中南大學湘雅醫(yī)院醫(yī)用計量裝備管理制度

1、中南大學湘雅醫(yī)院醫(yī)用計量裝備管理制度為了規(guī)范和加強我院醫(yī)用計量裝備管理， 促進醫(yī)用計量裝備合理配置、 安全 與有效利用， 充分發(fā)揮使用效益， 保障患者與醫(yī)療人員生命安全， 為臨床提供準 確、可靠的檢測信息，促進醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展，依據(jù)有關法律法規(guī)，制定本 制度。一、機構與職責：1、機構：1.1、根據(jù)院務會決定，成立中南大學湘雅醫(yī)院醫(yī)用計量管理領導小組，負 責全院醫(yī)用計量裝備管理工作。中南大學湘雅醫(yī)院醫(yī)用計量管理領導小組：組 長：孫 虹副組長：胡建中成 員：莫 龍、李映蘭、瞿湘晶、陳國紅、張 翼 章宇平、劉建輝、霍 剛1.2、成立中南大學湘雅醫(yī)院醫(yī)用計量管理工作辦公室，負責全院醫(yī)用計量 裝備管

2、理執(zhí)行工作。主 任：章宇平副主任：霍 剛成 員：鄒慶輝、潘能燕、伍海燕、黃 哲1.3、資裝辦負責全院醫(yī)用計量裝備的計量檢定申報及管理工作。資裝辦設立計量設備專干崗位，負責計量設備強制檢定的管理和協(xié)調(diào)工作1.4、中南大學湘雅醫(yī)院醫(yī)用計量工作采取三級負責制。 各科室委派專職 (兼 職)計量干事，負責本科室計量裝備使用、報修、處置、建檔等相關管理工作。2、職責：2.1 計量分管院長職責1) 宣傳貫徹國家有關計量的法律、法規(guī)，監(jiān)督檢查本院各科室、病區(qū)的執(zhí) 行情況，增強職工的計量意識。2) 落實本院計量工作的計量儀器設備、環(huán)境條件和人員方面的需要，保證 本院計量工作的正常開展。3) 審查并批準本單位計量

3、管理制度并監(jiān)督執(zhí)行。4) 協(xié)調(diào)各部門之間計量工作的關系，經(jīng)常聽取并深入了解本單位計量管理 工作的情況， 對存在的問題及時提出指導意見， 重大問題提交醫(yī)院辦公 會研究解決。5) 支持計量人員做好計量工作，批準計量人員培訓計劃。6) 負責組織計量保證能力內(nèi)部評審。2.2、資裝辦分管主任計量工作職責：1) 在院主管領導的指導下，全面開展計量保證能力工作，貫徹有關計量法 律、法規(guī)，制訂、健全各項管理程序，經(jīng)主管院領導批準發(fā)布實施。2) 負責全院計量器具的管理， 負責編制全院計量設備臺賬并實施動態(tài)管理。3) 負責申請并組織計量器具的周期檢定，確保計量器具在合格有效期內(nèi)使 用。4) 負責提出計量設備采購計

4、劃和組織對引進、購進的計量設備進行驗收，對不合格設備提出處理意見。5) 組織計量人員參加業(yè)務學習，不斷提高計量人員的業(yè)務水平；6) 負責制訂計量設備各種記錄及管理辦法，并組織實施。7) 協(xié)助院主管領導組織對計量保證能力工作的評審。8) 掌握各部門使用計量器具的情況， 發(fā)現(xiàn)問題及時解決 , 并向院領導匯報。9) 對檢定不合格的計量器具及時填寫“計量器具檢定不合格處理記錄表” 通知相關科室立刻停止使用并更換紅色停用標識。2.3、計量管理員的職責：1) 嚴格遵守計量法律法規(guī)，加強對計量器具的管理。2) 計量器具購進后需經(jīng)計量人員檢查驗收，沒有出廠合格證和制造許可證 及計量檢定合格證，不得入庫和使用。

