潔凈室使用管理規(guī)范

1、 潔凈室潔凈區(qū)人員衛(wèi)生行為要求 1、生產(chǎn)人員衛(wèi)生與健康要求 2、人員進(jìn)出更衣室衛(wèi)生要求 3、人員進(jìn)出潔凈區(qū)衛(wèi)生要求 潔凈室潔凈區(qū)衛(wèi)生清潔操作規(guī)范: 1、區(qū)域潔凈衛(wèi)生要求 2、潔凈車間衛(wèi)生清潔操作程序 3、消毒劑配制使用 SOP &初中效空氣過濾清洗規(guī)范 潔凈室設(shè)備使用規(guī)范： 1、紫外燈使用SOP 2、傳遞窗使用規(guī)范 3、高效過濾器更換程序 潔凈室潔凈區(qū)衛(wèi)生檢查制度: 1、衛(wèi)生現(xiàn)場衛(wèi)生檢查 2、潔凈區(qū)空氣檢查制度 3、衛(wèi)生執(zhí)行及處罰制度 生產(chǎn)人員衛(wèi)生與健康要求 3.程序: 個(gè)人衛(wèi)生 1生產(chǎn)人員必須保持良好的個(gè)人衛(wèi)生，不得留長指甲和涂指甲油，佩戴首飾, 洗發(fā)、勤洗澡、勤換衣。 3、1、2進(jìn)

2、潔凈室前，穿戴整潔的工作服、工作帽、工作鞋，工作服應(yīng)蓋住外衣，頭 發(fā)不得露于帽外，洗手消毒。 3、1、3洗手要求：生產(chǎn)人員上崗后遇下述情況之一者， 必須洗手消毒：上廁所之后; 處理被污染的物品之后；從事與生產(chǎn)無關(guān)的其他活動(dòng)之后。 3、1、4不得將手表和各種飾物及與生產(chǎn)無關(guān)的個(gè)人用品帶入車間。 3、1、5不得穿工作服、鞋進(jìn)入廁所。 3、1、6潔凈室人員工作時(shí)應(yīng)戴口罩， 其他工作服、工作帽和口罩應(yīng)每天清洗消毒 （ 次性口罩除外）。 3、1、7嚴(yán)禁在車間內(nèi)吸煙、吃食及做其他有礙衛(wèi)生的活動(dòng)。 人員進(jìn)出更衣室衛(wèi)生要求 1、范圍：第一更衣室、第二更衣室。 2、責(zé)任：所用進(jìn)出更衣室人員。 潔凈室管理制度 4

3、、燈具清潔 SOP 5、墻壁清潔 SOP 6、地面清潔 SOP 7、地漏清潔 SOF 1.范圍: 本制度使用于各車間生產(chǎn)人員與健康管理。 2.目 的: 防止污染，確保產(chǎn)品質(zhì)量。 3、1、 勤（理） 3、 目的：確保潔凈區(qū)的衛(wèi)生，防止產(chǎn)品污染。 4、 程序： 4、1更衣室分為一更（第一更衣室）和第二更（第二更衣室），一更用于一級(jí)潔凈 區(qū)工作人員的外衣脫放和二、三級(jí)潔凈區(qū)工作人員潔凈服的更換， 二更用于一級(jí)潔凈 區(qū)工作人員潔凈服的更換。放于一更和二更的衣服不得混淆。 4、 2人員進(jìn)入潔凈區(qū)必需遵循下列要求: 4、2、1更衣室是操作者進(jìn)入生產(chǎn)崗位更衣的場所，非生產(chǎn)操作人員未經(jīng)部門負(fù)責(zé)人 允許不得擅自

