申請(qǐng)職業(yè)性皮膚病防護(hù)用品

1、申請(qǐng)職業(yè)性皮膚病防護(hù)用品（隔毒護(hù)膚乳膏）實(shí)行特殊審批的依據(jù)中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法第一章總則（依據(jù)一）第一條為了預(yù)防、控制和消除職業(yè)病危害，防治職業(yè)病，保護(hù)勞動(dòng)者健康及其相關(guān)權(quán)益，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展，根據(jù)憲法，制定本法。第二條本法所稱職業(yè)病，是指企業(yè)、事業(yè)單位和個(gè)體經(jīng)濟(jì)組織等用人單位的勞動(dòng)者在職業(yè)活動(dòng)中，因接觸粉塵、放射性物質(zhì)和其他有毒、有害因素而引起的疾病。職業(yè)病的分類和目錄由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門會(huì)同國(guó)務(wù)院安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門、勞動(dòng)保障行政部門制定、調(diào)整并公布。職業(yè)病目錄：一、塵肺；二、職業(yè)性放射性疾病；三、職業(yè)中毒；四、物理因素所致職業(yè)??；五、生物因素所致職業(yè)?。涣?、職業(yè)性皮膚?。黄?、職業(yè)性

2、眼?。话?、職業(yè)性耳鼻喉口腔疾??；九、職業(yè)性腫瘤；十、其他職業(yè)病。職業(yè)性皮膚病1、接觸性皮炎；2、光敏性皮炎；3、電光性皮炎；4、黑變?。?、痤瘡；6、潰瘍；7、化學(xué)性皮膚灼傷；8、其他職業(yè)性皮膚病。八種職業(yè)性皮膚病的危害因素1、 導(dǎo)致接觸性皮炎的危害因素：硫酸、硝酸、鹽酸、氫氧化鈉、三氯乙烯、重鉻酸鹽、三氯甲烷、B萘胺、鉻酸鹽、乙醇、醚、甲醛、環(huán)氧樹脂、尿醛樹脂、酚醛樹脂、松節(jié)油、苯胺、潤(rùn)滑油、對(duì)苯二酚等。2、 導(dǎo)致光敏性皮炎的危害因素：焦油、瀝青、醌、蒽醌、蒽油、木酚油、熒光素、六氯苯、氯酚等。3、 導(dǎo)致電光性皮炎的危害因素：紫外線。4、 導(dǎo)致黑變病的危害因素：焦油、瀝青、蒽油、汽油、潤(rùn)滑油

3、、油彩。5、 導(dǎo)致痤瘡的危害因素：瀝青、潤(rùn)滑油、柴油、煤油、多氯苯、多氯聯(lián)苯、氯化萘、多氯萘、多氯酚、聚氯乙烯。6、 導(dǎo)致潰瘍的危害因素：鉻及其化合物、鉻酸鹽、鈹及其化合物、砷化合物、氯化鈉。7、 導(dǎo)致化學(xué)性皮膚灼傷的危害因素：硫酸、硝酸、鹽酸、氫氧化鈉。8、 導(dǎo)致其他職業(yè)性皮膚病的危害因素：油彩：可能導(dǎo)致的職業(yè)病：油彩皮炎。高濕：可能導(dǎo)致的職業(yè)?。郝殬I(yè)性浸漬、糜爛。螨、羌：可能導(dǎo)致的職業(yè)?。郝殬I(yè)性癢疹。有機(jī)溶劑：可能導(dǎo)致的職業(yè)病：職業(yè)性角化過(guò)度、皸裂。職業(yè)性皮膚病分類及危害1、 生產(chǎn)過(guò)程中對(duì)皮膚的有害因素：生產(chǎn)過(guò)程中對(duì)皮膚的有害因素有物理因素、化學(xué)因素和生物因素。物理因素如放射性輻射、電火、

4、機(jī)械摩擦等。化學(xué)因素如煤焦油、石油分餾產(chǎn)品，鉻、鈹、砷、石棉等。生物因素如昆蟲叮咬等。2、 職業(yè)性皮膚病分類：1、職業(yè)性皮炎：接觸性皮炎：由化學(xué)及生物因素引起的刺激性或變應(yīng)性皮炎。光敏性皮炎：由光敏性物質(zhì)和光線共同作用引起的光毒性或光變應(yīng)性皮炎。電光性皮炎：如接觸人工光源（電焊等）引起的急性皮炎。放射性皮炎。2、 職業(yè)性皮膚色素變化：職業(yè)性黑變?。洪L(zhǎng)期接觸煤焦油、石油分餾產(chǎn)品、橡膠、添加劑、某些顏料、染料及其中間體等引起的一種特殊性的皮膚色素沉著。職業(yè)性斑：長(zhǎng)期接觸苯基酚或烷基酚類等引起的皮膚色素脫失斑。3、 職業(yè)性痤瘡：由煤焦油或高沸點(diǎn)的石油分餾產(chǎn)品，鹵素及其化合物等引起的痤瘡樣皮損。4、

5、職業(yè)性潰瘍：由鉻、鈹、砷等化合物引起的“雞眼型潰瘍”。5、 職業(yè)性疣贅：長(zhǎng)期接觸瀝青、焦油、頁(yè)巖油等在接觸部位發(fā)生的扁平疣、尋常疣或乳頭瘤樣皮損，以及接觸石棉引起的石棉疣。6、 職業(yè)性角化過(guò)度、皸裂：由于長(zhǎng)期接觸脂肪溶劑和堿性物質(zhì)以及機(jī)械性摩擦等引起。7、 職業(yè)性癢疹：因昆蟲叮咬引起的丘疹性蕁麻疹樣損害，如谷癢癥等。8、 職業(yè)性浸漬、糜爛：長(zhǎng)時(shí)間浸水作業(yè)引起的皮損。9、 職業(yè)性毛發(fā)改變：因礦物油、瀝青等引起的毳毛折斷或增生。10、 職業(yè)性指甲改變：長(zhǎng)期接觸堿類物質(zhì)，礦物油及物理因素等引起的平甲、匙甲、甲剝離等。11、 其他：玻璃纖維引起皮膚瘙癢癥。職業(yè)病防治法第八十七條本法下列用語(yǔ)的含義：職業(yè)

6、禁忌：是指勞動(dòng)者從事特定職業(yè)或者接觸特定職業(yè)性皮膚病危害因素時(shí)，比一般職業(yè)人群更易于遭受職業(yè)性皮膚病危害和罹患職業(yè)性皮膚病或者可能導(dǎo)致原有自身疾病病情加重，或者在從事作業(yè)過(guò)程中誘發(fā)可能導(dǎo)致對(duì)他人生命健康構(gòu)成危險(xiǎn)的疾病的個(gè)人特殊生理或者病理狀態(tài)。（依據(jù)二）隔毒護(hù)膚乳膏臨床驗(yàn)證功能報(bào)告職業(yè)病防治法第二條本法所稱職業(yè)病，是指企業(yè)、事業(yè)單位和個(gè)體經(jīng)濟(jì)組織等用人單位的勞動(dòng)者在職業(yè)活動(dòng)中，因接觸粉塵、放射性物質(zhì)和其他有毒、有害因素而引起的疾病。以碳素行業(yè)為例：碳素材料生產(chǎn)問(wèn)答一書中闡明勞動(dòng)者在職業(yè)活動(dòng)中所遭受的職業(yè)病危害。碳素材料生產(chǎn)問(wèn)答童芳森許斌李哲浩編中國(guó)版本圖書館CIP數(shù)據(jù)核字（98）第14997號(hào)

7、北京冶金工業(yè)出版社2003年3月第4次印刷第304頁(yè)，412問(wèn)答：碳素廠的煙塵來(lái)自何處？它對(duì)人體有什么危害？碳素生產(chǎn)過(guò)程中，由于原料在裝卸、貯運(yùn)、破碎、煅燒、配料、混捏、成型時(shí)，半成品在焙燒、石墨化和加工時(shí)產(chǎn)生大量的污染物，碳素工業(yè)被稱為“黑色工廠”。隨著生產(chǎn)的發(fā)展，又產(chǎn)生了氯、氟和氰化氫等有毒、有害氣體，使碳素廠出現(xiàn)“黑龍”、“白龍”和“黃龍”現(xiàn)象。上述煙塵和有毒、有害氣體對(duì)人體都有損害作用。碳?jí)m易使人患?jí)m肺。瀝青煙中多環(huán)芳烴類化合物（尤其是3.4苯比芘）會(huì)引起各種疾病，如肺癌、肝癌、食道癌和胃癌等。瀝青粉塵容易使人的皮膚得瀝青皮炎，甚至發(fā)生皮膚癌。隔毒護(hù)膚乳膏經(jīng)河南金升電碳有限公司工人臨床

