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1、ISO9000認(rèn)證咨詢基本步驟及雙方工作內(nèi)容>東莞市方正科技電腦有限公司<第一階段:企業(yè)質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員、文件編寫人員培訓(xùn)(含管理人員培訓(xùn)) 工作目標(biāo): 內(nèi)部審核員理解標(biāo)準(zhǔn)要求,掌握審核方法,取得內(nèi)審員證書; 文件編寫人員理解標(biāo)準(zhǔn)要求,掌握文件編寫方法; 管理人員了解質(zhì)量管理管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求,觀念更新。 計(jì)劃日程:15天 咨 詢 方 企 業(yè) 方1. 質(zhì)量管理知識(shí)和質(zhì)量意識(shí)教育;2. ISO9000標(biāo)準(zhǔn)介紹; 3. 講解ISO9000術(shù)語標(biāo)準(zhǔn); 4. 逐條講解ISO9001標(biāo)準(zhǔn); 5. 結(jié)合案例講解如何進(jìn)行質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核; 6. 結(jié)合案例講解如何編寫質(zhì)量管理體系文件,包括
2、:質(zhì)量手冊(cè)、 程序文件1. 確定質(zhì)量手冊(cè)、程序文件發(fā)放范圍(領(lǐng)導(dǎo)層、部門及崗位);2. 準(zhǔn)備足夠數(shù)量的文件; 3. 準(zhǔn)備好文件發(fā)放的印章、登記表格等; 4. 最高管理者主持召開質(zhì)量管理體系文件發(fā)布會(huì),宣布文件化質(zhì)量管理體系正式開始投入實(shí)際試運(yùn)行; 5. 按有關(guān)程序規(guī)定將質(zhì)量管理體系文件發(fā)放到執(zhí)行部門 / 崗位 / 人員。第二階段:質(zhì)量管理體系文件的編制、審核和批準(zhǔn) 工作目標(biāo):建立起企業(yè)文件化的質(zhì)量管理體系 計(jì)劃日程:30天 具 體 工 作 內(nèi) 容 和 要 求咨 詢 方企 業(yè) 方1企業(yè)現(xiàn)狀調(diào)查診斷,包括: a、組織機(jī)構(gòu)設(shè)置情況 b、職責(zé)分配情況 c、產(chǎn)品種類及生產(chǎn)、檢驗(yàn)全過程的控制狀況 d、質(zhì)量
3、管理狀況及產(chǎn)品質(zhì)量水平 e、質(zhì)量意識(shí)和企業(yè)文化 2指導(dǎo)企業(yè)確定過程和職責(zé); 3結(jié)合企業(yè)實(shí)際,說明程序文件編寫要點(diǎn); 4結(jié)合企業(yè)實(shí)際,講解質(zhì)量手冊(cè)編制格式及要點(diǎn); 5復(fù)審企業(yè)的體系文件,糾正文件中的不足。1. 收集企業(yè)現(xiàn)行與質(zhì)量及其管理有關(guān)的文件; 2. 對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)要求,確認(rèn)企業(yè)產(chǎn)品的生產(chǎn)、服務(wù)全過程; 3. 明確企業(yè)組織結(jié)構(gòu)、各部門承擔(dān)的質(zhì)量職能; 4. 全員參與,上下結(jié)合,討論確定企業(yè)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo); 5. 組織編制程序文件初稿,并反復(fù)討論修改,然后定稿; 6. 在程序文件初稿的基礎(chǔ)上,集中編寫質(zhì)量手冊(cè)初稿; 7. 質(zhì)量手冊(cè)、程序文件初稿審核; 8. 最高管理者批準(zhǔn)質(zhì)量手冊(cè)初稿; 9. 管
4、理者代表批準(zhǔn)程序文件初稿; 10.文件初稿送咨詢方復(fù)審。 11.對(duì)現(xiàn)有作業(yè)性文件進(jìn)行初步清理整改。第三階段:質(zhì)量管理體系文件正式發(fā)布 工作目標(biāo):與質(zhì)量有關(guān)的所有場(chǎng)所均配備相關(guān)的質(zhì)量體系文件 計(jì)劃日程:1-2天 具 體 工 作 內(nèi) 容 和 要 求咨 詢 方企 業(yè) 方1. 說明質(zhì)量管理體系文件發(fā)布的作用; 2. 指導(dǎo)質(zhì)量管理體系文件發(fā)布會(huì)的內(nèi)容及程序。1. 確定質(zhì)量手冊(cè)、程序文件發(fā)放范圍(領(lǐng)導(dǎo)層、部門及崗位); 2. 準(zhǔn)備足夠數(shù)量的文件; 3. 準(zhǔn)備好文件發(fā)放的印章、登記表格等; 4. 最高管理者主持召開質(zhì)量管理體系文件發(fā)布會(huì),宣布文件化質(zhì)量管理體系正式開始投入實(shí)際試運(yùn)行; 5. 按程序規(guī)定將質(zhì)量
