武漢市免疫規(guī)劃管理制度

1、武 漢市 免 疫 規(guī) 劃 管 理 （試行） 、疾控中心免疫規(guī)劃工作職責 、接種單位工作職責 、安全接種管理制度 四、一次性使用無菌醫(yī)療器械管理制度 五、冷鏈設(shè)備管理制度 六、疫苗管理制度 七、疫苗報廢處理制度 八、兒童預防接種證管理制度 九、預防接種資料管理制度 疾控中心免疫規(guī)劃工作職責 一、 根據(jù)上級制定的免疫規(guī)劃、策略和技術(shù)規(guī)范，結(jié)合實際， 制訂并組織實施轄區(qū)免疫預防工作目標、策略和措施。 二、 制訂冷鏈設(shè)備和接種器材補充、更新計劃，指導轄區(qū)冷鏈 管理工作，進行冷鏈系統(tǒng)的監(jiān)測。 三、 制訂第一類疫苗需求、使用、分配計劃，進行疫苗運送、 管理。 四、 檢查、督導、評價和反饋免疫規(guī)劃執(zhí)行情況，

2、及時向上級 報告和采取相應(yīng)糾正措施。 五、 指導和參與接種率常規(guī)報告、監(jiān)測、分析和評價。 六、 指導轄區(qū)接種單位開展預防接種服務(wù)和實施預防接種安全 注射，做好檢查、考評、督導和監(jiān)測工作。 七、 組織開展疫苗針對傳染病的疫情報告、監(jiān)測和流行病學調(diào) 查、疫情處理、實驗室監(jiān)測，以及免疫成功率和人群免疫水平監(jiān)測工作。 八、指導和參與預防接種異常反應(yīng)的監(jiān)測和調(diào)查處理 九、組織開展健康教育活動，對專業(yè)人員進行培訓。 十、收集相關(guān)資料，加強調(diào)查研究，總結(jié)預防接種工作的經(jīng)驗 和問題，并向衛(wèi)生行政部門和上級疾控中心報告工作進展情況，提 出改進建議。 十一、負責轄區(qū)兒童免疫預防信息網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)推廣應(yīng)用的具體組 織實施

3、、宣傳、技術(shù)指導、協(xié)調(diào)調(diào)度等工作。 十二、做好免疫預防其它相關(guān)工作。 接種單位工作職責 一、接種單位必須接受市、區(qū)疾控中心和衛(wèi)生監(jiān)督所的技術(shù)指 導和業(yè)務(wù)監(jiān)管。預防接種服務(wù)人員實行資質(zhì)認證，必須持證上崗， 定期參加專業(yè)培訓。 、必須向社會公示開展預防接種服務(wù)人員的基本情況、免疫 程序、收費標準、接種流程、接種須知、咨詢服務(wù)電話等相關(guān)信息， 特別要明確公示免費提供第一類疫苗接種服務(wù)。 、收集與預防接種有關(guān)的基礎(chǔ)資料 （一）人口資料： 轄區(qū)內(nèi)總?cè)丝跀?shù)及 15 歲以下各年齡組人口構(gòu) 成資料；出生人數(shù)、死亡人數(shù)；建卡人數(shù)、建證人數(shù)；兒童流出、 流入情況；幼托機構(gòu)、學校數(shù)及學生人數(shù)。 （二）疫情資料：免疫

4、規(guī)劃疫苗針對疾病發(fā)病人數(shù)、死亡人數(shù)、 免疫史等。 （三）接種資料：免疫規(guī)劃疫苗應(yīng)種人數(shù)、實種人數(shù)、接種率 （包括基礎(chǔ)免疫、加強免疫、強化免疫、應(yīng)急免疫、 未接種原因分析；預防接種異常反應(yīng)和事故調(diào)查處理等資料。 行以鄉(xiāng)為單位接種的地區(qū)，還應(yīng)掌握轄區(qū)內(nèi)接種單位數(shù)量、分布、 預防接種服務(wù)人員資料。 （四）免疫規(guī)劃疫苗供應(yīng)及使用情況。 掃蕩”免疫） 未實 （五）冷鏈設(shè)備及接種器材資料。 四、提出免疫規(guī)劃疫苗的需求計劃，每年 心報告下一年度第一類疫苗的需求計劃，區(qū)疾控中心每年 前上報區(qū)衛(wèi)生行政部門和市疾控中心；第二類疫苗的購買計劃提前 1 個月逐級上報。 五、根據(jù)上級要求，組織開展或?qū)嵤╊A防接種工作，保

