一類放射性物品運輸容器設計批準書取證(延續(xù)變更)申請審批程序

1、一類放射性物品運輸容器設計批準書取證（延續(xù)、變更）申請審批程序1 目的為貫徹落實放射性物品運輸安全管理條例和放射性物品運輸安全許可管理辦法，加強放射性物品運輸容器的監(jiān)督管理工作，使放射性物品運輸容器的設計批準書申請、審批工作規(guī)范化和透明化，明確國家核安全局和主審單位在一類放射性物品運輸容器設計批準書審批工作中的職責、接口和工作流程，制定本程序。2 適用范圍本程序適用于一類放射性物品運輸容器設計批準書取證（延續(xù)、變更）申請及審批工作。 3 制定依據(jù)（1）中華人民共和國放射性污染防治法（2）放射性物品運輸安全管理條例（3）放射性物品運輸安全許可管理辦法（4）放射性物品分類和名錄（5）核電廠質量保證

2、安全規(guī)定及其有關導則4 職責 4.1 國家核安全局（1）受理和組織審查一類放射性物品運輸容器設計批準書取證（延續(xù)、變更）申請，負責批準書的審批和證書的頒發(fā)。（2）聯(lián)系方式：國家核安全局核燃料與運輸處電話66556380，66556378傳真4.2 主審單位受國家核安全局委托，負責放射性物品運輸容器設計批準書申請的技術評審工作，向國家核安全局提供技術評審意見和建議，并對技術評審結果負責。5 申請單位應具備的條件 一類放射性物品運輸容器設計批準書申請單位，應當具備下列條件：（1） 符合國家規(guī)定、依照法定程序批準設立、具有法人資格的機構；（2）

3、 有與所從事設計活動相關或者相近的工作業(yè)績；（3） 有與所從事設計活動相適應的、經(jīng)考核合格的專業(yè)技術人員；（4） 有健全的管理制度和完善的質量保證體系，以及符合核安全監(jiān)督管理規(guī)定的質量保證大綱，且能有效實施。對所進行活動的質量負責，并接受國家核安全局的監(jiān)督檢查。6 需提交的申請文件和材料（1） 申請公文（格式見附件1）2份。（2） 下列申請文件：一類放射性物品運輸容器設計批準申請書（格式和內容見附件2），特殊形式或者低彌散形式的放射性物品設計批準申請書參考此附件編寫。單位營業(yè)執(zhí)照復印件。質量保證大綱。質量保證大綱程序目錄清單及下列程序：設計輸入與輸出控制程序；設計變更控制程序；設計驗證控制程序

4、；設計接口控制程序；設計分包控制程序。設計總圖及其設計說明書。設計安全評價報告書，具體參考放射性物品運輸容器設計安全評價報告的標準格式和內容。其他需要提供的有關必要說明材料。（3） 申請文件應一式四份，并附電子版。須用A4紙張雙面打印，膠訂成冊。申請公文與申請資料應分別裝訂。7 審批流程7.1 申請 申請單位向國家核安全局提交一類放射性物品運輸容器設計批準書申請公文以及相應的申請文件。7.2 受理 （1）受理接待時間為工作日上午8:30至11:30，下午13:30至16:30，咨詢電話見4.1節(jié)（2）“聯(lián)系方式”。（2）國家核安全局對申請文件進行形式審查。形式審查合格的，予以受理，并以項目官員

5、文形式（格式見附件3）通知申請單位；形式審查不合格的，不予受理，并以核安全局函形式通知申請單位。（3）受理后，國家核安全局以項目工作任務單（格式見附件4）的形式委托主審單位進行技術評審，主審單位按照國家核安全局的要求制定相應的技術評審計劃。7.3 技術評審 國家核安全局組織主審單位進行技術評審，技術評審包括文件審查、審評對話和試驗見證等工作。技術評審的基本過程如下：（1）在國家核安全局受理后，主審單位在30天內，提出審查問題并報國家核安全局，經(jīng)會商確認后，由國家核安全局以項目官員文的形式轉發(fā)給申請單位。（2）申請單位應及時對審查問題做出回答、解釋，必要時對申請材料作相應補充，并正式報送給國家核

6、安全局，超出30天未做答復且未做說明解釋的，視為自動放棄申請。（3）必要時，國家核安全局可組織召開對話會，并以項目官員文的形式通知對話會的時間、地點、內容和參加單位。（4）必要時，國家核安全局可組織現(xiàn)場試驗見證，并以項目官員文的形式通知試驗見證的時間、內容和參加人員等；試驗見證結束后主審單位應向國家核安全局提交試驗見證報告。（5）主審單位技術評審結束后，應向國家核安全局提交評價報告，評價報告中應有明確的結論。具備頒發(fā)運輸容器設計批準書條件的，由國家核安全局提請核安全與環(huán)境專家委員會審議。（6）在專家委員會會議結束后的5個工作日內，申請單位應將最終版申請文件（一式二份，同時提交電子版文件）報送國