5、管理體系文件發(fā)放到執(zhí)行部門/崗位/人員。第四階段:試運(yùn)行工作目標(biāo):質(zhì)量方針、目標(biāo)、職責(zé)落實(shí),文件得到貫徹執(zhí)行計(jì)劃日程:30 45天 具 體 工 作 內(nèi) 容 和 要 求咨 詢 方 企 業(yè) 方 1指導(dǎo)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行操作方法;2對(duì)質(zhì)量管理體系試運(yùn)行中暴露的問題提出指導(dǎo)性解決方案; 3指導(dǎo)企業(yè)編寫、調(diào)整作業(yè)性文件。1. 組織與質(zhì)量管理體系有關(guān)的所有人員學(xué)習(xí)企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo); 2. 組織各部門按文件要求制定崗位責(zé)任制,將質(zhì)量目標(biāo)和所有質(zhì)量職責(zé)分解落實(shí)到人; 3. 組織所有相關(guān)人員學(xué)習(xí)質(zhì)量管理體系文件; 4. 組織確定、編寫、調(diào)整作業(yè)性文件,并配備到位,完善質(zhì)量管理體系的可操作性; 5. 組織
6、企業(yè)質(zhì)量管理體系覆蓋下的所有部門和人員按文件要求運(yùn)行并收集和保存記錄。 6. 及時(shí)協(xié)調(diào)、解決體系試運(yùn)行中暴露出的問題,包括必要時(shí)對(duì)組織結(jié)構(gòu)和文件進(jìn)行調(diào)整(大的調(diào)整應(yīng)及時(shí)與咨詢方溝通)。 第五階段:第一次內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核 工作目標(biāo):檢查企業(yè)質(zhì)量管理體系的符合性和有效性 計(jì)劃日程:4天 具 體 工 作 內(nèi) 容 和 要 求咨 詢 方 企 業(yè) 方1審核完善企業(yè)內(nèi)部審核方案; 2審核完善第一次內(nèi)部審核計(jì)劃; 3檢查、指導(dǎo)企業(yè)內(nèi)審員編制的檢查表; 4參加內(nèi)審首次會(huì)議; 5跟蹤指導(dǎo)企業(yè)內(nèi)審員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核; 6指導(dǎo)企業(yè)內(nèi)審員編寫不符合項(xiàng)報(bào)告; 7指導(dǎo)不符合項(xiàng)分析和編寫審核報(bào)告; 8參加內(nèi)審末次會(huì)議,總結(jié)并
7、向企業(yè)最高管理者匯報(bào)體系運(yùn)行情況,提出下一步注意事項(xiàng)及改進(jìn)建議。1. 編制企業(yè)內(nèi)部審核方案;2. 管理者代表確定內(nèi)部審核組成員和審核計(jì)劃; 3. 內(nèi)審員按分工寫好檢查表; 4. 保證內(nèi)審按計(jì)劃進(jìn)行的各項(xiàng)組織工作(通知受審核部門、內(nèi)審中必要的協(xié)調(diào)、必要的交通工具和辦公條件等); 5. 按計(jì)劃實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量審核全過程(最高管理者及管理者代表至少應(yīng)參加首、末次會(huì)議); 6. 責(zé)成相關(guān)責(zé)任部門和人員按期制訂、實(shí)施不符合項(xiàng)糾正措施(包括對(duì)組織機(jī)構(gòu)、各層次文件的進(jìn)一步調(diào)整。決定大的變動(dòng)前應(yīng)與咨詢方及時(shí)溝通)。第六階段:在實(shí)際運(yùn)行中進(jìn)一步細(xì)化和完善質(zhì)量管理體系 工作目標(biāo):注重作業(yè)性文件的充分實(shí)施及其有效性(必
8、要時(shí)調(diào)整和完善) 計(jì)劃日程:45天 具 體 工 作 內(nèi) 容 和 要 求 咨 詢 方企 業(yè) 方1必要時(shí),對(duì)第一次內(nèi)審中不符合項(xiàng)的糾正措施提出指導(dǎo)意見或建議;2審查企業(yè)作業(yè)性文件的可操作性,提出指導(dǎo)意見或建議; 3必要或企業(yè)需要時(shí),對(duì)體系可操作性和有效性的改進(jìn)提供進(jìn)一步的培訓(xùn)或咨詢指導(dǎo)(視工作量大小,有些項(xiàng)目需另訂協(xié)議),如包括: 質(zhì)量管理戰(zhàn)略咨詢 設(shè)計(jì)、產(chǎn)品故障模式與風(fēng)險(xiǎn)分析(FMEA) 質(zhì)量機(jī)能展開(QFD) 質(zhì)量改進(jìn)特別課程 統(tǒng)計(jì)過程控制(SPC) 現(xiàn)場(chǎng)管理與5S 1組織各部門制訂和實(shí)施糾正措施; 2內(nèi)審員跟蹤驗(yàn)證糾正措施的實(shí)施及其效果; 3結(jié)合內(nèi)審結(jié)果,審查作業(yè)性文件的可操作性和有效性;
