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文檔簡(jiǎn)介
1、ABC分析中心內(nèi)審核查表ABC-CX10-F0401實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審核查表本核查表基于ISO/IEC 17025-1999,根據(jù)CNAL/AC01:200標(biāo)準(zhǔn)要求而編制的。ISO/IEC 17025-1999標(biāo)準(zhǔn) 的介紹條款1、2和3在本核查表中省略。本表僅作為內(nèi)部審核(第一方審核)時(shí)使用。審核結(jié)果用符合“ 丫“,不符合” N “和不適用” N/A “表示。對(duì)N,在審核說明中詳細(xì)地加以描述。4管理要求4.1組織條款審核內(nèi)容審核結(jié)果審核說明4.1.1實(shí)驗(yàn)室或?qū)嶒?yàn)室作為其一部分的組織是否在法律上是可 識(shí)別的:如果實(shí)驗(yàn)室是獨(dú)立法人單位,是否具備相應(yīng)的法律文件 證明其有合法的服務(wù)范圍和獨(dú)立機(jī)構(gòu)編制?如果實(shí)驗(yàn)
2、室隸屬于某一法人單位,是否有獨(dú)立的建制,其 機(jī)構(gòu)組成是否有主管部門(獨(dú)立法人單位)的批準(zhǔn)文件, 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人是否得到主管部門的正式書面任命,并授權(quán) 實(shí)驗(yàn)室獨(dú)立進(jìn)行規(guī)定范圍的檢測(cè)和/或校準(zhǔn)工作?4.1.2實(shí)驗(yàn)室是否明確承諾并切實(shí)履行職責(zé),保證其檢測(cè)和校準(zhǔn) 活動(dòng)符合CNAL/AC01:200的要求,冋時(shí)滿足客戶、法定 管理機(jī)構(gòu)或?qū)ζ涮峁┏姓J(rèn)的組織的需求?4.1.3不論實(shí)驗(yàn)室的工作是在固定設(shè)施內(nèi)進(jìn)行,還是在離開其固 定設(shè)施的場(chǎng)所,或者相關(guān)的臨時(shí)或移動(dòng)設(shè)施中進(jìn)行,其組 織和運(yùn)作是否按實(shí)驗(yàn)室的管理體系要求進(jìn)行?4.1.4.若實(shí)驗(yàn)室的母體不是從事檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)的組織,是 否定義了該組織中涉及或影響實(shí)驗(yàn)
3、室檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng) 的關(guān)鍵人員的職責(zé),以鑒別潛在的利益沖突?4.1.5實(shí)驗(yàn)室是否:a)有管理和技術(shù)人員,他們具有所需的權(quán)力和資源,以履 行其職責(zé)、識(shí)別偏離質(zhì)量體系或偏離檢測(cè)/校準(zhǔn)工作程序 情況,并能米取措施預(yù)防或盡可能減少這類偏離?b)有措施保證其管理層和員工免受任何可能對(duì)他們的工 作質(zhì)量有不良影響的、來自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù) 和其他方面的壓力和影響?c)有政策和程序保護(hù)客戶的機(jī)密信息包括電子儲(chǔ)存、傳 輸結(jié)果和所有權(quán)得到保護(hù)?d)有政策和程序以避免實(shí)驗(yàn)室卷入任何可能會(huì)降低其在 能力、公正性、判斷或運(yùn)作誠(chéng)實(shí)性方面的可信度的活動(dòng)?e)確定實(shí)驗(yàn)室的組織和管理結(jié)構(gòu)、其在母體組織中的地 位,及質(zhì)
4、量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系?(此 內(nèi)容亦可用組織機(jī)構(gòu)圖表明)f)規(guī)定對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的所有管理、操作和 核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系?g)由熟悉各項(xiàng)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)方法、程序、目的和結(jié)果評(píng) 價(jià)的人員對(duì)檢測(cè)和校準(zhǔn)人員(包括在培員工)進(jìn)行足夠的 監(jiān)督?h)有技術(shù)管理層,授權(quán)其對(duì)技術(shù)運(yùn)作、所需確保運(yùn)作質(zhì) 量所需的資源全面負(fù)責(zé)?i)指定一名人員作為質(zhì)量主管(或別的稱謂,其可能還有 何其它職務(wù)和責(zé)任),明確其責(zé)任和權(quán)力,以確保在任何 時(shí)候都能保證質(zhì)量體系得到實(shí)施和遵循;其能有直接渠道 與對(duì)決定實(shí)驗(yàn)室政策和資源的最高管理層有直接的渠道?j)指定關(guān)鍵管理人員(最高管理者、技術(shù)管理層、授權(quán)
5、簽 字人和質(zhì)量經(jīng)理等)的代理人?4.2質(zhì)里體系4.2.1實(shí)驗(yàn)室是否已建立、實(shí)施并維持與其活動(dòng)范圍相適應(yīng)的質(zhì) 量體系?政策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書是否適當(dāng)程度地文件化, 以達(dá)到確保檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量所需的程度? 質(zhì)量體系文件是否使相關(guān)人員知悉、理解、可得到并執(zhí) 行?4.2.2實(shí)驗(yàn)室是否在質(zhì)量手冊(cè)中明確規(guī)定了實(shí)施質(zhì)量體系所要 達(dá)到的方針和目標(biāo)?這些總體目標(biāo)是否通常在質(zhì)量手冊(cè)的方針聲明中列出?質(zhì)量方針聲明是否由首席執(zhí)行者授權(quán)發(fā)布,并包括下列內(nèi) 容:a)實(shí)驗(yàn)室管理層關(guān)于為客戶服務(wù)的良好職業(yè)行為和為客 戶提供檢測(cè)和校準(zhǔn)服務(wù)質(zhì)量的承諾?b)有關(guān)管理層對(duì)實(shí)驗(yàn)室提供的服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的聲明?c)質(zhì)量體系的目標(biāo)?
