不良反應(yīng)培訓(xùn)試題及答案

1、藥品不良反應(yīng)培訓(xùn)試題科室 姓名得分一，選擇題（每題 4 4 分，共 4040 分）1 1 藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)是指因服用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)（）。A A 引起死亡B B 致癌、致畸、致出生缺陷C C 對(duì)生命有危險(xiǎn)并能夠致人體永久的或顯著的傷殘D D 對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損傷E E 導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長(zhǎng)2.2.代理經(jīng)營(yíng)進(jìn)口藥品單位或辦事處，對(duì)所代理經(jīng)營(yíng)的進(jìn)口藥品制劑的不良反應(yīng)， 要進(jìn)行（）。A A 不斷地監(jiān)測(cè)整理B B 不斷底追蹤、監(jiān)測(cè)，并按規(guī)定報(bào)告C C 按法定要求報(bào)告D D 按法規(guī)定期歸納E E 不斷地追蹤收集3 3 新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說(shuō)明書中（。的不良反應(yīng)。A A 已經(jīng)載明B

2、B 未載明C C 不能判定4 4 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)實(shí)行的是（）。A A 定期通報(bào)B B 定期公布藥品在評(píng)價(jià)結(jié)果C C 不定期通報(bào)D D 不定期通報(bào)，并公布藥品再評(píng)價(jià)結(jié)果E E 公布藥品再評(píng)價(jià)結(jié)果5 5 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)的人員應(yīng)由（）。A A 醫(yī)學(xué)技術(shù)人員擔(dān)任B B 藥學(xué)技術(shù)人員擔(dān)任C C 有關(guān)專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任D D 護(hù)理技術(shù)人員擔(dān)任E E 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)有關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員組成6.6.新的或嚴(yán)重的不良反應(yīng)，應(yīng)進(jìn)行調(diào)查、核實(shí)，并于（。報(bào)至藥品不良反應(yīng)檢測(cè)中心。A A 及時(shí)報(bào)告B B 發(fā)現(xiàn)之日起 1010 日內(nèi)C C 1515 個(gè)工作日內(nèi)7.7.死亡病例須（）,也可直接向省藥

3、品不良反應(yīng)檢測(cè)中心報(bào)告A A 及時(shí)報(bào)告B B 發(fā)現(xiàn)之日起 1010 日內(nèi)C C 1515 個(gè)工作日內(nèi)8 8 懷疑而未確定的不良反應(yīng)是（）。A A 藥品不良反應(yīng)B B 嚴(yán)重、罕見的藥品不良反應(yīng)C C 可疑不良反應(yīng)D D 禁忌癥E E 監(jiān)測(cè)統(tǒng)計(jì)資料9.9.對(duì)嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)須隨時(shí)報(bào)告，必要時(shí)可以（）。A A 1010 日之內(nèi)報(bào)告B B 1515 日之內(nèi)報(bào)告 C C 越級(jí)報(bào)告 D D 不報(bào)告10.10.藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度是為了（）。A A 防止濫用B B 保證分裝準(zhǔn)確無(wú)誤C C 保障患者用藥安全，防止歷史上的藥害事件重演D D 便于對(duì)崗位工作人員進(jìn)行考核審查E E 保障藥品質(zhì)量和發(fā)藥質(zhì)量二

4、，填空題（每題 2 2 分，共 4040 分）報(bào)告類型分為 _、_ 、_、_ 四類。2.2._藥品不良反應(yīng)的特點(diǎn)有、及可塑性、可控性。3.3._ 藥品不良反應(yīng)報(bào)告要本著的原則。4.4. 懷疑藥品的通用名稱，藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱，藥品的生產(chǎn)批號(hào)應(yīng)_ 、_、_ 。生產(chǎn)批號(hào)應(yīng)認(rèn)真 _ ，必要時(shí)要進(jìn)行_。5.5._國(guó)內(nèi)有無(wú)類似不良反應(yīng)一欄填報(bào)，以 _ 為準(zhǔn)。6.6._國(guó)家對(duì)藥品不良反應(yīng)實(shí)行定期報(bào)告制度，嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)必須_ ，必要時(shí)可以_ 報(bào)告。7 7同一樣品：指統(tǒng)一生產(chǎn)企業(yè)的同一 _ 、同一_ 、同一_ 的藥品 三，簡(jiǎn)答題 （每題 1010 分，共二十分鐘）1.1. 什么是藥品不良反應(yīng)什么是藥物不良事件2.2. 什么是群體不良事件 參考答案： 一， 選擇題： BEBDEBEBDE CACCCCACCC 二， 填空題1.1.一般的 嚴(yán)重的 新的一般新的嚴(yán)重2.2.普遍性 長(zhǎng)期性 滯后性3.3.可疑即報(bào)4.4.真實(shí) 完整 準(zhǔn)確 核對(duì)核實(shí)5.5.說(shuō)明書6.6.逐級(jí) 及時(shí) 越級(jí)7.7.藥品名稱 劑型 規(guī)格三，簡(jiǎn)答題1.1. 藥品不良反應(yīng)是指合格樣品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)或 意外的有害反應(yīng)；藥品不良事件是指藥物治療期間發(fā)生的任何不利的醫(yī) 療事件，但該事件