9、4必要時(shí),對(duì)操作或控制的方法及工具進(jìn)行培訓(xùn); 5不斷調(diào)整、改進(jìn)作業(yè)性文件及其實(shí)際運(yùn)行時(shí)的可操作性和有效性,以及實(shí)際運(yùn)行的效率。第七階段:管理評(píng)審 工作目標(biāo):檢查企業(yè)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性 計(jì)劃日程:1天(包含在第六階段之中) 具 體 工 作 內(nèi) 容 和 要 求 咨 詢 方企 業(yè) 方1指導(dǎo)企業(yè)管理評(píng)審會(huì)議的議程及會(huì)議內(nèi)容;2指導(dǎo)管理評(píng)審報(bào)告的編寫和改進(jìn)措施的制訂和跟蹤驗(yàn)證。1企業(yè)最高管理者按相關(guān)程序的要求主持召開管理評(píng)審會(huì)議; 2組織相關(guān)部門和人員準(zhǔn)備有關(guān)材料,參加管理評(píng)審會(huì)議; 3根據(jù)管理評(píng)審結(jié)論,責(zé)成相關(guān)部門和人員制訂質(zhì)量管理體系的改進(jìn)措施并付諸實(shí)施; 4有關(guān)責(zé)任人跟蹤驗(yàn)證質(zhì)量
10、管理體系改進(jìn)措施的實(shí)施及其效果。第八階段:第二次內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核工作目標(biāo): 1. 檢查企業(yè)質(zhì)量管理體系的符合性和有效性; 2. 判斷是否可申請(qǐng)質(zhì)量管理體系認(rèn)證審核。計(jì)劃日程:3天 具 體 工 作 內(nèi) 容 和 要 求 咨 詢 方企 業(yè) 方 1審核第一次內(nèi)審、管理評(píng)審的有關(guān)記錄;2審核完善第二次內(nèi)審計(jì)劃; 3指導(dǎo)內(nèi)審員完善檢查表; 4內(nèi)審員審核現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo); 5指導(dǎo)編寫不符合報(bào)告; 6指導(dǎo)不合格分析和編寫審核報(bào)告; 7向企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)體系運(yùn)行的符合性和有效性; 8對(duì)是否可提出認(rèn)證審核申請(qǐng)?zhí)岢雠袛嘁庖姾徒ㄗh。1管理者代表確定內(nèi)部審核組成員和審核計(jì)劃;2內(nèi)審員按分工寫好檢查表; 3保證內(nèi)審按計(jì)劃進(jìn)行的各
11、項(xiàng)組織工作(通知受審核部門、內(nèi)審中必要的協(xié)調(diào)、 必要的交通工具和辦公條件等); 4組織按計(jì)劃完成現(xiàn)場(chǎng)審核; 5責(zé)成相關(guān)部門和人員制定糾正措施; 6責(zé)成相關(guān)責(zé)任人跟蹤糾正措施的時(shí)實(shí)及其效果。第九階段:完善體系運(yùn)行 工作目標(biāo):改進(jìn)不足,做好迎審準(zhǔn)備。 計(jì)劃日程:視企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況確定 具 體 工 作 內(nèi) 容 和 要 求 咨 詢 方 企 業(yè) 方 對(duì)完善質(zhì)量體系提出指導(dǎo)意見。1. 按期組織完成二審糾正措施;2. 重點(diǎn)過程、環(huán)節(jié)加強(qiáng)控制。 第十階段:向認(rèn)證中心提出認(rèn)證申請(qǐng) 工作目標(biāo):保證按計(jì)劃接受認(rèn)證審核 計(jì)劃日程:視企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況確定 具 體 工 作 內(nèi) 容 和 要 求 咨 詢 方
12、企 業(yè) 方1介紹申請(qǐng)程序; 2要時(shí),指導(dǎo)企業(yè)與認(rèn)證中心聯(lián)絡(luò)。1. 與認(rèn)證中心聯(lián)系,簽定認(rèn)證合同; 2. 按要求向認(rèn)證中心提交質(zhì)量管理體系文件; 3. 交付認(rèn)證審核的費(fèi)用。第十一階段:體系認(rèn)證審核前指導(dǎo) 工作目標(biāo):確保符合認(rèn)證條件 計(jì)劃日程:2天 具 體 工 作 內(nèi) 容 和 要 求咨 詢 方 企 業(yè) 方 1介紹認(rèn)證準(zhǔn)備工作的要點(diǎn); 2指導(dǎo)各部門和現(xiàn)場(chǎng)準(zhǔn)備好證據(jù); 3導(dǎo)樹立正確的受審心態(tài)。 1. 接到認(rèn)證中心的審核計(jì)劃后,及時(shí)與咨詢方溝通; 2. 做好審核前的預(yù)檢; 3. 按認(rèn)證中心對(duì)文件的審核意見,及時(shí)修改并發(fā)放文件。第十二階段:認(rèn)證審核 工作目標(biāo):一次性通過認(rèn)證審核 計(jì)劃日程:由質(zhì)量體系認(rèn)證中心安排(23天) 具 體 工 作 內(nèi) 容 和 要 求 企業(yè)方: 1. 按計(jì)劃做好迎審的交通、食宿及現(xiàn)場(chǎng)辦公安
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