關(guān)鍵設(shè)施設(shè)備預(yù)維護計劃

1、XXXX制藥有限公司Guizhou Berkin Pharmaceutical Co., Ltd.2015 年關(guān)鍵設(shè)施、設(shè)備預(yù)維護計劃預(yù)維護計劃時間：2015年1月至2015年12月計劃審核簽名以下簽名表示審核本計劃及其附件，并接受此計劃文件包部門/車間審核計劃審核部門簽名日期小容量注射劑車間物資部生產(chǎn)部工程部質(zhì)量審查辦GMP經(jīng)過以上人員對設(shè)施、設(shè)備預(yù)維護計劃進行審核和評估，認為本計劃涵蓋本公司所 有關(guān)鍵廠房、設(shè)備、設(shè)施維護及維護，并確認計劃可行性、可控性、組織性，并得到以 下簽名表示批準本文件及其附件，且表明已經(jīng)準備執(zhí)行。任何對本文件的改變或修正都 必須依據(jù)變更程序進行。部門職責簽名日期質(zhì)量

2、受權(quán)人技術(shù)批準目錄1、預(yù)維護計劃的目的、要求、范圍和具體內(nèi)容 31.1 預(yù)維護計劃目的31.2 預(yù)維護計劃要求31.3 范圍31.3.1 公用系統(tǒng)31.3.2 設(shè)備設(shè)施32、維護小組及職責43、對維護人員要求及維護注意事項 43.1 對維護人員的要求 43.2 維護注意事項54、設(shè)備、設(shè)施預(yù)維護內(nèi)容評估 54.1 設(shè)備影響評估54.1.1 直接影響的設(shè)備54.1.2 無影響的設(shè)備64.1.3 間接影響的設(shè)備64.1.4 關(guān)鍵部件評估65、預(yù)維護計劃的制定流程77、相關(guān)支持性文件98、偏差99、變更控制910、回顧92015年設(shè)施、設(shè)備預(yù)維護計劃1、預(yù)維護計劃的目的、要求、范圍和具體內(nèi)容1.1

3、預(yù)維護計劃目的為確保企業(yè)安全生產(chǎn)，提供良好的藥品生產(chǎn)環(huán)境，提高設(shè)備的使用壽命和勞動生產(chǎn) 效率，降低設(shè)備發(fā)生故障的概率，發(fā)揮良好的設(shè)備性能、防止設(shè)備故障或污染對藥品的 安全性、均一性、有效性以及含量、質(zhì)量、純度等的影響，為設(shè)備可以持續(xù)生產(chǎn)出高質(zhì) 量的產(chǎn)品提供保證，特定廠房、設(shè)施、設(shè)備預(yù)維護計劃，以便有計劃、有組織、有進度 的進行維護及保養(yǎng)活動。1.2 預(yù)維護計劃要求1.2.1 設(shè)備的維護和維護不得影響產(chǎn)品質(zhì)量。1.2.2 應(yīng)制定設(shè)備的預(yù)維護計劃和操作規(guī)程，設(shè)備的維護和維護應(yīng)有相應(yīng)的記錄。1.2.3 經(jīng)改造或重大維護的設(shè)備應(yīng)進行再確認，符合要求后方可用于生產(chǎn)。1.2.4 應(yīng)制定設(shè)備預(yù)維護保養(yǎng)計劃和

4、規(guī)程（包括分工和職責）。1.2.5 設(shè)備的預(yù)維護必須按照指定的已批準的預(yù)維護計劃周期進行實施，并制定預(yù) 維護操作的書面規(guī)程并按期執(zhí)行。1.3 范圍設(shè)施、設(shè)備預(yù)維護計劃為公司的設(shè)施、設(shè)備的維護或維護工作的實施提供政策、導(dǎo) 向、計劃的總體情況，其所覆蓋的維護區(qū)域有小容量注射劑車間、空調(diào)凈化設(shè)施、制水、壓縮空氣、動力設(shè)備、倉庫、化驗室等各個部門所涉及到的關(guān)鍵設(shè)施、設(shè)備等維護及保 養(yǎng)。其范圍包括：1.3.1 公用系統(tǒng)1.3.2.1 生產(chǎn)廠房附屬公用設(shè)施，如機械設(shè)備、安全裝置、設(shè)施、管網(wǎng)等：1.3.2.1.1 機械設(shè)備變壓器等電器設(shè)備；污水處理裝置；冷卻循環(huán)水系統(tǒng)；鍋爐。1.3.2.1.2 安全裝置、設(shè)

