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文檔簡介

1、HBJYJ/GL 060-2019節(jié)2貞共14貞內(nèi)部審核檢査表審核自3門(崗位):技術(shù)負(fù)貴人審核員:審核日期:序號2涉及要素/條款4.2.3檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級及 以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力,全而負(fù)貴技術(shù)運(yùn) 作:質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)確保管理體系得到實(shí)施和保 持;應(yīng)指迫關(guān)鍵管理人員的代理人。第七條生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)掌握機(jī)構(gòu) 所開展的生態(tài)環(huán)境監(jiān)測工作范圍內(nèi)的相關(guān)專業(yè) 知識,具有生態(tài)環(huán)境監(jiān)測領(lǐng)域相關(guān)專業(yè)背景或教 療培訓(xùn)經(jīng)歷,具備中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同 等能力,且具有從事生態(tài)環(huán)境監(jiān)測相關(guān)工作5 年以上的經(jīng)歷。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對抽樣、操作設(shè)備、檢驗(yàn)檢 測、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書以及提出

2、意見和解 釋的人員,依據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn) 進(jìn)行能力確認(rèn)。應(yīng)由熟悉檢驗(yàn)檢測目的、程序、 方法和結(jié)果評價的人員,對檢驗(yàn)檢測人員包括實(shí) 習(xí)員工進(jìn)行監(jiān)督。第十條生態(tài)環(huán)境監(jiān)測人員應(yīng)符合下列要求:(-)掌握與所處崗位相適應(yīng)的環(huán)境保護(hù)基礎(chǔ) 知識、法律法規(guī)、評價標(biāo)準(zhǔn)、監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī) 范、質(zhì)量控制要求,以及有關(guān)化學(xué)、生物、輻射 等安全防護(hù)知識:(二)承擔(dān)生態(tài)環(huán)境監(jiān)測工作前應(yīng)經(jīng)過必要的 培訓(xùn)和能力確認(rèn),能力確認(rèn)方式應(yīng)包括基礎(chǔ)理檢査內(nèi)容L査看人員檔案,是否具有中級及以上相關(guān)苦 業(yè)技術(shù)職稱或同等能力,其專業(yè)能力是否能覆蓋 各專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域,是否具有從事生態(tài)環(huán)境監(jiān)測相 關(guān)工作5年以上的經(jīng)歷;Z詢問技術(shù)負(fù)責(zé)人

3、,是否了解貝在管理體系中 的作用與職貴,是否熟悉管理體系要求;3是否指定;弋理人。L是否組織監(jiān)督員識別本專業(yè)領(lǐng)域需要監(jiān)督的 人員:2是否對采樣人員、操作設(shè)備人員、檢驗(yàn)檢測 人員和簽發(fā)報(bào)告人員等進(jìn)行了資格確認(rèn)是否頒 發(fā)了上崗證:3 能力確認(rèn)方式是否包括基礎(chǔ)理論、基本技能、 樣品分析的培訓(xùn)與考核;4,是否設(shè)置覆蓋全部檢臉檢測領(lǐng)域的監(jiān)督員:5是否有監(jiān)督il劃:&是否對被監(jiān)督人員進(jìn)行了評價并保存了監(jiān)督 記錄。檢査記錄檢査結(jié)論HBJYJ/GL 060-2019序號涉及要素/條款檢査內(nèi)容檢査記錄檢査結(jié)論34.論、基本技能、樣品分析的培訓(xùn)與考核等。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員壊訓(xùn)程序, 確定人員的教

4、冇和培訓(xùn)目標(biāo),明確培訓(xùn)需求和實(shí) 施人員培訓(xùn)。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)與檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)當(dāng)前和 預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)。第十條生態(tài)環(huán)境監(jiān)測人員應(yīng)符合下列要求:(一)掌握與所處崗位相適應(yīng)的環(huán)境保護(hù)基礎(chǔ)知 識、法律法規(guī)、評價標(biāo)準(zhǔn)、監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范、 質(zhì)量控制要求,以及有關(guān)化學(xué)、生物、輻射等安 全防護(hù)知識:(二承擔(dān)生態(tài)環(huán)境監(jiān)測工作前應(yīng)經(jīng)過必要的培 訓(xùn)和能力確認(rèn),能力確認(rèn)方式應(yīng)包括基礎(chǔ)理論、 基本技能、樣品分析的培訓(xùn)與考核等。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有固是的、臨時的、可移動 的或多個地點(diǎn)的場所,上述場所應(yīng)滿足相關(guān)法律 法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的要求。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng) 將其從事檢驗(yàn)檢測活動所必需的場所、環(huán)境要求 制建成文件。第"一條

