阿伐他汀國內(nèi)市場分析及預測(2021整理)

1、本文為網(wǎng)上收集整理，如需要該文檔得朋友，歡迎下載使用阿伐他汀國內(nèi)市場分析及預測第一節(jié) 國內(nèi)阿伐他汀市場概況2005 年底，美國 FDA 批準了輝瑞公司的降血脂藥阿托伐他汀 Atorvastatin calcium ，立普妥， Lipitor 用于在無證據(jù)證明患有心臟疾病但有其他風險因素的 2 型糖尿病患者中降低中風和心臟病發(fā)作的風險。同時， 該品還獲準在無證據(jù)證明患有心臟疾病但有除糖尿病之外其他多種風險因素的患者中，用作降低中風的風險。通常，心臟疾病的風險因素包括高血脂、高血壓、家族史、年齡在55 歲以上、吸煙、糖尿病和肥胖等。輝瑞的 Lipitor 立普妥，阿伐他汀的橫空出世，一度成為一種石

2、破天驚的降低膽固醇藥物， 它的上市不但使輝瑞聲名顯赫， 而且也讓它賺到盆滿缽滿。 Lipitor 不僅是 2002 年全球銷售額最大的處方藥，而且成為全球首個銷售額破百億美元的藥品。目前， 僅美國就有180 余萬人患有糖尿病， 這種病也是心血管疾病的一個重要的風險因子。醫(yī)學專家估計，大約 14到 13 的糖尿病人伴有心血管疾病病癥，并且糖尿病患者死于心臟病的風險遠遠高于其他人。世界流行病趨勢顯示，心血管疾病已是當今威脅人類健康的主要病癥之一， 其發(fā)病率和死亡率已超過惡性腫瘤疾病而躍居第一位。 血脂異常與動脈粥樣硬化的發(fā)生率密切相關(guān)， 是導致動脈粥樣硬化、 冠心病以及其他心腦血管疾病的主要危險因

3、素。隨著我國國民經(jīng)濟從溫飽型向小康型過渡的轉(zhuǎn)變，這一類富貴型疾病在我國大中城市有明顯 增加的趨勢，并且日益威脅著人類的健康。因此，積極有效地調(diào)節(jié)血 脂已成為當前預防心腦血管疾病、降低死亡率的最重要的手段。一、阿伐他汀國內(nèi)市場潛力巨大近年來，調(diào)血脂藥物已經(jīng)成為現(xiàn)代藥物研究的重點，自 1999年 以來，世界降脂藥物已連續(xù)幾年保持著16%的增長率，這在全球醫(yī)藥市場上是為數(shù)不多的現(xiàn)象。“IMS藥品零售監(jiān)測數(shù)據(jù)系統(tǒng)顯示， 2000年，全球降血脂藥總銷售額為185億美元，2004年全球七大市 場調(diào)血脂藥銷售總額已增長到 262.4億美元。在中國，隨著高脂肪 飲食習慣的逐漸形成，高血脂人群逐年擴大，人們對于

4、調(diào)脂藥越來越 關(guān)注，可以說，調(diào)脂藥也必將成為中國醫(yī)藥工業(yè)中的重要品種。2004年由衛(wèi)生部、科技部和國家統(tǒng)計局開展的？中國居民營養(yǎng)與 健康狀況調(diào)查？顯示，我國成人高血壓患病率為18.8%,全國患病人 數(shù)為1.6億人。與此同時，成人超重率上升39%,肥胖率上升97%, 全國血脂異?；颊邤?shù)也上升到 1.6億人。就血脂異?；颊叨?，按 10%患者長期接受調(diào)脂治療、年用藥金額 1250元測算，其理論市場 容量高達200億元，且在相當一段時間內(nèi)將保持其增長勢頭。按化學結(jié)構(gòu)特點及調(diào)脂作用機制分類，調(diào)血脂藥物分為 3羥基 3一甲基戊二酰輔酶 A HMG-CoA、復原酶抑制劑他汀類、 苯氧芳酸貝特類、煙酸酯、多

5、烯脂肪酸、植物提取和膽酸整合劑等六大類， 這些藥物分別具有不同的調(diào)血脂機制， 從而推動了調(diào)血脂藥物市場的快速開展。2005年19月，國內(nèi)典型城市樣本醫(yī)院他汀類的購藥金額已占調(diào)血脂全國市場的 76.46 ，天然動植物類及其提取物占 12.54 ，苯氧芳酸類占據(jù)11.91 的市場份額。從數(shù)據(jù)中可見， 他汀類表現(xiàn)最為突出，應用也愈加廣泛。特別是阿托伐他汀在國內(nèi)上市后， 其以優(yōu)異的調(diào)脂作用和更高的平安性而在他汀類中占據(jù)了舉足輕重的地位。二、阿伐他汀國內(nèi)市場份額增長可觀阿托伐他汀是全球調(diào)血脂藥物中增幅最快、銷售額最高的藥物。目前， 阿托伐他汀仍是專利保護期內(nèi)的產(chǎn)品， 國內(nèi)醫(yī)院的處方藥市場由國產(chǎn)藥、 進口

