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文檔簡(jiǎn)介
1、副本編號(hào):編寫(xiě)ISO9000推行小組期量手紅色受控文件章審期 2003年8月10日質(zhì)日封面目錄2質(zhì)量手冊(cè)頒布令 3質(zhì)量方針 /質(zhì)量目標(biāo) 4公司簡(jiǎn)介 5管理者代表任命書(shū) 6質(zhì)量手冊(cè)管理規(guī)定 7范圍 8引用標(biāo)準(zhǔn) 8質(zhì)量管理體系 8管理職責(zé) 9資源管理 13產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 17測(cè)量、分析和改進(jìn) 16質(zhì)量職責(zé)分配表 18質(zhì)量體系網(wǎng)絡(luò)圖 19更改記錄 20廈門(mén)市XXXX電子有限公司的質(zhì)量手冊(cè)是由公司ISO 9001推行小組組織編寫(xiě),規(guī)定了公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量體系及其實(shí)施的總體要求和基本原則。經(jīng)審核覆蓋了 GB/T19001-2000 idt ISO9001: 2000標(biāo)準(zhǔn)的要求,且符合國(guó)家法律、法規(guī)
2、、標(biāo)準(zhǔn)和本公司的實(shí)際情況。本質(zhì)量手冊(cè)是公司各項(xiàng)質(zhì)量管理、質(zhì)量保證活動(dòng)必須遵循的指令性文件,證實(shí)公司有能力穩(wěn)定地提供 滿(mǎn)足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品;并通過(guò)體系的有效應(yīng)用,包括持續(xù)改進(jìn)體系的過(guò)程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求,旨在增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意, 現(xiàn)予批準(zhǔn)發(fā)布,于2003年9月10日起在公司范圍內(nèi)開(kāi)始實(shí)施,全體職工務(wù)必認(rèn) 真學(xué)習(xí)、嚴(yán)格執(zhí)行總經(jīng)理:年 月 日精心操作、優(yōu)質(zhì)高效、持續(xù)改進(jìn)、客戶(hù)滿(mǎn)意注解:a)“精心操作”:指嚴(yán)格按照作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和相關(guān)操作規(guī)范進(jìn)行操作,并能根據(jù)實(shí)際情況及時(shí)調(diào)整各參數(shù),達(dá)到最高的質(zhì)量、產(chǎn)量和最低的消耗。b)“優(yōu)質(zhì)高效”:指在電子產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷(xiāo)售的具體工作中,每一個(gè)員
3、工都要達(dá)到工作質(zhì)量合乎標(biāo)準(zhǔn),工作、生產(chǎn)效率合乎要求。c)“持續(xù)改進(jìn)”:指公司的電子產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷(xiāo)售不僅要達(dá)到既定的水準(zhǔn),各 部門(mén)人員還要不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn),精益求精,追求產(chǎn)品和服務(wù)的盡善盡美。d)“客戶(hù)滿(mǎn)意”:指每一員工都要充分了解并滿(mǎn)足客戶(hù)的需要,達(dá)成客戶(hù)的滿(mǎn)意、。質(zhì)量體系所涉及的各部門(mén)應(yīng)組織本部門(mén)的所有工作人員認(rèn)真學(xué)習(xí)、理解質(zhì)適宜性進(jìn)行評(píng)審,從而保證質(zhì)量方針的持續(xù)性、適宜屮量方針,并有效貫徹執(zhí)行;公司將通過(guò)每年召開(kāi)的管理評(píng)審會(huì)議對(duì)質(zhì)量方針的根據(jù)上述質(zhì)量方針和公司的產(chǎn)品特點(diǎn),制定本公司質(zhì)量目標(biāo)如下:目標(biāo)計(jì)算公式產(chǎn)品合格率q > 99%q=(每批產(chǎn)品的合格數(shù)十本批產(chǎn)品總數(shù))x 100%交期達(dá)成
4、率t=99%t=(及時(shí)交貨的訂單數(shù)十本年度訂單總數(shù))X 100%物料的利用率m > 98.5 %m=(每批物料的產(chǎn)出數(shù)十每批物料的投入數(shù))X 100%客戶(hù)滿(mǎn)意率s > 95 %s=(本年度銷(xiāo)售總量-客戶(hù)投訴產(chǎn)品量)十本年度銷(xiāo)售總量X 100%公司各部門(mén)需依此質(zhì)量目標(biāo)在自身職能和層次上建立分目標(biāo), 并每年定期進(jìn)行一次以上評(píng)審,確定質(zhì)量目標(biāo)是否達(dá)到,并通過(guò)管 理評(píng)審會(huì)議評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的適宜性,以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量體系的有效總經(jīng)理:年 月 日廈門(mén)市XXX)電子有限公司創(chuàng)辦于2002年,位于廈門(mén)XXXX地區(qū),廠區(qū)占地 面積m2(平方米)?,F(xiàn)有員工30余人,其中技術(shù)管理人員占% ??偨?jīng)理:郵編:公司
5、地址:電話: 傳真: 電子信箱:網(wǎng)址:茲任命XXX廈門(mén)XXX)電子有限公司的管理者代表。除其原 有職責(zé)權(quán)限外,另負(fù)有以下職責(zé)及權(quán)限:1、按本公司的質(zhì)量方針和IS09001: 2000標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實(shí)施和保持質(zhì)量體系,組織編寫(xiě)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件及其他質(zhì)量文件,并確保貫徹實(shí)施的有效性;2、向總經(jīng)理報(bào)告有關(guān)質(zhì)量體系的實(shí)施情況,包括改進(jìn)的需要;3、在組織內(nèi)提升“顧客要求”的意識(shí);4、組織內(nèi)部質(zhì)量審核活動(dòng)。包括:編制內(nèi)審年度計(jì)劃、組織內(nèi)部審核,監(jiān)督糾正措施的實(shí)施,并向管理評(píng)審會(huì)議提交內(nèi)部審核總報(bào)告等;5、就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部各方聯(lián)絡(luò)??偨?jīng)理:年月 日本手冊(cè)由總經(jīng)理指派質(zhì)量管理體系推行小組,依據(jù)