5、生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)應(yīng)按照監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù) 規(guī)范對現(xiàn)場測試或采樣的場所環(huán)境提岀相應(yīng)的 控制要求并記錄,包括但不限于電力供應(yīng)安全 防護(hù)設(shè)施、場地條件和環(huán)境條件等。應(yīng)對實(shí)驗(yàn)區(qū) 域進(jìn)行合理分區(qū),井明示其具體功能、應(yīng)按監(jiān)測 標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范設(shè)置獨(dú)立的樣品制備、存貯與檢 測分析場所。根據(jù)區(qū)域功能和相關(guān)控制要求、配L是否制定了人員培訓(xùn)程序:2. 査看年度培訓(xùn)汁劃,是否按照il劃實(shí)施了 培訓(xùn),培訓(xùn)記錄是否齊全:3是否針對培訓(xùn)目的進(jìn)行了有效性評價。1公司的場所是否與檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定 證書中的地址一致;2. 公司是否對工作場所具有完全的便用權(quán):3. 資質(zhì)認(rèn)立的地點(diǎn)是否覆蓋所有檢驗(yàn)檢測項(xiàng) 目;4. 是否對現(xiàn)場測試或采

6、樣的場所環(huán)境提出了相 應(yīng)的控制要求。節(jié)3貞共14貞HBJYJ/GL 060-2019序號涉及要素/條款檢査內(nèi)容檢查記錄檢查結(jié)論6.置排風(fēng)、防塵、避震和溫濕度控制設(shè)備或設(shè)施: 避免環(huán)境或交叉污染對監(jiān)測結(jié)果產(chǎn)生影響。環(huán)境 測試場所應(yīng)根據(jù)需要配備安全防護(hù)裝備或設(shè)施, 并定期檢查其有效性?,F(xiàn)場測試或采樣場所應(yīng)有 安全警示標(biāo)識。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保苴工作環(huán)境滿足檢驗(yàn) 檢測的要求。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在固立場所以外進(jìn)行 檢測或抽樣時,應(yīng)提出相應(yīng)的控制要求,以確保 環(huán)境條件滿足檢臉檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要 求。第十一條生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)應(yīng)按照監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù) 規(guī)范對現(xiàn)場測試或采樣的場所環(huán)境提岀相應(yīng)的 控制要求并記錄,包括

7、但不限于電力供應(yīng)、安全 防護(hù)設(shè)施、場地條件和環(huán)境條件等。應(yīng)對實(shí)驗(yàn)區(qū) 域進(jìn)行合理分區(qū),并明示其具體功能、應(yīng)按監(jiān)測 標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范設(shè)置獨(dú)立的樣品制備、存貯與檢 測分析場所。根據(jù)區(qū)域功能和相關(guān)控制要求、配 置排風(fēng)、防塵、避震和溫濕度控制設(shè)備或設(shè)施: 避免環(huán)境或交叉污染對監(jiān)測結(jié)果產(chǎn)生影響。環(huán)境 測試場所應(yīng)根據(jù)需要配備安全防護(hù)裝備或設(shè)施, 并泄期檢查其有效性?,F(xiàn)場測試或采樣場所應(yīng)有 安全警示標(biāo)識。4.3.3檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范對環(huán)境條件有要 求時或環(huán)境條件影響檢驗(yàn)檢測結(jié)果時,應(yīng)監(jiān)測、 控制和記錄環(huán)境條件。當(dāng)環(huán)境條件不利于檢臉檢1.是否識別了檢驗(yàn)檢測所需的工作環(huán)境條件: Z在固是場所以外進(jìn)行采樣、檢驗(yàn)檢

8、測時,是 否對工作環(huán)境條件的控制要求形成文件。1. 是否識別了捕樣和檢驗(yàn)檢測活動對環(huán)境的要 求,并根據(jù)識別結(jié)果予以控制,使之適應(yīng)于相關(guān) 的技術(shù)活動;2. 是否監(jiān)視、測量和控制了環(huán)境條件,并予以第7貞共14頁7.測的開展時,應(yīng)停止檢驗(yàn)檢測活動。第條生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)應(yīng)按照監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù) 規(guī)范對現(xiàn)場測試或采樣的場所環(huán)境提岀相應(yīng)的 控制要求并記錄,包括但不限于電力供應(yīng)、安全 防護(hù)設(shè)施、場地條件和環(huán)境條件等。應(yīng)對實(shí)驗(yàn)區(qū) 域進(jìn)行合理分區(qū),并明示其具體功能、應(yīng)按監(jiān)測 標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范設(shè)置獨(dú)立的樣品制備、存貯與檢 測分析場所。根據(jù)區(qū)域功能和相關(guān)控制要求、配 置排風(fēng)、防塵、避離和溫濕度控制設(shè)備或設(shè)施: 避免環(huán)境或

