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文檔簡介
1、一、方希藥品信息2二、方希用藥常見問答61. 男性服用阿維A膠囊能要小孩嗎?62. 阿維A要怎么服用呢?63. 在服用阿維A的同時可以服用其它藥物嗎?64. 口服方希在飲食上需要注意什么嗎?65. 方??梢蚤L時間服用嗎?66. 口服阿維A膠囊出現(xiàn)嘴唇干裂怎么辦?6三、方希相關(guān)文章71、方希阿維A膠囊治療銀屑病引起不良反應(yīng)的護(hù)理72、方希膠囊治療銀屑病29例療效觀察93、方希膠囊治療38例銀屑病臨床分析104、阿維A(方希)治療尋常性銀屑病療效觀察125、方希阿維A膠囊聯(lián)合NB-UVB治療銀屑病的臨床研究146、方希治療銀屑病、毛周角化病臨床療效分析15資料來源:百濟(jì)新特藥房官方網(wǎng)在網(wǎng)絡(luò)上,很多
2、人都說方希(阿維A膠囊)副作用大,用完以后不良反應(yīng)極多,以致很多正在用藥的患者都在擔(dān)心、害怕。首先,已經(jīng)用藥的患者們或者準(zhǔn)備用藥的患者都應(yīng)該要清楚,方希是一個含有激素的藥物,如果長期或者大量服用會產(chǎn)生一定的副作用,這是肯定的。但是,這不能否定方希(阿維A膠囊)就只有副作用而沒有療效。而且,副作用大是因?yàn)楹芏嗷颊叨际谴罅慷议L期服用,沒有一個有效的服用方案或者專業(yè)的藥師長期指導(dǎo)用藥,因此副作用才會被放大。如果在用藥的過程中能夠配合專業(yè)藥師或者醫(yī)師的合理指導(dǎo),不良反應(yīng)將會被大大降低。然而,事實(shí)上沒有藥物是沒有副作用的,能將副作用降到最低就已經(jīng)是最合理的用藥。因此,希望給位銀屑病患者都要謹(jǐn)慎用藥,無
3、論任何藥物都應(yīng)該在專業(yè)的藥師或者醫(yī)師的指導(dǎo)下才能服用,切勿貪于一時的效果而影響一生。以下為大家詳細(xì)介紹一下有關(guān)方希(阿維A膠囊)的詳細(xì)情況。一、方希藥品信息【藥品名稱】通用名稱:阿維A膠囊 商品名稱:方希英文名稱:Acitretin Capsules 漢語拼音:Awei A Jiaonang【成份】本品主要成份為阿維A,化學(xué)名稱:全反式-9-(4-甲氧基-2,3,6-三甲基苯基)-3,7-二甲基-2,4,6,8-壬四烯酸?!拘誀睢勘酒窞槟z囊劑,內(nèi)容物為黃色顆?;蚍勰??!具m應(yīng)癥】阿維A適用于治療以下疾?。?、嚴(yán)重的銀屑病,其中包括紅皮病型銀屑病、膿皰型銀屑病等。2、其它角化性皮膚病。【規(guī)格】10
4、mg【用法用量】本品個體差異較大,劑量需要個體化,才能取得最大的臨床治療效果,同時不良反應(yīng)最小。開始治療:開始阿維A治療應(yīng)為每天25或30mg,作為一個單獨(dú)劑量與主餐一起服用。如果經(jīng)過4周治療效果不滿意,又沒有毒性反應(yīng),每天最大劑量可以逐漸增加至每天75mg,如果需要把副作用減至最小,此劑量還可減少。維持治療:治療開始有效后,可給予每天25mg至50mg的維持劑量。維持劑量應(yīng)以臨床效果和耐受性作為根據(jù)。一些病例,增加劑量至最大每天75mg,可能是必要的。一般來說,當(dāng)皮損已充分消退,治療應(yīng)該停止。復(fù)發(fā)可按開始治療的方法再治療。其它角化性疾?。航腔约膊〉木S持劑量為每天10mg,最大為每天50mg
5、。【不良反應(yīng)】本品主要和常見的不良反應(yīng)為維生素A過多綜合癥樣反應(yīng),主要表現(xiàn)為:(1)皮膚:瘙癢、感覺過敏、光過敏、紅斑、干燥、鱗屑、甲溝炎等。(2)粘膜:唇炎、鼻炎、口干等。(3)眼:眼干燥、結(jié)膜炎等。(4)肌肉骨胳:肌痛、背痛、關(guān)節(jié)痛、骨增生等。(5)神經(jīng)系統(tǒng):頭痛、步態(tài)異常、顱內(nèi)壓升高、耳鳴、耳痛等。(6)其它:疲勞、厭食、食欲改變、惡心、腹痛等。(7)實(shí)驗(yàn)室異常:可見谷草轉(zhuǎn)氨酶、谷丙轉(zhuǎn)氨酶、堿性磷酸酶、甘油三酯、膽紅素、尿酸、網(wǎng)織紅細(xì)胞等短暫性輕度升高;也可見高密度脂蛋白、白血球及磷、鉀等電解質(zhì)減少。繼續(xù)治療或停止用藥,改變可恢復(fù)?!窘伞?、孕婦、哺乳期婦女及兩年內(nèi)有生育愿望的婦女禁用
6、。2、對阿維A或其它維甲酸類藥物過敏者禁用。3、嚴(yán)重肝腎功能不全者、高脂血癥者,維生素A過多癥或?qū)S生素A及其代謝物過敏者禁用?!咀⒁馐马?xiàng)】 1、育齡婦女在開始阿維A治療前2周內(nèi),必須進(jìn)行血液或尿液妊娠試驗(yàn),確認(rèn)妊娠試驗(yàn)為陰性后,在下次正常月經(jīng)周期的第2天或第3天開始用阿維A治療。在開始治療前,治療期間和停止治療后至少2年內(nèi),必須使用有效的避孕方法。治療期間,應(yīng)定期進(jìn)行妊娠試驗(yàn),如妊娠試驗(yàn)為陽性,應(yīng)立即與醫(yī)生聯(lián)系,共同討論對胎兒的危險性及是否繼續(xù)妊娠等。 2、在阿維A治療期間或治療后2個月內(nèi),應(yīng)避免飲用含酒精的飲料,并忌酒。 3、在服用阿維A前和治療期間,應(yīng)定期檢查肝功能。若出現(xiàn)肝功能異常,應(yīng)
