舍尼通聯(lián)合左氧氟沙星治療慢性非細(xì)菌性前列腺炎臨床研究

1、舍尼通聯(lián)合左氧氟沙星治療慢性非細(xì)菌性前列腺炎臨床研究         10-02-02 16:27:00     編輯：studa20                          作者：顧本宏徐瑞云吳滿香侯宗立 &

2、#160;【摘要】  目的：觀察舍尼通聯(lián)合左氧氟沙星治療慢性非細(xì)菌性前列腺炎效果。方法：篩選出符合條件的患者893例，隨機(jī)分為觀察組424例和對(duì)照組415例。觀察組前4周合用舍尼通和左氧氟沙星，后4周單用舍尼通，服用劑量為舍尼通1片，bid，左氧氟沙星0.5 g，qd；對(duì)照組僅前4周用左氧氟沙星0.5 g，qd，后4周不用任何藥物。所有患者采用慢性前列腺炎癥狀評(píng)分方法、前列腺按摩液檢查及藥物不良反應(yīng)評(píng)估。結(jié)果：治療后4周和8周，觀察組疼痛評(píng)分降低分別為3.40±2.29，5.64±2.38，排尿評(píng)分降低分別為1.80±1.59，2.99±1.6

3、5；對(duì)照組疼痛評(píng)分降低分別為2.30±2.52，4.20±3.01，排尿評(píng)分降低分別為1.24±1.78，1.91±2.54。兩組治療前后的自身對(duì)比差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01），生活質(zhì)量影響評(píng)分、卵磷脂小體、白細(xì)胞記數(shù)差異也均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。觀察組較對(duì)照組第4周和第8周疼痛和排尿評(píng)分差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01或P<0.05）。無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng)事件發(fā)生。結(jié)論：舍尼通聯(lián)合左氧氟沙星治療慢性非細(xì)菌性前列腺炎療效明顯。 【關(guān)鍵詞】  慢性前列腺炎；非細(xì)菌性；舍尼通；左氧氟沙星；慢性前列腺炎癥狀評(píng)分前列腺炎

4、是泌尿科臨床上最常見的炎癥性疾病之一，多見于青壯年，高達(dá)2550的男性曾經(jīng)或正在受到前列腺炎的困擾1。舍尼通是一種植物制劑，已在國(guó)內(nèi)外廣泛用于慢性前列腺炎的治療，并取得了一定療效2-3。2006年1月2008年3月選取本院門診患者893例作為研究對(duì)象，進(jìn)一步評(píng)價(jià)舍尼通治療慢性非細(xì)菌性前列腺炎的有效性、安全性及耐受性，對(duì)舍尼通進(jìn)行了臨床研究。    1資料與方法    11   一般資料   本組893例，年齡1855歲，平均33.6歲；病程186個(gè)月，平均11.9個(gè)月。隨機(jī)分為兩組：觀察組424

5、例，對(duì)照組415例。臨床表現(xiàn)：尿頻、排尿不適、陰囊或會(huì)陰疼痛不適等慢性前列腺炎癥狀并持續(xù)4周以上，美國(guó)國(guó)家衛(wèi)生研究院慢性前列腺炎癥狀評(píng)分（NIH-CPSI）10，前列腺液內(nèi)WBC數(shù)10個(gè)HP，卵磷脂小體減少或消失，尿常規(guī)檢查正常，前列腺液細(xì)菌培養(yǎng)陰性，1周內(nèi)未服用其它治療慢性前列腺炎和影響排尿的藥物。根據(jù)治療前檢查篩選合格病例，患者經(jīng)7天洗脫期后開始服藥，4周后及8周試驗(yàn)結(jié)束時(shí)復(fù)查，評(píng)價(jià)藥物的有效性及安全性。    均排除神經(jīng)原性膀胱、尿道狹窄、前列腺增生、前列腺癌、泌尿系感染、結(jié)核、結(jié)石等影響排尿疾患，也排除并發(fā)嚴(yán)重糖尿病、心血管疾患及肝腎功能不全患者。因副作用

6、以外原因未能規(guī)律服藥者，治療中途失訪者及退出試驗(yàn)者不計(jì)算在內(nèi)。    12   給藥方案   觀察組前4周合用舍尼通（南京美瑞制藥有限公司生產(chǎn)）和左氧氟沙星（華北第一制藥有限公司生產(chǎn)，商品名：可樂(lè)必妥），后4周單用舍尼通，服用劑量為舍尼通1片，bid，左氧氟沙星0.5 g，qd；對(duì)照組僅前4周用左氧氟沙星0.5 g，qd，后4周不用任何藥物。    13   觀察指標(biāo)與療效判斷   （1）主觀指標(biāo)：NIH-CPSI，包括疼痛與不適、排尿癥狀、生活質(zhì)量、癥狀