5、施壓力表、液位計、溫度計、安全閥；氣體濃度報警系統(tǒng)；自動切斷裝置。 監(jiān)控系統(tǒng)、應(yīng)急燈；消防器材及消防系統(tǒng)；防雷、防靜電裝置；安全標志標識。1.3.2.2 潔凈公用工程，如空調(diào)系統(tǒng)、注射用水系統(tǒng)、純化水系統(tǒng)、壓縮空氣系統(tǒng)、 管網(wǎng)等。具體內(nèi)容包括：純化水機組、冷凝器、純蒸汽發(fā)生器、多效蒸儲水機等設(shè)備 清理及維護；配電柜等設(shè)備檢查維護；空調(diào)風柜清潔及維護；空壓機等維護。1.3.2設(shè)備設(shè)備1.3.3.1 生產(chǎn)工藝設(shè)備維護，如配液系統(tǒng)、洗瓶機、灌裝機、滅菌柜、偵檢機、包 裝設(shè)備等維護。1.3.3.2 設(shè)備日常保養(yǎng)如設(shè)備潤滑、清潔、緊固，密封墊、密封圈、過濾器等檢查維護。1.3.4儀器：質(zhì)量控制分析儀器、

6、質(zhì)量保證監(jiān)控儀器等。2、維護小組及職責2.1 維護評估小組工程部經(jīng)理為組長，設(shè)備使用部門主任、生產(chǎn)部經(jīng)理、質(zhì)量部經(jīng)理、物資部經(jīng)理、 GMP、經(jīng)理、行政部經(jīng)理、設(shè)備主任為組員。2.2 評估小組主要職責負責評估影響力設(shè)備，及關(guān)鍵部件的評估，審核預(yù)防維護計劃，協(xié)調(diào)及指導(dǎo)維護現(xiàn) 場活動，負責監(jiān)督維護作業(yè)時安全，及維護時相關(guān)政策上的決定。2.3 維護小組成員維護小組成員：工程部經(jīng)理、設(shè)備主任、工程部維護組、設(shè)備使用操作員。2.4 維護小組成員主要職責：2.4.1 工程部維護組根據(jù)設(shè)備維護保養(yǎng)規(guī)程、日常維護記錄，制定維護計劃。負責 廠房、設(shè)施、設(shè)備具體的維護及保養(yǎng)活動。2.4.2 工程部經(jīng)理，收集各個維護

7、計劃，制定預(yù)防維護計劃，負責對維護期間的生 產(chǎn)活動進行協(xié)調(diào)，預(yù)防維護計劃的編制及監(jiān)督各個維護工作；2.4.3 設(shè)備主任，根據(jù)預(yù)維護計劃，合理安排維護人員進行維護，并指導(dǎo)及協(xié)調(diào)維 護作業(yè)。2.4.4 設(shè)備使用部門對所管轄區(qū)域的設(shè)備、設(shè)施進行日常維護保養(yǎng)管理。3、對維護人員要求及維護注意事項3.1 對維護人員的要求3.1.1 檢修工、電工等檢修人員在維護設(shè)備前必須做好以下工作；3.1.1.1 必須熟悉設(shè)備維護內(nèi)容，工藝過程、質(zhì)量標準和安全技術(shù)措施，保證維護 質(zhì)量和安全。3.1.1.2 設(shè)備維護前要將維護用的備件、材料、工具、量具、設(shè)備和安全保護用具 準備齊全。3.1.1.3 作業(yè)前要對作業(yè)場所的施

