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文檔簡介

1、1 目的 通過標(biāo)識、控制、紀(jì)實(shí)和審核的技術(shù)的和管理活動對產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)目 實(shí)施有效控制,保證能夠使用正確、現(xiàn)行有效的技術(shù)狀態(tài)文件,確保產(chǎn)品實(shí) 物與相應(yīng)文件在研制生產(chǎn)全過程中,保持文實(shí)相符,具有可追溯性。2 適用范圍 適用于有合同要求進(jìn)行技術(shù)狀態(tài)管理的新產(chǎn)品、 特殊產(chǎn)品的研制、 生產(chǎn) 過程。3 術(shù)語定義3.1 技術(shù)狀態(tài): 在技術(shù)文件中規(guī)定的,并在產(chǎn)品中所達(dá)到的產(chǎn)品功能和物理特性。3.2 技術(shù)狀態(tài)審核: 確定技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)目符合其技術(shù)狀態(tài)文件而進(jìn)行的檢查。3.3 技術(shù)狀態(tài)基線: 在某一特定時(shí)間正式規(guī)定的產(chǎn)品的技術(shù)狀態(tài), 它是后續(xù)活動的參照 基準(zhǔn)。3.4 技術(shù)狀態(tài)控制:技術(shù)狀態(tài)的控制是指技術(shù)狀態(tài)基線確定

2、后 ,為技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)目的變更 而對提出的更改建議所進(jìn)行的論證、評審、協(xié)調(diào)、審批和實(shí)施的活 動。3.5 技術(shù)狀態(tài)文件: 確定技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)目要求、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和驗(yàn)證的文件,可以采用任何 媒體方式。3.6 技術(shù)狀態(tài)標(biāo)識: 是一種確定產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)基線特征的經(jīng)過批準(zhǔn)的文字形式, 包括各 階段形成的技術(shù)狀態(tài)文件、帶標(biāo)記的圖樣和其他標(biāo)識。3.7技術(shù)狀態(tài)管理 技術(shù)和管理的活動,包括標(biāo)識、控制、紀(jì)實(shí)和審核。3.8技術(shù)狀態(tài)紀(jì)實(shí) 技術(shù)狀態(tài)紀(jì)實(shí)是對已確定的技術(shù)狀態(tài)文件、 提出的更改狀況和已批 準(zhǔn)更改的執(zhí)行情況所作的正式記錄和報(bào)告,為技術(shù)狀態(tài)演變進(jìn)行有 效管理。3.9技術(shù)狀態(tài)管理計(jì)劃 確定具體產(chǎn)品或項(xiàng)目的技術(shù)狀態(tài)管理組織和程

3、序的文件。3.10功能特性 產(chǎn)品的定量性能參數(shù)和設(shè)計(jì)約束條件,包括使用參數(shù)及其公差。3.11物理特性 裝備、器材等的物理特征,可以定性或定量描述,如成分、尺寸、 形狀配合等。4 職責(zé)4.1工藝科負(fù)責(zé)產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)文件的制訂、控制、更改、發(fā)放、驗(yàn)證及審 核工作,確保技術(shù)狀態(tài)更改的要求落實(shí)到相應(yīng)的技術(shù)文件中。4.2質(zhì)檢科、檢測中心負(fù)責(zé)技術(shù)狀態(tài)文件的實(shí)施過程監(jiān)督,技術(shù)狀態(tài)審核 及產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)的物理性能、化學(xué)性能的測試工作,驗(yàn)證技術(shù)狀態(tài) 的更改是否納入相應(yīng)的工藝技術(shù)文件中, 驗(yàn)證生產(chǎn)的產(chǎn)品是否符合所 要求的技術(shù)狀態(tài)。4.3 生產(chǎn)公司負(fù)責(zé)按技術(shù)狀態(tài)文件的要求及文件更改來安排生產(chǎn), 負(fù)責(zé)統(tǒng) 計(jì)受技術(shù)狀態(tài)更

