(完整word版)制藥工程試題

1、武漢理工大學 考試試題紙（A 卷）課程名稱制藥工程學專業(yè)班級制藥0501-0503題號-一-二二-三四五、 六七八九十總分題分2025252010100（含填空題、選擇題等客觀題 ）備注：學生不得在試題紙上答題一最佳選擇題（每題1分，共20分）1工程設(shè)計不包括A設(shè)計前期B設(shè)計晚期C設(shè)計期D設(shè)計后期2重大項目的可行性研究報告由以下哪個部門審批A地方計委 B國務(wù)院C建設(shè)部D環(huán)?？偩?生產(chǎn)方式不包含A連續(xù)生產(chǎn) B間歇式生產(chǎn)C聯(lián)合生產(chǎn)D加班生產(chǎn)4硬度最大的指標為B 105藥材最易于粉碎含水量A 1 2% B 3.3 4%C 3 4%6化學需氧量指A SSB CODC BODD POD7 “三協(xié)調(diào)”工藝

2、布局不包括A人物流協(xié)調(diào)B工藝流程協(xié)調(diào)C潔凈級別協(xié)調(diào)D人員協(xié)調(diào)8潔凈級別100級塵粒最大允許數(shù)（0.5卩m（個/m3）A 3500B 5000C 1000D 500009粗粉進料粒徑為（mmA 500-400 B 500-300C 500-200D 50-10010混合方法不包括A過篩混合 B研磨混合C攪拌混合D剪切混合11制藥企業(yè)的建筑系數(shù)一般可取A 15 30% B 25 30%C 2540%D 2550%的倍數(shù)A 200mm B 300mmC 300mmD 500mm12建筑物的柱距、跨度以及門、窗洞口在墻的水平或垂直方向的尺寸等均為13對有內(nèi)走廊的廠房，內(nèi)走廊間的跨度一般為D12mA 3

3、m B 6mC 9m14車間多采用單體式布置形式A青霉素、鏈霉素 B磺胺脒、磺胺二甲基嘧啶C氟輕松、白內(nèi)停 D滅滴靈、利血平15 無菌原料藥的“精烘包”工序、粉針劑的分裝A 10 萬級B1 萬級C 1萬級或局部 100 級16 在管道設(shè)計中，液體的流速可取-1 -1 -1 -1A1530ms B0.5 2ms C0.5 3ms D1030ms 17公稱直徑是管子、閥門或管件的名義內(nèi)直徑，常用符號18 帶控制點的工藝流程圖一般在上繪制D 30 萬級表示A Dc B Dg C Dh D DdA 1 號或 2號圖紙 B 0號或 1號圖紙 C 0號或 2號圖紙 D 1 號圖紙19 沿廠房方向的各承重柱

4、用、依次編號A 長度、自左向右 B 長度、自上向下 C 寬度度、自左向右 D 寬度、自上向下20 主要工藝物料管道、主產(chǎn)品管道和設(shè)備位號線用A 粗實線B 細實線C 中粗線D 實線二 填空題（每空一分，共 25 分）1 防治廢渣污染應(yīng)遵循的原則為；2 廢水中第一類污染物包含；3 重要的水質(zhì)指標為4 厭氧生物處理的適宜水溫是5 熱能傳遞的方式有；6 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工程要素是7、6-3-6表示廠房有三跨，跨度分別為、和1 表示，8、 位號 R1203A、 B 中的 R 可表示， 三 簡答題（每題 5 分，共 25 分）1 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工程在制藥工業(yè)中的地位與作用；2 制藥企業(yè)廠區(qū)劃分原則及各部

5、分的地位；3 簡述流化床在制藥工業(yè)中的應(yīng)用；4 總平面設(shè)計必須注意的問題；5 什么是風玫瑰圖，以及如何利用其進行設(shè)計。 四 綜合論述題（每題 10 分，共 20 分）1 制藥潔凈車間布置的一般要求2 試述如何設(shè)計現(xiàn)代化的制藥廠。五、設(shè)計題（共 1 題，共 10 分）在藥品精制中，粗品常先用溶劑溶解， 然后加入活性炭脫色，最后再濾除活性炭等固體雜質(zhì)。假設(shè)溶劑為低沸點易揮發(fā)溶劑，試確定適宜的過濾流程武漢理工大學教務(wù)處試題標準答案及評分標準用紙課程名稱制藥工程學（A 卷）一最佳選擇題（每題1分，共20分）BBDBB，BDAAD，BBAAC,CBAAA二填空題（每空一分，共 25分）1減量化、資源化、