7、每周檢查。若肝功能未恢復(fù)正?;蜻M(jìn)一步惡化,必須停止治療,并繼續(xù)監(jiān)測肝功能至少3個月。 4、對有脂代謝障礙、糖尿病、肥胖癥、酒精中毒的高?;颊吆烷L期服用阿維A的患者,必須定期檢查血清膽固醇和甘油三酯。 5、對長期服用阿維A的患者,應(yīng)定期檢查有無骨異常。 6、正在服用維甲酸類藥物治療及停藥后2年內(nèi),患者不得獻(xiàn)血。 7、治療期間,不要使用含維生素A的制劑或保健食品,要避免在陽光下過多暴露?!驹袐D及哺乳期婦女用藥】本品有生殖毒性,孕婦和哺乳期婦女禁用?!緝和盟帯堪⒕SA在兒童中應(yīng)用的療效和安全性尚未確認(rèn),因而阿維A只用于患有嚴(yán)重角化異常性疾病,且無有效替代療法的那些兒童?!纠夏暧盟帯繉夏昊颊哂盟?,未
8、見報道需作特殊對待。【藥物相互作用】本品不能與四環(huán)素、氨甲喋呤、維生素A及其它維甲酸類藥物并用,以避免副作用?!舅幬镞^量】如發(fā)生過量服用,應(yīng)立即停藥,采取將本品從體內(nèi)排出的措施,并密切監(jiān)視顱內(nèi)壓升高的體征。【藥理毒理】本品具有調(diào)節(jié)表皮細(xì)胞分化和增殖等作用,但其對銀屑病及其它角化性皮膚病的作用機(jī)理尚不清楚?!舅幋鷦恿W(xué)】 健康志愿者單劑口服50mg的阿維A后,阿維A的最大血漿濃度范圍為196728ng/ml(平均416ng/ml),達(dá)峰時間為25小時(平均2.7小時)。多劑服用后,血漿濃度在2周內(nèi)達(dá)穩(wěn)態(tài)。銀屑病患者服用阿維A(1050mg/d)8周,其平均穩(wěn)態(tài)濃度的低值在625ng/ml之間,且
9、與給藥劑量有關(guān)?;颊叨鄤┛诜⒕SA 9個月以上,清除半衰期(t1/2)為3392小時(平均48小時),而順式異構(gòu)體為28123小時(平均64小時)。 在健康青年和老年受試者的多劑研究中發(fā)現(xiàn)老年受試者的血漿阿維A濃度較青年受試者高。其終末清除半衰期在老年受試者中為3796小時(平均54小時),在青年受試者中為3970小時(平均53小時)??诜蘸?,阿維A經(jīng)代謝及簡單的同分異構(gòu)化互變?yōu)?3-順式異構(gòu)體。阿維A及其13-順式異構(gòu)體主要通過代謝成短鏈的降解產(chǎn)物和結(jié)合物從體內(nèi)清除。98%以上的阿維A與血漿蛋白結(jié)合,其中主要為血漿白蛋白?;颊叻冒⒕SA后,在血漿樣本中檢測出阿維A酯(體卡松)的存在(阿維
10、A為阿維A酯的活性代謝產(chǎn)物),其原因可能與飲酒有關(guān)。在對健康志愿者進(jìn)行的雙向交叉研究中,受試者攝入酒精(1.4g/kg)3小時后,單劑口服100mg阿維A,在所有的10名受試者體內(nèi)均檢測到阿維A酯的存在,其峰濃度在22105ng/ml之間(平均為55ng/ml)。受試者在未攝入酒精的情況下單劑口服阿維A,體內(nèi)阿維A酯的濃度則未達(dá)檢測水平,但是不能排除在無酒精作用下阿維A轉(zhuǎn)化為阿維A酯。阿維A酯的清除期較長,當(dāng)阿維A酯用作主要治療藥物時,在中止治療2.9年后仍可在患者血中發(fā)現(xiàn)阿維A酯的存在。240名銀屑病患者在未嚴(yán)格限制酒精使用的情況下接受阿維A治療(560mg/天),其中有7.5%的患者血中檢
11、測出阿維A酯(562ng/ml),有27%的患者體內(nèi)有極微量阿維A酯的存在,但濃度低于定量檢測限。 阿維A與食物同服,口服吸收最佳?!举A藏】密封、陰涼(不超過20)處保存?!景b】鋁塑泡罩包裝,3×10粒/板/盒?!居行凇?4個月【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS1-(X-216)-2003Z 【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20010126【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱:重慶華邦制藥股份有限公司二、方希用藥常見問答1. 男性服用阿維A膠囊能要小孩嗎?答:目前臨床上所用的內(nèi)服維A酸類藥物均可導(dǎo)致嬰兒先天畸形,因此服用維A酸類藥物的女性在治療前、治療期和治療后的較長一段時間內(nèi)均應(yīng)避免妊娠。這主要是針對女性而言