6、d)實(shí)驗(yàn)室所有與檢測(cè)和校準(zhǔn)活動(dòng)有關(guān)的人員熟悉與之相 關(guān)的質(zhì)量文件,并在工作中執(zhí)行這些政策和程序?e)實(shí)驗(yàn)室管理層對(duì)遵守CNAL/AC01:200的承諾?注:參考 ISO/IEC 17025:1999 標(biāo)準(zhǔn) 4.2.2.注。4.2.3質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)包括或注明含技術(shù)程序在內(nèi)的支持性程序,并 概述質(zhì)量體系中所用文件的架構(gòu)?4.2.4質(zhì)量手冊(cè)是否界定了技術(shù)管理層和質(zhì)量主管的作用和責(zé) 任,包括他們確保遵循CNAL/AC01:200的責(zé)任?4.3文件控制4.3.1總則實(shí)驗(yàn)室是否建立并維持有關(guān)程序,以控制構(gòu)成其質(zhì)量體系 的所有(內(nèi)部制訂或來自外部的)文件?4.3.24.3.2.1文件批準(zhǔn)和發(fā)布作為質(zhì)量體系組成部
7、分發(fā)給實(shí)驗(yàn)室人員的所有文件,在發(fā) 布之前是否由授權(quán)人員審查并批準(zhǔn)使用?是否建立了以識(shí)別質(zhì)量體系中文件當(dāng)前的修訂狀態(tài)和分 發(fā)的控制清單或等冋的文件控制程序,并可隨時(shí)得到、查 閱,以防止使用無效和/或作廢的文件?4.3.2.2所用程序是否確保:a)在對(duì)實(shí)驗(yàn)室有效運(yùn)行起重要作有的作業(yè)場(chǎng)所,都能得 到相應(yīng)文件的授權(quán)版本?b)是否對(duì)文件進(jìn)行定期審查和必要時(shí)進(jìn)行修訂,以保證 持續(xù)適用和滿足使用的要求?c)無效或作廢的文件是否及時(shí)從所有使用和分發(fā)處撤除,或用其它方法確保防止誤用?d)出于法律或知識(shí)保存目的而保留的作廢文件,是否有 適當(dāng)?shù)臉?biāo)記?4.3.2.3實(shí)驗(yàn)室制訂的質(zhì)量體系文件是否有唯一性標(biāo)識(shí)?該標(biāo)識(shí)是否
8、包括發(fā)布日期和/或修訂標(biāo)識(shí)、頁(yè)號(hào)、總頁(yè)數(shù) 或表示文件結(jié)束的標(biāo)記和發(fā)布機(jī)構(gòu)?4.3.34.3.3.1文件變更除非另有特別指定,文件的變更是否由原審查責(zé)任人進(jìn)行 審查和批準(zhǔn)?被指定的人員是否能獲得進(jìn)行審查和批準(zhǔn)所依據(jù)的有關(guān) 背景資料?4.3.3.2如果可行的話,更改的或新的內(nèi)容是否在文件或適當(dāng)?shù)母?件中標(biāo)明?4.3.3.3如果實(shí)驗(yàn)室的文件控制制度允許在文件再版之前手與修 改文件,是否確定了此類修改的程序和權(quán)限?手寫修改的文件,其修改處是否有清晰的標(biāo)注、簽名并注 明更改日期?手寫修改的文件是否盡可能地正式發(fā)布?4.3.3.4是否制訂了程序,描述保存在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)內(nèi)的文件如何進(jìn) 行更改和控制?4.4要求
9、、標(biāo)書和合同的評(píng)審4.4.1實(shí)驗(yàn)室是否建立和維持其程序,以評(píng)審檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的 客戶要求、標(biāo)書和合冋?該程序是否確保:a) 包括所用方法在內(nèi)的要求是否被適當(dāng)?shù)匾?guī)定、文件化并易于理解?(見 CNAL/AC01:20025.4.2b) 實(shí)驗(yàn)室有能力和資源滿足這些要求?c) 選擇適當(dāng)?shù)臋z測(cè)和/或校準(zhǔn)方法,以滿足客戶要求?(見CNAL/AC01:20025.4.2d) 工作開始前,實(shí)驗(yàn)室和客戶對(duì)要求、標(biāo)書與合同之間的 任何差異是否均已解決,每份合同是否均能得到實(shí)驗(yàn)室 和客戶雙方的接受?4.4.2是否保存評(píng)審的記錄,包括任何重大變化的記錄?是否有在合冋?qǐng)?zhí)行期間,與客戶進(jìn)行的關(guān)于客戶要求或工 作結(jié)果的相關(guān)
10、討論的記錄并保存?4.4.3評(píng)審是否包括實(shí)驗(yàn)室分包的所有工作?4.4.4.對(duì)合同的任何偏離是否均通知了客戶?4.4.5.工作開始后,如果需要修改合冋,是否重新進(jìn)行合冋評(píng) 審?合同修改內(nèi)容是否通知到所有受影響的人員?4.5檢測(cè)和校準(zhǔn)的分包4.5.1如果由于未預(yù)料的原因(如工作量大,需要更多專業(yè)技術(shù) 或暫時(shí)不具備能力)或持續(xù)性的原因(如通過長(zhǎng)期分包、 代理或特殊協(xié)議),實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行分包工作時(shí),是否分包給 合格的分包方,例如分包給能遵守CNAL/AC01:200要求 進(jìn)行工作的分包方?4.5.2實(shí)驗(yàn)室是否將分包安排以書面形式通知客戶,適當(dāng)時(shí)應(yīng)得 到客戶的準(zhǔn)許,是否得到客戶的書面同意?4.5.3除客戶或
