lims試驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)

1、lims 實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)， Laboratory Information Man agement System一、實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng) (LIMS) 介紹：1、實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)即 LIMS 的概念：LIMS 是英文單詞 Laboratory Information Management System 的縮寫。它是由計算機(jī)硬件和應(yīng)用軟件組成， 能夠完成實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)和 信息的收集、分析、報告和管理。 LIMS 基于計算機(jī)局域網(wǎng)，專門針 對一個實(shí)驗(yàn)室的整體環(huán)境而設(shè)計， 是一個包括了信號采集設(shè)備、 數(shù)據(jù) 通訊軟件、數(shù)據(jù)庫管理軟件在內(nèi)的高效集成系統(tǒng)。它以實(shí)驗(yàn)室為中心，將實(shí)驗(yàn)室的業(yè)務(wù)流

2、程、環(huán)境、人員、儀器設(shè) 備、標(biāo)物標(biāo)液、化學(xué)試劑、標(biāo)準(zhǔn)方法、圖書資料、文件記錄、科研管 理、項(xiàng)目管理、 客戶管理等等影響分析數(shù)據(jù)的因素有機(jī)結(jié)合起來，采 用先進(jìn)的計算機(jī)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、數(shù)據(jù)庫技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)化的實(shí)驗(yàn)室管理思想， 組成一個全面、規(guī)范的管理體系，為實(shí)現(xiàn)分析數(shù)據(jù)網(wǎng)上調(diào)度、分析數(shù) 據(jù)自動采集、快速分布、信息共享、分析報告無紙化、質(zhì)量保證體系 順利實(shí)施、成本嚴(yán)格控制、 人員量化考核、實(shí)驗(yàn)室管理水平整體提高 等各方面提供技術(shù)支持，是連接實(shí)驗(yàn)室、生產(chǎn)車間、質(zhì)管部門及客戶 的信息平臺，同時引入先進(jìn)的數(shù)理統(tǒng)計技術(shù)，如方差分析、相關(guān)和回 歸分析、顯著性檢驗(yàn)、累積和控制圖、抽樣檢驗(yàn)等，協(xié)助職能部門發(fā) 現(xiàn)和控制影響產(chǎn)

3、品質(zhì)量的關(guān)鍵因素。2、與 LIMS 相關(guān)的國際標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的制定與實(shí)施， 體現(xiàn)了高新技術(shù)的發(fā)展和產(chǎn)品成熟的標(biāo) 志。為提高分析數(shù)據(jù)質(zhì)量， 已將其納入法制軌道，七十年代提出了質(zhì) 量管理(QC概念，九十年代，各行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化組織相繼制定和頒布 了各種管理標(biāo)準(zhǔn)， 質(zhì)量保證規(guī)范和各種技術(shù)協(xié)議， 對推動高新技術(shù)的 發(fā)展、改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量，提高生產(chǎn)效率產(chǎn)生了重大影響。實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量保證 /質(zhì)量管理的國際標(biāo)準(zhǔn)如下：由于計算機(jī)在實(shí)驗(yàn)室普遍應(yīng)用， 增訂了優(yōu)良的自動化實(shí)驗(yàn)室規(guī)范 (GALP) , 它對實(shí)驗(yàn)室的方法、 職責(zé)、管理和使用計算機(jī)處理實(shí)驗(yàn)室數(shù) 據(jù)等，都制訂了技術(shù)細(xì)則。xx環(huán)保局(EPA)制訂了有關(guān)健康和環(huán)境產(chǎn) 品的

4、管理規(guī)范。 xx 材料測試協(xié)會 ASTM, 官方分析化學(xué)協(xié)會( AOAC, xx 實(shí)驗(yàn)室聯(lián)合委員會 (ACIL), 制訂了許多相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和協(xié)議。歐共 體(EEC)頒布了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證指南，促使歐共體成員國成為(EEC)認(rèn) 證的實(shí)驗(yàn)室，這些實(shí)驗(yàn)室出示的證書，為歐共體各國認(rèn)可，打開了商 品流通的渠道。國際標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu) ISO, 制訂的 ISO-9000 系列規(guī)范成 為國際公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)，國內(nèi)一些企業(yè)已通過ISO認(rèn)證，或正在努力實(shí)施。由于分析儀器的計算機(jī)硬軟件各不相同， 尤其是分析數(shù)據(jù)缺乏標(biāo) 準(zhǔn)，制約了實(shí)驗(yàn)室的自動化和信息資源的開發(fā)和共享， 這已成為科學(xué) 儀器廠商和分析化學(xué)家的共識。ASTM®布了分