5、證預防 接種注射安全。 六、建立健全疫苗領(lǐng)發(fā)登記，做好疫苗管理；開展冷鏈溫度監(jiān) 測，做好冷鏈設(shè)備的使用與管理。 七、對新生兒建立預防接種卡、證，及時發(fā)現(xiàn)流動人口中的兒 童，并按規(guī)定給予接種或補種。 八、預防接種門診定期對責任區(qū)域內(nèi) 0-6 歲兒童主動進行搜索、 訪視和管理，按規(guī)定及時準確開展常規(guī)接種率報告。 九、開展預防接種異常反應(yīng)報告，對預防接種后的一般反應(yīng)進 行處理。 、開展健康教育和有關(guān)咨詢活動。 安全接種管理制度 、預防接種服務(wù)人員必須經(jīng)培訓合格后取得資質(zhì)。 二、預防接種服務(wù)人員必須遵守醫(yī)德工作規(guī)范、預防接種工作 規(guī)范、無菌技術(shù)操作規(guī)程、免疫程序、疫苗使用指導原則和接種方 案。 三、預

6、防接種服務(wù)人員在實施接種前，應(yīng)當告知受種者或者其 監(jiān)護人所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應(yīng)以及注意事項，3 月底前向區(qū)疾控中 4 月中旬 并嚴格掌握禁忌癥實施接種。 四、預防接種服務(wù)人員在接種操作前應(yīng)查驗核對接種對象姓名、 預防接種證、接種憑證和本次接種的疫苗種類無誤后予以接種，并 做好接種記錄。 五、預防接種服務(wù)人員所使用的疫苗必須是從合法的疫苗生產(chǎn)、 經(jīng)營企業(yè)采購，并按規(guī)定溫度運輸、貯藏的疫苗。 六、接種前應(yīng)嚴格核對接種疫苗的品種，檢查疫苗外觀質(zhì)量。 凡過期、變色、污染、發(fā)霉、有搖不散凝塊或異物，無標簽或標簽 不清，安瓿有裂紋的疫苗一律不得使用。 七、安瓿啟開后，未用完的疫苗蓋上無菌干

7、棉球冷藏?；钜呙?超過半小時、滅活疫苗超過 1 小時未用完，應(yīng)將疫苗廢棄。 八、按照免疫程序和疫苗使用說明書規(guī)定的接種劑量、方法和 部位接種疫苗。告知家長或監(jiān)護人，受種者在接種后留在接種現(xiàn)場 觀察1530分鐘。 九、疫苗接種統(tǒng)一使用一次性注射器（或自毀型注射器） 、安全 盒，并做到“ 十、在注射過程中防止被針頭誤傷。 如被污染的注射針頭刺傷， 應(yīng)立即清洗刺傷部位，并采取其他處置措施。 十一、 預防接種服務(wù)人員發(fā)現(xiàn)預防接種副反應(yīng)時， 應(yīng)及時處置， 并按要求記錄、報告。 一次性使用無菌醫(yī)療器械管理制度 一、規(guī)范進貨渠道。必須從具有醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企 業(yè)購進一次性使用無菌醫(yī)療器械。 二、建立

8、記錄臺賬。按照醫(yī)療器械采購、儲存管理要求做好購 進驗收記錄。使用后的無菌醫(yī)療器械毀形處理情況應(yīng)逐日記錄。其 中，輸液器人一針一管” ，用后毀型、消毒回收。 和注射器應(yīng)分別填寫。 三、保證產(chǎn)品質(zhì)量。使用后的一次性無菌醫(yī)療器械嚴禁重復使 用。不得使用未經(jīng)注冊、無合格證明、過期失效及小包裝破損的無 菌醫(yī)療器械。 四、及時毀形消毒。使用一次性無菌醫(yī)療器械的接種單位，必 須配置剪刀、鉗子或毀形器（安全盒）等毀形工具。毀形后應(yīng)放入 專用消毒桶內(nèi)消毒， 然后集中交由指定的醫(yī)療廢棄物處置單位回收， 并及時做好回收處理記錄，不得隨意處置，更不得對外出售。 冷鏈設(shè)備管理制度 一、冷鏈設(shè)備的管理、保養(yǎng)、維修、監(jiān)測應(yīng)

