外來醫(yī)療器械清洗消毒滅菌標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

1、外來醫(yī)療器械清洗消毒滅菌標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 外來醫(yī)療器械是由醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家、公司租借或免費 提供給醫(yī)院的可重復(fù)使用的醫(yī)療器械，它是在普通手術(shù)器械 基礎(chǔ)上增加的局部專轉(zhuǎn)向操作器械，由于這類器械針對強、 價格昂貴、品中繁多、專業(yè)性強、更新速度、一般醫(yī)院不做 常規(guī)配備，其中以骨科植入手術(shù)相應(yīng)的配送器械、動力工具 等最為常見。由于這類醫(yī)療器械大多是高度危險性醫(yī)療器 械，因此其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制。（一）接受器械 除急診手術(shù)外，術(shù)者應(yīng)根據(jù)手術(shù)安排，聯(lián)系器械公司將 手術(shù)器械于術(shù)前一日送至 CSSDCSSD 去污區(qū)。（二）清點簽收CSSDCSSD 和器械公司雙方共同清點核對器械相關(guān)信息無誤 后，共同在“外

2、來醫(yī)療器械 及植人物清點簽收單”上簽名 （ 表 1 1） 。核對信息包括：手術(shù) 名稱；手術(shù)患者姓名、床 號；器械的品牌、名稱和數(shù)量；植入物種類、規(guī)格、數(shù)量。（三）清洗和消毒1 1器械公司應(yīng)提供詳細(xì)的清洗消毒流程和注意事項。2 2. CSSDCSSD 專職人員應(yīng)對所有外來醫(yī)療器械進行清洗和消毒。3 3.清洗和消毒流程應(yīng)嚴(yán)格遵循衛(wèi)生部CSSDCSSD 相關(guān)規(guī)范要求。(1)(1)應(yīng)分類清洗和消毒。(2)(2)可拆卸的器械必須拆卸。(3)(3)裸露的植入物必須裝于專用清洗筐 ( (架) ) 內(nèi)。(4)(4)耐水洗的器械可采用機械清洗；不耐水洗的動力工 具可采用手工清洗。(5)(5)器械盒應(yīng)清洗和消毒。

3、(四) 檢查和包裝1 1按照“外來醫(yī)療器械及植入物清點簽收單”整理器 械。2 2檢查清洗效果和器械功能。3 3根據(jù)器械的材質(zhì)和滅菌方式選擇合適的包裝材料。4 4.滅菌包的體積和質(zhì)量應(yīng)嚴(yán)格遵循衛(wèi)生部CSSDfCSSDf 關(guān)規(guī)范要求。5 5在滅菌包內(nèi)最難滅菌處放置包內(nèi)化學(xué)指示卡，硬質(zhì) 容器應(yīng)將包內(nèi)化學(xué)指示卡放于兩對角。包外粘貼化學(xué)指示膠帶。6 6包裝標(biāo)識應(yīng)注明使用該器械的手術(shù)患者床號、手術(shù) 名稱、器械品牌及名稱、包裝者等內(nèi)容。滅菌前注明滅菌器編號、滅菌批次、滅菌日期及失效日 期。標(biāo)識應(yīng)有可追溯性。(五)滅菌1 1器械公司應(yīng)提供器械的滅菌方式和滅菌循環(huán)參數(shù)。2 2根據(jù)器械材質(zhì)進行分類滅菌，耐高溫的器

4、械應(yīng)采用 壓力蒸汽滅菌。3 3應(yīng)進行物理、化學(xué)和生物監(jiān)測以證實滅菌效果和避 免濕包。4 4對于超重和超大包裹應(yīng)采用延長的滅菌循環(huán)參數(shù)。5 5轉(zhuǎn)運時應(yīng)有專門工具，避免搬運者身體損傷。（六）發(fā)放1 1發(fā)放前應(yīng)確認(rèn)無菌包滅菌合格，并無潮濕、無污染、 無松散、包裝密封或閉合完好。2 2植入物應(yīng)在生物監(jiān)測合格后，方可發(fā)放，并對相應(yīng) 的信息進行記錄、存檔。急診手術(shù)可在生物 PCDPCD 中加用 5 5 類化學(xué)指示物，5 5 類化學(xué)指示物合格可作為提前發(fā)放的標(biāo)志，但生物監(jiān)測結(jié) 果出來后應(yīng)及時通報使用部門。（七）回收1 1.手術(shù)結(jié)束后，器械應(yīng)及時返還至CSSDCSSD 去污區(qū)。2 2清點核對后，按規(guī)范進行清洗、消毒和整理。3 3通知器械公司，雙方共同清點、核對，確認(rèn)無誤后 在“外來醫(yī)療器械及植入物清點簽收單”上簽名，器械公司即可取回器械。（八）質(zhì)量追溯所有外來醫(yī)療器械及植入物均應(yīng)采用跟蹤追溯管理系統(tǒng)，記錄每套外來醫(yī)療器械及植入物的清洗、消毒、滅菌、監(jiān)測及應(yīng)用等相關(guān)信息，以 便隨時跟蹤和查詢。表l外來醫(yī)療器械及植入物清點簽收單日期床號- 手術(shù)名 稱器