì)算機(jī)進(jìn) 行登錄（計(jì)算機(jī)名稱與地址）等。1.2 實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)管理按照 17025 規(guī)范中的樣品管理要求來設(shè)計(jì)工作流， 以樣品檢測(cè)過程為 主線，包括項(xiàng)目管理、生成采樣任務(wù)、樣品登記、樣品分發(fā)、分析檢驗(yàn)、 數(shù)據(jù)輸入、數(shù)據(jù)審核、生成報(bào)告、留

3、樣、抱怨處理等方面。1.2.1 基礎(chǔ)信息維護(hù)1、客戶信息 按照不同監(jiān)測(cè)任務(wù)類別分類管理客戶信息。 維護(hù)委托客戶信息庫，授權(quán)用戶可以新建、刪除、修改客戶信息。 維護(hù)客戶檔案信息，并可關(guān)聯(lián)到監(jiān)測(cè)報(bào)告書中。2、分析方法 將分析方法按不同監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)建立分類，每個(gè)分類下面建立對(duì)應(yīng)的分析 方法。分析方法的具體內(nèi)容可用、 、等格式的文件來保存，并且可直接在 系統(tǒng)進(jìn)行瀏覽和維護(hù)。3、監(jiān)測(cè)項(xiàng)目 分監(jiān)測(cè)項(xiàng)目隨意進(jìn)行分類， 可以按樣品類型、 環(huán)境要素或監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)等方式來劃分，每一個(gè)分類下建立監(jiān)測(cè)項(xiàng)目。授權(quán)用戶可隨時(shí)增加、刪除或修 改監(jiān)測(cè)項(xiàng)目與項(xiàng)目參數(shù)。設(shè)置監(jiān)測(cè)項(xiàng)目屬性，如監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、原始記錄單模 板等信息。4、監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

4、根據(jù)不同樣品類型建立監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)， 授權(quán)用戶可隨時(shí)增建、 刪除或修改監(jiān) 測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。1.2.2 任務(wù)管理 監(jiān)測(cè)任務(wù)按不同監(jiān)測(cè)目的進(jìn)行分類管理，用戶可自定義任務(wù)類別，如 常規(guī)監(jiān)測(cè)、監(jiān)督監(jiān)測(cè)、竣工驗(yàn)收監(jiān)測(cè)、市場(chǎng)委托監(jiān)測(cè)等。自定義任務(wù)管理流程，不同類別任務(wù)對(duì)應(yīng)不同工作流程，包括項(xiàng)目接 洽、項(xiàng)目登記、編制監(jiān)測(cè)方案、生成合同、生成任務(wù)單、采樣、交接樣、 樣品登記、分析檢測(cè)、數(shù)據(jù)審核、數(shù)據(jù)處理、編制報(bào)告、報(bào)告審核、報(bào)告 簽發(fā)、留樣管理等環(huán)節(jié)。對(duì)需要的現(xiàn)場(chǎng)采樣的監(jiān)測(cè)任務(wù)進(jìn)行登記和安排，生成采樣任務(wù)單。采 樣完成后，可登記采樣信息。1.2.3 樣品管理實(shí)現(xiàn)從樣品分配到分析結(jié)束的全過程監(jiān)測(cè)。 依據(jù)編號(hào)規(guī)則確定樣品分析號(hào)

5、（唯一性標(biāo)識(shí)） 、樣品領(lǐng)取信息。在樣品 登記時(shí)，系統(tǒng)可以添加質(zhì)控的樣品，形成樣品交接單。樣品編碼支持條形碼技術(shù)。 預(yù)設(shè)分析權(quán)限，樣品自動(dòng)分配給分析人員，并可人工指定。 分析樣品在流轉(zhuǎn)過程中有不同狀態(tài)， 每個(gè)狀態(tài)采用不同圖標(biāo)進(jìn)行標(biāo)識(shí)， 并自動(dòng)記錄每個(gè)過程的相關(guān)信息?？勺詣?dòng)提示不合格樣品?？稍黾踊騽h除項(xiàng)目。 可生成復(fù)測(cè)樣品?？尚薷臍v史樣品信息。需記錄留樣信息。1.2.4 數(shù)據(jù)輸入不同工作崗位人員具有不同分析權(quán)限，登錄到系統(tǒng)后，系統(tǒng)將自動(dòng)列 出當(dāng)前用戶授權(quán)范圍內(nèi)的分析樣品與項(xiàng)目。1、手工輸入數(shù)據(jù)可按樣品、項(xiàng)目等多種方式輸入分析數(shù)據(jù)。2 、自動(dòng)輸入數(shù)據(jù) 由自動(dòng)化分析儀器生成的數(shù)據(jù)需自動(dòng)進(jìn)入到原始記錄單

