準分子診療規(guī)范

1、準分子激光角膜屈光手術(shù)質(zhì)量控制準分子激光角膜屈光手術(shù)質(zhì)量應從環(huán)境、設備、人員、手術(shù)（術(shù)前評估、手術(shù)、術(shù)后處理）幾方面控制。一、環(huán)境要求手術(shù)室的面積和尺寸應符合激光機要求的參數(shù)標準；手術(shù)室內(nèi)空氣應達到衛(wèi)生部消毒技術(shù)規(guī)范規(guī)定的類環(huán)境空氣消毒標準；手術(shù)室內(nèi)溫度應保持18-25 ；手術(shù)室內(nèi)相對濕度20%-65%。二、設備要求所有設備應通過國家食品藥品監(jiān)督管理局對醫(yī)療器械注冊證進行審批所需的注冊檢測，取得相關(guān)證件；準分子激光機應能夠矯正近視、散光和遠視，使用年限為自生產(chǎn)日期起10年內(nèi)；微型板層角膜刀應是以電力或壓縮氣體驅(qū)動刀頭行進的自動角膜刀。三、人員要求  手術(shù)醫(yī)師應持有

2、中華人民共和國醫(yī)師資格證書、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書和中華人民共和國衛(wèi)生部“大型醫(yī)用設備（眼科準分子激光治療儀）上崗合格證”，并具有眼科主治醫(yī)師或以上職稱。門診醫(yī)師應持有中華人民共和國醫(yī)師資格證書及醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的眼科醫(yī)師。  護士應持有中華人民共和國護士資格證書和執(zhí)業(yè)證書。激光機操作人員應持有中華人民共和國衛(wèi)生部“大型醫(yī)用設備（眼科準分子激光治療儀）上崗合格證”。四、手術(shù)1、術(shù)前評估（1）病史。屈光不正及矯正史；眼部手術(shù)史；眼部病史；全身病史及家族史、藥物史；藥物不良反應及過敏史；職業(yè)、生活及用眼習慣等社會學資料。（2）停戴隱形眼鏡時間。常戴角膜接觸鏡的患者，需停戴接觸鏡至角膜無水腫、

3、屈光狀態(tài)和角膜地形圖穩(wěn)定后方可接受手術(shù)；術(shù)前軟性球鏡宜停戴1周以上，軟性散光鏡及硬鏡停戴3周以上，角膜塑形鏡停戴3個月以上。（3）術(shù)前檢查。裸眼遠、近視力；主、客觀驗光；最佳矯正視力；眼位；主視眼；外眼檢查；裂隙燈眼前節(jié)檢查；后極及周邊眼底檢查；眼壓測量；角膜厚度測量；角膜地形圖檢查。如具有相關(guān)條件，宜做下列檢查：睫狀肌麻痹驗光；角膜前、后表面形態(tài)及眼前節(jié)測量分析；對比敏感度及眩光檢查；角膜內(nèi)皮檢查；波前像差檢查；眼軸測量；淚液功能檢查；瞳孔直徑測量，包括暗光下瞳孔直徑；眼調(diào)節(jié)幅度檢查。（4）手術(shù)適應證。近視、遠視、散光或老視等患者，本人有通過角膜屈光手術(shù)改善屈光狀態(tài)的愿望，心理健康，對手術(shù)療

4、效有合理期望，經(jīng)術(shù)前檢查排除手術(shù)禁忌證。（5）手術(shù)禁忌證。絕對禁忌證：存在下列情況中任何一項者，不得接受手術(shù)。眼部活動性炎癥；眼周化膿性病灶；嚴重的眼附屬器病變:如眼瞼缺損、畸形、慢性淚囊炎等；已確診的圓錐角膜；嚴重干眼病；對于LASIK，中央角膜厚度小于450微米，或預計角膜瓣下剩余基質(zhì)床厚度小于250微米；未受控制的青光眼；未受控制的全身結(jié)締組織病及嚴重自身免疫性疾病；未受控制的糖尿病；全身性感染性疾病。相對禁忌證：存在下列情況中一項者，有可能對手術(shù)操作、術(shù)后恢復或手術(shù)療效產(chǎn)生不良影響，但在特殊情況下，與患者充分溝通和解釋并采取相應措施后，可酌情手術(shù)。年齡不滿18周歲；近兩年屈光度變化超過

5、1M-1；近視超過14M-1；遠視超過6M-1；散光超過6M-1；對側(cè)眼為盲或低視力；干眼癥；輕度瞼裂閉合不全；初次手術(shù)前角膜中央平均屈光力低于38M-1或高于48M-1；單純皰疹性或帶狀皰疹性角膜炎病史；角膜基質(zhì)或內(nèi)皮營養(yǎng)不良；明顯角膜不規(guī)則散光；穿透性角膜移植術(shù)后2年內(nèi)；影響矯正視力的白內(nèi)障；視網(wǎng)膜脫離、黃斑出血等眼底病史；青光眼；糖尿?。蝗焉铮徊溉槠冢话d癇；焦慮癥、抑郁癥等精神疾患。（6）知情同意書。術(shù)前應向患者說明以下問題，并簽署知情同意書：準分子激光角膜屈光手術(shù)是矯正屈光不正方法之一；手術(shù)目的；手術(shù)局限性；可能出現(xiàn)的手術(shù)并發(fā)癥。（7）手術(shù)原則。LASIK手術(shù)預計剩余角膜床中央厚度25

6、0微米；表層切削手術(shù)預計術(shù)后中央角膜厚度 350微米；波前引導的手術(shù)應在穩(wěn)定可靠的波前像差數(shù)據(jù)引導下進行；角膜地形圖引導的手術(shù)應在穩(wěn)定可靠的角膜地形圖數(shù)據(jù)引導下進行；增效手術(shù)應在前次手術(shù)后屈光狀態(tài)、角膜地形圖均達穩(wěn)定狀態(tài)后進行，手術(shù)方式可選擇LASIK或表層切削手術(shù)；表層切削手術(shù)后的增效手術(shù)應距前次手術(shù)6個月以上；放射狀角膜切開術(shù)后行LASIK術(shù)應相隔2年以上。2、術(shù)中術(shù)前應預防性滴廣譜抗生素滴眼液；手術(shù)應在無菌條件下進行，患者眼周皮膚、結(jié)膜囊的消毒應符合衛(wèi)生部消毒技術(shù)規(guī)范規(guī)定；除微型角膜刀手柄可采用擦拭消毒外，其他手術(shù)器械不得采用擦拭或浸泡消毒；術(shù)前應檢查并校準激光機、微型角膜刀及其他相關(guān)設備；術(shù)前應核對輸入電腦之手術(shù)參數(shù)，包括患者姓名、年齡、眼別、屈光度、切削量、切削區(qū)大小等；遮蓋非手術(shù)眼；進行激光手術(shù)；LASIK術(shù)中發(fā)生影響正常激光切削的角膜瓣異常，應中止該眼手術(shù)，在未確定原因并加以解決之前，若對側(cè)眼尚未手術(shù)，亦應推遲；滴抗生素眼藥水；手術(shù)結(jié)束后應用裂隙燈顯微鏡檢查術(shù)眼，確認無異常后戴防護眼罩。3、術(shù)后處理術(shù)后第一天應復診；LASIK術(shù)后首次復診后的隨訪時間推薦為術(shù)后1周、1個月、3個月、6個月、12個月；表層切削手術(shù)后首次復診后隔日復診至角膜上皮完全修復，隨后的復診安排推薦為1周、1個月、2個月、3個月、4個月、6個月、12個月