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文檔簡介

1、實(shí)驗(yàn)室信息治理系統(tǒng),Laboratory Information Management System一、實(shí)驗(yàn)室信息治理系統(tǒng)(LIMS)介紹:1、 實(shí)驗(yàn)室信息治理系統(tǒng)即LIMS的概念:LIMS 是英文單詞 Laboratory Information Management System 的縮寫.它是 由計(jì)算機(jī)硬件和應(yīng)用軟件組成,能夠完成實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)和信息的收集、分析、報(bào)告和管 理.LIMS基于計(jì)算機(jī)局域網(wǎng),專門針對一個實(shí)驗(yàn)室的整體環(huán)境而設(shè)計(jì),是一個包括 了信號采集設(shè)備、數(shù)據(jù)通訊軟件、數(shù)據(jù)庫治理軟件在內(nèi)的高效集成系統(tǒng).它以實(shí)驗(yàn)室為中央,將實(shí)驗(yàn)室的業(yè)務(wù)流程、環(huán)境、人員、儀器設(shè)備、標(biāo)物標(biāo)液、 化學(xué)試劑、

2、標(biāo)準(zhǔn)方法、圖書資料、文件記錄、科研治理、工程治理、客戶治理等等影 響分析數(shù)據(jù)的因素有機(jī)結(jié)合起來,采用先進(jìn)的計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、數(shù)據(jù)庫技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)化 的實(shí)驗(yàn)室治理思想,組成一個全面、標(biāo)準(zhǔn)的治理體系,為實(shí)現(xiàn)分析數(shù)據(jù)網(wǎng)上調(diào)度、分 析數(shù)據(jù)自動采集、快速分布、信息共享、分析報(bào)告無紙化、質(zhì)量保證體系順利實(shí)施、 本錢嚴(yán)格限制、人員量化考核、實(shí)驗(yàn)室治理水平整體提升等各方面提供技術(shù)支持,是 連接實(shí)驗(yàn)室、 生產(chǎn)車間、質(zhì)管部門及客戶的信息平臺,同時引入先進(jìn)的數(shù)理統(tǒng)計(jì)技術(shù),如方差分析、相關(guān)和回歸分析、顯著性檢驗(yàn)、累積和限制圖、抽樣檢驗(yàn)等,協(xié)助職能 部門發(fā)現(xiàn)和限制影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵因素.2、與LIMS相關(guān)的國際標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)的

3、制定與實(shí)施,表達(dá)了高新技術(shù)的開展和產(chǎn)品成熟的標(biāo)志.為提升分析 數(shù)據(jù)質(zhì)量,已將其納入法制軌道,七十年代提出了質(zhì)量治理(QC)概念,九十年代,各行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化組織相繼制定和公布了各種治理標(biāo)準(zhǔn),質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)和各種技術(shù)協(xié) 議,對推動高新技術(shù)的開展、改良產(chǎn)品質(zhì)量,提升生產(chǎn)效率產(chǎn)生了重大影響.實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量保證 /質(zhì)量治理的國際標(biāo)準(zhǔn)如下:由于計(jì)算機(jī)在實(shí)驗(yàn)室普遍應(yīng)用,增訂了優(yōu)良的自動化實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)(GALP),它對實(shí)驗(yàn)室的方法、責(zé)任、治理和使用計(jì)算機(jī)處理實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)等,都制訂了技術(shù)細(xì)那么.美國 環(huán)保局(EPA)制訂了有關(guān)健康和環(huán)境產(chǎn)品的治理標(biāo)準(zhǔn).美國材料測試協(xié)會ASTM,官方分析化學(xué)協(xié)會(AOAC ),美國實(shí)驗(yàn)室聯(lián)

4、合委員會(ACIL),制訂了許多相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和協(xié)議.歐共體 (EEC)公布了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證指南,促使歐共體成員國成為(EEC)認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室,這些實(shí)驗(yàn)室出示的證書,為歐共體各國認(rèn)可,翻開了商品流通的渠道.國 際標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu) ISO,制訂的ISO-9000 系列標(biāo)準(zhǔn)成為國際公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn),國內(nèi)一些企業(yè) 已通過ISO認(rèn)證,或正在努力實(shí)施.由于分析儀器的計(jì)算機(jī)硬軟件各不相同,尤其是分析數(shù)據(jù)缺乏標(biāo)準(zhǔn),制約了實(shí)驗(yàn) 室的自動化和信息資源的開發(fā)和共享,這已成為科學(xué)儀器廠商和分析化學(xué)家的共識. ASTM公布了分析化學(xué)技術(shù)有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn),其中有 1998年公布的色譜分析數(shù)據(jù)交換協(xié) 議(AIA),協(xié)議制訂了原始數(shù)據(jù)文件和結(jié)果文件的