6、GB/T19001-2000 idt ISO9001 : 2000的規(guī)定和本公司質(zhì)量管理要求,對(duì)公司的質(zhì)量體系過(guò)程進(jìn)行了詳細(xì)的闡述,是滿(mǎn)足客戶(hù)要求的質(zhì)量保證模式體系過(guò)程的基本文件,也是客戶(hù) 或第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)本公司質(zhì)量管理體系進(jìn)行認(rèn)證的主要依據(jù)。同時(shí),本手冊(cè) 是公司實(shí)施先進(jìn)的質(zhì)量管理,開(kāi)展質(zhì)量活動(dòng)的準(zhǔn)則。公司全體員工必須認(rèn)真學(xué) 習(xí)、貫徹執(zhí)行。本手冊(cè)更改時(shí)一律采用單頁(yè)換版,通過(guò)向本手冊(cè)持有者發(fā)放相應(yīng)的更改頁(yè) 來(lái)實(shí)現(xiàn)。發(fā)放的同時(shí),應(yīng)收回已經(jīng)作廢的被替換頁(yè),持有者應(yīng)及時(shí)裝訂好更改 頁(yè),并在本手冊(cè)的“更改記錄”中填寫(xiě)相應(yīng)的更改情況。對(duì)本手冊(cè)有效性的控制分為受控和非受控二種狀態(tài)。受控文本適用于公司 內(nèi)部
7、對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)行起重要作用的各個(gè)崗位,均應(yīng)做到及時(shí)發(fā)放,更換到位, 實(shí)施跟蹤控制,確保有關(guān)人員使用現(xiàn)行有效的版本。非受控文本適用于合同要 求以及其他目的,向公司外部提供的質(zhì)量手冊(cè)更改時(shí)一般不予通知更換, 對(duì)其有效性不作進(jìn)一步控制。本手冊(cè)發(fā)放時(shí)應(yīng)加蓋控制狀態(tài)章(受控和非受控文本)和文本編號(hào)的控制 狀態(tài)標(biāo)識(shí),按照文件和記錄控制程序登記建檔。若需更改,按照文件和記錄控 制程序相關(guān)條文執(zhí)行。當(dāng)持有者崗位調(diào)動(dòng)或機(jī)構(gòu)調(diào)整時(shí),應(yīng)做好本手冊(cè)的交接 工作。持有者應(yīng)妥善保管文本,不得私自向外出借,不得私自涂改和復(fù)印。1. 范圍本手冊(cè)依據(jù)GB/T19001-2000 idt IS09001: 2000制訂,規(guī)定了公司
8、質(zhì)量管理的基本要求,適用于公司等電子產(chǎn)品的生產(chǎn)和服務(wù)質(zhì)量管理,也適用于客戶(hù)或第三方對(duì)公司質(zhì)量體系進(jìn)行審核評(píng)價(jià)/審核認(rèn)證的依據(jù)。2. 引用標(biāo)準(zhǔn)2.1. IS09000 : 2000質(zhì)量管理體系一基本原則和術(shù)語(yǔ)。2.2. IS09001: 2000 質(zhì)量管理體系一要求3. 術(shù)語(yǔ)和定義本手冊(cè)采用IS09000 : 2000質(zhì)量管理體系一基本原則和術(shù)語(yǔ)中的術(shù)語(yǔ)和定義。4. 質(zhì)量管理體系4.1. 質(zhì)量管理體系的總要求4.1.1. 根據(jù)IS09001 : 2000的要求建立文件化、標(biāo)準(zhǔn)化的質(zhì)量體系。相關(guān)部門(mén)按 照質(zhì)量管理體系的要求執(zhí)行,并按照工作的性質(zhì)以及市場(chǎng)和客戶(hù)的要求, 對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)與完善。
9、4.1.2. 在建立質(zhì)量體系時(shí),公司根據(jù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的要求,策劃如下活動(dòng):A. 根據(jù)公司電子產(chǎn)品的生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程的特點(diǎn),建立質(zhì)量體系所需的過(guò)程,若在生產(chǎn)和服務(wù)中有需要外包的,也需根據(jù)采購(gòu)和供應(yīng)商評(píng)審程序進(jìn)行識(shí)別和控制。見(jiàn)附件二:質(zhì)量體系網(wǎng)絡(luò)圖。B. 確定各過(guò)程之間的順序及相互關(guān)系。見(jiàn)附件二:質(zhì)量體系網(wǎng)絡(luò)圖。C. 為了使每一過(guò)程都能有效運(yùn)行并得到有效控制,公司按照產(chǎn)品的特點(diǎn) 識(shí)別所有過(guò)程中與產(chǎn)品有關(guān)的法律、法規(guī),建立必要的程序文件,并 按照生產(chǎn)要求和相應(yīng)程序要求制訂相應(yīng)的工作文件,并按照相應(yīng)程序 或工作文件的要求形成質(zhì)量記錄。D. 文件執(zhí)行的所有部門(mén)應(yīng)按照相應(yīng)過(guò)程和程序的要求收集過(guò)程運(yùn)作及監(jiān) 控所需
10、的信息。E. 按照相應(yīng)程序的要求和方法對(duì)所有活動(dòng)過(guò)程進(jìn)行測(cè)量、監(jiān)控和分析, 相關(guān)部門(mén)應(yīng)對(duì)這些資料進(jìn)行分析、取舍,確保資料的真實(shí)性。F. 實(shí)施必要的措施,以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過(guò)程策劃的結(jié)果和對(duì)這些過(guò)程的持續(xù) 改進(jìn)。42文件化的總要求4.2.1. 本公司質(zhì)量體系是由質(zhì)量手冊(cè)、程序文件及工作文件三個(gè)層次書(shū)面文件以 及相關(guān)規(guī)范組成,其執(zhí)行結(jié)果則以表格及記錄的方式保存,以確保質(zhì)量體 系有效運(yùn)行,其結(jié)構(gòu)如下圖:A. 質(zhì)量手冊(cè)(QUALITY MANUAL ,簡(jiǎn)稱(chēng) QM)確定質(zhì)量管理方針及目標(biāo),并根據(jù)實(shí)際要求指定工作職責(zé)。B. 程序文件(QUANLITY PROCEDURE ,簡(jiǎn)稱(chēng) QP)提供公司各部門(mén)基本作業(yè)要求
11、及職責(zé)。C. 工作文件(WORKING INSTRUCTION ,簡(jiǎn)稱(chēng) WI)a. 作業(yè)人員的操作規(guī)程;b. 技術(shù)文件(包括客戶(hù)提供的技術(shù)文件和相關(guān)資料);c. 外來(lái)文件。D. 表單 /記錄(FORM/RECORD ,簡(jiǎn)稱(chēng) FM)a. 表單是用來(lái)收集數(shù)據(jù)資料的圖表,具有相對(duì)固定的格式。b. 記錄是通過(guò)表單或電子媒體等手段收集的質(zhì)量管理體系運(yùn)行結(jié) 果。4.2.2. 所有文件由相關(guān)部門(mén)根據(jù)工作的復(fù)雜程度和工作的實(shí)際需要進(jìn)行編寫(xiě),確 保體系處于受控狀態(tài)下運(yùn)行。4.2.3. 質(zhì)量手冊(cè)為了明確本公司的質(zhì)量管理內(nèi)容、質(zhì)量體系所覆蓋的范圍,使質(zhì)量體系能夠 有效運(yùn)行,公司建立了本質(zhì)量手冊(cè),本手冊(cè)闡明了:質(zhì)量管