11、法定管理機(jī)構(gòu)指定的分包方外,實(shí)驗(yàn)室是否就其 分包方的工作向客戶負(fù)責(zé)?4.5.4實(shí)驗(yàn)室是否保存檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的所有分包方的注冊(cè)資 料,并保存其工作符合CNAL/AC01:200的證明記錄?4.6服務(wù)和供給品的采購(gòu)4.6.1實(shí)驗(yàn)室是否有政策和程序,以選擇和購(gòu)買對(duì)檢測(cè)和/或校 準(zhǔn)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供給品?實(shí)驗(yàn)室是否有程序,與檢測(cè)和校準(zhǔn)有關(guān)的試劑和消耗材料 的購(gòu)買、驗(yàn)收和存儲(chǔ)?4.6.2實(shí)驗(yàn)室是否確保所購(gòu)買的、影響檢測(cè)和/或校準(zhǔn)質(zhì)量的供 應(yīng)品、試劑和消耗材料,在經(jīng)檢查或證實(shí)符合有關(guān)檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)方法中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格或要求后才投入使用。所 使用的服務(wù)和供應(yīng)品是否符合規(guī)定要求?是否保存了所采取的符合性檢
12、查活動(dòng)的記錄?4.6.3影響實(shí)驗(yàn)室輸出質(zhì)量的物品的米購(gòu)文件是否包含描述所 購(gòu)服務(wù)和供應(yīng)品的資料,這些米購(gòu)文件的技術(shù)內(nèi)容是否在 發(fā)出之前經(jīng)過審查和批準(zhǔn)?4.6.4實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)影響檢測(cè)和校準(zhǔn)質(zhì)量的重要消耗品、供應(yīng)品 和服務(wù)的供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)?是否保存這些評(píng)價(jià)的記錄和獲批準(zhǔn)的供應(yīng)商名單?4.7服務(wù)客戶實(shí)驗(yàn)室是否與客戶或其代表合作,以明確客戶要求,并在 實(shí)驗(yàn)室能確保其他客戶機(jī)密的前提下,允許客戶監(jiān)視與其 工作有關(guān)的操作?4.8投訴實(shí)驗(yàn)室是否有政策和程序處理來自客戶或其它方面的投 訴?實(shí)驗(yàn)室是否保存所有投訴記錄和實(shí)驗(yàn)室調(diào)查投訴并采取 糾正措施的記錄?4.9不符合檢測(cè)和/或校準(zhǔn)工作的控制4.9.1當(dāng)檢測(cè)和/
13、或校準(zhǔn)工作的任何方面或該工作的結(jié)果不符合 其程序或與客戶冋意的要求時(shí),實(shí)驗(yàn)室是否有應(yīng)實(shí)施的政 策和程序?該政策和程序是否保證:確定管理對(duì)不符合工作的人員的責(zé)任和權(quán)利,規(guī)定在不符 合工作被確定時(shí)所采取的措施(包括必要的暫停工作,扣 發(fā)檢測(cè)報(bào)告和校準(zhǔn)證書)?a)進(jìn)行對(duì)不符合工作嚴(yán)重性的評(píng)價(jià)?b)立即采取糾正措施,同時(shí)對(duì)不符合工作的可接受性做出 決定?c)必要時(shí),通知客戶并取消工作?d)確定批準(zhǔn)恢復(fù)工作的職責(zé)?4.9.2當(dāng)評(píng)價(jià)表明不符合工作可能再次再度發(fā)生,或?qū)?shí)驗(yàn)室的 運(yùn)作對(duì)其政策和程序的符合性產(chǎn)生懷疑時(shí),是否立即執(zhí)行 4.10條中規(guī)定的糾正措施程序?4.10糾正措施4.10.1總則實(shí)驗(yàn)室是否制定
14、了政策和程序,并規(guī)定相應(yīng)的權(quán)利,以便 在確認(rèn)了不符合工作、質(zhì)量體系或技術(shù)運(yùn)作中出現(xiàn)偏離的 政策和程序時(shí)實(shí)施糾正措施?4.10.2原因分析糾正措施程序是否從調(diào)查確定問題的根本原因開始?4.10.3糾正措施的選擇和實(shí)施需要采取糾正措施時(shí),實(shí)驗(yàn)室是否確定將要采取的糾正活 動(dòng),并選擇和實(shí)施最能消除和防止問題再次發(fā)生的措施?糾正措施是否與問題的嚴(yán)重程度和風(fēng)險(xiǎn)大小相適應(yīng)?是否將糾正活動(dòng)調(diào)查所要求的任何變更制定成文件并加 以實(shí)施?4.10.4糾正措施的監(jiān)控實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)結(jié)果進(jìn)行監(jiān)控,以確保所采取的糾正措施是 有效的?4.10.5附加審核如果對(duì)不符合或偏離的鑒別導(dǎo)致對(duì)實(shí)驗(yàn)室對(duì)其政策和程 序的符合性、或?qū)NAL
15、/AC01:200的符合性產(chǎn)生懷疑時(shí), 實(shí)驗(yàn)室是否盡快依據(jù)該4.13條的規(guī)定對(duì)相關(guān)活動(dòng)區(qū)域進(jìn) 行審核?4.11預(yù)防措施4.11.1實(shí)驗(yàn)室是否確定無論技術(shù)方面的還是相關(guān)質(zhì)量體系有關(guān) 的潛在的不符合原因和所需的改進(jìn)?如果需采取預(yù)防措施,是否制定、執(zhí)行和監(jiān)控這些措施計(jì) 戈以減少類似不符合情況發(fā)生的可能性并借機(jī)改進(jìn)?4.11.2頭驗(yàn)至預(yù)防措施程序是否包括措施的啟動(dòng)和控制,以確保 措施的有效性?4.12記錄的控制4.12.14.12.1.1總則實(shí)驗(yàn)室是否建立和維持質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的識(shí)別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護(hù)和清理的程序?質(zhì)量記錄是否包括內(nèi)部審核和管理評(píng)審報(bào)告、糾正和預(yù)防 措施記錄?4.1
