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文檔簡介
1、8.1 總則為了建立質量管理體系的自我完善機制,及時發(fā)現(xiàn)產品、過程和體系存在的問題并加以改進,本公司策劃并實施了所需的監(jiān)視、測量、分析和改進過程,其中包括對統(tǒng)計技術的應用,以確保:a. 證實產品的符合性;b . 確保質量管理體系的有效性;c.持續(xù)改進質量管理體系的有效性;8.2 監(jiān)視和測量8.2.1 顧客滿意為準確了解顧客對產品的滿意程度,本公司建立并實施顧客滿意度的測量和監(jiān)控控制程序,對顧客滿意不滿意的信息實施監(jiān)控。8.2.1.1 顧客滿意信息包括:有關產品質量方面顧客的反映;顧客需求的變化;產品市場需求的變化 等。8.2.1.2 獲得信息的方式和渠道包括:面談與電話聯(lián)系、信函、傳真、調查、
2、問卷及報告;搜集相關 的市場或消費者組織及媒體的報告。8.2.1.3 本公司建立了完善的監(jiān)視系統(tǒng),采購業(yè)務部負責產品的全線跟蹤,收集顧客的反饋信息,每 月匯總傳遞給相關部門,具體按內部溝通控制程序進行。8.2.1.4 采購業(yè)務部負責定期與顧客溝通,進行抽樣調查,具體按顧客滿意度的測量和監(jiān)控控制程 序執(zhí)行。8.2.1.5 采購業(yè)務部負責收集顧客投訴方面的信息,執(zhí)行服務控制程序;8.2.1.6 采購業(yè)務部負責將各種渠道獲得的顧客信息進行匯總、分析并計算顧客的滿意度,具體按顧客滿意的測量和監(jiān)控控制程序執(zhí)行。8.2.1.7 采購業(yè)務部將顧客滿意不滿意信息分析報告分發(fā)到有關部門,提交管理評審,以確定本公
3、司質量體系的當前業(yè)績與顧客和市場需求的差距,作出改進的決策,執(zhí)行糾正措施控制程序、預防措施控制程序。8.2.2 內部審核 為確定質量管理體系的符合性和有效性,本公司編制并執(zhí)行內部質量體系審核控制程序,對實施審核、確保審核獨立性、記錄結果并向管理者報告的職責和要求予以規(guī)定。8.2.2.1 審核方案的策劃a)基于擬審核的活動和區(qū)域的狀況和重要程度以及以往審核的結果,對審核方案進行策劃;b)策劃內容包括:審核頻次、目的、范圍、準則和方法等;本公司內部質量管理體系審核每年至少進行一次;c)指定審核組長,組成審核組,審核員必須是經(jīng)培訓合格具有內審員資格并經(jīng)管理者代表任命的人員,分工時確保審核員獨立于受審
4、核部門之外。8.2.2.2 審核方案的實施按內部質量體系審核控制程序進行。8.2.2.3 審核員應記錄發(fā)現(xiàn)的不合格事實,審核組長編制內審報告。8.2.2.4 各級管理者應對本部門發(fā)現(xiàn)的不合格問題在規(guī)定的時間內采取糾正措施。8.2.2.5 審核員負責糾正措施的跟蹤驗證,并記錄跟蹤驗證的結果。8.2.2.6 內部質量體系審核的有關記錄由工程部保存。8.2.3 過程的監(jiān)視和測量為確保質量管理體系過程均能持續(xù)滿足策劃效果,本公司對滿足顧客要求所必需的實現(xiàn)過程進行監(jiān)視,并對關鍵過程進行測量;當監(jiān)視和測量的結果表明未能達到策劃的結果時,適當時,采取糾正和糾正措施,以確保產品的符合性。8.2.3.1 過程監(jiān)
5、視方法:一般過程均按其程序文件或作業(yè)文件的規(guī)定方法進行日常監(jiān)視,由相關責任人執(zhí)行。過程測量要求:對生產過程中的關鍵和/或特殊過程設立控制點,分別為:幢角工序、密封條熔接工序、裝配工序,配備專門的測量儀器或規(guī)定專門的監(jiān)控方法,具體執(zhí)行關鍵工序質量監(jiān)控制度。8.2.4 產品的監(jiān)視和測量為驗證產品質量是否滿足要求,本公司編制并執(zhí)行進貨檢驗與試驗控制程序過程檢驗與試驗控制程序最終檢驗與試驗控制程序對采購產品、半成品、成品進行監(jiān)視和測量。8.2.4.1 由工程部負責編制有關檢驗和試驗的程序,并負責按質量計劃的要求組織檢驗和試驗工作以便確認產品是否滿足規(guī)定要求。工程部對檢驗和試驗的正確性負責。檢驗和試驗工