4、進(jìn)入。 4、2、2進(jìn)出更衣室必須先換上工作鞋，更換下的鞋應(yīng)存放在指定的鞋架上，不得隨 意放置。 4、2、3進(jìn)出更衣室必須關(guān)好一道門，違者將給予處罰。 4、3更衣室內(nèi)換下的衣服，必須存放在各自的更衣柜內(nèi)，不得懸掛在更衣柜外。 潔凈室人員進(jìn)出潔凈區(qū)要求 1、范圍：本制度適用于各車間生產(chǎn)人員衛(wèi)生與健康管理。 2、責(zé)任：質(zhì)控部門及生產(chǎn)人員。 3、 目的：防止污染，確保產(chǎn)品質(zhì)量。 4、 程序： 4、1下列人員不淮進(jìn)入潔凈室; 4、1、1發(fā)燒、感冒、皮膚有曬焦、剝離、外傷、炎癥、搔癢癥者; 1、2皮膚過敏及打噴嚏、咳嗽多者； 1、3頭皮多者； 1、4有搔頭、挖鼻孔、摸臉、搓皮膚不良習(xí)慣的； 1、5未按規(guī)定

5、洗去化妝品、指甲油和未穿潔凈服者； 1、6吸煙過量者（煙粒子在說話、呼吸過程中能再次噴出）。 4、 2進(jìn)入潔凈室的人員應(yīng)注意一下事項(xiàng)： 4、2、1爭取每天沖澡、換衣、經(jīng)常洗頭，保持身體清潔。 4、2、2男子盡量每日刮胡子; 4、2、3進(jìn)入潔凈室前應(yīng)洗手、剪指甲； 4、2、4進(jìn)入潔凈室動(dòng)作要輕，室內(nèi)行走不要跑，不要做劇烈的大動(dòng)作; 4、2、5室內(nèi)不淮吸煙、吃零食； 4、2、6室內(nèi)必須穿經(jīng)消毒處理過的工作服、口罩、手套，除正常操作外，不能隨便 接觸包括身體其他部位及雜物； 4、2、7不要在室內(nèi)脫衣、換裝； 4、2、8手動(dòng)工具、器具用筆應(yīng)放回固定的工具箱內(nèi)； 4、2、9不淮帶任何竹、木及可能產(chǎn)生霉源

6、的物品進(jìn)入室內(nèi)。 4、 3進(jìn)入潔凈室必須做到: 4、3、1使用專用拖鞋（膠鞋）； 4、3、2使用統(tǒng)一管理的工作服、口罩、手套; 4、3、3換、穿工作服后洗手; 4、3、4經(jīng)過風(fēng)淋室吹淋后才進(jìn)入潔凈室; 4、3、5不穿工作服走出潔凈室、上廁所。 潔凈室區(qū)域潔凈衛(wèi)生要求 1、 范圍：一般潔凈區(qū)（二、三級(jí)潔凈區(qū)）和特別潔凈區(qū)（一級(jí)潔凈區(qū)）。 2、 責(zé)任：清潔人員。 3、目的：對衛(wèi)生要求不同的區(qū)域作出相應(yīng)衛(wèi)生要求。 4、程序: 4、1一般潔凈區(qū)域：每日清除并清洗廢物儲(chǔ)器，擦拭地面、室內(nèi)桌椅及設(shè)備外壁， 擦去門窗、水池及其他設(shè)備上的污蹟。每周擦洗門窗、水池及其他設(shè)施，刷洗地面、 廢物儲(chǔ)器、地漏、排水邊及

7、墻裙等處。每月對墻、頂棚、照明及其他附屬裝置除塵, 全面清洗工作場所及生活設(shè)施。 4、3特別潔凈區(qū)清潔做到：每日清除并清洗廢物儲(chǔ)器，擦門窗、地面、室內(nèi)用具及 設(shè)備外壁，擦去墻面污蹟。每周以消毒清潔劑擦拭門窗， 墻面，室內(nèi)用具及設(shè)備外壁, 以消毒清潔劑刷洗地面， 廢物儲(chǔ)器，地漏，排水道等儲(chǔ)。每月全面擦拭工作場所墻面， 頂棚，照明。排風(fēng)及其其他的附屬裝置，室內(nèi)消毒每季度一次或根據(jù)室內(nèi)菌撿情況而 定。 潔凈區(qū)衛(wèi)生清潔程序 1、范圍：潔凈區(qū) 2、責(zé)任：潔凈區(qū)衛(wèi)生清潔人員。 3、目的：確保潔凈區(qū)的潔凈度達(dá)到十萬級(jí)。 4、程序: 4、 1潔凈區(qū)的衛(wèi)生清潔程序遵循由里到外、由上到下的原則。 4、2清潔前準(zhǔn)備