8、工條件進行認真的檢查，以保作業(yè)人員和設(shè)備的安全。3.1.1.4 作業(yè)前要檢查各種工具是否完好，否則不準使用。3.1.2 維護人員對所負責范圍內(nèi)的設(shè)備日檢及班檢的范圍內(nèi)必須遵守巡回檢查和日常維護制度；3.1.2.1 檢查所維護的設(shè)備零部件是否齊全完好可靠。3.1.2.2 對設(shè)備運行中發(fā)現(xiàn)的問題，要及時進行檢查處理。3.1.2.3 對設(shè)備保護裝置要定期調(diào)整試驗，確保安全可靠。3.1.2.4 檢查設(shè)備各部液壓油量、油質(zhì)和潤滑油量、油質(zhì)應(yīng)符合規(guī)定要求。3.1.2.5 按時對所規(guī)定的項目維護檢修，不得漏檢、漏項。3.1.3 拆下的機件要放在指定地點，不得有妨礙作業(yè)和通行，物件放置穩(wěn)妥。3.1.4 設(shè)備經(jīng)

9、維護工作后，應(yīng)進行試運轉(zhuǎn)。3.2 維護注意事項3.2.1 有時設(shè)備維護、修理、校準可能會影響設(shè)備的控制和運行，此時設(shè)備必須停 止使用。維護人員在設(shè)備、設(shè)施預(yù)防維護工作現(xiàn)場進行預(yù)防維護工作時，首先掛出或放 置明顯的標識牌，并采取有效措施（切斷動力源）以防止其被誤啟動。3.2.2 對不同產(chǎn)品的設(shè)備進行預(yù)防維護時，使用的清洗盆、抹布不能互換使用，防 止交叉污染。3.2.3 維護人員在完成預(yù)防維護工作后，按照 GM嚶求對所維護設(shè)備及現(xiàn)場進行清 理清潔，地面及設(shè)備表面不得有油污。同時通知車間設(shè)備操作責任人對設(shè)備功能、設(shè)備 外觀及現(xiàn)場進行檢查確認，必要時進行清場、消毒。3.2.4 維護人員在完成預(yù)防維護工

10、作后，對維護中涉及到的儀表、儀器在使用前必 須重新進行校正。3.2.5 維護人員在預(yù)防維護工作過程中，對設(shè)備設(shè)施發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)進行根源性的調(diào) 查與分析，評估該維護周期與維護指令是否適用，不適用的應(yīng)提取修改申請。3.2.6 外部承包商維護、維護、校準關(guān)鍵設(shè)備時，他們必須通過外部供應(yīng)商評估， 以確保他們是有資質(zhì)的，如鍋爐檢修。3.2.7 維護人員在完成預(yù)維護工作后，要認真填寫預(yù)維護原始記錄。3.3 備、設(shè)施預(yù)維護內(nèi)容評估通常，設(shè)備的關(guān)鍵部件是預(yù)防維護和校驗關(guān)注的重點。因此所有的設(shè)備都要按照系統(tǒng)影響評估，確定設(shè)備的關(guān)鍵部件。所謂關(guān)鍵部件是指 當該部件出現(xiàn)故障時會直接影響產(chǎn)品的質(zhì)量、設(shè)備的生產(chǎn)能力和運行

11、安全等的設(shè)備性 能。因此如何確認設(shè)備的關(guān)鍵部件是進行設(shè)備預(yù)防維護和校驗的基礎(chǔ)。通常，我們可以 采用影響評估來確認設(shè)備的關(guān)鍵部件。4.1 設(shè)備影響評估首先將待評估的設(shè)備按照流程圖分為：”直接影響的設(shè)備”“間接影響的設(shè)備”和“無影響的設(shè)備”，詳見圖一。4.1.1 直接影響的設(shè)備滿足以下任何條件的設(shè)備稱為“直接影響的設(shè)備”：4.1.1.1 制造設(shè)備：直接接觸產(chǎn)品的設(shè)備例如配液罐、灌裝機、洗瓶機；提供或產(chǎn)出一種組分或溶液的設(shè)備例如純化水、注射用水系統(tǒng)；用于清潔、消毒或滅菌的設(shè)備例如 CIP系統(tǒng)、滅菌柜；保護產(chǎn)品狀態(tài)的設(shè)備（例如：防止污染）例如：溫度/相對濕度控制器、真空或壓力轉(zhuǎn)移系統(tǒng)；用于生成接受或報