6、作的依據(jù)、項目、方法、抽樣的數(shù)量與頻次以及評定的準則均予以明確,檢驗記錄的格式應作出規(guī)定,當對檢驗結果發(fā)出爭議時時,由管理者代表作出裁決8.2.4.2 進貨檢驗和試驗a.凡購進的用于生產產品的原(輔)材料、外協(xié)件、另配件(包括工裝模具)均需由工程部按質量計劃或有關標準的要求組織檢驗和試驗,證明符合規(guī)定要求時,才能入庫領用。b.確定進貨檢驗和試驗的數(shù)量和性質(檢驗或試驗)時應考慮: 提供產品的分承包方的質量保證能力和提交的合格證明文件 本公司所具備的檢驗和試驗的能力。 檢驗和試驗所需的費用。c.緊急放行必須經(jīng)管理者代表批準,并具有可靠的追回程序。8.2.4.3 過程檢驗和試驗a.由工程部負責組織
7、過程檢驗和試驗,過程檢驗和試驗應按質量計劃的規(guī)定實施。b.過程檢驗和試驗可以采用自檢、互檢和專檢的方式進行。但要轉序的半成品的檢驗,必須由專職的檢驗人員實施專檢。c.質量計劃中要求進行的檢驗和試驗項目完成前不準轉序,除非有可靠的追回措施并得到批準后才能例外放行、轉序。d.不合格的半成品應按不合格品處理的規(guī)定進行處理。8.2.4.4 最終檢驗和試驗a.檢驗和試驗必須在規(guī)定的進貨過程檢驗和試驗完成并證明符合規(guī)定要求之后才能進行。b.檢驗和試驗應由專職的檢驗人員按質量計劃的規(guī)定實施。c.檢驗和試驗的項目和數(shù)量應考慮在進貨過程中已證實的程度和是否會發(fā)生變化等因素。原則上在以前的檢驗中已得到證實但不會發(fā)
8、生變化的一般可以不做或少做。d.經(jīng)最終檢驗證明產品質量符合規(guī)定要求的產品才能交付給用戶。e.最終檢驗不合格的產品應按不合格品處理的規(guī)定處理。8.2.4.5 t己錄a.所有的檢驗和試驗工作均應建立相應的記錄,并妥善保管。b.所有的記錄應能證明已按質量計劃完成了檢驗和試驗工作,并作出了結論,并由授權的檢驗人員簽字,否則作無效處理。c.最終檢驗和試驗后合格的產品,當用戶需要時,應由工程部開具質量保證書,提交用戶。相關文件:Q/BFB824-01-2003進貨檢驗和試驗控制程序Q/BFB824-02-2003過程檢驗和試驗控制程序Q/BFB824-03-2003最終檢驗和試驗控制程序8.3 不合格品控
9、制為確保不符合要求的產品得到識別和控制,防止非預期的使用或交付,本公司編制并執(zhí)行不合 格品控制程序。8.3.1 凡原(輔)材料、零配件、半成品、成品經(jīng)檢驗或試驗不符合規(guī)定要求的均稱為不合格品。對不合格 品應予控制,并作出相應的處理。8.3.2 總則8.3.2.1 工程部負責編制不合格品控制程序,對不合格品的標識、記錄、評價、隔離和處置等實施控制。8.3.2.2 不合格品的判定權屬工程部及其授權的檢驗員,當對判定有異議時最后由管理者代表進行裁定。8.3.3 不合格品的評審和處置8.3.3.1 評審對不合格品的評審劃分如下:A.屬于單件或少量的不合格品的評審與判定由質檢員負責。B.屬于成批的大量的
10、不合格品的評審與判定,由質檢員提出意見報工程部審核批準。C.對工程部評定的不合格品如有爭議時,由工程部會同生產部研究后由工程部提出綜合意見,報 管理者代表裁定。D.對不合格品評審的依據(jù)為是否符合有關的標準、規(guī)程、規(guī)范的規(guī)定要求和客戶的要求。8.3.3.2 處置對不合格品的處置方式如下:A.進行返工,以達到規(guī)定的要求。B .以返修或不經(jīng)返修,作為讓步接收。C.降級處理或改作他用。D.拒收或報廢。不合格品一經(jīng)評定,應立即采取隔離措施,并作好相應記錄。8.3.3.3 讓步接收不合格品經(jīng)返修或不經(jīng)返修,要作讓步接收處理的,需向用戶提出申請,說明不合格的情況,經(jīng)用戶同意才能辦理讓步接收手續(xù)并記錄。8.
