國(guó)內(nèi)藥品裝盒機(jī)的狀況

1、國(guó)內(nèi)藥品裝盒機(jī)的狀況制劑類藥品生產(chǎn)廠家一般而言均離不開(kāi)藥品裝盒過(guò)程，藥品裝盒是藥品進(jìn)入市場(chǎng)的必不可少的過(guò)程， 藥用裝盒機(jī)就是實(shí)現(xiàn)這一過(guò)程的機(jī)械，也是解脫手工裝盒與提高包裝效率的設(shè)備。國(guó)內(nèi)藥用裝盒機(jī)已有 30 多年歷史，但同其他制藥裝備相比，發(fā)展相當(dāng)緩慢，雖然這幾年國(guó)內(nèi)藥用裝盒機(jī)已有了很大進(jìn)步，但 是實(shí)質(zhì)性的推廣應(yīng)用與技術(shù)發(fā)展還不盡人意，造成此狀況的原因很多。對(duì)此， 無(wú)論是藥用裝盒機(jī)制造商還是藥廠使用者均應(yīng)加強(qiáng)研究。1藥用裝盒機(jī)基本概念1.1 藥用裝盒機(jī)的定義在即將發(fā)布的制藥機(jī)械術(shù)語(yǔ)（ GB/T15692 ）標(biāo)準(zhǔn)中，將裝盒機(jī)械定義為：能完成開(kāi)盒，插入使用 說(shuō)明書，對(duì)瓶子、泡罩板、軟管等藥品包裝物

2、裝盒、封盒的機(jī)械。并將其被安排在藥品包裝物外包裝機(jī)械 （8.2）項(xiàng)中，同時(shí)在裝盒機(jī)械組成中又羅列了說(shuō)明書折疊機(jī)、多功能折紙機(jī)、連續(xù)式插舌裝盒機(jī)、間歇 式插舌裝盒機(jī)、連續(xù)式漿糊粘貼裝盒機(jī)與間歇式漿糊粘貼裝盒機(jī)小項(xiàng)。1.2 藥用裝盒機(jī)的特殊意義藥用裝盒機(jī)不同于其他裝盒機(jī)，有其特殊性。按藥品 GMP 認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 4603 條款規(guī)定：印 有與標(biāo)簽內(nèi)容相同的藥品包裝物，應(yīng)按標(biāo)簽管理。也就是說(shuō)，藥品外包裝盒的管理與標(biāo)簽等同?；谒幤?外包裝盒的特殊性也延伸了藥用裝盒機(jī)的特殊性。藥用裝盒機(jī)與其他裝盒機(jī)相比， 其特殊點(diǎn)： （1）需插入藥品說(shuō)明書； （2）紙盒宜隨機(jī)打印生產(chǎn)日期、 產(chǎn)品批號(hào)、有效期等（如特

3、殊藥品的監(jiān)管碼）；（3）裝盒的計(jì)數(shù)統(tǒng)計(jì)（應(yīng)符合藥品 GMP 認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 4703 條款中計(jì)數(shù)發(fā)放要求）；（ 4）對(duì)內(nèi)包裝藥品質(zhì)量檢查；（ 5）能適應(yīng)換批 /次的要求。對(duì)其 他用途裝盒機(jī)而言這幾個(gè)特殊點(diǎn)則不須全部達(dá)到。1.3 藥用裝盒機(jī)的形式與分類藥用裝盒機(jī)的形式（1）按被包裝物進(jìn)入紙盒的方式可分為臥式與立式。其中，以被包裝物水平方向推入紙盒的機(jī)型稱 為臥式，被包裝物垂直方向進(jìn)入紙盒的機(jī)型稱為立式。目前以臥式居多。（2）按最終紙盒封合形式可分插舌式、膠粘式、混合式、加標(biāo)貼、展開(kāi)式、自鎖式等。3）按被包裝物的形狀可分為板狀（如泡罩包裝）、瓶狀、軟管狀、異形等。4）按被包裝物的規(guī)格可分為單件、

4、雙件、多件、組合件（如1 支抗生素瓶粉針 +1 支安瓿水針）等。藥用裝盒機(jī)的分類過(guò)去，有專業(yè)人士對(duì)裝盒機(jī)按速度進(jìn)行分類，認(rèn)為裝盒速度在6080 盒/min 為中低速型，80120盒/min 為中高速型，大于 150 盒/min 為高速型。該分類是基于 2000 年左右的技術(shù)水平而定的，隨著制造 與控制技術(shù)水平的不斷提高，當(dāng)今國(guó)際上已出現(xiàn)了裝盒速度為500600 盒/min 的高水平。顯然過(guò)去的劃分標(biāo)準(zhǔn)已不能繼續(xù)適應(yīng)， 有必要重新進(jìn)行分類。 筆者在兼顧國(guó)情與國(guó)際先進(jìn)水平的前提下， 認(rèn)為作如下分 類較合適：（1 ）裝盒速度 60120 盒/min 為中低速型；（2） 150180 盒/min 為中