12、廢產(chǎn)品數(shù)據(jù)的設(shè)備，例如：在線稱重系統(tǒng)；可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的工藝控制設(shè)備，例如：PLC4.1.1.2 包裝設(shè)備：用于貼標簽和標簽檢查的包裝設(shè)備例如貼標機、條碼讀碼器；用于在線記數(shù)分裝的設(shè)備例如入托機、裝盒機；在線標識產(chǎn)品生產(chǎn)信息的設(shè)備例如打碼、噴碼機。4.1.1.3 設(shè)施設(shè)備：用于支持GM前動的設(shè)施；與產(chǎn)品或內(nèi)包裝接觸的設(shè)施；用于維持產(chǎn)品質(zhì)量環(huán)境的設(shè)施；用于設(shè)備最終清潔的設(shè)施；設(shè)施和其直接輸出用于滅菌或清潔；設(shè)施的操作或控制對關(guān)鍵質(zhì)量屬性或關(guān)鍵工藝參數(shù)有直接影響。4.1.2 無影響的設(shè)備對產(chǎn)品質(zhì)量沒有任何影響的設(shè)備稱為“無影響的設(shè)備”，例如：電話、電梯、火警 系統(tǒng)、通訊系統(tǒng)、環(huán)保系統(tǒng)、視頻監(jiān)控等。

13、4.1.3 間接影響的設(shè)備除了以上“直接影響的設(shè)備”和“無影響的設(shè)備外的設(shè)備”。例如：冷卻水系統(tǒng)、蒸汽。4.1.4 關(guān)鍵部件評估滿足以下任何條件的設(shè)備部件稱為關(guān)鍵部件：產(chǎn)生已注冊工藝法規(guī)符合性的參數(shù)；部件的正常運行對產(chǎn)品質(zhì)量有直接影響；部件的失敗或報警會對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生直接影響；部件產(chǎn)生的數(shù)據(jù)將作為批記錄、批放行數(shù)據(jù)或其他GMFffi關(guān)文件的一部分；與產(chǎn)品直接接觸的部件。詳見圖二圖一設(shè)備影響力評估圖二設(shè)備關(guān)鍵部位評估5、預(yù)維護計劃的制定流程5.1 預(yù)維護計劃（包括：預(yù)防維護的工作內(nèi)容、相關(guān)性測試及周期）可以以設(shè)備供 應(yīng)商提供的設(shè)備維護保養(yǎng)手冊、日常維護記錄中設(shè)備頻繁出現(xiàn)故障的部件、設(shè)備的使用 頻

14、率、失敗模式分析、設(shè)備變更及偏差作為依據(jù)來制定，由相關(guān)維護人員準備維護計劃， 有設(shè)備動力部維護主管將各個維護計劃匯總后后，制作成預(yù)維護計劃，由各設(shè)備使用部 門經(jīng)理、質(zhì)量保證部審核簽字后質(zhì)量管理負責人批準。預(yù)防維護管理員將批準后的預(yù)防 維護計劃按照月計劃分發(fā)給各個維護人員，按月執(zhí)行計劃。5.2 非GMP（統(tǒng)設(shè)備的預(yù)維護計劃須經(jīng)過設(shè)備使用部門經(jīng)理及設(shè)備動力部經(jīng)理、行政事務(wù)部安全負責人審核，由質(zhì)量管理部門批準，GMP（統(tǒng)設(shè)備的預(yù)防維護計劃變更須經(jīng)過設(shè)備使用部門、設(shè)備動力部經(jīng)理及質(zhì)量保證部經(jīng)理審核，質(zhì)量管理負責人批準。5.3 預(yù)防維護計劃必須進行周期性評估，包括設(shè)備設(shè)施變更、設(shè)備設(shè)施工作負荷、 設(shè)備設(shè)

