內(nèi)審員培訓(xùn)教材.

1、1.11.21.31.2.21.2.31.2.4第2頁(yè)共19頁(yè)程準(zhǔn)備當(dāng)您即將接受本教程培訓(xùn)前，請(qǐng)?jiān)俅位仡櫼幌?#163;09001:2000 版標(biāo)準(zhǔn)。有關(guān)的重要術(shù)語(yǔ)質(zhì)保標(biāo)準(zhǔn)的各要素內(nèi)容第一講基本概念質(zhì)量審核:定義：標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)質(zhì)量審核定義：確定質(zhì)量活動(dòng)及有關(guān)結(jié)果是否符合計(jì)劃安排；以及這些安排是否有效實(shí)施并適合于達(dá)到預(yù)定目標(biāo)的系 統(tǒng)的和獨(dú)立的檢查。注：質(zhì)量審核一般應(yīng)用于質(zhì)量體系或其要素、過(guò)程、產(chǎn)品或服務(wù)，這樣的審核通常稱為：“質(zhì)量體系審核”、“過(guò)程質(zhì)量審核”、“產(chǎn)品質(zhì)量審核”、但也不僅限于此。質(zhì)量審核應(yīng)由與被審核領(lǐng)域無(wú)直接責(zé)任的人員實(shí)施，但他們最好能取得有關(guān)人員合作。質(zhì)量審核的一個(gè)目的在于評(píng)價(jià)是否需

2、要采取改進(jìn)或糾正措施。審核不應(yīng)與 相混淆，后兩者的目的只在于過(guò)程控制或產(chǎn)品驗(yàn)收。質(zhì)量審核可按內(nèi)部和外部?jī)煞N目的進(jìn)行?！氨O(jiān)督”或“檢驗(yàn)”活動(dòng)2 涵義2.1.12.2.22.1.3從定義可知，質(zhì)量審核包括了對(duì)三個(gè)依次遞進(jìn)的層面的檢查。存在性符合性有效性其檢查的對(duì)象包括:2.2.1質(zhì)量活動(dòng)2.2.2質(zhì)量活動(dòng)的結(jié)果2.3這種檢查的特點(diǎn):2.3.12.3.2系統(tǒng)性獨(dú)立性2.42.4.12.4.2質(zhì)量審核也是質(zhì)量活動(dòng)，因此 : 應(yīng)事先進(jìn)行策劃并作出計(jì)劃安排； 其活動(dòng)及結(jié)果也是質(zhì)量審核的內(nèi)容之一。2.5質(zhì)量審核目的：為了下列一種或多種原因進(jìn)行:2.5.12.5.22.5.32.5.4確定是否符合規(guī)定要求；確

3、定實(shí)現(xiàn)規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)的有效性;為受審方提供改進(jìn)的機(jī)會(huì)；滿足法規(guī)要求；2.5.52.6使受審方能被注冊(cè)。質(zhì)量審核分類2.6.1審核按原因可分為:內(nèi)部審核甲方審核質(zhì)量審核乙方審核外部審核（第一方審核）（第二方審核）丙方審核（第三方審核）第 3 頁(yè) 共 19 頁(yè)2.7.52.2.62.4.32.4.41.4 按對(duì)象可分為：產(chǎn)品審核a.b.過(guò)程審核c.d.體系審核服務(wù)審核1.2.52.1.22.1.3質(zhì)量審核的原因第一方審核（內(nèi)部審核）出于組織內(nèi)部原因而進(jìn)行的質(zhì)量審核，審核的對(duì)象為組織自身的質(zhì)量活動(dòng)及結(jié)果，為了驗(yàn)證是否滿足 規(guī)定的要求，且正在運(yùn)行或依據(jù)某一標(biāo)準(zhǔn)對(duì)此作出評(píng)價(jià)。第二方審核（外部審核）由用戶或

4、其代表對(duì)其供方進(jìn)行的質(zhì)量審核，審核的對(duì)象為供方的質(zhì)量活動(dòng)及結(jié)果，一般在有了建立合 作關(guān)系的意向時(shí)客戶所作的初步評(píng)價(jià)或在已有了合同關(guān)系后驗(yàn)證是否持續(xù)滿足規(guī)定的要求且正在運(yùn)行。2.1.42.1.5a.第三方審核（外部審核）由獨(dú)立于供需雙方之外的認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)組織進(jìn)行的質(zhì)量審核，依據(jù)某一標(biāo)準(zhǔn)作出評(píng)價(jià)。 注：質(zhì)量審核避免將滿足質(zhì)量要求的職責(zé)從執(zhí)行機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)移到審核機(jī)構(gòu)。b.質(zhì)量審核應(yīng)避免質(zhì)量職能范圍擴(kuò)展到超過(guò)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的需要。二、 質(zhì) 量審核員定義2.2.3定義：2.2.42.1.4注：審核員須經(jīng)授權(quán)才能進(jìn)行某一特定的質(zhì)量審核。2.1.5被指定主持某一質(zhì)量審核的審核員稱為審核組長(zhǎng)。審核員的資格： （側(cè)重于外

5、部審核員）2.2.3教育程度審核員候選人至少應(yīng)已完成中等教育，即完成國(guó)家教育體制的初等與高等教育之間的教育課程或通過(guò) 審核員評(píng)審委員會(huì)同候選人面談，對(duì)其進(jìn)行考試、閱讀其文字作品的方式加以確認(rèn)。候選人員應(yīng)證明 自己能夠用官方語(yǔ)言在口頭和書面上清楚、流利地表達(dá)思想和意見。2.2.4培訓(xùn)2.7a.b.c.2.8審核員候選人應(yīng)經(jīng)過(guò)必要的培訓(xùn)，以確保有能力從事和主持審核工作。應(yīng)重視下列方面的培訓(xùn)： 熟知并理解質(zhì)量審核所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)； 檢查、提問、評(píng)價(jià)和報(bào)告等評(píng)價(jià)方法； 主持審核所需要的其他技能，如策劃、組織、交流和指導(dǎo)。以上技能應(yīng)通過(guò)書面或口頭測(cè)試或其他適當(dāng)?shù)男问郊右宰C實(shí)。2.2.52.3.3經(jīng)歷審核員候

6、選人應(yīng)具有四年以上全日制工作實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)（不包括培訓(xùn)） 動(dòng)。，其中至少兩年是從事有關(guān)質(zhì)量活2.3.4在成為審核員并承擔(dān)審核職責(zé)之前， 把各次審核算在一起，應(yīng)至少有應(yīng)通過(guò)參加四次以上的審核來(lái)實(shí)現(xiàn)，這些經(jīng)驗(yàn)應(yīng)是近期獲得的。個(gè)人素質(zhì)審核員人選應(yīng)具備實(shí)際經(jīng)歷，20 個(gè)審核工作日，包括文件評(píng)審、實(shí)際審核活動(dòng)的報(bào)告審核結(jié)果。審核員候選人應(yīng)思路開闊、成熟，具有很強(qiáng)的判斷和分析能力，堅(jiān)韌，能夠客觀地觀察情況，全面地 理解復(fù)雜的形勢(shì)及各部門在整個(gè)組織中的作用。審核員應(yīng)能夠充分體現(xiàn)這些素質(zhì)，以便：正當(dāng)?shù)孬@取和公正地評(píng)定客觀證據(jù)；第 9 頁(yè) 共 19 頁(yè)不卑不亢，忠實(shí)于審核目的；在審核過(guò)程中，不斷地注意審核觀察結(jié)果和人