4、改所受到影響的產(chǎn)品和材料統(tǒng)計(jì)。4.4 采購供應(yīng)商負(fù)責(zé)在進(jìn)行設(shè)備采購活動中,及時(shí)將技術(shù)狀態(tài)更改傳遞給供 應(yīng)商,并監(jiān)督其實(shí)施。4.5 銷售公司負(fù)責(zé)將適用的技術(shù)狀態(tài)更改傳遞給用戶,在售后服務(wù)活動中執(zhí) 行或協(xié)助用戶實(shí)施。5 工作程序5.1 確定技術(shù)狀態(tài)管理項(xiàng)目(產(chǎn)品)5.1.1 合同有要求時(shí),公司確定一個(gè)管理其技術(shù)狀態(tài)的產(chǎn)品清單,以分 階段、 穩(wěn)定地實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品規(guī)定的功能和物理特性, 保持產(chǎn)品技術(shù)狀 態(tài)的相對穩(wěn)定。5.1.2 公司將采用了新技術(shù)、新材料和新工藝的新研制項(xiàng)目作為技術(shù)狀 態(tài)管理項(xiàng)目。5.1.3管理其技術(shù)狀態(tài)的產(chǎn)品清單需提交顧客批準(zhǔn)。5.2建立技術(shù)狀態(tài)基線5.2.1 工藝科和項(xiàng)目負(fù)責(zé)人按照產(chǎn)品研

5、制階段的劃分確立產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài) 的功能基線、 分配基線和產(chǎn)品基線的時(shí)機(jī), 并納入產(chǎn)品的質(zhì)量計(jì)劃安排5.2.2確定對應(yīng)三種技術(shù)狀態(tài)基線所需編制的技術(shù)狀態(tài)文件。5.3技術(shù)狀態(tài)標(biāo)識5.3.1技術(shù)狀態(tài)文件應(yīng)對技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)目進(jìn)行描述和說明, 主要內(nèi)容包括:(1)產(chǎn)品規(guī)定的功能特性和物理特性;(2)驗(yàn)證產(chǎn)品是否達(dá)到規(guī)定的功能特性和物理特性所需要進(jìn)行的各 項(xiàng)試驗(yàn)及實(shí)施細(xì)則;(3)產(chǎn)品內(nèi)外接口、協(xié)調(diào)關(guān)系;(4)產(chǎn)品主要功能特性與接口及設(shè)備的關(guān)系;(5)設(shè)計(jì)限制條件和偏離許可;(6)有關(guān)的更改和追溯性的信息。5.3.2功能基線標(biāo)識 產(chǎn)品的功能基線標(biāo)識為項(xiàng)目負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)的技術(shù)說明書、技術(shù)規(guī) 格書。5.3.3分配基線標(biāo)識

6、 分配基線標(biāo)識在工程研制階段前半部分形成。主要文字形式為 產(chǎn)品設(shè)計(jì)任務(wù)書、 設(shè)計(jì)規(guī)范、試驗(yàn)規(guī)范、產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃 (可靠性、 維修性保證大綱等)及標(biāo)準(zhǔn)化大綱(綜合要求)等。5.3.4產(chǎn)品基線標(biāo)識產(chǎn)品基線標(biāo)識在產(chǎn)品研制階段后半部分和生產(chǎn)定型階段形成。 主要形式為簽署完整的設(shè)計(jì)圖樣、工藝文件,包括生產(chǎn)圖樣、工 藝文件、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn);生產(chǎn)定型階段的產(chǎn)品規(guī)范、工藝 規(guī)程、設(shè)計(jì)圖樣、產(chǎn)品驗(yàn)收試驗(yàn)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)化審查報(bào)告等。5.4 技術(shù)狀態(tài)控制5.4.1 技術(shù)狀態(tài)控制包括行政與技術(shù)上的項(xiàng)目管理及對己經(jīng)批準(zhǔn)的技術(shù) 狀態(tài)標(biāo)識(如設(shè)計(jì)任務(wù)書、規(guī)范及圖樣等)所進(jìn)行的更改實(shí)施控 制。5.4.2 項(xiàng)目管理(1)新產(chǎn)品研