12、,至于男性影響生育的情況沒有報道,只要你夫人沒用此類藥物,你就可以考慮要小孩。2. 如何降低服用方希阿維A膠囊引起的不良反應(yīng)?答:鑒于阿維A(方希膠囊)的藥理毒理特點(diǎn),本著安全、有效、經(jīng)濟(jì)的用藥原則,重慶華邦制藥的專家們在大量臨床試驗(yàn)的基礎(chǔ)上總結(jié)出以下服用方法,簡稱183-232方案,總療程12周,分三個階段:第一階段為耐受階段,每天服用方希膠囊2粒,晚飯后一次性服用,服用一周。(防止一開始高劑量的阿維A給機(jī)體帶來不良反應(yīng),提高機(jī)體耐受性,為進(jìn)一步用藥做準(zhǔn)備);第二階段為沖擊階段,每天服用方希膠囊3粒,晚飯后一次性服用,服用八周。(在一個星期的耐受階段以后,機(jī)體對阿維A已經(jīng)有了一定的耐受性,因
13、此,把用藥量提高到治療劑量,此過程屬于沖擊治療過程);第三階段為維持階段,每天服用方希膠囊2粒,晚飯后一次性服用,服用三周。(經(jīng)過沖擊治療階段以后,身上皮損基本消失。此時如果馬上停藥,機(jī)體有可能不適應(yīng)而造成病情反跳。因此,此時應(yīng)該減少用藥量,讓機(jī)體有個適應(yīng)過程。防止高劑量以后馬上停藥而造成的病情反跳)。由于個體差異,應(yīng)用方希阿維A膠囊治療過程中會出現(xiàn)不同程度的毒副反應(yīng),因此,醫(yī)護(hù)人員會對其采取相應(yīng)的治療和護(hù)理措施,避免病人對用藥后不良反應(yīng)產(chǎn)生恐慌,從而不利于治療措施的及時落實(shí)。3. 在服用阿維A的同時可以服用其它藥物嗎?答:方希不能與四環(huán)素、甲氨喋呤、維生素A及其它維甲酸類藥物并用,以避免副作
14、用。4. 口服方希在飲食上需要注意什么嗎?答:在服用阿維A期間及2個月內(nèi)應(yīng)該避免飲用含有酒精的飲料,并忌酒。5. 方??梢蚤L時間服用嗎?答:由于方希副作用比較大,不建議長時間服用(連續(xù)半年以上)。如果因?yàn)榧膊≡蛐枰L時間服用,請定期檢查肝功能和有無骨異常。6. 口服阿維A膠囊出現(xiàn)嘴唇干裂怎么辦?答:阿維A是中重度銀屑病的首選藥物。皮膚粘膜干燥、唇炎等是阿維A的不良反應(yīng),發(fā)生率可達(dá)90%左右,應(yīng)當(dāng)適當(dāng)采取措施來減輕這方面的癥狀,主要的措施有多喝水、適當(dāng)用點(diǎn)潤膚露,嘴唇干裂嚴(yán)重的可以用紅霉素眼膏適當(dāng)涂于嘴唇上來防止唇炎。還有,由于人體對阿維A這個藥物的耐受性個體差異大,所以用藥應(yīng)從小劑量開始,建
15、議采用183-232方案用藥,堅(jiān)持按療程用藥。三、方希相關(guān)文章1、方希阿維A膠囊治療銀屑病引起不良反應(yīng)的護(hù)理阿維A是第2代芳香族維A酸類藥物,是阿維A 酯的游離酸與活性代謝產(chǎn)物,具有影響細(xì)胞的增殖與分化,調(diào)節(jié)表皮角質(zhì)形成細(xì)胞的終末分化,抑制淋巴細(xì)胞的增殖,產(chǎn)生抗炎及免疫調(diào)節(jié)作用,能針對銀屑病的多個環(huán)節(jié)發(fā)揮作用,臨床用于治療各種類型中重度銀屑病。隨著臨床應(yīng)用的日趨普及,病人在治療過程中均伴有多種程度不一的不良反應(yīng),為保證病人治療的順利進(jìn)行,針對應(yīng)用方希阿維A膠囊治療期間出現(xiàn)的不良反應(yīng)實(shí)施有效的護(hù)理對策,收到了較好的效果。維A酸類藥物主要的副反應(yīng)有:口唇干燥、皸裂,鼻、頰、眼黏膜干燥,皮膚與甲脆性
16、增加,皮膚瘙癢,脫發(fā),甲溝炎,部分病人肝酶和血脂升高,最大的副反應(yīng)是致畸胎。 護(hù)理 1 用藥前履行告知義務(wù)由于個體差異,應(yīng)用方希阿維A膠囊治療過程中會出現(xiàn)不同程度的毒副反應(yīng),因此,治療前醫(yī)生或藥師要從不同的角度向病人履行用藥告知義務(wù),得到病人的簽字認(rèn)可和配合后方能使用。藥師在進(jìn)行告知的過程中應(yīng)當(dāng)使用通俗易懂的語言,耐心細(xì)致地為病人講解使用藥物的必要性、常見的不良反應(yīng)以及治療過程中的注意事項(xiàng)。在講解過程中注意溝通技巧與方法,讓病人能夠接受與認(rèn)可該項(xiàng)治療措施,使病人了解治療中如何減少或避免不良反應(yīng)的發(fā)生。指導(dǎo)病人如何及時向醫(yī)護(hù)人員反饋治療效果和治療中出現(xiàn)的不適,并告知病人針對治療過程中出現(xiàn)的各種不
17、良反應(yīng),醫(yī)護(hù)人員會對其采取相應(yīng)的治療和護(hù)理措施,避免病人對用藥后不良反應(yīng)產(chǎn)生恐慌,從而不利于治療措施的及時落實(shí)。 2 心理護(hù)理銀屑病是一種病因不明的皮膚病,到目前為止仍無徹底治愈的方法。病人常因病情反復(fù)發(fā)作,久治不愈,自認(rèn)治療無望,從而失去治療信心。在對銀屑病病人進(jìn)行治療時輔以適當(dāng)?shù)男睦砀深A(yù)治療,療效將會提高。因此,在應(yīng)用方希阿維A膠囊治療期間,藥師與病人要建立良好的醫(yī)患關(guān)系,取得病人的信任。與病人交流過程中多傾聽病人的表述,了解病人的思想動態(tài)和心理需求,針對其不同的心理特點(diǎn)采取不同的心理干預(yù)措施,體現(xiàn)個性化護(hù)理。另外,也可以鼓勵病友之間的溝通與交流,通過現(xiàn)身說法增加病人治療的信心。 3 飲食