6、藥構(gòu)成， 分別是原研發(fā)企業(yè)美國輝瑞制藥公司的立普妥、國內(nèi)首仿企業(yè)北京嘉林藥業(yè)股份的“阿樂。 2005 年，立普妥占據(jù)了全球調(diào)血脂市場的大半河山，市場份額為121.87 億美元，同比上一年增長了 12。1999 年，原北京紅惠藥業(yè)現(xiàn)更名為北京嘉林藥業(yè)開發(fā)的新產(chǎn)品“阿樂首先在國內(nèi)上市，隨后，美國輝瑞立普妥在我國獲得行政保護， 由大連輝瑞制藥在中國銷售。 立普妥經(jīng)過3 年的市場導入期后，現(xiàn)在的總體銷售已進入成長期。目前，阿托伐他汀在國內(nèi)典型城市樣本醫(yī)院購入的 21 個調(diào)血脂藥品份額中居于第三位，預計今后將會在心血管藥物中占據(jù)重要的地位。阿托伐他汀目前在國內(nèi)尚未廣泛應用， 這與產(chǎn)品學術(shù)推廣力度薄精品文

7、檔， word 文檔本文為網(wǎng)上收集整理，如需要該文檔得朋友，歡迎下載使用弱、 醫(yī)生對患者的有關(guān)調(diào)血脂教育欠缺、 國家醫(yī)保政策等因素密切相關(guān)，如阿托伐他汀在2004 年 10 月進入到?國家根本醫(yī)療保險和工傷保險藥品目錄?，而到了2005 年 5 月才進入到各省市地方 ? 國家根本醫(yī)療保險和工傷保險藥品目錄?。因此，統(tǒng)計2005年上半年的銷售，阿托伐他汀的市場仍受到一定的制約。據(jù)SFDAt方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所樣本醫(yī)院統(tǒng)計數(shù)據(jù)說明，2004年阿托伐他汀購入金額為 2625 萬元， 而 2005 年前 3 個季度的購入金額已達 2470 萬元，已接近上一年度全年購藥總金額，比上一年同期增長了 33.04

8、 ，尤其是多種規(guī)格的阿托伐他汀片進入臨床后，處方藥市場的需求趨熱。從營銷市場看，其產(chǎn)品代理也一片火爆。從國內(nèi)16個城市樣本醫(yī)院阿托伐他汀購藥情況看，2005年13季度排序在前6 位的是廣州、沈陽、杭州、武漢、北京、成都地區(qū)，分別占據(jù)了 22.61 、 11.80 、 11.50 、 9.89 、 8.94 、 8.67 的市場份額，其他的 10 個地區(qū)僅占 27.5%。三、阿伐他汀上游產(chǎn)品產(chǎn)量大幅增長阿伐他汀在臨床應用逐年增加的同時， 也刺激了上游原料藥企業(yè)趨之假設(shè)鶩，產(chǎn)量也逐漸增長，價格緩緩下滑。據(jù)健康網(wǎng)監(jiān)測數(shù)據(jù)可見， 2005 年 4 季度，浙江原料藥企業(yè)的報價為 14000 元公斤 BP

9、 EP4 標準，到年底浙江企業(yè)標準報價已下降到 12000 元公斤，而到 2006年 2月 13 日， 浙江企業(yè)的報價降到11500元公斤，同比下降了 5。從國家食品藥品監(jiān)督管理局SFDA網(wǎng)站查閱，至U 2006年3月為止，國內(nèi)持有SFDA發(fā)的阿托伐他汀原料藥生產(chǎn)批文的只有北京嘉林藥業(yè)， 該公司的原料藥主要是自產(chǎn)自用， 尚不作為外銷。 據(jù)了解，浙江地區(qū)的阿托伐他汀是作為精細化工產(chǎn)品外銷的， 目前在國內(nèi)還不能列為藥品銷售，而且受含量、純度、雜質(zhì)和重金屬的影響更不能直接制成口服制劑。 無批文的產(chǎn)品由于只作為化學中間體出口， 價格也較低，與生產(chǎn)口服制劑的原料藥是兩個級別的產(chǎn)品。四、阿伐他汀國內(nèi)市場競