7、制應(yīng)按設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序進(jìn)行,明確劃分研制 階段,提出各階段的工作內(nèi)容及要求;(2)產(chǎn)品研制、生產(chǎn)應(yīng)按質(zhì)量手冊要求,實(shí)施全面質(zhì)量管理, 對技術(shù)狀態(tài)進(jìn)行有效控制。5.4.3技術(shù)狀態(tài)文件發(fā)放、回收控制(1)批準(zhǔn)生效的技術(shù)狀態(tài)文件原件由工藝科統(tǒng)一管理。(2)技術(shù)狀態(tài)文件發(fā)放、回收執(zhí)行文件控制程序 。5.4.4技術(shù)狀態(tài)更改控制( 1)技術(shù)狀態(tài)更改應(yīng)執(zhí)行更改控制程序 ,嚴(yán)格控制更改,以穩(wěn) 定技術(shù)狀態(tài),保證更改有利于產(chǎn)品性能、費(fèi)用及進(jìn)度的要求。(2)技術(shù)狀態(tài)文件更改根據(jù):a. 顧客要求;b. 設(shè)計(jì)差錯(cuò)或完善設(shè)計(jì);c. 研制過程中所需的偏離等。5.5技術(shù)狀態(tài)紀(jì)實(shí)5.5.1 技術(shù)狀態(tài)紀(jì)實(shí)是為了保證技術(shù)狀態(tài)的可

8、追溯性。首先應(yīng)記錄經(jīng)批 準(zhǔn)的技術(shù)狀態(tài)文件, 然后連續(xù)跟蹤記錄研制及生產(chǎn)過程的更改情 況。5.5.2技術(shù)狀態(tài)紀(jì)實(shí)的主要內(nèi)容包括:(1)己批準(zhǔn)的技術(shù)狀態(tài)文件;(2)記錄和報(bào)告更改過程;(3)更改執(zhí)行情況;(4)更改效果。5.5.3 技術(shù)狀態(tài)紀(jì)實(shí)應(yīng)按 質(zhì)量記錄控制程序 的規(guī)定進(jìn)行控制和歸檔。 5.6技術(shù)狀態(tài)審核5.6.1 技術(shù)狀態(tài)審核是為確定技術(shù)狀態(tài)是否符合技術(shù)狀態(tài)文件所進(jìn)行的 檢查。對已確定的技術(shù)狀態(tài)基線和更改后的技術(shù)狀態(tài),應(yīng)分階 段、分級別進(jìn)行必要的審查、評審和鑒定,是產(chǎn)品研制各階段 完成的標(biāo)志。5.6.2 技術(shù)狀態(tài)審核的設(shè)計(jì)評審、工藝評審、產(chǎn)品質(zhì)量評審和產(chǎn)品確認(rèn) 應(yīng)執(zhí)行設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序的規(guī)定

9、。5.6.3 產(chǎn)品驗(yàn)收之前,工藝科負(fù)責(zé)組織生產(chǎn)公司、質(zhì)檢科、銷售公司等 職能部門和有關(guān)技術(shù)人員對產(chǎn)品功能技術(shù)狀態(tài)和物理技術(shù)狀態(tài) 進(jìn)行評審。評審時(shí)邀請顧客參加。5.6.4 功能技術(shù)狀態(tài)評審是通過檢查評審、檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄來證實(shí)技術(shù) 狀態(tài)項(xiàng)目是否達(dá)到了功能技術(shù)狀態(tài)基線中和技術(shù)文件中表達(dá)或 規(guī)定的所有性能和功能要求。5.6.5 物理技術(shù)狀態(tài)評審是通過檢查產(chǎn)品制造各工序的檢驗(yàn)記錄和產(chǎn)品 試驗(yàn)記錄,來證實(shí)技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)目的產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)文件確定的物 理特性要求。5.6.6 技術(shù)狀態(tài)評審可結(jié)合產(chǎn)品質(zhì)量評審一起進(jìn)行,做好評審記錄并形 成文字結(jié)論。5.7技術(shù)狀態(tài)管理計(jì)劃5.7.1按合同要求,工藝科負(fù)責(zé)編制技術(shù)狀態(tài)管理計(jì)劃 ,按規(guī)定履行 簽署手續(xù),經(jīng)工藝科負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)公司、質(zhì)檢科會簽,項(xiàng)目負(fù)責(zé) 人批準(zhǔn)后實(shí)施。5.7.2技術(shù)狀態(tài)管理計(jì)劃編制要求(1)概述a. 技術(shù)狀態(tài)管理的目的、范圍、適用階段。b. 其他應(yīng)預(yù)先說明的事項(xiàng)。(2)相關(guān)文件 依據(jù)和引用的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和文件。(3)技術(shù)狀態(tài)標(biāo)識 技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)目和技術(shù)狀態(tài)文件的關(guān)系、 狀態(tài)基線、 文件類型、 可追溯性標(biāo)識和發(fā)放程序。(4)技術(shù)狀態(tài)控制更改控制。(5

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