9、指定專人負責。 二、建立健全冷鏈設(shè)備檔案和固定資產(chǎn)賬目（包括冷鏈用各種 設(shè)備說明書、合格證或檢驗單、到貨通知單及驗收報告書等） 。 三、設(shè)備到貨后及時組織技術(shù)人員按規(guī)定的程序及設(shè)備使用說 明書進行驗收與安裝。 冷藏車、 普通冷庫和低溫冷庫的安裝與調(diào)試， 必須由專業(yè)的制冷工程師承擔。 四、設(shè)備應(yīng)安裝（或存放）在保持通風的專用房間內(nèi)，避免陽 光直射，遠離熱源。每臺設(shè)備安裝專用插座，不可與其它設(shè)備或電 器共用插座。 五、對冷藏設(shè)施、 設(shè)備和冷藏運輸工具運行狀況進行溫度記錄， 每天不得少于 2 次（上下午各 1 次），每臺冷庫、冰箱、冰柜都必須 設(shè)有獨立的溫度記錄本。每 2 個月向上級疾控中心和同級衛(wèi)

10、生行政 部門報告冷鏈設(shè)備運轉(zhuǎn)情況 1 次。 六、對冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏運輸工具定期檢查、維護和更新， 各式冷庫每年保養(yǎng) 2次；各式冰箱每年保養(yǎng) 1次，每 5年更新 1次； 保證設(shè)備的良好狀態(tài)，確保其符合規(guī)定要求。 七、各式冷藏容器不可變賣、租借，不得存放與本單位疫苗無 關(guān)的其它任何物品。 八、冷鏈設(shè)備的報廢嚴格按照國有資產(chǎn)管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 疫苗管理制度 一、疫苗管理人員應(yīng)掌握疫苗管理相關(guān)法律、法規(guī)和貯藏、養(yǎng) 護等方面知識，并經(jīng)過有關(guān)培訓方可上崗。 二、疫苗計劃 （一）接種單位應(yīng)當根據(jù)預防接種工作的需要，制定第一類疫 苗的需求計劃和第二類疫苗的購買計劃，計劃應(yīng)包括疫苗的品種、 數(shù)量、供應(yīng)渠道

11、與供應(yīng)方式等內(nèi)容； （二）每年 3 月底前向區(qū)疾控中心報告下一年度第一類疫苗的 需求計劃，區(qū)疾控中心每年 4 月中旬前上報區(qū)衛(wèi)生行政部門和市疾 控中心，市疾控中心匯總后報市衛(wèi)生局； （三）第二類疫苗的購買計劃提前 1 個月逐級上報。 三、疫苗采購 （一）必須從合法的疫苗生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購疫苗； （二）對供貨單位進行合法資格驗證，向銷售人員索要供貨單 位法人代表簽發(fā)的委托銷售的委托書及業(yè)務(wù)員身份證復印件； （三）接收或購進的疫苗應(yīng)有法定的批準文號、批簽發(fā)檢驗報 、生產(chǎn)批號、有效期和生產(chǎn)日期；購進進口疫苗的，還應(yīng)當提 供進口藥品通關(guān)單復印件，并加蓋企業(yè)印章的證明文件，并保存至 超過疫苗有效期2年備

12、查； （四） 接收疫苗或購進疫苗時，應(yīng)查看疫苗的冷藏條件。在規(guī) 定的冷鏈要求下運輸?shù)囊呙?，方可接收?（五） 認真做好疫苗購進驗收記錄，切實做到票、賬、貨相符。 購貨數(shù)量、供貨單位、購貨日期、質(zhì)量情況（溫度）及驗收人簽名 等。購進驗收記錄的填寫，必須真實、完整，不可漏項，并妥善?？? 號、 存 2 年備查。 四、疫苗貯藏與運輸 （一）應(yīng)設(shè)有獨立的疫苗貯藏室，與生活等區(qū)域分開；環(huán)境應(yīng) 衛(wèi)生、整潔、明亮；設(shè)有相應(yīng)的冷藏、防潮、防輻射、防鼠、防盜 等設(shè)施設(shè)備 , 并達到疫苗貯藏規(guī)定的溫度； （二）拆零疫苗應(yīng)保留原包裝及標簽 , 不得同其它拆零疫苗混 放； （三）疫苗應(yīng)按品種、批號分類碼放，并按照失效

13、期長短、進 庫先后，有計劃地分發(fā)，分發(fā)時應(yīng)按規(guī)定填寫出庫記錄； （四）報廢疫苗需分開存放，并立設(shè)明顯標志； （五）運輸疫苗時應(yīng)使用冷藏車， 并在規(guī)定的溫度下運輸 , 未配 冷藏車的單位在領(lǐng)發(fā)疫苗時要將疫苗放在冷藏箱中運輸， 并達到疫 苗貯藏規(guī)定的溫度 ; 不得向無冷運措施的領(lǐng)苗單位分發(fā)疫苗。 五、不得以科研、臨床需要或者其他名義使用無批準文號的疫 苗。 六、由于各種原因?qū)е碌牡谝活愐呙邕^期、失效、或因疫苗存 在明顯質(zhì)量問題時，區(qū)疾控中心按照疫苗報廢審批表內(nèi)容核實疫苗 數(shù)量、批號、原因等情況，按照上報內(nèi)容進行登記、簽字，對報廢 疫苗進行無害化處理后統(tǒng)一銷毀。 七、發(fā)現(xiàn)假劣疫苗或質(zhì)量可疑的疫苗，應(yīng)