7、際關(guān)系的影響； 處理好同有關(guān)人員的關(guān)系，以取得最佳的審核效果；尊重審核所在國(guó)的民族習(xí)慣； 審核過(guò)程中排除干擾，認(rèn)真進(jìn)行； 在審核過(guò)程中，全神貫注，全力以赴； 在嚴(yán)峻情況下作出有效反應(yīng)；以審核觀察記錄為基礎(chǔ)，得出能為大多數(shù)人所接受的結(jié)論；1.51.6忠實(shí)于自己的結(jié)論，不屈從于無(wú)事實(shí)根據(jù)要求改變結(jié)論的壓力。 管理能力 審核員候選人應(yīng)通過(guò)適當(dāng)方式證明自己掌握所要求的管理和技術(shù)技能。 工作能力的保持1.2.6a.b.c.d.1.2.7審核員應(yīng)通過(guò)下列措施保持工作能力：確保熟知現(xiàn)行的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和要求；確保熟知現(xiàn)行的審核程序和方法； 必要時(shí)參加進(jìn)修培訓(xùn)； 至少每二年一次由評(píng)審委員會(huì)對(duì)他們的業(yè)績(jī)進(jìn)行評(píng)審。 這

8、些措施應(yīng)確保審核員持續(xù)符合對(duì)其的全部要求。 何好的和不好的表現(xiàn)。在對(duì)審核員進(jìn)行評(píng)審時(shí)，應(yīng)考慮自前次評(píng)審以來(lái)任1.71.8語(yǔ)言 當(dāng)審核人員不能流利地掌握約定的審核工作主流語(yǔ)言、且無(wú)支持時(shí)，就不應(yīng)參加這樣的審核。在這里 “支持”意味著審核人員中隨時(shí)配備一名通曉必需的技術(shù)性語(yǔ)言的人（專家）適合組成審核組的要求 （詳見第二講） 。這個(gè)人會(huì)受到任何影響審核工作的壓力。審核組長(zhǎng)的選擇 每次審核的審核組長(zhǎng)應(yīng)由審核工作管理者依據(jù)審核組適宜組成要求（詳見第二講）所列的方面，并考 慮到下列附加的條件從合格的審核員中選擇：候選人應(yīng)已作為合格的審核員，參加過(guò)至少三次完整的審核； 候選人應(yīng)證明自己有能力使用約定的審核語(yǔ)

9、言，有效地進(jìn)行口頭或書面交流。三、委托方：2.1.62.1.71 定義：提出審核要求的人或組織。2 委托方可以是： 希望他人按照某質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)自己進(jìn)行審核的審核方； 希望由自己的審核員或第三方對(duì)供方進(jìn)行審核的顧客； 被授權(quán)審查某一組織是否對(duì)其所提供的產(chǎn)品或服務(wù)實(shí)施了充分控制的獨(dú)立機(jī)構(gòu)（如食品、醫(yī)藥、核能或 其他管理機(jī)構(gòu)） ；2.2.52.2.62.2.72.2.8為使受審核組織注冊(cè)，被指定進(jìn)行審核的獨(dú)立機(jī)構(gòu)。四、受審核方受審核的組織。五、觀察結(jié)果審核過(guò)程中對(duì)事實(shí)所作的、有客觀證據(jù)證實(shí)的陳述。六、客觀證據(jù)通過(guò)觀察、測(cè)量或試驗(yàn)獲得的并且能被驗(yàn)證的，與產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量有關(guān)的或與某一質(zhì)量體系要素的存在 和

10、實(shí)施有關(guān)的定性或定量的信息、記錄或事實(shí)陳述。第 11 頁(yè) 共 19 頁(yè)第二講質(zhì)量體系審核策劃總體策劃1時(shí)機(jī)及頻次確定審核頻次委托方在確定是否需要進(jìn)行審核時(shí)， 應(yīng)考慮具體的合同或法規(guī)的要求以及其他有關(guān)因素，時(shí)，應(yīng)考慮質(zhì)量體系的管理、組織、方針、技術(shù)或工藝的重大變化，產(chǎn)品質(zhì)量狀況或質(zhì)量體系本身的變1.91.2.81.2.9化，以及近期的審核結(jié)果。內(nèi)部質(zhì)量審核的時(shí)機(jī)固定的周期到達(dá) 臨時(shí)審核的時(shí)機(jī)出現(xiàn)a.b.c.質(zhì)量體系經(jīng)過(guò)重大調(diào)整后的一段時(shí)間；接受外部審核前；在計(jì)劃內(nèi)審核或其他途徑發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系的重大缺陷；對(duì)重大的客戶投訴進(jìn)行調(diào)查； 其他。1.10內(nèi)部質(zhì)量審核的固定頻次：一般一年進(jìn)行一1.11第三方審

11、核的時(shí)機(jī)2.1.8按受審方的請(qǐng)求2.1.9監(jiān)督周期到達(dá)2.1.10復(fù)審周期到達(dá)2.1.11得到受審方體系存在嚴(yán)重問題的確切信息1.12第三方審核的頻次2.2.9監(jiān)督審核周期： 1/2 - 1年2.2.10復(fù)審周期： 3 年2.1.6審核的方案2.2.7內(nèi)部質(zhì)量審核2.9滾動(dòng)式2.10集中式2.2.8第三方審核2.3.6監(jiān)督審核：d.e.滾動(dòng)式a.b.個(gè)輪次以上。4.1 、 4.2.3 、 4.2.4 、8.3 、 8.5必審要素：2.3.73評(píng)審、復(fù)審：集中式審核的依據(jù)：質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量文件、合同。2.4.52.5.6內(nèi)部質(zhì)量審核的首要依據(jù)；例行周期審核：2.4.62.4.744.14.1.