5、析化學(xué)技術(shù)有關(guān)的規(guī) 范，其中有 1998 年公布的色譜分析數(shù)據(jù)交換協(xié)議 (AIA) ，協(xié)議制訂了 原始數(shù)據(jù)文件和結(jié)果文件的標(biāo)準(zhǔn)化格式和結(jié)構(gòu)，其目的是1有利于 各廠商的儀器之間傳輸數(shù)據(jù)， 2為 LIMS 提供了通信接口， 3可將 數(shù)據(jù)鏈接到文檔環(huán)境和電子表格中， 4數(shù)據(jù)存檔。還有分析數(shù)據(jù)交 換和信息存儲標(biāo)準(zhǔn)(ADISS)，這是一種面向分析數(shù)據(jù)對象的標(biāo)準(zhǔn)，已 被分析儀器與數(shù)據(jù)通信標(biāo)準(zhǔn)委員會， xx 質(zhì)譜協(xié)會、真空協(xié)會采納和 使用。xx的國家標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)協(xié)會(NIST)計劃建立實(shí)驗(yàn)室自動化聯(lián)合會 (CAALS),并制訂分析儀器和計算機(jī)之間的信息交換協(xié)議。當(dāng)前全球性的商品市場競爭日益加劇， xx 極為重視

6、分析測試技 術(shù)，它每天要進(jìn)行 2.5 億次測試工作，占國民產(chǎn)值的 3.5%。同時它 嚴(yán)格實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范化的質(zhì)量管理， 這使得其科技水平和商品質(zhì)量均 處于領(lǐng)先水平，在全球的市場競爭中保持絕對優(yōu)勢。xx國家用質(zhì)量規(guī)范指標(biāo)制約我國的商品出口。紡織品、服裝、食品和藥品是我國出 口的強(qiáng)項(xiàng)，但須要有FDA等質(zhì)量保證認(rèn)證書，方能輸入xx市場。若 要與歐共體開展業(yè)務(wù)，必須辦理 IS9000 標(biāo)準(zhǔn)證書。在全球化商品交 易與競爭中， 要具有國際標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的通行證， 而實(shí)驗(yàn)室是為商品進(jìn)出 口提供質(zhì)量保證書的重要單位，因此 , 提高我國實(shí)驗(yàn)室整體素質(zhì)和管 理水平，實(shí)驗(yàn)室的管理規(guī)范如何與國際標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范接軌， 是亟待研究

7、的課題?，F(xiàn)在我國已加入了 WTO所以我國實(shí)驗(yàn)室必須嚴(yán)格實(shí)施國際 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，這是我國與國際接軌的重要措施。目前 , 國內(nèi)實(shí)驗(yàn)室在國 家技術(shù)監(jiān)督局的組織下， 開展了質(zhì)量認(rèn)證工作， 深入研究實(shí)施國際標(biāo) 準(zhǔn)與國際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范接軌， 是我國經(jīng)濟(jì)持續(xù)高速發(fā)展的重要技術(shù)保證之3、LIMS的國際標(biāo)準(zhǔn)xx材料測試學(xué)會于1987年策劃訂定LIMS標(biāo)準(zhǔn)，現(xiàn)已發(fā)布了下 列三個標(biāo)準(zhǔn)和數(shù)十個計算機(jī)化的標(biāo)準(zhǔn)。1)E-1578、2)E-2066、3)E -1639。1) E-1578 LIMS標(biāo)準(zhǔn)指南是1978年成立LIMS分會后著手制訂的，歷時7年1993年完成，1994年在ASTM年干刊14.01卷公布，每 隔五年修訂一次。

8、指南參考了 ASTM IEEE、ANSI、ISO等標(biāo)準(zhǔn)，并對 LIMS原理、技術(shù)進(jìn)行了高度概括和總結(jié)。它對LIMS用戶、計劃實(shí)施人員、經(jīng)銷商、開發(fā)商、項(xiàng)目審批部門提供指南。目的是使新用戶掌 握LIMS知識，為廠商、用戶提供LIMS標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語，制定主要功能。為 LIMS技術(shù)規(guī)范、實(shí)施、評估、項(xiàng)目管理、培訓(xùn)、建立文檔提供指導(dǎo)。標(biāo)準(zhǔn)共由13部分組成，并有附表詳細(xì)列出了 LIMS功能、考核LIMS 的指標(biāo)，等級評分依據(jù)。2) E-2066, 2000年發(fā)布的LIMS認(rèn)證的指南指南描述了對實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)進(jìn)行認(rèn)證的方法。它是對商品化LIMS進(jìn)行認(rèn)證的。認(rèn)證過程可用于其他類型的系 統(tǒng),但指南并未完全包含其