12、理體系所涉及的范圍,其中刪減了7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)(本公司依客戶(hù)要求和國(guó)標(biāo)進(jìn)行生產(chǎn),無(wú)設(shè)計(jì)要求,故本章節(jié)予以刪減);A. 編制相關(guān)的程序并進(jìn)行引用;B. 詳細(xì)地描述了質(zhì)量體系各過(guò)程的順序和相互關(guān)系。4.2.4. 文件控制為了使公司的質(zhì)量體系文件能夠得到有效地控制,建立了文件和記錄控制 程序,從而使文件達(dá)到如下控制要求:A. 文件在發(fā)放前須經(jīng)如下相應(yīng)人員的批準(zhǔn):a. 質(zhì)量手冊(cè)和程序文件:由管理者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn);b. 工作文件:由部門(mén)經(jīng)理審核,管理者代表批準(zhǔn);B. 文件在必要時(shí),根據(jù)評(píng)審的結(jié)果,或相關(guān)部門(mén)提出的要求,由原編寫(xiě).人進(jìn)行更新并再次由原審批人批準(zhǔn);C. 以版次在相應(yīng)的文件上或文件的控制
13、清單上標(biāo)明文件的修訂狀態(tài);D. 管理部負(fù)責(zé)通過(guò)文件制訂部門(mén)了解文件的需求部門(mén),并通過(guò)發(fā)放的控 制,確保需求部門(mén)能夠得到有效版本的文件。E. 文件書(shū)寫(xiě)字跡清楚,易于識(shí)別。F. 管理部對(duì)外來(lái)文件(包括與產(chǎn)品有關(guān)的法律、法規(guī),客戶(hù)提供的標(biāo) 準(zhǔn))也按照程序進(jìn)行識(shí)別及發(fā)放控制;G. 對(duì)作廢文件加蓋“作廢”章進(jìn)行標(biāo)識(shí),防止作廢文件的非預(yù)期使用。4.2.5. 質(zhì)量記錄的控制各部門(mén)依文件和記錄控制程序使公司的質(zhì)量記錄得到有效的控制.A. 各部門(mén)負(fù)責(zé)本部門(mén)的質(zhì)量記錄填寫(xiě)、標(biāo)識(shí)、存檔、回收、保護(hù);B. 按照程序中規(guī)定的貯存期限貯存、處置質(zhì)量記錄;C. 各部門(mén)應(yīng)注意保持質(zhì)量記錄清晰,易于識(shí)別和檢索。5. 管理職責(zé)5
14、.1. 管理承諾5.1.1. 公司最高管理者通過(guò)如下活動(dòng)對(duì)建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效 性所作出的承諾提供證據(jù):5.1.2. 宣傳滿(mǎn)足客戶(hù)和法律法規(guī)要求的重要性,并承諾公司的電子包裝產(chǎn)品及各 類(lèi)復(fù)合特種紙的生產(chǎn)和服務(wù)滿(mǎn)足客戶(hù)的要求以及相關(guān)的法律、法規(guī)的要 求;5.1.3. 制訂公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);5.1.4. 每年進(jìn)行一次以上的管理評(píng)審;5.1.5. 確保資源能夠滿(mǎn)足質(zhì)量體系運(yùn)行的要求,并保證各項(xiàng)資源能夠在體系運(yùn)行 過(guò)程中充分發(fā)揮作用。5.2. 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.2.1. 公司以顧客為關(guān)注焦點(diǎn),以滿(mǎn)足客戶(hù)要求為最高宗旨,最高管理層通過(guò)對(duì) 法律法規(guī)的了解、合同評(píng)審、客戶(hù)信息的反
15、饋等一切途徑了解客戶(hù)的要求 和期望,并通過(guò)公司質(zhì)量體系的相關(guān)程序?qū)⑵滢D(zhuǎn)化、實(shí)現(xiàn),最終達(dá)到客戶(hù) 期望。5.3. 質(zhì)量方針5.3.1. 為了確保公司質(zhì)量體系的有效運(yùn)行,由最高管理者根據(jù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的要求制 訂出公司的質(zhì)量方針。5.3.2. 依規(guī)定質(zhì)量體系所涉及的各部門(mén)應(yīng)組織本部門(mén)的所有工作人員認(rèn)真學(xué)習(xí)、 理解質(zhì)量方針,并有效貫徹執(zhí)行;5.3.3. 公司將通過(guò)每年召開(kāi)的管理評(píng)審會(huì)議對(duì)質(zhì)量方針的適宜性進(jìn)行評(píng)審,從而 保證質(zhì)量方針的持續(xù)性、適宜性。5.4. 策劃5.4.1. 質(zhì)量目標(biāo)公司根據(jù)制訂的質(zhì)量方針的要求、公司組織機(jī)構(gòu)的特點(diǎn)以及產(chǎn)品的特點(diǎn),制 訂公司質(zhì)量目標(biāo)。公司各部門(mén)需依此質(zhì)量目標(biāo)在自身職能和層次上
16、建立分目標(biāo),并每年一次定 期進(jìn)行評(píng)審,確定質(zhì)量目標(biāo)是否達(dá)到,并通過(guò)管理評(píng)審會(huì)議評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的 適宜性,以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量體系的有效性。5.4.2. 質(zhì)量管理體系策劃最高管理者組織編制質(zhì)量管理體系文件時(shí),要明確滿(mǎn)足本組織的質(zhì)量目標(biāo)所 必需的質(zhì)量管理體系過(guò)程、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程、資源、信息和控制準(zhǔn)則與方法。在本組織建立與保持質(zhì)量管理體系所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)或組織結(jié)構(gòu)或市場(chǎng)環(huán)境發(fā)生 重大變化與引起質(zhì)量管理體系變更時(shí),由最高管理者組織評(píng)審,以確保質(zhì)量 管理體系的完整性。5.5. 職責(zé)和權(quán)限和溝通5.5.1. 為確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通,本公司確定組織機(jī)構(gòu)圖如 下:各部門(mén)職責(zé)和權(quán)限如下:總經(jīng)理A.總經(jīng)理:公司