12、14.1.2質(zhì)量文件：質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量體系程序、其他質(zhì)量文件2.5.7接受第三方審核前的審核：質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)2.6.2接受第二方審核或?qū)蛻敉对V進(jìn)行調(diào)查：合同要求。第三方審核的首要依據(jù)：質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)（與委托方約定的） 第二方審核的首要依據(jù)：合同。內(nèi)審員培養(yǎng)及管理選拔、培養(yǎng)適當(dāng)數(shù)量的內(nèi)部質(zhì)量審核員能力符合要求 不集中于某一部門4.1.3數(shù)量滿足需要，及時(shí)補(bǔ)充。第 13 頁(yè) 共 19 頁(yè)2.172.182.192.2.102.3.81.131.14業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià)審核工作管理機(jī)構(gòu)應(yīng)通過(guò)對(duì)審核工作的考察或其他途徑，不斷評(píng)價(jià)審核員的表現(xiàn)。應(yīng)利用由此得到的 信息改進(jìn)審核員的選用，提高其業(yè)績(jī)，發(fā)現(xiàn)不良表現(xiàn)。審核員的一

13、致性不同審核員在同等條件下對(duì)同一活動(dòng)進(jìn)行的審核，應(yīng)取得相近的結(jié)論。審核工作管理機(jī)構(gòu)應(yīng)確定衡量 和比較審核員業(yè)績(jī)的方法，以達(dá)到審核員之間的一致性。這些方法有：1.2.10審核員專題培訓(xùn)；1.2.11審核員業(yè)績(jī)比較；1.2.12審核報(bào)告的評(píng)審；1.2.13審核組之間審核員的輪換。1.15培訓(xùn)5審核工作管理機(jī)構(gòu)應(yīng)定期研究是否需要對(duì)審核員進(jìn)行培訓(xùn)，并且采取適當(dāng)?shù)拇胧┍３趾吞岣邔徍思夹g(shù)。 固定內(nèi)容的核查表當(dāng)一個(gè)組織的質(zhì)量體系剛剛投入運(yùn)行時(shí)， 由于其審核員的經(jīng)驗(yàn)較為欠缺， 因此可以制定內(nèi)容固定的核查表以幫助其進(jìn)行審核，當(dāng)審核員的經(jīng)驗(yàn)足以保證其審核質(zhì)量時(shí)，應(yīng)取消該核查表，以免束縛審核員。6審核程序策劃2.1

14、.12建立審核組2.1.13文件審核2.1.14審核準(zhǔn)備2.1.15見面會(huì)2.1.16現(xiàn)場(chǎng)審核2.1.17總結(jié)會(huì)2.1.18跟蹤審核（詳見第三講）實(shí)施策劃及準(zhǔn)備12.2.112.2.122.2.132.2.142.1.72.1.82.1.932.2.92.112.122.132.142.152.16組織（內(nèi)部審核） ：建立內(nèi)審的管理部門年度內(nèi)部審核計(jì)劃 進(jìn)行滾動(dòng)式審核或進(jìn)行兩次以上集中式審核時(shí)，應(yīng)制訂年度計(jì)劃。 滾動(dòng)式適合于大型組織 集中式適合于小型組織 滾動(dòng)式內(nèi)審計(jì)劃制訂時(shí)應(yīng)注意：一年內(nèi)應(yīng)覆蓋全部要素和區(qū)域； 視各區(qū)域的重要性和運(yùn)行狀況可安排不同頻次； 考慮組織的生產(chǎn)季節(jié)特點(diǎn)。建立審核組審核

15、組的適宜組成 為了使每次任務(wù)所需的技術(shù)都得到適當(dāng)?shù)谋ＷC， 和審核組長(zhǎng)時(shí)，應(yīng)考慮下列因素：審核所依據(jù)的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)種類（如生產(chǎn)制造、計(jì)算機(jī)軟件或服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)） ； 服務(wù)或產(chǎn)品的類型及其相關(guān)的法規(guī)性要求（如保健、食品、保險(xiǎn)、計(jì)算機(jī)、儀器儀表、核設(shè)施） 是否需要某一方面專業(yè)技能或技術(shù)專家；審核組的規(guī)模與組成； 有效發(fā)揮審核組成員特長(zhǎng)的技術(shù)； 處理與受審核方關(guān)系所需要的個(gè)人技巧；所需的語(yǔ)言技巧； 沒有任何現(xiàn)實(shí)的或潛在的利害沖突； 其他相關(guān)因素。審核組成員的職責(zé)：審核員的職責(zé)：審核工作管理機(jī)構(gòu)在為每次具體的審核工作選擇審核員第 17 頁(yè) 共 19 頁(yè)52.1.102.1.112.2.111.16b.1.2.

16、142.1.192.1.20abcdeg遵守相應(yīng)的審核要求； 傳達(dá)和闡明審核要求； 有效地策劃和履行被賦予的職責(zé)； 將觀察結(jié)果形成文件； 報(bào)告審核結(jié)果； 驗(yàn)證所采取的糾正措施的有效性（當(dāng)委托方要求時(shí)） 收存和保護(hù)與審核有關(guān)的文件； 按要求提交這些文件； 確保這些文件的機(jī)密性； 謹(jǐn)慎處理特殊的信息； 配合并支持審核組長(zhǎng)的工作。h審核組長(zhǎng)的職責(zé)：審核所有階段的工作均由審核組長(zhǎng)全權(quán)負(fù)責(zé)。審核組長(zhǎng)應(yīng)具備管理能力和經(jīng)驗(yàn)，應(yīng)有權(quán)對(duì)審核工作的 開展和審核觀察結(jié)果作最后決定。審核組長(zhǎng)職責(zé)還包括： 協(xié)助選擇審核組的其他成員； 制定審核計(jì)劃； 代表審核組同受審核方的管理者接觸；提交審核報(bào)告。審核組成員的工作：審核

17、組長(zhǎng)應(yīng)：規(guī)定對(duì)每一項(xiàng)審核任務(wù)的要求，包括所要求的審核員資格； 遵守相應(yīng)的審核要求和其他有關(guān)規(guī)定；aba. b.c.c .制定審核計(jì)劃，準(zhǔn)備工作文件，給審核組成員布置工作；d .評(píng)審有關(guān)現(xiàn)行質(zhì)量體系活動(dòng)的文件以確定其適宜性；e.及時(shí)向受審核方報(bào)告嚴(yán)重的不合格；f 報(bào)告在審核過(guò)程中遇到的重大障礙；g .清晰、明確地報(bào)告審核結(jié)論，不無(wú)故拖延。審核員應(yīng)：在確定的范圍內(nèi)進(jìn)行審核；保持客觀性；收集并分析與被審核的質(zhì)量體系有關(guān)的、足以對(duì)其下結(jié)論的證據(jù)；對(duì)于證據(jù)中能夠影響到審核結(jié)果和需要進(jìn)行更廣泛審核的跡象保持警覺；能夠回答如下問題：“ 受審核方的人員是否知道、得到、理解和使用了那些所要述的描述或支持質(zhì)量體系

