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1、說明:1、IS09001_22000體系文件分為一階質(zhì)量安全手冊、二階程序文件、三階作業(yè)指導、四階記錄表單四 部分組成,具體架構(gòu)見附表,具體文件目錄見“體系文件規(guī)劃表” “二、三階文件匯總”。2、兩體系共同需求文件整合為一份文件,以減少文件數(shù)量;內(nèi)容類似文件,以總部文件為依據(jù),修改 成一份文件。3、所有現(xiàn)有文件都以總部文件為依據(jù),以 0A發(fā)布最新版本文件為藍本,逐步修訂為內(nèi)部使用規(guī)范。4、總部技術(shù)性作業(yè)程序、作業(yè)規(guī)范、作業(yè)指導轉(zhuǎn)化為內(nèi)部體系文件使用,如:扭矩測試作業(yè)規(guī)范等;制度性規(guī)范、作業(yè)辦法等不轉(zhuǎn)化為內(nèi)部體系文件,由領(lǐng)導簽核后直接使用,如:R3作業(yè)辦法、有獎蓋管理辦法等。體系文件總架構(gòu):1總
2、表質(zhì)量安全手冊1(1)管理程序文件tf (2)作業(yè)規(guī)范和作業(yè)指導LJ(3)記錄表單LJ2程序文件架構(gòu)管理程序文件IS09001需求基本程序文件1文件控制程序2記錄控制程序d預防措施玄糾正措施5不合格品控制:6內(nèi)部審核程序IS022000需求基本程序文件:1文件控制程序:2記錄控制程序:3應急準備和響應:4操作性前提方案(5HACCP 計:劃:5糾正措施:6不符合控制怕內(nèi)部審核總部制度規(guī)范程序1J*其它管理需求程序J3作業(yè)指導文件結(jié)構(gòu)作業(yè)指導文件(1)內(nèi)部制定操作規(guī)范(制造)各部門相關(guān)作業(yè)指導內(nèi)部制度要求(2)內(nèi)部品質(zhì)要求文件(品保)(2)內(nèi)部品質(zhì)要求文件(品保)作業(yè)要求(3)總部要求作業(yè)規(guī)范制造規(guī)范瓶胚、吹瓶作業(yè)規(guī)范LJ水處理、調(diào)配作業(yè)規(guī)范Lj生產(chǎn)線作業(yè)規(guī)范LJ儲運、外庫作業(yè)規(guī)范L制程規(guī)范:(檢驗作業(yè)指導IQC作業(yè)指導LJ成品檢驗指導LJOQC作業(yè)指導其它作業(yè)規(guī)范(制度要求 )(4) HACCP計劃書k,rif7(5) QC工程圖4記錄表單5文件溯源體系文件系統(tǒng)09001:2008022000:2006 質(zhì)量管理體系要求質(zhì)量安全管理手冊(M)總部技術(shù)標準二階管理
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