8、工作有：配制消毒劑，準(zhǔn)備清潔工具。 4、 3每次清潔工作均需嚴(yán)格按照由內(nèi)至外的步驟進(jìn)行。 4、 4各室內(nèi)衛(wèi)生清潔操作應(yīng)遵守由上到下。 4、5各室清潔工作完成之后，打開紫外燈照射 30分鐘。30分鐘關(guān)燈排空10分鐘。 4、6每月化學(xué)消毒一次，具體方法見 消毒劑配制、使用 SOP”之4、4。 4、7各區(qū)域衛(wèi)生清潔操作方法見 LSTB-QP02-B3LSTB-QP-B8. 消毒劑配制、使用 SOP 1、目的：建立消毒劑配制、使用的標(biāo)準(zhǔn)操作方法。 2、范圍：消毒劑的配制、使用。 3、責(zé)任：清潔人員、車間管理人員。 4、程序: 4、1車間常用消毒劑的種類有 75%乙醇；0.5% 84消毒液；0.1%新潔

9、爾滅。 4、2常用消毒劑的配制方法 4、2、1 75%乙醇液：將 37升95%乙醇（v/v ）、13升蒸餾水（室溫）倒入不銹鋼容器 內(nèi)，攪拌使用上述溶液混勻，用 0.22um的濾膜過濾后，即可分裝使用，存放時(shí)注意 遠(yuǎn)離熱源。 4、2、2 0.5% 84消毒液：在塑料或玻璃容器內(nèi)，量取 84消毒液和水，按1： 200的 比例配制，混合均勻，即可分裝使用。存放時(shí)注意遠(yuǎn)離熱源。 2、3 0.1%新潔爾滅：在塑料或玻璃容器內(nèi)，量取 5%的新潔爾滅0.5升，加入蒸餾 （室溫）24.5升，混合均勻，即可分裝使用。存放時(shí)注意遠(yuǎn)離熱源。 3消毒劑一般存放于潔具室，但 70%乙醇只允許儲(chǔ)存兩天用量。 4液體消毒

10、劑個(gè)品種每月交換使用，病詳細(xì)地進(jìn)行記錄。 4、4、1用40%甲醛（30ml/m 3）薰蒸12-24小時(shí)，再用安睡（8-10ml/ m 3）中和15 分鐘，開排風(fēng)吹; 4、4、2用乳酸（2ml/ m 3）丙二醇（1ml/ m3）和過醋酸薰蒸。 4、4、3氣體消毒劑應(yīng)交替使用，使用后詳細(xì)的進(jìn)行記錄。 燈具清潔SOP 1、目的：建立燈具清潔的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。 2、范圍：一般生產(chǎn)區(qū)、潔凈區(qū)內(nèi)燈具的清潔過程。 3、責(zé)任：清潔人員。 4、程序: 4、 1一般燈具的清潔 4、1、1清潔工將樓梯、清潔車、擦布等清潔工具帶入清潔清潔場所； 4、1、2關(guān)閉電源后，將樓梯架于燈具下方，清潔工站在樓梯上，擦拭時(shí)按從燈罩