9、他類型系統(tǒng)的所有事項(xiàng)。另外,內(nèi)部開發(fā)的UMS即由內(nèi)外部程序員專門為某組織開發(fā)的LIMS,也可利用這一指南。要注意的是有許多相關(guān)的軟件開發(fā)組織沒有使用該指南。致力 于開發(fā)LIMS的各種人員也可以參考相關(guān)的 ASTM,ISO和IEEE軟件開 發(fā)標(biāo)準(zhǔn)。指南意圖對認(rèn)證LIMS的人員進(jìn)行培訓(xùn)，為與xx互相討論問題提 供標(biāo)準(zhǔn)的術(shù)語， 為認(rèn)證計劃、 測試計劃所需標(biāo)準(zhǔn)操作過程以及最終認(rèn) 證報告提供指南。近兩年LIMS開發(fā)商紛紛聲明其產(chǎn)品符合 GLP ALP、ISO、21 CFR part 11規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，遵循國際質(zhì)量規(guī)范來研發(fā)LIMS成為各公司的共，我國 LIMS 商品亦應(yīng)符合國際和國內(nèi)質(zhì)量規(guī)范。二. 建立實(shí)

10、驗(yàn)室信息管理的必要性1 、改進(jìn)質(zhì)量管理手段1.1 提高分析數(shù)據(jù)的綜合利用率1.2 提高分析數(shù)據(jù)的時效性1.3 挖掘分析數(shù)據(jù)的潛在價值2、規(guī)范實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部管理在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部， 根據(jù)實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)及質(zhì)量管理流程， 實(shí)現(xiàn)樣品登記 申請、樣品登記、任務(wù)分配、分析數(shù)據(jù)的快速采集，審核、處理、統(tǒng) 計、查詢，直至報表自動生成，最后將有用的信息傳遞給桌面用戶。將人員、儀器、試劑、方法、環(huán)境、文件等影響分析數(shù)據(jù)的質(zhì)量 要素有機(jī)結(jié)合起來， 整體內(nèi)部管理體系遵循 ISO9000 及實(shí)驗(yàn)室評審國 際標(biāo)準(zhǔn) ISO/IEC 17025 ，全面提升實(shí)驗(yàn)室的分析水平和規(guī)范化管理。 LIMS系統(tǒng)的建立也為企業(yè)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化認(rèn)證創(chuàng)造條

11、件。3、實(shí)現(xiàn)質(zhì)量數(shù)據(jù)大范圍共享LIMS系統(tǒng)的主要管理對象是實(shí)驗(yàn)室，它既是實(shí)驗(yàn)室的信息集成，又支持企業(yè)其它管理系統(tǒng)對質(zhì)量數(shù)據(jù)的快速訪問 .只要有相應(yīng)的訪問權(quán)限，LIMS終端用戶可以選擇瀏覽數(shù)據(jù)。通過樣品鏈，在同一個界面中完成對分析數(shù)據(jù)的瀏覽。4、強(qiáng)化質(zhì)量監(jiān)測手段三、實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng) (LIMS) 主要特點(diǎn)1 完整的質(zhì)量保證體系，遵循導(dǎo)則 17025對于影響實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量的諸多要素進(jìn)行全面管理和控制，形成人、 機(jī)、料、法、環(huán)、測、抽樣的閉環(huán)控制。對實(shí)驗(yàn)室整體環(huán)境、儀器設(shè) 備、標(biāo)物標(biāo)液、人員、方法標(biāo)準(zhǔn)、圖書資料、文件管理、科研管理、 項(xiàng)目管理、客戶管理等實(shí)驗(yàn)室的各種資源進(jìn)行全面、詳實(shí)的管理。2 支持質(zhì)

