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文檔簡介

1、生產(chǎn)和服務提供過程控制程序1. 目的策劃并在受控條件下進行生產(chǎn)和服務提供,以確保滿足顧客的需求和期望。2. 適用范圍 適用于對生產(chǎn)和服務提供的控制、 生產(chǎn)和服務提供過程的確認、 標識和可追 溯性、顧客財產(chǎn)、產(chǎn)品防護等的控制。3. 職責3.1 生產(chǎn)部a. 負責指導車間進行生產(chǎn)和過程控制、確認;b. 負責生產(chǎn)設施的維護保養(yǎng);c. 編制必要的生產(chǎn)作業(yè)指導書;d. 負責產(chǎn)品的防護;e. 負責對實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境進行控制。3.2 開發(fā)部負責編制相應的工藝規(guī)程。3.3 主管生產(chǎn)的副總經(jīng)理負責月生產(chǎn)計劃的審批,負責設施采購的審批。3.4 質(zhì)管部負責產(chǎn)品驗證和標識及可追溯性控制。3.5 生產(chǎn)車問負責

2、產(chǎn)品實現(xiàn)的具體實施;3.6 營銷部負責產(chǎn)品的交付及售后服務工作。4. 程序4.1 獲得表述產(chǎn)品特性的信息4.1.1 根據(jù)設計和開發(fā)的輸出、 產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃的輸出和顧客要求評審的輸出 等獲得必要的生產(chǎn)服務信息, 分別執(zhí)行相應的 設計和開發(fā)控制程序 、實現(xiàn)過 程的策劃程序、與顧客有關的過程控制程序的有關規(guī)定。4.1.2 生產(chǎn)部負責對影響產(chǎn)品質(zhì)量的關鍵過程和特殊過程編制生產(chǎn)作業(yè)指導書, 其他情況下如必要時也應編制生產(chǎn)作業(yè)指導書。 根據(jù)不同工序, 作業(yè)指導書可采 用工藝過程卡、操作規(guī)范等形式。4.1.3 生產(chǎn)計劃a. 生產(chǎn)部根據(jù)獲得的產(chǎn)品特性信息,考慮庫存情況,結(jié)合車間的生產(chǎn)能力,于每 月底制定下月

3、的月生產(chǎn)計劃 ,經(jīng)生產(chǎn)副總經(jīng)理批準后,發(fā)放至相關單位作為 采購、生產(chǎn)等的依據(jù)。月生產(chǎn)計劃為滾動計劃,將隨供應、生產(chǎn)、銷售等情 況的變動進行修改,執(zhí)行文件控制程序的有關規(guī)定。b. 車間主任根據(jù)月生產(chǎn)計劃制定周生產(chǎn)計劃,安排生產(chǎn),填寫領料單 向倉庫領取所需物料;并統(tǒng)計每天生產(chǎn)情況,填寫生產(chǎn)日報表報生產(chǎn)部。生 產(chǎn)部根據(jù)每月計劃的完成情況,作為制定下月計劃的參考。4.3車間應使用適宜的生產(chǎn)服務設施,除生產(chǎn)設備外,包括對各種工裝、卡具、 模具、輔具等的控制,并安排適宜的工作環(huán)境;應按規(guī)定對設施進行維護保養(yǎng), 執(zhí)行基礎設施和工作環(huán)境控制程序的有關規(guī)定。4.4對生產(chǎn)服務運作實施監(jiān)視和測量,配置適用的監(jiān)視與測

4、量設備,以便在產(chǎn)品 和服務提供過程中進行產(chǎn)品特性及過程特性的監(jiān)視和測量,執(zhí)行監(jiān)視和測量設備的控制程序。生產(chǎn)中要認真做好自檢(檢查本工序產(chǎn)品)、互檢(檢查上一工序 產(chǎn)品)、專檢(專職檢驗員),并做好相應記錄。有首檢要求的,需經(jīng)檢驗合格, 檢驗員簽字認可后,方可批量生產(chǎn);對產(chǎn)品的放行應執(zhí)行 過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和 測量程序的有關規(guī)定。4.5標識和可追溯性控制4.5.1適當時質(zhì)管部規(guī)定對產(chǎn)品進行標識的方法,并針對監(jiān)視和測量要求標識產(chǎn)品的狀態(tài);質(zhì)管部對標識的有效性進行監(jiān)控;當產(chǎn)品出現(xiàn)重大質(zhì)量問題時,組織 對其進行追溯。4.5.2各相關部門負責所屬區(qū)域內(nèi)產(chǎn)品的標識,負責將不同狀態(tài)的產(chǎn)品標識并分 區(qū)擺放,負責