5、高速型；（3） 200 300 盒/min 為高速型；（4）大于 350 盒/min 為超高速型。其中：6080 盒/min 裝盒機(jī)以凸輪機(jī)構(gòu)為主，其優(yōu)點(diǎn)為結(jié)構(gòu)緊湊、體積小、適應(yīng)性強(qiáng)及方便實(shí)惠，缺點(diǎn)是調(diào)整不易、速度低；80120 盒/min 裝盒機(jī)以機(jī)械一凸輪機(jī)構(gòu)為主，其優(yōu)點(diǎn)為運(yùn)行相對(duì)穩(wěn)定、調(diào)整 方便、應(yīng)用領(lǐng)域廣，缺點(diǎn)是回轉(zhuǎn)式紙盒成型展開(kāi)機(jī)構(gòu)不能適應(yīng)速度的變化；150200 盒/min 裝盒機(jī)以機(jī)械連續(xù)工作型機(jī)構(gòu)為主，其優(yōu)點(diǎn)為高速，缺點(diǎn)是使用針對(duì)性強(qiáng)、對(duì)包材要求苛刻；280300 盒/min 裝盒機(jī)以機(jī)械、伺服等先進(jìn)控制技術(shù)為主。一般來(lái)說(shuō) 60120 盒/min 裝盒機(jī)屬間歇型，而 15020

6、0 盒/min 藥用裝盒機(jī)屬連續(xù)工作型，現(xiàn)將兩者 作一比較，如表 1 所示。1.4 藥用裝盒機(jī)在藥品后道外包裝生產(chǎn)線的作用藥品后道包裝是指出潔凈區(qū)域后的成品包裝，在現(xiàn)代制藥工業(yè)中藥品后道包裝生產(chǎn)線的主要組成和工 序如圖 1 所示。藥品后道包裝生產(chǎn)線的主要設(shè)備由裝盒機(jī)、枕形包裝機(jī)、熱收縮包裝線、裝箱機(jī)、封箱機(jī)、打碼機(jī)和 打包機(jī)等組成， 伴隨此線還有整理堆垛類、 轉(zhuǎn)位或連接類輸送帶裝置、 中間處理裝置以及檢測(cè)控制裝置等 輔助裝置?？梢哉f(shuō)，裝盒機(jī)是整線的基礎(chǔ)，也是實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代制藥后道包裝生產(chǎn)的必須。2藥用裝盒機(jī)發(fā)展進(jìn)程概要2.1 國(guó)內(nèi)外藥用裝盒機(jī)制造發(fā)展進(jìn)程藥用裝盒機(jī)（下簡(jiǎn)為裝盒機(jī)）是建立在其他裝盒機(jī)的

7、基礎(chǔ)上發(fā)展起來(lái)的。最早裝盒機(jī)的制造起源于20 世紀(jì) 50 年代的歐洲。我國(guó)是在 20 世紀(jì) 60 年代才有了裝盒機(jī)的雛形，直到 20 世紀(jì) 70 年代上海牙膏廠 引進(jìn)瑞典Nordon 公司裝盒機(jī)開(kāi)始，經(jīng)上海輕工設(shè)計(jì)院的測(cè)繪設(shè)計(jì)與上海一化機(jī)廠制造，國(guó)內(nèi)首臺(tái)自動(dòng)裝 盒機(jī)得以問(wèn)世。也在同一時(shí)期，上海延安制藥廠也仿制了用于藥品包裝的半自動(dòng)裝盒機(jī)。繼后，隨著時(shí)代 變遷與改革開(kāi)放，國(guó)內(nèi)裝盒機(jī)發(fā)生了翻天覆地的變化，裝盒機(jī)也從當(dāng)初 20 世紀(jì) 80-90 年代以上海一化機(jī)、北京雙鶴為代表的專業(yè)制造商發(fā)展到現(xiàn)在以上海新顧德等 30 多家廠商，另外還有其他非專業(yè)制造裝盒機(jī) 廠商約 60 多家；生產(chǎn)的裝盒機(jī)從當(dāng)初只

8、適應(yīng)軟膏管狀與板狀形內(nèi)包裝物，發(fā)展到已能適應(yīng)軟袋等軟性內(nèi) 包物、抗生素瓶的多元化包裝；從當(dāng)初裝盒速度為60 盒/min 發(fā)展到而今裝盒速度為 300400 盒/min。國(guó)外裝盒機(jī)較典型廠商有德國(guó) IWKA 、瑞典 Nordon 、意大利 CAM 、美國(guó) Romaco 公司。從這些國(guó)外 產(chǎn)商來(lái)看：（ 1）以 2005 年調(diào)查數(shù)據(jù)看，其價(jià)格較高，德國(guó)IWKA 公司 100 系列產(chǎn)品價(jià)格約 160 萬(wàn)元，瑞典 Nordon 公司速度 130 盒/min 產(chǎn)品約 140 萬(wàn)元，意大利 CAM 速度 130 盒/min 產(chǎn)品約 150 萬(wàn)元；（2） 前幾年國(guó)外機(jī)形是整機(jī)長(zhǎng)而大，長(zhǎng)度 4m 以上，只有意大