18、要素的程序、 文件或其他資料？ ”“ 用來(lái)描述質(zhì)量體系的所有文件和其他資料是否已滿足實(shí)現(xiàn)所規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)的需要？ 始終遵守道德規(guī)范。文件審查2.2.15組長(zhǎng)審查在建立審核組前確認(rèn)有關(guān)文件合格。2.2.16組員審查在組長(zhǎng)審核完成后進(jìn)行，目的在于熟悉各質(zhì)量環(huán)節(jié)的活動(dòng)方式，以便編制核查表。 審核準(zhǔn)備審核組任務(wù)分配審核組長(zhǎng)應(yīng)在征求有關(guān)審核員的意見后，為每一審核員分派由其負(fù)責(zé)審核的具體質(zhì)量體系要素或職能 部門。審核計(jì)劃和通知審核審核計(jì)劃應(yīng)由委托方批準(zhǔn)并通知審核員和審核方。第 19 頁(yè) 共 19 頁(yè)2.1.261.171.18審核計(jì)劃應(yīng)具有靈活性，能夠根據(jù)審核過(guò)程中得到的信息加以調(diào)整和更有效的利用資源。

19、審核計(jì)劃應(yīng)包括：審核的目的和范圍； 對(duì)審核目的和范圍有重大直接責(zé)任的人員名單； 有關(guān)文件（如應(yīng)用的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)和受審核方的質(zhì)量手冊(cè)） ； 審核組成員的名單；審核使用的語(yǔ)言； 開展審核的日期和地點(diǎn)； 列出將要受審核的部門； 每一主要審核活動(dòng)的預(yù)定日期和持續(xù)時(shí)間； 同受審核方管理者將要舉行的會(huì)議的日程安排； 保守機(jī)密的要求；審核報(bào)告的分發(fā)范圍和預(yù)期的發(fā)布日期。1.191.201.2.152.1.21b.一般審核計(jì)劃應(yīng)在正式審核實(shí)施前下達(dá)受審方。當(dāng)受審核方不同意審核計(jì)劃中的某項(xiàng)條款時(shí)應(yīng)立即 知審核組長(zhǎng)。這些異議應(yīng)在審核開始前，由審核組長(zhǎng)和受審核方（必要時(shí)包括委托方）協(xié)商解決。 如果審核計(jì)劃的某些細(xì)節(jié)

20、過(guò)早公開將影響客觀證據(jù)的收集，這些細(xì)節(jié)應(yīng)在審核過(guò)程中陸續(xù)通知給審 核方。工作文件準(zhǔn)備 為便于審核員調(diào)查以及記錄和報(bào)告審核結(jié)果，所需要的文件可以包括： 用來(lái)評(píng)價(jià)質(zhì)量體系要素的檢查表；核查表的作用： 審核的路線圖，有助于保持清晰的審核方向 減少審核偏見，彌補(bǔ)經(jīng)驗(yàn)不足，保持審核節(jié)奏 實(shí)現(xiàn)審核的專業(yè)化 作為審核記錄 對(duì)審核路線作事先策劃，利于突出重點(diǎn)，保證審核的系統(tǒng)有效。 核查表的內(nèi)容： 計(jì)劃審核的項(xiàng)目 擬查找的證據(jù) 抽樣的方法和數(shù)量 時(shí)間安排 依據(jù)的文件 核查表的編制要求 覆蓋分配的任務(wù) 重點(diǎn)突出 有可操作性（按地域分布、職能分配等綜合考慮，一般少走回頭路）注意：a.2.1.222.1.232.1.

21、242.1.25 核查表只是審核員的工具，所以審核員不應(yīng)被其過(guò)于束縛而成為其奴隸。 核查表一般由被指定審核某要素（或區(qū)域）的審核員自行編制，通常無(wú)須批準(zhǔn)。 記錄審核員所得結(jié)論的證明依據(jù)的表格。 （審核記錄） 報(bào)告審核觀察結(jié)果的表格（不符合項(xiàng)、觀察項(xiàng)報(bào)告、評(píng)審報(bào)告，詳見第三講） 標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)文件 工作文件的編制，應(yīng)使得當(dāng)審核中收集的信息表明必須要進(jìn)行附加的審核活動(dòng)或調(diào)查時(shí)，這些附加 的審核活動(dòng)或調(diào)查不受這些文件的限制。審核機(jī)構(gòu)應(yīng)妥善保管涉及機(jī)密或?qū)＠畔⒌墓ぷ魑募?。?21 頁(yè) 共 19 頁(yè)2.2.21原則：4 5重申審核時(shí)間計(jì)劃第三講質(zhì)量體系審核實(shí)施預(yù)訪：（一般用于第三方審核）123由審核組長(zhǎng)進(jìn)

22、行預(yù)訪。 時(shí)機(jī)：在收到委托方申請(qǐng)后，編制審核計(jì)劃前。 預(yù)訪的作用。1.21了解受審方的質(zhì)量體系運(yùn)作狀況（是否適合進(jìn)行評(píng)審）1.22了解受審方的機(jī)構(gòu)設(shè)置、地域分布、規(guī)模大小、工藝流程及產(chǎn)品或服務(wù)的范圍等情況，以幫助制訂審 核計(jì)劃。見面會(huì)（首次會(huì)議）1.2.16參加人員1審核組全體人員111陪同人員2會(huì)議主持：審核組長(zhǎng)3會(huì)議時(shí)間： 15-30 分鐘44會(huì)議議程：與會(huì)人員簽到4審核組長(zhǎng)宣布會(huì)議開始4人員介紹：2.1.27審核組長(zhǎng)介紹審核組成員受審方最高管理層（包括管理者代表）受審方代表及主要工作人員2.1.284 42.2.17目的a獲得第三方或第二方的注冊(cè)受審核方介紹人員申明審核的目的、范圍、依據(jù)

23、、方法和原則。bc2.2.182.2.19d其他范圍：與此次審核有關(guān)的區(qū)域abc產(chǎn)品范圍適用標(biāo)準(zhǔn)及要素 全部還是部分質(zhì)量體系區(qū)域依據(jù)：此次審核主要依據(jù)的文件檢查質(zhì)量體系的狀況（內(nèi)審）以提供改進(jìn)的依據(jù)調(diào)查重大產(chǎn)品不合格的原因2.2.20a公正性、客觀性原則bc抽樣過(guò)程，有局限性和風(fēng)險(xiǎn)性與質(zhì)量監(jiān)督的區(qū)別d需要受審方配合方法：a聽：聽取現(xiàn)場(chǎng)有關(guān)人員的口述b問：向有關(guān)人員詢問有關(guān)問題c看：觀察現(xiàn)場(chǎng)的人、機(jī)、料、法、環(huán)等的情況d查：檢查有關(guān)的資料、文件、記錄和產(chǎn)品等第 23 頁(yè) 共 19 頁(yè)4 61.23要求受審方明確有關(guān)問題：審核組成員是否要求回避1.24審核計(jì)劃是否需要調(diào)整1.25事實(shí)確認(rèn)的方式1.