17、董事會(huì)有關(guān)經(jīng)營(yíng)理生產(chǎn)和服務(wù)質(zhì)量負(fù)全面責(zé)任。a.決策的執(zhí)行者和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的指揮者,對(duì) 分管市場(chǎng)部再瓦重要性制定通過(guò)向組織內(nèi)傳達(dá)滿(mǎn)足顧客和法律法規(guī)標(biāo)的制定進(jìn)行管理評(píng)審確保資源的實(shí)施管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性所作b.質(zhì)量方針確保質(zhì)量目得等活動(dòng),對(duì)建立、 的承諾提供證據(jù)。增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意為目標(biāo),確保顧客的要求得到確定并予以滿(mǎn)市場(chǎng)部c.管理部量方針與組織的宗旨相適應(yīng)包括對(duì)滿(mǎn)足要求和持續(xù)效性的承諾提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)旦管部財(cái)務(wù)部改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有的框架在組織內(nèi)得到溝通和理解在持續(xù)適宜性方面得到評(píng) 審。d. 確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)。e. 確保對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃,并在對(duì)體系的更改進(jìn)行策劃和
18、 實(shí)施時(shí)保持體系的完整性。f. 確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通,指定管理者代表g. 主持公司管理評(píng)審,保證質(zhì)量體系的持續(xù)的適宜性和有效性。B. 管理者代表:職責(zé)和權(quán)限見(jiàn)管理者代表任命書(shū):C. 市場(chǎng)部:包括銷(xiāo)售課和采購(gòu)課。a. 負(fù)責(zé)市場(chǎng)信息的收集整理、制定 /執(zhí)行營(yíng)銷(xiāo)戰(zhàn)略,拓展國(guó)內(nèi)外市 場(chǎng)。b. 組織合同評(píng)審、合同簽訂和更改評(píng)審,負(fù)責(zé)合同評(píng)審記錄,并 將信息傳達(dá)到相關(guān)部門(mén)。c. 與客戶(hù)溝通,客戶(hù)抱怨的承接與改善跟催。d. 應(yīng)收賬款的催收。e. 原輔材料的供應(yīng)商及外加工分包商的評(píng)價(jià)與采購(gòu)發(fā)包。D. 管理部:負(fù)責(zé)人事、檔案、行政管理及ISO內(nèi)審工作。人力資源管理a. 編制公司員工培訓(xùn)計(jì)劃,經(jīng)總
19、經(jīng)理批準(zhǔn)后組織實(shí)施。建立員工 培訓(xùn)檔案。b. 建立特種作業(yè)人員檔案,選送合格技術(shù)工種人員參加政府有關(guān) 部門(mén)組織的技術(shù)、質(zhì)量培訓(xùn)。c. 負(fù)責(zé)干部、職員、工人的聘用、考核、評(píng)定并保存有關(guān)記錄。 檔案文件管理:文管中心d. 負(fù)責(zé)公文起草、會(huì)議記錄、傳真收發(fā)、復(fù)印管理等文秘工作。e. 負(fù)責(zé)公司技術(shù)檔案的歸檔、貯存和保管。f. 負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的電腦錄入、目錄建立、分發(fā)、歸檔、貯存 和保管。行政管理g. 負(fù)責(zé)制定和組織實(shí)施公司經(jīng)營(yíng)管理工作的制度和辦法。h. 負(fù)責(zé)有關(guān)國(guó)標(biāo)、法律法規(guī)的傳達(dá)和催辦。i. 負(fù)責(zé)公司電腦設(shè)備的管理。j. 配合管理代表實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量審核,負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量審核員的管 理。k. 配合總經(jīng)理組
20、織管理評(píng)審,做好評(píng)審記錄。l. 負(fù)責(zé)同工商稅務(wù)銀行保險(xiǎn)的對(duì)外聯(lián)絡(luò)。m. 政府機(jī)構(gòu)規(guī)定辦理的年檢、換證等事宜。E. 生產(chǎn)部:負(fù)責(zé)生產(chǎn)計(jì)劃調(diào)度及生產(chǎn)日?qǐng)?bào)之匯總,生產(chǎn)進(jìn)度之跟催、協(xié) 調(diào)及倉(cāng)庫(kù)管理等工作。生產(chǎn)計(jì)劃和調(diào)度:a. 負(fù)責(zé)依市場(chǎng)部合同/客戶(hù)訂單進(jìn)行生產(chǎn)計(jì)劃安排。b. 負(fù)責(zé)制定物料需求計(jì)劃、外包加工計(jì)劃表及電子工作單給采購(gòu) 和生產(chǎn)使用。c. 負(fù)責(zé)市場(chǎng)信息的收集、輔材合格供應(yīng)商的選擇和評(píng)審工作,建 立供應(yīng)商的質(zhì)量檔案,努力降低采購(gòu)成本;d. 負(fù)責(zé)編制、發(fā)出采購(gòu)訂單,并跟蹤物資的使用情況。e. 協(xié)同工程部質(zhì)檢員對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行驗(yàn)證。f. 負(fù)責(zé)生活物資的采購(gòu)。制造課:g. 負(fù)責(zé)組織和監(jiān)督實(shí)施生產(chǎn)過(guò)程
21、控制,及時(shí)反映和處理質(zhì)量問(wèn) 題,針對(duì)不合格原因,組織實(shí)施糾正預(yù)防措施。h. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)日?qǐng)?bào)表、生產(chǎn)交接、工藝品卡等生產(chǎn)記錄的填報(bào),并 保管相關(guān)各項(xiàng)質(zhì)量記錄。i. 負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)設(shè)備、工具的使用、保管、維護(hù)及各種狀態(tài)的標(biāo)識(shí)和 管理。j. 檢查生產(chǎn)人員嚴(yán)格執(zhí)行作業(yè)指導(dǎo)書(shū),實(shí)施質(zhì)量計(jì)劃。倉(cāng)管課:廠 各種原輔材料的搬運(yùn)、貯存、保管和領(lǐng)料、發(fā)料管理;l. 半成品、成品之出入庫(kù)管理;m.配合生產(chǎn)、品管進(jìn)行物耗管理,提高材料利用率。n. 配合財(cái)務(wù)室統(tǒng)計(jì)要求進(jìn)行固定資產(chǎn)之管理。F. 工程部:包括生技課和制樣課。負(fù)責(zé)設(shè)備管理、工裝夾具制作、生產(chǎn) 技術(shù)支持及配合市場(chǎng)部需要進(jìn)行打樣提樣。G. 品管部:包括質(zhì)檢課和實(shí)驗(yàn)室。a