5、3) 經(jīng)常對計量器具進行認真細致地檢查，對在用計量器具有損壞或不準確 的，及時填寫“儀器設備故障、損壞、修理、停用記錄表”報設備科安 排檢修。4) 對計量器具要認真登記造冊，對每臺儀器的型號、編號、廠家等均需詳 細記載。5) 做好計量器具的周期檢定。6) 計量器具按醫(yī)院統(tǒng)一的要求管理，各類賬冊、統(tǒng)計報表檔案資料，按統(tǒng) 一規(guī)定的格式填寫。7) 配合計量檢定人員對計量器具的周期檢定。二 、醫(yī)用計量裝備采購及驗收1 、計量設備的采購1.1 、配備的計量器具應具備預期使用要求的計量特性 ,全院各科室需購置計 量器具時 ,應根據(jù)預期使用要求 ,填寫計量器具購置申請單 ,經(jīng)設備科或相關科室審核同意 ,主管

6、院長批準 ,方可采購。1.2 、設備科根據(jù)采購計劃，購置有制造許可證標志和產(chǎn)品合格證的計量器 具（CMC或CAP）,并提供計量許可證及編號，引進國外醫(yī)用計量器具 時必須要求供貨商提高由國家頒發(fā)的進口計量器具型式批準證書。1.3、凡采購一次性用計量器具，必須按國家、省市、學校及醫(yī)院有關規(guī)定執(zhí)行，防止不合格品流入醫(yī)院。1.4、嚴禁采購無計量器具生產(chǎn)許可的計量裝備。2、計量設備的入庫驗收與領用2.1 、外購計量器具進院時，必須按原始發(fā)票和裝箱清單，對設備和配套設備的數(shù)量和外觀質(zhì)量進行驗收，然后到當?shù)刭|(zhì)量技術監(jiān)督局計量行政部 門備案，同時通知相關計量檢定人員對設備計量檢定，對設備的計量技 術指標或性能

7、是否符合要求進行驗收。2.2、計量檢測合格后再對設備有無制造許可證標志、相關強制認證標識及 產(chǎn)品合格證等進行驗收，全部符合要求后相關人員簽字后方能入庫，否 則不準入庫，不準流入科室使用，應予退貨或調(diào)換。2.3 、使用部門領用計量器具 ,必須填寫領用單 ,經(jīng)主管領導同意 ,才能領用 , 領用者把所領計量器具送計量管理員登記編號 ,作出庫檢定并納入下次 周期檢定管理 ,未辦理領用手續(xù)或未經(jīng)檢定合格的計量器具不準使用。3、計量器具的封存、停用、報廢與移交3.1 、對暫不使用或停用計量器具 ,使用科室提出申請后 ,經(jīng)設備科核實后 ,同意封存 ,貼上紅色停用標志 ,封存后禁止使用。設備臺賬中同時注明“停

8、 用”，并報請質(zhì)量技術監(jiān)督局計量行政部門備案。若要重新啟用 ,則須辦 理啟用手續(xù) ,并經(jīng)重新檢定合格后方能使用。3.2 、在用計量器具發(fā)現(xiàn)故障， 在短期內(nèi)無法修復， 由計量管理員提出申請， 資裝辦分管主任批準（重要計量設備停用由設備科提出申請，分管院長 批準）執(zhí)行停用， 停用期間任何人不得擅自啟用， 修復后應經(jīng)檢定合格， 才能投入使用。3.3、凡已失準的計量器具，經(jīng)檢定不合格或不能再修復的情況下，計量管 理員根據(jù)檢定部門出具的數(shù)據(jù)，提出報廢并填寫報廢申請單，低值易耗 類計量器具的報廢由資裝辦分管主任批準，固定資產(chǎn)類計量器具報廢由 資裝辦批準，分管院長同意，大型計量設備須經(jīng)院務會同意，方可辦理