8、驗(yàn)證功能情況：試用隔毒護(hù)膚乳膏前，職業(yè)工人在接觸有毒、有害物質(zhì)和有毒、有害氣體環(huán)境中工作，人體外露皮膚中毒發(fā)炎、黑變病，出現(xiàn)許多痤瘡，工作年數(shù)過(guò)長(zhǎng)，甚至發(fā)生皮膚癌。由于每天上班作業(yè)，皮膚處于連續(xù)中毒發(fā)炎狀態(tài)，每天藥物消炎時(shí)間太短，療效不好，工人痛苦不堪。試用隔毒護(hù)膚乳膏后，有效隔阻了有毒、有害物質(zhì)和有毒、有害氣體對(duì)皮膚的侵害，皮膚無(wú)發(fā)炎，無(wú)黑變病，無(wú)痤瘡，不會(huì)發(fā)生皮膚癌。（詳見河南金升電碳有限公司工人臨床驗(yàn)證功能報(bào)告材料）隔毒護(hù)膚乳膏經(jīng)擦抹外露需要保護(hù)的皮膚部位，實(shí)質(zhì)利用隔毒護(hù)膚乳膏主要有效成份天然橡膠膠乳擦抹成皮膚型防護(hù)膜，對(duì)皮膚接觸職業(yè)性皮膚病危害因素時(shí)，所導(dǎo)致的接觸皮炎、光敏性皮炎、電光

9、性皮炎、放射性皮炎、職業(yè)性黑變病、職業(yè)性斑、職業(yè)性痤瘡、職業(yè)性潰瘍、職業(yè)性疣贅，有隔離防護(hù)效果。職業(yè)病防治法第八十七條，本法下列用語(yǔ)的含義：職業(yè)禁忌，是指勞動(dòng)者從事特定職業(yè)或者接觸特定職業(yè)性皮膚病危害時(shí)，比一般職業(yè)人群更易于遭受皮膚職業(yè)病危害和罹患職業(yè)性皮膚病或者可能導(dǎo)致原有自身疾病病情加重，或者在從事作業(yè)過(guò)程中誘發(fā)可能導(dǎo)致對(duì)他人生命健康構(gòu)成危險(xiǎn)的疾病的個(gè)人特殊生理或者病理狀態(tài)，具有防護(hù)效果。根據(jù)導(dǎo)致職業(yè)性黑變病的危害因素：煤焦油、瀝青、石油分餾產(chǎn)品、油彩、橡膠、添加劑、某些顏料、染料及其中間體等引起的一種特殊性的皮膚色素沉著職業(yè)性黑變病。目前治療尚無(wú)有效治療職業(yè)性黑變病的新藥。依據(jù)藥品注冊(cè)管

10、理辦法第四章新藥申請(qǐng)的申報(bào)與審批第四十五條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)下列申請(qǐng)可以實(shí)行特殊審批：（4） 治療尚無(wú)有效治療手段的疾病的新藥。隔毒護(hù)膚乳膏雖然不符合藥品注冊(cè)管理辦法第四章第四十五條。（四）治療尚無(wú)有效治療職業(yè)性黑變病的新藥。但是隔毒護(hù)膚乳膏能有效隔離危害因素所導(dǎo)致的職業(yè)性黑變病發(fā)生。隔毒護(hù)膚乳膏實(shí)屬有效隔阻危害因素，預(yù)防職業(yè)性黑變病發(fā)生的有效預(yù)防手段的新藥。注明：尤膚康乳膏、隔毒護(hù)膚乳膏兩種產(chǎn)品名稱的說(shuō)明：2005年，經(jīng)河南金升電碳有限公司工人臨床試驗(yàn)產(chǎn)品名稱尤膚康乳膏。2008年，河南省衛(wèi)生廳保健用品評(píng)審委員會(huì)評(píng)審時(shí)，產(chǎn)品名稱改稱隔毒護(hù)膚乳膏。根據(jù)職業(yè)病危害風(fēng)險(xiǎn)分類管理目錄（2012

11、年版）八種職業(yè)性皮膚病的危害因素、職業(yè)性皮膚病分類及危害，全國(guó)有職業(yè)性皮膚病危害因素行業(yè)之多，有職業(yè)性皮膚病危害因素企業(yè)、事業(yè)單位和個(gè)體經(jīng)濟(jì)組織之多，有龐大數(shù)量職業(yè)性皮膚病危害因素接觸者。職業(yè)性疾患是影響勞動(dòng)者健康，造成勞動(dòng)者過(guò)早失去勞動(dòng)能力的主要因素，所波及的后果往往導(dǎo)致惡劣的社會(huì)影響。第8條 國(guó)家鼓勵(lì)和支持研制、開發(fā)、推廣、應(yīng)用有利于職業(yè)病防治和保護(hù)勞動(dòng)者健康的新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備、新材料，加強(qiáng)對(duì)職業(yè)病的機(jī)理和發(fā)生規(guī)律的基礎(chǔ)研究，提高職業(yè)病防治科學(xué)技術(shù)水平。根據(jù)職業(yè)病防治法第八條規(guī)定：（隔毒護(hù)膚乳膏）符合有利于職業(yè)性皮膚病預(yù)防和保護(hù)勞動(dòng)者健康的新技術(shù)，符合國(guó)家鼓勵(lì)和支持研制、開發(fā)、推廣、

12、應(yīng)用的預(yù)防職業(yè)性皮膚病發(fā)生的新產(chǎn)品。（依據(jù)三）隔毒護(hù)膚乳膏對(duì)職業(yè)性皮膚病預(yù)防效果職業(yè)性皮膚病防護(hù)用品（隔毒護(hù)膚乳膏）適用于企業(yè)、事業(yè)單位和個(gè)體經(jīng)濟(jì)組織等用人單位的勞動(dòng)者在職業(yè)活動(dòng)中，因接觸粉塵、放射性物質(zhì)和其他有毒、有害因素而引起的職業(yè)性皮膚病。勞動(dòng)者在職業(yè)活動(dòng)時(shí)，用隔毒護(hù)膚乳膏擦抹外露需要保護(hù)的皮膚部位，實(shí)質(zhì)利用隔毒護(hù)膚乳膏主要有效成份天然橡膠膠乳擦抹成皮膚型防護(hù)膜，對(duì)皮膚接觸職業(yè)性皮膚病危害因素時(shí)，所導(dǎo)致的接觸皮炎、光敏性皮炎、電光性皮炎、放射性皮炎、職業(yè)性黑變病、職業(yè)性斑、職業(yè)性痤瘡、職業(yè)性潰瘍、職業(yè)性疣贅，有隔離防護(hù)效果。（隔毒護(hù)膚乳膏）2008年經(jīng)河南省衛(wèi)生廳健康用品評(píng)審委員會(huì)評(píng)審，

13、頒發(fā)批準(zhǔn)文號(hào)豫衛(wèi)健用字2008第0120號(hào)日期2008年2月22日，有效期截止2010年2月21日。附件：批準(zhǔn)文號(hào)一份，衛(wèi)生許可證一份，（隔毒護(hù)膚乳膏）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案批準(zhǔn)文本一套。兩年間，經(jīng)全國(guó)有毒有害企業(yè)工人長(zhǎng)年實(shí)踐使用隔毒防護(hù)乳膏的企業(yè)有：青海省西部碳素有限公司公辦電話：09712291778負(fù)責(zé)人：宋電書甘肅省蘭州市陽(yáng)光碳素有限公司辦公電話：09317671665負(fù)責(zé)人：海乘良河南省寶豐縣五星石墨有限公司辦公電話：03756392222負(fù)責(zé)人：禇遠(yuǎn)皚內(nèi)蒙古烏海市陽(yáng)光碳素有限公司辦公電話：04733039888負(fù)責(zé)人：程經(jīng)理河南金升電碳有限公司負(fù)責(zé)人：許曉峰負(fù)責(zé)人：張富民請(qǐng)求國(guó)家食品藥品監(jiān)督