12、量體系的持續(xù)性改進(jìn)，有利于投資保護(hù)采用最先進(jìn)的開發(fā)技術(shù)，使項(xiàng)目的升級改進(jìn)非常方便的進(jìn)行。3 儀器信號的自動采集 提高實(shí)驗(yàn)室自動化能力通過對儀器信號的自動采集， 提高實(shí)驗(yàn)室的自動化能力， 提高工 作效率，同時確保數(shù)據(jù)的真實(shí)有效。4 對方法規(guī)范執(zhí)行情況的跟蹤與審計 對質(zhì)量的深刻理解5B/S 結(jié)構(gòu)的設(shè)計 客戶端零維護(hù)6 智能管理7 方便任務(wù)的友好錄入、 自動和快速的分工、批次樣品的登記、批次數(shù) 據(jù)的友好錄入、一個按鈕實(shí)現(xiàn)自動采集等為使用者著想的方便功能， 讓工作更加輕松和愉快。8 成熟的接口，開放的平臺添翼實(shí)驗(yàn)室電子檢驗(yàn)審批平臺 cube-LIMS3實(shí)驗(yàn)室電子檢驗(yàn)審批平臺 (cube-LIMS3)

13、對所有實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)業(yè) 務(wù)進(jìn)行信息化改造，使得業(yè)務(wù)流程、現(xiàn)場數(shù)據(jù)采集與處理、實(shí)驗(yàn)室資 源管理、項(xiàng)目管理、文件與檔案管理、 定單和樣品管理得以整合起來， 最大限度地提高實(shí)驗(yàn)室的工作效率， 并快捷地獲取和管理高可用性的 各類數(shù)據(jù)。另外， 管理層人員、客戶以及普通員工均可通過該系統(tǒng)的 查詢/ 統(tǒng)計模塊對該系統(tǒng)中的相關(guān)信息進(jìn)行查詢，而接口模塊則使得 本系統(tǒng)可以與外部系統(tǒng)進(jìn)行數(shù)據(jù)交換以實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)間的無縫聯(lián)接。全面、細(xì)致。它所含蓋的內(nèi)容幾乎包括所有實(shí)驗(yàn)室的管理。實(shí)用、方便。它的所有功能幾乎都是每個實(shí)驗(yàn)室必不可少的，同時也提供了各種查詢的方式，可以方便地為您服務(wù)。易學(xué)、易用。只需有初步的 WINDOWS操作知識

14、，即可輕松學(xué)會LIMS的操作。低價、高效。LIMS所需要的硬軟件很有限，因此，用戶的投入很低。二、添翼實(shí)驗(yàn)室電子檢驗(yàn)審批平臺 cube-LIMS3 模塊構(gòu)成? 樣品管理? 資源管理? 查詢統(tǒng)計? 辦公自動化? 資源管理? 系統(tǒng)管理如圖： （點(diǎn)擊查看大圖）三、cube-LIMS3 分析儀器數(shù)據(jù)接口分析儀器數(shù)據(jù)接口對一套實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)是非常重要的。 分 析儀器產(chǎn)生的數(shù)據(jù)如果能自動傳入系統(tǒng)， 不僅增加了工作效率， 而且 從根本上避免了因?yàn)槿藶橐蛩卦斐傻臄?shù)據(jù)錯誤。如果儀器具有 RS23 2 接口、控制系統(tǒng)能輸出文件或者控制儀器的計算機(jī)系統(tǒng)帶有數(shù)據(jù)系 統(tǒng)， cube-LIMS3 都能提供最直接和最安

15、全的方法，保證數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、 及時傳入系統(tǒng)中來。 cube-LIMS3 的分析儀器數(shù)據(jù)接口完全基于組件 模型 (COM) ，系統(tǒng)呈現(xiàn)給用戶的是統(tǒng)一的接口界面，統(tǒng)一的使用方 法。cube-LIMS3 的儀器數(shù)據(jù)接口有如下優(yōu)點(diǎn)：方便用戶使用由于系統(tǒng)呈現(xiàn)在用戶面前的是統(tǒng)一的界面， 簡化了 用戶學(xué)習(xí)的內(nèi)容，方便了操作。便于升級改造如果用戶的儀器升級改造了， 數(shù)據(jù)接口同樣面臨升 級的問題。這時只需要系統(tǒng)供應(yīng)商升級或更換相應(yīng)的COM就行了，而呈現(xiàn)在用戶面前的仍然是熟悉的界面，不需學(xué)習(xí)新的 xx。*數(shù)據(jù)采集與維護(hù)本模塊的實(shí)現(xiàn)是本系統(tǒng)的首要目標(biāo)之一， 由它實(shí)現(xiàn)現(xiàn)場數(shù)據(jù)的采 集、傳送、存儲、加工維護(hù)和輸出。? 現(xiàn)場