6、，通過計(jì)算和 修約后，生成分析結(jié)果。其它標(biāo)準(zhǔn)格式的數(shù)據(jù)可導(dǎo)入系統(tǒng)。3 、原始記錄單可靈活設(shè)計(jì)原始記錄單格式。原始記錄單記錄每個(gè)分析數(shù)據(jù)的全部關(guān)聯(lián)信息，如樣品名稱、取樣時(shí) 間、取樣點(diǎn)、分析方法、分析儀器、分析人員、分析時(shí)間、審核人員、審核時(shí)間等。 應(yīng)具有自動(dòng)引用標(biāo)準(zhǔn)溶液、標(biāo)準(zhǔn)曲線、計(jì)量器具基礎(chǔ)信息等功能。 應(yīng)具有自動(dòng)計(jì)算、修約、換算等功能。平行樣分析應(yīng)具有自動(dòng)判斷重復(fù)性和在線性等功能。 應(yīng)具有自動(dòng)判斷數(shù)據(jù)是否超標(biāo)、質(zhì)量等級(jí)等功能。1.2.5 數(shù)據(jù)審核 可靈活設(shè)置不同類型樣品的數(shù)據(jù)審核級(jí)別和不同工作崗位的審核權(quán) 限。進(jìn)入數(shù)據(jù)審核界面后，系統(tǒng)應(yīng)自動(dòng)顯示當(dāng)前登錄用戶需要審核的樣品 清單。可根據(jù)分析項(xiàng)目

7、原始記錄單信息完成分析項(xiàng)目的逐一審核。 可拒審樣品，并提示分析人員重新分析；被拒審的樣品采用特殊標(biāo)志 進(jìn)行標(biāo)識(shí)。可修改分析數(shù)據(jù)，并自動(dòng)保留修改之前的原始數(shù)據(jù)。1.2.6 數(shù)據(jù)查詢 可按客戶、項(xiàng)目、任務(wù)、樣品、方法等多種方式瀏覽歷史分析數(shù)據(jù)。 不同狀態(tài)的數(shù)據(jù)需用不同底色來表示。設(shè)置了質(zhì)量等級(jí)參數(shù)的樣品可自動(dòng)顯示其等級(jí)狀況。 需將不合格數(shù)據(jù)采用特殊顏色進(jìn)行標(biāo)識(shí)。 可瀏覽歷史數(shù)據(jù)變化趨勢(shì)圖?？蔀g覽圖譜數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)工作站產(chǎn)生的圖譜可進(jìn)入到數(shù)據(jù)庫中，并在數(shù) 據(jù)溯源時(shí)進(jìn)行顯示。用戶可自定義條件進(jìn)行數(shù)據(jù)組合查詢。 可瀏覽質(zhì)量波動(dòng)與合格率統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)。費(fèi)用查詢：查詢一段時(shí)間內(nèi)的所有監(jiān)測(cè)費(fèi)用；單項(xiàng)查詢采樣、分析費(fèi) 用

8、。質(zhì)控查詢：查詢一段時(shí)間內(nèi)質(zhì)控樣的數(shù)量與項(xiàng)目數(shù)據(jù)；按項(xiàng)目統(tǒng)計(jì)一 段時(shí)間質(zhì)控樣數(shù)量；按項(xiàng)目繪制控制圖。1.2.7 報(bào)表處理 可靈活設(shè)置不同類型的分析報(bào)告與質(zhì)量報(bào)表模板，包括：檢測(cè)報(bào)告單、 原始記錄單、合格率統(tǒng)計(jì)表、質(zhì)量抱怨記錄單等。建立報(bào)告單中的分析項(xiàng)目與分析結(jié)果的動(dòng)態(tài)關(guān)聯(lián)，只要分析數(shù)據(jù)生成 了，并完成了相應(yīng)的質(zhì)量審核過程，自動(dòng)形成定制化的分析報(bào)告或報(bào)表。報(bào)告管理具備生成、審核、簽發(fā)、發(fā)送等功能。報(bào)告可通過進(jìn)行發(fā)送。1.2.8 數(shù)據(jù)發(fā)布數(shù)據(jù)發(fā)布具有瀏覽歷史數(shù)據(jù)、分析報(bào)告（表） 、組合查詢等功能。 數(shù)據(jù)訪問同樣需要授權(quán)，發(fā)布內(nèi)容可以在系統(tǒng)中進(jìn)行設(shè)置。1.3 實(shí)驗(yàn)室資源管理對(duì)影響分析數(shù)據(jù)和質(zhì)量的關(guān)鍵

9、因素進(jìn)行嚴(yán)格管理和控制，使之符合實(shí) 驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化管理規(guī)范要求，達(dá)到提高分析人員素質(zhì)、提高設(shè)備利用率、控 制和降低實(shí)驗(yàn)成本、完善實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系之目的。1.3.1 人員管理人員基本信息維護(hù)。人員培訓(xùn)計(jì)劃維護(hù)。人員檔案信息維護(hù)，包括獎(jiǎng)懲記錄、上崗資質(zhì)、培訓(xùn)進(jìn)修記錄、考核 記錄、工作經(jīng)歷、受教育情況等。1.3.2 儀器管理儀器基本信息維護(hù)。定義自動(dòng)化分析儀器數(shù)據(jù)接口參數(shù)。儀器檔案信息維護(hù)，包括供應(yīng)商信息、安裝調(diào)試信息、操作規(guī)程、備 件信息、維護(hù)維修記錄與校驗(yàn)記錄等。設(shè)備運(yùn)行過程管理功能，記錄如運(yùn)行記錄、運(yùn)行時(shí)間、運(yùn)行狀態(tài)等信 息，并可以進(jìn)行多種條件組合統(tǒng)計(jì)。儀器采購(gòu)與維修計(jì)劃維護(hù)。計(jì)量器具定期檢定管