9、交叉污染對監(jiān)測結(jié)果產(chǎn)生影響。環(huán)境 測試場所應(yīng)根據(jù)需要配備安全防護(hù)裝備或設(shè)施, 并期檢查其有效性。現(xiàn)場測試或采樣場所應(yīng)有 安全警示標(biāo)識。741檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)配備滿足檢驗(yàn)檢測(包括抽 樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理和分析)要求的設(shè)備和 設(shè)施。用于檢臉檢測的設(shè)施,應(yīng)有利于檢驗(yàn)檢測 工作的正常開展。設(shè)備包括檢驗(yàn)檢測活動所必需 的的并影響結(jié)果的儀器、軟件、測量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn) 物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品、輔助設(shè)備或相 應(yīng)組合裝置。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)便用非本機(jī)構(gòu)的設(shè)施 和設(shè)備時,應(yīng)確保滿足本標(biāo)準(zhǔn)要求。第十二條生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)應(yīng)配齊包括現(xiàn)場測試和 采樣、樣品保存運(yùn)輸和制備、實(shí)驗(yàn)室分析及數(shù)據(jù) 處理等監(jiān)測工作各環(huán)節(jié)所需的儀器設(shè)備

10、?,F(xiàn)場測 試和采樣儀器設(shè)備在數(shù)量配備方而需滿足相關(guān)記錄;3.實(shí)驗(yàn)區(qū)域是否進(jìn)行合理分區(qū),并明示其具體 功能。1. 公司配備的設(shè)備和設(shè)施是否滿定檢驗(yàn)檢測要 求:2. 有無使用租賃儀器設(shè)備申請資質(zhì)認(rèn)宦,租賃 的儀器設(shè)備是否納入本公司的管理體系進(jìn)行管 理。HBJYJ/GL 060-2019序號涉及要素/條款檢査內(nèi)容檢査記錄檢査結(jié)論9監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范對現(xiàn)場布點(diǎn)和同步測試采 樣要求。應(yīng)明確現(xiàn)場測試和采樣設(shè)備使用和管理 要求,以確保其正常規(guī)范使用與維護(hù)保養(yǎng),防止 其污染和功能退化?,F(xiàn)場測試設(shè)備在使用前后, 應(yīng)按相關(guān)監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的要求,對關(guān)鍵性 能指標(biāo)進(jìn)行核査并記錄,以確認(rèn)設(shè)備狀態(tài)能夠滿 足監(jiān)測工作要

11、求。42檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測設(shè)備 和設(shè)施笛理程序。以確保設(shè)備和設(shè)施的配置、使 用和維護(hù)滿足檢驗(yàn)檢測工作要求。第十二條生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)應(yīng)配齊包括現(xiàn)場測試和 采樣、樣品保存運(yùn)輸和制備、實(shí)驗(yàn)室分析及數(shù)據(jù) 處理等監(jiān)測工作各環(huán)節(jié)所需的儀器設(shè)備。現(xiàn)場測 試和采樣儀器設(shè)備在數(shù)量配備方而需滿足相關(guān) 監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范對現(xiàn)場布點(diǎn)和同步測試采 樣要求。應(yīng)明確現(xiàn)場測試和采樣設(shè)備使用和管理 要求,以確保其正常規(guī)范使用與維護(hù)保養(yǎng),防止 其污染和功能退化?,F(xiàn)場測試設(shè)備在使用前后, 應(yīng)按相關(guān)監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的要求,對關(guān)鍵性 能指標(biāo)進(jìn)行核査并記錄,以確認(rèn)設(shè)備狀態(tài)能夠滿 足監(jiān)測工作要求。4.4.3檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對

12、檢驗(yàn)檢測結(jié)果、抽樣結(jié)果 的準(zhǔn)確性或有效性有影響或汁量溯源性有要求 的設(shè)備,包括用于測量環(huán)境條件等輔助測量設(shè)備 有計(jì)劃的實(shí)施檢泄或校準(zhǔn)。設(shè)備在投入使用前, 應(yīng)采用核查、檢圧或校準(zhǔn)等方式,以確認(rèn)其是否1是否建立了設(shè)備設(shè)施笛理程序文件:2.該程序是否對設(shè)備和設(shè)施的配制、使用、維 護(hù)、安全處置、運(yùn)輸、存儲等作出了規(guī)世;3是否制定了年度設(shè)備維護(hù)計(jì)劃。L是否組織制定了儀器設(shè)備的年度期間核査 計(jì)劃、年度檢泄/校準(zhǔn)計(jì)劃:2設(shè)備投入使用前,是否通過核査、檢定或校 準(zhǔn).并按照技術(shù)要求進(jìn)行了計(jì)量確認(rèn),確認(rèn)其是 否滿足標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范要求.并予以標(biāo)識;3校準(zhǔn)結(jié)果產(chǎn)生的修正信息是否確保在其檢驗(yàn)節(jié)11貞共14貞滿足檢驗(yàn)檢