10、爭日趨劇烈隨著人民生活水平的普遍提高， 營養(yǎng)不良和營養(yǎng)缺乏患病率已有明顯的下降， 但是在高蛋白、 高脂肪及高糖份食品攝取量日益增多的情況下，營養(yǎng)結(jié)構(gòu)均衡正面臨嚴重挑戰(zhàn)。在種種因素影響下，高血脂癥群體正在急劇擴大， 從而導致了心腦血管病和糖尿病用藥市場持續(xù)增長。從近幾年他汀類藥物的市場開展軌跡來看，自 2004 年已是他汀類藥品全面挺進的年代， 該品在中國調(diào)血脂藥物市場已有烽煙四起之勢，表現(xiàn)出異常劇烈的競爭態(tài)勢。特別是辛伐他汀、阿托伐他汀、普伐他汀三大品種將共同進入16 個城市樣本醫(yī)院終端暢銷藥200 強之中，首開調(diào)血脂市場史之先河。他汀類藥是占中國調(diào)血脂市場份額最大的藥品類別之一， 擁有非常廣

11、闊的市場空間，目前國內(nèi)已有 60 多家企業(yè)在瓜分這一市場，品牌占位相對穩(wěn)定。 在品種保護期全部結(jié)束后， 必然要有一批新的企業(yè)加盟分食蛋糕，而新的挑戰(zhàn)者要沖破強手如林的屏障，要有勇氣、實力、品牌傳播能力和產(chǎn)品的獨特賣點，方可翻開市場的局面。第二節(jié) 我國重點城市樣本醫(yī)院他汀類降血脂藥市場分析近幾年，國內(nèi)調(diào)血脂藥品市場增長較快，他汀類藥物脫穎而出，從而形成了醫(yī)院調(diào)血脂處方藥市場中的主流品種。從2005年一季度全國重點城市樣本醫(yī)院調(diào)血脂用藥統(tǒng)計數(shù)據(jù)分析， 購藥金額比上一年同期增長了15.23%，他汀類藥物、及主要含他汀成份的藥品同比增長了26.19%，而苯氧芳酸類藥物和其它調(diào)血脂用藥已呈現(xiàn)出負增長趨勢

12、，后兩類藥物分別比上一年同期購藥金額下降了19.02%和 28.38%見表2。眾所周知， 調(diào)血脂處方藥市場份額的變化， 其表現(xiàn)最明顯之處是表達在醫(yī)院處方用藥結(jié)構(gòu)的變化， 通過對季度、 半年和全年調(diào)血脂處方藥市場的增長變化幅度， 可以看出他汀類藥物在我國已逐漸進入快速增長期。1、“調(diào)血脂教育推動市場開展血脂異常是動脈粥樣硬化、冠心病以及其它心腦血管疾病的主要危險因素， 有效的調(diào)節(jié)血脂可使血管內(nèi)壁斑塊穩(wěn)定， 從而減少和改善血栓的形成和栓塞。隨著肥胖癥和n型糖尿病發(fā)生率的持續(xù)上升， 以及人們對代謝綜合征的重視， 進一步刺激了調(diào)血脂市場的平穩(wěn)升溫。迄今為止， 我國調(diào)血脂市場藥物主要由他汀類、 苯氧芳酸

13、類、煙酸酯類、 多烯脂肪酸類等類藥物構(gòu)成。 目前他汀類藥物已是調(diào)節(jié)高膽固醇血癥、降低低密度脂蛋白、降低甘油三酯、提升高密度脂蛋白最有效的藥物。他汀類藥物是 20世紀 80年代后期國外上市的調(diào)血脂治療藥，在市場的精心哺育下已開展成系列產(chǎn)品。 據(jù)不完全統(tǒng)計， 全球開發(fā)的他汀類藥物已有 12 個品種，在我國下已開展成系列產(chǎn)品。據(jù)不完全統(tǒng)計，全球開發(fā)的他汀類藥物已有 12 個品種，在我國市場上已有8個品種，分別是阿托伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、氟伐他汀、洛伐他汀、美伐他汀、瑞舒伐他汀和匹伐他汀。2005 年一季度在我國樣本醫(yī)院購入的調(diào)血脂藥物主要是前五大品種，占調(diào)血脂購藥金額的 84.6%，已占整個樣

14、本醫(yī)院心血管用藥份額的7%左右。近年來，在興旺國家“全民調(diào)血脂教育方案的推動下，全球調(diào)血脂藥及他汀類藥品市場迅猛開展，2004年“IMS藥品零售監(jiān)測數(shù)據(jù)系統(tǒng)顯示， 全球調(diào)血脂藥總收入為 262.4 億美元， 比上一年增長了12.2%。2、 國內(nèi)調(diào)血脂藥市場分析90 年代后， 我國展開了他汀類藥物的全面開發(fā)， 2003 年后我國已有 6 種他汀類原料藥進入工業(yè)化生產(chǎn)，總產(chǎn)量到達235.26 噸，同比上一年增長了 4.58 倍。據(jù)中國制藥工業(yè)協(xié)會統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示：已精品文檔， word 文檔本文為網(wǎng)上收集整理，如需要該文檔得朋友，歡迎下載使用形成規(guī)模化生產(chǎn)的洛伐他汀和辛伐他汀的產(chǎn)量合計占本類藥物的85