18、護(hù)理銀屑病病人在應(yīng)用方希阿維A膠囊治療期間飲食要特別注意以下幾點(diǎn): 銀屑病本身可以造成大量的鱗屑脫落,口服方希阿維A膠囊治療后,脫屑量增加,故應(yīng)指導(dǎo)病人飲食中增加蛋白質(zhì)的攝入量,多食豆制品、骨頭湯等。 指導(dǎo)病人飲食中的禁忌有度,不可盲目忌口,從而造成營養(yǎng)攝入不足,不利于疾病康復(fù)。告知病人疾病處于進(jìn)展期時,要絕對忌食辛辣刺激及魚腥發(fā)物。教會病人在疾病穩(wěn)定期和日常生活中使用飲食排除法找出自己的忌口食物,以保證營養(yǎng)攝入量充足。 由于方希阿維A膠囊可以引起血脂異常,且銀屑病病因可能與脂質(zhì)代謝障礙有關(guān),因此治療期間進(jìn)食低脂肪飲食。 方希阿維A膠囊常見的不良反應(yīng)為維生素A過多綜合征樣反應(yīng),所以治療期間應(yīng)忌
19、食或少食富含維生素A 的食物、制劑和保健品等,以免造成維生素A 中毒。 由于方希阿維A膠囊在乙醇的存在下可再酯化為阿維A酯,且阿維A能夠引起肝酶升高,因此方希阿維A膠囊治療期間或治療后2個月內(nèi)應(yīng)避免飲用含乙醇的飲料,并忌酒。 維A 酸類藥物脂溶性較高,因此指導(dǎo)病人方希阿維A膠囊要與食物同服,以促進(jìn)藥物吸收,增加其生物利用度,充分發(fā)揮藥物療效。 4 對癥護(hù)理針對不良反應(yīng)的類型采取相應(yīng)的護(hù)理措施。 41 皮膚干燥、瘙癢、脫屑 指導(dǎo)病人多飲水,注意新鮮蔬菜與水果的補(bǔ)充。接觸身體的衣物以棉質(zhì)、寬松肥大為宜,減少對皮膚的刺激。禁熱水燙洗皮膚,盡量不用或少用皮膚洗滌物品,特別是各種皂類,以免加重皮膚干燥癥
20、狀,必要時可外用硼酸氧化鋅軟膏,軟化和保護(hù)受損皮膚。瘙癢時囑咐病人避免過度搔抓,以拍打?yàn)橐?,并采取分散注意力的方法,必要時遵醫(yī)囑加服抗組胺類藥物或外用藥膏。對于大片脫屑應(yīng)讓其自然脫落,不可硬剝,必要時使用剪刀去除。脫屑后的新生皮膚變薄,注意保護(hù),預(yù)防皮膚繼發(fā)感染。 42 唇炎、口干 此項(xiàng)不良反應(yīng)發(fā)生率較高,通過多年臨床經(jīng)驗(yàn)的積累,在治療開始時即指導(dǎo)病人使用無色的潤唇膏或香油涂抹口唇,以減輕不適。43 眼干、結(jié)膜炎 眼角干裂時使用紅霉素眼藥膏外涂,緩解干裂癥狀。合并結(jié)膜炎時遵醫(yī)囑應(yīng)用抗感染眼藥水滴眼,并做好眼部護(hù)理和用眼衛(wèi)生的指導(dǎo)。44 血脂與肝功能異常 遵醫(yī)囑定期進(jìn)行抽血化驗(yàn)檢查,操作前向病人
21、說明化驗(yàn)的目的與重要性,取得病人的配合。應(yīng)用降血脂與保肝藥物治療期間做好相應(yīng)的藥物護(hù)理。45 脫發(fā) 告知病人減少洗發(fā)次數(shù),邊洗邊按摩,忌染發(fā)、燙發(fā)、卷發(fā)。鼓勵病人采用適當(dāng)方法遮蓋脫發(fā),可戴帽子等,并向病人說明因其脫發(fā)為可逆性,在停藥或減藥時可完全恢復(fù)正常,以減輕病人的心理負(fù)擔(dān)。 46 甲溝炎 治療期間注意保護(hù)指甲周圍皮膚,指甲不宜修剪過短,更不能硬性拔除倒刺,避免甲周圍皮膚受到損傷而引發(fā)感染。發(fā)生甲溝炎時,局部采取消炎藥物濕敷,抬高患肢,必要時予切開引流或拔甲治療。47 肌肉痛、關(guān)節(jié)痛 病人出現(xiàn)肌肉痛或關(guān)節(jié)痛,為藥物累及肌肉骨骼系統(tǒng)所致。指導(dǎo)病人勞逸結(jié)合,注意保暖,對受累部位或關(guān)節(jié)進(jìn)
22、行按摩,保持患處功能位,同時說明隨著藥物的停用此種不良反應(yīng)可以消失,消除病人的焦慮、恐懼心理。如病人對疼痛不能耐受,及時通知醫(yī)生給予減量。48 頭痛 治療期間病人出現(xiàn)頭痛,首先觀察頭痛的性質(zhì)、程度和伴隨癥狀,以便與其他疾病鑒別同時確定為方希阿維A膠囊引起時,指導(dǎo)病人注意休息,保證睡眠,保持情緒穩(wěn)定。指導(dǎo)病人家屬為病人提供安靜的休養(yǎng)環(huán)境,減少外界不良刺激。49 中耳炎 病人出現(xiàn)耳痛、耳鳴或外耳道有膿性分泌物流出,提示中耳炎的發(fā)生。此時協(xié)助病人到??圃\治,同時進(jìn)行??平】到逃笇?dǎo),指導(dǎo)病人不可運(yùn)動過度,保持口腔清潔,嚴(yán)禁挖耳,保證耳道清潔,防止水或異物進(jìn)入耳道,側(cè)臥休息時病耳應(yīng)朝下。 5 出院指導(dǎo)
