精品資料（2021-2022年收藏）中藥材、中藥飲片、凈藥材、中藥材粉及輔料存放管理規(guī)程講解

1、江 西 杏 林 白 馬 藥 業(yè) 有 限 公 司藥材、中藥飲片及中藥提取物的質(zhì)量。2適用范圍：中藥材、中藥飲片、及中藥提取物的接收、貯存、運(yùn)輸?shù)墓芾怼?3責(zé) 任：供應(yīng)部、倉(cāng)庫(kù)保管員負(fù)責(zé)實(shí)施。 4內(nèi) 容： 41入庫(kù)411凡生產(chǎn)用的中藥材、中藥飲片及中藥提取物入庫(kù)前均應(yīng)經(jīng)過(guò)倉(cāng)庫(kù)保管員初驗(yàn)，不符合規(guī)定不得入庫(kù)。412對(duì)每次接收的中藥材均應(yīng)當(dāng)按產(chǎn)地、采收時(shí)間、采集部位、藥材等級(jí)、藥材外形（如全株或切斷）、包裝形式等進(jìn)行分類，分別編制批號(hào)并管理。413接收中藥材、中藥飲片和中藥提取物時(shí)，應(yīng)當(dāng)核對(duì)外包裝上的標(biāo)識(shí)內(nèi)容（見(jiàn)表1、2、3）。中藥材外包裝上至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、采收（加工）時(shí)間、調(diào)出單位、質(zhì)

2、量合格標(biāo)志；中藥飲片外包裝上至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)企業(yè)名稱、質(zhì)量合格標(biāo)志；中藥提取物外包裝上至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)明品名、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)日期、貯存條件、生產(chǎn)企業(yè)名稱、質(zhì)量合格標(biāo)志。表1：中藥材外包裝標(biāo)識(shí) 表2：中藥飲片外包裝標(biāo)識(shí)表3：中藥提取物外包裝標(biāo)識(shí)42 倉(cāng)庫(kù)的要求421.倉(cāng)庫(kù)內(nèi)應(yīng)當(dāng)配備適當(dāng)?shù)脑O(shè)施，并采取有效措施，保證中藥材、中藥飲片及中藥提取物按照法定標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定貯存，符合其溫、濕度或照度的特殊要求，并進(jìn)行監(jiān)控。422倉(cāng)庫(kù)須備有防蟲(chóng)、防鼠、通風(fēng)、防火設(shè)施。在倉(cāng)庫(kù)門內(nèi)側(cè)放置擋鼠板、庫(kù)內(nèi)放置鼠夾，庫(kù)房門口安裝滅蠅燈以防昆蟲(chóng)進(jìn)入。423做好各種倉(cāng)庫(kù)的溫度和相對(duì)濕度的控制42

3、4中藥倉(cāng)庫(kù)除符合一般倉(cāng)庫(kù)的要求外，還應(yīng)注意以下幾點(diǎn)要求：425倉(cāng)庫(kù)的地板和墻壁應(yīng)是隔熱、隔濕的，以保持室內(nèi)的干燥，并減少庫(kù)內(nèi)溫度的變化。426通風(fēng)性能良好，以散發(fā)中藥材自身產(chǎn)生的熱量，又是保持干燥的重要條件。427密閉性好，避免空氣流通而影響庫(kù)內(nèi)的濕度與溫度，同時(shí)對(duì)防治害蟲(chóng)也有重要作用。428建筑材料能抵抗昆蟲(chóng)、鼠的侵蝕。429避免直射陽(yáng)光的照射。4210建立冷庫(kù)。4211應(yīng)具備一些必要的現(xiàn)代倉(cāng)貯設(shè)備、控調(diào)設(shè)備、裝卸搬運(yùn)設(shè)備、防毒與滅火消防等設(shè)備。4212重視中藥提取物在貯藏過(guò)程中對(duì)微生物污染的控制，有實(shí)時(shí)監(jiān)控措施，保證中藥提取物的貯藏條件符合溫度、濕度要求。倉(cāng)庫(kù)溫度和濕度要求43貯存保管43