15、%以上。表12003年我國他汀類產(chǎn)量份額參考數(shù)據(jù)原料藥洛伐他汀辛伐他汀阿托伐他汀普伐他汀氟伐他汀份額比例65.77%21.34%6.85%2.34%0.17%據(jù)SFDAt方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所醫(yī)院數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計分析，近兩年國內(nèi) 調(diào)血脂治療藥約占心血管用藥市場 6.9%8.5%左右，2004年我國調(diào) 血脂藥處方藥和OTG場已超過了 30億元的規(guī)模，其中他汀類藥物 約占1/3左右。2005年一季度全國重點城市樣本醫(yī)院調(diào)血脂用藥總金額與上年同期 相比，用藥結(jié)構(gòu)改良后，購藥總量有所下降，購藥金額增幅較大，19個調(diào)血脂藥品用藥量減少了 5.5%,購藥金額相比增長了 15.23%, 說明新的釋藥技術(shù)正在逐漸改變著消

16、費者的用藥水平，調(diào)血脂藥物的含金量逐步提高。調(diào)血脂各大類藥品購入金額與同期相比，除了洛伐他汀、脂 必妥、吉非貝齊、復方亞油酸、月見草油、-3脂肪酸、角鯊烯出 現(xiàn)負增長外，其余12個品種都呈增長態(tài)勢，增長幅度大的是阿托伐 他汀鈣、普伐他汀鈉、辛伐他汀、苯扎貝特、益多酯、天力體保和絞 股藍總苴。表22005年一季度全國重點城市樣本醫(yī)院調(diào)血脂用藥分類統(tǒng)計參考數(shù)據(jù)類目購入金額元同比上年增長率%調(diào)血脂系統(tǒng)用藥51257622+15.23他汀類調(diào)血脂藥43384680+26.19苯氧芳酸類5495632-19.02其他調(diào)血脂用藥2377310-28.3820世紀90年代在我國被譽為“調(diào)脂年，實際上在近年的

17、市場 上才有了顯著的進展，從重點城市樣本醫(yī)院用藥分析，他汀類藥物是 調(diào)血脂市場受人矚目的品種，已呈現(xiàn)出穩(wěn)步增長的態(tài)勢。2005年一季度樣本醫(yī)院他汀類降血脂藥占據(jù)了調(diào)血脂藥的 8 4.64 %，購入金額4338.47萬元，用藥金額同比上升了 26.19%,尤 其是辛伐他汀、阿托伐他汀、普伐他汀三大處方藥品同比增長率 33. 49%從而成為調(diào)血脂藥中的主流品種。辛伐他汀和阿托伐他汀這兩個品種由國產(chǎn)藥、三資藥多種成 份構(gòu)成，是調(diào)血脂市場中角逐劇烈的兩個產(chǎn)品；而普伐他汀制劑在上海施貴寶和上海三共的力促下有了長足邁進，而且2005年浙江海正的“富利他之、上海現(xiàn)代浦東的“浦惠旨、華藥集團的“福他寧 也漸入

18、角色。氟伐他汀制劑產(chǎn)品屬于在中國行政保護剛期滿的品種，主要 由原研創(chuàng)企業(yè)北京諾華制藥公司主導著產(chǎn)品市場，國內(nèi)僅有原料藥生產(chǎn)批件，競爭對手尚在孕育之中，可以看出國產(chǎn)氟伐他汀在市場的威 懾力，品牌競爭與相互促進的局面一時難以形成；洛伐他汀雖然在原精品文檔，word文檔本文為網(wǎng)上收集整理，如需要該文檔得朋友，歡迎下載使用料藥市場上占據(jù)了上風， 但其制劑產(chǎn)品在樣本醫(yī)院市場中較??； 而相比之下貝特類、 煙酸類、 膽酸螯合劑及多飽和脂肪酸類調(diào)血脂藥已有下降的勢頭。3、 重點城市調(diào)血脂藥及他汀類調(diào)血脂藥市場分析從全國重點城市樣本醫(yī)院用藥情況來看， 2005 年一季度各地區(qū)調(diào)血脂藥物市場已呈現(xiàn)持續(xù)穩(wěn)步增長的態(tài)