11、的 頂部-燈罩的保護(hù)層-燈罩固定架的順序，再用干擦布擦拭。 4、2清潔工在清洗室將清潔用具清洗乾凈后，存放于結(jié)局固定位置。 4、3潔凈區(qū)燈具每月清潔一次；一般生產(chǎn)區(qū)燈具每季度清潔一次；或一經(jīng)弄葬應(yīng)立 即清潔。 4、 4常用清潔劑為洗潔精。 4、5操作完畢后，淌血有關(guān)的記錄。 墻壁清潔SOP 1、目的：建立墻壁清潔的標(biāo)準(zhǔn)操作方法。 2、范圍：潔凈區(qū)內(nèi)墻壁的清潔過程。 3、責(zé)任：清潔操作人員。 4、程序: 4、1先用濕潤抹布擦拭墻壁，如有不易擦掉的污蹟時(shí)，用 拭。 4、2用可壓式拖把沾上清潔液，按照從上到下，由左到右的順序進(jìn)行擦拭墻壁，先 房間后走廊全面擦拭一遍。 4、3清潔用具使用后，須及時(shí)進(jìn)行

12、清潔，洗凈后存放在潔具室內(nèi)。 4、4墻壁須定期進(jìn)行消毒，其操作方法同上。 4、5常用的清潔劑有洗潔精、 75%乙醇；常用的消毒劑有 0.1%新潔爾滅、0.1%的84 消毒液等。 4、6墻壁一般每周清潔一次，或弄葬后即行擦拭，消毒一般每半月一次。 4、7操作完畢后，填寫有關(guān)記錄。 地面清潔 清潔人員。 4、程序: 4、1先用掃把按從內(nèi)到外、由左向右的順序，將地面清掃一邊。 4、2用拖把沾清潔液，按從內(nèi)到外、由左向右的順序，進(jìn)行第一遍清潔；每次拖地 面積不得超過10平方米，葬拖把用飲用水清洗乾凈，沾清潔液后用。 4、3第一遍拖地完畢后，拖把用飲用水漂洗乾凈，擰乾，進(jìn)行第二遍清潔，順序依 然是從內(nèi)到

13、外、由左向右的順序，進(jìn)行第一遍清潔；每次拖地面積不得超過 米，葬拖把用飲用水清洗乾凈，擰乾后用。 4、4不能用拖把的地方，用抹布清潔，首遍用清潔液抹擦，順序?yàn)橛蓛?nèi)到外、由左 向右，每次抹擦面積不得超過 2平方米，葬抹布用飲用水清洗、沾清潔液后用。第一 遍抹擦完畢后，抹布用飲用水清洗乾凈，擰乾后，進(jìn)行第二遍抹擦，順序依然由內(nèi)到 外、由左向右，每次抹擦面積不得超過 2平方米，葬抹布用飲用水清洗，擰乾后用。 4、5地面的消毒：清潔乾凈后，用拖把（或抹布）沾消毒劑，將地面拖（或抹擦） 一次，消毒順序同清潔順序。 地漏清潔SOP 1、目的：建立地漏清潔的標(biāo)準(zhǔn)操作程序，使地漏的清潔操作標(biāo)淮化、規(guī)范化。 2

14、、范圍：地漏的清潔過程。 3、責(zé)任：清潔操作人員。 4、程序: 4、1取出蓋板、水封，清除地漏里的殘?jiān)?、異物?4、2用睡沖洗地漏，如有污垢時(shí)，用鋼絲球刷洗。75%的乙醇液或洗潔精擦 SOP 1、目的: 建立地面清潔的標(biāo)準(zhǔn)操作方法。 2、范圍: 潔凈區(qū)地面清潔工作的全過程。 10平方 4、3用睡沖洗水封和多孔蓋板，有污垢時(shí)，用鋼絲球刷洗，如仍不乾凈，可用鋼絲 球沾少許乙醇0或汽油擦洗。 4、4將水封、蓋板復(fù)位。 4、5潔凈區(qū)地漏每周五下午，在每只地漏內(nèi)倒入 800ml 0.1%的新潔爾滅溶液，倒入 前須將地漏里的睡吸盡。 4、6操作完畢后，填寫好有關(guān)的記錄。 初、中效空氣過濾器清潔規(guī)范 1、目