16、2.1.2所有記錄是否清晰明了,并存放在適宜的設(shè)施中以便于存 取和防止損壞、變質(zhì)和丟失等?實(shí)驗(yàn)室是否規(guī)定了記錄的保存期?4.12.1.3所有記錄是否安全保護(hù)和保密?4.12.1.4實(shí)驗(yàn)室是否有程序來保護(hù)和備份以電子方式儲(chǔ)存的記錄, 防止未經(jīng)授權(quán)的侵入或修改?4.12.24.12.2.1技術(shù)記錄實(shí)驗(yàn)室是否將原始觀察記錄、導(dǎo)出數(shù)據(jù)、開展跟蹤審核的 足夠信息、校準(zhǔn)記錄、員工記錄、發(fā)出的每份檢測(cè)報(bào)告或 校準(zhǔn)證書的副本按規(guī)定的時(shí)間保存?如可能,每項(xiàng)檢測(cè)或校準(zhǔn)的記錄是否包含足夠的信息,以 便識(shí)別不確定度的影響因素,并保證該檢測(cè)或校準(zhǔn)在盡可 能接近原來?xiàng)l件的情況下能夠復(fù)現(xiàn)?記錄是否包括負(fù)責(zé)抽樣、從事各項(xiàng)檢測(cè)
17、和/或校準(zhǔn)的人員 和結(jié)果校核的人員的標(biāo)識(shí)?4.12.2.2觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算是否在工作的同時(shí)予以記錄?該記錄是否能按照特定任務(wù)分類識(shí)別?4.12.2.3如果記錄出現(xiàn)錯(cuò)誤,是否對(duì)每一錯(cuò)誤進(jìn)行劃改,并在旁 邊填寫正確值,而不是擦掉、涂掉,以免字跡模糊或消 失?對(duì)記錄的所有改動(dòng)是否有改動(dòng)人的簽名或簽名縮寫?對(duì)電子存儲(chǔ)的記錄是否采取同等措施,以避免原始數(shù)據(jù) 丟失或改動(dòng)?4.13內(nèi)部審核4.13.1實(shí)驗(yàn)室是否按預(yù)定的日程表和程序,定期對(duì)其活動(dòng)進(jìn)行 內(nèi)部審核,以驗(yàn)證其運(yùn)行持續(xù)符合質(zhì)量體系和CNAL/AC01:2002勺要求??jī)?nèi)部審核計(jì)劃是否涉及質(zhì)量體系的全部要素,包括檢測(cè) 和/或校準(zhǔn)活動(dòng)?質(zhì)量主管是否按
18、照日程表的要求和管理層的需要策劃和 組織內(nèi)部審核?審核是否由受過培訓(xùn)和具備資格的人員來執(zhí)行?只要資源允許,審核人員是否獨(dú)立于被審核活動(dòng)?4.13.2當(dāng)審核中發(fā)現(xiàn)的問題導(dǎo)致對(duì)運(yùn)作的有效性,或?qū)?shí)驗(yàn)室 檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)果的正確性或有效性產(chǎn)生懷疑時(shí),實(shí)驗(yàn) 室是否及時(shí)米取糾正措施?如果調(diào)查表明實(shí)驗(yàn)室的結(jié)果可能已經(jīng)受到影響,是否書 面通知客戶?4.13.3是否記錄審核的活動(dòng)的領(lǐng)域、審核發(fā)現(xiàn)的情況和因此采 取的糾正措施?4.13.4跟蹤審核活動(dòng)是否驗(yàn)證和記錄所采取的糾正措施的實(shí)施 情況及有效性?4.14管理評(píng)審4.14.1實(shí)驗(yàn)室的執(zhí)行管理層是否根據(jù)預(yù)定的日程表和程序,定 期地對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系和檢測(cè)和/或校
19、準(zhǔn)活動(dòng)進(jìn)行評(píng)審, 以確保其持續(xù)適用和有效,并進(jìn)行必要的改動(dòng)或改進(jìn)?該評(píng)審是否將政策和程序的適用性、管理和監(jiān)督人員的 報(bào)告、近期內(nèi)部審核的結(jié)果、糾正和預(yù)防措施、由外部 機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評(píng)審、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或能力驗(yàn)證的結(jié)果、工 作量和工作類型的變化、客戶的反饋、投訴和其它相關(guān) 因素,如質(zhì)量控制活動(dòng)、資源及員工培訓(xùn)納入考慮?4.14.2是否記錄管理評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問題和由此采取的措施?管理層是否確保這些措施在適當(dāng)和約定的日程內(nèi)得到實(shí) 施?5技術(shù)要求5.1.1決定實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的正確性和可靠性的因素有許多,這些因素包括人員(5.2 )、設(shè)施和 環(huán)境條件(5.3 )、檢測(cè)和校準(zhǔn)方法及方法確認(rèn)(5.4)、設(shè)備(
20、5.5 )、測(cè)量的溯源性(5.6 )、抽樣(5.7 )、檢測(cè)和校準(zhǔn)物品的處臵(5.8)5.1.2上述因素對(duì)不同(類別)的檢測(cè)和不同(類別)的校準(zhǔn)之間的測(cè)量總不確定度的影響明顯不同。實(shí)驗(yàn) 室在檢測(cè)和校準(zhǔn)方法和程序的制定、人員培訓(xùn)和考核、所用設(shè)備選擇和校準(zhǔn)時(shí),應(yīng)考慮到這些因 素。5.2人員條款評(píng)審內(nèi)容評(píng)審結(jié)果評(píng)審說明5.2.1實(shí)驗(yàn)室管理層是否確保操作專門設(shè)備、從事檢測(cè)和/或校 準(zhǔn)、評(píng)價(jià)結(jié)果和簽署檢測(cè)報(bào)告和校準(zhǔn)證書的人員能力?使用正在培訓(xùn)中的員工時(shí),是否對(duì)其安排適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督?從事特定工作的人員是否按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、 經(jīng)驗(yàn)和/或可證明的技能進(jìn)行資格確認(rèn)?5.2.2實(shí)驗(yàn)室管理層是否制訂關(guān)于實(shí)驗(yàn)室