14、當及時報當?shù)厮幈O(jiān)部 門，不得繼續(xù)銷售、使用或作退、換貨和銷毀處理。 疫苗報廢處理制度 一、疫苗應(yīng)嚴格按計劃使用，盡量避免浪費，如有報廢處理應(yīng) 指定專人負責。 二、疫苗報廢實行接種單位、區(qū)、市疾控中心分級負責制。由 區(qū)及區(qū)以上疾控中心逐級負責審批、登記和報廢處理。 三、接種單位應(yīng)及時向區(qū)及區(qū)以上疾控中心逐級報送疫苗報廢口 號、 審批表，同時向區(qū)疾控中心上繳報廢疫苗。 四、由于各種原因?qū)е碌囊呙邕^期、失效、或因疫苗存在明顯 質(zhì)量問題時，區(qū)疾控中心按照疫苗報廢審批表內(nèi)容核實疫苗數(shù)量、 批號、原因等情況，按照上報內(nèi)容進行登記、簽字，對報廢疫苗進 行無害化處理后統(tǒng)一銷毀。 五、接種單位應(yīng)同時將疫苗報廢審

15、批表上報至同級衛(wèi)生行政部 門備案。 六、因冷鏈環(huán)節(jié)等其它原因?qū)е乱呙鐖髲U的應(yīng)逐級追究責任。 兒童預防接種證管理制度 一、國家對兒童實行預防接種證制度。 在兒童出生后1個月內(nèi)， 其監(jiān)護人應(yīng)當?shù)絻和幼〉仡A防接種門診辦理預防接種證。 、全市各預防接種門診統(tǒng)一使用武漢市衛(wèi)生局印制的“武漢 市兒童預防接種證” ，其它任何單位和個人不得擅自印制、 它版式接種證。 、預防接種證按照受種者的居住地實行屬地化管理。設(shè)有產(chǎn) 科接種點的醫(yī)療衛(wèi)生單位，要告知新生兒監(jiān)護人及時到居住地預防 接種門診建立預防接種證。 四、預防接種門診必須按規(guī)定為適齡兒童建立預防接種證，作 為兒童預防接種的憑證、記錄和證明；同時，做好其他

16、適齡人群預 防接種的記錄工作。 上，由居住地的預防接種門診及時建立預防接種卡（簿） 種證者需同時建立預防接種證。 六、接種單位對適齡兒童實施預防接種時，應(yīng)當查驗預防接種 證，并按規(guī)定做好記錄。 或使用其 五、戶籍在外地的 7 歲及以下兒童居住本地時間在 3 個月及以 ，無預防接 七、預防接種證由實施接種工作的人員填寫。書寫工整、文字 規(guī)范、填寫準確、齊全，時間（日期）欄（項）填寫均以公歷為準。 八、預防接種門診在兒童入托、入學時，應(yīng)配合托幼機構(gòu)、學 校查驗預防接種證。未按時建立預防接種證或預防接種證遺失者應(yīng) 給予及時補辦。 九、預防接種證由兒童家長或其監(jiān)護人保管，接種單位應(yīng)在接 種證加蓋公章。

17、 十、使用兒童預防接種信息化管理的地區(qū)， 應(yīng)按照統(tǒng)一的規(guī)定， 將完成基礎(chǔ)免疫信息庫中的接種資料以書面形式進行備份。 預防接種資料管理制度 一、市、區(qū)疾控中心和各接種單位必須指定專人負責資料的收 集、整理、報告和歸檔保存管理工作。 二、有計劃、有組織地收集、掌握本轄區(qū)組織機構(gòu)、人口資料、 疫情資料、接種資料、疫苗領(lǐng)發(fā)記錄、冷鏈設(shè)備及接種器材使用管 理資料、各類宣傳資料、各級文件、培訓及工作計劃、督導、考核、 總結(jié)等資料；大事記、衛(wèi)生統(tǒng)計年鑒；經(jīng)費資料等。 三、接種記錄、疫苗領(lǐng)發(fā)記錄、冷鏈溫度記錄、使用注射器材 記錄等各類原始記錄必須真實、完整、正確填寫，疫苗購進驗收記 錄要保存至超過疫苗有效期 2 年備查，