5、標(biāo)準(zhǔn)化格式和結(jié)構(gòu),其目的是1有利于各廠商的儀器之間傳輸數(shù)據(jù),2為LIMS提供了通信接口,3可將數(shù)據(jù)鏈接到文檔環(huán)境和電子表格中,4數(shù)據(jù)存檔.還有分析數(shù)據(jù)交換和信息存儲標(biāo)準(zhǔn)(ADISS),這是一種面向分析數(shù)據(jù)對象的標(biāo)準(zhǔn),已被分析儀器與數(shù)據(jù)通信標(biāo)準(zhǔn)委員會,美國質(zhì)譜協(xié)會、真空協(xié)會采納和使用.美國的國家標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)協(xié)會(NIST)方案建立實(shí)驗(yàn)室自動化聯(lián)合會(CAALS),并制訂分析儀器和計(jì)算機(jī)之間的信息交換協(xié)議.當(dāng)前全球性的商品市場競爭日益加劇,美國極為重視分析測試技術(shù),它每天要進(jìn)行2.5億次測試工作,占國民產(chǎn)值的3.5%.同時它嚴(yán)格實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化標(biāo)準(zhǔn)化的質(zhì)量管理,這使得其科技水平和商品質(zhì)量均處于領(lǐng)先水平,在全

6、球的市場競爭中保持絕對優(yōu)勢.歐美國家用質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)指標(biāo)制約我國的商品出口.紡織品、服裝、食品和藥品是我國出口的強(qiáng)項(xiàng),但須要有FDA等質(zhì)量保證認(rèn)證書,方能輸入歐美市場.假設(shè)要與歐共體開展業(yè)務(wù),必須辦理IS9000標(biāo)準(zhǔn)證書.在全球化商品交易與競爭中,要具有國際標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的通行證,而實(shí)驗(yàn)室是為商品進(jìn)出口提供質(zhì)量保證書的重要單位,因此,提高我國實(shí)驗(yàn)室整體素質(zhì)和治理水平,實(shí)驗(yàn)室的治理標(biāo)準(zhǔn)如何與國際標(biāo)準(zhǔn)化標(biāo)準(zhǔn)接軌, 是亟待研究的課題.現(xiàn)在我國已參加了WTO ,所以我國實(shí)驗(yàn)室必須嚴(yán)格實(shí)施國際標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn),這是我國與國際接軌的重要舉措.目前,國內(nèi)實(shí)驗(yàn)室在國家技術(shù)監(jiān)督局的組織下,開展了質(zhì)量認(rèn)證工作,深入研究實(shí)施國際標(biāo)準(zhǔn)與

7、國際標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)接軌,是我國經(jīng) 濟(jì)持續(xù)高速開展的重要技術(shù)保證之一.3、LIMS的國際標(biāo)準(zhǔn)美國材料測試學(xué)會于1987年籌劃訂定 LIMS標(biāo)準(zhǔn),現(xiàn)已發(fā)布了以下三個標(biāo)準(zhǔn)和數(shù)十個計(jì)算機(jī)化的標(biāo)準(zhǔn).1) E-1578、2) E-2066、3) E 1639.1) E-1578 LIMS標(biāo)準(zhǔn)指南是 1978年成立LIMS分會后著手制訂的,歷時7年1993年完成,1994年在ASTM 年刊14.01卷公布,每隔五年修訂一次.指南參考了ASTM、IEEE、ANSI、ISO等標(biāo)準(zhǔn),并對 LIMS原理、技術(shù)進(jìn)行了高度概括和總結(jié).它對LIMS用戶、方案實(shí)施人員、經(jīng)銷商、開發(fā)商、工程審批部門提供指南.目的是使新用戶掌握 L