15、施工作類型的變化、設(shè)備設(shè)施性能的變化，相關(guān)維護人員將基于對設(shè)備的條件和 歷史的評估重新回顧預(yù)防維護計劃，提出改善建議，預(yù)防維護計劃每年回顧一次，確定 它們的適用性。5.4 報廢的或因為一些原因不再使用的設(shè)備，要在預(yù)防維護計劃中去除。所有閑置設(shè)備的備件將重新進行回顧，并從備件清單中去除（除非與其它正在使用設(shè)備的備件是 相同的）。5.5 預(yù)維護計劃的制定流程圖6、預(yù)維護計劃的實施流程設(shè)備動力部經(jīng)理確認7、相關(guān)支持性文件序 號文件名稱編號1設(shè)備年度檢修計劃管理規(guī)程GC-GL-013-002設(shè)備潤滑管理規(guī)程GC-GL-031-003設(shè)備預(yù)防性維護管理規(guī)程GC-GL-032-004設(shè)備維護保養(yǎng)規(guī)程GC-

16、GL-047-005設(shè)備巡回檢查規(guī)程GC-GL-028-006關(guān)鍵設(shè)備預(yù)防性維護計劃表GC-JL-020-007設(shè)備維護保養(yǎng)記錄GC-JL-005-008空調(diào)凈化系統(tǒng)維護保養(yǎng)記錄GC-JL-024-009偏差處理標準管理程序GB-GL-013-0010變更控制標準管理程序GB-GL-014-008、偏差當出現(xiàn)未按照批準的預(yù)維護計劃執(zhí)行的情況時，應(yīng)根據(jù)偏差或異常事件的處理流程進行報告，調(diào)查，評估并在必要時采取適當?shù)募m正或預(yù)防措施。9、變更控制新設(shè)備引進或再用設(shè)備發(fā)生變更時，應(yīng)進行適當?shù)脑u估，根據(jù)評估結(jié)果制定或修改 預(yù)維護計劃，任何對維護計劃的改變或修正都必須依據(jù)變更程序進行。10、回顧應(yīng)定期對預(yù)

17、維護計劃進行回顧及評估， 任何針對預(yù)防維護內(nèi)容的調(diào)整如增加或刪除 設(shè)備、調(diào)整維護的內(nèi)容、改變維護頻率等都需要經(jīng)過批準。2015年度關(guān)鍵設(shè)施、設(shè)備預(yù)維護計劃表廳P設(shè)備名稱型號規(guī)格維護保養(yǎng)內(nèi)容維護保養(yǎng)周 期計劃保養(yǎng)時間保養(yǎng)人備注1空調(diào)凈化系 統(tǒng)JL01風機軸承加油；三角帶張緊度調(diào)節(jié)； 機組所有螺絲螺母緊固；汽、水閥門 檢查、絲桿上油一次/季3、6、9、12 月畢剛、周祥空調(diào)凈化維 護保養(yǎng)記錄電控箱內(nèi)電器元件消灰；接線接口緊 周；開關(guān)、按鈕、電控閥檢測靈敏度一次/季3、6、9、12 月畢剛、周祥檢查機箱、送、回風管道的漏風情況一次/季3、6、9、12 月畢剛、周祥電機、水泵、風機軸承清洗換一次/年P(guān)

18、 12月畢剛、周祥冷水機組管道過濾器清洗；冷卻水排 空一次/年12月畢剛、周祥2純化水制備 系統(tǒng)ZS-515設(shè)備與管道接頭卡扣、螺栓緊固；閥 門檢查；安全裝置試驗一次/季3、6、9、12 月畢剛、周祥設(shè)備維護保 養(yǎng)記錄電控箱內(nèi)電器元件消灰；接線接口緊 周；開關(guān)、按鈕、電控閥檢測靈敏度一次/季3、6、9、12 月畢剛、周祥3注射用水制 備系統(tǒng)LDS1000/6電控箱內(nèi)電器元件消灰；接線接口緊 周；開關(guān)、按鈕、電控閥檢測靈敏度一次/季3、6、9、12 月畢剛、周祥設(shè)備與管道接頭卡扣、螺栓緊固；閥 門檢查；安全裝置試驗一次/季3、6、9、12 月畢剛、周祥4工藝用水分 配系統(tǒng)CRN1-12設(shè)備與管道