16、數(shù)據(jù)采集子模塊現(xiàn)場數(shù)據(jù)采集子模塊應(yīng)位于現(xiàn)場的每一工位上， 其基本功能是接 收上一級模塊現(xiàn)場數(shù)據(jù)監(jiān)控子模塊發(fā)來的命令， 根據(jù)數(shù)據(jù)監(jiān)控子 模塊的要求，采集原始的測試數(shù)據(jù)并將其通過現(xiàn)場總線 CAN BU3傳回 上一級模塊?，F(xiàn)場數(shù)據(jù)采集子模塊是一個具備一定 xx 能夠脫離上一 級監(jiān)控子模塊而獨(dú)立進(jìn)行數(shù)據(jù)采集和暫存的系統(tǒng)， 同時也要具備測試 任務(wù)識別、 實(shí)時人機(jī)交互及顯示等功能。 現(xiàn)場數(shù)據(jù)采集子模塊也可能 僅僅是一些具有RS232/485,GPIP接口的測試設(shè)備，這些設(shè)備經(jīng)過接 口轉(zhuǎn)換可以接入CAN BUS進(jìn)行數(shù)據(jù)交互。? 現(xiàn)場數(shù)據(jù)傳送子模塊現(xiàn)場數(shù)據(jù)監(jiān)控子模塊包括現(xiàn)場工控機(jī)（IPC）及其上運(yùn)行的工控 軟

17、件系統(tǒng)。其主要功能是：1）通過CAN BUSf現(xiàn)場數(shù)據(jù)采集子模塊 交互，對現(xiàn)場數(shù)據(jù)采集模塊進(jìn)行必要的模式和參數(shù)設(shè)置； 2）從現(xiàn)場 數(shù)據(jù)采集子模塊獲取所需的測試數(shù)據(jù)并保證數(shù)據(jù)獲取的完整性與健 壯性；3）支持對數(shù)據(jù)進(jìn)行靈活的處理以便對數(shù)據(jù)進(jìn)行實(shí)時顯示、編 輯、監(jiān)測報警及故障處理。 4）將有效數(shù)據(jù)寫入后臺數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)進(jìn)行 存儲；? 數(shù)據(jù)維護(hù)子模塊位于Web服務(wù)器上的數(shù)據(jù)維護(hù)子模塊的主要功能是：1）強(qiáng)大靈 活的數(shù)據(jù)分析能力， 對數(shù)據(jù)按照可設(shè)定的邏輯進(jìn)行處理并進(jìn)行直觀顯 示；2）根據(jù)權(quán)限機(jī)制向用戶提供完善的本地或遠(yuǎn)程的查詢、統(tǒng)計、檢索功能； 3）按指定的格式生成常規(guī)報表、檢索報表、統(tǒng)計分析報 表、日報、月

18、報和年報輸出； 4）具有方便的可擴(kuò)展性和可維護(hù)性；（ 注： 帶有“ * ”的功能說明是指要求客戶的硬件環(huán)境達(dá)到所指定的技術(shù)層次 ）四、用戶應(yīng)用情況應(yīng)用用戶： xx 藥品檢驗(yàn)所 - 正在應(yīng)用升級中 收樣人員正登記樣品信息，生成檢驗(yàn)品卡片 收樣人員正在為檢驗(yàn)人生成繳費(fèi)通知單 辦公室文書正在進(jìn)行公文處理 實(shí)驗(yàn)人員正在操作實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)并打印實(shí)驗(yàn)結(jié)果卡片 儀器操作人員正在讀取實(shí)驗(yàn)中的數(shù)據(jù) 領(lǐng)導(dǎo)正在審批檢驗(yàn)結(jié)果cube-LIMS3 系統(tǒng)遍布整個工作環(huán)境，圖為檢品收樣窗五、cube-LIMS3 系統(tǒng)功能1、基于ISO-17025規(guī)范2、以Lotus Domi no群件系統(tǒng)為平臺3、系統(tǒng)完全基于B/S構(gòu)建4、簡單