21、人員的教育、培訓(xùn)和 技能目標(biāo)?實(shí)驗(yàn)室是否有確定培訓(xùn)需要和提供人員培訓(xùn)的政策和程 序?培訓(xùn)計(jì)劃是否適應(yīng)于實(shí)驗(yàn)室當(dāng)前的和預(yù)期的任務(wù)?5.2.3實(shí)驗(yàn)室是否使用長(zhǎng)期雇傭或簽約人員?使用簽約和額外技術(shù)人員及關(guān)鍵的支持人員時(shí),實(shí)驗(yàn)室 是否確保這些人員能夠勝任,而且其工作受到監(jiān)督并且 依據(jù)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系的要求進(jìn)行工作?5.2.4實(shí)驗(yàn)室是否有對(duì)與檢測(cè)和/或校準(zhǔn)有關(guān)的管理、技術(shù)和關(guān) 鍵支持人員的當(dāng)前工作的描述并保存?5.2.5管理層是否授權(quán)給專門人員,以進(jìn)行特殊類型的抽樣、 檢測(cè)和/或校準(zhǔn)、發(fā)布檢測(cè)報(bào)告和校準(zhǔn)證書、提出意見和 解釋以及操作特殊類型的設(shè)備?實(shí)驗(yàn)室是否保留所有技術(shù)人員、包括簽約人員的相關(guān)授 權(quán)、能力
22、、教育和專業(yè)資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄?這些記錄,包含授權(quán)和/或能力確認(rèn)的日期是否易于獲 ???5.3設(shè)施和環(huán)境條件5.3.1用于檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室設(shè)施,包括但不限于能源、 照明和環(huán)境條件,是否有助于檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的正確實(shí) 施?是否確保實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境條件不會(huì)使結(jié)果無效或?qū)Y(jié)果的 質(zhì)量產(chǎn)生不良影響?在實(shí)驗(yàn)室的固定設(shè)施以外的場(chǎng)所進(jìn)行抽樣、檢測(cè)和/或校 準(zhǔn)時(shí),是否予以特別注意?對(duì)可能影響檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境條件的技術(shù)要 求是否加以文件化?5.3.2在有關(guān)規(guī)范、方法和程序有要求或?qū)Y(jié)果的質(zhì)量影響時(shí), 實(shí)驗(yàn)室是否監(jiān)測(cè)、控制并記錄環(huán)境條件?對(duì)有關(guān)技術(shù)活動(dòng)涉及的因素,例如生物消毒、灰塵、電 磁干擾、
23、輻射、濕度、供電、溫度、聲級(jí)和振動(dòng)水平等, 是否予以適當(dāng)重視?當(dāng)環(huán)境條件危及到檢測(cè)和 /或校準(zhǔn) 的結(jié)果時(shí),是否停止檢測(cè)和校準(zhǔn)?5.3.3相鄰區(qū)域內(nèi)的不相容活動(dòng)時(shí),是否進(jìn)行有效隔離,并米 取措施防止交叉污染?5.3.4是否對(duì)進(jìn)入和使用影響檢測(cè)和/或校準(zhǔn)質(zhì)量的區(qū)域加以 控制,并根據(jù)實(shí)驗(yàn)室特定情況規(guī)定控制范圍?5.3.5是否采取措施確保實(shí)驗(yàn)室有良好的內(nèi)務(wù),必要時(shí),是否 制疋專門的程序?5.4檢測(cè)和校準(zhǔn)方法及方法確認(rèn)5.4.1總則實(shí)驗(yàn)室是否使用合適的方法和程序來進(jìn)行所有檢測(cè)和 / 或校準(zhǔn),包括檢測(cè)和/或校準(zhǔn)樣品的抽樣、處理、運(yùn)輸、 存儲(chǔ)和準(zhǔn)備,適當(dāng)時(shí),還包括測(cè)量不確定度的評(píng)定和分 析檢測(cè)和/或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)
24、的統(tǒng)計(jì)技術(shù)?如果缺少指導(dǎo)書可能影響檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)果,實(shí)驗(yàn)室是 否對(duì)所有相關(guān)設(shè)備的使用和操作說明書、檢測(cè)和/或校準(zhǔn) 樣品的準(zhǔn)備(或者二者兼有)編制指導(dǎo)書?所有與實(shí)驗(yàn)室工作有關(guān)的指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)和參考資 料是否都保持現(xiàn)行有效并便于人員取閱?如果需要偏離檢測(cè)和校準(zhǔn)方法,是否規(guī)定只在該偏離已 被文件規(guī)疋、經(jīng)過技術(shù)判斷、授權(quán)和客戶冋意后才允許 發(fā)生?5.4.2方法的選擇實(shí)驗(yàn)室是否采用滿足客戶需要并且適用于所進(jìn)行的檢測(cè) 和/或校準(zhǔn)的方法,包括抽樣方法。是否優(yōu)先使用以國(guó)際、 區(qū)域或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的方法?實(shí)驗(yàn)室是否優(yōu)先使用最新有效版本的標(biāo)準(zhǔn),除非該版本 不適宜或不可能使用。必要時(shí),是否采用附加細(xì)則對(duì)標(biāo)準(zhǔn)加以