8、IMS知識,為廠商、用戶提供LIMS標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語,制定主要功能.為 LIMS技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、實(shí)施、評估、工程治理、培訓(xùn)、建立文檔提供指導(dǎo).標(biāo)準(zhǔn)共由13部分組成,并有附表詳細(xì)列出了LIMS功能、考核 LIMS的指標(biāo),等級評分依據(jù).2) E-2066, 2000年發(fā)布的 LIMS認(rèn)證的指南指南描述了對實(shí)驗(yàn)室信息治理系統(tǒng)進(jìn)行認(rèn)證的方法.它是對商品化 LIMS進(jìn)行認(rèn)證的. 認(rèn)證過程可用于其他類型的系統(tǒng),但指南并未完全包含其他類型系統(tǒng)的所有事項(xiàng).另外,內(nèi)部開發(fā)的 LIMS 即由內(nèi)外部程序員專門為某組織開發(fā)的LIMS ,也可利用這一指南.要注意的是有許多相關(guān)的軟件開發(fā)組織沒有使用該指南.致力于開發(fā)LIMS的各種人員

9、也可以參考相關(guān)的ASTM,ISO 和IEEE軟件開發(fā)標(biāo)準(zhǔn).指南意圖對認(rèn)證LIMS的人員進(jìn)行培訓(xùn),為與參謀互相討論問題提供標(biāo)準(zhǔn)的術(shù)語,為認(rèn)證方案、測試方案所需標(biāo)準(zhǔn)操作過程以及最終認(rèn)證報(bào)告提供指南.近兩年LIMS開發(fā)商紛紛聲明其產(chǎn)品符合GLP、ALP、ISO、21 CFR part 11標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn),遵循國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)來研發(fā)LIMS成為各公司的共,我國 LIMS 商品亦應(yīng)符合國際和國內(nèi)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn).二.建立實(shí)驗(yàn)室信息治理的必要性1、改良質(zhì)量治理手段1.1 提升分析數(shù)據(jù)的綜合利用率1.2 提升分析數(shù)據(jù)的時效性1.3 挖掘分析數(shù)據(jù)的潛在價值2、標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部治理在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部,根據(jù)實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)及質(zhì)量治理流程,實(shí)現(xiàn)

10、樣品登記申請、樣品登記、任務(wù)分配、分析數(shù)據(jù)的快速采集,審核、處理、統(tǒng)計(jì)、查詢,直至報(bào)表自動生成,最 后將有用的信息傳遞給桌面用戶.將人員、儀器、試劑、方法、環(huán)境、文件等影響分析數(shù)據(jù)的質(zhì)量要素有機(jī)結(jié)合起來,整體內(nèi)部治理體系遵循ISO9000 及實(shí)驗(yàn)室評審國際標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC 17025 ,全面提升實(shí)驗(yàn)室的分析水平和標(biāo)準(zhǔn)化治理.LIMS系統(tǒng)的建立也為企業(yè)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化認(rèn)證創(chuàng)造條件.3、實(shí)現(xiàn)質(zhì)量數(shù)據(jù)大范圍共享LIMS系統(tǒng)的主要治理對象是實(shí)驗(yàn)室,它既是實(shí)驗(yàn)室的信息集成,又支持企業(yè)其它治理系統(tǒng)對質(zhì)量數(shù)據(jù)的快速訪問只要有相應(yīng)的訪問權(quán)限,LIMS終端用戶可以選擇瀏覽數(shù)據(jù).通過樣品鏈,在同一個界面中完成對

11、分析數(shù)據(jù)的瀏覽.4、強(qiáng)化質(zhì)量監(jiān)測手段三、實(shí)驗(yàn)室信息治理系統(tǒng) (LIMS)主要特點(diǎn)1完整的質(zhì)量保證體系,遵循導(dǎo)那么 17025對于影響實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量的諸多要素進(jìn)行全面治理和限制,形成人、機(jī)、料、法、環(huán)、 測、抽樣的閉環(huán)限制.對實(shí)驗(yàn)室整體環(huán)境、儀器設(shè)備、標(biāo)物標(biāo)液、人員、方法標(biāo)準(zhǔn)、 圖書資料、文件治理、科研治理、工程治理、客戶治理等實(shí)驗(yàn)室的各種資源進(jìn)行全面、 詳實(shí)的治理.2支持質(zhì)量體系的持續(xù)性改良,有利于投資保護(hù)采用最先進(jìn)的開發(fā)技術(shù),使工程的升級改良非常方便的進(jìn)行.3儀器信號的自動采集-提升實(shí)驗(yàn)室自動化水平通過對儀器信號的自動采集,提升實(shí)驗(yàn)室的自動化水平,提升工作效率,同時確 保數(shù)據(jù)的真實(shí)有效.4對方法