13、測的要求。所有需要檢;校準(zhǔn)或有 有效期的設(shè)備應(yīng)使用標(biāo)簽、編碼或以其他方式標(biāo) 識,以便使用人員易于識別檢定、校準(zhǔn)的狀態(tài)或10有效期。檢驗(yàn)檢測設(shè)備,包括硬件和軟件設(shè)備應(yīng)得到 保護(hù),以避免岀現(xiàn)致使檢驗(yàn)檢測結(jié)果失效的調(diào) 整。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)滿足溯源要求。 無法溯源到國家或掛機(jī)測量標(biāo)準(zhǔn)時,檢驗(yàn)檢測機(jī) 構(gòu)應(yīng)保留檢驗(yàn)檢測結(jié)果相關(guān)性或準(zhǔn)確性的證據(jù)。 當(dāng)需要利用期間核査以保持設(shè)備的可信度時,應(yīng) 建立和保持相關(guān)的程序。針對校準(zhǔn)結(jié)果包含的修 正信息或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)包含的參考值,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu) 應(yīng)確保在尖檢測數(shù)據(jù)及相關(guān)記錄中加以利用并 備份和更新。第十二條生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)應(yīng)配齊包括現(xiàn)場測試和 采樣、樣品保存運(yùn)輸和制備

14、、實(shí)驗(yàn)室分析及數(shù)據(jù) 處理等監(jiān)測工作各環(huán)節(jié)所需的儀器設(shè)備?,F(xiàn)場測 試和采樣儀器設(shè)備在數(shù)量配備方而需滿足相關(guān) 監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范對現(xiàn)場布點(diǎn)和同步測試采 樣要求。應(yīng)明確現(xiàn)場測試和采樣設(shè)備使用和管理 要求,以確保其正常規(guī)范使用與維護(hù)保養(yǎng),防止 尖污染和功能退化?,F(xiàn)場測試設(shè)備在使用前后, 應(yīng)按相關(guān)監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的要求,對關(guān)鍵性 能指標(biāo)進(jìn)行核査并記錄,以確認(rèn)設(shè)備狀態(tài)能夠滿 足監(jiān)測工作要求。 4.4.4檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保存對檢驗(yàn)檢測具有影響 的設(shè)備及英軟件的記錄。用于檢驗(yàn)檢測并對結(jié)果 有影響的設(shè)備及其軟件,如可能,應(yīng)加以唯一性 標(biāo)識。檢驗(yàn)檢測設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作并 對其進(jìn)行正常維護(hù)。若設(shè)備脫離了檢驗(yàn)

15、檢測機(jī)構(gòu) 的直接控制,應(yīng)確保該設(shè)備返回后,在使用前對檢測數(shù)據(jù)及根關(guān)記錄中加以利用并備份和更新: 4是否制定了期間核查程序:5詢問技術(shù)負(fù)責(zé)人,對設(shè)備的件和軟件采取 了哪些描施進(jìn)行保護(hù),這些描施能否避免出現(xiàn)檢 驗(yàn)檢測結(jié)果失效的調(diào)整。L是否建立了設(shè)備檔案:2是否識別用于檢驗(yàn)檢測并對結(jié)果有影響的設(shè) 備及其軟件:3是否對操作大型儀器設(shè)備的人員進(jìn)行了授 權(quán):4 設(shè)備使用和維護(hù)的最新版說明書是否便于檢HBJYJ/GL 060-2019序號涉及要素/條款檢査內(nèi)容檢査記錄檢査結(jié)論其功能和檢立、校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查,并得到滿意 結(jié)果。第十二條生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)應(yīng)配齊包括現(xiàn)場測試和 采樣、樣品保存運(yùn)輸和制備、實(shí)驗(yàn)室分析及

16、數(shù)據(jù) 處理等監(jiān)測工作各環(huán)節(jié)所需的儀器設(shè)備?,F(xiàn)場測 試和采樣儀器設(shè)備在數(shù)量配備方而需滿足相關(guān) 監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范對現(xiàn)場布點(diǎn)和同步測試采 樣要求。應(yīng)明確現(xiàn)場測試和采樣設(shè)備使用和管理 要求,以確保貝正常規(guī)范使用與維護(hù)保養(yǎng),防止 其污染和功能退化。現(xiàn)場測試設(shè)備在使用前后, 應(yīng)按相關(guān)監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的要求,對關(guān)鍵性 能指標(biāo)進(jìn)行核査并記錄,以確認(rèn)設(shè)備狀態(tài)能夠滿 足監(jiān)測工作要求。驗(yàn)檢測人員取用:5是否有脫離公司控制的設(shè)備,返回后是否對 該設(shè)備進(jìn)行了核査,并在得到滿意結(jié)果后使用。.4.4.5設(shè)備出現(xiàn)故障或者異常時,檢臉檢測機(jī)構(gòu)應(yīng) 采取相應(yīng)措施,如停止使用、隔離或加貼停用標(biāo) 簽、標(biāo)記,直至修復(fù)并通過檢楚、校準(zhǔn)