7、尺度評(píng)分和總分5部分；（2）客觀指標(biāo)：前列腺液WBC計(jì)數(shù)和卵磷脂小體（LPS）計(jì)數(shù)。分別比較治療前后4周和8周各項(xiàng)指標(biāo)，分析其變化及統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；（）療效判斷：痊愈：癥狀評(píng)分較治療前減少>90，且WBC<10個(gè)HP；顯效：癥狀評(píng)分較治療前減少6089，且WBC較治療前減少5089或WBC<15個(gè)HP；有效：癥狀評(píng)分較治療前減少3059，且WBC較治療前減少2549；無(wú)效：癥狀評(píng)分較治療前減少<30，或WBC較治療前減少<25。    14統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SAS6.12統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件，自身對(duì)照配對(duì)t檢驗(yàn)比較給藥前后各項(xiàng)觀察指標(biāo)的差異，P<

8、0.05示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。    2結(jié)果    兩組患者治療前、治療后4周、8周NIH-CPSI評(píng)分及前列腺液中WBC計(jì)數(shù)等指標(biāo)見表1。給藥前后及給藥后4周與8周間各項(xiàng)指標(biāo)相比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P均<0.01）。（1）觀察組治療后4周、8周NIHCPSI總分較治療前分別平均降低7.45（30.9）和12.5（50.5）；癥狀評(píng)分分別較治療前平均降低5.3（32.3）和8.38（51.1）；生活質(zhì)量評(píng)分分別較治療前平均降低2.19（25.8）和4.0（44.9）；前列腺液中WBC計(jì)數(shù)比治療前分別平均降低9.2個(gè)/HP（39.1）

9、和14.7個(gè)/HP（62.5）；（2）觀察組患者治療8周后治愈21例（5.0），顯效157例（37.0），有效173例（40.8），無(wú)效73例（17.2），總有效率82.8；（3）對(duì)照組患者治療8周后治愈13例（3.1），顯效137例（33.0），有效153例（36.9），無(wú)效112例（26.9），總有效率73.1。全組病例觀察過(guò)程中發(fā)現(xiàn)17例輕度惡心、嘔吐等不適感，未停藥自行緩解，無(wú)其他任何不良反應(yīng)。     10-02-02 16:27:00     編輯：studa20    3

10、   討論    慢性非細(xì)菌性前列腺炎是泌尿外科門診的常見病、多發(fā)病、難治病，也是男性不育癥的病因之一。據(jù)相關(guān)資料統(tǒng)計(jì)，慢性非細(xì)菌性前列腺炎占慢性前列腺炎60%以上，由于其病因不明，在臨床上治療方法較多，但效果均不夠滿意，且常常反復(fù)發(fā)作4-5。    舍尼通的有效成分為水溶性物質(zhì)阿魏酰-丁二胺和脂溶性物質(zhì)植物生長(zhǎng)素。它們均具有抑制內(nèi)源性炎癥物質(zhì)合成，促進(jìn)膀胱逼尿肌收縮與尿道平滑肌松弛6- 、抑制前列腺細(xì)胞生長(zhǎng)的作用8，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)還證實(shí)舍尼通能顯著縮小大鼠的前列腺9。臨床研究顯示，舍尼通對(duì)于慢性非細(xì)菌性前列腺炎有較明顯

11、的療效10。    評(píng)價(jià)患者癥狀嚴(yán)重程度、生活質(zhì)量影響等指標(biāo)，我們引入慢性前列腺炎癥狀評(píng)分系統(tǒng)。將患者的主觀癥狀較細(xì)致地量化，進(jìn)行治療前后及分組比較，從而評(píng)價(jià)聯(lián)合治療的療效。觀察組與對(duì)照組比較，癥狀評(píng)分（包括疼痛、排尿、癥狀嚴(yán)重程度）治療前無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，治療后4周和8周均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。觀察組比對(duì)照組對(duì)疼痛、排尿癥狀評(píng)分的下降作用更為明顯，表明舍尼通聯(lián)合抗生素較單用抗生素療效優(yōu)越。兩組在前列腺按摩液常規(guī)WBC及卵磷脂小體方面亦較治療前明顯降低，但舍尼通組下降較為明顯，證實(shí)舍尼通可明顯改善慢性非細(xì)菌性前列腺炎的主觀癥狀和客觀指標(biāo)。治療8周時(shí)的癥狀及WBC計(jì)數(shù)較治療4周

