不合格和糾正措施控制程序

1、不合格和糾正措施控制程序青島上惠新材料科技有限公司文件號(hào)：QMS/版本A/0頁次1/2編制：審核：批準(zhǔn)：1目的：采取有效的改進(jìn)、糾正措施，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。2范圍：適用于改進(jìn)、糾正措施的編制、實(shí)施與驗(yàn)證。3職責(zé)：質(zhì)量管理組負(fù)責(zé)組織對(duì)體系、產(chǎn)品持續(xù)改進(jìn)的策劃，當(dāng)出現(xiàn)存在和潛在的質(zhì)量問題時(shí)發(fā)出相應(yīng)的糾正措施處理單，并跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果。各部門負(fù)責(zé)實(shí)施相應(yīng)的改進(jìn)、糾正措施。管理層代表負(fù)責(zé)監(jiān)督、協(xié)調(diào)改進(jìn)、糾正措施的實(shí)施。辦公室負(fù)責(zé)有效地處理顧客意見。4程序：持續(xù)改進(jìn)的策劃公司要達(dá)到持續(xù)改進(jìn)的目的，就必須不斷提高質(zhì)量管理的有效性和效率，在實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)的活動(dòng)過程中，持續(xù)追求對(duì)質(zhì)量管理體系各過

2、程的改進(jìn)。日常的改進(jìn)活動(dòng)的策劃和管理參見4.2、4.3條款執(zhí)行。較重大的改進(jìn)項(xiàng)目涉及對(duì)現(xiàn)有過程和產(chǎn)品的更改及資源需求變化，在策劃和管理時(shí)應(yīng)考慮：a）改進(jìn)項(xiàng)目的目標(biāo)和總體要求；b）分析現(xiàn)有過程的狀況確定改進(jìn)方案c）實(shí)施改進(jìn)并評(píng)價(jià)改進(jìn)的結(jié)果。監(jiān)督部門通過質(zhì)量方針和目標(biāo)的貫徹過程、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施的實(shí)施、管理評(píng)審的結(jié)果，積極尋找體系持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)，確定需要改進(jìn)的方面，組織各部門進(jìn)行策劃，編制改進(jìn)計(jì)劃報(bào)管理層代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后，予以實(shí)施。質(zhì)量管理小組每年，間隔不超過12個(gè)月評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系。糾正措施對(duì)于存在的不合格應(yīng)采取糾正措施，以消除不合格原因，防止不合格再發(fā)生，糾正措施應(yīng)與所遇到的

3、問題的影響程度相適應(yīng)。識(shí)別不合格對(duì)質(zhì)量管理體系各過程輸出的信息進(jìn)行識(shí)別：a) 過程、產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)重大問題，或超過公司規(guī)定值時(shí)；b) 管理評(píng)審發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)；c) 顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量投訴時(shí)；d) 內(nèi)審發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)；e) 出現(xiàn)重大環(huán)境污染或環(huán)境事故，f) 供方產(chǎn)品或服務(wù)出現(xiàn)嚴(yán)重不合格；g) 其他不符合質(zhì)量方針、目標(biāo)，或質(zhì)量管理體系文件要求的情況。h)需要時(shí)，更新策劃期間確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；i)需要時(shí)，變更質(zhì)量管理體系。原因分析、措施編制、實(shí)施與驗(yàn)證可采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)或試驗(yàn)的方法來確定主要原因。對(duì)情況a),b),ISO監(jiān)督部門填寫糾正措施處理單中“不合格事實(shí)”欄，確定責(zé)任部門；由責(zé)任部門填寫“原因分析”欄，編制