25、補(bǔ)充,以確保應(yīng)用的一致性?客戶未指疋所用方法時(shí):實(shí)驗(yàn)室是否選擇以國(guó)際、區(qū)域或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中發(fā)布的、或 由知名的技術(shù)組織或有關(guān)科學(xué)書籍和期刊公布的、或由 設(shè)備制造商指定的方法?實(shí)驗(yàn)室制定的方法或被實(shí)驗(yàn)室采用的方法,如果滿足預(yù) 期用途并經(jīng)過驗(yàn)證,是否也予以使用?實(shí)驗(yàn)室是否將選用的方法通知客戶?在開始檢測(cè)或校準(zhǔn)前,是否確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室能夠正確地運(yùn)用 標(biāo)準(zhǔn)方法?如果標(biāo)準(zhǔn)方法有改變,實(shí)驗(yàn)室是否重新進(jìn)行確認(rèn)?如果認(rèn)為客戶提出的方法被認(rèn)為不適合或已過期時(shí),實(shí) 驗(yàn)室是否通知客戶?5.4.3實(shí)驗(yàn)室制定的方法實(shí)驗(yàn)室為采用自己應(yīng)用而制定檢測(cè)和校準(zhǔn)方法過程的活 動(dòng),是否是一種有計(jì)劃的活動(dòng)?是否指定具有足夠資源的有資格的人員來進(jìn)
26、行該項(xiàng)活 動(dòng)?是否隨著方法制定的進(jìn)度加以更新計(jì)劃,并確保在所有 有關(guān)人員之間中有效溝通?5.4.4非標(biāo)準(zhǔn)方法如果必須使用標(biāo)準(zhǔn)方法中未包含的方法,這些方法是否 征得客戶冋意并清楚說明客戶要求及檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)目 的?制定的方法使用前是否經(jīng)過適當(dāng)?shù)拇_認(rèn)?5.4.5 .5.4.5.1.方法的確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室是否通過核查并提供客觀證據(jù),證實(shí)某一特定預(yù) 期用途的特殊要求得到滿足?5.4.5.2實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)非標(biāo)準(zhǔn)方法、實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)(制定)的方法、 超出其預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法、擴(kuò)充和修改過的標(biāo)準(zhǔn) 方法進(jìn)行確認(rèn),以證實(shí)該方法適合于預(yù)期的用途?確認(rèn)是否盡可能全面,以滿足預(yù)定用途或應(yīng)用領(lǐng)域的需 要?實(shí)驗(yàn)室是否記錄所獲得
27、的結(jié)果、使用的確認(rèn)程序以及該 方法是否適于預(yù)期用途的聲明?5.4.5.3對(duì)預(yù)期用途進(jìn)行評(píng)價(jià)時(shí),是否考慮了由該方法得到的數(shù) 據(jù)的范圍和準(zhǔn)確性(如結(jié)果的不確定度、檢出限、方法 的選擇性、線性、重現(xiàn)性限和/或復(fù)現(xiàn)性限、抵御外來影 響的穩(wěn)健度和/或抵御外來樣品(或檢測(cè)物)母體干擾的 交互靈敏度)能適應(yīng)客戶需要?5.4.65.4.6.1測(cè)量不確定度的評(píng)定校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室或進(jìn)行自校準(zhǔn)的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室,是否具有并應(yīng) 用所有的校準(zhǔn)和各種校準(zhǔn)類型測(cè)量不確定度的評(píng)定程 序?546.2檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室是否具有并應(yīng)用測(cè)量不確定度的評(píng)定程序?當(dāng)由于檢測(cè)方法的性質(zhì)會(huì)妨礙對(duì)測(cè)量不確定度進(jìn)行嚴(yán)密 的計(jì)量學(xué)和統(tǒng)計(jì)學(xué)的角度進(jìn)行有效的計(jì)算時(shí),實(shí)驗(yàn)
28、室是 否努力找出不確定度的所有分量并作出合理評(píng)定,并確 保結(jié)果的表達(dá)方式不會(huì)造成對(duì)不確疋度的錯(cuò)覺?是否在方法性能的理解和測(cè)量范圍的基礎(chǔ)上,并利用諸 如過去的經(jīng)驗(yàn)和確認(rèn)數(shù)據(jù)建立合理的評(píng)定?546.3.評(píng)定測(cè)量不確定度時(shí),是否采用適當(dāng)?shù)姆治龇椒▽⒔o定 條件下的所有重要不確定度分量都考慮在內(nèi)?5.4.75.4.7.1數(shù)據(jù)控制是否對(duì)計(jì)算和數(shù)據(jù)的傳送進(jìn)行適當(dāng)?shù)暮拖到y(tǒng)的檢查?5.4.7.2如果利用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)設(shè)備對(duì)檢測(cè)或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)進(jìn)行采 集、處理、記錄、報(bào)告、存儲(chǔ)或檢索時(shí),實(shí)驗(yàn)室是否確 保:a)由使用者開發(fā)的計(jì)算機(jī)軟件應(yīng)被制定成足夠詳細(xì)的文 件,并對(duì)其適用性進(jìn)行適當(dāng)驗(yàn)證?b)建立并實(shí)施數(shù)據(jù)保護(hù)程序,包括但不
29、限于數(shù)據(jù)輸入或 采集、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、數(shù)據(jù)傳輸和數(shù)據(jù)處理的完整性和保密 性?c)對(duì)計(jì)算機(jī)和自動(dòng)設(shè)備進(jìn)行維護(hù),以確保其功能正常, 并提供保護(hù)檢測(cè)和校準(zhǔn)數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán)境和運(yùn)行 條件?5.5設(shè)備5.5.1實(shí)驗(yàn)室是否配備正確進(jìn)行檢測(cè)和/或校準(zhǔn)(包括抽樣、物 品制備、數(shù)據(jù)處理與分析)所要求的所有抽樣、測(cè)量和 檢測(cè)設(shè)備?如果需要使用實(shí)驗(yàn)室固定控制以外的設(shè)備,實(shí)驗(yàn)室是否保證滿足CNAL/AC01:2002勺要求?5.5.2檢測(cè)、校準(zhǔn)和抽樣設(shè)備及其軟件是否能達(dá)到要求的準(zhǔn)確 度,并符合檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的相應(yīng)規(guī)范要求?是否制定對(duì)結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值的校準(zhǔn) 計(jì)劃?投入工作前,是否校準(zhǔn)或核查設(shè)備(包括抽樣設(shè)