24、26保密的需要及解決方式1.271.28與受審方交流的方式陪同人員1.29其他需要確認(rèn)的事項(xiàng)4 7資源要求：1.2.17辦公設(shè)施（場(chǎng)地、器材等）1.2.181.2.19對(duì)交通、就餐等事宜作出安排其他受審方對(duì)上述事項(xiàng)作出確認(rèn)和安排介紹審核活動(dòng)的有關(guān)規(guī)定2.1.29不符合項(xiàng)分類2.1.30跟蹤方式2.1.31審核結(jié)果的處理2.1.32推薦結(jié)果的處理2.1.33其他4 10會(huì)議結(jié)束2.2.22審核組長(zhǎng)致謝，2.2.23宣布會(huì)議結(jié)束。4 84 951，并在審核計(jì)劃時(shí)間接受審核。5注意事項(xiàng)：準(zhǔn)時(shí)開始555了解未出席內(nèi)調(diào)整審核時(shí)間計(jì)劃5允許在小幅度內(nèi)調(diào)整審核時(shí)間計(jì)劃5由審核組長(zhǎng)控制會(huì)議進(jìn)程現(xiàn)場(chǎng)審核安排緊湊

25、，圍繞主題 致力于樹立審核組的良好工作風(fēng)范2.20逆流法2.3.93 31在首次會(huì)議以后，按審核計(jì)劃和核查表開展現(xiàn)場(chǎng)審核，目的在于查找符合性的客觀證據(jù)（注意：不是 查找不符合的客觀證據(jù)） 。2現(xiàn)場(chǎng)審核的原則：2.1.12無(wú)罪假定。2.1.133以客觀證據(jù)為判定依據(jù)，防止主觀臆斷。 審核路線3 1順流法2.2.122.2.13即從一項(xiàng)工作的源頭開始逐步追查它的結(jié)果，如在車間審核時(shí)，先察看全部的工序輸入，再審核工 序過(guò)程，最后審核產(chǎn)品。順流法可以較為全面地審核體系的運(yùn)行狀況。即從一項(xiàng)工作的結(jié)果開始逐步追查其形成過(guò)程。如在車間審核時(shí)，先審核產(chǎn)品，再審核其形成過(guò)程， 最后審核其工序輸入。2.3.10逆

26、流法有時(shí)會(huì)節(jié)省時(shí)間，但逆流法需要樣本的數(shù)量足夠多，否則會(huì)存在較大的誤判率。 隨意法2.4.8即將順流法和逆流法組合使用，在審核進(jìn)程中隨機(jī)選擇。第 27 頁(yè) 共 19 頁(yè)332 由于審核過(guò)程中會(huì)有各種意外情況產(chǎn)生，因此審核員應(yīng)能隨機(jī)應(yīng)變。如生硬地使用順流或逆流法， 有時(shí)會(huì)使審核中斷。4審核方法1.30要素審核1.31按部門審核：即按部門逐個(gè)審核5客觀證據(jù)的收集5 1客觀證據(jù)的形式1.2.20存在的客觀事實(shí)1.2.21被訪問人員的陳述。（注意1.2.22有關(guān)的文件、資料、記錄1.2.23產(chǎn)品1.2.24其他5 2客觀證據(jù)的屬性：2.1.34客觀地存在2.1.35與質(zhì)量有關(guān)2.1.36不受感情偏見影

27、響2.1.37可以被表達(dá)2.1.38可以定性或定量2.1.39可以被驗(yàn)證5 3收集的方法：聽、問、看、查5 4提問的技巧2.2.24提問的七個(gè)朋友：僅限于該人對(duì)其職責(zé)范圍以內(nèi)的陳述），在一個(gè)部門內(nèi)將與其有關(guān)的全部要素一次性審核完畢。2.2.25圍繞下列七個(gè)疑問詞提問 什么、何時(shí)、何地、誰(shuí)、為什么、怎么著（ 的六個(gè)要素，而最后一個(gè)目的在于核實(shí)。提問的幾種方式：5WIH ）和能否讓我看看？前面六個(gè)構(gòu)成了描述一個(gè)程序a 開放式提問，包括 主題式提問。關(guān)于 , 如何進(jìn)行？擴(kuò)展式提問。 為什么 , 此類提問有助于澄清疑問，并溝通雙方的情感，表示提問人對(duì)此話題興趣。 征求意見式提問 你是否認(rèn)為 ,此類提問

28、有利于集中對(duì)方的注意力， 重復(fù)性提問。請(qǐng)?jiān)僬f(shuō)一遍可以嗎？ 你的意思是 , ？ 此類問題可以防止誤解， 的印象。把他拉回到正談?wù)摰闹黝}中來(lái)，但問題本身往往容易被對(duì)方忽視。有利于對(duì)有關(guān)問題加以確認(rèn)。但應(yīng)適當(dāng)，不可太多，否則易給人精神不集中假設(shè)性提問。如果 , ，怎么辦？ 此類提問有助于了解一些可能發(fā)生但尚未進(jìn)行過(guò)的活動(dòng)，特別是一些必需的應(yīng)對(duì)措施。應(yīng)掌握分寸， 你的假設(shè)應(yīng)是在實(shí)際中存在可能性很大的情況，不能問一些實(shí)際幾乎不可能發(fā)生的事。b. 封閉式提問一般用 “是”或“不是”回答。第12頁(yè)共19頁(yè)C.無(wú)聲提問通過(guò)形體語(yǔ)言發(fā)問。1.32a.b.面談時(shí)的注意點(diǎn)：（進(jìn)行合適的溝通，見練習(xí)）選擇合適的談話對(duì)

29、象，考慮被訪問者的背景。觀察對(duì)方神態(tài)表情。c.d.e.適時(shí)表示謝意，及時(shí)加以鼓勵(lì)。 不說(shuō)帶情緒的話，態(tài)度友善。 神情專注，態(tài)度真誠(chéng)。f.g.努力理解對(duì)方的回答。不能建議或暗示某種答案（引導(dǎo)）h. i.不連珠炮式地發(fā)問。 有耐心，能設(shè)法打破沉默。 排除外界干擾。k.多問開放性問題。1.2.25人員類型主要表現(xiàn)對(duì)策“沒問題”型只給審核員看好的一面，對(duì)差的地方搪塞而過(guò)。不要被一帶而過(guò)，應(yīng)耐心仔細(xì)的逐點(diǎn)進(jìn) 行審核?！安挥媚愀嬖V我如 何做”型對(duì)審核員的任何意見、疑問或發(fā)現(xiàn)的問題采取輕視態(tài)度；不接受任何批評(píng)、忠告或所提供的糾正措施。保持冷靜的態(tài)度，清楚、詳盡地報(bào)告審 核中發(fā)現(xiàn)的不合格并用客觀證據(jù)證明 其存