17、或核査表 明能正常工作為止。應(yīng)核査這些缺陷或偏離對以 前檢驗(yàn)檢測結(jié)果的影響。1.是否有曾經(jīng)過載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果, 或已顯示有缺陷、超出規(guī)定限度的設(shè)備:Z這些設(shè)備是否已停止便用;3. 這些設(shè)備是否予以隔離或加貼標(biāo)簽、標(biāo)記:4. 恢復(fù)后的設(shè)備是否經(jīng)鑒立、校準(zhǔn)或核査表明 其能正常工作后方投入使用:5. 是否對因這些缺陷或超出規(guī)楚極限而對過去 進(jìn)行的檢驗(yàn)檢測活動所造成的影響進(jìn)行了追溯。124.4.6檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理 程序。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)盡可能溯源到國際單位制(SI) 單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)程序 對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核査。L査看標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序九該程序是否對標(biāo) 準(zhǔn)物

18、質(zhì)的溯源、安全處置、運(yùn)輸、存儲和使用做 出相應(yīng)規(guī)世:2標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否能溯源到SI單位或有證標(biāo)準(zhǔn) 物質(zhì):3是否對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行了期間核査:4.是否按照程序要求,安全處置、運(yùn)輸、存儲 和使用了標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。134.5.2L質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是否受控,且易于被員節(jié)12貞共14貞HBJYJ/GL 060-2019序號涉及要素/條款檢査內(nèi)容檢査記錄檢査結(jié)論檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)闡明質(zhì)量方針,制泄質(zhì)量目 標(biāo),井在皆理評審時予以評審014.4.5.4檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持評審客戶要求、 標(biāo)書、合同的程序。對要求、標(biāo)書、合同的偏離、 變更應(yīng)征得客戶同意并通知相關(guān)人員。當(dāng)客戸要 求出具的檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書中包含對標(biāo)準(zhǔn)或 規(guī)范

19、的符合性聲明(如合格或不合格)時,檢驗(yàn) 檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有相應(yīng)的判定規(guī)則。若標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范不 包含判定規(guī)則內(nèi)容,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)選擇的判定規(guī) 則應(yīng)與客戶溝通并得到同意。工能夠獲取、理解、執(zhí)行:2是否將質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)作為管理評審的 輸入,并有記錄可査01査看評審客戶要求、標(biāo)書和合同的程序, 內(nèi)容是否完整,是否體現(xiàn)了 RB,'T214的要求:2抽査不同形式的合同評審記錄:3對于合同的偏離,是否與客戶充分溝通并記 錄.且取得客戸書而同意:4當(dāng)客戶要求出具的報(bào)告包含對標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范的 符合性聲明時,公司是否有相應(yīng)的判泄規(guī)則:5若標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范不包含判泄規(guī)則內(nèi)容,公司選 擇的判泄規(guī)則是否與客戶進(jìn)行了溝通并得到同1

20、5.4.5.5檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)需分包檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目時,應(yīng)分 包給已取得檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定并有能力完 成分包項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu),具體分包的檢驗(yàn)檢 測項(xiàng)目和承擔(dān)分包項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)事先 取得委托人的同意。出具檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書 時,應(yīng)將分包項(xiàng)目予以區(qū)分。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)實(shí)施分包前,應(yīng)建立和保持分包的 管理程序,并在檢驗(yàn)檢測業(yè)務(wù)洽談、合同評審和 合同簽署過程中予以實(shí)施。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)不得將法律法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等文件 禁止分包的項(xiàng)目實(shí)施分包。第十五條有分包事項(xiàng)時,生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)應(yīng)事先征 得客戶同意,對分包方資質(zhì)和能力進(jìn)行確認(rèn),并 規(guī)泄不得進(jìn)行二次分包。生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)應(yīng)就 分包結(jié)果向客戶負(fù)責(zé)(客戶或法律法規(guī)