4、糾正措施并實(shí)施，技術(shù)部跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果。對(duì)情況c)，由市場(chǎng)推廣部填寫糾正措施處理單中“不合格事實(shí)”欄，轉(zhuǎn)質(zhì)量管理部確認(rèn)并確定責(zé)任部門，由責(zé)任部門分析原因、編制糾正措施并實(shí)施，質(zhì)量管理部跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果并將結(jié)果反饋給市場(chǎng)推廣部，由市場(chǎng)推廣部及時(shí)轉(zhuǎn)告顧客并取得顧客滿意。.對(duì)情況d)，由審核組發(fā)出不符合報(bào)告，執(zhí)行內(nèi)部審核程序。對(duì)情況e)，ISO監(jiān)督部門填寫糾正措施處理單中“不合格事實(shí)”及“原因分析”欄，定出責(zé)任部門，由責(zé)任部門填寫糾正措施并實(shí)施，質(zhì)量管理部跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果。當(dāng)出現(xiàn)情況f)時(shí)，ISO監(jiān)督部門填寫糾正措施處理單中“不合格事實(shí)”欄，轉(zhuǎn)采購(gòu)供應(yīng)部通知供方，要求供方進(jìn)行原因分析，井將糾正措施反

5、饋給供應(yīng)部，并跟蹤驗(yàn)證其實(shí)施效果。每項(xiàng)糾正措施完成后，監(jiān)督部門進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，該部門負(fù)責(zé)人對(duì)實(shí)施效果的有效性進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審其能否防止類似不合格繼續(xù)發(fā)生，并在糾正措施處理單上簽名確認(rèn)。預(yù)防措施公司應(yīng)識(shí)別潛在的不合格，并采取預(yù)防措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格發(fā)生，所采取的預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。識(shí)別潛在不合格ISO監(jiān)督部門部要及時(shí)重點(diǎn)分析如下記錄：a) 供方供貨質(zhì)量統(tǒng)計(jì)、產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計(jì)、市場(chǎng)分析、顧客滿意程度調(diào)查等，b) 以往的內(nèi)審報(bào)告、管理評(píng)審報(bào)告；c) 糾正、預(yù)防、改進(jìn)措施執(zhí)行記錄等。以便及時(shí)了解體系運(yùn)行的有效性，過程、產(chǎn)品、環(huán)境質(zhì)量趨勢(shì)及顧客的要求和期望；并在日常對(duì)體系運(yùn)

6、作的檢查和監(jiān)督過程中，及時(shí)收集分析各方面的反饋信息。發(fā)現(xiàn)有潛在的不合格事實(shí)時(shí)，根據(jù)潛在問題影響程度確定輕重緩急，由ISO監(jiān)督部門召集技術(shù)部、品質(zhì)控制部、生產(chǎn)部及相關(guān)部門討論原因，定出預(yù)防措施和責(zé)任部門；ISO監(jiān)督部門填寫糾正措施處理單的潛在不合格事實(shí)欄，經(jīng)責(zé)任部門分析原因并編制預(yù)防措施后實(shí)施，ISO監(jiān)督部門跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果，ISO監(jiān)督部門主管對(duì)有效性進(jìn)行評(píng)審，并在糾正措施處理單上簽名確認(rèn)。改進(jìn)、糾正措施實(shí)施控制及記錄在改進(jìn)、糾正措施的實(shí)施過程中，管理層代表負(fù)責(zé)配置必要的資源，協(xié)助分析原因和確定責(zé)任部門，并監(jiān)督措施實(shí)施的過程。監(jiān)督部門編制改進(jìn)計(jì)劃、糾正措施和預(yù)防措施實(shí)施情況一覽表，記錄各次措施的發(fā)出時(shí)間、責(zé)任部門、完成時(shí)間及驗(yàn)證結(jié)果。逾期未能完成者，要報(bào)告管理層代表，組織責(zé)任部門進(jìn)行原因分析，再次限期完成。由改進(jìn)、糾正措施引起的對(duì)體系文件的任何更改，執(zhí)行文件的控制程序。重要改進(jìn)、糾正措施的相關(guān)記錄應(yīng)作為下次管理評(píng)審的輸入之一。質(zhì)量管理小組每年至少一次，間隔時(shí)間不超過12個(gè)月