19、接頭卡扣、螺栓緊固；閥 門檢查；安全裝置試驗；管道保溫情 況一次/季3、6、9、12 月畢剛、周祥電控箱內(nèi)電器元件消灰；接線接口緊 周；開關(guān)、按鈕、電控閥檢測靈敏度一次/季3、6、9、12 月畢剛、周祥TOC取排水情況確認，一次/月每月第一周畢剛、周祥5純烝汽發(fā)生 器LCZ300減壓閥輸出壓力確認，如有必要進行 調(diào)整一次/月每月第一周畢剛、周祥設(shè)備維護保 養(yǎng)記錄電控箱內(nèi)電器元件消灰；接線接口緊 周；開關(guān)、按鈕、傳感器、電控閥檢 測靈敏度一次/季3、6、9、12 月畢剛、周祥設(shè)備與管道接頭卡扣、螺栓緊固；閥 門檢查；安全裝置試驗；管道保溫情 況一次/季3、6、9、12 月畢剛、周祥6空壓機BLX

20、-40A/8漏氣、漏油檢查維修；冷干機、儲氣 罐、過濾器排水情況檢查；一次/月每月第一周畢剛、周祥排氣溫度檢查確認，油面液位高度檢 查確認一次/季3、6、9、12 月畢剛、周祥螺栓、各種接頭緊固；空氣濾芯消灰； 設(shè)備內(nèi)部衛(wèi)生清潔一次/季3、6、9、12 月畢剛、周祥電控箱內(nèi)電器元件消灰；接線接口緊 周；開關(guān)、按鈕、電控閥檢測靈敏度一次/季3、6、9、12 月畢剛、周祥安全閥手動試驗一次/半年r 6、9 月r畢剛、周祥更換冷卻油、濾芯一次/年6月設(shè)備客服7氫氧氣體發(fā) 生器LH3000-IBW2 A工作液位、漂洗液位確認；電解液情 況確認，有必要時更換清洗一次/月每月第一周畢剛、周祥檢查各管路接頭

21、應(yīng)無汽體或液體滲漏一次/月:每月第一周r畢剛、周祥電控箱內(nèi)電器元件消灰；接線接口緊 周；開關(guān)、按鈕、傳感器、電控閥檢 測靈敏度一次/季3、6、9、12 月畢剛、周祥漂洗液更換；防爆片完好性確認一次/半年6、9月畢剛、周祥8水浴式火菌 柜A SMD2.0電控箱內(nèi)電器元件消灰；接線接口緊 周；開關(guān)、按鈕、傳感器、電控閥檢 測靈敏度一次/季3、6、9、12 月畢剛、周祥門密封圈是否完好，前后門的升降軸 和軸承上涂潤滑油一次/季3、6、9、12 月畢剛、周祥過濾網(wǎng)（器）清潔一次/半年6、9月畢剛、周祥閥門、管道接口檢查防漏；安全閥手 動一次/月每月第一周畢剛、周祥9自動偵檢機A35-300電控箱內(nèi)電器

22、元件消灰；接線接口緊 周；開關(guān)、按鈕、傳感器檢測靈敏度一次/季3、6、9、12 月畢剛、周祥設(shè)備維護保 養(yǎng)記錄模具是否磨損確認，有必要時更換一次/半年6、9月畢剛、周祥各軸承與傳動部件潤滑；同步帶完好 性確認一次/半年6、9月畢剛、周祥10分托機FT401輸送帶張緊度與速度確認，必要時調(diào) 整；氣管、真空管漏氣檢查一次/月每月第一周畢剛、周祥電控箱內(nèi)電器元件消灰；接線接口緊 周；開關(guān)、按鈕、光電傳感器檢測靈 敏度一次/季3、6、9、12 月畢剛、周祥電磁閥清洗一次/半年6、9月畢剛、周祥11貼標入托機T801SL-RT603貼標機的送料帶、送托帶張緊度確認、 調(diào)整；貼標、入托同步帶張緊度與完 好