9、利 CAM 公司的全自動(dòng)裝盒機(jī)機(jī)身較短，機(jī)長(zhǎng)僅 2.2m；（ 3）從近一年來(lái)看，國(guó)外裝盒機(jī)變化較大，其裝盒速度達(dá)到了500600 盒/min，如意大利 CAM推出的高速 CAMKO 裝盒機(jī)，其定位于醫(yī)藥或者糖果的泡罩包裝應(yīng)用，每分鐘一般可以完成600 多個(gè)泡罩的裝盒工作，是一臺(tái)連續(xù)動(dòng)作機(jī)械驅(qū)動(dòng)設(shè)備，其在機(jī)器中央還設(shè)計(jì)了一個(gè)滾筒，滾筒在垂直面內(nèi)旋轉(zhuǎn)， 帶動(dòng)產(chǎn)品和紙盒推進(jìn)器整體運(yùn)行。與國(guó)外同類產(chǎn)品先進(jìn)水平相比， 特別是同意大利、 德國(guó)產(chǎn)品相比中國(guó)裝盒機(jī)的技術(shù)整整相差了 10 年， 無(wú)論是在速度、制造精度、內(nèi)包物的形式，還是控制技術(shù)方面均有所差距。但這幾年由于國(guó)內(nèi)控制技術(shù)的 提高， 使中國(guó)裝盒機(jī)同國(guó)

10、際先進(jìn)水平的差距逐漸縮短， 發(fā)生了質(zhì)的變化。 從國(guó)內(nèi)近 100 家裝盒機(jī)產(chǎn)商的數(shù) 量來(lái)看，中國(guó)裝盒機(jī)無(wú)疑是世界生產(chǎn)大國(guó)。筆者預(yù)估，到 2016 年左右中國(guó)裝盒機(jī)基本可達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水 平，由于國(guó)內(nèi)相關(guān)生產(chǎn)單位多，其發(fā)展勢(shì)頭遠(yuǎn)超過(guò)世界上任何一國(guó)家，其潛在能動(dòng)性之大。2.2 國(guó)內(nèi)藥用裝盒機(jī)的藥廠應(yīng)用進(jìn)程我國(guó)早期的藥品裝盒生產(chǎn)工序主要依賴于手工， 隨著生產(chǎn)發(fā)展和技術(shù)進(jìn)步， 特別是我國(guó)機(jī)制紙盒的推 廣，帶動(dòng)了裝盒機(jī)的應(yīng)用。最早應(yīng)用國(guó)產(chǎn)裝盒機(jī)的或許是 20 世紀(jì) 70 年代末生產(chǎn)軟膏劑的藥廠。同樣， 20 世紀(jì) 70 年代中期天津力生制藥廠和上海信誼制藥廠就曾經(jīng)進(jìn)口過(guò)意大利“意瑪 ”公司生產(chǎn)的全自動(dòng)裝盒機(jī)

11、，但由于當(dāng)時(shí)我國(guó)包裝材料的質(zhì)量及藥盒的加工制作水平等都達(dá)不到機(jī)器包裝的要求，使得裝盒機(jī)無(wú)法正常使用。 步入 20 世紀(jì) 80 年代后， 我國(guó)藥品生產(chǎn)領(lǐng)域相關(guān)技術(shù)獲得了飛速發(fā)展， 機(jī)制紙盒的制作技術(shù)與質(zhì)量 有了明顯的進(jìn)步， 裝盒機(jī)開(kāi)始在制藥行業(yè)得到應(yīng)用， 此時(shí)裝盒機(jī)也改變了國(guó)外產(chǎn)品一統(tǒng)天下的局面。 此外， 除適用于軟膏劑的裝盒機(jī)外， 泡罩板狀類的國(guó)產(chǎn)裝盒機(jī)的應(yīng)用始于 20 世紀(jì) 90 年代， 一些生產(chǎn)量大的制藥 企業(yè)相繼開(kāi)始采用國(guó)產(chǎn)裝盒機(jī)來(lái)代替手工包裝， 國(guó)內(nèi)一些相關(guān)的藥機(jī)企業(yè)也在不斷地研制生產(chǎn)出功能更加 全面的裝盒機(jī)，如浙江圣雷公司生產(chǎn)的膏藥貼劑類裝盒生產(chǎn)線。3國(guó)內(nèi)藥用裝盒機(jī)發(fā)展中所需面對(duì)的幾

12、個(gè)問(wèn)題3.1 藥包材的成本與藥用裝盒機(jī)對(duì)紙盒要求的矛盾隨著這幾年我國(guó)藥品降價(jià)力度的加大與藥品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的加劇， 藥廠更為關(guān)注生產(chǎn)成本， 在降低藥品成 本的各個(gè)環(huán)節(jié)中，作為中包裝的紙盒成本倍受人們關(guān)注，即使一個(gè)紙盒能省0.05 元的話，對(duì)批量生產(chǎn)的成本來(lái)說(shuō)也可節(jié)省一筆可觀的開(kāi)支。若采用手工裝盒操作的話，對(duì)紙盒質(zhì)量要求較低，其尺寸較緊湊，同時(shí)還會(huì)使一個(gè)紙盒至少省去0.010.02 元。然而，一旦采用裝盒機(jī)作業(yè)就會(huì)對(duì)紙盒與說(shuō)明書提出更高要求，且紙盒尺寸比手工裝盒要大。3.1.1 裝盒機(jī)生產(chǎn)時(shí)紙盒與說(shuō)明書要求在多功能裝盒機(jī)標(biāo)準(zhǔn)(JB/T106402006)4.2.2.1 中，對(duì)裝盒機(jī)所用紙盒、說(shuō)明書的紙