6、無害化；2總汞、總鉻、總鉛、總砷、總鎳等（任選三個）3 PH、SS、BOD、COD ;4 10 30 C、35 38C、50 55C;5傳導干燥、對流干燥、輻射干燥、介電干燥；6人員素質(zhì)要素、物質(zhì)要素、管理要素。7 6m、3m、6m8反應(yīng)器、第1車間或第1套裝置 三簡答題（每題5分，共25分）1能夠保證各生產(chǎn)環(huán)節(jié)的規(guī)范性；（ 1分）2.能夠保證各生產(chǎn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量；（1分）3. 可以減少各操作的波動性和人為因素對產(chǎn)品質(zhì)量的影響；（2分）4.能對各生產(chǎn)環(huán)節(jié)、質(zhì)量關(guān)鍵點進行驗證。（1分）（22廠區(qū)劃分是根據(jù)生產(chǎn)和管理的需要，結(jié)合安全、衛(wèi)生、管線、運輸和綠化的特點， 將全廠建筑物劃分為若干個聯(lián)系緊密而性

7、質(zhì)相進的單元，以便進行總平面布置。 分）生產(chǎn)車間是全廠的主體，輔助車間、公用系統(tǒng)、行政管理區(qū)和生活區(qū)是輔助及保 證生產(chǎn)正常進行設(shè)施。（3分）3流化床的工作原理為： 利用加熱的空氣向上流動， 穿過干燥室的分布床板，床板上（3分）其主要應(yīng)用于制藥工業(yè)中面有濕物料，當氣流速度控制在某一區(qū)間時，床板上面有濕物料就會被吹起，但又不 會被吹走，處于似沸騰的懸浮狀態(tài)，即流化狀態(tài)。濕顆粒的干燥。（2分）2總平面設(shè)計應(yīng)符合生產(chǎn)工4總平面設(shè)計應(yīng)充分考慮地區(qū)6總平面設(shè)計應(yīng)留有發(fā)展4 1總平面設(shè)計應(yīng)與城鎮(zhèn)或區(qū)域的總體發(fā)展規(guī)劃相適應(yīng)； 藝的要求；3總平面設(shè)計應(yīng)充分利用廠址的自然條件； 的主導風向；5總平面設(shè)計應(yīng)符合國家

8、的有關(guān)規(guī)范和規(guī)定； 余地（每條1分，總分5分）并用直線將各相鄰方向的端點（4分）她的意義主要在于5將各個方向的風向頻率按比率和方位標繪在直角坐標系中， 連接起來，構(gòu)成一個形似玫瑰花的閉合曲線，這就是風玫瑰圖。 幫助選擇廠址。（1分） 四綜合論述題（每題10分，共20分） 1制藥潔凈車間布置的一般要求1盡量減少建筑面積（2分）有潔凈等級要求的車間，不僅投資較大，而且水、電、汽等經(jīng)常性費用也較高。一般情 況下，廠房的潔凈等級越高，投資、能耗和成本就越大。因此，在滿足工藝要求的前提下， 應(yīng)盡量減少潔凈廠房的建筑面積。例如，可布置在一般生產(chǎn)區(qū)（無潔凈等級要求）進行的操作不要布置在潔凈區(qū)內(nèi)進行，可布置在

