外來醫(yī)療器械清洗消毒滅菌標準操作規(guī)程

1、外來醫(yī)療器械清洗消毒滅菌標準操作規(guī)程 外來醫(yī)療器械是由醫(yī)療器械生產廠家、公司租借或免費 提供給醫(yī)院的可重復使用的醫(yī)療器械，它是在普通手術器械 基礎上增加的局部專轉向操作器械，由于這類器械針對強、 價格昂貴、品中繁多、專業(yè)性強、更新速度、一般醫(yī)院不做 常規(guī)配備，其中以骨科植入手術相應的配送器械、動力工具 等最為常見。由于這類醫(yī)療器械大多是高度危險性醫(yī)療器 械，因此其安全性、有效性必須嚴格控制。（一）接受器械 除急診手術外，術者應根據手術安排，聯系器械公司將 手術器械于術前一日送至 CSSDCSSD 去污區(qū)。（二）清點簽收CSSDCSSD 和器械公司雙方共同清點核對器械相關信息無誤 后，共同在“外

2、來醫(yī)療器械 及植人物清點簽收單”上簽名 （ 表 1 1） 。核對信息包括：手術 名稱；手術患者姓名、床 號；器械的品牌、名稱和數量；植入物種類、規(guī)格、數量。（三）清洗和消毒1 1器械公司應提供詳細的清洗消毒流程和注意事項。2 2. CSSDCSSD 專職人員應對所有外來醫(yī)療器械進行清洗和消毒。3 3.清洗和消毒流程應嚴格遵循衛(wèi)生部CSSDCSSD 相關規(guī)范要求。(1)(1)應分類清洗和消毒。(2)(2)可拆卸的器械必須拆卸。(3)(3)裸露的植入物必須裝于專用清洗筐 ( (架) ) 內。(4)(4)耐水洗的器械可采用機械清洗；不耐水洗的動力工 具可采用手工清洗。(5)(5)器械盒應清洗和消毒。

3、(四) 檢查和包裝1 1按照“外來醫(yī)療器械及植入物清點簽收單”整理器 械。2 2檢查清洗效果和器械功能。3 3根據器械的材質和滅菌方式選擇合適的包裝材料。4 4.滅菌包的體積和質量應嚴格遵循衛(wèi)生部CSSDfCSSDf 關規(guī)范要求。5 5在滅菌包內最難滅菌處放置包內化學指示卡，硬質 容器應將包內化學指示卡放于兩對角。包外粘貼化學指示膠帶。6 6包裝標識應注明使用該器械的手術患者床號、手術 名稱、器械品牌及名稱、包裝者等內容。滅菌前注明滅菌器編號、滅菌批次、滅菌日期及失效日 期。標識應有可追溯性。(五)滅菌1 1器械公司應提供器械的滅菌方式和滅菌循環(huán)參數。2 2根據器械材質進行分類滅菌，耐高溫的器

4、械應采用 壓力蒸汽滅菌。3 3應進行物理、化學和生物監(jiān)測以證實滅菌效果和避 免濕包。4 4對于超重和超大包裹應采用延長的滅菌循環(huán)參數。5 5轉運時應有專門工具，避免搬運者身體損傷。（六）發(fā)放1 1發(fā)放前應確認無菌包滅菌合格，并無潮濕、無污染、 無松散、包裝密封或閉合完好。2 2植入物應在生物監(jiān)測合格后，方可發(fā)放，并對相應 的信息進行記錄、存檔。急診手術可在生物 PCDPCD 中加用 5 5 類化學指示物，5 5 類化學指示物合格可作為提前發(fā)放的標志，但生物監(jiān)測結 果出來后應及時通報使用部門。（七）回收1 1.手術結束后，器械應及時返還至CSSDCSSD 去污區(qū)。2 2清點核對后，按規(guī)范進行清洗、消毒和整理。3 3通知器械公司，雙方共同清點、核對，確認無誤后 在“外來醫(yī)療器械及植入物清點簽收單”上簽名，器械公司即可取回器械。（八）質量追溯所有外來醫(yī)療器械及植入物均應采用跟蹤追溯管理系統，記錄每套外來醫(yī)療器械及植入物的清洗、消毒、滅菌、監(jiān)測及應用等相關信息，以 便隨時跟蹤和查詢。表l外來醫(yī)療器械及植入物清點簽收單日期床號- 手術名 稱器