15、的：建立初、中效空氣過濾器清洗的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。 2、范圍：初、中效空氣過濾器的清洗過程。 3、責(zé)任：設(shè)備管理人員、清潔人員。 4、程序: 4、1先關(guān)閉機(jī)房的門窗，以免灰塵進(jìn)入風(fēng)道。 4、 2從過濾器上小心拆下空氣過濾布。 4、3拆下的過濾布先用自來水漂洗兩次，每次漂洗時(shí)間 4、 4加洗滌劑洗去污垢或塵土。 4、6用去離子水漂洗兩次，每次 5分鐘，自然晾干。 4、7熨燙后裝入潔凈塑料袋，以備下次更換。 4、 8初、中效空氣過濾布要單獨(dú)清洗，以免和其他物品混洗碰破或污染。 4、9初效過濾器每隔15天清洗一次，中效過濾器每隔一月清洗一次，必要時(shí)可根據(jù) 空氣情況縮短清洗周期。 4、10初效過濾器的更換

16、期一般為三個(gè)月，中效過濾器的更換期一般為 到更換期而過濾器清洗后壓差達(dá)到阻力 1.5倍時(shí)，應(yīng)提前更換。 4、11空氣過濾器更換完畢后，應(yīng)開啟空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行兩小時(shí)后才能生產(chǎn)。 紫外燈使用SOP 1、目的：建立紫外燈使用的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。 2、范圍：用于消毒滅菌的紫外燈。 3、責(zé)任：操作人員、使用部門負(fù)責(zé)人。 4、程序: 4、1每天上班20分鐘前打開紫外燈。如遇特殊情況紫外燈照射時(shí)間可延長至 鐘。 4、2易染菌的操作步驟或待處理的物料，在操作前 4小時(shí)內(nèi)，用紫外燈至少照射 30 分鐘。 4、3使用紫外燈時(shí)，用注意觀察紫外燈是否正常，有異常時(shí)應(yīng)及時(shí)放映，必要時(shí)進(jìn) 行更換。 4、4使用紫外燈應(yīng)做好記錄，填

17、寫使用情況和時(shí)間，并有使用者簽名。 4、5紫外燈的防護(hù)方法：每星期擦拭，使用酒精、氨水、丙酮等。傳遞窗使用規(guī)范 3分鐘。 4、5用自來水漂洗三次，每次 5分鐘。 6個(gè)月，若未 30分 4、6有效使用期限：國產(chǎn)燈管約 4000小時(shí)左右。 1、目的：建立傳遞窗使用的標(biāo)準(zhǔn)程序。 2、范圍：傳遞窗。 3、責(zé)任：操作工、車間管理人員。 4、程序: 4、 1傳遞窗是潔凈級(jí)別不同的區(qū)域之間物料的傳遞通道; 4、2平時(shí)傳遞窗的門處于關(guān)閉狀態(tài)，在物料傳遞時(shí)，傳遞著將無聊送入后，立即關(guān) 門，接受者打開另一扇門，將物料取出后，再關(guān)好門。嚴(yán)禁兩扇窗同時(shí)打開。 4、3傳遞窗在操作結(jié)束后，應(yīng)進(jìn)行清潔工作，并定期進(jìn)行消毒。 高效過濾器更換程序 1、目的：建立高效過濾器更換的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。 2、范圍：高效過濾器的更換過程。 3、責(zé)任：設(shè)備管理人員。 4、程序: 4、1高效過濾器通過每月一次檢測房間風(fēng)量及塵粒數(shù)來確定更換時(shí)間，當(dāng)房間塵粒 數(shù)超標(biāo)，且風(fēng)口風(fēng)速低于設(shè)計(jì)傳值的 70%時(shí)應(yīng)更換。 4、2更換的步驟如下: 2、1先拆擴(kuò)散板固定螺釘，取下密封海綿; 2、2取下高效過濾器，安裝新的過濾器; 2、3將密封海綿固定好，安裝好擴(kuò)散板，在周圍涂密封膠; 2、4裝好后撿漏測試，方法為在過濾器出風(fēng)面上，勻速拖動(dòng)風(fēng)速儀的探頭，風(fēng)速 突然升高的地方則為漏風(fēng)點(diǎn)，邊框密封處風(fēng)速大于 0.1m/s則有