14、管理局藥品審評(píng)中心，對(duì)以上企業(yè)使用隔毒護(hù)膚乳膏的工人長(zhǎng)年實(shí)踐使用的安全性、有效性、質(zhì)量可控性核查真實(shí)情況。（依據(jù)四）勞動(dòng)護(hù)膚用品的性能護(hù)膚用品分為五類：有防水型、防油型、皮膜型、遮光型和其他用途型等五類。各類產(chǎn)品應(yīng)符合GB1364192勞動(dòng)護(hù)膚劑通用技術(shù)條件標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。護(hù)膚用品是直接用于皮膚的物質(zhì)，其材料必須不對(duì)人體皮膚粘膜產(chǎn)生原發(fā)性刺激和致敏作用，以及化學(xué)物質(zhì)經(jīng)皮膚吸收而引起全身毒性作用，保證遠(yuǎn)期效應(yīng)的安全性。隔毒護(hù)膚乳膏屬皮膜型護(hù)膚用品。隔毒護(hù)膚乳膏主要成份（機(jī)理）一、天然橡膠膠乳天然橡膠膠乳可制成避孕套、醫(yī)用手套、家用手套、工業(yè)手套、面膜、氣球等，有隔離氣體、液體、物質(zhì)的作用。（是提前制

15、成各種規(guī)格橡膠膜型使用時(shí)隔離氣體、液體、物質(zhì)作用）隔毒護(hù)膚乳膏主要有效成份天然橡膠膠乳。天然橡膠膠乳原始特性俱有隔離氣體、液體、物質(zhì)的功能，為有效隔離劑。利用它制作的隔毒護(hù)膚乳膏隔離有毒、有害氣體，有毒、有害液體，有毒、有害物質(zhì)有同等作用。（為使用時(shí)，利用天然橡膠膠乳擦抹到皮膚上制成橡膠膜隔離有毒、有害氣體，有毒、有害液體，有毒、有害物質(zhì)作用）二、干酪素、酪朊酸干酪素、酪朊酸同是奶制品，系同動(dòng)物性膠體，當(dāng)制備成黏稠溶膠體后，能吸附于膠乳粒子周圍，使膠乳粒子體積增大，引起膏化，使膠乳粒子布郎運(yùn)動(dòng)停止，膠乳粒子布局均勻，增強(qiáng)了膠乳粒子黏著性、包裹性、成膜性。另外，干酪素、酪朊酸制備成溶膠體后，經(jīng)擦

16、抹到皮膚上同樣也有隔離性，可稱為雙重隔離危害因素效果。三、無(wú)水碳酸鈉無(wú)水碳酸鈉使干酪素、酪朊酸變?yōu)橹行?，PH值6.57.0，天然橡膠膠乳粒子在中性介質(zhì)中對(duì)提高膠乳粒子的機(jī)械穩(wěn)定性和化學(xué)穩(wěn)定性有效。四苯甲酸鈉干酪素、酪朊酸系動(dòng)物性膠體，當(dāng)制備成溶膠體后，易發(fā)霉腐臭，苯甲酸鈉有防腐作用。五、甘油甘油負(fù)載營(yíng)養(yǎng)滋潤(rùn)成份，使皮膚柔軟、潤(rùn)滑，增加皮膚細(xì)胞活力。六、氧化鋅由于氧化鋅在膠乳粒子中存在，干膠膜撕裂強(qiáng)度也適量降低，其目的是為了好洗掉。七、乙醇該產(chǎn)品擦抹皮膚后，起水份揮發(fā)作用，避免出汗流失隔毒護(hù)膚乳膏，保持隔毒護(hù)膚乳膏有效使用性。八、有機(jī)硅對(duì)本品有消泡效果和防止結(jié)皮作用。九、香精產(chǎn)品改為香型，留香持

17、久。十、蒸餾水隔毒護(hù)膚乳膏所用原料系植物性、動(dòng)物性、堿性、營(yíng)養(yǎng)性、消炎性及食品級(jí)等物質(zhì)制作。不會(huì)對(duì)人體皮膚粘膜產(chǎn)生原發(fā)性刺激和致敏作用，部份化學(xué)物質(zhì)不含毒性因素，從毒理學(xué)講經(jīng)皮膚吸收不會(huì)引起全身毒性作用，從所用材料評(píng)價(jià)論證，隔毒護(hù)膚乳膏有遠(yuǎn)期效應(yīng)的安全性。隔毒護(hù)膚乳膏對(duì)照勞動(dòng)護(hù)膚劑通用技術(shù)條件。隔毒護(hù)膚乳膏符合勞動(dòng)護(hù)膚劑通用技術(shù)條件標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。注：干酪素、酪朊酸兩種原料的說(shuō)明：說(shuō)明一：干酪素、酪朊酸同是奶制品，系同動(dòng)物性膠體，屬同等功能作用物質(zhì)。說(shuō)明二：但是干酪素夏季用料，黏著性強(qiáng)，夏季高溫職業(yè)勞動(dòng)者工作時(shí)，出汗隔毒護(hù)膚乳膏避免流失，保持了隔毒護(hù)膚乳膏使用作用的有效性。說(shuō)明三：酪朊酸春、秋、冬

18、季用料，黏著性弱，隨溫度的適宜，職業(yè)勞動(dòng)者工作時(shí)，不出汗，隔毒護(hù)膚乳膏不易流失。說(shuō)明四：干酪素、酪朊酸，不同批生產(chǎn)投料。藥品注冊(cè)管理辦法第一條藥品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性是藥品管理法實(shí)施條例的標(biāo)準(zhǔn)。隔毒護(hù)膚乳膏安全性：隔毒護(hù)膚乳膏所用原料：天然橡膠膠乳系植物性，干酪素、酪朊酸系動(dòng)物性，無(wú)水碳酸鈉系堿性，苯甲酸納系食品級(jí)防腐劑，甘油，負(fù)載營(yíng)養(yǎng)性，氧化鋅無(wú)毒性，乙醇消炎性、揮發(fā)性，有機(jī)硅食品級(jí)消泡劑，香精食品級(jí)香料，蒸餾水去離子水。從所用原料評(píng)價(jià)論證，不會(huì)對(duì)人體皮膚粘膜產(chǎn)生原發(fā)性刺激和致敏作用，部分化學(xué)物質(zhì)不含毒性因素，從毒理學(xué)講經(jīng)皮膚吸收不易引起全身毒性作用，隔毒護(hù)膚乳膏有安全性。隔毒護(hù)膚乳

19、膏有效性：隔毒護(hù)膚乳膏主要功能作用：隔離有毒、有害因素。隔毒護(hù)膚乳膏主要有效成份天然橡膠膠乳。天然橡膠膠乳可制成避孕套、醫(yī)用手套、家用手套、工業(yè)手套、面膜、氣球等，制成的各種規(guī)格天然橡膠膜型，有隔離氣體、液體、物質(zhì)的作用。利用天然橡膠膠乳制成的隔毒護(hù)膚乳膏，經(jīng)擦抹到需要保護(hù)的皮膚部位上，擦抹成皮膚型天然橡膠防護(hù)膜，隔離有毒、有害氣體，有毒、有害液體，有毒、有害物質(zhì)，有同等隔離危害因素作用。另外干酪素、酪朊酸，當(dāng)制備成溶膠體后，經(jīng)擦抹到皮膚上，同樣有隔離危害因素作用?？煞Q為雙重隔離危害因素作用效果。隔毒護(hù)膚乳膏俱備隔離危害因素功能作用有效性。隔毒護(hù)膚乳膏可控性：一、隔毒護(hù)膚乳膏主要有效成份含量：

20、隔毒護(hù)膚乳膏主要有效成份：天然橡膠膠乳。天然橡膠膠乳以干膠含量為標(biāo)準(zhǔn)投料生產(chǎn)。產(chǎn)品有效成份干膠標(biāo)準(zhǔn)含量17%。二、主要有效成份干膠含量的確定方法：對(duì)隔毒護(hù)膚乳膏主要有效成份天然橡膠膠乳干膠含量，系采用原料投料時(shí)，對(duì)攜帶主要有效成份的原料進(jìn)行含量定量控制，從而實(shí)現(xiàn)對(duì)產(chǎn)品中該主要有效成份干膠含量的控制。三、原料天然橡膠膠乳有效成份干膠含量的確定檢驗(yàn)方法：ISO126測(cè)定天然橡膠膠乳干膠含量，將100g膠乳用水稀釋，然后用稀醋酸凝固，將凝固的橡膠加熱，置于水中充分浸泡，然后壓成薄的膠片，置于70的烘箱中干燥至恒重，結(jié)果得出此批天然橡膠干膠含量讀數(shù)。四、主要有效成份干膠含量的說(shuō)明：說(shuō)明一：原料天然橡膠

