略氟苯尼考注射液說明書和標簽

1、附件2（略）氟苯尼考注射液說明書和標簽一、 氟苯尼考注射液說明書獸用處方藥【獸藥名稱】通用名稱：氟苯尼考注射液商品名稱：紐弗羅注射液英文名稱：Florfenicol Injection漢語拼音：Fubennikao Zhusheye【主要成分】 氟苯尼考【性狀】 本品為無色至微黃色略黏稠的澄明液體?！舅幚碜饔谩?藥效學 氟苯尼考為酰胺醇類抗生素，通過競爭性結(jié)合細菌核糖體50S亞基，抑制肽?；D(zhuǎn)移酶，從而抑制肽鏈的延伸，干擾細菌蛋白的合成。細菌對氟苯尼考可產(chǎn)生獲得性耐藥，并與甲砜霉素存在交叉耐藥。藥動學 豬首次肌內(nèi)注射給藥，1.4小時后血藥濃度達峰，峰濃度為3.813.6g/ml，血漿消除半衰期

2、為3.6小時；第二次肌內(nèi)注射給藥，1.8小時后血藥濃度達峰，峰濃度為3.73.8g/ml。肌內(nèi)注射1224小時后，血藥濃度低于1g/ml（氟苯尼考對豬致病菌的MIC90值）。肺組織中的藥物濃度與血漿中的藥物濃度相當，濃度比值約為1。消除迅速，主要以代謝產(chǎn)物經(jīng)尿液排泄?！具m應證】 用于治療由豬胸膜肺炎放線桿菌和多殺性巴氏桿菌等敏感菌引起的急性呼吸道疾病?！居梅ㄅc用量】 以氟苯尼考計。肌內(nèi)注射：每1kg體重，豬15mg；每48小時一次，連用2次?！静涣挤磻?1.一周內(nèi)可能會出現(xiàn)短暫的腹瀉、50%動物可能會出現(xiàn)直腸及肛門周圍紅腫。2.注射部位腫脹可能會持續(xù)5日，炎性癥狀可能會持續(xù)至28日。3.臨床

3、試驗可見約30%動物第二次肌內(nèi)注射后會出現(xiàn)發(fā)熱（40），伴有中等沉郁或呼吸困難，會持續(xù)一周或更長時間?！咀⒁馐马棥?1.疫苗接種期或免疫功能嚴重缺損的動物禁用。2.腎功能不全患畜需適當減量或延長給藥間隔時間。3.禁用于配種公豬。4.禁用于對氟苯尼考過敏的動物。5.禁用于體重低于2kg的仔豬。 6.慎用于妊娠期及哺乳期家畜。7.每個注射部位不應超過3ml。8.過量使用本品后可能出現(xiàn)采食、飲水和增重下降，并可能出現(xiàn)嘔吐。9.勿與其他藥物混用。10.置于兒童不可觸及處。【休藥期】 豬18日?！疽?guī)格】 100ml30g【包裝】【貯藏】 遮光，密閉保存?！居行凇?24個月?！具M口獸藥注冊證號】【生產(chǎn)企

4、業(yè)】 先靈葆雅動物保健公司法國廠（Schering-Plough Sante Animale）地址：，Zone Artisanale，49500 Segre二、 氟苯尼考注射液標簽獸用處方藥【獸藥名稱】通用名稱：氟苯尼考注射液商品名稱：紐弗羅注射液英文名稱：Florfenicol Injection漢語拼音：Fubennikao Zhusheye【主要成分】 氟苯尼考【性狀】 本品為無色至微黃色略黏稠的澄明液體?！具m應證】 用于治療由豬胸膜肺炎放線桿菌和多殺性巴氏桿菌等敏感菌引起的急性呼吸道疾病?！居梅ㄅc用量】 以氟苯尼考計。肌內(nèi)注射：每1kg體重，豬15mg；每48小時一次，連用2次?！疽?guī)格】 100ml30g【進口獸藥注冊證號】【生產(chǎn)日期】【生產(chǎn)批號】【有效期】至【休藥期】 豬18日?！举A藏】 遮光，密閉保存?！景b】【生產(chǎn)企業(yè)】 先靈葆雅動物保健