30、在的依據(jù)?！罢嬗嘘P(guān)系嗎”型對(duì)審核員所發(fā)現(xiàn)的問題，都用同樣的回答， 即“真有那么大的關(guān)系嗎？這不會(huì)對(duì)我們的 產(chǎn)品產(chǎn)生任何影響，你可以當(dāng)一個(gè)問題留給我們研究 何必當(dāng)成一個(gè)問題去處理 呢？ ”.對(duì)所有發(fā)現(xiàn)的問題，無(wú)論誰(shuí)說(shuō)什么，都 要徹底處理?！败娙恕毙蛯?duì)審核員提供很少量的情況，對(duì)問題只做簡(jiǎn)單回答，對(duì)人的態(tài)度很生硬。要耐心、容忍、堅(jiān)持不懈、機(jī)動(dòng)靈活。 對(duì)所要了解的情況，用不冋的方式多提 問、多觀察，直到獲取滿意的信息?！安恢馈毙瓦@類人確實(shí)不熟悉情況但又不承認(rèn)，因此， 常常提供含糊不清的信息，甚至?xí)苏`入歧途，從而影響審核工作的正常進(jìn)行。說(shuō)服陪同人員找到了解情況的人員介 紹情況，或者審核組長(zhǎng)要求換一

31、個(gè)了解 情況的陪同人員?！皩＜摇毙瓦@類人既有理論知識(shí)，又有實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，認(rèn)為自己的水平比審核員的水平高，總想讓審核員按他們的意思進(jìn)行工作。明確地、有意識(shí)地講明你所要了解的問 題和要求，堅(jiān)持按審核計(jì)劃實(shí)施審核工 作?！巴Ｖ挂磺小毙兔慨?dāng)發(fā)現(xiàn)問題，就停止一切工作，并要求重新談判審核項(xiàng)目，要求討論因停工造成的大量額外成本問題。審核員決定不介入合同、額外成本問 題，將所有與審核無(wú)關(guān)的問題提請(qǐng)有關(guān) 人員討論，以便審核工作繼續(xù)進(jìn)行“我正等著你來(lái)” 型向?qū)徍藛T傾訴受審部門管理人員和技術(shù)人 員幾十年來(lái)所犯的“錯(cuò)誤”，把該部門說(shuō)得 無(wú)疋處。不與陪同人員討論這些事情，避免先入 為主；將陪冋人員的注意力轉(zhuǎn)移到你所 要了解

32、的情況方面來(lái)按審核計(jì)劃進(jìn)行 工作。可能遇到的人員的表現(xiàn)及對(duì)策6 .現(xiàn)場(chǎng)審核記錄6 . 1在現(xiàn)場(chǎng)審核過(guò)程，及時(shí)將聽到、看到的情況記錄下來(lái)，不要過(guò)分相信自己的記憶能力，特別是當(dāng)發(fā)現(xiàn)第 31 頁(yè) 共 19 頁(yè)1.331.341.351.361.37便于以后需要時(shí)查閱；便于核實(shí)客觀證據(jù)；便于同事進(jìn)行調(diào)查時(shí)查閱； 便于連續(xù)性線索的繼續(xù)審核。 作為編制不符合項(xiàng)報(bào)告和審核報(bào)告的原始素材。6 3記錄的要求：1.2.26簡(jiǎn)明、易懂。1.2.271.2.287有關(guān)信息記載全面，可以重視。及時(shí)記錄（一般當(dāng)場(chǎng)寫下） 。詳見示例 7 現(xiàn)場(chǎng)審核的控制2.1.40現(xiàn)場(chǎng)審核控制的主要責(zé)任者是審核組長(zhǎng)。2.1.41忠于審核目的

33、：2.2.262.2.277 3審核員應(yīng)頭腦清醒，目標(biāo)明確，不受各種因素的干擾，不偏離審核方向和路徑。審核組長(zhǎng)及時(shí)掌握動(dòng)態(tài)，把握方向，及時(shí)糾正。保持審核節(jié)奏：2.1.14按審核計(jì)劃的時(shí)間安排進(jìn)行。2.1.15不能 “直到找到問題才離開 ” 。2.1.16不輕易改變計(jì)劃，除非發(fā)現(xiàn)關(guān)鍵線索。計(jì)劃變更在可能的情況下應(yīng)征得組長(zhǎng)及受審方的同意。747 5控制審核進(jìn)度：審核應(yīng)在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成，因此，在某一個(gè)部門審核時(shí)，應(yīng)分配好對(duì)各部分內(nèi)容進(jìn)行 審核的時(shí)間，必要時(shí)調(diào)整處理或減少審核內(nèi)容，但對(duì)重大線索應(yīng)追加時(shí)間以便查清。審核氣氛的控制：2.2.142.2.15專業(yè)化的形象。松緊適度（不過(guò)分緊張，也不草草了事）

34、2.2.162.21距離適當(dāng)（既關(guān)系融洽又不失尊嚴(yán)）審核范圍的控制：2.3.112.3.12在第三方的監(jiān)督審核或內(nèi)部審核以滾動(dòng)式進(jìn)行時(shí)，若發(fā)現(xiàn)重大線索，可以擴(kuò)大審核范圍?？傮w范圍忠于既定的標(biāo)準(zhǔn)及區(qū)域，其他活動(dòng)不應(yīng)對(duì)此構(gòu)成影響。 （比如，預(yù)定以 ISO9002 進(jìn)行審核， 則設(shè)計(jì)控制的狀況對(duì)審核員來(lái)講是視而不見的。 ）2.22不符合項(xiàng)的控制2.4.9所有不符合均應(yīng)由審核組長(zhǎng)進(jìn)行審查同意2.4.102.4.117對(duì)事實(shí)不清，證據(jù)不充分的，如有時(shí)間，應(yīng)進(jìn)應(yīng)請(qǐng)受審方確認(rèn)不符合項(xiàng)現(xiàn)場(chǎng)審核期間，審核員不提建議（既使受審方一再要求）步調(diào)查了不符合項(xiàng)的線索或證據(jù)，或當(dāng)部分審核的內(nèi)容由于某種原因而一時(shí)無(wú)法按原計(jì)

35、劃審核的內(nèi)容。6 2記錄的作用2.5.82.5.92.5.102.6.42.6.678途中會(huì)議每日審核結(jié)束后召開。其他控制應(yīng)及時(shí)對(duì)違反審核紀(jì)律或不利于審核正常進(jìn)行的行為及時(shí)糾正，對(duì)意外及時(shí)處理。包括審核組內(nèi)部會(huì)議和審核組、受審方聯(lián)合會(huì)議受審方參加人員：管理者代表、陪同人員。 會(huì)議內(nèi)容2.6.3組長(zhǎng)了解審核進(jìn)展情況，掌握審核方向，及時(shí)糾正。審核組成員之間互相通報(bào)情況。2.6.5對(duì)發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)作出判定，確定是否需要進(jìn)一步核實(shí)。需要時(shí)，對(duì)審核分工和時(shí)間計(jì)劃作出調(diào)整。第 33 頁(yè) 共 19 頁(yè)1.389若在審核進(jìn)程中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不符合項(xiàng)（體系失效），則應(yīng)立即向受審方代表通報(bào)，并進(jìn)行協(xié)商，確定終止向受審方