12、時(shí)亦有明顯改善，提示延長(zhǎng)用藥時(shí)間可能會(huì)進(jìn)一步提高療效。這對(duì)患者有良好的心理暗示作用，增強(qiáng)了患者的信心。    通過(guò)表1結(jié)果分析，治療第4、8周后NIHCPSI的疼痛及排尿評(píng)分、癥狀嚴(yán)重程度、生活質(zhì)量影響評(píng)分等指標(biāo)均較治療前明顯降低，說(shuō)明抗生素單用及抗生素與舍尼通合用均能明顯改善慢性非細(xì)菌性前列腺炎的癥狀。    舍尼通聯(lián)合抗生素治療不良反應(yīng)17例表現(xiàn)為輕度惡心、嘔吐等不適感，未停藥可自行緩解。與對(duì)照組比較，舍尼通聯(lián)合抗生素組耐受性無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，顯示患者對(duì)服用舍尼通與抗生素具有良好的耐受性。    為觀察喹

13、諾酮類抗生素與舍尼通聯(lián)合應(yīng)用治療慢性非細(xì)菌性前列腺炎的療效，我們采用單盲、平行對(duì)照及開放性研究，結(jié)果顯示：舍尼通與抗生素聯(lián)合用藥方案能更有效地緩解慢性非細(xì)菌性前列腺炎患者的疼痛不適癥狀和排尿癥狀，耐受性好，值得在臨床上推廣應(yīng)用。    舍尼通與抗生素聯(lián)合治療及單獨(dú)舍尼通治療的長(zhǎng)期療效及耐受性尚待進(jìn)一步研究。我們最初用藥過(guò)程中加用中藥以活血、清熱、解毒，取得一定療效。此外在部分患者用藥3個(gè)月以上做前列腺按摩發(fā)現(xiàn)其卵磷脂小體較8周時(shí)有更進(jìn)一步升高，WBC計(jì)數(shù)則較8周時(shí)進(jìn)一步降低，提示舍尼通長(zhǎng)期應(yīng)用對(duì)改善客觀指標(biāo)有幫助?！緟⒖嘉墨I(xiàn)】  1 Szoke I，To

14、rok L，Dosa E，et a1.The possible role of anaerobic bacteria in chronic prostatitisJ. Int J Androl，1998，21（3）:163-168.2 王少華，于 海. 舍尼通聯(lián)合 654-2治療慢性前列腺綜合征的效果分析J. 中國(guó)廠礦醫(yī)學(xué)，2008， 21（1）:13-15.3 邵 強(qiáng)，張玉海. 舍尼通治療慢性非細(xì)菌性前列腺炎和前列腺痛的臨床研究J. 現(xiàn)代泌尿外科雜志，1999，4（2）:94-96.4 楊 毅，杜傳軍. 癃閉舒治療非細(xì)菌性前列腺炎25例J. 浙江中醫(yī)雜志，2003，38（6）:270 - 2

15、71.5 Litwin MS，McNaughtonCollins M，F(xiàn)lower FJ Jr，et al. The National Institutes of Health chronic prostatitis symptom index：development and validation of a new outcome measure. Chronic Prostatitis Collaborative Research NetworkJ. J Urol，1999，162（2）:369-375.6 Collins MM，Staford RS，O Leary MP，et al. Ho

16、w common is prostatitis? A national survey of physician visitsJ. J Urol，1998，159（4）:1224-1228.7 Mcconnell JD，Roehrborn CG，Baustita OM，et al. The longterm effect if doxazosin， finasteride and combination therapy on the clinical progression of benign prostatic hyperplasiaJ. N Engl J Med，2003，349 （25）:

17、2387-2398.8 馮 瑜. 舍尼通治療慢性非細(xì)菌性前列腺炎的臨床觀察J.現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志，2005，14（9）:1125-1126.9 李寧枕，那彥群，郭宏騫，等. 舍尼通治療慢性非細(xì)菌性前列腺炎的臨床研究J. 中華泌尿外科雜志，2003，24 （9）:635-637.10 金錫御，宋 波. 臨床尿動(dòng)力學(xué) M.北京:人民衛(wèi)生出版社，2002:168-169.     10-02-02 16:27:00     編輯：studa20    3   討論