12、標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況的跟蹤與審計(jì)對質(zhì)量的深刻理解5B/S結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì)客戶端零維護(hù)6智能治理7方便任務(wù)的友好錄入、自動和快速的分工、批次樣品的登記、批次數(shù)據(jù)的友好錄入、 一個按鈕實(shí)現(xiàn)自動采集等為使用者著想的方便功能,讓工作更加輕松和愉快.8成熟的接口,開放的平臺添翼實(shí)驗(yàn)室電子檢驗(yàn)審批平臺cube-LIMS3實(shí)驗(yàn)室電子檢驗(yàn)審批平臺(cube-LIMS3)對所有實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)業(yè)務(wù)進(jìn)行信息化改造,使得業(yè)務(wù)流程、現(xiàn)場數(shù)據(jù)采集與處理、實(shí)驗(yàn)室資源治理、工程治理、文件與檔案 治理、定單和樣品治理得以整合起來,最大限度地提升實(shí)驗(yàn)室的工作效率,并快捷地獲取和治理高可用性的各類數(shù)據(jù).另外,治理層人員、客戶以及普通員工均可通過該

13、 系統(tǒng)的查詢/統(tǒng)計(jì)模塊對該系統(tǒng)中的相關(guān)信息進(jìn)行查詢,而接口模塊那么使得本系統(tǒng)可 以與外部系統(tǒng)進(jìn)行數(shù)據(jù)交換以實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)間的無縫聯(lián)接.全面、細(xì)致.它所含蓋的內(nèi)容幾乎包括所有實(shí)驗(yàn)室的治理.實(shí)用、方便.它的所有功能幾乎都是每個實(shí)驗(yàn)室必不可少的,同時也提供了各種查詢的方式,可以方便地為您效勞.易學(xué)、易用.只需有初步的WINDOWS 的操作知識,即可輕松學(xué)會 LIMS的操作.低價、高效.LIMS所需要的硬軟件很有限,因此,用戶的投入很低.二、添翼實(shí)驗(yàn)室電子檢驗(yàn)審批平臺cube-LIMS3 模塊構(gòu)成?樣品治理?資源治理?查詢統(tǒng)計(jì)?辦公自動化?資源治理?系統(tǒng)治理如圖:(點(diǎn)擊查看大圖)三、cube-LIMS3 分

14、析儀器數(shù)據(jù)接口分析儀器數(shù)據(jù)接口對一套實(shí)驗(yàn)室信息治理系統(tǒng)是非常重要的.分析儀器產(chǎn)生的數(shù)據(jù)如果能自動傳入系統(tǒng),不僅增加了工作效率,而且從根本上防止了由于人為因素造成的數(shù)據(jù)錯誤.如果儀器具有RS232接口、限制系統(tǒng)能輸出文件或者限制儀器的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)帶有數(shù)據(jù)系統(tǒng),cube-LIMS3 都能提供最直接和最平安的方法,保證數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、及時傳入系統(tǒng)中來. cube-LIMS3 的分析儀器數(shù)據(jù)接口完全基于組件模型(COM),系統(tǒng)呈現(xiàn)給用戶的是統(tǒng)一的接口界面,統(tǒng)一的使用方法.cube-LIMS3 的儀器數(shù)據(jù)接口有如下優(yōu)點(diǎn):方便用戶使用由于系統(tǒng)呈現(xiàn)在用戶面前的是統(tǒng)一的界面,簡化了用戶學(xué)習(xí)的內(nèi)容,方便了操作.便于升級

15、改造如果用戶的儀器升級改造了,數(shù)據(jù)接口同樣面臨升級的問題.這時只需要系統(tǒng)供給商升級或更換相應(yīng)的COM就行了,而呈現(xiàn)在用戶面前的仍然是熟悉的界面,不需學(xué)習(xí)新的東西.*數(shù)據(jù)采集與維護(hù)本模塊的實(shí)現(xiàn)是本系統(tǒng)的首要目標(biāo)之一,由它實(shí)現(xiàn)現(xiàn)場數(shù)據(jù)的采集、 傳送、存儲、加工維護(hù)和輸出.?現(xiàn)場數(shù)據(jù)采集子模塊現(xiàn)場數(shù)據(jù)采集子模塊應(yīng)位于現(xiàn)場的每一工位上,其根本功能是接收上一級模塊-一現(xiàn)場數(shù)據(jù)監(jiān)控子模塊發(fā)來的命令,根據(jù)數(shù)據(jù)監(jiān)控子模塊的要求,采集原始的測試數(shù) 據(jù)并將其通過現(xiàn)場總線CAN BUS傳回上一級模塊.現(xiàn)場數(shù)據(jù)采集子模塊是一個具備一定智能化能夠脫離上一級監(jiān)控子模塊而獨(dú)立進(jìn)行數(shù)據(jù)采集和暫存的系統(tǒng),同時也要具備測試任務(wù)識