19、勢，北京、上海、廣州、武漢、 成都、 杭州六市樣本醫(yī)院用量已占重點城市樣本醫(yī)院調(diào)血脂用藥的80%，其中北京、上海、廣州分別占據(jù)36.32%、 18%和 13.15%的份額，比上一年同期增長了12.28%?？梢钥闯稣{(diào)血脂藥物與其它心血管藥物一樣， 呈現(xiàn)出逐年增長的態(tài)勢， 已成為被業(yè)內(nèi)關(guān)注的重點品類之一。調(diào)血脂藥在處方藥中屬于新、特藥品種，廠商通過持久的學術(shù)推廣、 醫(yī)生患者教育多種傳播方式， 已得到了醫(yī)院和消費者的認可。但是從各城市樣本醫(yī)院用藥的比例來看，區(qū)域間使用情況參差不齊，經(jīng)濟較為興旺、收入水平上乘地區(qū)的市場份額較高，增長率也較快，除前面介紹的六大城市外，重慶、沈陽、南京、濟南、杭州也是增長

20、幅度較大的區(qū)域， 2005 年一季度調(diào)血脂藥購入金額同比升幅分別是 70.76%、 56%、 43.49%、 39.43%和 33.17%，成為調(diào)血脂藥頗有開展?jié)摿Φ奈鍌€地區(qū)；而天津、哈爾濱、西安三個地區(qū)為調(diào)血脂市場的薄弱環(huán)節(jié)，其特點是市場份額較低，增長率也較慢，西安在2005 年一季度出現(xiàn)了負增長局面。2005 年一季度重點城市樣本醫(yī)院他汀類降血脂藥處方用量為1160 萬粒， 比上一年同期增長了10.81%， 用藥金額同比增長26.19%，仍以北京、上海、 廣州所占的比例居于前三位，同比上年一季度用藥金額分別增長34.27%、 22.66%、 8.93%。2005 年一季度使用他汀類降血脂藥

21、物增長率超過50%的地區(qū)主要是重慶、沈陽和南京三個地區(qū)，分別是114.23%、 64.20%、 50.98%，但是也有呈現(xiàn)出負增長的地區(qū)，如西安和成都，同比分別下降19.64%和 3.08%。4、 五大重點品種分析4.1 阿托伐他汀阿托伐他汀在是保護期內(nèi)的新特藥產(chǎn)品，在國內(nèi)醫(yī)院處方市場由國產(chǎn)藥、進口藥構(gòu)成，商品名“阿樂和“立普妥分別由北京嘉林藥業(yè)原北京紅惠生物制藥股份和大連輝瑞制藥生產(chǎn)經(jīng)銷。阿托伐他汀為最新合成藥物， 醫(yī)學界公認比天然微生物發(fā)酵、半合成的他汀類藥物好， 藥物的特點是起始劑量即有優(yōu)異的調(diào)脂達標率。自從 2000年阿托伐他汀逐步投放市場后，經(jīng)過幾年的開發(fā)市場份額不斷擴大。2004

22、年在重點城市樣本醫(yī)院阿托伐他汀用藥的增長率已超過了65%，從而首次進入前200 位暢銷藥品行列中，名列第 183 位。 2005年一季度動態(tài)分析說明，比上一年四季度有了較大增長，比 2004 年同期增長了46.51%。可以看出，“阿樂和“立普妥正在以加速精品文檔， word 文檔本文為網(wǎng)上收集整理，如需要該文檔得朋友，歡迎下載使用度的速率逐漸吞噬著國內(nèi)調(diào)血脂市場。阿托伐他汀為脂溶性物質(zhì)，其代謝物具有活性，在低劑量下 仍具有較好療效，藥物以開放酸形式進入人體，通過抑制HMG-C0度 原酶的作用，從而抑制體內(nèi)膽固醇的合成，它能有效地促進低密度脂 肪蛋白、極低密度脂蛋白及其它乳糜微粒的降解代謝，到達

23、降低血漿中膽固醇及脂肪蛋白水平的目的，同時增加高密度脂肪蛋白。阿托伐他汀作為全球最暢銷藥物之一， 在國內(nèi)2004年調(diào)血脂 市場份額已到達了 17%產(chǎn)品以主攻國內(nèi)高、中端市場為目標，同時 向群眾市場幅射，已成為國產(chǎn)調(diào)血脂藥品中的一支生力軍， 尤其是自 2004年進入？社會醫(yī)保報銷目錄？后，進一步帶動了國內(nèi)市場，2005 年一季度在廣州、沈陽、杭州、武漢、四個城市樣本醫(yī)院用藥居于前 位，所占份額分別為21% 12.14%、11.37咐口 11.32%,其它12個地 區(qū)所占份額那么在10%U下見表3。表3 2005年1季度樣本醫(yī)院阿托伐他汀城市銷售分布單位：%北京沈陽廣州成都武漢杭州南京鄭州其它21

