IATF1694936糾正預防措施及持續(xù)改進

1、標題糾正/預防措施及持續(xù)改進程序編號SAW-QP-36版本/修改次數A/1制定品保課實施日期10/03/20頁 數1/6由誰進行？ （能力/技能/知識/培訓）1、 品管員； 2、審核員；3、部門主管； 4、管理人員；5、高層領導。使用什么方式進行 （材料/設備/裝置）1、 SPC統(tǒng)計方法；2、QC手法；3、其它分析技術。輸 入 （要求是什么？）1、 過程監(jiān)控報告；2、 審核資料；3、 顧客反饋；4、持續(xù)改進計劃。輸 出 （將要交付的是什么？）1、 糾正和預防措施單；2、 8D報告；3、持續(xù)改進報告過 程 填寫COP或過程名稱糾正/預防措施及持續(xù)改進 如何做？ （作業(yè)指導書/方法/程序/技術）1

2、、 質量記錄控制程序；2、 管理職責管理程序；3、 統(tǒng)計技術應用管理程序；4、 數據分析及使用管理程序。5、 糾正/預防措施及持續(xù)改進管理程序；6、不合格品控制程序。使用的關鍵準則是什么？ （測量/評估）1、 交付質量問題的及時處理2、 實現過程不合格的及時處理3、 系統(tǒng)審核不合格的及時處理4、 持續(xù)改進目標、指標達成率80%；5、持續(xù)改進目標、指標未達成糾正/預防按時執(zhí)行過 程 分 析 工 作 表 （ 烏 龜 圖 ） 標題糾正/預防措施及持續(xù)改進程序編號SAW-QP-36版本/修改次數A/1制定品保課實施日期10/03/20頁 數6/61 目的為對已出現的和潛在的不合格原因進行分析，采取必要

3、的措施，防止不合格的發(fā)生或再發(fā)生；以及在產品特性、成本及服務等方面采取措施進行持續(xù)改進，從而不斷提高產品、過程的質量水平和顧客滿意度。2 范圍本程序適用于本公司開發(fā)設計、過程控制和服務過程中，對已出現的或潛在的不合格，采取糾正和預防措施，以及進行持續(xù)改進的控制。3 定義3.1 不合格沒有滿足某個規(guī)定的要求。（包括一個或多個質量特性或質量體系要素，偏離規(guī)定要求或缺少）。3.2 糾正措施為防止已出現的不合格、缺陷或其它不希望的情況再次發(fā)生，消除其原因所采用的措施。3.3 預防措施為防止?jié)撛诘牟缓细?、缺陷或其它不希望發(fā)生的情況的發(fā)生，消除其原因所采取的措施。3.4 持續(xù)改進有別于糾正預防措施，是在滿

4、足規(guī)定要求的基礎上更進一步的提升。4 職責4.1 品管部負責不合格/潛在不合格糾正和預防措施的歸口管理，負責預防和糾正措施實施過程中的跟蹤、協調、驗證和評估；以及持續(xù)改進計劃的編制、跟蹤與驗證。4.2 管理者代表負責公司內重大的糾正和預防措施制定的組織，在全公司貫徹推行持續(xù)改進的思想體系，協調跨部門的持續(xù)改進工作。4.3 各有關部門按職能分配，負責本部門所需采取的糾正和預防措施的制定和實施；以及持續(xù)改進項目在本部門的實施、資料整理與報告工作。5 程序內容5.1 糾正/預防措施5.1.1 糾正預防措施提出時機：當出現下列情況時，相關部門應填寫糾正和預防措施單，并發(fā)給責任部門處理。5.1.1.1當

5、顧客反饋信息的統(tǒng)計分析中已表明質量有下降趨勢時；5.1.1.2當進貨、過程和最終產品的不合格品信息的統(tǒng)計分析中已表明質量有下降趨勢時；5.1.1.3當生產過程中出現不合格品時；5.1.1.4當內審或外審不合格時；5.1.1.5當管理評審不符合時。5.1.2 原因分析：責任部門應對不合格現象進行分析，確定不合格產生的原因，并填入糾正和預防措施單中。5.1.3 糾正和預防措施的制定：針對不合格原因，責任部門制定糾正和預防措施，措施應包括短期和長期的。并規(guī)定責任人及完成期限。然后交給品管部進行確認。5.1.4 糾正和預防措施的執(zhí)行：糾正和預防措施經品管部確認后，由責任部門遵照執(zhí)行，并保留相關記錄。5