16、別、實(shí)時人機(jī)交互及顯示等功能.現(xiàn)場數(shù)據(jù)采集子模塊也可能僅僅是一些具有 RS232/485,GPIP接口的測試設(shè)備,這些設(shè)備經(jīng)過接口轉(zhuǎn)換可以接入CANBUS進(jìn)行數(shù)據(jù)交互.?現(xiàn)場數(shù)據(jù)傳送子模塊現(xiàn)場數(shù)據(jù)監(jiān)控子模塊包括現(xiàn)場工控機(jī)IPC 及其上運(yùn)行的工控軟件系統(tǒng).其主要功能是:1通過CAN BUS與現(xiàn)場數(shù)據(jù)采集子模塊交互,對現(xiàn)場數(shù)據(jù)采集模塊進(jìn) 行必要的模式和參數(shù)設(shè)置;2從現(xiàn)場數(shù)據(jù)采集子模塊獲取所需的測試數(shù)據(jù)并保證數(shù)據(jù)獲取的完整性與健壯性;3 支持對數(shù)據(jù)進(jìn)行靈活的處理以便對數(shù)據(jù)進(jìn)行實(shí)時顯示、編輯、監(jiān)測報(bào)警及故障處理.4將有效數(shù)據(jù)寫入后臺數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)進(jìn)行存儲;?數(shù)據(jù)維護(hù)子模塊位于Web效勞器上的數(shù)據(jù)維護(hù)子模塊

17、的主要功能是:1強(qiáng)大靈活的數(shù)據(jù)分析能力,對數(shù)據(jù)根據(jù)可設(shè)定的邏輯進(jìn)行處理并進(jìn)行直觀顯示;2根據(jù)權(quán)限機(jī)制向用戶提供完善的本地或遠(yuǎn)程的查詢、統(tǒng)計(jì)、檢索功能;3按指定的格式生成常規(guī)報(bào)表、檢索報(bào)表、統(tǒng)計(jì)分析報(bào)表、日報(bào)、月報(bào)和年報(bào)輸出;4具有方便的可擴(kuò)展性和可維護(hù)性;注:帶有“* 的功能說明是指要求客戶的硬件環(huán)境到達(dá)所指定的技術(shù)層次四、用戶應(yīng)用情況應(yīng)用用戶:遼寧省藥品檢驗(yàn)所-正在應(yīng)用升級中收樣人員正登記樣品信息,生成檢驗(yàn)品卡片收樣人員正在為檢驗(yàn)人生成繳費(fèi)通知單辦公室文書正在進(jìn)行公文處理實(shí)驗(yàn)人員正在操作實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)并打印實(shí)驗(yàn)結(jié)果卡片儀器操作人員正在讀取實(shí)驗(yàn)中的數(shù)據(jù)領(lǐng)導(dǎo)正在審批檢驗(yàn)結(jié)果cube-LIMS3 系統(tǒng)遍

18、布整個工作環(huán)境,圖為檢品收樣窗五、cube-LIMS3 系統(tǒng)功能1、基于ISO-17025 標(biāo)準(zhǔn)2、以Lotus Domino群件系統(tǒng)為平臺3、系統(tǒng)完全基于B/S構(gòu)建4、簡單輕松的圖形化流程自定義5、高效率的即時協(xié)同辦公伙伴6、INTERNET 與內(nèi)部辦公完美結(jié)合7、與其他系統(tǒng)集成的開放性治理平臺8、界面美觀,易學(xué)易用9、便于維護(hù),靈活的二次開發(fā)1 0、嚴(yán)密的用戶權(quán)限治理六、cube-LIMS3 系統(tǒng)主要簡介檢驗(yàn)事務(wù)邏輯流程樣品工作是從用戶交接樣品清單到把樣品檢測報(bào)告送到用戶手中整個過程 過樣品的登記、調(diào)度、審核系統(tǒng)、組織和標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的工作程序,保證實(shí)驗(yàn)在最優(yōu)化的方式下運(yùn)行.提供各種樣品的測試