23、方希阿維A膠囊在達(dá)到臨床效果滿意而副反應(yīng)又小的原則,可維持治療3個月6個月,病人出院后還應(yīng)繼續(xù)口服,因此必須重視出院指導(dǎo),增加病人的自護(hù)知識,以減少或避免院外發(fā)生嚴(yán)重的不良反應(yīng)。指導(dǎo)病人定期進(jìn)行肝功能與血脂的化驗(yàn),監(jiān)測各種化驗(yàn)指標(biāo)有無異常。如出現(xiàn)化驗(yàn)指標(biāo)異?;蛞郧皼]有發(fā)生過的癥狀與體征,應(yīng)及時復(fù)診,以免引起不可逆的不良反應(yīng)。有研究證明口服方希阿維A膠囊兩年內(nèi)仍在尿中可測得此藥,因此育齡婦女在停藥后的兩年之內(nèi)應(yīng)采取避孕措施,并且告知病人嚴(yán)禁獻(xiàn)血。 總之,方希阿維A膠囊對治療銀屑病的卓越臨床療效已得到廣泛認(rèn)可,在應(yīng)用方希阿維A膠囊期間,藥師應(yīng)掌握方希阿維A膠囊治療的優(yōu)點(diǎn)、作用機(jī)制、注意事
24、項(xiàng)以及可能出現(xiàn)的不良反應(yīng),配合醫(yī)生在治療的基礎(chǔ)上采取有針對性的護(hù)理措施,減輕藥物不良反應(yīng),充分發(fā)揮方希阿維A膠囊的最佳治療效果,保證治療過程中病人的用藥安全。(文章來自百濟(jì)新特藥房官方網(wǎng))2、方希膠囊治療銀屑病29例療效觀察我科2003年5月l2月應(yīng)用重慶華邦制藥有限公司生產(chǎn)的方希膠囊(主要成分為阿維A發(fā)球第二代維A酸類藥物)治療29例尋常型銀屑病,取得較好療效,現(xiàn)報告如下: 1 資料和方法 1.1 臨床資料 銀屑病患者29例均符合試驗(yàn)入選標(biāo)準(zhǔn)。男20例,女9例。其中尋常型銀屑病27例,紅皮病型銀屑病1例,關(guān)節(jié)型銀屑病1例。育齡女患者均已采取避孕措施,年齡2366歲。其中2330歲5例,314
25、0歲13例,4150歲7例,5160歲3例,6166歲1例;病程2年27年。 1.2 治療方法 方希膠囊(阿維A)初始劑量平均為2030mg/d,起效后減至維持量,平均維持劑量1O30mg/d,用藥12周。 1.3 療效判斷標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)皮損部位范圍及嚴(yán)重進(jìn)行PASI評分,于治療前、后進(jìn)行評分比較,以評價療效。 基本痊愈或痊愈:評分下降90; 顯效:評分下降60,<90; 有效:評分下降20,<60; 無效:評分下降<20,或無改變或升高; 作療效評價時,將顯效病例+痊愈病例計算出有效率。治療前、治療中每個月及治療后均檢查血尿常規(guī),丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶(ALT)、尿素氮(BUN)、肌酐(
26、Cr)、三酰甘油和總膽固醇等。 2 結(jié)果 治療效果見表1(略)。29例中均產(chǎn)生輕中度的不良反應(yīng),其中皮膚干燥29例,粘膜干燥10例,皮膚瘙癢10例,皮膚脫屑10例。對于口干、皮膚干燥和唇炎,采用硅油霜、抗口炎甘油外涂,皮膚瘙癢采用止癢藥和口服抗組胺藥,經(jīng)上述對癥處理,不良反應(yīng)消失,實(shí)驗(yàn)室檢查各項(xiàng)指標(biāo)正常。 3 討論方希膠囊(阿維A)在國內(nèi)外治療嚴(yán)重類型的銀屑病以及角化不良性皮膚病方面已取得了顯著的療效。其活性成份為依曲替酸,它是依曲替酸結(jié)構(gòu)上的終末基團(tuán)由酯變?yōu)樗幔瑥亩哂懈叩纳锢枚?,更短的半衰期,無體內(nèi)蓄積作用。因此具有低劑量、高療效的作用。它影響細(xì)胞的增殖和分化,調(diào)節(jié)表皮角質(zhì)形成細(xì)胞的
27、終末分化,并具有免疫調(diào)節(jié)作用。本組病例中對27例尋常型銀屑病有效率92。因治療關(guān)節(jié)型銀屑病及紅皮病型銀屑病各1例,病例太少,仍需多做臨床研究。本組試驗(yàn)總有效率89.66,副作用不明顯,病人治療中基本可以耐受。因此臨床上對于嚴(yán)重類型銀屑病可考慮選用阿維A治療。(文章來自百濟(jì)新特藥房官方網(wǎng)) 3、方希膠囊治療38例銀屑病臨床分析 2004年,在我院皮膚科住院的各型銀屑病患者中有38例接受阿維A(商品名:方希,重慶華邦制藥股份有限公司)治療,取得了較好的療效,現(xiàn)總結(jié)分析如下。 臨床資料38例均為符合各型銀屑病診斷標(biāo)準(zhǔn)的住院病人,其中尋常型5例(男4例,女l例)、紅皮病型l4例(男l(wèi)3例,女1例)、關(guān)
28、節(jié)病型4例(男2例,女2例)、膿皰型l5例(男8例,女7例)。年齡l778歲,平均45.5歲,病程2月40年,平均9.3年。入院前均聯(lián)合使用紅霉素、丹參針、普魯卡因靜封、雷公藤、甘草甜素、糖皮質(zhì)激素及甲氨蝶呤、中藥等治療,療效均不夠滿意。 38例中有家族遺傳史者l例,本次加重與感染有關(guān)3例,與疲勞、飲酒有關(guān)4例,停用糖皮質(zhì)激素1例,服用“中藥”l例。入院檢查:高尿酸血癥3例(紅皮病型、關(guān)節(jié)病型、膿皰型各1例);低蛋白血癥l8例(尋常型1例,紅皮病型9例、關(guān)節(jié)病型1例、膿皰型7例);創(chuàng)面滲液、皰液細(xì)菌培養(yǎng)陽性4例(紅皮病型l例為金黃色葡萄球菌,膿皰型3例、金黃色葡萄球菌2例、奧斯莫雅菌1例)。肝