18、0;   慢性非細(xì)菌性前列腺炎是泌尿外科門診的常見病、多發(fā)病、難治病，也是男性不育癥的病因之一。據(jù)相關(guān)資料統(tǒng)計(jì)，慢性非細(xì)菌性前列腺炎占慢性前列腺炎60%以上，由于其病因不明，在臨床上治療方法較多，但效果均不夠滿意，且常常反復(fù)發(fā)作4-5。    舍尼通的有效成分為水溶性物質(zhì)阿魏酰-丁二胺和脂溶性物質(zhì)植物生長(zhǎng)素。它們均具有抑制內(nèi)源性炎癥物質(zhì)合成，促進(jìn)膀胱逼尿肌收縮與尿道平滑肌松弛6- 、抑制前列腺細(xì)胞生長(zhǎng)的作用8，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)還證實(shí)舍尼通能顯著縮小大鼠的前列腺9。臨床研究顯示，舍尼通對(duì)于慢性非細(xì)菌性前列腺炎有較明顯的療效10。  &

19、#160; 評(píng)價(jià)患者癥狀嚴(yán)重程度、生活質(zhì)量影響等指標(biāo)，我們引入慢性前列腺炎癥狀評(píng)分系統(tǒng)。將患者的主觀癥狀較細(xì)致地量化，進(jìn)行治療前后及分組比較，從而評(píng)價(jià)聯(lián)合治療的療效。觀察組與對(duì)照組比較，癥狀評(píng)分（包括疼痛、排尿、癥狀嚴(yán)重程度）治療前無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，治療后4周和8周均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。觀察組比對(duì)照組對(duì)疼痛、排尿癥狀評(píng)分的下降作用更為明顯，表明舍尼通聯(lián)合抗生素較單用抗生素療效優(yōu)越。兩組在前列腺按摩液常規(guī)WBC及卵磷脂小體方面亦較治療前明顯降低，但舍尼通組下降較為明顯，證實(shí)舍尼通可明顯改善慢性非細(xì)菌性前列腺炎的主觀癥狀和客觀指標(biāo)。治療8周時(shí)的癥狀及WBC計(jì)數(shù)較治療4周時(shí)亦有明顯改善，提示延長(zhǎng)用藥時(shí)間可能會(huì)

20、進(jìn)一步提高療效。這對(duì)患者有良好的心理暗示作用，增強(qiáng)了患者的信心。    通過(guò)表1結(jié)果分析，治療第4、8周后NIHCPSI的疼痛及排尿評(píng)分、癥狀嚴(yán)重程度、生活質(zhì)量影響評(píng)分等指標(biāo)均較治療前明顯降低，說(shuō)明抗生素單用及抗生素與舍尼通合用均能明顯改善慢性非細(xì)菌性前列腺炎的癥狀。    舍尼通聯(lián)合抗生素治療不良反應(yīng)17例表現(xiàn)為輕度惡心、嘔吐等不適感，未停藥可自行緩解。與對(duì)照組比較，舍尼通聯(lián)合抗生素組耐受性無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，顯示患者對(duì)服用舍尼通與抗生素具有良好的耐受性。    為觀察喹諾酮類抗生素與舍尼通聯(lián)合應(yīng)用治療慢性非

21、細(xì)菌性前列腺炎的療效，我們采用單盲、平行對(duì)照及開放性研究，結(jié)果顯示：舍尼通與抗生素聯(lián)合用藥方案能更有效地緩解慢性非細(xì)菌性前列腺炎患者的疼痛不適癥狀和排尿癥狀，耐受性好，值得在臨床上推廣應(yīng)用。    舍尼通與抗生素聯(lián)合治療及單獨(dú)舍尼通治療的長(zhǎng)期療效及耐受性尚待進(jìn)一步研究。我們最初用藥過(guò)程中加用中藥以活血、清熱、解毒，取得一定療效。此外在部分患者用藥3個(gè)月以上做前列腺按摩發(fā)現(xiàn)其卵磷脂小體較8周時(shí)有更進(jìn)一步升高，WBC計(jì)數(shù)則較8周時(shí)進(jìn)一步降低，提示舍尼通長(zhǎng)期應(yīng)用對(duì)改善客觀指標(biāo)有幫助?！緟⒖嘉墨I(xiàn)】  1 Szoke I，Torok L，Dosa E，et a1.

22、The possible role of anaerobic bacteria in chronic prostatitisJ. Int J Androl，1998，21（3）:163-168.2 王少華，于 海. 舍尼通聯(lián)合 654-2治療慢性前列腺綜合征的效果分析J. 中國(guó)廠礦醫(yī)學(xué)，2008， 21（1）:13-15.3 邵 強(qiáng)，張玉海. 舍尼通治療慢性非細(xì)菌性前列腺炎和前列腺痛的臨床研究J. 現(xiàn)代泌尿外科雜志，1999，4（2）:94-96.4 楊 毅，杜傳軍. 癃閉舒治療非細(xì)菌性前列腺炎25例J. 浙江中醫(yī)雜志，2003，38（6）:270 - 271.5 Litwin MS，McNaughtonCollins M，F(xiàn)lower FJ Jr，