19、輕松的圖形化流程自定義5、高效率的即時協(xié)同辦公伙伴6、INTERNE與內(nèi)部辦公完美結(jié)合7、與其他系統(tǒng)集成的開放性管理平臺8、界面美觀，易學(xué)易用9、便于維護(hù)，靈活的二次開發(fā)10、嚴(yán)密的用戶權(quán)限管理六、cube-LIMS3 系統(tǒng)主要簡介檢驗(yàn)事務(wù)邏輯流程樣品工作是從用戶交接樣品清單到把樣品檢測報告送到用戶手 中整個過程 , 通過樣品的登記、調(diào)度、審核系統(tǒng)、組織和規(guī)范實(shí)驗(yàn) 室的工作程序， 確保實(shí)驗(yàn)在最優(yōu)化的方式下運(yùn)行。 提供各種樣品的測 試標(biāo)準(zhǔn)、方法和處理技術(shù)。樣品管理模塊對樣品的整個生命周期進(jìn)行全程管理。 根據(jù)不同部 門的人員，由其訪問權(quán)限獲得樣品的信息：如試驗(yàn)狀態(tài)、測試的信息 以及結(jié)果等等。（注：

20、具體的管理方案要結(jié)合實(shí)際情況進(jìn)行設(shè)計）一）、業(yè)務(wù)流程庫業(yè)務(wù)流程庫是不同檢品審批實(shí)驗(yàn)環(huán)節(jié)的業(yè)務(wù)集中處理核心庫。功能包括：1 、檢品信息的登記與打印登記單、檢品 xx 、回執(zhí)、交費(fèi)通知 單、留樣標(biāo)簽。檢品信息可以通過以下幾種方法進(jìn)行錄入：? 手工錄入檢品信息? 激光掃描錄入檢品信息? 模板錄入檢品信息2 、與檢品相關(guān)的科室主任簽收并為相應(yīng)的檢驗(yàn)人員分配檢驗(yàn)任 務(wù)。3 、檢驗(yàn)人員在實(shí)驗(yàn)過程中的檢驗(yàn)原始數(shù)據(jù)的登記， 根據(jù)各種不 同的檢驗(yàn)項(xiàng)目所涉及的儀器的使用記錄、 操作過程儀器的狀態(tài)、 實(shí)驗(yàn) 室的溫度濕度記錄、檢驗(yàn)員的信息等，以及實(shí)驗(yàn)結(jié)果的登記。4 、復(fù)核人員對檢驗(yàn)結(jié)果的審核。5 、主任對檢驗(yàn)結(jié)果的修

21、改意見及所改痕跡保留、 終止審批申請、 打印底稿、檢查結(jié)果。6 、技術(shù)室對檢驗(yàn)結(jié)果的再次審核，中止審批申請。7 、所長對檢驗(yàn)結(jié)果的審批、 并可以看到前一天的檢品結(jié)果匯總、 并可以通過系統(tǒng)設(shè)置對所長的修改權(quán)限的控制。在此庫中根據(jù)不同用戶操作的權(quán)限出現(xiàn)對應(yīng)的功能按鈕， 操作用 戶只能看到他所在權(quán)限級別的文檔。（二）、檢品留樣庫檢品留樣庫是在登記檢品信息時所做的檢品留樣信息庫。功能包括：1 、留樣庫的信息按不同標(biāo)準(zhǔn)的查看2 、使用留樣庫的申請流程3 、調(diào)用留樣庫的申請歷史記錄4 、留樣庫的銷毀期限、轉(zhuǎn)待銷毀日期5 、歷史留樣庫（三）、報告書庫所長審批結(jié)束后的檢品報告存于此庫中， 由具有角色為“打印員

22、” 的操作人員進(jìn)行報告書和報告書底稿的打印。其它市所的 4.6 片的數(shù)據(jù)同步。（四）、統(tǒng)計查詢庫通過添翼數(shù)據(jù)接口（ DDI ）進(jìn)行報告書統(tǒng)計，主任要清楚本科 室的實(shí)驗(yàn)人員完成情況、檢品的分工情況、進(jìn)度情況、費(fèi)用情況。抽樣同品種查詢，避免有同樣的檢品，不同的檢驗(yàn)結(jié)果。（五）、當(dāng)年歸檔庫將當(dāng)年不同狀態(tài)的檢品審批文檔，包括：已審批結(jié)束、已 xx、 等非正式報告書文檔（六）、終級歸檔庫歷年的檢品審批文檔的倉儲庫（七）、系統(tǒng)中心配置庫不同操作人員的權(quán)限分配等二、儀器、設(shè)備跟蹤監(jiān)控與數(shù)據(jù)采集（一）、工作站模式儀器監(jiān)控及采集工作站模式是指檢驗(yàn)儀器及設(shè)備與 PC 化學(xué)工作站 xx ， PC 化 學(xué)工作站安裝有