29、、腎功能、血脂均未見異常。 治療方法尋常型、紅皮病型和關(guān)節(jié)病型銀屑病單用方希膠囊治療,初始劑量為0.6 mg/kg,一般以2030 mg/d為基礎(chǔ)調(diào)整至有效劑量維持。紅皮病型可略低,以20mg/d起。38例患者中最大劑量為40 mg/d,紅斑、鱗屑消退后2周減l0mg/d。 l5例膿皰型銀屑病分為2組,單用方希膠囊組治療同前,方希膠囊加甲潑尼龍組:方希膠囊聯(lián)合甲潑尼龍3040mg/d,膿皰消退、體溫正常后先減甲潑尼龍,再減方希膠囊。 38例患者在治療期間均以抗炎、白蛋白等對癥及支持療法,外用凡士林、中藥藥浴等治療。 療效判定標(biāo)準(zhǔn):痊愈為紅斑、鱗屑或膿皰等病灶消退9o以上;顯效為紅斑、鱗屑或膿皰
30、等病灶消退6090;有效為紅斑、鱗屑或膿皰等病灶消退2059;無效為紅斑、鱗屑或膿皰等病灶消退20以下。有效率為痊愈加顯效計算。 結(jié)果經(jīng)方希膠囊治療后最先出現(xiàn)體溫下降,而后紅斑變淡、鱗屑減少,關(guān)節(jié)癥狀改善最慢。方希膠囊組的3l例患者中29例在治療310天紅斑、鱗屑、膿皰有不同程度的改善,伴發(fā)熱者l5天(平均7天)體溫降至正常;另2例中1例治療l5天皮損好轉(zhuǎn)不明顯,改方希膠囊30mg/d為40 mg/d起效,1例治療20天無效改用其它治療。 方希膠囊加甲潑尼龍組的7例膿皰型銀屑病患者紅斑、鱗屑、膿皰的改善與方希膠囊組相似,但體溫在7天(平均4天)降至正常,全身癥狀亦同時減輕。 38例患者住院天數(shù)
31、948天,平均25.7天,其中尋常型932天,平均20天,紅皮病型l036天,平均27.3天,關(guān)節(jié)病型l248天,平均40.2天,膿皰型方希膠囊組l030天,平均l7天,方希膠囊加甲潑尼龍組l235天,平均l9天。出院時總有效率為65.8。其療效對比結(jié)果(見表1略)。 不良反應(yīng):38例患者在方希膠囊治療期間除干燥癥狀外出現(xiàn)血甘油三酯升高6例(尋常型1例,紅皮病型4例,膿皰型1例),其中方希膠囊合用雷公藤多甙治療的4例患者中2例出現(xiàn)血甘油三酯升高。6例患者經(jīng)降血脂藥治療均收到良好效果。 討論 方希膠囊對膿皰型銀屑病的療效最優(yōu),有效率74,紅皮病型、尋常型次之,關(guān)節(jié)病型較差,有效率為50。 在l5
32、例膿皰型銀屑病患者的治療中,方希膠囊組(8例)與方希膠囊加甲潑尼龍組(7例)比較,兩者在紅斑、鱗屑、膿皰的消退時間上并無統(tǒng)計學(xué)差別,但在體溫恢復(fù)正常、全身情況的改善上方希膠囊組在l5天內(nèi)平均7.1天,方希膠囊加甲潑尼龍組在7天內(nèi)平均4天。考慮到糖皮質(zhì)激素的副作用及減量過程中的反跳往往會誘發(fā)或加重膿皰型銀屑病,故非全身癥狀嚴(yán)重情況下應(yīng)避免與糖皮質(zhì)激素聯(lián)合應(yīng)用。 血中甘油三酯升高為方希膠囊治療的主要不良反應(yīng),約占16,尤以方希膠囊與雷公藤多甙聯(lián)合應(yīng)用者4例中2例甘油三酯升高應(yīng)引起關(guān)注,當(dāng)然只要及時檢測,降血脂藥物往往還是可以收到良好效果的。(文章來自百濟(jì)新特藥房官方網(wǎng)) 4、阿維A(方希)治療尋常
33、性銀屑病療效觀察銀屑?。╬soriasis)是一種常見的慢性復(fù)發(fā)性炎癥性皮膚病。所有皮損均有特征性的白色鱗屑和點(diǎn)狀出血,好發(fā)于頭皮、甲、四肢伸側(cè)、肘、膝、臍和骶部,可對稱出現(xiàn),發(fā)展緩慢,也可突然發(fā)生。有時患者出現(xiàn)有瘙癢、灼熱等主觀癥狀并感不適。2004年3月2006年9月,我們對103例尋常型銀屑病患者服用阿維A(方希 重慶華邦制藥廠生產(chǎn))治療并進(jìn)行了系統(tǒng)觀察,現(xiàn)將結(jié)果報道如下。 1 臨床資料和方法1.1一般資料:103例均為我科門診和住院的銀屑病患者,病情均呈進(jìn)展期,其中男68例,女35例,平均年齡45.68歲(2465歲);病程548年,平均17.9年;皮損面積體表面積的30%。所有患者治
34、療前3個月內(nèi)均未系統(tǒng)使用過糖皮質(zhì)激素/和免疫抑制劑;未服用維生素A、四環(huán)素、氨甲喋呤;無光敏感病史;對維A酸制劑不過敏。治療前分別對患者血、尿常規(guī),肝、腎功能,血脂及電解質(zhì)等進(jìn)行檢查,結(jié)果均在正常范圍。 1.2治療方法:阿維A治療劑量開始為10mg/天,服用1周后,如果皮損無變化,可用10mg/天,第二天用20mg/天,再用1周,有效繼續(xù)服用,無效隔日加10mg,依次類推,共用812周,最大劑量30mg/天,顯效后逐漸減藥,最后用10mg/天維持,痊愈后繼續(xù)服用12周。對所有患者治療前、治療中的每個月及治療后均檢查血、尿常規(guī),肝、腎功能,血脂和電解質(zhì)。 2 療效觀察及判定標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)皮損部位、范