13、質(zhì)要求應(yīng) 符合表 2 規(guī)定。.2 用裝盒機(jī)生產(chǎn)時(shí)紙盒尺寸要求通常而言，紙盒尺寸是從節(jié)約成本的角度上考慮的，也就是尺寸越小、越緊湊越好。在手工包裝過(guò)程 中，人們靈巧的雙手可以把幾乎任何產(chǎn)品裝入盒中，且紙盒尺寸是較小的。但在使用裝盒機(jī)時(shí)，要考慮紙 盒與產(chǎn)品的公差。 為使內(nèi)包物順利入盒， 紙盒的內(nèi)尺寸與內(nèi)包物要有個(gè)較大的過(guò)盈配合， 特別是多個(gè)內(nèi)包 物(泡罩板加說(shuō)明書，口服液加吸管等)同時(shí)入盒時(shí)。而說(shuō)明書通常是與內(nèi)包物一同“頂入”紙盒中，因此在盒中成U形，其兩端有可能不等長(zhǎng)，所以在紙盒的長(zhǎng)度上要考慮較大的余量。同樣原因，說(shuō)明書的厚度 占用空間，紙盒的高度也要留出空間。通常的經(jīng)驗(yàn)可參考表 3 的尺寸來(lái)設(shè)

14、計(jì)紙盒的尺寸。ered_26d06c25-225a-4c74-89f4-d64bbd551541$紙盒成本的降低與使用裝盒機(jī)后生產(chǎn)成本降低的矛盾解決好紙盒成本的降低與用裝盒機(jī)后生產(chǎn)成本降低之間的矛盾要靠制造方與使用方二者的協(xié)調(diào)與兼 顧。首先， 藥廠使用者往往只看到眼前每個(gè)紙盒成本的上升， 而沒(méi)有去綜合地考慮使用裝盒機(jī)后勞動(dòng)力減 少而降低的成本； 其次，裝盒機(jī)生產(chǎn)時(shí)由于設(shè)備的制造精度或有些技術(shù)難點(diǎn)沒(méi)得到根本解決，同時(shí)對(duì)紙盒質(zhì)量與尺寸有著特殊要求，這也需要制造方花費(fèi)更多的精力去改進(jìn)，甚至認(rèn)為紙盒質(zhì)量下降10g/m2 都有意義。3.2 藥用裝盒機(jī)的實(shí)際生產(chǎn)率與合格率阻礙了國(guó)產(chǎn)機(jī)的應(yīng)用藥用裝盒機(jī)的實(shí)際

15、生產(chǎn)率現(xiàn)對(duì)國(guó)內(nèi)上海某一老牌裝盒機(jī)廠產(chǎn)品進(jìn)行分析，其機(jī)型是測(cè)繪仿制瑞典Nordon 公司的，產(chǎn)品的名義速度是 120 盒/min (max)，但正常開(kāi)機(jī)率只能為 80 盒/min ；再分析上海某一公司速度為 180 盒/min (max) 的裝盒機(jī)，實(shí)際運(yùn)行能力也只有130 盒/min。所列的數(shù)據(jù)調(diào)查間接地反映了生產(chǎn)穩(wěn)定性較差，其既有機(jī)器自身原因，也有機(jī)制紙盒的質(zhì)量原因。藥用裝盒機(jī)的合格率根據(jù)( JB/T106402006 )標(biāo)準(zhǔn) 6.4，裝盒合格率是分二次抽樣的，每次連續(xù)抽取 100 件。笫一次是目 測(cè)包裝盒外觀，包裝盒有破損的為不合格品；笫二次是檢查合格品，內(nèi)包裝物料破損、少裝與漏裝均為不合

16、格品。以二次不合格品的之和來(lái)計(jì)算裝盒合格率，裝盒合格率應(yīng)不小于對(duì)合格率 98%來(lái)說(shuō)，此指標(biāo)不是藥廠所希望的， 其指標(biāo)略低了一點(diǎn)。 以一臺(tái)實(shí)際生產(chǎn)速度為 150 盒 /min 的裝盒機(jī)來(lái)說(shuō)，其每班的不合格裝盒數(shù)就達(dá) 1440 件，對(duì)這些不合格裝盒同樣需要 1 人/班來(lái)處理，且既要 拆盒重裝，又要浪費(fèi)紙盒。相對(duì)手工裝盒而言， 98%的裝盒機(jī)合格率反倒略遜一籌。提高藥用裝盒機(jī)的實(shí)際生產(chǎn)率與合格率是藥廠應(yīng)用的前提通過(guò)上述對(duì)裝盒機(jī)的實(shí)際生產(chǎn)率與合格率的分析， 我們看到裝盒機(jī)制造商與制盒廠的責(zé)任， 雖然這幾 年二方面的質(zhì)量在不斷提高， 但還遠(yuǎn)遠(yuǎn)沒(méi)有達(dá)到藥廠使用者的期望。 這里不得不提出一個(gè)問(wèn)題， 即制盒的