24、2005年一季度比上年同期增長率較高的城市是沈陽、南京、長 沙、北京、上海、濟南、關(guān)B州、石家莊八個地區(qū)的樣本醫(yī)院，增長率 均超過了 50%而其它八個城市增長率較低，其中天津、西安、重慶 表現(xiàn)為負增長。從“作為中國阿托伐他汀同1出色為產(chǎn)品定位的 10mg“阿樂片劑市場看， 2005年一季度重點城市樣本醫(yī)院本品購藥量占據(jù)了 21.84%，而定位于“強效降脂更早獲益的 10mg 、 20mg “立普妥片劑那么占據(jù)了本品購藥量的78.16%。“立普妥在我國平均銷售價比“阿樂高3538%因此在國內(nèi)樣本醫(yī)院阿托伐他汀用藥所占金額比例較高。 除此之外， 我國獲準上市的阿托伐他汀片還有德國派德-戴維斯公司的

25、產(chǎn)品。目前可以說“阿樂和“立普妥是當前市場上的兩個主要品種， 但是在兩、 三年之后的保護期終止時必將出現(xiàn)群雄逐鹿的局面。辛伐他汀自 1995 年杭州默沙東制藥引入中國后，如雨后春筍般茁壯成長，現(xiàn)已有15家企業(yè)持有SFDA發(fā)的原料藥生產(chǎn)批件，30家擁有膠囊、片劑、滴丸、分散片、咀嚼片生產(chǎn)批件，產(chǎn)品專利也將于 2005 年 12 月期滿。辛伐他汀常采用洛伐他汀為原料半合成而成， 目前作為具有特色的原料藥辛伐他汀主要由浙江海正藥業(yè)集團和臺州市江北藥業(yè)生產(chǎn)，近 3 年以 197.21%的增長率快速開展， 2004年總產(chǎn)量已達37.6 噸，海正藥業(yè)占據(jù)了其中的 83.91%的產(chǎn)量。辛伐他汀處方藥經(jīng)過10

26、 年的開展已由杭州默沙東制藥公司“舒降之的單一品牌，擴展到京必舒新、辛可、新達蘇、理舒達、征之、西之達、憶辛、幸露、澤之浩等多個品牌。京必舒新在國產(chǎn)辛伐他汀中占有最高的市場份額，從而使國產(chǎn)辛伐他汀在市場不 斷加大，在醫(yī)院中的使用率穩(wěn)步增長。 2004 年舒降之在重點城市樣本醫(yī)院用藥比例占64%浙江京新藥業(yè)、廣州南新制藥等非原研制廠的產(chǎn) 品比例已占36%同比tf長了 10個百分點。辛伐他汀是近幾年國內(nèi)銷售最好的他汀類降血脂藥物之一，一直名列他汀類藥物市場的前位，2003年全國重點城市樣本醫(yī)院終端暢 銷藥品200強排行榜中名列第53位，用藥金額為6407萬元，占據(jù)了 調(diào)血脂藥品市場的35.95%。

27、2004年該品增長了 31.25%,購藥金額上 升到8400多萬元；2005年一季度重點城市樣本醫(yī)院購藥量已近 400 萬片，其購藥量已占他汀類含他汀成份降血脂藥的1/3,同比增長率為30.41%,其購藥金額比上年同期增長了 19.12%,全國市場約 在8億兀左右。2005年一季度辛伐他汀在北京、上海、廣州樣本醫(yī)院用藥金額 所占比例依次為55.06%、16.72麻口 8.87%,但是關(guān)B州、西安、沈陽相 比擬低，所占份額均在1%A下，而其它城市為1.4%2.4%之間。其 中增長速度較快的是南京、重慶、杭州、上海、哈爾濱五個地區(qū)，這 幾個區(qū)域的增長率超過了 30%但是也有些地區(qū)為負增長情況，較為

28、 明顯的是成都、西安、天津和長沙四個地區(qū)見表4。表42005年1季度樣本醫(yī)院辛伐他汀城市銷售分布%北京上海廣州成都石家莊杭州南京重慶其它11 11 1111 11精品文檔， word 文檔本文為網(wǎng)上收集整理，如需要該文檔得朋友，歡迎下載使用2005年一季度進入重點城市樣本醫(yī)院的辛伐他汀藥品主要生產(chǎn)企業(yè)有19家，其中原研發(fā)企業(yè)杭州默沙東的舒降之占據(jù)了61.81%勺份額，其它企業(yè)藥品占據(jù)38.19%份額，其中浙江京新藥業(yè)的“京必 舒新占16.67%廣州南新制藥的“辛可占10.32%,其它企業(yè)所 占比例較少見表5。在前兩年醫(yī)保政策影響下，辛伐他汀在北京、 上海都有較好的市場，而且要勝過阿托伐他汀一籌