9、報廢手續(xù)，對報廢的計量器具由資裝辦統(tǒng)一保管處理，嚴禁報廢的計量 器具流入使用。3.4 、凡屬下列情況之一者不得使用：未經(jīng)計量檢定機構檢定合格者；超過檢定周期者；計量器具修理后未經(jīng)檢定合格者； 計量器具示值失準、運轉失靈、刻度模糊、汞柱斷線、標準色質(zhì)褪化； 要求恒溫、恒濕、防震、防潮的計量器具，環(huán)境不符合要求者；采用非法定計量單位的計量器具（少數(shù)進口儀器不能采用除外） 。3.5 、因工作調(diào)動、退休、病休離廠的職工，在離院前必須到資裝辦辦理計 量器具移交手續(xù)，如部門仍要留用，須經(jīng)資裝辦書面同意。三、醫(yī)用計量器具使用、維護、保養(yǎng)及報廢1 、各部門使用操作人員應熟悉掌握計量器具的性能， 使用方法和維護

10、保養(yǎng)知識，要嚴格遵守操作規(guī)程。2 、所有計量器具均應在各自規(guī)定的測量范圍及適宜的環(huán)境條件下， 使用和 放置，保證計量器具的安全、整潔，配、附件完好，合格證齊全。3、計量器具在使用前應檢查是否完好，使用中發(fā)現(xiàn)故障，應停止使用，填 寫相應的記錄表格，通知資裝辦處理，不得私自拆卸。使用完畢后，應 做好維護保養(yǎng)工作。4、高危及精密醫(yī)用計量設備應由專人保管使用，做好運行記錄。5 、所有醫(yī)用計量器具采用狀態(tài)標識管理， 設備明顯處需張貼相應的狀態(tài)標 識。6、庫存計量器具要定期檢查、電子儀器要定期通電檢查。7、凡主觀原因造成的計量器具損壞或丟失，直接責任者應負責賠償。8、醫(yī)用計量器具報廢制度參見醫(yī)療裝備保費管

11、理制度。四、醫(yī)用計量器具周期檢定1 、計量管理人員應根據(jù)本單位計量器具分類管理辦法， 編制計量器具管理 目錄，確定適用范圍和檢定周期，年度周檢計劃表。2、計量員應將計量器具臺賬向長沙市質(zhì)監(jiān)局計量行政部門備案。3、計量員按計劃向湖南省計量院申請執(zhí)行周期檢定。4、經(jīng)檢定合格的計量器具應貼上相應的綠色合格標志。5 、超過檢定周期或出現(xiàn)故障的計量器具一律不準使用， 并張貼紅色停用標識。經(jīng)維修或調(diào)試后的計量器具需經(jīng)重新檢定合格后方可使用。7 、對計量器具的使用、 維護、合格完好情況實行內(nèi)部定期抽檢和外部不定期監(jiān)督檢查。1) 計量器具的內(nèi)部抽檢計劃由計量管理員組織制訂，納入維修保養(yǎng)管理程 序。內(nèi)部抽檢內(nèi)容

12、為：檢查計量器具的外觀完好狀況，工作是否正常， 檢定合格證是否在有效期內(nèi)，合格標志是否完好，計量器具的保管保養(yǎng) 情況等。2) 接受省、市質(zhì)量技術監(jiān)督局按相關法規(guī)要求，對在用醫(yī)用計量器具所進 行的不定期監(jiān)督檢查。3) 每次抽檢應做好詳細記錄，對發(fā)現(xiàn)的問題應進行分析研究，并提出處理 意見報告資裝辦分管主任和主管院長，當抽檢合格率偏低時，應及時調(diào) 整縮短檢定周期。五、醫(yī)用計量器具檔案管理1 、建立有利于醫(yī)院發(fā)展和患者需求的醫(yī)療設備檔案管理體系， 通過管理體 系定期和不定期地檢查設備質(zhì)量、 計量性能、 運行狀況和檢測維修情況； 通過已建立的醫(yī)療設備檔案，確定醫(yī)療設備購置與否，最終避免重復購 置，降低成本，減少浪費；完善設備維修檔案，并付諸實施，實行建檔 和管理相結合，有利于進行醫(yī)療設備使用效益分析；通過互聯(lián)網(wǎng)建立統(tǒng) 一的醫(yī)療設備檔案庫，實現(xiàn)資源整合和共享，有效應對突發(fā)事件和緊急 事件。醫(yī)療設備檔案以“購置、驗收、使用、檢定、維修、報廢