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1、件檢驗(yàn)制度2019 年 月1. 總則1.1. 制定目的 為確保生產(chǎn)品質(zhì),避免出現(xiàn)批量性品質(zhì)問題,特制定本規(guī)章。1.2. 適用范圍 本公司各制造單位的生產(chǎn)加工過程,均應(yīng)進(jìn)行首件檢驗(yàn),并依本規(guī)章 執(zhí)行。1.3. 權(quán)責(zé)單位1) 品管部負(fù)責(zé)本規(guī)章制定、修改、廢止之起草工作。2) 總經(jīng)理負(fù)責(zé)本規(guī)章制定、修改、廢止之核準(zhǔn)。2. 首件檢驗(yàn)規(guī)定2.1. 定義 本規(guī)章所稱的首件是指制造單位各工程加工生產(chǎn)的產(chǎn)品,經(jīng)自我調(diào)試 確認(rèn),判定合乎要求后,擬進(jìn)行批量生產(chǎn)前的第一個(gè)(臺(tái))產(chǎn)品(半 成品、成品)。2.2. 首件檢驗(yàn)時(shí)機(jī)1) 新產(chǎn)品第一次量產(chǎn)時(shí)的首件產(chǎn)品。2) 每一制造命令(訂單)開始生產(chǎn)的首件產(chǎn)品。2.3. 新
2、產(chǎn)品首件檢驗(yàn)2.3.1. 檢驗(yàn)流程1) 制造單位依工藝流程加工調(diào)試,并進(jìn)行自檢。2) 品管 PQC 人員在制造單位加工調(diào)試時(shí),應(yīng)調(diào)出各相關(guān)檢驗(yàn)依據(jù) 文件或樣品,并從旁協(xié)助,同時(shí)就外觀等易于判定之特性予以確 認(rèn)。3) 制造單位認(rèn)定生產(chǎn)之產(chǎn)品合乎要求時(shí),將該首件交 PQC 進(jìn)一步 檢驗(yàn)。4) PQC 人員依據(jù)檢驗(yàn)文件、規(guī)范,對(duì)首件進(jìn)行全面的檢查,如判定 不合格,應(yīng)向制造單位提出,并要求改善,直到判定合格為止。5) PQC 判定合格,或判定不合格但屬設(shè)計(jì)問題或制造單位無(wú)法改善 之問題時(shí),由 PQC 填寫首件檢驗(yàn)報(bào)告一式三聯(lián),呈主管審 核。6) 經(jīng)品管主管審核之首件檢驗(yàn)報(bào)告及首件產(chǎn)品由 PQC 人員直
3、 接送往開發(fā)部門,交具體開發(fā)該產(chǎn)品之技術(shù)人員作檢驗(yàn)。7) 開發(fā)部技術(shù)人員經(jīng)檢驗(yàn)后, 作出合格或不合格的判定, 并填入首 件檢驗(yàn)報(bào)告中。8) 開發(fā)部、 品管部均判定合格后,首件檢驗(yàn)報(bào)告 一聯(lián)由品管部保 留,一聯(lián)由開發(fā)部保留, 一聯(lián)轉(zhuǎn)制造部, 制造單位可以正式量產(chǎn)。9) 開發(fā)部、品管部判定不合格時(shí),如屬制造單位原因時(shí),應(yīng)由制造 單位改善、調(diào)試直到合格為止;如屬設(shè)計(jì)原因時(shí),應(yīng)停止生產(chǎn), 由開發(fā)部負(fù)責(zé)擬出對(duì)策加以改善后,方可恢復(fù)生產(chǎn),并需重新作 首件確認(rèn)。2.3.2. 注意事項(xiàng)1) 某些品質(zhì)特性之判定無(wú)法在短時(shí)間內(nèi)得出結(jié)論(如壽命試驗(yàn)等) 這些特性于新產(chǎn)品試制時(shí)應(yīng)進(jìn)行檢測(cè),在首件檢驗(yàn)時(shí),可先不檢驗(yàn)這些項(xiàng)目。2) 品管部應(yīng)在量產(chǎn)開始后,依規(guī)范隨機(jī)抽樣,就未進(jìn)行檢驗(yàn)的項(xiàng)目 實(shí)施檢驗(yàn),發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)反饋對(duì)策。3) 某些檢驗(yàn)需要不止一個(gè)產(chǎn)品時(shí),可要求制造單位生產(chǎn)足數(shù)之“首 件”。4) 首件檢驗(yàn)講究時(shí)效,以避免制造單位停工時(shí)間太長(zhǎng)。5) 應(yīng)將合格之首件產(chǎn)品,作為樣品由品管部保存。2.4. 訂單首件檢驗(yàn)2.4.1. 檢驗(yàn)流程1) 參照新產(chǎn)品之首件檢
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