22、. 負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量計(jì)劃。b. 負(fù)責(zé)進(jìn)料、制程、最終檢驗(yàn)、產(chǎn)品性能實(shí)驗(yàn)之實(shí)施。c. 廠內(nèi)各測(cè)量監(jiān)控設(shè)備、儀器的計(jì)量及檢定管理。d. 負(fù)責(zé)設(shè)備管理及生產(chǎn)技術(shù)支持。e. 負(fù)責(zé)直接生產(chǎn)設(shè)備及非生產(chǎn)設(shè)備的保養(yǎng)、維修及建檔管理。f. 負(fù)責(zé)配合生產(chǎn)及經(jīng)營(yíng)需要制作各種工裝夾具、物料架、標(biāo)識(shí)牌 等。g. 主持質(zhì)量事故的調(diào)查分析工作。配合生產(chǎn)部進(jìn)行技術(shù)工藝改 良。h. 組織制定質(zhì)量糾正和預(yù)防措施,并對(duì)其有效性負(fù)責(zé)跟蹤檢查。i. 協(xié)助市場(chǎng)部售后服務(wù),客戶(hù)投訴處理工作。H. 財(cái)務(wù)部:負(fù)責(zé)財(cái)務(wù)管理、統(tǒng)計(jì)核查及經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的監(jiān)督。a. 負(fù)責(zé)財(cái)務(wù)管理及統(tǒng)計(jì)成本核算工作。b. 倉(cāng)庫(kù)帳目審核,固定資產(chǎn)盤(pán)點(diǎn)之進(jìn)行。c.
23、 負(fù)責(zé)具體的賬務(wù)處理及資金計(jì)劃編制,定期報(bào)送財(cái)務(wù)報(bào)表。d. 配合市場(chǎng)部進(jìn)行采購(gòu)材料的付款。e. 配合市場(chǎng)部開(kāi)具發(fā)票,向客戶(hù)收款。f. 完成總經(jīng)理交辦的其他事項(xiàng)。5.5.3. 內(nèi)部溝通本組織建立內(nèi)部溝通程序,建立質(zhì)量管理體系有效性實(shí)施的內(nèi)部溝通渠 道,通過(guò)管理評(píng)審會(huì)議、辦公例會(huì)、產(chǎn)銷(xiāo)協(xié)調(diào)會(huì)、生產(chǎn)調(diào)度會(huì)、報(bào)表、文 件、簡(jiǎn)報(bào)、考核記錄等方式定期或不定期進(jìn)行有效溝通。5.6. 管理評(píng)審.總貝 U本組織建立管理評(píng)審程序由最高管理者按本程序組織管理評(píng)審,確保質(zhì)量 管理體系保持持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評(píng)審的時(shí)間間隔不超過(guò)一年 進(jìn)行一次,每次評(píng)審管理部做好記錄。5.6.2. 評(píng)審輸入各部門(mén)分別輸入以下信
24、息作為管理評(píng)審的輸入A.審核結(jié)果;B.顧客反饋;C.產(chǎn)品業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的質(zhì)量符合性D.預(yù)防和糾正措施的狀況;E.以往管理評(píng)審的跟蹤措施;F.可能影響質(zhì)量管理體系的變更、G.改進(jìn)的建議。評(píng)審的輸出評(píng)審后,最高管理者對(duì)本組織質(zhì)量管理體系作出正式評(píng)價(jià),并決定評(píng)審的輸出:A. 質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效性的改進(jìn);B. 與顧客有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn);C. 資源需求的調(diào)整。6. 資源管理6.1. 資源提供 確定并提供與本組織電子產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)相適應(yīng)的資源,以實(shí)施與保持質(zhì)量管理體系持續(xù)有效改 進(jìn);并通過(guò)滿(mǎn)足顧客要求,增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意。6.2. 人力資源6.2.1. 總則本組織建立 人力資源控制程序 實(shí)施人力資源管理,對(duì)從事
25、影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員,通過(guò)必 要的教育、培訓(xùn),確保其技能和經(jīng)驗(yàn)?zāi)軌騽偃嗡袚?dān)的工作。6.2.2. 能力、意識(shí)和培訓(xùn) 本組織為確保所有參與電子產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)的人員能夠勝任工作,應(yīng):A. 確定各部門(mén)人員所必需的能力;B. 在對(duì)各崗位人員的能力進(jìn)行考核的基礎(chǔ)上,培訓(xùn)或招聘或選配有能力的人,以滿(mǎn)足生 產(chǎn)和服務(wù)的要求;C. 評(píng)價(jià)所采取培訓(xùn)或招聘或選配措施的有效性;D. 確保員工認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)與產(chǎn)品質(zhì)量特性和與他人工作的相關(guān)性及重要性,為實(shí)現(xiàn) 質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn);E. 由管理部保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄。6.3. 基礎(chǔ)設(shè)施 本組織實(shí)施基礎(chǔ)設(shè)施管理,滿(mǎn)足產(chǎn)品生產(chǎn)要求。在組織編制的產(chǎn)品質(zhì)量策劃中確
26、定生產(chǎn)所需的設(shè) 備、安裝運(yùn)輸與通訊基礎(chǔ)設(shè)施,并提供滿(mǎn)足產(chǎn)品要求的基礎(chǔ)設(shè)施,按程序要求進(jìn)行維護(hù)。6.4. 工作環(huán)境 本組織要達(dá)到產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境,在產(chǎn)品質(zhì)量策劃中確定,并對(duì)生產(chǎn)安全、噪音、溫 度、濕度、照明、粉塵等環(huán)境因素進(jìn)行控制。7. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 本組織產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程在 生產(chǎn)過(guò)程控制程序 和產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃中進(jìn)行策劃,并明確以下方面的 內(nèi)容:7.1.1. 確定產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo);7.1.2. 確定與產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)相適應(yīng)的過(guò)程、文件和資源需求;7.1.3. 確定產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng),確認(rèn)活動(dòng)及質(zhì)量驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn);7.1.4. 在質(zhì)量計(jì)劃中確定滿(mǎn)足顧客要求的客觀證據(jù)所需的記錄。
