ISO質(zhì)量管理體系培訓(xùn)學(xué)習(xí)教案

1、會(huì)計(jì)學(xué)1ISO質(zhì)量質(zhì)量(zhling)管理體系培訓(xùn)管理體系培訓(xùn)第一頁，共91頁。第1頁/共91頁第二頁，共91頁。第2頁/共91頁第三頁，共91頁。第3頁/共91頁第四頁，共91頁。第4頁/共91頁第五頁，共91頁。第5頁/共91頁第六頁，共91頁。第6頁/共91頁第七頁，共91頁。第7頁/共91頁第八頁，共91頁。質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)滿意滿意測量、分析測量、分析和改進(jìn)和改進(jìn)管理職責(zé)管理職責(zé)資源管理資源管理產(chǎn)品產(chǎn)品要求要求客戶客戶客戶客戶輸入輸入輸出輸出增值活動(dòng)增值活動(dòng)信息流信息流產(chǎn)品產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)實(shí)現(xiàn)以過程以過程(guchng)為基礎(chǔ)的質(zhì)量體系模式為基礎(chǔ)的質(zhì)量體系模式第8頁

2、/共91頁第九頁，共91頁。實(shí)實(shí) 現(xiàn)現(xiàn) 過過 程程支支 持持 過過 程程（如：資源管理、監(jiān)視測量等過程）（如：資源管理、監(jiān)視測量等過程）最最 高高 管管 理理 者者 過過 程程客客 戶戶相關(guān)方相關(guān)方客客 戶戶相關(guān)方相關(guān)方最高管理者過程包括：如策劃、資源配置、管理評審等實(shí)現(xiàn)過程包括：如與客戶有關(guān)的過程、設(shè)計(jì)/開發(fā)(kif)、采購、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)等支持過程包括：如培訓(xùn)、設(shè)備維護(hù)、內(nèi)審等第9頁/共91頁第十頁，共91頁。第10頁/共91頁第十一頁，共91頁。第11頁/共91頁第十二頁，共91頁。第12頁/共91頁第十三頁，共91頁。第13頁/共91頁第十四頁，共91頁。第14頁/共91頁第十五頁，共91頁

3、。第15頁/共91頁第十六頁，共91頁。第16頁/共91頁第十七頁，共91頁。第17頁/共91頁第十八頁，共91頁。第18頁/共91頁第十九頁，共91頁。第19頁/共91頁第二十頁，共91頁。第20頁/共91頁第二十一頁，共91頁。第21頁/共91頁第二十二頁，共91頁。第22頁/共91頁第二十三頁，共91頁。第23頁/共91頁第二十四頁，共91頁。第24頁/共91頁第二十五頁，共91頁。第25頁/共91頁第二十六頁，共91頁。第26頁/共91頁第二十七頁，共91頁。第27頁/共91頁第二十八頁，共91頁。第28頁/共91頁第二十九頁，共91頁。第29頁/共91頁第三十頁，共91頁。第30頁/

4、共91頁第三十一頁，共91頁。第31頁/共91頁第三十二頁，共91頁。第32頁/共91頁第三十三頁，共91頁。第33頁/共91頁第三十四頁，共91頁。第34頁/共91頁第三十五頁，共91頁。第35頁/共91頁第三十六頁，共91頁。4.2.4）。）。第36頁/共91頁第三十七頁，共91頁。第37頁/共91頁第三十八頁，共91頁。第38頁/共91頁第三十九頁，共91頁。第39頁/共91頁第四十頁，共91頁。第40頁/共91頁第四十一頁，共91頁。第41頁/共91頁第四十二頁，共91頁。第42頁/共91頁第四十三頁，共91頁。第43頁/共91頁第四十四頁，共91頁。第44頁/共91頁第四十五頁，共9

5、1頁。第45頁/共91頁第四十六頁，共91頁。第46頁/共91頁第四十七頁，共91頁。第47頁/共91頁第四十八頁，共91頁。第48頁/共91頁第四十九頁，共91頁。第49頁/共91頁第五十頁，共91頁。第50頁/共91頁第五十一頁，共91頁。第51頁/共91頁第五十二頁，共91頁。第52頁/共91頁第五十三頁，共91頁。第53頁/共91頁第五十四頁，共91頁。第54頁/共91頁第五十五頁，共91頁。第55頁/共91頁第五十六頁，共91頁。第56頁/共91頁第五十七頁，共91頁。第57頁/共91頁第五十八頁，共91頁。第58頁/共91頁第五十九頁，共91頁。第59頁/共91頁第六十頁，共91頁