35、圍及嚴(yán)重程度進(jìn)行PASI評分,于治療前、后進(jìn)行評分比較,以評價療效。病情嚴(yán)重程度按無、輕、中度、重度、極重度分別計04分。PASI積分下降指數(shù)=(治療前PASI積分-治療后PASI積分)/治療前PASI積分×100%。每2周評估療效一次,并記錄不良反應(yīng)。 基本痊愈或痊愈:PASI積分下降指數(shù)90%;顯效:PASI積分下降指數(shù)60%89%;有效:PASI積分下降指數(shù)20%59%;無效:PASI積分下降指數(shù)20%。有效率以基本痊愈或痊愈加顯效計。 3 結(jié)果 3.1 治療結(jié)果:所有患者均經(jīng)過812周的治療,且接受了3個月的隨訪。103例患者,基本痊愈30例,顯效53例,有效16例,無效4例
36、,有效率80.58%。 3.2不良反應(yīng):在治療過程中,患者不同程度出現(xiàn)口鼻干燥、眼干、口角炎、唇炎、皮膚干燥,其中皮膚瘙癢82例,皮膚脫屑75例,皮膚粘汗67例,甲脆性增加63例,皮膚濕疹樣變42例,胃腸道反應(yīng)32例,關(guān)節(jié)痛25例,頭痛21例,皮膚紫癜樣變1例,血膽固醇輕度升高8例,12例患者出現(xiàn)丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶輕度升高(5092U/L)。上述不良反應(yīng)經(jīng)對癥處理后,均減輕或消失,對治療未產(chǎn)生影響。 4討論 阿維A屬于第二代維甲酸,是依曲替酯的代謝物1,具有調(diào)節(jié)表皮角質(zhì)形成細(xì)胞和其他細(xì)胞的增殖和分化功能,調(diào)節(jié)表皮角質(zhì)形成細(xì)胞的終末分化,使其平均體積減少,降低角質(zhì)層的粘聚力,損傷其滲透屏障作用,使皮膚
37、失水增加,同時可抑制角質(zhì)形成細(xì)胞的增殖。抑制皮脂分泌作用,可使皮脂腺的基底細(xì)胞成熟過程延長,皮脂腺細(xì)胞數(shù)目減少,皮脂腺中增殖細(xì)胞的比例下降,導(dǎo)致皮脂合成減少。對體液免疫及細(xì)胞免疫均有影響,低劑量有免疫刺激作用,高劑量有免疫抑制作用,可輔助抗體產(chǎn)生,增強(qiáng)同種異體移植反應(yīng),增加皮膚中郎格罕氏細(xì)胞數(shù)目,并能抑制淋巴細(xì)胞增殖??寡鬃饔每墒怪行粤<?xì)胞游走受到抑制,能損傷單核細(xì)胞的功能,抑制花生四烯酸及其代謝物的產(chǎn)生,抑制中性粒細(xì)胞產(chǎn)生白三烯及氧化物陰離子,阻礙溶酶體的釋放,并能抑制皮膚中膠原酶及明膠酶的產(chǎn)生??梢允广y屑病及角質(zhì)化疾病表皮細(xì)胞的增殖、分化及異常角化趨于正?;涣挤磻?yīng)相對阿維A酯較輕,容易
38、耐受。 在臨床觀察中我們發(fā)現(xiàn),阿維A的起效時間為12周,如果服用2周無效,即逐漸加量,最大量為30mg/天,維持4周以后,逐漸減量,最后1020mg/天維持。本組103例尋常性銀屑病患者,均發(fā)病在5年以上,發(fā)病初均經(jīng)過各種辦法治療,療效不佳,病變進(jìn)行性加重,采用阿維A經(jīng)過812周治療后,痊愈29例,顯效50例,有效15例,無效4例,有效率80.61%,與國內(nèi)楊雪源,王愛民等2-3報道的結(jié)果相似。 在不良反應(yīng)方面,以口、眼干燥、皮膚瘙癢最為常見,頭痛、關(guān)節(jié)痛,胃腸反應(yīng)及皮膚粘汗、轉(zhuǎn)氨酶及血脂升高均有不同程度出現(xiàn),經(jīng)對癥處理后,對治療未產(chǎn)生影響。如果肝酶水平大于正常上限3倍以上1,需立即停藥,直至
39、恢復(fù)正??稍诒O(jiān)護(hù)下小劑量應(yīng)用。而本組患者僅輕度升高,所以未停藥。我們在臨床應(yīng)用中發(fā)現(xiàn),如果按藥品說明所推薦0.75mg/(Kg·d)的量應(yīng)用,口、眼干燥、皮膚瘙癢明顯加重,患者不易耐受,如果緩慢加量,相對上述反應(yīng)較輕,因本組所觀察病例有限,具體結(jié)果有待于在以后的臨床工作中進(jìn)行驗(yàn)證。總之阿維A治療尋常型銀屑病療效肯定、安全。(文章來自百濟(jì)新特藥房官方網(wǎng)) 【參考文獻(xiàn)】1邵長庚.銀屑病防治研究及合理治療M.北京:中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué)出版社,2006:154-156. 2楊雪源,陳志強(qiáng).阿維A治療嚴(yán)重類型銀屑病臨床療效觀察J.臨床皮膚科雜志,2003,32(10):57-58.3王愛民,黎 雯