17、 質(zhì)量。若國(guó)產(chǎn)機(jī)制盒質(zhì)量不行，即使使用最好的進(jìn)口裝盒機(jī)也無(wú)濟(jì)于事。從現(xiàn)在所掌握的數(shù)據(jù)看，國(guó)外裝 盒機(jī)是吃 “精飼料 ”的，而國(guó)產(chǎn)機(jī)對(duì)紙盒兼容性略好。3.3 藥用裝盒機(jī)對(duì)內(nèi)裝物品的局限性阻礙了其的普及推廣據(jù)筆者多年對(duì)裝盒機(jī)的調(diào)研可知，裝盒機(jī)中以內(nèi)包裝物小尺寸、軟性狀(如膏藥貼劑)、幾種內(nèi)包裝 物復(fù)合裝盒的技術(shù)難點(diǎn)最高。 然而， 國(guó)內(nèi)大多裝盒機(jī)生產(chǎn)的現(xiàn)狀是只適應(yīng)內(nèi)包物種類單一與有局限性的尺 寸形狀，在(JB/T106402006 )標(biāo)準(zhǔn) 422.2 中對(duì)包裝物要求如表 4 所示?，F(xiàn)以軟膏管裝盒作業(yè)來(lái)說(shuō)， 內(nèi)包裝管形規(guī)格只能在16 32mm，一般低于 16mm 規(guī)格就無(wú)法正常運(yùn)轉(zhuǎn)。如某公司裝盒機(jī)生產(chǎn)

18、速度為50100 盒/min，雖說(shuō)其內(nèi)包裝規(guī)格適用范圍為1335mm,但當(dāng)對(duì)13mm 內(nèi)包裝規(guī)格時(shí)，其使用速度只能為50 盒/min。當(dāng)?shù)陀?13mm 規(guī)格時(shí)，就無(wú)法裝盒了，這是由于過(guò)小的說(shuō)明書與軟管一起推入紙盒時(shí)很難對(duì)中而引起 “破盒”。一般裝盒機(jī)內(nèi)包物只能適應(yīng)硬性狀物品，當(dāng)遇到類似顆粒劑軟袋、膏藥貼劑等軟性狀內(nèi)包物時(shí)， 裝盒機(jī)就無(wú)法裝盒。但可喜的是，現(xiàn)在國(guó)內(nèi)已有一些生產(chǎn)廠家可以制造類似適應(yīng)軟性狀內(nèi)包物的裝盒機(jī)。 同時(shí)，軟性狀內(nèi)包物的特殊性決定了其速度不能太快，這也是需攻關(guān)的。裝盒機(jī)除裝入說(shuō)明書外，一般只適應(yīng)單件內(nèi)包物的裝盒，但這種裝盒形式遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足現(xiàn)代藥品生產(chǎn)多元化之需， 雖現(xiàn)在有少數(shù)廠

19、家對(duì)不同品種復(fù)合包裝已有應(yīng)對(duì)方案并取得成功。但是， 此類裝盒機(jī)在國(guó)內(nèi)能生產(chǎn)的屈指可數(shù)。3.4 國(guó)產(chǎn)藥用裝盒機(jī)的質(zhì)量問(wèn)題裝盒機(jī)是包裝機(jī)械中最經(jīng)典的機(jī)械， 其許多執(zhí)行機(jī)構(gòu)屬精致的機(jī)械動(dòng)作， 若機(jī)器的制造、 設(shè)計(jì)、裝配、 配置 4個(gè)環(huán)節(jié)中存在質(zhì)量問(wèn)題的話，將導(dǎo)致機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)不穩(wěn)定。1 )制造質(zhì)量。從某種意義上說(shuō)，裝盒機(jī)是最為復(fù)雜的機(jī)械，它包羅了機(jī)、電、氣、光和其他技術(shù) 于一身，從執(zhí)行的工序來(lái)說(shuō)是吃 “細(xì)糧”的。而制藥裝備行業(yè)目前的總體加工水平仍處于 20 世紀(jì) 70 年代水 平，難以加工出高98%精度的零件，通常的制造技術(shù)會(huì)使其裝配誤差積累，出現(xiàn)執(zhí)行的誤差，也使得此類設(shè)備 在高速運(yùn)行時(shí)的不穩(wěn)定和廢品率的