23、控制和操作檢儀器及設(shè)備的軟件， LIMS AnyContro l 可以對工作站模式進(jìn)行控制與采集試驗(yàn)數(shù)據(jù)， 當(dāng)科室主任簽收后并 把檢驗(yàn)任務(wù)下達(dá)到實(shí)驗(yàn)人員時， AnyControl Gatherer 可以根據(jù)系 統(tǒng)數(shù)據(jù)設(shè)定的情況是否自動彈出原始記錄的采集錄入， 并能自動把檢 驗(yàn)后的結(jié)果數(shù)據(jù)進(jìn)行64位的電子簽名xx，再傳送到服務(wù)器上，保 證了數(shù)據(jù)的唯一性和 xx。（二）、非工作站模式儀器監(jiān)控及采集 非工作站模式是指檢驗(yàn)儀器及設(shè)備本身孤立，不與任何設(shè)備或PC 工作站相連也可以完成正常的工作任務(wù)，但同時也可以與有關(guān)設(shè) 備及 PC 工作站相連，類似這樣的儀器及設(shè)備應(yīng)該具有 RS-232C 接 口和相關(guān)的

24、操控命令集合，我們的 LIMS AnyControl 的成員之一 A nyControl Manipulator 就可以完全的對這樣符合條件的儀器進(jìn)行 控制，包括自動檢測、啟動、鎖定、讀取檢驗(yàn)結(jié)果數(shù)據(jù)、復(fù)位等。然 后把數(shù)據(jù)采集的結(jié)果，填到原始記錄登記卡xx傳送服務(wù)器上，保證原始數(shù)據(jù)的不可變更性和 xx。資源管理資源管理是對實(shí)驗(yàn)室的現(xiàn)有資源進(jìn)行有效的管理。 是其更能有效 節(jié)約實(shí)驗(yàn)室不必要的開支。? 人員管理記錄了實(shí)驗(yàn)室的組成結(jié)構(gòu)， 人員的檔案基本信息， 培訓(xùn)考核記錄， 資質(zhì)，工作情況，獎懲，薪金記錄。人員的現(xiàn)行工作狀態(tài)。所完成的 項(xiàng)目，和正在做的項(xiàng)目，及現(xiàn)在和將來的任務(wù)安排。? 設(shè)備儀器管理儀器

25、、設(shè)備、計量器具是實(shí)驗(yàn)室的固定資產(chǎn)，其投資大，在使用 上易磨損，消耗。如果沒有一套有效的管理體制，會造成嚴(yán)重后果。 本系統(tǒng)對儀器、設(shè)備、計量器具進(jìn)行了有效的管理。包括了設(shè)備、儀 器、計量器具的購買、審批、驗(yàn)收、檢定、保管、標(biāo)準(zhǔn)操作、校正、 校驗(yàn)、保養(yǎng)、維護(hù)、使用狀況、降級、報廢規(guī)定等記錄并對記錄產(chǎn)量 和故障統(tǒng)計等措施，加強(qiáng)其管理。減少人為和其它因素造成的影響。? 客戶管理對于商業(yè)實(shí)驗(yàn)室， 廣泛聯(lián)系客戶對于實(shí)驗(yàn)室的正常運(yùn)行是至關(guān)重 要的，特別是加入 WTO后，競爭會更加激烈，如何能抓住客戶、留 住客戶？面對龐大的客戶群，有潛在的、有感興趣的、有意向的、有 已簽合同的， 客戶關(guān)系管理模塊能給你一個

26、滿意的答復(fù)， 從最初的開 始接觸，到簽訂合同以及后續(xù)的服務(wù)支持， 在這中間涉及的每一個人、 每一件事都有詳細(xì)的記錄管理。 系統(tǒng)還能根據(jù)你的商業(yè)計劃， 自動作 出智能判斷，靈活決策，保證不遺漏一個客戶。事實(shí)上，這個模塊也 可以作為一個獨(dú)立的軟件使用?？蛻艄芾戆擞脩艋拘畔ⅲ▎挝?，聯(lián)系方式等），用戶的反 饋意見，用戶抱怨處理，用戶送樣的歷史信息，用戶樣品測試信息等 管理，及時的和用戶溝通，挖掘潛力客戶擴(kuò)大實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)量。 客戶 的基本信息，客戶提交的樣品信息，客戶的意見反饋。與客戶的自動 聯(lián)系，客戶與本實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)來往統(tǒng)計， 費(fèi)用統(tǒng)計，用戶信譽(yù)度等信息。? 標(biāo)物管理標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（標(biāo)準(zhǔn)溶液等）的使用、購