9、低等級潔凈區(qū)內(nèi)進行的操作不要布置到高等級潔凈區(qū)內(nèi)進行，以最大限度地減少潔凈廠房尤其是高等級潔凈廠房的建筑面積。2.防止污染或交叉污染( 4 分)(1) 在滿足生產(chǎn)工藝要求的前提下，要合理布置人員和物料的進出通道，其出入口應(yīng)分 別獨立設(shè)置，并避免交叉、往返。(2) 應(yīng)盡量減少潔凈車間的人員和物料出入口，以利于全車間潔凈度的控制。潔凈等級不同的潔凈室之間的人員和物料進出，應(yīng)設(shè)置防止交叉污染的設(shè)施。若物料或產(chǎn)品會產(chǎn)生氣體、蒸汽或噴霧物，則應(yīng)設(shè)置防止交叉污染的設(shè)施。 進入潔凈廠房的空氣、壓縮空氣和惰性氣體等均應(yīng)按工藝要求進行凈化。 輸送人員和物料的電梯應(yīng)分開設(shè)置，且電梯不宜設(shè)在潔凈區(qū)內(nèi)，必須設(shè)置時，電

10、梯(3) 進入潔凈室 (區(qū) )的人員和物料應(yīng)有各自的凈化用室和設(shè)施，其設(shè)置要求應(yīng)與潔凈室 (區(qū))的潔凈等級相適應(yīng)。(4)(5)(6)(7)前應(yīng)設(shè)氣閘室或其它防污染設(shè)施。(8) 根據(jù)生產(chǎn)規(guī)模的大小，潔凈區(qū)內(nèi)應(yīng)分別設(shè)置原料存放區(qū)、半成品區(qū)、待驗品區(qū)、合 格品區(qū)和不合格品區(qū)，以最大限度地減少差錯和交叉污染。(9) 不同藥品、規(guī)格的生產(chǎn)操作不能布置在同一生產(chǎn)操作間內(nèi)。當有多條包裝線同時進 行包裝時，相互之間應(yīng)分隔開來或設(shè)置有效的防止混淆及交叉污染的設(shè)施。(10) 更衣室、浴室和廁所的設(shè)置不能對潔凈室產(chǎn)生不良影響。(11) 要合理布置潔凈區(qū)內(nèi)水池和地漏的安裝位置， 以免對藥品產(chǎn)生污染。 100 級潔凈區(qū)

11、 內(nèi)不得設(shè)地漏。3.合理布置有潔凈等級要求的房間( 1 分)(1) 潔凈等級要求相同的房間應(yīng)盡可能集中布置在一起，以利于通風和空調(diào)的布置。(2) 潔凈等級要求不同的房間之間的聯(lián)系要設(shè)置防污染設(shè)施，如氣閘、風淋室、緩沖間 及傳遞窗等。(3) 在有窗的潔凈廠房中，一般應(yīng)將潔凈等級要求較高的房間布置在內(nèi)側(cè)或中心部位。 若窗戶的密閉性較差， 且將無菌潔凈室布置在外側(cè)時， 應(yīng)設(shè)一封閉式的外走廊， 作為緩沖區(qū)。1 分) 如通風管道、上下水管道、蒸汽管道、壓縮空氣管道、物料輸送 為滿足潔凈室內(nèi)的潔凈等級要求，各種管道應(yīng)盡可能采用暗敷。水平管線宜設(shè)置技術(shù)夾層或技術(shù)夾道， 穿越樓層的豎向管線宜設(shè)(4) 潔凈等級

12、要求較高的房間宜靠近空調(diào)室，并布置在上風向。4. 管道盡可能暗敷( 潔凈室內(nèi)的管道很多， 管道以及電氣儀表管線等。 明敷管道的外表面應(yīng)光滑， 置技術(shù)豎井。此外，管道的布置應(yīng)與通風夾墻、技術(shù)走廊等結(jié)合起來考慮。5. 室內(nèi)裝修應(yīng)有利于清潔( 1 分) 潔凈室內(nèi)的裝修應(yīng)便于進行清潔工作。 潔凈室內(nèi)的地面、 墻壁和頂層表面均應(yīng)平整光滑、 無裂縫、不積聚靜電，接口應(yīng)嚴密、無顆粒物脫落，并能經(jīng)受清洗和消毒。墻壁與地面、墻 壁與墻壁、 墻壁與頂棚等的交界連接處宜做成弧形或采取其它措施， 以減少灰塵的積聚， 并 有利于清潔工作。因此，必須考慮發(fā)生火災(zāi)或其6. 設(shè)置安全出入口( 1 分) 工作人員需要經(jīng)過曲折的