11、3. 3.4重新檢驗不合格品經(jīng)返工后,需由工程部或其授權的質檢員進行重新檢驗,以證實經(jīng)返工的產品是否已經(jīng)達到 了規(guī)定的要求,并記錄。相關文件Q/BFB8.3-01-2003不合格品控制程序8.4 數(shù)據(jù)分析為確定質量管理體系的適宜性和有效性,并識別實施改進的機會,本公司對收集和分析適當?shù)臄?shù)據(jù)予以規(guī)定。8.4.1 數(shù)據(jù)來源8.4.1.1 與產品質量有關的數(shù)據(jù),如產品不合格信息、顧客投訴、內外部質量損失成本、產品符合要求的 記錄。8.4.1.2 與運行能力有關的數(shù)據(jù),如過程運行的測量監(jiān)控信息、產品實現(xiàn)過程的能力、內部審核結論、管理評審輸出等。8.4.2 數(shù)據(jù)收集8.4.2.1 各部門對業(yè)務范圍內的質
12、量記錄按相應的作業(yè)文件保管、歸檔。8.4.2.2 工程部負責產品質量、原材料質量方面數(shù)據(jù)的收集。8.4.2.3 生產部負責生產過程的能力、生產效率、生產進度等數(shù)據(jù)的收集。8.4.2.4 采購業(yè)務部負責對顧客反饋、顧客投訴、顧客需求信息、國內市場信息、競爭對手信息方面數(shù)據(jù)的收集。8.4.2.5 采購業(yè)務部及生產部、工程部負責國外市場信息數(shù)據(jù)的收集并負責內部質量體系審核,日常監(jiān)督不合格項數(shù)據(jù)的收集。8.4.3 數(shù)據(jù)分析各部門每月按數(shù)據(jù)分析控制程序應用適用的統(tǒng)計技術方法對本部門負責收集的數(shù)據(jù)信息進行分析,找出存在的問題或實施改進的機會,按糾正措施控制程序和預防措施控制程序執(zhí)行。8.4.4 數(shù)據(jù)傳遞各
13、部門對獲得的任何方面信息應進行記錄,并按職責范圍進行有效傳遞,對數(shù)據(jù)分析結果應按 內部溝通控制程序進行必要的溝通。8.5 改進8.5.1 持續(xù)改進為確保不斷提高工作效率和產品質量,本公司不斷尋求改進的機會,并對改進的過程和活動進行策劃和管理。為此,本公司:a)通過質量方針的建立與實施,營造一個激勵改進的氛圍與環(huán)境;b)確立質量目標以明確改進的方向;c)通過數(shù)據(jù)分析、內部審核不斷尋求改進的機會,并做出適當?shù)母倪M活動安排;d)實施糾正和預防措施以及其他適用的措施,實現(xiàn)改進;e)在管理評審中評價改進效果,確定新的改進目標。8.5.2 糾正措施為消除不合格的原因,防止不合格的再發(fā)生,本公司編制并執(zhí)行糾
14、正措施控制程序。8.5.2.1 采取的糾正措施要與所遇到問題的影響程度相適應,必須權衡風險、利益和成本;8.5.2.2 糾正措施的實施步驟:a)識別不合格,包括體系運作方面和產品質量方面,特別注意顧客投訴;通過調查分析確定不合格的原因;b)評價并確定為防止不合格再發(fā)生需采取措施的需求;c)確定并實施這些措施;e)跟蹤并記錄糾正措施的結果;f)評價糾正措施的有效性,對于富有成效的改進按文件控制程序進行文件更改,對于效果不明顯的采取進一步的分析和改進。8.5.3 預防措施為消除潛在不合格的原因,防止不合格的發(fā)生,本公司編制并執(zhí)行預防措施控制程序。8.5.2.1采取的預防措施要與所遇到問題的影響程度相適應,必須權衡風險、利益和成本。8.5.2.2預防措施的實施步驟:a)通過對數(shù)據(jù)信息的分析,識別潛在不合格;b)分析潛在不合格的原因;c)確定并實施預防措施;d)跟蹤并記錄預防措施的效果;e)評價預防措施的有效性,對于富有成效的改進按文件控制程序進行文件更改,對于效果不明顯 的采取進一步的分析和改進。引用文件:Q/BFB824-01-2003進貨檢驗和試驗控制程序Q/BFB82
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