21、指定的分 包除外),應(yīng)對分包方監(jiān)測質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督或臉證。 4.5.9檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持出現(xiàn)不符合工1 是否制泄了分包管理程序熱2分包工作是否依據(jù)該程序進(jìn)行:3是否明確不得進(jìn)行二次分包:4,抽査發(fā)生分包的合同和報(bào)告,査證分包是否事 先取得了客戶書面同意,分包方是否具備資質(zhì)認(rèn) 窪的資質(zhì)和能力:5是否收集了分包方的資質(zhì)能力證明文件:是否 對分包方進(jìn)行了評審是否有評審記錄和合格分 包方的需錄:6是否在結(jié)果報(bào)告上淸晰注明了分包,注明的信 息是否包括分包項(xiàng)目、分包方的名稱、資質(zhì)證書 編號,是否注明分包責(zé)任由發(fā)包方負(fù)責(zé):7有無將法律法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等禁止分包的項(xiàng)目 實(shí)施了分包。L査看不符合工作處理程序,該

22、程序是否明16節(jié)14貞共14貞HBJYJ/GL 060-2019序號涉及要素/條款檢査內(nèi)容檢査記錄檢査結(jié)論節(jié)16貞共14貞17作的處理程序,當(dāng)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)活動或結(jié)果不符 合其自身程序或與客戶達(dá)成一致的要求時,檢驗(yàn) 檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)實(shí)施該程序。該程序應(yīng)確保:a)明確對不符合工作進(jìn)行管理的責(zé)任和權(quán)利:b)針對風(fēng)險(xiǎn)等級采取描施:C)對不符合工作的嚴(yán)重性進(jìn)行評價,包括對以 前結(jié)果的影響分析:d)對不符合工作的可接受性做出決定:e)必要時,通知客戶并取消工作:f)規(guī)定批準(zhǔn)恢復(fù)工作的職責(zé):g)記錄所描述的不符合工作和措施。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持記錄皆理程序, 確保每一項(xiàng)檢驗(yàn)檢測活動技術(shù)記錄的信息充分, 確保記

23、錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保留和處 置符合要求。第十六條生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)應(yīng)及時記錄樣品采集、現(xiàn) 場測試、樣品運(yùn)輸和保存、樣品制備、分析測試 等檢測全過程的技術(shù)活動,保證記錄信息的充分 性、原始性和規(guī)范性、能夠再現(xiàn)監(jiān)測全過程。所 有對記錄的更改(包括電子記錄)實(shí)現(xiàn)全程留痕0 監(jiān)測活動中由儀器設(shè)備宜接輸出的數(shù)據(jù)和譜圖, 應(yīng)以紙質(zhì)或電子介質(zhì)的形式完整保存,電子介質(zhì) 存儲的記錄應(yīng)采取適當(dāng)措施備份保存,保證可追 溯和可讀取,以防止記錄丟失、失效或篡改。當(dāng) 輸出數(shù)據(jù)打印在熱敏紙或廣敏紙等保存時間較 短的介質(zhì)上時,應(yīng)同時保存記錄的復(fù)印件或掃描 件。4.5.14檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測方法 控制程序

24、。檢驗(yàn)檢測方法包括標(biāo)準(zhǔn)方法、非標(biāo)準(zhǔn) 方法(含自制方法)。應(yīng)優(yōu)先便用標(biāo)準(zhǔn)方法,并確了不符合工作處苣的職責(zé)和權(quán)限:是否規(guī)定批 準(zhǔn)恢復(fù)工作的責(zé)任人和責(zé)任:2是否記錄了不符合工作和描施.L是否建立記錄管理程序:2質(zhì)量記錄、技術(shù)記錄是否包括了所有的質(zhì)量 管理、檢驗(yàn)檢測活動記錄,及每份報(bào)告的副本:3記錄是否包括采樣人員、檢測人員和結(jié)果校 孩人員的標(biāo)識;4.電子存儲記錄是否與書而記錄采取同等措 施:5所有記錄是否予以安全保存和保密:6記錄是否按規(guī)定的保存期限保存。L是否有方法控制程序:2在使用標(biāo)準(zhǔn)方法前是否進(jìn)行驗(yàn)證:3在使用非標(biāo)準(zhǔn)方法前是否進(jìn)行確認(rèn):4.檢査公司在用標(biāo)準(zhǔn)方法是否與資質(zhì)附表一HBJYJ/GL

25、060-2019序號涉及要素/條款檢査內(nèi)容檢査記錄檢査結(jié)論節(jié)18貞共W頁確保使用標(biāo)準(zhǔn)的有效版本。在使用標(biāo)準(zhǔn)方法前應(yīng) 進(jìn)行驗(yàn)證。在使用非標(biāo)準(zhǔn)方法(含自制方法前, 應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)跟蹤方法的變化, 并重新進(jìn)行驗(yàn)證或確認(rèn)。必要時,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu) 應(yīng)制定作業(yè)指導(dǎo)書。如確需方法偏離,應(yīng)有文件 規(guī)定,經(jīng)技術(shù)判斷和批準(zhǔn)并征得客戶同意。當(dāng) 客戶建議的方法不合適或已過期時,應(yīng)通知客致,是否現(xiàn)行有效:5 偏離方法是否形成文件并與客戶進(jìn)行了有效 溝通,是否有書面記錄。19第十七條生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)對于方法驗(yàn)證或方法確 認(rèn)應(yīng)做到:(-)初次使用標(biāo)準(zhǔn)方法前,應(yīng)進(jìn)行方法驗(yàn)證。 包括對方法涉及的人員培訓(xùn)和技術(shù)能力、設(shè)