29、。表52005年1季度樣本醫(yī)院辛伐他汀供藥廠商份額%杭州默沙東浙江京新廣州南新浙江新昌二藥揚子江藥業(yè)湖北絲寶江蘇聯(lián)環(huán)浙江瑞邦其它4.3普伐他汀普伐他汀是由日本三共制藥株式會社研制的水溶性調(diào)血脂藥物，源于微生物，經(jīng)提取后的美伐他汀為前體半合成而得。1989年率先在日本用于臨床，以商品名“美百樂鎮(zhèn)進入市場；美國百時美施貴寶公司獲得許可經(jīng)營權(quán)在全球共同開發(fā)，1991年經(jīng)FDA比準后在歐美多國上市，商品名“普拉固。該產(chǎn)品至今在全球調(diào)血脂 市場上經(jīng)久不衰，2003年兩家普伐他汀的銷售總額到達 43億美元的 峰值。2004年8月，普伐他汀在歐洲的專利到期后，已作為通用名處方藥物銷售，在仿制藥品的競爭下，2

30、004年已回落到35.73億美 元，同比普拉固、美百樂鎮(zhèn)的銷售額分別下降了 6.79麻口 20.7%,而該品在美國的專利也將在2006年初到期。普伐他汀用于治療和預防高膽固醇血癥和家族性高膽固醇血 癥，可減緩心臟病患者動脈粥樣硬化的開展， 減慢動脈斑塊的擴展防 止其剝落，降低心臟病患者中風或短暫性腦缺血發(fā)作的危險及不穩(wěn)定 型心絞痛治療。1993年11月普伐他汀在中國獲行政保護，1994年上 海中美施貴寶制藥將普拉固引入我國獲準上市，2001年日本三共株式會社平冢工廠生產(chǎn)的美百樂鎮(zhèn)也在我國獲得生產(chǎn)批文，2004年上海三共制藥的產(chǎn)品在我國獲準上市。2003 年普伐他汀在國內(nèi)重點城市樣本醫(yī)院排序 2

31、74位，用藥金 額為1190.56萬元，普伐他汀的經(jīng)營者在我國進行了 10年的血脂教 育、推廣宣傳后，已走出低迷境地，2004年取得了較大的進展，進 入國內(nèi)重點城市樣本醫(yī)院暢銷用藥前 200位內(nèi)，同比上一年增長了 1 09.61%,用藥金額已到達了 2496萬元，在國內(nèi)調(diào)血脂藥物市場中已 與辛伐他汀、阿托伐他汀、成為三足鼎立的品種見表6。表62004年國內(nèi)樣本醫(yī)院市場普伐他汀市場參考數(shù)據(jù)廠商上海施貴寶日本三共上海三共合計醫(yī)院購藥金額萬元16384583992495同比增長率%85.7023.80-市場比重%65.6018.3099.902005年一季度普伐他汀在重點城市樣本醫(yī)院用藥的市場份額、

32、增長率差異較大，在北京、上海、廣州樣本醫(yī)院用藥金額占本品種的71.59%,三地區(qū)市場份額依次分別占 36.50%、25.03%、10.06%,而 濟南、長沙、關(guān)B州、西安四地區(qū)所占份額小，而且出現(xiàn)負增長。但是, 除石家莊之外的11個地區(qū)呈現(xiàn)出大幅度增長，北京地區(qū)的增長率高達125.59%,重慶所占金額比重也超過5%而增長率高達247.77%見 表7。表7 2005年1季度樣本醫(yī)院普伐他汀城市銷售分布單位：%北京上海廣州成都武漢杭州天津重慶其它表82005年1季度樣本醫(yī)院普伐他汀供給廠商市場份額 單位：%日本三共株式會社上海三共制藥中美上海施貴寶制藥33166國內(nèi)普伐他汀原料藥2004年出口量5

33、966公斤，占他汀類降血脂 藥原料出口量的3.24%,主要銷往加拿大、馬耳他、香港、日本、德 國等11個國家地區(qū)，主要由浙江海正藥業(yè)、廣東藍寶制藥、華北制 藥集團和上海天偉生物制藥生產(chǎn)，其中海正藥業(yè)出口量占56.99%,可見已形成了一定的特色原料藥競爭實力，2005年公司的普伐他汀 工程已列入國家重點新產(chǎn)品方案。2005年國家食品藥品監(jiān)督管理局下達了浙江海正藥業(yè)、上海 現(xiàn)代浦東藥廠、華北制藥集團研究所普伐他汀片劑的生產(chǎn)批文，商品 名分別為“富利他之、“浦惠旨和“福他寧，屆時將進入競爭精品文檔，word文檔本文為網(wǎng)上收集整理，如需要該文檔得朋友，歡迎下載使用的行列。4.4 洛伐他汀洛伐他汀是美國