30、備),以 證實(shí)其能夠滿足實(shí)驗(yàn)室規(guī)范要求、符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范?使用前是否進(jìn)行核查和/或校準(zhǔn)?(見5.6.)5.5.3.設(shè)備是否由經(jīng)過授權(quán)的人員操作?設(shè)備使用和維護(hù)的最新版說明書(包括設(shè)備制造商提供 的有關(guān)手冊(cè))是否方便有關(guān)人員取用?5.5.4.適用時(shí),用于檢測(cè)和校準(zhǔn)并對(duì)結(jié)果有影響的每臺(tái)設(shè)備及 其軟件是否有唯一性標(biāo)識(shí)?5.5.5.是否保存對(duì)所進(jìn)行的檢測(cè)和/或校準(zhǔn)有影響的每臺(tái)設(shè)備 及其軟件的記錄?記錄是否至少包括:a)設(shè)備及其軟件的識(shí)別?b)制造商名稱、型號(hào)標(biāo)識(shí)、系列號(hào)或其他唯一性標(biāo)識(shí)?c)對(duì)設(shè)備是否符合規(guī)范的核查(見5.5.2. )?d)當(dāng)前的處所(如果適用)?e)制造商的使用說明書(如果有),或其
31、存放地點(diǎn)?f)所有校準(zhǔn)報(bào)告和證書的日期、結(jié)果及復(fù)印件,驗(yàn)收準(zhǔn) 則和下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期?g)設(shè)備維護(hù)計(jì)劃,以及已進(jìn)行的維護(hù)(適當(dāng)時(shí))?h)設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或維修?5.5.6.實(shí)驗(yàn)室是否有測(cè)量設(shè)備的安全處臵、運(yùn)輸、存放、使用 和計(jì)劃維護(hù)程序,以確保其功能正常并防止污染或性能 退化?5.5.7.如果設(shè)備有過載或處臵不當(dāng)、給出可疑結(jié)果、或已顯示 有缺陷或超出規(guī)定限度時(shí),是否停止使用。并予以隔離 以防誤用,或加貼明顯的停用標(biāo)簽或標(biāo)記,直至修復(fù)且 經(jīng)過校準(zhǔn)或檢測(cè)表明能正常工作?實(shí)驗(yàn)室是否核查缺陷或偏離規(guī)定極限對(duì)以前的檢測(cè)和 / 或校準(zhǔn)的影響,并執(zhí)行“不符合工作控制”程序(見4.9)?5.5.8.
32、適用時(shí),實(shí)驗(yàn)室控制范圍內(nèi)的需要校準(zhǔn)的所有設(shè)備是否 均以標(biāo)簽、編碼或其它標(biāo)識(shí)方式來表明其校準(zhǔn)狀態(tài),包 括上次校準(zhǔn)日期、再校準(zhǔn)或失效日期?5.5.9.無論什么原因,如果設(shè)備脫離了實(shí)驗(yàn)室的直接控制,實(shí) 驗(yàn)室是否確保該設(shè)備返回后,在使用前對(duì)其功能和校準(zhǔn) 狀態(tài)進(jìn)行核查并能顯示滿意的結(jié)果?5.5.10.如果需要利用期間核查以維持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度 時(shí),這些核查是否按照規(guī)定程序進(jìn)行?5.5.11.如果校準(zhǔn)產(chǎn)生一組修正因子,實(shí)驗(yàn)室是否有程序確保其 所有備份(如在計(jì)算機(jī)軟件中的備份)得到正確更新?5.5.12.是否保護(hù)檢測(cè)和校準(zhǔn)設(shè)備,包括硬件和軟件,避免發(fā)生 致使檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)果失效的調(diào)整?5.6測(cè)量溯源性
33、5.6.1總則凡對(duì)檢測(cè)、校準(zhǔn)和抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影 響的所有檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的設(shè)備(如用于測(cè)量環(huán)境條件的 設(shè)備),在投入使用前是否進(jìn)行校準(zhǔn)?實(shí)驗(yàn)室是否制定設(shè)備校準(zhǔn)計(jì)劃和程序?5.6.2特定要求5.6.2.25.6.2.1.檢測(cè)對(duì)于檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室,5.6.2.1條的要求適用于測(cè)量設(shè)備和具 有檢測(cè)功能的測(cè)量。除非已經(jīng)證實(shí)校準(zhǔn)帶來的貢獻(xiàn)對(duì)檢 測(cè)結(jié)果的不確定度的幾乎沒有影響,實(shí)驗(yàn)室是否確保所 用的設(shè)備能夠提供所需的測(cè)量不確定度?5622測(cè)量無法溯源到SI單位或與之無關(guān)時(shí),是否滿足與校準(zhǔn) 實(shí)驗(yàn)室一樣的溯源要求?例如是否能溯源到有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))?是否為約定的方法和/或協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)?5.6.35.