21、膠乳干膠含量，隨樹齡、季節(jié)、采集時(shí)間、保存方法和其它因素，干膠含量而有較大變化，所以天然橡膠膠乳干膠含量沒有絕對(duì)數(shù)據(jù)。說(shuō)明二：產(chǎn)品有效成份天然橡膠膠乳含量檢驗(yàn)說(shuō)明：當(dāng)制成產(chǎn)品后，由于干酪素、酪朊酸吸附于膠乳粒子周圍，粒子布郎運(yùn)動(dòng)停止，并且由于產(chǎn)品介質(zhì)中有無(wú)水碳酸鈉，氧化鋅等物質(zhì)的存在，導(dǎo)致在檢測(cè)時(shí)無(wú)法將其一一清晰分離，從而確定產(chǎn)品中主要有效成份天然橡膠膠乳中干膠含量無(wú)法直接測(cè)定。隔毒護(hù)膚乳膏有可控性。注：干酪素、酪朊酸兩種原料的說(shuō)明：說(shuō)明一：干酪素、酪朊酸同是奶制品，系同動(dòng)物性膠體，屬同等功能作用物質(zhì)。說(shuō)明二：但是干酪素夏季用料，黏著性強(qiáng)，夏季高溫職業(yè)勞動(dòng)者工作時(shí)，出汗隔毒護(hù)膚乳膏避免流失，保

22、持了隔毒護(hù)膚乳膏使用作用的有效性。說(shuō)明三：酪朊酸春、秋、冬季用料，黏著性弱，隨溫度的適宜，職業(yè)勞動(dòng)者工作時(shí)，不出汗，隔毒護(hù)膚乳膏不易流失。說(shuō)明四：干酪素、酪朊酸，不同批生產(chǎn)投料。職業(yè)性皮膚病防護(hù)用品（隔毒護(hù)膚乳膏）申請(qǐng)實(shí)行特殊審批（依據(jù)一）中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法職業(yè)性皮膚病1、 接觸性皮炎；2、光敏性皮炎；3、電光性皮炎；4、黑變??；5、痤瘡；6、潰瘍；7、化學(xué)性皮膚灼傷；8、其他職業(yè)性皮膚病。八種職業(yè)性皮膚病的危害因素，職業(yè)性皮膚病分類及危害：職業(yè)性皮膚色素變化：職業(yè)性黑變病一種特殊性的皮膚色素沉著疾病，目前治療尚無(wú)有效治療職業(yè)性黑變病的新藥。職業(yè)禁忌：是事實(shí)。（依據(jù)二）1、 隔毒護(hù)膚乳

23、膏臨床試驗(yàn)報(bào)告材料。2、 隔毒護(hù)膚乳膏對(duì)職業(yè)性皮膚病防護(hù)效果（其中對(duì)職業(yè)性黑變病預(yù)防效果）。3、 隔毒護(hù)膚乳膏對(duì)職業(yè)禁忌防護(hù)效果。4、 全國(guó)有龐大數(shù)量職業(yè)性皮膚病危害因素接觸者。5、 職業(yè)性疾患是影響勞動(dòng)者健康，造成勞動(dòng)者過(guò)早失去勞動(dòng)能力的主要因素，所波及的后果往往導(dǎo)致惡劣的社會(huì)影響。6、 依據(jù)職業(yè)病防治法第八條（隔毒護(hù)膚乳膏）符合有利于職業(yè)性皮膚病預(yù)防和保護(hù)勞動(dòng)者健康的新技術(shù)，符合國(guó)家鼓勵(lì)和支持研制、開發(fā)、推廣、應(yīng)用的預(yù)防職業(yè)性皮膚病發(fā)生的新產(chǎn)品。（依據(jù)三）國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心，對(duì)以上企業(yè)工人兩年實(shí)踐使用隔毒防膚乳膏的安全性、有效性、質(zhì)量可控性核查真實(shí)情況。（依據(jù)四）從隔毒護(hù)膚

24、乳膏主要成份（機(jī)理）評(píng)價(jià)論證，隔毒護(hù)膚乳膏的安全性、有效性、質(zhì)量可控性，對(duì)照勞動(dòng)護(hù)膚劑通用技術(shù)條件標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。根據(jù)藥品注冊(cè)管理辦法：第1條 隔毒護(hù)膚乳膏在符合藥品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性藥品管理法實(shí)施條例規(guī)定要求上：請(qǐng)求國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心，對(duì)隔毒護(hù)膚乳膏批準(zhǔn)實(shí)行特殊審批。藥品名稱：隔毒護(hù)膚乳膏geduhufurugao命名依據(jù)：中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法第一章總則第一條為了預(yù)防、控制和消除職業(yè)病危害，防治職業(yè)病，保護(hù)勞動(dòng)者健康及其相關(guān)權(quán)益，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展，根據(jù)憲法，制定本法。第二條本法所稱職業(yè)病，是指企業(yè)、事業(yè)單位和個(gè)體經(jīng)濟(jì)組織等用人單位的勞動(dòng)者在職業(yè)活動(dòng)中，因接觸粉塵、

25、放射性物質(zhì)和其他有毒、有害因素而引起的疾病。職業(yè)病的分類和目錄由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門會(huì)同國(guó)務(wù)院安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門、勞動(dòng)保障行政部門制定、調(diào)整并公布。職業(yè)病目錄：一、塵肺；二、職業(yè)性放射性疾病；三、職業(yè)中毒；四、物理因素所致職業(yè)病；五、生物因素所致職業(yè)??；六、職業(yè)性皮膚??；七、職業(yè)性眼?。话?、職業(yè)性耳鼻喉口腔疾??；九、職業(yè)性腫瘤；十、其他職業(yè)病。職業(yè)性皮膚病1、接觸性皮炎；2、光敏性皮炎；3、電光性皮炎；4、黑變?。?、痤瘡；6、潰瘍；7、化學(xué)性皮膚灼傷；8、其他職業(yè)性皮膚病。八種職業(yè)性皮膚病的危害因素一、導(dǎo)致接觸性皮炎的危害因素：硫酸、硝酸、鹽酸、氫氧化鈉、三氯乙烯、重鉻酸鹽、三氯甲烷、B萘胺

26、、鉻酸鹽、乙醇、醚、甲醛、環(huán)氧樹脂、尿醛樹脂、酚醛樹脂、松節(jié)油、苯胺、潤(rùn)滑油、對(duì)苯二酚等。二、導(dǎo)致光敏性皮炎的危害因素：焦油、瀝青、醌、蒽醌、蒽油、木酚油、熒光素、六氯苯、氯酚等。三、導(dǎo)致電光性皮炎的危害因素：紫外線。四、導(dǎo)致黑變病的危害因素：焦油、瀝青、蒽油、汽油、潤(rùn)滑油、油彩。五、導(dǎo)致痤瘡的危害因素：瀝青、潤(rùn)滑油、柴油、煤油、多氯苯、多氯聯(lián)苯、氯化萘、多氯萘、多氯酚、聚氯乙烯。六、導(dǎo)致潰瘍的危害因素：鉻及其化合物、鉻酸鹽、鈹及其化合物、砷化合物、氯化鈉。七、導(dǎo)致化學(xué)性皮膚灼傷的危害因素：硫酸、硝酸、鹽酸、氫氧化鈉。八、導(dǎo)致其他職業(yè)性皮膚病的危害因素：油彩：可能導(dǎo)致的職業(yè)?。河筒势ぱ住８邼瘢?/p>

27、可能導(dǎo)致的職業(yè)?。郝殬I(yè)性浸漬、糜爛。螨、羌：可能導(dǎo)致的職業(yè)病：職業(yè)性癢疹。有機(jī)溶劑：可能導(dǎo)致的職業(yè)?。郝殬I(yè)性角化過(guò)度、皸裂。職業(yè)性皮膚病分類及危害一、生產(chǎn)過(guò)程中對(duì)皮膚的有害因素：生產(chǎn)過(guò)程中對(duì)皮膚的有害因素有物理因素、化學(xué)因素和生物因素。物理因素如放射性輻射、電火、機(jī)械摩擦等。化學(xué)因素如煤焦油、石油分餾產(chǎn)品，鉻、鈹、砷、石棉等。生物因素如昆蟲叮咬等。二、職業(yè)性皮膚病分類：1、職業(yè)性皮炎：接觸性皮炎：由化學(xué)及生物因素引起的刺激性或變應(yīng)性皮炎。光敏性皮炎：由光敏性物質(zhì)和光線共同作用引起的光毒性或光變應(yīng)性皮炎。電光性皮炎：如接觸人工光源（電焊等）引起的急性皮炎。放射性皮炎。2、職業(yè)性皮膚色素變化：職業(yè)