36、通報(bào)當(dāng)日審核結(jié)果，就調(diào)整情況與受審方協(xié)調(diào)。 審核終止2.3.14般不符合項(xiàng)：10審核還是繼續(xù)審核。審核組與受審方的交流 由審核組長(zhǎng)代表審核組就審核事宜與受審方代表進(jìn)行聯(lián)系、協(xié)調(diào)。11審核情況的通報(bào)1.2.29在某個(gè)區(qū)域?qū)徍私Y(jié)束時(shí)的通報(bào)當(dāng)審核員已經(jīng)完成了在某個(gè)區(qū)域的審核后， 加以注意。應(yīng)向該區(qū)域的主管人員通報(bào)審核情況，提請(qǐng)其對(duì)某些事項(xiàng)1.2.301.2.31每日途中會(huì)議通報(bào)總結(jié)會(huì)通報(bào)122.1.42不符合項(xiàng)的確認(rèn) 當(dāng)不符合項(xiàng)已經(jīng)判定并經(jīng)組長(zhǎng)審查，由受審方確認(rèn)。2.1.432.2.28受審方的下列人員可以確認(rèn)（在首次會(huì)議上明確） 陪同人員2.2.29責(zé)任區(qū)域的負(fù)責(zé)人2.1.4413主要側(cè)重于對(duì)不符

37、合事實(shí)的確認(rèn)而非對(duì)不符合項(xiàng)適用性及性質(zhì)的確認(rèn)。 審核組內(nèi)部小結(jié)會(huì)2.1.172.1.18內(nèi)部小結(jié)會(huì)在全部現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)束后召開。在內(nèi)部小結(jié)會(huì)上對(duì)不符合項(xiàng)作出判定，對(duì)其性質(zhì)作出判定，對(duì)審核的總體情況進(jìn)行評(píng)價(jià)。14審核報(bào)告和不符合項(xiàng)報(bào)告的編制2.2.172.23不符合項(xiàng)的表現(xiàn)：文件規(guī)定與標(biāo)準(zhǔn)不一致（未覆蓋或內(nèi)容不符）2.242.25有關(guān)人員不了解相關(guān)文件的內(nèi)容。 執(zhí)行方式與文件規(guī)定不致。2.26按文件執(zhí)行沒有效果a 兩個(gè)方面：未達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求的效果； 未達(dá)到組織文件要求的效果造成原因：資源配備不足（包括人員、設(shè)備能力、環(huán)境條件等） 操作程序不適宜； 原定有關(guān)目標(biāo)不適宜。2.2.18不符合項(xiàng)的分類：2.3

38、.13嚴(yán)重不符合項(xiàng)。a.b.c.與標(biāo)準(zhǔn)要求嚴(yán)重不符（主要表現(xiàn)為整個(gè)或局部要素缺損） ?？赡茉斐烧麄€(gè)體系失效的不符合， 包括： 可能造成嚴(yán)重后果的單項(xiàng) （主要要素或主要產(chǎn)品質(zhì)量特性） 或分布極廣的小事件的組合。區(qū)域紊亂：在某個(gè)局部區(qū)域基本未按體系要求進(jìn)行運(yùn)作。a影響輕微或間接。b孤立、偶發(fā)的小事件。143不符合項(xiàng)的判定原則：2.4.12客觀、充分原則。2.4.13積極原則。第15頁(yè)共19頁(yè)1.39利于改進(jìn)原則。1.40 4.1、4.2慎判原則。1.41同類合并原則。1.42重點(diǎn)突出原則。1.43單判原則。1.2.32不符合項(xiàng)報(bào)告2.1.45不符合項(xiàng)報(bào)告的內(nèi)容一受審方名稱、受審部門。a.般包括:審

39、核員、陪同人員姓名。審核日期。不符合描述（事實(shí)描述、違反標(biāo)準(zhǔn)、文件的章節(jié)號(hào)） 不符合性質(zhì)。2.1.46受審方確認(rèn)。不符合項(xiàng)報(bào)告的格式:。（詳見示例8）無(wú)固定格式。1.2.33滿足四個(gè)要求（完整、正確、清楚、簡(jiǎn)明）不符合項(xiàng)分布表用于分析質(zhì)量體系的運(yùn)行狀況（詳見示例15 .觀察項(xiàng)報(bào)告2.2.302.1.192.1.202.1.212.2.31問題清楚，目前尚屬輕微，但趨向明顯，極可能成為符合項(xiàng)。其他需要受審方式引起注意的事項(xiàng)。觀察項(xiàng)的作用：下列情況列為觀察項(xiàng)：證據(jù)下夠充足，但問題存在的可能性很大。2.2.192.2.2016 .審核結(jié)論2.27核結(jié)論應(yīng)考慮的因素。2.3.15符合性程度方面的考慮:

40、主要在于向受審方指明不符合的趨向。觀察項(xiàng)不是不符合項(xiàng)，在作體系評(píng)價(jià)時(shí)不作考慮。嚴(yán)重不符合項(xiàng)情況。質(zhì)量體系不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的情況。實(shí)施性不符合項(xiàng)情況。有效性方面的不符合項(xiàng)情況。各部門的不符合項(xiàng)分布情況。2.3.16質(zhì)量體系常規(guī)運(yùn)行方面應(yīng)考慮的因素：是否按手冊(cè)、程序進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評(píng)審?對(duì)在上述活動(dòng)中發(fā)現(xiàn)的問題是否及時(shí)采取措施？效果如何?管理者、員工是否投入？其質(zhì)量意識(shí)是否良好?2.282.4.142.4.15體系狀況的判定審核最終結(jié)論由審核組討論，組長(zhǎng)有最終決定權(quán)。一個(gè)可接受的體系應(yīng)是一個(gè)積極、向上的體系。2.4.16外部審核結(jié)論包括:立即推薦注冊(cè)通過(guò)待有效糾正后推薦注冊(cè)不通過(guò)第 37 頁(yè)

41、共 19 頁(yè)1752.2.221.44a內(nèi)部審核的結(jié)論：體系運(yùn)行正常有效。1.2.34b體系運(yùn)行存在嚴(yán)重問題，建議進(jìn)行管理評(píng)審和 審核報(bào)告或）暫不宜按受外部審核。2.1.47內(nèi)部審核除了上述報(bào)告以外，在外部審核結(jié)束后，在末次會(huì)議前編制審核報(bào)告。每次管理評(píng)審前編制審核綜合情況報(bào)告。2.1.48審核報(bào)告的內(nèi)容：審核的目的、范圍、依據(jù)。審核進(jìn)行時(shí)間。審核組成員。會(huì)見的受審方主要人員名單（僅限外部審核） 不符合項(xiàng)的數(shù)量及性質(zhì)。不符合糾正措施的約定時(shí)限。對(duì)質(zhì)量體系的總體評(píng)價(jià)（包括優(yōu)、缺點(diǎn)），對(duì)薄弱環(huán)節(jié)的分析。審核結(jié)論。 審核組長(zhǎng)的批準(zhǔn)簽名。審核報(bào)告的分發(fā)范圍。附件：各項(xiàng)不符合項(xiàng)報(bào)告；不符合項(xiàng)分布表； 其