7、家核安全局。主審單位在接到最終版申請文件后5個工作日內完成最終評價報告，報送國家核安全局。7.4 行政決定國家核安全局根據(jù)技術審查結果和專家委員會意見，作出是否頒發(fā)設計批準書的行政決定，并提出設計批準書許可范圍和限制條件。經(jīng)公示后頒發(fā)設計批準書。7.5 公示國家核安全局將通過環(huán)境保護部政府網(wǎng)站對擬批準的一類放射性物品運輸容器設計批準書進行公示。公示期間國家核安全局公布舉報電話，接受公眾監(jiān)督。7.6 審批結果告知具備頒發(fā)設計批準書條件的，國家核安全局書面通知申請單位并通過環(huán)境保護部政府網(wǎng)站向社會公布；不具備頒發(fā)設計批準書條件的，國家核安全局書面通知申請單位并說明理由。8 設計批準書延續(xù)申請8.1

8、 設計批準書有效期屆滿，需要延續(xù)的，設計單位應當于設計批準書有效期屆滿6個月前，向國家核安全局提出書面延續(xù)申請。8.2 設計單位向國家核安全局提出延續(xù)申請時，應當提交下列材料：（1）一類放射性物品運輸容器設計批準延續(xù)申請公文。（2）一類放射性物品運輸容器設計批準延續(xù)申請書（格式見附件5）。（3）原批準書復印件。（4）質量保證大綱實施的有效性（設計輸入、設計輸出、設計分析計算、設計變更、設計驗證和設計接口控制）。（5）設計依據(jù)的標準是否變更的說明。（6）原許可證有效期內設計技術服務和設計質量的獎懲情況。獎勵事項及級別；懲罰事項（情況描述、處罰類別）。8.3 延續(xù)申請的審批程序等同于初次設計批準書

9、申請的審批程序，但相對簡化。8.4 國家核安全局應當在設計批準書有效期屆滿前作出是否準予延續(xù)的決定。9 設計批準書變更申請9.1 變更設計批準書中有關安全內容設計單位修改已批準的一類放射性物品運輸容器設計中有關安全內容的，應當按照原申請審批程序向國家核安全局重新申請領取設計批準書。9.2 變更單位名稱、住所或者法定代表人一類放射性物品運輸容器設計單位變更單位名稱、住所或者法定代表人的，應當自工商變更登記之日起20日內，向國家核安全局辦理設計批準書變更手續(xù)，并提交變更申請、工商注冊登記文件、變更說明和相關變更證明材料。國家核安全局組織主審單位進行變更審查，對變更情況進行核實。情況屬實的，準予辦理

10、設計批準書變更手續(xù)。變更后的設計批準書有效期適用原設計批準書的有效期。10 程序管理 國家核安全局根據(jù)程序執(zhí)行情況和反饋意見，對程序進行適時修訂。 附件1：一類放射性物品運輸容器設計批準書取證（延續(xù)、變更）申請公文格式文 種：申請單位帶文號的正式文件公文標題：關于XXX運輸容器設計批準書取證（延續(xù)、變更）申請的請示主送機關：國家核安全局公文內容：寫明申請的核安全法規(guī)依據(jù)、所申請的放射性物品運輸容器的名稱、型號和主要參數(shù)、申請要求。申請工作聯(lián)系人的姓名、職務和聯(lián)系方式。 單位公章發(fā)文日期附件2 一類放射性物品運輸容器設計批準申請書格式一類放射性物品運輸容器設計批準申請書運輸容器類型 單位名稱 （

11、章）申請日期 單位名稱電話傳 真單位地址郵政編碼聯(lián)系人E-mail電 話單位性質已持有的國內外設計資格許可證在冊職工人數(shù)共 人技術人員總數(shù) 人質量保證大綱名稱、版本批準日期質量保證部門名稱質量保證部門人員 人能執(zhí)行的國內外標準規(guī)范設計專用硬件和軟件名 稱規(guī) 格數(shù)量試驗和驗證設備已采用的主要標準名 稱版 本附件3：國家核安全局項目官員文格式國家核安全局National Nuclear Safety Administration, P. R. China發(fā)文編號/Our Ref：NNSA-DNC-XX/XXXX日期/Date: XXXX年XX月XX日地址/Add：北京市西城區(qū)西直門內南小街115號

12、No.115 Xizhimennei Nanxiaojie Xicheng District, Beijing, P. R. China郵編/Postcode：100035電話/Tel：傳真/Fax：共/Pages: 頁主題/Subject：XX單位：（舉例）根據(jù)放射性物品運輸安全管理條例（國務院令第562號）及放射性物品運輸安全許可管理辦法等配套規(guī)章的有關規(guī)定和我局受理通知（國核安辦XXXXXX號）要求，主審單位已提出申請資料的第X批審查問題，共XX個（見附件），現(xiàn)發(fā)送給你公司，請你公司在XX個工作日內組織回答與落實。附件：XX單位XX運輸容器設計批準書取證（延續(xù)、變更）申請文件的第X批審評問題 簽字： 項目聯(lián)系人簽字： 處長抄送/Copy to：主審單位附件4：國家核安全局項目工作任務單格式核安全司計劃內項目工作單編號:核燃料與運輸處（XX）XX號時間：XXXX年XX 月XX日項目承擔單位密級緩急計劃內項目編號項目名稱工作內容與要求（舉例）XX單位向我局提交了申請放射性物品運輸容器設計批準書取證（延續(xù)、變更）申請第X批問題的回答。請你中心按照核安全法規(guī)、國家核安全局文件以及有關工作程序，對該公司提交的回答進行審查，并在XX日內向我處提交對該批問題回答的審查意見。附件：關于XX單位申請放射性物品運輸容器設計批準書取證（延續(xù)、變更）申請審查第X批問題的回答批準附件5 一類放射