4、1 各種在庫(kù)貯存物料，應(yīng)有明顯的狀態(tài)標(biāo)志，待驗(yàn)、合格、不合格物料的貨位要嚴(yán)格分開(kāi)，并分別用黃色、綠色、紅色標(biāo)明。432 物料應(yīng)分庫(kù)存放，并應(yīng)制定相應(yīng)的貯存管理規(guī)定。433 中藥飲片應(yīng)當(dāng)貯存在單獨(dú)設(shè)置的庫(kù)房中；貯存鮮活中藥材應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)脑O(shè)施（如冷藏設(shè)施）。434 毒性和易串味的中藥材和中藥飲片應(yīng)當(dāng)分別設(shè)置專庫(kù)（柜）存放。435對(duì)有溫度、濕度及特殊要求的物料、中間產(chǎn)品和成品，應(yīng)按規(guī)定條件貯存。436貴細(xì)藥材應(yīng)專庫(kù)和專柜加鎖存放；鮮活藥材應(yīng)在低溫冷庫(kù)內(nèi)存放。4 37炮制、整理加工后的凈藥材應(yīng)使用潔凈容器或包裝（如密封于潔凈塑料袋內(nèi)），并存放在凈料庫(kù)內(nèi)或中轉(zhuǎn)庫(kù)內(nèi)，不得與未加工，炮制的藥材同庫(kù)存放；直接

5、用于制劑的中藥凈粉應(yīng)專庫(kù)存放，并采用雙層潔凈包裝。438中藥材、中藥飲片入庫(kù)后應(yīng)根據(jù)氣候情況和特殊品種進(jìn)行定期或不定期的檢查；發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，及時(shí)處理，以減少損失和防止蔓延。附表4：中藥材、中藥飲片的分類儲(chǔ)存4.4養(yǎng)護(hù)4.4.1貯存的中藥材和中藥飲片應(yīng)當(dāng)定期養(yǎng)護(hù)管理，倉(cāng)庫(kù)應(yīng)當(dāng)保持空氣流通，應(yīng)當(dāng)配備相應(yīng)的設(shè)施或采取安全有效的養(yǎng)護(hù)方法，防止昆蟲(chóng)、鳥(niǎo)類或嚙齒類動(dòng)物等進(jìn)入，防止任何動(dòng)物隨中藥材和中藥飲片帶入倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)而造成污染和交叉污染。4.4.2溫濕度管理在庫(kù)房空氣流通的位置設(shè)置溫、濕度計(jì)，每日上午、下午各一次,做溫濕度記錄。當(dāng)溫、濕度超過(guò)規(guī)定范圍時(shí)，應(yīng)立即采取相應(yīng)措施，使其恢復(fù)到規(guī)定的范圍內(nèi)。4.4.3養(yǎng)護(hù)

6、技術(shù)養(yǎng)護(hù)技術(shù)中藥材、中藥飲片的養(yǎng)護(hù)4.5循環(huán)質(zhì)量檢查4.5.1.對(duì)庫(kù)存中藥材、中藥飲片每月進(jìn)行循環(huán)檢查一次，同時(shí)做好倉(cāng)庫(kù)養(yǎng)護(hù)記錄。4.5.2.檢查項(xiàng)目4.5.3狀態(tài)標(biāo)志是否明顯，有無(wú)貼錯(cuò)、漏貼情況。4.5.3物料的存儲(chǔ)、碼放是否正確，有無(wú)混批、上、下顛倒等現(xiàn)象；貨架分區(qū)是否符合要求。4.5.4 清點(diǎn)物料、數(shù)量，檢查帳、物、卡是否相符。4.5.5檢查物料包裝情況，是否變形、包裝有無(wú)破損、有無(wú)進(jìn)水發(fā)霉現(xiàn)象。4 5.6貨架、地面是否清潔干凈，貨位擺放是否整齊、合理。4.5.7庫(kù)房安全設(shè)施是否有效、好用。4.5.8處理辦法：4.5.8.1發(fā)現(xiàn)物料、存儲(chǔ)中存在問(wèn)題，應(yīng)立即糾正。4.5.8.2發(fā)現(xiàn)帳、物、卡不相符情況時(shí)，要及時(shí)查找原因。4.5.8.3在質(zhì)量檢查時(shí)，對(duì)其他如外觀變化、進(jìn)水發(fā)霉等應(yīng)進(jìn)行復(fù)驗(yàn)，填寫(xiě)申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)單，交質(zhì)量保證部檢驗(yàn)。質(zhì)量保證部必要時(shí)向公司負(fù)責(zé)人匯報(bào)。4.5.8.4已發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)的品種，應(yīng)暫停出