23、性確認一次/月每月第一周畢剛、周祥鏈條與鏈輪潤滑，張緊調(diào)整；緊固鎖 緊螺栓一次/季3、6、9、12 月畢剛、周祥電控箱內(nèi)電器元件消灰；接線接口緊 周；開關(guān)、按鈕、光電傳感器檢測靈 敏度一次/季3、6、9、12 月畢剛、周祥12裝盒機YTZ-120K各滑動塊的磨損情況檢查，潤滑；臺面上各滑動部位和軸加滴少許 32號潤滑油一次/月每月第一周畢剛、周祥溶膠機給膠氣缸軸潤滑；加熱保溫系 統(tǒng)檢查一次/季3、6、9、12 月畢剛、周祥傳動軸、凸輪、齒輪、鏈條加潤滑脂； 張緊調(diào)整；緊固鎖緊螺栓一次/季3、6、9、12 月畢剛、周祥設(shè)備維護保 養(yǎng)記錄電控箱內(nèi)電器元件消灰；接線接口緊 周；開關(guān)、按鈕、光電傳感器

24、檢測靈 敏度;真空電磁閥清洗一次/季3、6、9、12 月畢剛、周祥凸輪、齒輪、鏈條上的潤滑油消除并 換新油一次/半年6、9月畢剛、周祥13立式超聲波 清洗機AQCL120注油口加潤滑油，減速箱、油杯油位 確認一次/季3、6、9、12 月李耒瑞電控箱內(nèi)電器元件消灰，接線接口緊 周，開關(guān)、按鈕、電控閥檢測靈敏度一次/季3、6、9、12 月李耒瑞大盤、機械手軸承、導(dǎo)槽檢查潤滑； 傳動鏈條、固定螺絲緊固一次/半年6、9月李耒瑞14隧道式滅菌 干燥機KSZ620/60電控箱內(nèi)電器元件消灰；接線接口緊 周；開關(guān)、按鈕、傳感器檢測靈敏度一次/季3、6、9、12 月李耒瑞傳動系統(tǒng)檢查、潤滑一次/季3、6、9、

25、12 月李隸瑞加熱器電流檢查，確認加熱管工作情 況一次/月每月第一周李耒瑞壓差檢查調(diào)整一次/月每月第一周李隸瑞風機軸承清洗加油或更換一次/半年r 6、9 月:李秉瑞15女部灌封機AGF12EX2傳動皮帶松緊與完好性檢查，所有固 定螺絲緊固一次/季3、6、9、12 月李耒瑞注油口、凸輪接觸面、傳動關(guān)節(jié)、滑 軌潤滑加油，減速箱油位確認。一次/季3、6、9、12 月李耒瑞電控箱內(nèi)電器元件消灰；接線接口緊 周；開關(guān)、按鈕、電控閥、傳感器檢 測靈敏度一次/季3、6、9、12 月李耒瑞底軌、進出瓶配件、軸承等磨損情況 檢查，有必要的更換一次/半年6、9月李耒瑞凸輪接觸面、導(dǎo)軌潤滑劑清潔換新一次/半年6、9

26、月李隸瑞16配液系統(tǒng)PYG-1.0電控箱內(nèi)電器元件消灰；接線接口緊 周；開關(guān)、按鈕、電控閥、傳感器檢 測靈敏度一次/季3、6、9、12 月李耒瑞設(shè)備維護保 養(yǎng)記錄攪拌系統(tǒng)潤滑情況檢查；手動閥門完 好性檢查一次/季3、6、9、12 月李耒瑞設(shè)備與管道接頭卡扣、螺栓緊固，防 止滴漏一次/季3、6、9、12 月李耒瑞泵運行是否平穩(wěn)，聲音正常，無滴漏， 必要時更換配件一次/月每月第一周李耒瑞17氣相GC-2010P1US清理表面及內(nèi)部積灰一次/季3、6、9、12 月郭江、盧明剛抗干擾凈化穩(wěn)壓電源運行是否穩(wěn)定， 保護接地是否牢固一次/季3、6、9、12 月郭江、盧明剛pc系統(tǒng)與工作站運行是否穩(wěn)定一次/季3、6、9、12 月郭江、盧明剛18微生物限度 檢驗儀HTY-302按鍵靈敏度檢查一次/季3、6、9、12 月