6、。第60頁/共91頁第六十一頁，共91頁。第61頁/共91頁第六十二頁，共91頁。第62頁/共91頁第六十三頁，共91頁。第63頁/共91頁第六十四頁，共91頁。第64頁/共91頁第六十五頁，共91頁。第65頁/共91頁第六十六頁，共91頁。第66頁/共91頁第六十七頁，共91頁。第67頁/共91頁第六十八頁，共91頁。第68頁/共91頁第六十九頁，共91頁。第69頁/共91頁第七十頁，共91頁。第70頁/共91頁第七十一頁，共91頁。第71頁/共91頁第七十二頁，共91頁。第72頁/共91頁第七十三頁，共91頁。第73頁/共91頁第七十四頁，共91頁。第74頁/共91頁第七十五頁，共91頁。

7、第75頁/共91頁第七十六頁，共91頁。第76頁/共91頁第七十七頁，共91頁。第77頁/共91頁第七十八頁，共91頁。 序號 變化條款 ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容 ISO9001:2008修訂后內(nèi)容 解釋 1引言0.1條款 本標(biāo)準(zhǔn)能用于內(nèi)部和外部（包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)）評定組織滿足顧客、法律法規(guī)和組織自身要求的能力。 本標(biāo)準(zhǔn)能用于內(nèi)部和外部（包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)）評價(jià)組織滿足顧客、適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)和組織自身要求的能力。 明確了滿足ISO9001質(zhì)量管理體系所關(guān)注的法律法規(guī)要求是涉及產(chǎn)品特性范疇的要求，避免了過去工作中發(fā)生的法律法規(guī)適用范圍的困擾 24.1 a) a）識別質(zhì)量管理

8、體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用（見1.2）； a) 確定確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用（見1.2）； 重在確定與組織質(zhì)量管理體系所需的過程，并應(yīng)用這些過程。 3增加了4.1條款中的注2 注注2：7.4采購條款的要求也可適用于外包過采購條款的要求也可適用于外包過程。程。 4.1增加了外包過程的控制，借助7.4.1的方法對外包方法進(jìn)行管控。外包并不能減少組織需承擔(dān)的責(zé)任。 第78頁/共91頁第七十九頁，共91頁。 序號 變化條款 ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容 ISO9001:2008修訂后內(nèi)容 解釋 44.2.1增加注2 注注2：一個(gè)單一文件可以包括一個(gè)或多個(gè)程：一個(gè)單一文件可

9、以包括一個(gè)或多個(gè)程序的要求，一個(gè)文件化程序的要求可被多于序的要求，一個(gè)文件化程序的要求可被多于一個(gè)文件覆蓋。一個(gè)文件覆蓋。 該注解使“文件化的程序”這一術(shù)語的含義更加廣泛，更加便于操作，避免了原來的“一個(gè)要求、一個(gè)程序”教條主義繁瑣。 54.2.3 f) f）確保外來文件得到識別，并控制其分發(fā)；f)確保策劃和運(yùn)作質(zhì)量管理體系所必須的策劃和運(yùn)作質(zhì)量管理體系所必須的外來文件得到識別，并控制其分發(fā)； 4.2.3 f)條款對外部來源文件增加了一個(gè)定語“策劃和運(yùn)作質(zhì)量管理體系所必需的”，使外來文件的管控范圍大大縮小，要求更加明確。 65.5.2 最高管理者應(yīng)指定一名管理者 最高管理者應(yīng)指定一名該組織的該

10、組織的管理者 5.5.2條款在“管理層的一名成員”前增加限定語“該組織的”，明確了管理者代表不得臨時(shí)外聘。 第79頁/共91頁第八十頁，共91頁。 序號 變化條款 ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容 ISO9001:2008修訂后內(nèi)容 解釋 76.2 基于適當(dāng)?shù)慕逃⑴嘤?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)，從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)是能夠勝任的。 基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)歷，從事經(jīng)歷，從事影響產(chǎn)品要求符合性的人員影響產(chǎn)品要求符合性的人員應(yīng)是能夠勝任的。 擴(kuò)大了人員范圍 86.2.2b) b）提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求；c）評價(jià)所采取措施的有效性 b) 適當(dāng)時(shí)，提供培訓(xùn)或采取其他措施，達(dá)成適當(dāng)時(shí)，提供