10、理。如果某一個(gè)計(jì)量器具的檢定期已到，但還沒 有進(jìn)行檢定，系統(tǒng)將提前一定時(shí)間提醒用戶。計(jì)量器具發(fā)放管理。儀器管理同數(shù)據(jù)管理是關(guān)聯(lián)的，當(dāng)分析人員輸入分析數(shù)據(jù)時(shí)，系統(tǒng)將 自動(dòng)判斷分析項(xiàng)目對(duì)應(yīng)的分析儀器是否處于正常狀態(tài)，是否完成定期檢定 了；若不是，將提示分析人員。自動(dòng)化儀器可與原始記錄單關(guān)聯(lián)在一起，由自動(dòng)化分析儀器生成的數(shù) 據(jù)可自動(dòng)進(jìn)入到原始記錄單中。維護(hù)計(jì)量器具的數(shù)據(jù)補(bǔ)正表。在原始記錄單中輸入數(shù)據(jù)時(shí)，自動(dòng)計(jì)算 出補(bǔ)正值（支持內(nèi)差法）和補(bǔ)正結(jié)果。1.3.3 材料管理 維護(hù)實(shí)驗(yàn)室所有試驗(yàn)材料的庫存信息。 支持條形碼技術(shù)管理各種試劑材料。 試劑材料出入庫管理。自動(dòng)報(bào)警超標(biāo)庫存。 試劑材料領(lǐng)用與發(fā)放管理。

11、標(biāo)準(zhǔn)溶液管理；維護(hù)配置標(biāo)準(zhǔn)溶液的原始記錄信息。標(biāo)準(zhǔn)曲線管理；維護(hù)制作標(biāo)準(zhǔn)曲線的原始記錄信息；根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)自 動(dòng)計(jì)算出回歸系數(shù)、相關(guān)系數(shù)、截距與曲線方程式；若原始記錄單關(guān)聯(lián)了 標(biāo)準(zhǔn)曲線，在輸入標(biāo)準(zhǔn)曲線編號(hào)后，將自動(dòng)調(diào)用上述數(shù)據(jù)參與計(jì)算。材料成本統(tǒng)計(jì)。1.3.4 文件（含內(nèi)部、外部、情報(bào)資料、圖書等）管理 將不同類型文件進(jìn)行分類管理。 建立文件目錄，關(guān)聯(lián)不同格式的文件內(nèi)容，如、 、與圖像等。 文件受控管理，包括文件建立、審核、審批與銷毀等全過程。 分析方法、儀器操作規(guī)程、質(zhì)量記錄與質(zhì)量體系管理。 文件借閱管理。文件修訂管理。文件發(fā)放管理。1.3.5 成本管理分析成本管理：根據(jù)每個(gè)測(cè)試項(xiàng)目的費(fèi)用，系

12、統(tǒng)能自動(dòng)計(jì)算和統(tǒng)計(jì)任 何一段時(shí)期內(nèi)各個(gè)項(xiàng)目的成本采購(gòu)成本管理：對(duì)實(shí)驗(yàn)室成本進(jìn)行核算，包括：試劑、玻璃容器、儀 器設(shè)備、原始記錄、雜品等費(fèi)用。1.4 質(zhì)量管理與控制1、統(tǒng)計(jì)圖形。 趨勢(shì)關(guān)聯(lián)圖：將任意點(diǎn)位的項(xiàng)目組合在一個(gè)窗口中進(jìn)行相關(guān)顯示，觀 察關(guān)聯(lián)項(xiàng)目數(shù)據(jù)變化的趨勢(shì)與相關(guān)性。質(zhì)量控制圖：顯示分析項(xiàng)目在質(zhì)量控制范圍內(nèi)的波動(dòng)狀況。 質(zhì)量分布圖：反映質(zhì)量分布狀態(tài)與質(zhì)量數(shù)據(jù)離散程度。2 、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì) 質(zhì)量波動(dòng)統(tǒng)計(jì)用來統(tǒng)計(jì)一段時(shí)間范圍內(nèi)指定采樣點(diǎn)各個(gè)項(xiàng)目數(shù)據(jù)的最 大值、最小值、平均值與標(biāo)準(zhǔn)偏差等。合格率統(tǒng)計(jì)用來統(tǒng)計(jì)一段時(shí)間范圍內(nèi)指定采樣點(diǎn)合格次數(shù)、不合格次 數(shù)、總次數(shù)與合格率。3 、工作量統(tǒng)計(jì) 統(tǒng)計(jì)一段時(shí)間范圍內(nèi)時(shí)工作人員的分析次數(shù)。4、質(zhì)控管理 質(zhì)量部人員在登記樣品時(shí)，會(huì)