19、標(biāo)準(zhǔn)、方法和處理技術(shù).樣品治理模塊對樣品的整個生命周期進(jìn)行全程治理.根據(jù)不同部門的人員,由其 訪問權(quán)限獲得樣品的信息:如試驗(yàn)狀態(tài)、測試的信息以及結(jié)果等等.注:具體的管 理方案要結(jié)合實(shí)際情況進(jìn)行設(shè)計(jì)一、業(yè)務(wù)流程庫業(yè)務(wù)流程庫是不同檢品審批實(shí)驗(yàn)環(huán)節(jié)的業(yè)務(wù)集中處理核心庫.功能包括:1、檢品信息的登記與打印登記單、檢品卡、回執(zhí)、交費(fèi)通知單、留樣標(biāo)簽.檢品信息可以通過以下幾種方法進(jìn)行錄入:?手工錄入檢品信息?激光掃描錄入檢品信息?模板錄入檢品信息2、與檢品相關(guān)的科室主任簽收并為相應(yīng)的檢驗(yàn)人員分配檢驗(yàn)任務(wù).3、檢驗(yàn)人員在實(shí)驗(yàn)過程中的檢驗(yàn)原始數(shù)據(jù)的登記,根據(jù)各種不同的檢驗(yàn)工程所 涉及的儀器的使用記錄、操作過程

20、儀器的狀態(tài)、實(shí)驗(yàn)室的溫度濕度記錄、檢驗(yàn)員的信 息等,以及實(shí)驗(yàn)結(jié)果的登記.4、復(fù)核人員對檢驗(yàn)結(jié)果的審核.5、主任對檢驗(yàn)結(jié)果的修改意見及所改痕跡保存、終止審批申請、打印底稿、檢 查結(jié)果.6、技術(shù)室對檢驗(yàn)結(jié)果的再次審核,中止審批申請.7、所長對檢驗(yàn)結(jié)果的審批、并可以看到前一天的檢品結(jié)果匯總、并可以通過系 統(tǒng)設(shè)置對所長的修改權(quán)限的限制.在此庫中根據(jù)不同用戶操作的權(quán)限出現(xiàn)對應(yīng)的功能按鈕,操作用戶只能看到他所在權(quán)限級別的文檔.二、檢品留樣庫檢品留樣庫是在登記檢品信息時所做的檢品留樣信息庫.功能包括:1、留樣庫的信息按不同標(biāo)準(zhǔn)的查看2、使用留樣庫的申請流程3、調(diào)用留樣庫的申請歷史記錄4、留樣庫的銷毀期限、轉(zhuǎn)

21、待銷毀日期5、歷史留樣庫三、報(bào)告書庫所長審批結(jié)束后的檢品報(bào)告存于此庫中,由具有角色為打印員的操作人員進(jìn)行報(bào)告書和報(bào)告書底稿的打印.其它市所的 4.6片的數(shù)據(jù)同步.四、統(tǒng)計(jì)查詢庫通過添翼數(shù)據(jù)接口 DDI 進(jìn)行報(bào)告書統(tǒng)計(jì),主任要清楚本科室的實(shí)驗(yàn)人員完 成情況、檢品的分工情況、進(jìn)度情況、費(fèi)用情況.抽樣同品種查詢,防止有同樣的檢品,不同的檢驗(yàn)結(jié)果.五、當(dāng)年歸檔庫將當(dāng)年不同狀態(tài)的檢品審批文檔,包括:已審批結(jié)束、已中斷、等非正式報(bào)告書 文檔六、終級歸檔庫歷年的檢品審批文檔的倉儲庫七、系統(tǒng)中央配置庫不同操作人員的權(quán)限分配等二、儀器、設(shè)備跟蹤監(jiān)控與數(shù)據(jù)采集一、工作站模式儀器監(jiān)控及采集工作站模式是指檢驗(yàn)儀器及設(shè)