11、培訓(xùn)或采取其他措施，達(dá)成必須的能力；必須的能力； c)確保達(dá)成必須的能力；確保達(dá)成必須的能力； 標(biāo)準(zhǔn)關(guān)注的是確保其工作影響產(chǎn)品要求符合性的人員應(yīng)具備所需能力，弱化了對采取措施（培訓(xùn)等）進(jìn)行效果評價(jià)的要求,強(qiáng)調(diào)實(shí)際能力。 96.3c) c）支持性服務(wù)（如運(yùn)輸或通訊）。 c)支持性服務(wù)（如運(yùn)輸、通訊或信息系統(tǒng)或信息系統(tǒng)）。 “信息系統(tǒng)”就許多組織而言是影響組織管理體系運(yùn)作和滿足顧客要求的重要因素。如ERP等, 標(biāo)準(zhǔn)要求對其進(jìn)行策劃、提供與維護(hù) 第80頁/共91頁第八十一頁，共91頁。 序號 變化條款 ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容 ISO9001:2008修訂后內(nèi)容 解釋 106.4增加注解 注

12、：工作環(huán)境指達(dá)成產(chǎn)品要求符合性必須的注：工作環(huán)境指達(dá)成產(chǎn)品要求符合性必須的條件，如：潔凈室，防靜電措施、衛(wèi)生控制條件，如：潔凈室，防靜電措施、衛(wèi)生控制等。等。 進(jìn)一步明確了工作環(huán)境的概念。 117.3.1增加了一個(gè)注解 注：設(shè)計(jì)開發(fā)的評審、驗(yàn)證和確認(rèn)的目的有注：設(shè)計(jì)開發(fā)的評審、驗(yàn)證和確認(rèn)的目的有區(qū)別，可以視產(chǎn)品和組織的方式分別或結(jié)合區(qū)別，可以視產(chǎn)品和組織的方式分別或結(jié)合實(shí)施和記錄。實(shí)施和記錄。 標(biāo)準(zhǔn)制定者已經(jīng)考慮了不同類型產(chǎn)品的開發(fā)過程可能具有相當(dāng)大的差異，重要的是，標(biāo)準(zhǔn)肯定了“評審、驗(yàn)證和確認(rèn)”三項(xiàng)活動(dòng)只是目的不同，他們可以是同一個(gè)過程、同一個(gè)活動(dòng)，甚至可以發(fā)生在同一個(gè)時(shí)間。 127.5.1

13、增加注1、注2 注注1：交付后活動(dòng)可包括：提供擔(dān)保、契約：交付后活動(dòng)可包括：提供擔(dān)保、契約義務(wù)如維護(hù)服務(wù)、附加服務(wù)如再循環(huán)和最終義務(wù)如維護(hù)服務(wù)、附加服務(wù)如再循環(huán)和最終處置。處置。 注注2：產(chǎn)品和服務(wù)提供包括防護(hù)。：產(chǎn)品和服務(wù)提供包括防護(hù)。 進(jìn)一步明確產(chǎn)品和服務(wù)的內(nèi)容及交付后的活動(dòng)的內(nèi)容。 第81頁/共91頁第八十二頁，共91頁。 序號 變化條款 ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容 ISO9001:2008修訂后內(nèi)容 解釋 13752增加注1、注2 注注1、對許多服務(wù)組織，所提供服務(wù)不能允、對許多服務(wù)組織，所提供服務(wù)不能允許在服務(wù)交付前便利驗(yàn)證，此類過程應(yīng)在策許在服務(wù)交付前便利驗(yàn)證，此類過程應(yīng)在策

14、劃階段（劃階段（7.1）予以考慮和識別）予以考慮和識別注注2、例如焊接、消毒、培訓(xùn)、熱處理、呼、例如焊接、消毒、培訓(xùn)、熱處理、呼叫中心服務(wù)或緊急響應(yīng)等過程可能需要確認(rèn)叫中心服務(wù)或緊急響應(yīng)等過程可能需要確認(rèn) 注解應(yīng)能澄清標(biāo)準(zhǔn)的意圖：服務(wù)的特點(diǎn)就是與顧客直接接口多，服務(wù)直接交付顧客。很難設(shè)想一個(gè)餐廳服務(wù)員在接待顧客時(shí)先由自己或他人驗(yàn)證服務(wù)規(guī)范是否得以滿足，若有不良反映也肯定在向顧客提交服務(wù)后，其質(zhì)量保證手段只能是確認(rèn)服務(wù)規(guī)范本身是否滿足顧客要求，確認(rèn)人員是否掌握服務(wù)規(guī)范，以保證提供的服務(wù)始終滿足要求。 14754增加內(nèi)容 注：顧客財(cái)產(chǎn)可包括知識產(chǎn)權(quán)。 注：顧客財(cái)產(chǎn)可包括知識產(chǎn)權(quán)和個(gè)人資料。注：顧客