13、衛(wèi)生通道才能進入潔凈室內(nèi)部， 它事故時工作人員的疏散通道。潔凈廠房的耐火等級不能低于二級，潔凈區(qū)(室 )的安全出入口不能少于兩個。無窗的廠房應(yīng)在適當位置設(shè)置門或窗，以備消防人員出入和車間工作人員疏散。安全出入口僅作應(yīng)急使用， 平時不能作為人員或物料的通道，以免產(chǎn)生交叉污染2本題主要考察學生的綜合運用知識的能力，主要涉及廠址的選擇和總平面設(shè)計的相關(guān)考點。設(shè)計依據(jù)（6分）設(shè)計參考圖（4分）JtILi'IIfc'.II碩-U.*1韓10rr. .-?LlllH'ii卜誥|-|間 r LSiMKi" IInl-iriPW譏左鼻”f i'<1包tt：ha萍

14、W枯"5間剖利曠辛冋”悄j*jf?rT；fiiT1曲itAl« d-lU aw中Htd«|>:| 畢地冷岸呻時rtfwZ廠托辦益ftX側(cè)C I0AlJLHi WiL iT,.J口 rir'h/.ulU lI it qH1*SHifltyiSifItKffl1 福 |_| 11-1WJk*砸日展巧叮*L1 ffl山hhy忙訊httmMjfcH冬4恤口 Iliff嶋斗h7帝*?峙 utttfltaL JttiiiiF-JMSO.W3 ：甘Ift世熨汗別"He、加札WE. H!*f + £ 力4i 4 nt i.siiflf nii(*

15、T(i IS 咚囲甲弘齊五、設(shè)計題（共1題，共10分）解：首先選定過濾速度和溶劑收率為方案比較的評判標準。（2分）方案1采用常壓過濾方案雖可濾除活性炭等固體雜質(zhì)，但過濾速度較慢，因而不宜采用。（2分）方案2采用真空抽濾方式，過濾速度明顯加快，從而克服了方案1過濾速度較慢的缺陷，但由于出口未設(shè)置冷凝器，因而易造成大量低沸點溶劑的揮發(fā)損失，使溶劑的收率下降， 故該方案不太合理。 （2 分）方案 3 同方案 2 相比，該方案在出口設(shè)置了冷凝器， 劑的揮發(fā)損失，提高了溶劑的收率，因而較為合理。方案 4 該方案是在壓濾器上部通入壓縮空氣或氮氣， 且溶劑的揮發(fā)損失很少，因而最為合理。 （2 分）以回收低沸

16、點溶劑， 從而減少了溶2 分）即采用加壓過濾方式， 過濾速度快，可見，為了減少低沸點溶劑熱過濾時的揮發(fā)損失，一般應(yīng)采用加壓過濾，而不宜采用真 空抽濾。若一定要采用真空抽濾，則在流程中必須考慮冷卻回收裝置。武漢理工大學考試試題紙（B 卷）課程名稱制藥工程學專業(yè)班級制藥0501 0503題號一一-二二-三四五、 六七八九十總分題分20204020100（含填空題、選擇題等客觀題 ）備注：學生不得在試題紙上答題最佳選擇題（每題 2分，共20分） 1按硬度劃分，金剛石的硬度為B 102含水量為多少時，藥材最易于粉碎A 4%B 3.3 4% C 5%3潔凈級別10 000級塵粒最大允許數(shù)（0.5卩 m(

17、/m3)A 3 500B 350 000 C 2 000D 1004帶控制點的工藝流程圖應(yīng)在什么圖紙上繪制5在帶控制點的工藝流程圖中,主產(chǎn)品管道用什么表示A粗實線B中粗線細實線D粗虛線6 COD 指A懸浮物B生化需氧量化學需氧量D物理需氧量7不屬工藝布局遵循“三協(xié)調(diào)原則的是A人物流協(xié)調(diào)B工藝流程協(xié)調(diào)C潔凈級別協(xié)調(diào)D廠區(qū)協(xié)調(diào)8潔凈級別100級塵粒最大允許數(shù)0.5卩m（個/m3)A 3500C 100D 5009中粉進料粒徑為（mmA 500-400 B 50-5C 50-0.5D 5-0.110不是混合的方法是A過篩混合 B研磨混合C攪拌混合D均勻混合二填空題（每空1分，共20分)1對粉碎粒子的