20、過(guò)高。（2）設(shè)計(jì)質(zhì)量。前幾年裝盒機(jī)的研發(fā)還停留在測(cè)繪仿制階段，還沒(méi)有上升到關(guān)鍵機(jī)構(gòu)的理性研究程 度，測(cè)繪的原始誤差在低速時(shí)可能還反映不出運(yùn)動(dòng)的“失穩(wěn) ”，一旦進(jìn)入中高速則會(huì)出現(xiàn)運(yùn)行機(jī)構(gòu)間的不協(xié)調(diào)而 “失穩(wěn)”。這些情況都反映了國(guó)產(chǎn)裝盒機(jī)與進(jìn)口產(chǎn)品的 “良莠”之別，解決問(wèn)題的關(guān)鍵是理論化的二次設(shè) 計(jì)。（3）裝配質(zhì)量。在裝盒機(jī)中有許多可調(diào)節(jié)的結(jié)構(gòu)，人為手工調(diào)試的是否合理到位卻是裝盒機(jī)正常運(yùn) 行成敗的又一關(guān)鍵所在。 而目前制藥裝備行業(yè)調(diào)試技師的水準(zhǔn)難以與其他行業(yè)相比， 真正有技師資質(zhì)的人 更是寥寥無(wú)幾。從某一角度說(shuō)，再好的設(shè)計(jì)，如沒(méi)有好的裝配調(diào)試者，則裝盒機(jī)只能成功一半。（4）配置質(zhì)量，現(xiàn)代裝盒機(jī)的運(yùn)

21、行同步和檢測(cè)控制都取決于電、氣、光等控制元件，控制元件配置 的好壞決定了控制的精度，不同的配置會(huì)呈現(xiàn)出 “天壤之別 ”的局面。在配置上采用高質(zhì)量、運(yùn)行穩(wěn)定、定 位精度高的伺服電機(jī)或步進(jìn)電機(jī)驅(qū)動(dòng)， 以及采用先進(jìn)、 可靠的傳感器、 編碼器、 電機(jī)三位一體的伺服驅(qū)動(dòng)， 其同一般配置相比實(shí)效是大不相同的。4國(guó)內(nèi)藥用裝盒機(jī)發(fā)展的可行性4.1 從藥用裝盒機(jī)裝盒與手工裝盒的比較看其可行性表 5 以傳統(tǒng)手工裝盒與裝盒機(jī)裝盒方式作一比較， 從中就可看到裝盒機(jī)裝盒的優(yōu)點(diǎn)所在， 也印證了裝 盒機(jī)發(fā)展的可行性。裝盒機(jī)具有勞動(dòng)強(qiáng)度低、操作簡(jiǎn)便、運(yùn)行效率高等特點(diǎn)，尤其是符合GMP（ 98）第68 條“批號(hào)”專節(jié)的要求。隨

22、著我國(guó)加入 WTO 后的逐步與國(guó)際接軌，以及藥品生產(chǎn)領(lǐng)域勞動(dòng)率的提高、生 產(chǎn)成本降低等要求的提出，藥品生產(chǎn)對(duì)裝盒機(jī)的運(yùn)用將會(huì)更加廣泛。4.2 從經(jīng)濟(jì)性看藥用裝盒機(jī)的發(fā)展可行性傳統(tǒng)手工裝小盒包裝的速度為 5060 支/min （數(shù)據(jù)來(lái)源于上海某制藥廠軟膏車間），一般需4 人/班完成（含折說(shuō)明書和批號(hào)打印），若以生產(chǎn)速度 120 支/min 為例，另加 1 人輔助，則裝小盒工作需 9 人/ 班完成，以 2（班/天）計(jì)，則一年軟膏劑裝小盒的生產(chǎn)費(fèi)用見(jiàn)表 6（其中設(shè)備以 10 年折舊，建筑以 20 年 折舊，工作日 250 天/年，8h/班）。若配置國(guó)產(chǎn)裝盒機(jī)進(jìn)行生產(chǎn)， 以 150 盒/min （ma

23、x）機(jī)型裝盒機(jī)作分析， 也以裝盒生產(chǎn)要求 120 支/min 為例，其只需 1 人/班，另計(jì)入輔助 1 人/班、2 班/天。則一年軟膏劑后道包裝的生產(chǎn)運(yùn)行費(fèi)用見(jiàn)表7（其中設(shè)備以 10 年折舊，建筑以 20 年折舊，工作日 250 天/年，8h/班）。軟膏劑傳統(tǒng)手工裝小盒和用裝盒機(jī)裝盒的一年生產(chǎn)費(fèi)用之差： 52.079-23.524=28.555 萬(wàn)元 /年。這樣， 若使用裝盒機(jī)對(duì)軟膏劑產(chǎn)品進(jìn)行裝小盒包裝的話，所節(jié)約的費(fèi)用約 2.5 年內(nèi)可收回設(shè)備的投資（注：表 7 所列的 65 萬(wàn)/臺(tái)規(guī)格的價(jià)格是高的，現(xiàn)在國(guó)內(nèi)機(jī)可能還低，這樣收回設(shè)備投資時(shí)間更短），其他劑型裝盒 費(fèi)用也可依此法估算，其結(jié)果大致