34、6.3.1參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))參考標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室是否有參考標(biāo)準(zhǔn)的校準(zhǔn)計(jì)劃和程序?參考標(biāo)準(zhǔn)的校準(zhǔn)是否由能夠提供如5.6.2.1.所述的提供 溯源的機(jī)構(gòu)進(jìn)行?除非能夠證明其作為參考標(biāo)準(zhǔn)的性能不會(huì)失效,實(shí)驗(yàn)室 持有的測(cè)量參考標(biāo)準(zhǔn)是否僅用于校準(zhǔn),不用于其它目 的?參考標(biāo)準(zhǔn)在進(jìn)行任何調(diào)整前后,是否均予以校準(zhǔn)?5.6.4.2標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))只要可能,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))是否能溯源到SI測(cè)量 單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))?只要技術(shù)上和經(jīng)濟(jì)條件允許,是否對(duì)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參 考物質(zhì))進(jìn)行核查?5.6.5.3期間核查是否按照規(guī)定程序和日程對(duì)參考標(biāo)準(zhǔn)、基準(zhǔn)、傳遞標(biāo)準(zhǔn) 或工作標(biāo)準(zhǔn)以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))進(jìn)
35、行核查,以保 持對(duì)其校準(zhǔn)狀態(tài)的臵信度?563.4運(yùn)輸和儲(chǔ)存實(shí)驗(yàn)室是否有參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))的安全 處臵、運(yùn)輸、儲(chǔ)存和使用程序,以防止污染或損壞,確 保其完整性?5.7抽樣5.7.1實(shí)驗(yàn)室在為后續(xù)檢測(cè)或校準(zhǔn)而對(duì)物質(zhì)、材料或產(chǎn)品抽樣 時(shí),是否有抽樣計(jì)劃和程序?這些抽樣計(jì)劃和程序在抽樣地點(diǎn)是否能夠得到?可能時(shí),抽樣計(jì)劃是否根據(jù)在適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法上制定, 并提出抽樣過程中要控制的因素,以確保檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié) 果的有效性?5.8.2如果客戶要求偏離、添加或刪節(jié)文件化的抽樣程序時(shí), 應(yīng)詳細(xì)記錄這些要求和相關(guān)的抽樣資料,并記入包含檢 測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)果的所有文件中?這些變更是否通知相關(guān)人員?5.7.3抽樣
36、作為檢測(cè)或校準(zhǔn)的一部分時(shí),是否有程序記錄與抽 樣有關(guān)的資料和操作?記錄是否包括所用抽樣程序、抽樣人的識(shí)別、環(huán)境條件 (如果相關(guān))、標(biāo)明抽樣地點(diǎn)的圖示或其它等效方式(必 要時(shí))、抽樣程序所依據(jù)的統(tǒng)計(jì)方法(適用時(shí))?5.8檢測(cè)和校準(zhǔn)物品(樣品)的處臵5.9.1實(shí)驗(yàn)室是否有檢測(cè)和/或校準(zhǔn)物品的運(yùn)輸、接收、處臵、 保護(hù)、存儲(chǔ)、保管和/或清理的程序,包括為保護(hù)檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)物品完整性、保護(hù)實(shí)驗(yàn)室和客戶利益的所需的全 部條款?5.8.2實(shí)驗(yàn)室是否有標(biāo)識(shí)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)物品的系統(tǒng)?該標(biāo)識(shí)是否在物品進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室后的整個(gè)期間內(nèi)予以保 留?該系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和使用是否確保物品在實(shí)物中、在涉及的 記錄和在其它文件中不會(huì)混淆
37、?適用時(shí),該系統(tǒng)是否包含物品群組的細(xì)分和物品在實(shí)驗(yàn) 室內(nèi)部和向外的傳遞?5.8.3在接收檢測(cè)或校準(zhǔn)物品時(shí),是否記錄異常情況或與檢測(cè) 或校準(zhǔn)方法中所描述的正常或規(guī)定條件的偏離?如果對(duì)物品是否適用于檢測(cè)或校準(zhǔn)有疑問,或者物品與 提供的描述不符合,或者對(duì)要求的檢測(cè)或校準(zhǔn)規(guī)定的不 夠詳細(xì),實(shí)驗(yàn)室是否在開始工作前詢問客戶,要求進(jìn)一 步給出說明,并記錄討論內(nèi)容?5.8.4實(shí)驗(yàn)室是否有程序和適當(dāng)?shù)脑O(shè)施以避免檢測(cè)或校準(zhǔn)樣品 在儲(chǔ)存、處臵、準(zhǔn)備過程中退化、丟失或損壞? 是否遵守隨物品提供的處理說明?如果物品需要在規(guī)定的環(huán)境條件下養(yǎng)護(hù)時(shí),是否維持、 監(jiān)控并記錄這些條件?如果檢測(cè)或校準(zhǔn)樣品或其一部分需安全保護(hù),實(shí)驗(yàn)
38、室是 否有存放和安全作出安排,以保護(hù)這些物品或其有關(guān)部 分的狀態(tài)和完整性?5.9檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果的質(zhì)量保證實(shí)驗(yàn)室是否有質(zhì)量監(jiān)控檢測(cè)和/或校準(zhǔn)有效性?是否所有數(shù)據(jù)的記錄方式便于發(fā)現(xiàn)其發(fā)展趨勢(shì)?如可行,是否米用統(tǒng)計(jì)技術(shù)對(duì)結(jié)果進(jìn)行審查?這種監(jiān)控是否有計(jì)劃并加以評(píng)審,包括但不限于以下內(nèi) 容:a)定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))和/或次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物 質(zhì)(參考物質(zhì))進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制?b)參加實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或能力驗(yàn)證計(jì)劃?c)利用相冋或不冋方法的重復(fù)檢測(cè)或校準(zhǔn)?d)保存物品的再次檢測(cè)或再校準(zhǔn)?e)一個(gè)物品不同特性結(jié)果的相關(guān)性的分析?5.10結(jié)果報(bào)告5.10.1總則實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的每項(xiàng)檢測(cè)、校準(zhǔn),或一系列檢測(cè)或校準(zhǔn)的 結(jié)
39、果,是否均按照檢測(cè)或校準(zhǔn)方法中的規(guī)定要求是否準(zhǔn) 確、清晰、明確、客觀地出具在報(bào)告中?結(jié)果是否通常以檢測(cè)報(bào)告(或稱檢測(cè)證書)或校準(zhǔn)證書 (或稱校準(zhǔn)報(bào)告)的形式出具,其內(nèi)容包括客戶要求的、 說明檢測(cè)或校準(zhǔn)結(jié)果所必需的和所用方法要求的全部信 息?這些信息是否通常如5.10.2和5.10.3或5.10.4中所要 求的?在為內(nèi)部客戶進(jìn)行檢測(cè)和校準(zhǔn),或與客戶有書面協(xié)議的 情況下,結(jié)果的報(bào)告可以簡(jiǎn)化。在這種情況下,5.10.2 至5.10.4.中所列信息,如在給客戶的報(bào)告中未加說明,, 是否在進(jìn)行檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室中可隨時(shí)調(diào)用?5.10.2檢測(cè)報(bào)告和校準(zhǔn)證書每份檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書通常是否至少包括以下信息:a)標(biāo)題(如“檢測(cè)報(bào)告
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