40、,楊 斌,等.阿維A治療重癥銀屑病臨床療效觀察J.臨床皮膚科雜志,2007,36(3):179.5、方希阿維A膠囊聯(lián)合NB-UVB治療銀屑病的臨床研究現(xiàn)階段對于中重度銀屑病治療較為棘手,采用單一種方法治療往往存在效果不滿意或療效與安全性呈反比的情況。近年來采用聯(lián)合療法治療使療效和安全性明顯提高。本科自2007年1月2008年12月采用窄普中波紫外線照射聯(lián)合方希阿維A膠囊及單獨(dú)應(yīng)用方希阿維A膠囊共治療中重度尋常型銀屑病72例,并對兩種療法的療效及安全性進(jìn)行了比較。 研究目的 觀察評價窄普中波紫外線(NB-UVB)聯(lián)合方希阿維A膠囊治療中重度尋常型銀屑病的療效及安全性。 研究方法 將72例中重度尋
41、常型銀屑病患者隨機(jī)平分為兩組,對照組單用方希阿維A膠囊治療,治療組在此基礎(chǔ)上加用NB-UVB治療。 研究結(jié)果 總有效率方希阿維A膠囊聯(lián)合NB-UVB治療組為88.9,方希阿維A膠囊對照組為69.4,2組比較,差異有顯著性意義(P<O.05),提示治療組療效優(yōu)于對照組;且治療療組的不良反應(yīng)發(fā)生率也低于對照組。 研究結(jié)論 窄普中波紫外線聯(lián)合方希阿維A膠囊治療中重度尋常型銀屑病療效好,副作用少,值得臨床推廣。 研究討論 銀屑病的病因不清,目前主要對其發(fā)病機(jī)制的某些環(huán)節(jié)進(jìn)行治療。對于中重度銀屑病,如果單獨(dú)使用環(huán)孢素、甲氨喋呤等,可能因?yàn)椴涣挤磻?yīng)不能維持長遠(yuǎn)療效。目前多數(shù)學(xué)者建議選用紫外線照射以及
42、藥物聯(lián)合治療,可減少單獨(dú)用藥的劑量及副作用的發(fā)生。 阿維A 屬于第二代維A 酸類藥物,其活性成分為依曲替酸,生物利用度高,半衰期較短,為兩天,無體內(nèi)蓄積作用。其具有調(diào)節(jié)皮膚增生和分化的作用,可以使銀屑病角化不全的表皮正?;€可促進(jìn)淋巴細(xì)胞和單核細(xì)胞分化,激活巨噬細(xì)胞和表皮郎格漢斯細(xì)胞,調(diào)整病變部位的炎癥反應(yīng)和免疫反應(yīng)。主要副作用有皮膚黏膜刺激癥狀,致畸作用,血清甘油三脂升高,肝功能異常。本研究方希阿維A膠囊組的療效為69.4 與陳軍秀等人的研究結(jié)果75.56比較接近,不良反應(yīng)僅表現(xiàn)為口干、皮膚干燥、瘙癢感,未出現(xiàn)明顯的系統(tǒng)性損傷。 UVB照射可以導(dǎo)致DNA合成下降,能夠抑制銀屑病表皮細(xì)胞的D
43、NA合成增加,不但影響細(xì)胞周期而且可以誘導(dǎo)前列腺素釋放和改變細(xì)胞因子的表達(dá)和分泌,還可以通過直接影響T 淋巴細(xì)胞的功能來改變皮膚的免疫反應(yīng),從而抑制銀屑病的活性而達(dá)到治療目的。對于窄普中波紫外線治療銀屑病,與普通紫外線相比,其穿透性較強(qiáng),不易灼傷皮膚,主要通過誘導(dǎo)銀屑病皮損中浸潤的T淋巴細(xì)胞的凋亡,并增加抗炎因子的分泌,抑制表皮郎格汗斯細(xì)胞等抗原遞呈細(xì)胞的活性,減輕表皮的炎癥反應(yīng)?,F(xiàn)在公認(rèn):中波紫外線治療尋常型銀屑病的初始照射劑量十分關(guān)鍵,由于該項(xiàng)技術(shù)在國內(nèi)尚處于起步階段,目前無統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),而中國人皮膚類型主要為、型,因而參照國外標(biāo)準(zhǔn),國內(nèi)多數(shù)臨床工作者將初始照射劑量定為5070MED。本組根據(jù)
44、患者皮膚類型按以上標(biāo)準(zhǔn)確定初始照射劑量為0.3-0.5 J/cm2,我們臨床觀察未發(fā)現(xiàn)紅斑反應(yīng),證實(shí)此劑量的標(biāo)準(zhǔn)安全有效。中波紫外線治療尋常型銀屑病最常見的不良反應(yīng)是皮膚干燥、瘙癢、紅斑,采用外涂潤膚劑或減少照射劑量可緩解上述癥狀,本組有2例患者出現(xiàn)皮膚紅斑、瘙癢、燒灼感,經(jīng)減量和外涂維生素E 霜劑后上述癥狀消失。文獻(xiàn)報道,王長亮等人使用NB-UVB治療尋常型銀屑病的有效率為85.4,顯示出較高的有效率。 NB-UVB聯(lián)合應(yīng)用方希阿維A膠囊可以產(chǎn)生協(xié)同作用,可增加患者對光療的敏感性,減少光療的量和縮短治療的時間, 同時減少方希阿維A膠囊的副作用發(fā)生。本研究NB-UVB聯(lián)合應(yīng)用方希阿維A膠囊總有效率為88.9、比文獻(xiàn)報道的王長亮等人單獨(dú)使用NB-UVB治療尋常型銀屑病的有效率高,與國內(nèi)謝勇等人報導(dǎo)的NB-UVB聯(lián)合小劑量方希
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