34、默克公司第一個上市的他汀類藥物， 1987 年8月31日獲FDA比準，商品名“美降之，隨后在全球許多國家地區(qū)上市， 90 年代已進入世界十大暢銷藥行列。洛伐他汀從1994 年進入我國市場， 2001 年 6 月產(chǎn)品專利到期后已作為通用名處方藥物銷售。洛伐他汀是列入我國“八五攻關(guān)方案的工程，國產(chǎn)洛伐他汀于1996 年開發(fā)后生產(chǎn)，先后已有30 家企業(yè)獲得生產(chǎn)批件，主要制劑是膠囊、片劑、顆粒劑和分散片等。近兩年，國產(chǎn)洛伐他汀原料藥市場快速開展，成為活潑的特色品種， 也作為辛伐他汀的上游中間體用于下一步合成。 我國是全球洛伐他汀原料藥的主要供給國， 2003 年經(jīng)歷了跨躍式邁進后，產(chǎn)量同比上一年增長了

35、 5 倍，從而到達了 154.73 噸； 2004 年總產(chǎn)量為 143.77 噸， 其中浙江海正藥業(yè)占據(jù)了主要份額， 而廣東藍寶、 新北江、重慶大新藥業(yè)、浙江瑞邦、山東魯抗、華北制藥等 10 多家企業(yè)也具有較強的實力，是洛伐他汀及其發(fā)酵型他汀產(chǎn)品的重要原料供給商。據(jù)報道， 進入 2005年后在洛伐他汀工藝優(yōu)化、 生產(chǎn)總本錢降低、價格下降和銷售渠道變通的形勢下， 洛伐他汀原料藥已在外貿(mào)市場出口價格直線下降， 隨之而來的是國內(nèi)市場價格的逐漸走低， 銷售均價已達 1080元/ 公斤，企業(yè)利潤已經(jīng)非常低。價格下跌，利潤變薄已成為洛伐他汀淪為普通原料藥的重要象征見表9。表9近期洛伐他汀原料藥出口價格變化

36、趨勢參考數(shù)據(jù)年度2003 年2004 年2005年1季度2005年4月價格美元/公斤395317243130洛伐他汀制劑曾經(jīng)是醫(yī)院中增幅最快的調(diào)血脂藥， 而目前在國內(nèi) 重點城市樣本醫(yī)院所占的份額已很小，2005年一季度僅占調(diào)血脂藥 品用藥金額的1溢右，其主要品種江蘇揚子江藥業(yè)的“俊寧占據(jù) 了 54.75%的市場份額，北京生物化學制藥廠的洛伐他汀制劑占 29.4 0%勺市場份額，重慶藤澤制藥、北京萬生藥業(yè)和重慶大新藥業(yè)所占的 比重均在3溢右，而其它七家廠商所占比重均較小。洛伐他汀制劑主要消費終端已轉(zhuǎn)向縣級醫(yī)院，而且血脂康、脂必妥的市場也有同樣狀況，產(chǎn)品經(jīng)過成果轉(zhuǎn)化后，工藝已趨于成熟， 價格不斷下

37、調(diào)是大勢所趨，以低價位進入平民化藥品終端銷售方案已 在運作中。表102005年1季度樣本醫(yī)院洛伐他汀城市銷售分布單位：%北京廣州重慶濟南南京沈陽武漢鄭州其它4.5 氟伐他汀氟伐他汀為第二代全合成調(diào)血脂產(chǎn)品，由瑞士山道土制藥公司現(xiàn)為諾華制藥公司開發(fā)成功，商品名“來適可。1993年12月通過美國FDA比準，1994年在英國、美國上市，到1998年已在80 多個國家地區(qū)上市，其專利將于 2021 年 6 月到期。 2004 年“來適可在全球的銷售額為 7.58 億美元，同比上一年增長率為3.27%。氟伐他汀為水溶性物質(zhì)，是第一個全合成的競爭性 HMG-CoA復原酶抑制劑，藥物進入體內(nèi)吸收后80%被代謝經(jīng)腸道排出體外，其藥效學顯示為洛伐他汀的 4.4 倍。 該藥難于通過血腦屏障， 對中樞系統(tǒng)影響小，也未見組織殘留，是治療家族性血脂異常的最好藥物。該品亦用于抑制動脈粥樣硬化的開展， 作為飲食和運動的輔助療法； 用于降低原發(fā)性高膽固醇血癥病人的膽固醇、甘油三酯和載脂蛋白B。研究說明，本品是中度和輕度高血脂者本錢- 效益比最好的他汀類藥物，可明顯降低主要不良心血管事件的危險性。氟伐他汀 1996 年在中國獲得行政保護， 來適可由北京諾華制藥進口分裝、生產(chǎn)， 2003 年在重點城市樣本醫(yī)院調(diào)血脂藥品中的占有率已從