22、備與PC化學(xué)工作站相連接,PC化學(xué)工作站安裝有限制和操作檢儀器及設(shè)備的軟件,LIMS AnyControl可以對工作站模式進(jìn)行控制與采集試驗(yàn)數(shù)據(jù),當(dāng)科室主任簽收后并把檢驗(yàn)任務(wù)下到達(dá)實(shí)驗(yàn)人員時,AnyControl Gatherer 可以根據(jù)系統(tǒng)數(shù)據(jù)設(shè)定的情況是否自動彈出原始記錄的采集錄入,并能 自動把檢驗(yàn)后的結(jié)果數(shù)據(jù)進(jìn)行64位的電子簽名加密,再傳送到效勞器上,保證了數(shù)據(jù)的唯一性和平安性.二、非工作站模式儀器監(jiān)控及采集非工作站模式是指檢驗(yàn)儀器及設(shè)備本身孤立,不與任何設(shè)備或PC工作站相連也可以完成正常的工作任務(wù),但同時也可以與有關(guān)設(shè)備及PC工作站相連,類似這樣的儀器及設(shè)備應(yīng)該具有RS-232C 接

23、口和相關(guān)的操控命令集合,我們的 LIMS AnyControl 的成員之一 AnyControl Manipulator 就可以完全的對這樣符合條件的儀 器進(jìn)行限制,包括自動檢測、啟動、鎖定、讀取檢驗(yàn)結(jié)果數(shù)據(jù)、復(fù)位等.然后把數(shù)據(jù) 采集的結(jié)果,填到原始記錄登記卡上及傳送效勞器上,保證原始數(shù)據(jù)的不可變更性和 平安性.資源治理資源治理是對實(shí)驗(yàn)室的現(xiàn)有資源進(jìn)行有效的治理.是其更能有效節(jié)約實(shí)驗(yàn)室不必要的開支.?人員治理記錄了實(shí)驗(yàn)室的組成結(jié)構(gòu),人員的檔案根本信息,培訓(xùn)考核記錄,資質(zhì),工作情 況,獎懲,薪金記錄.人員的現(xiàn)行工作狀態(tài).所完成的工程,和正在做的工程,及現(xiàn) 在和將來的任務(wù)安排.?設(shè)備儀器治理儀器、

24、設(shè)備、計(jì)量器具是實(shí)驗(yàn)室的固定資產(chǎn),其投資大,在使用上易磨損,消耗. 如果沒有一套有效的治理體制,會造成嚴(yán)重后果.本系統(tǒng)對儀器、設(shè)備、計(jì)量器具進(jìn)行了有效的治理.包括了設(shè)備、儀器、計(jì)量器具的購置、審批、驗(yàn)收、檢定、保管、 標(biāo)準(zhǔn)操作、校正、校驗(yàn)、保養(yǎng)、維護(hù)、使用狀況、降級、報(bào)廢規(guī)定等記錄并對記錄產(chǎn) 量和故障統(tǒng)計(jì)等舉措,增強(qiáng)其治理.減少人為和其它因素造成的影響.?客戶治理對于商業(yè)實(shí)驗(yàn)室,廣泛聯(lián)系客戶對于實(shí)驗(yàn)室的正常運(yùn)行是至關(guān)重要的,特別是加 入 WTO 后,競爭會更加劇烈,如何能抓住客戶、留住客戶?面對龐大的客戶群, 有潛在的、有感興趣的、有意向的、有已簽合同的,客戶關(guān)系治理模塊能給你一個滿 意的答復(fù)

25、,從最初的開始接觸,到簽訂合同以及后續(xù)的效勞支持,在這中間涉及的每 一個人、每一件事都有詳細(xì)的記錄治理.系統(tǒng)還能根據(jù)你的商業(yè)方案,自動作出智能 判斷,靈活決策,保證不遺漏一個客戶.事實(shí)上,這個模塊也可以作為一個獨(dú)立的軟 件使用.客戶治理包括了用戶根本信息單位,聯(lián)系方式等,用戶的反應(yīng)意見,用戶抱 怨處理,用戶送樣的歷史信息,用戶樣品測試信息等治理,及時的和用戶溝通,挖掘 潛力客戶擴(kuò)大實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)量.客戶的根本信息,客戶提交的樣品信息,客戶的意見反應(yīng).與客戶的自動聯(lián)系,客戶與本實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)來往統(tǒng)計(jì),費(fèi)用統(tǒng)計(jì),用戶信譽(yù)度等 信息.?標(biāo)物治理標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)溶液等的使用、購置、保存的治理.包括購置申請、申請審