26、施和 環(huán)境條件、采樣及分析儀器設(shè)備、試劑材料、標(biāo) 準(zhǔn)物質(zhì)、原始記錄和監(jiān)測報(bào)告格式、方法性能指 標(biāo)(如校準(zhǔn)曲線、檢出限、測崔下限、準(zhǔn)確度、 精密度)等內(nèi)容進(jìn)行驗(yàn)證,并根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的適用范 圍,選取不少于一種實(shí)際樣品進(jìn)行測定。(二)使用非標(biāo)方法前,應(yīng)進(jìn)行方法確認(rèn)。(三方法驗(yàn)證或方法確認(rèn)的過程及結(jié)果應(yīng)形 成報(bào)告,并附驗(yàn)證或確認(rèn)全過程的原始記錄保 證方法驗(yàn)iiE或確認(rèn)過程可追溯。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持應(yīng)用評泄測量 不確定度的程序。檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目中有測量不確泄度的要求時, 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持應(yīng)用評過測量不確 世度的程序,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立相應(yīng)數(shù)學(xué)模 型,給出柑應(yīng)檢驗(yàn)檢測能力的評定測量不確定度 案例。檢

27、驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)可在檢驗(yàn)檢測出現(xiàn)臨界值、 內(nèi)部質(zhì)量控制或客戶有要求時,需要報(bào)告測量不 確定度。1是否制世了應(yīng)用評;測量不確定度的程序。HBJYJ/GL 060-2019序號涉及要素/條款檢査內(nèi)容檢査記錄檢査結(jié)論20.1.是否有數(shù)據(jù)保護(hù)程序;Z是否對計(jì)算機(jī)和數(shù)據(jù)換算、數(shù)據(jù)傳輸進(jìn)行了 系統(tǒng)、適當(dāng)?shù)暮藮耍?.是否對計(jì)算機(jī)和自行研發(fā)軟件進(jìn)行檢査和確 認(rèn),有無保留相關(guān)記錄。L是否制定了采樣控制程序:2每次任務(wù)是否編寫了檢測方案,內(nèi)容是否 齊全.3. W無客戶對采樣程序提出偏離要求的情況, 是否進(jìn)行了詳細(xì)記錄,同時告知相關(guān)人員:4. 客戶要求的偏離是否影響公司的誠信和結(jié)果 的有效性,公司采取了哪些措施。4.5.

28、16檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)獲得檢驗(yàn)檢測活動所需的 數(shù)據(jù)和信息,并對其信息管理系統(tǒng)進(jìn)行有效管 理。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對計(jì)算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)格進(jìn)行系統(tǒng)和 適當(dāng)?shù)貦z查。當(dāng)利用計(jì)算機(jī)或自動化設(shè)備對檢驗(yàn) 檢測數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報(bào)告、存儲或 檢索時,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng):a)將自行開發(fā)的計(jì)算機(jī)軟件形成文件,使用前 確認(rèn)其適用性,并進(jìn)行泄期確認(rèn)、改變或升級后 再次確認(rèn),應(yīng)保留確認(rèn)記錄:b)建立和保持?jǐn)?shù)據(jù)完整性、正確性和保密性的 保護(hù)程序:C)建期維護(hù)計(jì)算機(jī)和自動設(shè)備,保持其功能正 常。第十八條使用實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)(LIMS)時,對 于系統(tǒng)無法直接采集的數(shù)據(jù),應(yīng)以紙質(zhì)或電子介 質(zhì)的形式予以完整保存,并能實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)對這類記 錄的

29、追溯。對系統(tǒng)的任何變更在實(shí)施前應(yīng)得到批 準(zhǔn)。有條件時,系統(tǒng)需采取異地備份的保護(hù)措施。 Tn?檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)為后續(xù)的檢驗(yàn)檢測,需要對物 質(zhì)、材料或產(chǎn)品進(jìn)行抽樣時,應(yīng)建立和保持抽樣 控制程序。抽樣ii劃應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)ii方法制 左,抽樣應(yīng)確保檢驗(yàn)檢測結(jié)果的有效性。當(dāng)客戶 對捕樣程序有偏離的要求時,應(yīng)予以詳細(xì)記錄, 同時告知相關(guān)人員。如果客戶要求的偏離影響到 檢驗(yàn)檢測結(jié)果,應(yīng)在報(bào)告、證書中做出聲明。第十九條第11貞共W頁HBJYJ/GL 060-2019序號涉及要素/條款檢査內(nèi)容檢査記錄檢査結(jié)論節(jié)23貞共W頁2223開展現(xiàn)場測試或采樣時,應(yīng)根據(jù)任務(wù)要求制 世監(jiān)測方案或采樣il劃,明確監(jiān)測點(diǎn)位、監(jiān)測項(xiàng)