27、7.2. 與顧客有關(guān)的過(guò)程7.2.1. 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定 本組織實(shí)施與顧客有關(guān)的過(guò)程控制,確保與產(chǎn)品有關(guān)要求得到確定。各有關(guān)部門(mén)在承接生產(chǎn) 任務(wù)之前應(yīng)確定:A. 從訂貨合同、訂單中確定顧客要求;B. 確定適用的法律、法規(guī)要求;C. 從生產(chǎn)所依據(jù)的適用生產(chǎn)規(guī)范、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中確定顧客隱含要求如滿(mǎn)足顧客使用功能、 材料無(wú)毒無(wú)臭無(wú)公害等;D. 本組織應(yīng)在合同或訂單中明確對(duì)交期、質(zhì)量、價(jià)格、付款方式等方面的附加要求。7.2.2. 與顧客有關(guān)要求的評(píng)審本組織建立 顧客需求控制程序 ,在承接生產(chǎn)任務(wù)之前,以及在合同實(shí)施過(guò)程中要對(duì)提交的報(bào) 價(jià)單、接受的合同或合同變更之前進(jìn)行評(píng)審,并確保:A. 產(chǎn)品要求在訂貨
28、合同 /訂單中得到規(guī)定;B. 與以前表述不一致的合同要求已予解決;C. 本組織有滿(mǎn)足規(guī)定要求的能力;D. 評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引起的措施的記錄應(yīng)予保持;E. 若產(chǎn)品要求發(fā)生變更,本組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改,并將更改要求書(shū)面通知相關(guān) 人員。7.2.3. 顧客溝通 本組織進(jìn)行與顧客有關(guān)的過(guò)程控制,保證與顧客溝通的有效安排得到確定并實(shí)施;A. 產(chǎn)品的質(zhì)量要求、交期、顧客進(jìn)行提供財(cái)產(chǎn)等產(chǎn)品信息在簽訂合同時(shí),由市場(chǎng)部與顧 客溝通確定,以訂貨合同予以證實(shí);B. 合同更改由市場(chǎng)部與顧客進(jìn)行溝通并確定,以補(bǔ)充合同或協(xié)議予以證實(shí);C. 合同實(shí)施中的溝通由市場(chǎng)部與顧客通過(guò)傳真、信函等方式進(jìn)行溝通,以出貨報(bào)告等予 以
29、證實(shí);D. 顧客反饋包括顧客報(bào)怨,由市場(chǎng)部、生產(chǎn)部通過(guò)座談、交換意見(jiàn)等方式進(jìn)行溝通,并 以實(shí)施的糾正措施予以證實(shí)。7.3. 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)(本公司依國(guó)標(biāo)及企標(biāo)進(jìn)行生產(chǎn),無(wú)設(shè)計(jì)要求,故本章節(jié)予以刪減)7.4. 采購(gòu)7.4.1. 采購(gòu)過(guò)程 本組織編制和保持 采購(gòu)和供應(yīng)商評(píng)審程序 ,使采購(gòu)的原輔材料對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品 有影響的供應(yīng)商和分包方進(jìn)行控制:A. 在程序中確定對(duì)供方選擇、評(píng)價(jià)和考核的準(zhǔn)則;B. 供應(yīng)商的評(píng)定在采購(gòu)之前進(jìn)行;C. 控制方式采用:樣品檢驗(yàn)或驗(yàn)證、對(duì)比其他企業(yè)使用經(jīng)驗(yàn)、對(duì)比同類(lèi)產(chǎn)品歷史資料、 出示質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書(shū)等;D. 評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)引起的任何必要措施的記錄應(yīng)予以保持;7
30、.4.2. 采購(gòu)信息 采購(gòu)信息應(yīng)表述擬采購(gòu)產(chǎn)品的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)準(zhǔn),在與供應(yīng)商溝通前,本組織確保以 上采購(gòu)要求是充分的、無(wú)遺漏的、可行的。適當(dāng)時(shí)應(yīng)包括:A. 供應(yīng)商產(chǎn)品、程序、過(guò)程和設(shè)備批準(zhǔn)的要求;B. 作業(yè)人員資格的要求;C. 對(duì)供應(yīng)商質(zhì)量管理體系的要求。7.4.3. 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 本組織按 采購(gòu)和供應(yīng)商評(píng)審程序 對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證或檢驗(yàn):A. 對(duì)直接原材料進(jìn)行外觀質(zhì)量的抽查、材質(zhì)報(bào)告驗(yàn)證;B. 對(duì)機(jī)臺(tái)、設(shè)備零配件及其他零星材料等采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行型號(hào)規(guī)格的確認(rèn)和合格證驗(yàn)證;C. 當(dāng)組織或其顧客擬在供應(yīng)商的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí),應(yīng)在采購(gòu)合同或協(xié)議中擬對(duì)驗(yàn)證的安 排和產(chǎn)品放行的