26、核、 費(fèi)用驗(yàn)收、使用記錄、存放要求、報(bào)廢處理詳細(xì)信息記錄.計(jì)量器具治理計(jì)量器具的購置、審批、檢定、保管、標(biāo)準(zhǔn)操作、校正、校驗(yàn)、保養(yǎng)、維護(hù)、數(shù) 據(jù)查詢使用狀況.查詢統(tǒng)計(jì)模塊信息查詢是信息系統(tǒng)必需的功能,信息查詢的性能在某種程度上決定了系統(tǒng)的整體性能.查詢模塊提供了對LIMS系統(tǒng)內(nèi)所有信息的查詢,并且根據(jù)各類信息的特點(diǎn)進(jìn)行了分類,每一類形成一個獨(dú)立的模塊,便于迅速從系統(tǒng)中找到所需信息,防止多余信息的出現(xiàn).同時還提供一個通用查詢模塊,方便用戶進(jìn)行特定的、自定義查找.所有查詢結(jié)果都可以進(jìn)行排序、分類、統(tǒng)計(jì).注意:您所能查到的信息是與您在系統(tǒng) 中的權(quán)限相關(guān)的,具體說明如下:?實(shí)驗(yàn)室主任所有信息均可查詢,

27、樣品信息、狀態(tài)、人員信息、人員工作狀態(tài)、 人員工作量、科研工程信息、進(jìn)度、設(shè)備狀態(tài)等.?調(diào)度員樣品各類信息.?組長組內(nèi)工作狀態(tài)、人員狀態(tài)、工作量等等?分析員,與他有關(guān)的樣品分析工程信息.?科研工程負(fù)責(zé)人,科研工程信息、進(jìn)度、參與人信息、各類科研文檔.一、 數(shù)據(jù)查詢用戶最關(guān)心的是數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、數(shù)據(jù)的精度及數(shù)據(jù)報(bào)告.綜合查詢根據(jù)使用者的 權(quán)限級別能很快的反映從原始數(shù)據(jù)到加工處理數(shù)據(jù),及人員情況,工程進(jìn)行情況,歷史數(shù)據(jù),客戶,標(biāo)準(zhǔn)資料,實(shí)驗(yàn)室各種文件規(guī)定,各種報(bào)表,及各種技術(shù)資料的搜索. 瀏覽當(dāng)前或一段時間范圍的歷史分析數(shù)據(jù),符合指定查詢條件的分析數(shù)據(jù),樣品或項(xiàng) 目對應(yīng)的圖譜數(shù)據(jù).同一個工程一段時間

28、內(nèi)的變化趨勢,超標(biāo)數(shù)據(jù),加樣數(shù)據(jù),復(fù)測 數(shù)據(jù),分析數(shù)據(jù)對應(yīng)的原始記錄,修改記錄,審核記錄,人工判定記錄及其他信息.二、樣品查詢對樣品的信息進(jìn)行查詢,包括:樣品的歷史記錄,樣品統(tǒng)計(jì)信息,樣品的分類瀏 覽,樣品的進(jìn)展情況等信息的查詢.四、標(biāo)準(zhǔn)、方法查詢提供各種相關(guān)的分析標(biāo)準(zhǔn)、分析方法的查詢.五、設(shè)備儀器查詢用戶所有的儀器設(shè)備均在系統(tǒng)中建檔,隨時提供查詢.六、文件治理文件治理是文件的制訂者根據(jù)實(shí)驗(yàn)室相關(guān)規(guī)定,靈活的提供各種文件的編輯、審 批、發(fā)布.如:實(shí)驗(yàn)室的規(guī)章制度、各種報(bào)表、工作流程完善了文件的治理、保存、 修改、銷毀、歸檔處理、備份等文件的歷史記錄.辦公自動化模塊LIMS 特別關(guān)注對實(shí)驗(yàn)室日常治理的系統(tǒng)實(shí)現(xiàn),對辦公自動化的支持就是一個很 有特色的方面.事實(shí)上,不僅僅是一個實(shí)驗(yàn)室,任何單位的日常辦公事物都是很瑣碎、很繁雜的.通過軟件系統(tǒng)的支持,無疑將會帶來辦公效率的極大提升,同時各種文檔 的治理、記錄等等也得以走上一個新的臺階.LIMS的辦公自動化包括如下幾個方面:雜務(wù)、內(nèi)部通告、

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