30、目、監(jiān)測方法、監(jiān)測頻次等內(nèi)容。可使用地理信 息定位、照相或錄音錄像等輔助手段,保證現(xiàn)場 測試或采樣過程客觀、真實(shí)和可追溯?,F(xiàn)場測試 和采樣應(yīng)至少有2名監(jiān)測人員在場。Tsis檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持樣品管理程序, 以保護(hù)樣品的完整性并為客戶保密。檢驗(yàn)檢測機(jī) 構(gòu)應(yīng)有樣品的標(biāo)識系統(tǒng),并在檢驗(yàn)檢測整個期間 保留該標(biāo)識。在接收樣品室,應(yīng)記錄樣品的異常 情況或記錄對檢驗(yàn)檢測方法的偏離。樣品在運(yùn) 輸、接收、處宜、保護(hù)、存儲、保留、淸理或返 回過程中應(yīng)予以控制和記錄。當(dāng)樣品需要存放或 養(yǎng)護(hù)時,應(yīng)維護(hù)、監(jiān)控和記錄環(huán)境條件。 第二十條1應(yīng)根據(jù)相關(guān)監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的要求,采 取加保存劑、冷藏、避光、方針牝管保護(hù)措

31、施, 保證樣品在保存、運(yùn)輸和制備等過程中形狀穩(wěn) zk.避免玷污、損壞或丟失。環(huán)境樣品應(yīng)分區(qū)存 放,并有明顯標(biāo)識、完整性和保存條件進(jìn)行檢査 和記錄,對不符合要求的樣品可以拒收,或明確 告知客戶有關(guān)樣品偏離情況,并在報(bào)告中注明。 環(huán)境樣品在制備、前處理和分析過程中注意保持 樣品標(biāo)識的可追溯性。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)建立和保持監(jiān)測結(jié)果有效性 的程序。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)可采用定期使用標(biāo)準(zhǔn)物 質(zhì)、定期使用經(jīng)過檢;或校準(zhǔn)的具有溯源性的替 代儀器、對設(shè)備的功能進(jìn)行檢査、運(yùn)用工作標(biāo)準(zhǔn) 與控制圖、使用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢驗(yàn)檢 測、保持樣品的再次檢驗(yàn)檢測、分析樣品不同結(jié) 果的相關(guān)性、對報(bào)告數(shù)據(jù)進(jìn)行審核、參加能力驗(yàn)1. 是否制

32、定了樣品管理程序:2. 程序是否規(guī)定了樣品在運(yùn)輸、接收、處置、 保護(hù)、存儲、保留、淸理或返回過程中的控制:3. 是否規(guī)圧了樣品控制和流轉(zhuǎn)的流程,以及是 否保持、監(jiān)控和記錄了環(huán)境條件;4. 是否建立樣品的標(biāo)識系統(tǒng),并在整個檢驗(yàn)檢 測期間保留該標(biāo)識:5. 是否區(qū)分了樣品的唯一性標(biāo)識和狀態(tài)標(biāo)識:6接受樣品時,是否記錄了樣品的異常情況或 用品對檢驗(yàn)檢測方法的偏離。2 3 4 程。是否制定了監(jiān)控結(jié)果有效性程序: 檢査年度質(zhì)控計(jì)劃及實(shí)施情況: 是否對質(zhì)控實(shí)施情況進(jìn)行了有效性評價: 質(zhì)控計(jì)劃是否覆孟生態(tài)環(huán)境監(jiān)測活動全過24.證或機(jī)構(gòu)之間比對、機(jī)構(gòu)內(nèi)部比對、盲樣檢驗(yàn)檢 測等進(jìn)行監(jiān)控。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)所有數(shù)據(jù)的記錄方 式應(yīng)便于發(fā)現(xiàn)英發(fā)展趨勢,若發(fā)現(xiàn)偏離預(yù)先判 據(jù),應(yīng)采取有效的措施糾正出現(xiàn)的問題,防止出 現(xiàn)錯誤的結(jié)果。質(zhì)量控制應(yīng)有適當(dāng)?shù)姆椒ê陀噭?加以評價。第二一條生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)的質(zhì)量控制活動應(yīng)覆蓋 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測活動全過程,所采取

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