28、性黑變病：長(zhǎng)期接觸煤焦油、石油分餾產(chǎn)品、橡膠、添加劑、某些顏料、染料及其中間體等引起的一種特殊性的皮膚色素沉著。職業(yè)性斑：長(zhǎng)期接觸苯基酚或烷基酚類等引起的皮膚色素脫失斑。3、職業(yè)性痤瘡：由煤焦油或高沸點(diǎn)的石油分餾產(chǎn)品，鹵素及其化合物等引起的痤瘡樣皮損。4、職業(yè)性潰瘍：由鉻、鈹、砷等化合物引起的“雞眼型潰瘍”。5、職業(yè)性疣贅：長(zhǎng)期接觸瀝青、焦油、頁(yè)巖油等在接觸部位發(fā)生的扁平疣、尋常疣或乳頭瘤樣皮損，以及接觸石棉引起的石棉疣。6、職業(yè)性角化過(guò)度、皸裂：由于長(zhǎng)期接觸脂肪溶劑和堿性物質(zhì)以及機(jī)械性摩擦等引起。7、職業(yè)性癢疹：因昆蟲叮咬引起的丘疹性蕁麻疹樣損害，如谷癢癥等。8、職業(yè)性浸漬、糜爛：長(zhǎng)時(shí)間浸水

29、作業(yè)引起的皮損。9、職業(yè)性毛發(fā)改變：因礦物油、瀝青等引起的毳毛折斷或增生。10、職業(yè)性指甲改變：長(zhǎng)期接觸堿類物質(zhì)，礦物油及物理因素等引起的平甲、匙甲、甲剝離等。11、其他：玻璃纖維引起皮膚瘙癢癥。職業(yè)病防治法第八十七條本法下列用語(yǔ)的含義：職業(yè)禁忌：是指勞動(dòng)者從事特定職業(yè)或者接觸特定職業(yè)性皮膚病危害因素時(shí)，比一般職業(yè)人群更易于遭受職業(yè)性皮膚病危害和罹患職業(yè)性皮膚病或者可能導(dǎo)致原有自身疾病病情加重，或者在從事作業(yè)過(guò)程中誘發(fā)可能導(dǎo)致對(duì)他人生命健康構(gòu)成危險(xiǎn)的疾病的個(gè)人特殊生理或者病理狀態(tài)。隔毒護(hù)膚乳膏是針對(duì)中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法（職業(yè)性皮膚?。┭芯宽?xiàng)目。勞動(dòng)者在生產(chǎn)過(guò)程中八種職業(yè)性皮膚病的危害因素

30、，職業(yè)性皮膚病分類及危害，對(duì)皮膚的有害因素：有物理因素、化學(xué)因素和生物因素。歸總：對(duì)皮膚的有害因素：毒素因素和其他因素。毒素因素：該產(chǎn)品對(duì)毒氣體因素、有毒液體因素、有毒物質(zhì)因素，所導(dǎo)致的職業(yè)性皮膚病有隔離毒素因素防護(hù)皮膚作用。其他因素：電光性危害因素：（紫外線），人工光源：（電焊、氬弧焊等）所導(dǎo)致的職業(yè)性皮膚病，該產(chǎn)品有隔離其他因素防護(hù)皮膚作用。該產(chǎn)品有隔離毒素因素防護(hù)皮膚作用和其他因素防護(hù)皮膚作用。職業(yè)性皮膚病防護(hù)用品，命名稱：隔毒護(hù)膚乳膏。隔毒護(hù)膚乳膏配方蒸餾水25%干酪素或酪朊酸10%無(wú)水碳酸鈉 1%甘油37%天然橡膠膠乳25%有機(jī)硅0.3%苯甲酸鈉0.5%乙醇0.5% 氧化鋅0.5%香

31、精0.2%注明：以干膠含量60%的膠乳，按配方總重量百分比計(jì)算投料生產(chǎn)。隔毒護(hù)膚乳膏生產(chǎn)工藝及簡(jiǎn)述一、生產(chǎn)工藝1、將生產(chǎn)原料配方總重量的10%干酪素或酪朊酸放入容器中，再把配方總重量的25%蒸餾水倒入容器中。2、將容器放入6575的水溶液中攪拌6090分鐘，使干酪素或酪朊酸充分膨脹。3、將配方總重量的1%無(wú)水碳酸鈉加入，并充分?jǐn)嚢?，使其成膠體狀態(tài)。4、緩緩加入配方總重量的37%甘油，并不斷攪拌。5、加入配方總重量的0.5%氧化鋅和配方總重量0.5%苯甲酸鈉，并不斷攪拌。6、緩緩加入配方總重量的17%天然橡膠干膠和配方總重量的0.5%乙醇，充分?jǐn)嚢琛?、加入配方總重量0.3%有機(jī)硅和配方總重量的

32、0.2%香精充分?jǐn)嚢?，即成該產(chǎn)品隔毒護(hù)膚乳膏。8、送檢合格后，灌裝入庫(kù)。隔毒護(hù)膚乳膏專利情況藥物命稱：隔毒護(hù)膚乳膏發(fā)明創(chuàng)造名稱：在職業(yè)活動(dòng)中隔離接觸粉塵、有毒有害物質(zhì)皮膚防護(hù)乳膏。申請(qǐng)?zhí)枺?.8申請(qǐng)日期：2013年8月6日申請(qǐng)人：唐其州2013年8月20日，發(fā)明專利申請(qǐng)初步審查合格。2013年11月20日，發(fā)明專利申請(qǐng)公布及進(jìn)入實(shí)質(zhì)審查階段。聲明：我方對(duì)他人構(gòu)成侵權(quán)行為的，根據(jù)中華人民共和國(guó)專利法、專利保護(hù)條例，他人可向人民法院起訴。63 / 63文檔可自由編輯打印隔毒護(hù)膚乳膏用途隔毒護(hù)膚乳膏是針對(duì)職業(yè)勞動(dòng)者預(yù)防職業(yè)性皮膚病研究項(xiàng)目，是一種職業(yè)性皮膚病防護(hù)用品，隔毒護(hù)膚乳膏。適用于：中華人民共

33、和國(guó)職業(yè)病防治法第一章總則第一條為了預(yù)防、控制和消除職業(yè)病危害，防治職業(yè)病，保護(hù)勞動(dòng)者健康及其相關(guān)權(quán)益，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展，根據(jù)憲法，制定本法。第二條本法所稱職業(yè)病，是指企業(yè)、事業(yè)單位和個(gè)體經(jīng)濟(jì)組織等用人單位的勞動(dòng)者在職業(yè)活動(dòng)中，因接觸粉塵、放射性物質(zhì)和其他有毒、有害因素而引起的疾病。職業(yè)病的分類和目錄由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門會(huì)同國(guó)務(wù)院安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門、勞動(dòng)保障行政部門制定、調(diào)整并公布。職業(yè)病目錄：一、塵肺；二、職業(yè)性放射性疾病；三、職業(yè)中毒；四、物理因素所致職業(yè)??；五、生物因素所致職業(yè)??；六、職業(yè)性皮膚??；七、職業(yè)性眼??；八、職業(yè)性耳鼻喉口腔疾?。痪?、職業(yè)性腫瘤；十、其他職業(yè)病。職業(yè)性皮膚病1

34、、接觸性皮炎；2、光敏性皮炎；3、電光性皮炎；4、黑變病；5、痤瘡；6、潰瘍；7、化學(xué)性皮膚灼傷；8、其他職業(yè)性皮膚病。八種職業(yè)性皮膚病的危害因素一、導(dǎo)致接觸性皮炎的危害因素：硫酸、硝酸、鹽酸、氫氧化鈉、三氯乙烯、重鉻酸鹽、三氯甲烷、B萘胺、鉻酸鹽、乙醇、醚、甲醛、環(huán)氧樹脂、尿醛樹脂、酚醛樹脂、松節(jié)油、苯胺、潤(rùn)滑油、對(duì)苯二酚等。二、導(dǎo)致光敏性皮炎的危害因素：焦油、瀝青、醌、蒽醌、蒽油、木酚油、熒光素、六氯苯、氯酚等。三、導(dǎo)致電光性皮炎的危害因素：紫外線。四、導(dǎo)致黑變病的危害因素：焦油、瀝青、蒽油、汽油、潤(rùn)滑油、油彩。五、導(dǎo)致痤瘡的危害因素：瀝青、潤(rùn)滑油、柴油、煤油、多氯苯、多氯聯(lián)苯、氯化萘、多