42、他附件。17末次會(huì)議2.2.322.2.332.2.342.2.35參加人員范圍：同首次會(huì)議。會(huì)議議程：2.1.222.1.23人員介紹（部分人員可能未出席首次會(huì)議） 審核組長(zhǎng)代表全體審核員向受審方表示感謝， 持，使審核組順利地完成現(xiàn)場(chǎng)審核。感謝他們給予的良好合作以及所提供的各種幫助的支2.1.242.1.25重申此次審核的目的、范圍、方法和程序（便于未出席首次會(huì)議的人理解） 。 說(shuō)明審核的局限性。審核是一項(xiàng)抽樣活動(dòng)，受審方應(yīng)正確對(duì)待發(fā)現(xiàn)的問題，并意識(shí)到由于抽樣而存在未發(fā)現(xiàn)的問題。2.1.26報(bào)告不符合項(xiàng)。審核組成員依次報(bào)告發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)。照本宣科 ” 可以減少由于隨意發(fā)揮而導(dǎo)致的誤解。2.1

43、.27審核組長(zhǎng)宣布審核結(jié)論。2.1.28征詢受審方對(duì)不符合項(xiàng)和審核結(jié)論的看法。在現(xiàn)場(chǎng)審核完畢，審核報(bào)告具備后召開。會(huì)議由審核組長(zhǎng)主持。2.1.292.1.30審核組長(zhǎng)與受審方約定后續(xù)工作的事宜，包括提出糾正措施的要求。 提交審核報(bào)告副本（第三方） 。2.1.31再次表示感謝，并宣布會(huì)議結(jié)束。注意事項(xiàng)2.2.21不符合判定應(yīng)慎重，判定的不符合應(yīng)證據(jù)充分，適用標(biāo)準(zhǔn)恰當(dāng)。有理、有據(jù)、有節(jié)控制會(huì)議的氣氛和進(jìn)展，不與受審方在某些細(xì)節(jié)上過(guò)于糾纏，甚至爭(zhēng)執(zhí)，一般在 半小時(shí)到一個(gè)小時(shí)內(nèi)結(jié)束。2.2.232.2.24不要擅自發(fā)表不成熟的意見，以免引起爭(zhēng)議。一個(gè)引之有效的做法，是盡可能審核組在末次會(huì)議上盡可能不提

44、建議，實(shí)在要提也應(yīng)聲明，純屬建議性質(zhì)，采納與否的權(quán)力在受審 方。照本宣科 ”第 43 頁(yè) 共 19 頁(yè)123受審方的糾正措施和驗(yàn)證分發(fā)不符合報(bào)告初步分析不符合項(xiàng)的責(zé)任部門，現(xiàn)部門和責(zé)任部門） 。采取措施責(zé)任部門擬定措施并予以實(shí)施，驗(yàn)證第四講審核的后續(xù)工作并將有關(guān)不符合項(xiàng)報(bào)告分發(fā)到這些責(zé)任部門（注意：應(yīng)區(qū)分不符合項(xiàng)發(fā)并對(duì)實(shí)施效果進(jìn)行初步驗(yàn)證，認(rèn)為有效后，報(bào)告質(zhì)管部門。如為外部審核，則在通知審核方進(jìn)行跟蹤審核前，先由質(zhì)管部門安排對(duì)糾正措施進(jìn)行驗(yàn)證直至有效。跟蹤審核1審核方在得到受審核方關(guān)于接受跟蹤審核的報(bào)告后（在約定的時(shí)間內(nèi)），安排跟蹤審核。2跟蹤審核的目的：1.45驗(yàn)證受審核方是否采取了糾正措施

45、及措施的效果如何。1.46促使受審核方改進(jìn)體系。1.47向?qū)徍藱C(jī)構(gòu)、委托方和受審方報(bào)告實(shí)際情況。3跟蹤審核的內(nèi)容：1.2.35文件審核如有關(guān)措施僅涉及修改文件，則需對(duì)修改部分進(jìn)行核實(shí)，不必安排現(xiàn)場(chǎng)審核。1.2.36現(xiàn)場(chǎng)審核2.1.49對(duì)實(shí)施性和有效性問題，應(yīng)安排現(xiàn)場(chǎng)審核。2.1.50對(duì)短期內(nèi)可以驗(yàn)證的，需對(duì)措施本身進(jìn)行驗(yàn)證。對(duì)糾正措施實(shí)施的效果需要較長(zhǎng)時(shí)間體現(xiàn)的，跟蹤審核會(huì)涉及進(jìn)行部分重新審核。4跟蹤審核報(bào)告跟蹤審核報(bào)告參見審核報(bào)告的有關(guān)內(nèi)容，有關(guān)記錄可以與原不符合項(xiàng)報(bào)告 ”合并。5跟蹤審核結(jié)論在跟蹤審核報(bào)告中應(yīng)明確地提出跟蹤結(jié)論：推薦或不推薦注冊(cè)意見。監(jiān)督審核1作為第三方審核，每 1/2-1

46、 年對(duì)受審方作一次監(jiān)督審核。2監(jiān)督的目的：2.2.36審核受審方在上次審核之后期間質(zhì)量體系的運(yùn)行狀況。2.2.37促使受審方維持質(zhì)量體系。2.2.38監(jiān)督審核采用滾動(dòng)式審核，即每次監(jiān)督審核僅對(duì)受審方的局部區(qū)域和要素進(jìn)行審核，但在注冊(cè)有效期內(nèi)向?qū)徍藱C(jī)構(gòu)、委托方等報(bào)告受審方質(zhì)量體系的維持狀況。3 監(jiān)督審核的方式：4.1 、 4.2.3 、 4.2.4 、 8.3 、8.5四、復(fù)審的歷次審核應(yīng)覆蓋整個(gè)體系，并且重要的要素每次監(jiān)督審核必須涉及：4監(jiān)督審核的程序與正式審核程序相同（不作預(yù)訪）1復(fù)審在注冊(cè)有效期（一般三年）到達(dá)時(shí)進(jìn)行（如果受審方欲維持注冊(cè)）2復(fù)審的方式、范圍與首次審核相同。第18頁(yè)共19頁(yè)附錄1練習(xí)一用標(biāo)準(zhǔn)條款鑒別以下發(fā)現(xiàn)或觀察的要素（實(shí)例練習(xí)二審核員應(yīng)具備哪些素質(zhì)和條件練習(xí)三編制一個(gè)集中式的年度審核計(jì)劃練習(xí)四編制一個(gè)滾動(dòng)式的年度審核計(jì)劃練習(xí)五根據(jù)給定的場(chǎng)景編制份核查表練習(xí)六編制一份審核工作計(jì)劃練習(xí)七分組進(jìn)行首次會(huì)議