31、辦法作出規(guī)定。7.5. 生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1. 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制A. 本組織編制和實(shí)施 生產(chǎn)過(guò)程控制程序 及相關(guān)操作規(guī)程,確保生產(chǎn)和服務(wù)在受控狀態(tài) 下進(jìn)行:B. 在質(zhì)量計(jì)劃中表述產(chǎn)品特性的有關(guān)信息;C. 編制并實(shí)施關(guān)鍵過(guò)程和特殊過(guò)程的作業(yè)指導(dǎo)書(shū);D. 所有生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作過(guò)程都要按質(zhì)量計(jì)劃提供并使用適宜的生產(chǎn)設(shè)備和監(jiān)視與測(cè)量裝 置;E. 所有生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作過(guò)程都要按照監(jiān)視和測(cè)量規(guī)定或相應(yīng)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量;F. 產(chǎn)品的放行和交付后的活動(dòng)都按 生產(chǎn)過(guò)程控制程序 進(jìn)行實(shí)施,以滿(mǎn)足顧客要求,增強(qiáng) 顧客滿(mǎn)意。7.5.2. 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn) 當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視
32、或測(cè)量加以驗(yàn)證時(shí),或僅在產(chǎn)品使用或服務(wù) 已交付之后問(wèn)題才能顯現(xiàn)的過(guò)程為特殊過(guò)程。每個(gè)產(chǎn)品的特殊過(guò)程在質(zhì)量計(jì)劃中明確。 本組織對(duì)確定的特殊過(guò)程應(yīng)在正式生產(chǎn)前對(duì)確認(rèn)活動(dòng)作出安排,以證實(shí)其過(guò)程能力:A. 在編制的特殊過(guò)程作業(yè)指導(dǎo)書(shū)中要明確需要評(píng)審的項(xiàng)目,評(píng)審人員、接受準(zhǔn)則的批 準(zhǔn),以確認(rèn)過(guò)程符合顧客要求;B. 對(duì)特殊過(guò)程使用的機(jī)器進(jìn)行設(shè)備鑒定、進(jìn)場(chǎng)驗(yàn)收,適用時(shí)進(jìn)行使用前檢定;C. 對(duì)從事特殊過(guò)程作業(yè)的操作資格進(jìn)行鑒定或現(xiàn)場(chǎng)考核;D. 在特殊過(guò)程作業(yè)指導(dǎo)書(shū)中,要明確過(guò)程所采用的方法和程序;E. 對(duì)特殊過(guò)程的確認(rèn)和控制記錄要符合相應(yīng)規(guī)范要求和本組織控制要求:F. 在確認(rèn)所依據(jù)的人員、設(shè)備等發(fā)生變化或發(fā)生
33、問(wèn)題時(shí)應(yīng)再次確認(rèn)。7.5.3. 標(biāo)識(shí)和可追溯性 本組織建立 標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序 對(duì)原材料、半成品、成品進(jìn)行適當(dāng)標(biāo)識(shí),確保需要時(shí)對(duì) 生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量實(shí)現(xiàn)追溯。A. 材料、半成品的標(biāo)識(shí):進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)及倉(cāng)庫(kù)材料均由倉(cāng)庫(kù)保管員進(jìn)行標(biāo)識(shí)。標(biāo)識(shí)應(yīng)能清 楚表明物資的品種、規(guī)格、數(shù)量、型號(hào)和質(zhì)量狀況。物資標(biāo)識(shí)可采用標(biāo)牌、標(biāo)簽等形 式。用于實(shí)現(xiàn)可追溯性的各種物資發(fā)料憑證上,應(yīng)列明物資的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、來(lái) 源,并注明其使用機(jī)臺(tái),作為可追溯標(biāo)識(shí)。B. 最終產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)在產(chǎn)品包裝完工后,以合格標(biāo)簽為其標(biāo)識(shí)。C. 標(biāo)識(shí)的維護(hù)管理:倉(cāng)庫(kù)保管員負(fù)責(zé)維護(hù)物資的標(biāo)識(shí),經(jīng)常查看標(biāo)識(shí)是否破損、丟失 和模糊不清,必要時(shí)應(yīng)及時(shí)進(jìn)行更換和
34、追加。由倉(cāng)管員更改棧板上的成品總標(biāo)識(shí)(數(shù) 量)物資使用或處理完畢,保管員應(yīng)收回失效標(biāo)識(shí)。D. 產(chǎn)品的可追溯性:物資的追溯:當(dāng)有追溯要求時(shí),可依據(jù)產(chǎn)品和生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)日 期、使用物資,按領(lǐng)料憑證和材料明細(xì)帳進(jìn)行追溯。成品的追溯:按生產(chǎn)機(jī)臺(tái)、生產(chǎn) 期、生產(chǎn)班組,逐步查閱產(chǎn)品驗(yàn)收記錄和檢驗(yàn)、試驗(yàn)報(bào)告。7.5.4. 顧客財(cái)產(chǎn) 本組織確保顧客提供的財(cái)產(chǎn)得到有效控制,對(duì)顧客提供的財(cái)產(chǎn)在產(chǎn)品承包合同或補(bǔ)充協(xié)議中 明確。對(duì)顧客提供的圖紙驗(yàn)收、回收、設(shè)計(jì)變更等按文件與資料控制程序控制;對(duì)顧客 提供產(chǎn)品或設(shè)備的驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)按采購(gòu)與供應(yīng)商評(píng)審程序控制;若發(fā)生丟失、損壞 或不適用情況時(shí)應(yīng)及時(shí)報(bào)告顧客,并做好記錄。
35、7.5.5. 產(chǎn)品防護(hù)A. 本組織編制與保持 倉(cāng)庫(kù)管理規(guī)定 ,確保本組織提供的產(chǎn)品的包裝、搬運(yùn)、貯存、保管 得到控制。B. 對(duì)原材料的搬運(yùn)、包裝、貯存、標(biāo)識(shí)、防護(hù),應(yīng)按采購(gòu)與供應(yīng)商評(píng)審程序 采用適當(dāng)方法防止丟失、損壞、變質(zhì);對(duì)產(chǎn)品在交付顧客之前,應(yīng)在質(zhì)量計(jì)劃或作業(yè)指導(dǎo)書(shū)中制定 防護(hù)措施,并組織實(shí)施,以保護(hù)好產(chǎn)品。7.6. 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制7.6.1. 本組織編制與保持 檢測(cè)設(shè)備控制程序 ,對(duì)監(jiān)視和測(cè)量裝置實(shí)施控制,確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求 提供證據(jù)。在編制的質(zhì)量計(jì)劃中確定進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量所需的裝置,按確定要求提供。7.6.2. 控制:本組織按程序確保監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果有效時(shí):A. 本組織在該程序中建