35、氯萘、多氯酚、聚氯乙烯。六、導(dǎo)致潰瘍的危害因素：鉻及其化合物、鉻酸鹽、鈹及其化合物、砷化合物、氯化鈉。七、導(dǎo)致化學(xué)性皮膚灼傷的危害因素：硫酸、硝酸、鹽酸、氫氧化鈉。八、導(dǎo)致其他職業(yè)性皮膚病的危害因素：油彩：可能導(dǎo)致的職業(yè)病：油彩皮炎。高濕：可能導(dǎo)致的職業(yè)病：職業(yè)性浸漬、糜爛。螨、羌：可能導(dǎo)致的職業(yè)?。郝殬I(yè)性癢疹。有機(jī)溶劑：可能導(dǎo)致的職業(yè)?。郝殬I(yè)性角化過(guò)度、皸裂。職業(yè)性皮膚病分類及危害一、生產(chǎn)過(guò)程中對(duì)皮膚的有害因素：生產(chǎn)過(guò)程中對(duì)皮膚的有害因素有物理因素、化學(xué)因素和生物因素。物理因素如放射性輻射、電火、機(jī)械摩擦等?；瘜W(xué)因素如煤焦油、石油分餾產(chǎn)品，鉻、鈹、砷、石棉等。生物因素如昆蟲叮咬等。二、職業(yè)性

36、皮膚病分類：1、職業(yè)性皮炎：接觸性皮炎：由化學(xué)及生物因素引起的刺激性或變應(yīng)性皮炎。光敏性皮炎：由光敏性物質(zhì)和光線共同作用引起的光毒性或光變應(yīng)性皮炎。電光性皮炎：如接觸人工光源（電焊等）引起的急性皮炎。放射性皮炎。2、職業(yè)性皮膚色素變化：職業(yè)性黑變?。洪L(zhǎng)期接觸煤焦油、石油分餾產(chǎn)品、橡膠、添加劑、某些顏料、染料及其中間體等引起的一種特殊性的皮膚色素沉著。職業(yè)性斑：長(zhǎng)期接觸苯基酚或烷基酚類等引起的皮膚色素脫失斑。3、職業(yè)性痤瘡：由煤焦油或高沸點(diǎn)的石油分餾產(chǎn)品，鹵素及其化合物等引起的痤瘡樣皮損。4、職業(yè)性潰瘍：由鉻、鈹、砷等化合物引起的“雞眼型潰瘍”。5、職業(yè)性疣贅：長(zhǎng)期接觸瀝青、焦油、頁(yè)巖油等在接觸

37、部位發(fā)生的扁平疣、尋常疣或乳頭瘤樣皮損，以及接觸石棉引起的石棉疣。6、職業(yè)性角化過(guò)度、皸裂：由于長(zhǎng)期接觸脂肪溶劑和堿性物質(zhì)以及機(jī)械性摩擦等引起。7、職業(yè)性癢疹：因昆蟲叮咬引起的丘疹性蕁麻疹樣損害，如谷癢癥等。8、職業(yè)性浸漬、糜爛：長(zhǎng)時(shí)間浸水作業(yè)引起的皮損。9、職業(yè)性毛發(fā)改變：因礦物油、瀝青等引起的毳毛折斷或增生。10職業(yè)性指甲改變：長(zhǎng)期接觸堿類物質(zhì)，礦物油及物理因素等引起的平甲、匙甲、甲剝離等。11、其他：玻璃纖維引起皮膚瘙癢癥。職業(yè)病防治法第八十七條本法下列用語(yǔ)的含義：職業(yè)禁忌：是指勞動(dòng)者從事特定職業(yè)或者接觸特定職業(yè)性皮膚病危害因素時(shí)，比一般職業(yè)人群更易于遭受職業(yè)性皮膚病危害和罹患職業(yè)性皮膚

38、病或者可能導(dǎo)致原有自身疾病病情加重，或者在從事作業(yè)過(guò)程中誘發(fā)可能導(dǎo)致對(duì)他人生命健康構(gòu)成危險(xiǎn)的疾病的個(gè)人特殊生理或者病理狀態(tài)。隔毒護(hù)膚乳膏用途：從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的化工、有色、冶金、建材、輕工、機(jī)械行業(yè)的各類企業(yè)以及其他工礦商貿(mào)企業(yè)用人單位的勞動(dòng)者在職業(yè)活動(dòng)中對(duì)皮膚的危害因素，有物理因素、化學(xué)因素和生物因素所導(dǎo)致的職業(yè)性皮膚病人群。4、 對(duì)研究結(jié)果的總結(jié)及評(píng)價(jià)中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法第二條：職業(yè)病的分類和目錄由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門會(huì)同國(guó)務(wù)院安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門、勞動(dòng)保障行政部門制定、調(diào)整并公布。職業(yè)性皮膚病1、接觸性皮炎；2、光敏性皮炎；3、電光性皮炎；4、黑變??；5、痤瘡；6、潰瘍；7、化學(xué)性皮

39、膚灼傷；8、其他職業(yè)性皮膚病。如何預(yù)防職業(yè)性皮膚病，是本項(xiàng)研究的課題？引發(fā)職業(yè)性皮膚病的主因，是皮膚接觸了危害因素。如何實(shí)現(xiàn)皮膚不能接觸危害因素，只能是皮膚隔離危害因素。開始研究隔毒護(hù)膚用品（隔毒護(hù)膚乳膏）。隔毒護(hù)膚乳膏主要成份（機(jī)理）一、天然橡膠膠乳天然橡膠膠乳可制成避孕套、醫(yī)用手套、家用手套、工業(yè)手套、面膜、氣球等，有隔離氣體、液體、物質(zhì)的作用。（是提前制成各種規(guī)格橡膠膜型使用時(shí)隔離氣體、液體、物質(zhì)作用）隔毒護(hù)膚乳膏主要有效成份天然橡膠膠乳。天然橡膠膠乳原始特性俱有隔離氣體、液體、物質(zhì)的功能，為有效隔離劑。利用它制作的隔毒護(hù)膚乳膏隔離有毒、有害氣體，有毒、有害液體，有毒、有害物質(zhì)有同等作用

40、。（為使用時(shí)，利用天然橡膠膠乳擦抹到皮膚上制成橡膠膜隔離有毒、有害氣體，有毒、有害液體，有毒、有害物質(zhì)作用）二、干酪素、酪朊酸干酪素、酪朊酸同是奶制品，系同動(dòng)物性膠體，當(dāng)制備成黏稠溶膠體后，能吸附于膠乳粒子周圍，使膠乳粒子體積增大，引起膏化，使膠乳粒子布郎運(yùn)動(dòng)停止，膠乳粒子布局均勻，增強(qiáng)了膠乳粒子黏著性、包裹性、成膜性。另外，干酪素、酪朊酸制備成溶膠體后，經(jīng)擦抹到皮膚上同樣也有隔離性，可稱為雙重隔離危害因素效果。三、無(wú)水碳酸鈉無(wú)水碳酸鈉使干酪素、酪朊酸變?yōu)橹行?，PH值6.57.0，天然橡膠膠乳粒子在中性介質(zhì)中對(duì)提高膠乳粒子的機(jī)械穩(wěn)定性和化學(xué)穩(wěn)定性有效。四苯甲酸鈉干酪素、酪朊酸系動(dòng)物性膠體，當(dāng)制

41、備成溶膠體后，易發(fā)霉腐臭，苯甲酸鈉有防腐作用。五、甘油甘油負(fù)載營(yíng)養(yǎng)滋潤(rùn)成份，使皮膚柔軟、潤(rùn)滑，增加皮膚細(xì)胞活力。六、氧化鋅由于氧化鋅在膠乳粒子中存在，干膠膜撕裂強(qiáng)度也適量降低，其目的是為了好洗掉。七、乙醇該產(chǎn)品擦抹皮膚后，起水份揮發(fā)作用，避免出汗流失隔毒護(hù)膚乳膏，保持隔毒護(hù)膚乳膏有效使用性。八、有機(jī)硅對(duì)本品有消泡效果和防止結(jié)皮作用。九、香精產(chǎn)品改為香型，留香持久。十、蒸餾水注：干酪素、酪朊酸兩種原料的說(shuō)明：說(shuō)明一：干酪素、酪朊酸同是奶制品，系同動(dòng)物性膠體，屬同等功能作用物質(zhì)。說(shuō)明二：但是干酪素夏季用料，黏著性強(qiáng)，夏季高溫職業(yè)勞動(dòng)者工作時(shí)，出汗隔毒護(hù)膚乳膏避免流失，保持了隔毒護(hù)膚乳膏使用作用的有