24、相同。因此， 從裝盒機(jī)經(jīng)濟(jì)角度分析也可說(shuō)明其有著廣闊的潛在市場(chǎng)。對(duì)國(guó)內(nèi)藥品裝盒來(lái)說(shuō)，如不用裝盒機(jī)的話， 就可能造成藥品裝盒的生產(chǎn)成本高、 勞動(dòng)強(qiáng)度大等不利狀況， 有人統(tǒng)計(jì)過(guò)平均一盒藥品的裝盒工序 成本占總成本的 5%6%左右。所以，裝盒機(jī)是一個(gè)發(fā)展?jié)摿艽蟮漠a(chǎn)業(yè)，隨著社會(huì)生產(chǎn)率的提高，這一 設(shè)備會(huì)越來(lái)越被人們所重視。4.3 從藥用裝盒機(jī)下游產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀看其推廣的可行性中國(guó)現(xiàn)有化學(xué)制藥、中藥制藥廠 5000 多家，動(dòng)物藥廠 1000 多家，醫(yī)藥生產(chǎn)廠也有 1000 多家，其中 軟膏劑生產(chǎn)廠家約有 300 多家， 涉及到瓶類、板塊類等藥品包裝的制藥廠占總數(shù)的 7 成以上。 可以粗略地 統(tǒng)計(jì)一下，作為裝

25、盒機(jī)下游產(chǎn)業(yè)廠家總數(shù)約 5500 家，現(xiàn)在真正用上裝盒機(jī)廠家約 1800 多家（估算），國(guó) 內(nèi)還有 2/3 的藥廠還處在手工裝盒操作水平上。 1998 年的大規(guī)模 GMP 改造，制藥廠家的首期改造只局限 在凈化、制劑設(shè)備等方面，大多企業(yè)還沒(méi)有進(jìn)行后道藥品包裝生產(chǎn)工序的改造，部分藥廠通過(guò)這10 年的努力與資金的儲(chǔ)備， 對(duì)這幾年收益佳的藥廠而言， 現(xiàn)已基本具備后道藥品包裝生產(chǎn)改造的條件。 可以樂(lè)觀 地估計(jì)，未來(lái)幾年內(nèi)國(guó)內(nèi)裝盒機(jī)每年約有 200300 臺(tái)左右的市場(chǎng)份額，關(guān)鍵在于制造商如何盡快對(duì)產(chǎn)品 的定位、制造、質(zhì)量和適應(yīng)性作出正確的反應(yīng)對(duì)策。由此看來(lái)，高新、高質(zhì)、高速的裝盒機(jī)是一個(gè)潛在可發(fā)展的領(lǐng)域

26、，可稱之為制藥工業(yè)自GMP 改造后時(shí)代的亮點(diǎn)，有著廣闊的市場(chǎng)前景，同時(shí)它還可進(jìn)軍除制藥行業(yè)之外的市場(chǎng)，諸如食品、日化、顏料等。 同時(shí)，裝盒機(jī)實(shí)現(xiàn)多元化派生及后包裝整線的制造和銷售將是一種新的趨勢(shì)。5 藥用裝盒機(jī)發(fā)展的趨勢(shì)現(xiàn)代制藥生產(chǎn)、 GMP 與包裝工藝對(duì)裝盒機(jī)的要求是：真正集機(jī)、電、氣一體化的產(chǎn)品，它由折說(shuō)明 書機(jī)構(gòu)和紙盒包裝機(jī)構(gòu)（紙盒成形、推入內(nèi)物品及說(shuō)明書）二部分組成。其中，說(shuō)明書折疊能自動(dòng)完成， 說(shuō)明書在一定范圍內(nèi)吸下并進(jìn)行多次折疊， 折好的說(shuō)明書在特制機(jī)構(gòu)上移動(dòng)， 當(dāng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)得到信號(hào)后傳入 吸出紙盒，紙盒運(yùn)動(dòng)觸動(dòng)信號(hào)，并控制內(nèi)裝物品推入動(dòng)作的實(shí)施。推入內(nèi)裝物品一同進(jìn)入撐開(kāi)紙盒，紙盒

27、繼續(xù)運(yùn)動(dòng)實(shí)現(xiàn)前后封口， 并走出裝盒機(jī)， 完成整個(gè)工藝動(dòng)作。其中紙盒批號(hào)打印裝置每包裝一個(gè)物品打一 個(gè)批號(hào)，保證批號(hào)的準(zhǔn)確性。整機(jī)全在程序控制下完成，無(wú)中間轉(zhuǎn)序，不會(huì)產(chǎn)生批號(hào)混亂和說(shuō)明書漏插現(xiàn) 象。同時(shí)各工序的動(dòng)態(tài)顯示能直接記錄產(chǎn)量。在這一要求的基礎(chǔ)上，筆者通過(guò)幾個(gè)實(shí)例談一下裝盒機(jī)發(fā)展的趨勢(shì)。5.1 重視細(xì)節(jié)化的開(kāi)發(fā)來(lái)發(fā)展藥用裝盒機(jī)5.1.1 結(jié)構(gòu)的細(xì)化開(kāi)發(fā)裝盒機(jī)的結(jié)構(gòu)細(xì)化開(kāi)發(fā)的好壞決定產(chǎn)品的命運(yùn)， 一臺(tái)上乘的裝盒機(jī)其結(jié)構(gòu)的細(xì)化性開(kāi)發(fā)， 將會(huì)從總體 上大大提高產(chǎn)品的水平和質(zhì)量。這里舉 2 項(xiàng)上海新顧德的細(xì)化性結(jié)構(gòu)例子：（1）用于藥瓶裝盒機(jī)的進(jìn)料裝置專利（ CN03210461.8 ）。其特征為：