6、.1.5 糾正和預防措施的驗證： 品管部對糾正和預防措施執(zhí)行情況的進行監(jiān)控和驗證。糾正和預防措施執(zhí)行后，品管部負責對措施的效果進行評價，如未達到預期的效果，須重新作原因分析并制定新的措施，直到達到預期的效果為止。5.1.6 糾正和預防措施所引起的文件更改按文件和資料控制程序的規(guī)定執(zhí)行，培訓按人力資源管理程序的規(guī)定執(zhí)行。5.1.7 各相關部門可通過因果圖、排列圖、直方圖、數據分析等方法分析不合格產生的原因，從原因分析的結果出發(fā)，依據缺陷預防采取糾正措施，并對實施情況予以驗證。5.1.8 必要時，責任部門應成立8D小組，采用8D方法來解決問題。5.1.9 重大的預防措施(涉及體系調整或涉及投資)應

7、經最高管理者批準后實施。5.1.10 涉及多個部門的預防措施應提交管理者代表批準。5.1.11 糾正和預防措施的執(zhí)行達到預期效果后，必須及時更新FMEA。5.2 持續(xù)改進公司領導通過宣傳教育，貫徹持續(xù)改進的思想。當過程穩(wěn)定，產品符合規(guī)范要求，制造能力和產品特性可以接受時，應進行持續(xù)改進，以減少變差，降低成本和改善服務，最終使顧客滿意。5.2.1 持續(xù)改進的時機：5.2.1.1 品管部負責收集管理評審中提出的、內部審核或外審中提出的改進要求及通過對過程測量、產品測量的數據分析基礎上提出的持續(xù)改進要求。5.2.1.2 業(yè)務部負責收集顧客對產品持續(xù)改進的要求或建議及通過對顧客滿意度的測量分析提出持續(xù)

8、改進建議。5.2.1.3 其他各部門負責收集本部門在工作自查過程中針對出現的問題提出的改進建議。5.2.2持續(xù)改進計劃的制定： 品管部組織相關部門，對于需要改進的項目進行分析，并制定改進計劃，呈報總經理審批。持續(xù)改進應根據數據分析結果，采取優(yōu)先減少計劃。計劃中應包括項目及目標、改進方法、責任部門、進度要求等；對于持續(xù)改進的目標，要求是可以量化的；5.2.3 改進計劃的實施：5.2.3.1 重大及系統(tǒng)性的持續(xù)改進由品管部在總經理的領導下組織有關部門按總經理批準后的持續(xù)改進計劃實施持續(xù)改進，并編制持續(xù)改進報告。5.2.3.2管理評審提出的持續(xù)改進要求由品管部組織各有關部門實施持續(xù)改進。5.2.3.

9、3內部審核、外審提出的持續(xù)改進要求由各責任部門組織進行分析、制訂措施并負責實施，并編制持續(xù)改進報告。5.2.3.4業(yè)務部將收集到的顧客提出的改進要求或建議傳遞到相關部門，各有關部門負責人組織本部門人員進行分析、制訂措施，并負責組織實施，并編制持續(xù)改進報告。5.2.3.5各部門在自查或對過程、產品測量中收集的數據進行整理，并在進行數據分析的基礎上提出的改進建議或措施，由部門負責人組織實施，并編制持續(xù)改進報告。5.2.4 改進效果的驗證:5.2.4.1 管理者代表負責重大及系統(tǒng)性的質量改進的驗證。5.2.4.2 非重大及系統(tǒng)性的質量改進由活動的實施部門負責人負責驗證。5.2.4.3 經過驗證證明不能滿足要求的由原活動的實施部門重新制訂措施,并組織實施。5