42、效性。說(shuō)明三：酪朊酸春、秋、冬季用料，黏著性弱，隨溫度的適宜，職業(yè)勞動(dòng)者工作時(shí)，不出汗，隔毒護(hù)膚乳膏不易流失。說(shuō)明四：干酪素、酪朊酸，不同批生產(chǎn)投料。隔毒護(hù)膚乳膏安全性：隔毒護(hù)膚乳膏所用原料：天然橡膠膠乳系植物性，干酪素、酪朊酸系動(dòng)物性，無(wú)水碳酸鈉系堿性，苯甲酸納系食品級(jí)防腐劑，甘油，負(fù)載營(yíng)養(yǎng)性，氧化鋅無(wú)毒性，乙醇消炎性、揮發(fā)性，有機(jī)硅食品級(jí)消泡劑，香精食品級(jí)香料，蒸餾水去離子水。從所用原料評(píng)價(jià)論證，不會(huì)對(duì)人體皮膚粘膜產(chǎn)生原發(fā)性刺激和致敏作用，部分化學(xué)物質(zhì)不含毒性因素，從毒理學(xué)講經(jīng)皮膚吸收不易引起全身毒性作用，隔毒護(hù)膚乳膏有安全性。隔毒護(hù)膚乳膏有效性：隔毒護(hù)膚乳膏主要功能作用：隔離有毒、有害因

43、素。隔毒護(hù)膚乳膏主要有效成份天然橡膠膠乳。天然橡膠膠乳可制成避孕套、醫(yī)用手套、家用手套、工業(yè)手套、面膜、氣球等，制成的各種規(guī)格天然橡膠膜型，有隔離氣體、液體、物質(zhì)的作用。利用天然橡膠膠乳制成的隔毒護(hù)膚乳膏，經(jīng)擦抹到需要保護(hù)的皮膚部位上，擦抹成皮膚型天然橡膠防護(hù)膜，隔離有毒、有害氣體，有毒、有害液體，有毒、有害物質(zhì)，有同等隔離危害因素作用。另外干酪素、酪朊酸，當(dāng)制備成溶膠體后，經(jīng)擦抹到皮膚上，同樣有隔離危害因素作用?？煞Q為雙重隔離危害因素作用效果。隔毒護(hù)膚乳膏俱備隔離危害因素功能作用有效性。隔毒護(hù)膚乳膏可控性：一、隔毒護(hù)膚乳膏主要有效成份含量：隔毒護(hù)膚乳膏主要有效成份：天然橡膠膠乳。天然橡膠膠乳

44、以干膠含量為標(biāo)準(zhǔn)投料生產(chǎn)。產(chǎn)品有效成份干膠標(biāo)準(zhǔn)含量17%。二、主要有效成份干膠含量的確定方法：對(duì)隔毒護(hù)膚乳膏主要有效成份天然橡膠膠乳干膠含量，系采用原料投料時(shí)，對(duì)攜帶主要有效成份的原料進(jìn)行含量定量控制，從而實(shí)現(xiàn)對(duì)產(chǎn)品中該主要有效成份干膠含量的控制。三、原料天然橡膠膠乳有效成份干膠含量的確定檢驗(yàn)方法：ISO126測(cè)定天然橡膠膠乳干膠含量，將100g膠乳用水稀釋，然后用稀醋酸凝固，將凝固的橡膠加熱，置于水中充分浸泡，然后壓成薄的膠片，置于70的烘箱中干燥至恒重，結(jié)果得出此批天然橡膠干膠含量讀數(shù)。四、主要有效成份干膠含量的說(shuō)明：說(shuō)明一：原料天然橡膠膠乳干膠含量，隨樹齡、季節(jié)、采集時(shí)間、保存方法和其它

45、因素，干膠含量而有較大變化，所以天然橡膠膠乳干膠含量沒有絕對(duì)數(shù)據(jù)。說(shuō)明二：產(chǎn)品有效成份天然橡膠膠乳含量檢驗(yàn)說(shuō)明：當(dāng)制成產(chǎn)品后，由于干酪素、酪朊酸吸附于膠乳粒子周圍，粒子布郎運(yùn)動(dòng)停止，并且由于產(chǎn)品介質(zhì)中有無(wú)水碳酸鈉，氧化鋅等物質(zhì)的存在，導(dǎo)致在檢測(cè)時(shí)無(wú)法將其一一清晰分離，從而確定產(chǎn)品中主要有效成份天然橡膠膠乳中干膠含量無(wú)法直接測(cè)定。隔毒護(hù)膚乳膏有可控性。注：干酪素、酪朊酸兩種原料的說(shuō)明：說(shuō)明一：干酪素、酪朊酸同是奶制品，系同動(dòng)物性膠體，屬同等功能作用物質(zhì)。說(shuō)明二：但是干酪素夏季用料，黏著性強(qiáng)，夏季高溫職業(yè)勞動(dòng)者工作時(shí)，出汗隔毒護(hù)膚乳膏避免流失，保持了隔毒護(hù)膚乳膏使用作用的有效性。說(shuō)明三：酪朊酸春、

46、秋、冬季用料，黏著性弱，隨溫度的適宜，職業(yè)勞動(dòng)者工作時(shí)，不出汗，隔毒護(hù)膚乳膏不易流失。說(shuō)明四：干酪素、酪朊酸，不同批生產(chǎn)投料。該項(xiàng)目的研究結(jié)果：（1） 從以上研究結(jié)果資料中得出：制劑（隔毒護(hù)膚乳膏）對(duì)人體皮膚有安全性，對(duì)人體皮膚接觸危害因素時(shí)有隔離性，對(duì)預(yù)防職業(yè)性皮膚病俱備有效性，對(duì)攜帶主要有效成份的原料進(jìn)行含量定量控制，制劑（隔毒護(hù)膚乳膏）的質(zhì)量有可控性。（2） 申請(qǐng)職業(yè)性皮膚病防護(hù)用品（隔毒護(hù)膚乳膏）免做臨床試驗(yàn)依據(jù)：（依據(jù)一）隔毒護(hù)膚乳膏對(duì)職業(yè)性皮膚病預(yù)防效果資料中。請(qǐng)求國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心，對(duì)以上企業(yè)使用隔毒護(hù)膚乳膏的工人長(zhǎng)年實(shí)踐使用的安全性、有效性、質(zhì)量可控性核查真實(shí)情

47、況。（依據(jù)二）河南金升電碳有限公司職業(yè)勞動(dòng)者試用實(shí)驗(yàn)結(jié)果材料中，該項(xiàng)目俱備安全性、有效性、質(zhì)量可控性。該項(xiàng)目對(duì)隔離危害因素的作用性，對(duì)預(yù)防職業(yè)性皮膚病有效性，對(duì)治療尚無(wú)有效治療手段的職業(yè)性黑變病預(yù)防效果，保護(hù)了勞動(dòng)者健康及其相關(guān)權(quán)益，是該項(xiàng)目的研究結(jié)果。立題目的依據(jù)該題目是針對(duì)中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法（職業(yè)性皮膚?。┑念A(yù)防研究項(xiàng)目，研制出職業(yè)性皮膚病防護(hù)用品（隔毒護(hù)膚乳膏）。勞動(dòng)者在生產(chǎn)過(guò)程中對(duì)皮膚的危害因素，有物理因素、化學(xué)因素和生物因素而引起的職業(yè)性皮膚病。（1） 項(xiàng)目研究根據(jù)職業(yè)性皮膚病分類及危害：職業(yè)性皮膚病分類：1、職業(yè)性皮炎；2、職業(yè)性皮膚色素變化；3、職業(yè)性痤瘡；4、職業(yè)性潰瘍

48、；5、職業(yè)性養(yǎng)殖疣贅；6、其他：玻璃纖維引起皮膚瘙癢癥等。以上各種病癥，多數(shù)局部皮膚部位因得不到局部防護(hù)用品預(yù)防，皮膚接觸各種危害因素，而引起的局部各種職業(yè)性皮膚病。如：面部及其他外露皮膚部位。夏季因溫度過(guò)高，勞動(dòng)者在高溫環(huán)境下工作，外露皮膚部位接觸各種危害因素皮膚面積更多，是引起各種職業(yè)性皮膚病主要原因。目前勞動(dòng)者頭、身、手、腳皮膚部位基本可以提供個(gè)人使用的職業(yè)性皮膚病防護(hù)用品。勞動(dòng)者局部皮膚部位如：面部及其他外露皮膚部位而得不到個(gè)人使用的職業(yè)性皮膚病防護(hù)用品。隔毒護(hù)膚乳膏屬局部皮膚防護(hù)用品，對(duì)以上各種職業(yè)性皮膚病有隔離危害因素作用。國(guó)內(nèi)外有關(guān)該產(chǎn)品研發(fā)：（隔毒護(hù)膚乳膏）2008年經(jīng)河南省衛(wèi)

