藥品生產(chǎn)GMP虛擬實(shí)訓(xùn)仿真平臺(tái)

1、精品文檔【藥品生產(chǎn)GMP虛擬實(shí)訓(xùn)仿真平臺(tái)】產(chǎn)品介紹藥品生產(chǎn)GMP虛擬實(shí)訓(xùn)仿真平臺(tái)是針對(duì)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)實(shí)踐教學(xué)需求，研發(fā)的一款實(shí)訓(xùn)仿真軟件，該平臺(tái)的構(gòu)建以藥品生產(chǎn)實(shí)踐操作為主線，將2010版藥品 生產(chǎn)管理規(guī)范（GMP作為知識(shí)支撐，采用 C# framework、Unity3D等技術(shù), 結(jié)合現(xiàn)代藥物制劑生產(chǎn)工藝、藥物制劑設(shè)備、崗位標(biāo)準(zhǔn)化操作（SOP、藥品生 產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制以及車間管理等內(nèi)容，使用游戲元素和模式，以嚴(yán)肅游戲（Serious Game的形式吸引用戶參與進(jìn)來(lái)，彌補(bǔ)教學(xué)脫離實(shí)際生產(chǎn)的弊端，提高用戶對(duì)藥品實(shí)際生產(chǎn)的認(rèn)識(shí)和理解。藥品生產(chǎn)GMp虛擬仿真平臺(tái)片劑生產(chǎn)線該生產(chǎn)線是以濕法制粒工藝、高速旋

2、轉(zhuǎn)壓片機(jī)為模型構(gòu)建的虛擬片劑生產(chǎn)場(chǎng)景，用戶通過(guò)不同角色的扮演可反復(fù)練習(xí)壓片機(jī)安裝等工序的標(biāo)準(zhǔn)操作，以及片劑重量差異限度等在線質(zhì)量控制等內(nèi)容的模擬訓(xùn)練。呼!顆粒劑生產(chǎn)線該生產(chǎn)線模擬擠壓制粒、攪拌切割制粒、一步制粒三種制粒生產(chǎn)工藝搭建虛 擬的生產(chǎn)環(huán)境，為用戶提供不受限制的軟材制備、擠壓制粒、攪拌切割制粒、步制粒等工序的工藝流程及設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作的虛擬實(shí)訓(xùn)練習(xí)。硬膠囊劑生產(chǎn)線該生產(chǎn)線模擬硬膠囊劑生產(chǎn)流程,在虛擬生產(chǎn)環(huán)境中用戶以第一人稱或第三人稱完成全自動(dòng)膠囊填充機(jī)、鋁塑包裝機(jī)等設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作及工藝過(guò)程的無(wú)限制訓(xùn)練。小容量注射劑生產(chǎn)線小容量注射劑生產(chǎn)線主要以對(duì)乙酰氨基酚注射劑生產(chǎn)和質(zhì)量控制為主線，主 要包括

3、濃配稀配崗位、洗瓶烘干崗位、灌封崗位、燈檢崗位等一系列崗位操作流 程。洗瓶烘干崗位該崗位采用了符合GMP勺超聲波洗瓶機(jī)、隧道式滅菌機(jī)為模型，詳細(xì)介紹了 安瓿三洗三氣洗瓶、干燥和滅菌工藝流程虛擬生產(chǎn)情景，強(qiáng)化了風(fēng)險(xiǎn)管理、參數(shù)放行等在線質(zhì)量控制知識(shí)點(diǎn)。L. i灌封崗位該崗位以1/2安瓶灌封機(jī)為模型，學(xué)習(xí)者可不受任何限制地虛擬完成安瓶灌圭寸、裝量調(diào)節(jié)、裝量檢查、封口質(zhì)量檢測(cè)等標(biāo)準(zhǔn)操作訓(xùn)練。 |* *濃配稀配崗位CIP）、該崗位以濃配法工藝為模型，描述了配液罐、稱重模塊、在線清洗（ 在線消毒（SIP）等系統(tǒng)，創(chuàng)建虛擬藥液濃配生產(chǎn)場(chǎng)景，用于藥液配制的虛擬化標(biāo)準(zhǔn)操作訓(xùn)練。a4i,F燈檢崗位自動(dòng)燈檢機(jī)采用攝像機(jī)拍攝生產(chǎn)線上藥液的序列圖像，把圖像