28、在托板上設(shè)有導(dǎo)向板，在托板 和傳輸帶上置有導(dǎo)向條， 在導(dǎo)軌上設(shè)有支承座， 推桿與支承座連接。 該細(xì)化結(jié)構(gòu)改變了現(xiàn)有的裝盒機(jī)只能 裝藥板（膠囊）的不足，擴(kuò)展了裝盒機(jī)的功能，大大提高了設(shè)備的使用效率，改變了藥瓶裝的藥品小包裝 只能人工裝盒的歷史，提高了生產(chǎn)能力及工作效率和包裝質(zhì)量，同時(shí)也降低了生產(chǎn)成本。（2）一種用于自動(dòng)裝盒機(jī)的可伸縮送盒板（CN03210462.6 ）。其特征為：送盒板設(shè)有調(diào)節(jié)帽，調(diào)節(jié)帽設(shè)有若干條溝槽。 使用時(shí)通過(guò)調(diào)節(jié)帽的調(diào)節(jié)改變了盒板上凸起塊之間固定槽的寬度， 在更換不同寬度的 藥盒時(shí)，不需更換任何零件，同時(shí)也無(wú)須拆卸任何部件，只需略加調(diào)整即可，這樣就大大方便了使用者， 做到了

29、一機(jī)多用，在一臺(tái)裝盒機(jī)上可完成寬度從3585mm 的任何規(guī)格的藥盒的自動(dòng)裝盒過(guò)程。5.1.2 從質(zhì)量控制角度去 “細(xì)節(jié)化 ”設(shè)計(jì)裝盒機(jī)在此插入天士力公司所用 CAM 公司 PMM 型裝盒機(jī)實(shí)例。 CAM 公司的理念是從細(xì)節(jié)上保證材料的變 化不能影響裝盒機(jī)的生產(chǎn)質(zhì)量。（1）PMM 型裝盒機(jī)有別于吸盤式開(kāi)盒，采用刀片式開(kāi)盒方式，用刀片插入紙盒中開(kāi)盒，相對(duì)而言其不受紙盒的薄厚、克數(shù)重輕的影響。刀片形狀與紙盒內(nèi)尺寸相配合，開(kāi)盒的過(guò)程，亦對(duì)紙盒起到“整形 ”的效果。同時(shí)刀片將紙盒打開(kāi)大于 90以克服紙盒橫向纖維的韌性，使纖維從彈性變形轉(zhuǎn)化成塑性變形， 從而有效地保持開(kāi)盒后的形狀。（2） 在 PMM 裝盒

30、機(jī)上保證裝盒質(zhì)量的裝置是可移動(dòng)的導(dǎo)向機(jī)構(gòu)（MOUTHPIECE ）：紙盒的尺寸與 包裝產(chǎn)品相適合，這是最基本的要求。由于產(chǎn)品在高速運(yùn)動(dòng)中推入盒中，設(shè)備的震動(dòng)和紙盒的變形，會(huì)有 產(chǎn)品入盒時(shí)錯(cuò)位的可能。一旦發(fā)生這種情況就會(huì)導(dǎo)致產(chǎn)品被推壞、紙盒破損，嚴(yán)重時(shí)還會(huì)損壞設(shè)備。通常 好的設(shè)備為預(yù)防這種情況，加裝了此可移動(dòng)的導(dǎo)向機(jī)構(gòu)。 在內(nèi)包物入盒時(shí)， 其隨內(nèi)包物一同運(yùn)動(dòng)進(jìn)入紙盒 內(nèi) 35mm，內(nèi)包物入盒后，其就退出盒外。同時(shí)，此機(jī)構(gòu)的活動(dòng)導(dǎo)向翻板也可以頂住入盒的產(chǎn)品，以防 產(chǎn)品推入后反彈回盒外。這種導(dǎo)向裝置的運(yùn)用，使產(chǎn)品入盒的可靠性有了保障，從而保證了裝盒的質(zhì)量。5.2結(jié)合成套后道包裝生產(chǎn)線而發(fā)展裝盒機(jī)裝盒機(jī)不僅是降低勞動(dòng)強(qiáng)度與生產(chǎn)成本的一種機(jī)械， 更重要的其是現(xiàn)代制藥生產(chǎn)的標(biāo)志， 將其與后道 其他包裝設(shè)備有機(jī)地結(jié)合起來(lái)， 即可使其真正成為后道包裝生產(chǎn)線的一個(gè)分支。 藥廠購(gòu)買的不是單一裝盒 機(jī)，而是成套的后道包裝生產(chǎn)線，這是今后藥品包裝的必然趨勢(shì)，也是普及裝盒機(jī)應(yīng)用的最有效方法。圖2 為最簡(jiǎn)單的藥品后道包裝線示意5.3 從內(nèi)包物多適應(yīng)性來(lái)發(fā)展藥用裝盒機(jī)在此插入浙江圣雷裝盒機(jī)的內(nèi)包物多適應(yīng)性的例子