15、財(cái)產(chǎn)可包括知識產(chǎn)權(quán)和個(gè)人資料。 增加了注解，闡明知識產(chǎn)權(quán)和私人信息為顧客財(cái)產(chǎn)（如保險(xiǎn)公司，銀行等）。 第82頁/共91頁第八十三頁，共91頁。 序號 變化條款 ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容 ISO9001:2008修訂后內(nèi)容 解釋 1576增加注1、注2 注注2：監(jiān)視和測量裝置包括測量設(shè)備（無論：監(jiān)視和測量裝置包括測量設(shè)備（無論其用于監(jiān)視還是測量）及用于監(jiān)視要求符合其用于監(jiān)視還是測量）及用于監(jiān)視要求符合性的除測量設(shè)備外的其它裝置；性的除測量設(shè)備外的其它裝置； 注注3：計(jì)算機(jī)軟件滿足預(yù)定用途的能力的確：計(jì)算機(jī)軟件滿足預(yù)定用途的能力的確認(rèn)典型活動(dòng)包括對軟件的的驗(yàn)證和配置管理，認(rèn)典型活動(dòng)包括對軟

16、件的的驗(yàn)證和配置管理，以保持其適以保持其適 注解2明確了7.6條款適用的對象范圍。注3明確了軟件的驗(yàn)證可包括評審、演示和測試。配置管理是標(biāo)識，組織和控制修改軟件的技術(shù)，使軟件在軟件生命周期中的完整性、一致性和可追溯性得到保證。測試軟件工具使用前即應(yīng)置于配置管理之下。 16822增加內(nèi)容 應(yīng)保持審核及其結(jié)果的記錄。應(yīng)保持審核及其結(jié)果的記錄。 本條款增加了對內(nèi)審記錄的要求，也就是說檢查表和相關(guān)記錄還是需要的。 第83頁/共91頁第八十四頁，共91頁。 序號 變化條款 ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容 ISO9001:2008修訂后內(nèi)容 解釋 17823增加注解 注：在確定適當(dāng)方法時(shí)，組織應(yīng)根據(jù)其過

17、程注：在確定適當(dāng)方法時(shí)，組織應(yīng)根據(jù)其過程對產(chǎn)品要求符合性和質(zhì)量管理體系有效性的對產(chǎn)品要求符合性和質(zhì)量管理體系有效性的影響，考慮對其每一個(gè)過程進(jìn)行監(jiān)視和測量影響，考慮對其每一個(gè)過程進(jìn)行監(jiān)視和測量的適當(dāng)類型和程度的適當(dāng)類型和程度 本注解明確“過程監(jiān)視和測量”的對象是“每個(gè)過程”，澄清了從前在該條款上存在的爭論。另外，應(yīng)注意此注解希望組織確定過程監(jiān)視測量方法時(shí)應(yīng)考慮到應(yīng)用的價(jià)值。 18824變更內(nèi)容，并增加注解 不應(yīng)放行產(chǎn)品和交付服務(wù)不得向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。不得向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。 注：符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)可以是一份記錄，注：符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)可以是一份記錄，或其它在策劃安排中規(guī)定的方式（如樣品）。或其它在策劃安排中規(guī)定的方式（如樣品）。 明確在組織內(nèi)部控制下，可以有“緊急放行”、“例外轉(zhuǎn)序”等活動(dòng)。但向顧客提交產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)保證策劃活動(dòng)均已完成，除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客批準(zhǔn)。本條款還增加了一個(gè)注解，說明應(yīng)保持的“符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)可以是一份記錄或其他在策劃安排中規(guī)定的方式”。這提示應(yīng)保留的合格證據(jù)不限于記錄，有時(shí)其他方式的證據(jù)更為全面客觀，如保留樣品等。 第84頁/共91頁第八十五頁，共91頁。 序號 變化條款 ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容 ISO9001:2008修訂后內(nèi)容 解釋 198.5.2f