18、作用力包括;5廢渣處理的方法有;3 包衣按其方法可以分為；4 藥品包裝的作用可概括為；5 冷凍干燥過程包括哪兩個階段；6 現(xiàn)階段對制藥企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量作出專門規(guī)定的法規(guī)是。三 簡答題（每題 8 分，共 40 分）1 粉碎度的定義及其對藥物處理的意義；2 車間布置設(shè)計必須考慮的因素；3 混合的機理；4 總平面設(shè)計的原則；5 干燥的分類（按熱能傳遞的方式）。四 綜合論述題（每題 10 分，共 20 分）1 滅菌制劑的車間按其生產(chǎn)工序可分為哪幾個區(qū)；2 假若現(xiàn)在要在武漢建立一個現(xiàn)代化的制藥廠，該如何設(shè)計，并給出你的設(shè)計結(jié)果。武漢理工大學教務(wù)處試題標準答案及評分標準用紙課程名稱制藥工程學（B 卷）一最佳選

19、擇題（每題 2分，共20分）BBBAA，CDABD二填空題（每空1分，共20分） 1剪切力、擠壓力、撞擊力、研磨力、壁裂力； 2化學法、焚燒法、熱解法、填埋法；3噴霧包衣、霧氣噴霧包衣、空氣噴霧包衣、空氣懸浮包衣；4保護功能、使用功能、銷售功能、貯運功能；5預(yù)凍、干燥；6 GMP。三簡答題（每題8分，共40分）（3分）它是衡量物料粉碎得程度。1物料粉碎前后顆粒的平均直徑之比稱為粉碎度。 也是粉碎操作效果的一各重要指標（ 5分）。2 1人員和物料出入潔凈廠房必須分別；2設(shè)置專門的通道，物料在生產(chǎn)區(qū)域的傳遞路線盡量要短；3生產(chǎn)區(qū)域的布局要順應(yīng)工藝流程，減少生產(chǎn)流程的迂回、往返，工藝流程布置要緊湊、

20、流暢；4操作區(qū)內(nèi)只允許放置與操作有關(guān)的物料，設(shè)置必要的工藝設(shè)備；5同一操作室內(nèi)不能生產(chǎn)兩個以上的品種，或同種不同規(guī)格的產(chǎn)品； 在包裝區(qū)域包裝線要隔斷，防止混淆而產(chǎn)生差錯；6合理安放設(shè)備，以防止交叉污染；7潔凈級別相同的房間應(yīng)盡量組合在一起。（每一點給1.5分，共8分）3 1.對流混合-由于容器自身或漿葉的旋轉(zhuǎn)造成粉粒體大范圍從一處向另一處移動。2.擴散混合-由于相鄰粉粒體相互交換位置而引起的局部混合。3.剪切混合-由于粉粒體各層之間的速度差而發(fā)生的各粉粒層之間的剪切分離，伴隨發(fā)生的混合（每點3分，總分8分）4 1總平面設(shè)計應(yīng)與城鎮(zhèn)或區(qū)域的總體發(fā)展規(guī)劃相適應(yīng)；2總平面設(shè)計應(yīng)符合生產(chǎn)工藝的要求；3總平面設(shè)計應(yīng)充分利用廠址的自然條件；4總平面設(shè)計應(yīng)充分考慮地區(qū)的主導風向；5總平面設(shè)計應(yīng)符合國家的有關(guān)規(guī)范和規(guī)定；6總平面設(shè)計應(yīng)留有發(fā)展余地（每點1.5分，總分8分）51傳導干燥：間接加熱，物料中的水分汽化，但與金屬壁接觸的物料易因過熱而變 質(zhì)。2對流干燥：直接加熱，干燥介質(zhì)以對流的方