49、生廳健康用品評(píng)審委員會(huì)評(píng)審，頒發(fā)批準(zhǔn)文號(hào)豫衛(wèi)健用字2008第0120號(hào)，日期2008年2月22日，有效期截止2010年2月21日。兩年間在市場(chǎng)銷售中，未見到有國(guó)內(nèi)該品銷售及國(guó)外該品銷售。國(guó)內(nèi)外有關(guān)該品研發(fā)不得而知。兩年間銷售現(xiàn)狀：原職業(yè)病防治法（2001年10月27日第九屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第二十四次會(huì)議通過(guò)），10年期間由衛(wèi)生部監(jiān)督管理實(shí)施，由于各種原因及用人單位主要負(fù)責(zé)人對(duì)職業(yè)病防治工作重視不夠，銷售效果不佳。2011年12月31日第十一屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第二十四次會(huì)議關(guān)于修改<中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法>的決定（修正）。本法第三條職業(yè)病防治工作堅(jiān)持預(yù)防為主、

50、防治結(jié)合的方針，建立用人單位負(fù)責(zé)，行政機(jī)關(guān)監(jiān)督，行業(yè)自律，職工參與和社會(huì)監(jiān)督的機(jī)制，實(shí)行分類管理、綜合治理。其中職業(yè)性皮膚病被列入首批分類管理之中。本法第六條用人單位的主要負(fù)責(zé)人對(duì)本單位的職業(yè)病防治工作全面負(fù)責(zé)。法律責(zé)任：（詳見本法）第七十一條、第七十二條、第七十三條、第七十五條、第七十六條、第七十八條、第七十九條、第八十五條、第八十六條。本法第九條國(guó)家實(shí)行職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督制度。國(guó)務(wù)院安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門、勞動(dòng)保障行政部門依照本法和國(guó)務(wù)院確定的職責(zé)，負(fù)責(zé)全國(guó)職業(yè)病防治的監(jiān)督管理工作。縣級(jí)以上人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門、勞動(dòng)保障行政部門按照各自職責(zé)分工，依法行使職權(quán)，承

51、擔(dān)責(zé)任。本法第二十三條用人單位必須采用有效的職業(yè)病防護(hù)措施，并為勞動(dòng)者提供個(gè)人使用的職業(yè)病防護(hù)用品。由于健全了職業(yè)病防治法監(jiān)督機(jī)制。確定了用人單位的主要負(fù)責(zé)對(duì)職業(yè)病防治工作責(zé)任、法律責(zé)任。國(guó)務(wù)院確定了國(guó)務(wù)院各管理部門職責(zé)，縣級(jí)以上人民政府各管理部門職權(quán)、責(zé)任。職業(yè)病防治工作會(huì)落實(shí)執(zhí)行，以后銷售情況會(huì)有好轉(zhuǎn)。制劑研究合理性和臨床使用必需性，在（申請(qǐng)職業(yè)性皮膚病防護(hù)用品隔毒護(hù)膚乳膏免做臨床試驗(yàn)依據(jù)）資料中依據(jù)二、依據(jù)三已闡明。申請(qǐng)政府財(cái)政資金資助1、 甲方企業(yè)可以把該發(fā)明藥品項(xiàng)目納入本企業(yè)發(fā)明科技項(xiàng)目，申請(qǐng)本項(xiàng)目實(shí)施產(chǎn)業(yè)化政府財(cái)政資金資助。2、 本科技項(xiàng)目實(shí)施產(chǎn)業(yè)化政府財(cái)政資金資助金額，甲方提取%

52、管理費(fèi)。3、 該發(fā)明專利產(chǎn)品項(xiàng)目藥品申請(qǐng)政府財(cái)政資金資助理由：該發(fā)明科技項(xiàng)目已遷居異地區(qū)落戶實(shí)施產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)項(xiàng)目，屬該企業(yè)引進(jìn)科技項(xiàng)目，屬本地區(qū)納稅產(chǎn)品項(xiàng)目，當(dāng)?shù)卣畱?yīng)當(dāng)給予財(cái)政資金資助。依據(jù)中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法：第8條 國(guó)家鼓勵(lì)和支持研制、開發(fā)、推廣、應(yīng)用有利于職業(yè)病防治和保護(hù)勞動(dòng)者健康的新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備、新材料，加強(qiáng)對(duì)職業(yè)病的機(jī)理和發(fā)生規(guī)律的基礎(chǔ)研究，提高職業(yè)病防治科學(xué)技術(shù)水平。該項(xiàng)目是針對(duì)職業(yè)病防治法預(yù)防職業(yè)性皮膚病藥品研究項(xiàng)目，應(yīng)屬國(guó)家支持項(xiàng)目，政府應(yīng)當(dāng)給予財(cái)政資金資助。依據(jù)河南省專利保護(hù)條例：第8條 單位和個(gè)人在進(jìn)行發(fā)明創(chuàng)造、專利申請(qǐng)、專利實(shí)施等方面因特殊困難需要獲得幫助的

53、，可以申請(qǐng)政府財(cái)政資金資助。2013年終，感動(dòng)中國(guó)十大杰出人物評(píng)選結(jié)果：中央電視臺(tái)播出，湖南?。ㄒ蚍锹殑?wù)發(fā)明人）父子兩位農(nóng)民因搞科學(xué)研究油菜種籽，獲國(guó)家評(píng)選感動(dòng)中國(guó)十大杰出人物評(píng)選人物之一位，因其中父親已去世。非職務(wù)發(fā)明人唐其州，我是一位農(nóng)民，現(xiàn)年73歲，有資料顯示為研究該項(xiàng)目（職業(yè)性皮膚病預(yù)防藥品），已搞10年之久。有資料顯示：職業(yè)性皮膚病被列入國(guó)家重點(diǎn)治理病種。國(guó)家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局已統(tǒng)計(jì)過(guò)全國(guó)接觸職業(yè)性皮膚病危害因素人數(shù)。該項(xiàng)目（藥品）對(duì)職業(yè)病防治法預(yù)防職業(yè)性皮膚病有利，對(duì)人類身體健康有利，對(duì)當(dāng)?shù)卣欣?，現(xiàn)準(zhǔn)備實(shí)施產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，確有實(shí)際經(jīng)濟(jì)困難，申請(qǐng)政府財(cái)政資金資助。申請(qǐng)政府財(cái)政資金資

54、助領(lǐng)導(dǎo)：資助種類：職業(yè)性皮膚病防護(hù)用品（隔毒護(hù)膚乳膏）藥品發(fā)明專利產(chǎn)品項(xiàng)目。該發(fā)明專利產(chǎn)品項(xiàng)目藥品，申請(qǐng)政府財(cái)政資金資助理由：一、依據(jù)中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法：第八條國(guó)家鼓勵(lì)和支持研制、開發(fā)、推廣、應(yīng)用有利于職業(yè)病防治和保護(hù)勞動(dòng)者健康的新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備、新材料，加強(qiáng)對(duì)職業(yè)病的機(jī)理和發(fā)生規(guī)律的基礎(chǔ)研究，提高職業(yè)病防治科學(xué)技術(shù)水平。該項(xiàng)目是針對(duì)職業(yè)病防治法預(yù)防職業(yè)性皮膚病藥品研究項(xiàng)目，應(yīng)屬國(guó)家支持項(xiàng)目，政府應(yīng)當(dāng)給予財(cái)政資金資助。二、依據(jù)河南省專利保護(hù)條例：第八條單位和個(gè)人在進(jìn)行發(fā)明創(chuàng)造、專利申請(qǐng)、專利實(shí)施等方面因特殊困難需要獲得幫助的，可以申請(qǐng)政府財(cái)政資金資助。三、2013年終，感動(dòng)中國(guó)十大杰出人物評(píng)選結(jié)果：中央電視臺(tái)播出，湖南?。ǚ锹殑?wù)發(fā)明人）父子兩位農(nóng)民因搞科學(xué)研究油菜種籽，獲國(guó)家評(píng)選感動(dòng)中國(guó)十大杰出人物評(píng)選人物之一位，其中父親已去世。非職務(wù)發(fā)明人唐其州，我是一位農(nóng)民，現(xiàn)年73歲，有資料顯示為研究該項(xiàng)目（職業(yè)性皮膚病預(yù)防藥品），已搞10年之久。該藥品必須申請(qǐng)國(guó)家批準(zhǔn)文號(hào)，約需要資金伍拾萬(wàn)元左右，實(shí)施產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)又需要資金，確有實(shí)際經(jīng)濟(jì)困難，特申請(qǐng)政府財(cái)政資金資助。申請(qǐng)人：唐其州職業(yè)性皮膚病預(yù)防用品（隔毒護(hù)膚乳膏）注冊(cè)申請(qǐng)按照何類藥品、何種申請(qǐng)辦法、申請(qǐng)的程序申報(bào)藥品注冊(cè)管理辦法第二章基本要求第十二條對(duì)已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應(yīng)癥的藥品注冊(cè)按照新藥