36、立一個(gè)監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制過(guò)程,規(guī)定提供裝置的精度滿(mǎn)足監(jiān) 視和測(cè)量要求,有適宜的工作環(huán)境,操作人員應(yīng)具有相應(yīng)能力,能正確按監(jiān)視和測(cè)量方 法操作,提供的監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果有效;B. 測(cè)量設(shè)備能溯源到國(guó)家測(cè)量標(biāo)準(zhǔn),并定期或使用前校準(zhǔn)或檢定;不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí), 應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)。C. 測(cè)量設(shè)備使用前或使用后進(jìn)行調(diào)整或必要時(shí)再調(diào)整;D. 監(jiān)視與測(cè)量裝置校準(zhǔn)或檢定的記錄原件或復(fù)印件應(yīng)隨機(jī)攜帶,使其校準(zhǔn)狀態(tài)得到識(shí) 別;E. 本組織委派具有相應(yīng)能力的人員使用監(jiān)視和測(cè)量裝置,以防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的 調(diào)整。F. 在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間組織采取相應(yīng)保護(hù)措施防止其損壞或失效;G. 當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備失準(zhǔn)或損壞時(shí),組織
37、應(yīng)對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄,并對(duì)該 設(shè)備采取校準(zhǔn)或檢定或報(bào)廢等措施,其校準(zhǔn)或檢定或報(bào)廢記錄應(yīng)予保持;8. 測(cè)量、分析和改進(jìn)8.1. 總則 本組織編制和保持 內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序 、 不合格品控制程序 、 糾正與預(yù)防措施控制程序 ,實(shí)施 持續(xù)的改進(jìn)。在實(shí)施改進(jìn)中采用隨機(jī)抽樣、推移圖等統(tǒng)計(jì)技術(shù)進(jìn)行數(shù)據(jù)分析,以證實(shí)產(chǎn)品的符合性, 確保質(zhì)量管理體系符合性和持續(xù)改進(jìn)的有效性。8.2. 監(jiān)視和測(cè)量8.2.1. 顧客滿(mǎn)意 本組織編制和保持 客戶(hù)滿(mǎn)意度控制程序 ,以增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意。在實(shí)施中采取顧客滿(mǎn)意度調(diào)查、投 訴接待、來(lái)電來(lái)訪接待等方法監(jiān)視顧客對(duì)本組織是否滿(mǎn)足其要求的感受的有關(guān)信息,以測(cè)量 組織的
38、業(yè)績(jī)、顧客的滿(mǎn)意,并利用這些信息實(shí)施改進(jìn),以增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意。8.2.2. 內(nèi)部審核 本組織編制和保持 內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序 ,以確保質(zhì)量管理體系有效實(shí)施。在程序中明確職責(zé), 編制年度內(nèi)審計(jì)劃,確定并實(shí)施審核方案;每次審核的時(shí)間間隔不超過(guò)一年;審核員不能審核自 己的工作,以確保審核過(guò)程的客觀性和公正性;受審核區(qū)域的管理者應(yīng)及時(shí)采取措施以消除審核 所發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)及其原因,驗(yàn)證評(píng)審糾正措施的有效性;并保持審核實(shí)施記錄、審核報(bào)告、糾 正措施跟蹤報(bào)告,以確保:A. 內(nèi)部審核符合策劃的安排、 ISO9001 :2000 標(biāo)準(zhǔn)的要求和本組織所確定的質(zhì)量管理體 系的要求;B. 質(zhì)量管理體系得到有效實(shí)施與保持。
39、8.2.3. 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 本組織職能部門(mén)分管的質(zhì)量管理體系過(guò)程采取定期或不定期檢查等方法進(jìn)行監(jiān)視或?qū)Ξa(chǎn)品和 服務(wù)運(yùn)作的某些過(guò)程實(shí)施測(cè)量,以證實(shí)過(guò)程實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的能力;未達(dá)到預(yù)期結(jié)果時(shí),采取 適當(dāng)?shù)募m正及編制、實(shí)施、驗(yàn)證評(píng)審糾正措施,以確保所提供的產(chǎn)品滿(mǎn)足顧客要求和法律法 規(guī)要求。8.2.4. 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 本組織建立 產(chǎn)品檢試驗(yàn)控制程序 ,對(duì)產(chǎn)品實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量,驗(yàn)證產(chǎn)品的要求得到滿(mǎn)足。按照 產(chǎn)品合同所確定的質(zhì)量檢驗(yàn)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)生產(chǎn)操作規(guī)程中的策劃安排、檢驗(yàn)計(jì)劃對(duì)過(guò)程產(chǎn) 品和最終產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量,以驗(yàn)證產(chǎn)品滿(mǎn)足顧客要求。A. 上述監(jiān)視和測(cè)量在圓滿(mǎn)完成之前,不放行產(chǎn)品和交付產(chǎn)品,除非得到顧客批準(zhǔn)。B. 按程序做好監(jiān)視和測(cè)量記錄,記錄應(yīng)有權(quán)責(zé)主管的簽字。8.3. 不合格品控制本組織編制和保持 不合格品控制程序 ,以防止其非預(yù)期的使用或交付。從采購(gòu)原材料到生產(chǎn)全過(guò) 程至產(chǎn)品交付或使用后發(fā)現(xiàn)不合格品時(shí),均按本程序確定人員的職責(zé)和權(quán)限進(jìn)行控制:8.3.1. 采取措施,消除生產(chǎn)過(guò)程和交付使用后已發(fā)生的不合格品;8.3.2. 對(duì)輕微
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