27、買、保存的管理。包括購買 申請、申請審核、費(fèi)用驗(yàn)收、使用記錄、存放要求、報廢處理（詳細(xì) 信息記錄）。計量器具管理計量器具的購買、審批、檢定、保管、標(biāo)準(zhǔn)操作、校正、校驗(yàn)、 保養(yǎng)、維護(hù)、數(shù)據(jù)查詢使用狀況。查詢統(tǒng)計模塊信息查詢是信息系統(tǒng)必需的功能， 信息查詢的性能在某種程度上 決定了系統(tǒng)的整體性能。 查詢模塊提供了對 LIMS 系統(tǒng)內(nèi)所有信息的 查詢，并且按照各類信息的特點(diǎn)進(jìn)行了分類， 每一類形成一個獨(dú)立的 模塊，便于迅速從系統(tǒng)中找到所需信息，避免多余信息的出現(xiàn)。同時 還提供一個通用查詢模塊，方便用戶進(jìn)行特定的、自定義查找。所有 查詢結(jié)果都可以進(jìn)行排序、分類、統(tǒng)計。注意：您所能查到的信息是 與您在系

28、統(tǒng)中的權(quán)限相關(guān)的，具體說明如下：? 實(shí)驗(yàn)室主任所有信息均可查詢，樣品信息、狀態(tài)、人員信息、 人員工作狀態(tài)、人員工作量、科研項(xiàng)目信息、進(jìn)度、設(shè)備狀態(tài)等。? 調(diào)度員樣品各類信息。? 組長組內(nèi)工作狀態(tài)、人員狀態(tài)、工作量等等? 分析員，與他有關(guān)的樣品分析項(xiàng)目信息? 科研項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，科研項(xiàng)目信息、進(jìn)度、參與人信息、各類科 研文檔。一、 數(shù)據(jù)查詢用戶最關(guān)心的是數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、 數(shù)據(jù)的精度及數(shù)據(jù)報告。 綜合查 詢根據(jù)使用者的權(quán)限級別能很快的反映從原始數(shù)據(jù)到加工處理數(shù)據(jù)， 及人員情況，項(xiàng)目進(jìn)行情況，歷史數(shù)據(jù)，客戶，標(biāo)準(zhǔn)資料，實(shí)驗(yàn)室各 種文件規(guī)定，各種報表，及各種技術(shù)資料的搜索。瀏覽當(dāng)前或一段時 間范圍的歷史分析

29、數(shù)據(jù)， 符合指定查詢條件的分析數(shù)據(jù)， 樣品或項(xiàng)目 對應(yīng)的圖譜數(shù)據(jù)。同一個項(xiàng)目一段時間內(nèi)的變化趨勢，超標(biāo)數(shù)據(jù)，加 樣數(shù)據(jù)，復(fù)測數(shù)據(jù)，分析數(shù)據(jù)對應(yīng)的原始記錄， 修改記錄， 審核記錄， 人工判定記錄及其他信息。二、樣品查詢對樣品的信息進(jìn)行查詢， 包括：樣品的歷史記錄， 樣品統(tǒng)計信息， 樣品的分類瀏覽，樣品的進(jìn)展情況等信息的查詢。四、標(biāo)準(zhǔn)、方法查詢提供各種相關(guān)的分析標(biāo)準(zhǔn)、分析方法的查詢。五、設(shè)備儀器查詢用戶所有的儀器設(shè)備均在系統(tǒng)中建檔，隨時提供查詢。六、文件管理文件管理是文件的制訂者根據(jù)實(shí)驗(yàn)室相關(guān)規(guī)定， 靈活的提供各種 文件的編輯、審批、發(fā)布。如：實(shí)驗(yàn)室的規(guī)章制度、各種報表、工作 流程完善了文件的管理、保存、修改、銷毀、歸檔處理、備份等文件 的歷史記錄。辦公自動化模塊LIMS 特別關(guān)注對實(shí)驗(yàn)室日常管理的系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)，對辦公自動化的 支持就是一個很有特色的方面。事實(shí)上，不僅僅是一個實(shí)驗(yàn)室，任何 單位的日常辦公事物都是很瑣碎、很繁雜的。通過軟件系統(tǒng)的支持， 無疑將會帶來辦公效率的極大提高， 同時各種文檔的管理、 記錄等等 也得以走上一個新的臺階。 LIMS 的辦公自動化包括如下幾個方面：雜務(wù)、內(nèi)部通告、人員去向、工作安排、文檔處理、獎金分配、 公共信息、人事管