5、對所有標識的維護。4.5.3產(chǎn)品標識及可追溯性a. 在有追溯性要求時,對產(chǎn)品予以標識以便于追溯;如果不標識不會引起產(chǎn)品混 淆或無追溯要求時,也可以不對產(chǎn)品進行標識。產(chǎn)品標識采用采購產(chǎn)品本身的標 識(如原標識不清,倉庫保管員應掛上物料標識卡)、倉庫領料單、隨工 單、成品合格證。b. 當合同、法律、法規(guī)和公司自身需要 (如顧客因質(zhì)量問題引起投訴的風險等) 對可追溯性有要求時,本公司產(chǎn)品的追溯路徑為:成品合格證隨工單領料單f采購產(chǎn)品原標識或物料標識卡物料標識卡4.5.4產(chǎn)品狀態(tài)標識為:a. 檢驗狀態(tài)。合格、不合格、待檢、待定,填寫在相應的檢驗記錄上作為檢驗狀 態(tài)標識;在生產(chǎn)現(xiàn)場以標牌作為標識,由質(zhì)管

6、部監(jiān)督實施;b. 緊急放行標識。對因生產(chǎn)急需來不及檢驗的產(chǎn)品應在隨工單上標識“緊急放 行”,由生產(chǎn)部監(jiān)督車間實施;c. 根據(jù)需要標識產(chǎn)品加工狀態(tài)為“正加工”、 “待加工”, 由生產(chǎn)部監(jiān)督車間實 施。4.6 顧客財產(chǎn)的控制4.6.1 顧客的財產(chǎn)一般包括:a. 顧客提供的構(gòu)成產(chǎn)品的物料或組件,生產(chǎn)、檢測用的設備;b. 顧客提供的用于修理、維護或升級的產(chǎn)品;c. 顧客直接提供的包裝材料;d. 服務作業(yè),如代貯存、來料加工所涉及的材料;e. 代表顧客提供的服務,如代顧客托運;f. 顧客知識產(chǎn)權的保護,包括信息、規(guī)范、圖樣等。4.6.2 顧客財產(chǎn)的驗證a. 質(zhì)管部按照過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量程序要求進行驗

7、證,出具相應的檢驗 報告;b. 在進貨、使用、貯存、搬運期間如發(fā)現(xiàn)不合格, 應填寫顧客財產(chǎn)問題反饋表 連同檢驗報告,及時反饋給顧客,協(xié)商處理;c. 本公司的驗證不能免除顧客提供合格產(chǎn)品的責任。4.6.3 驗證合格的顧客財產(chǎn)入庫貯存時,應將其放置于專門指定的區(qū)域,或在其 物資收發(fā)卡上注明為顧客提供的產(chǎn)品。4.6.4 對于顧客財產(chǎn)的貯存和維護,應根據(jù)產(chǎn)品的特點,或按照顧客的要求進行 控制,并定期檢查產(chǎn)品狀況,防止由于貯存、維護不當造成變質(zhì)、損壞或丟失。 對使用顧客提供的設備,應按規(guī)定進行維護保養(yǎng)、對測試設備應按期校準。4.6.5 顧客的財產(chǎn)應按顧客指定的用途使用, 未經(jīng)顧客同意不得擅自挪作它用或

8、處理。4.6.6 顧客知識產(chǎn)權的控制 對于顧客的知識產(chǎn)權,如專利技術、產(chǎn)品規(guī)范、設計圖樣、管理或商業(yè)機密 等信息,應進行保密控制。對顧客提供的有關產(chǎn)品技術文件等,應按設計、工 藝文件管理規(guī)定進行控制。4.7 產(chǎn)品防護4.7.1 對于產(chǎn)品從接收、內(nèi)部加工、放行、交付直到預期目的地的所有階段,應 防止產(chǎn)品變質(zhì)、損壞和錯用。4.7.2 應針對顧客的要求及產(chǎn)品的符合性對其提供防護,應包括標識 ( 包括運輸 標記 ) 、搬運、包裝 ( 包括裝箱 ) 、貯存和保護 ( 包括隔離 ) 等。4.7.3 產(chǎn)品搬運的控制產(chǎn)品所在現(xiàn)場的負責人根據(jù)產(chǎn)品的特點, 配置適宜的搬運工具, 規(guī)定合理的 搬運方法,應考慮:a.

9、 不得破壞包裝,防止跌落、磕碰、擠壓;b. 應按照包裝箱外標識的要求進行搬運, 保持搬運通道暢通,搬運過程中注意保 護好產(chǎn)品,防止丟失或損壞;c. 對易損、危險物品應制定專門的搬運指導書,或使用特殊的搬運工具;d. 天車、叉車操作工應有國家勞動部門頒發(fā)的上崗證, 并按規(guī)定對設備維護保養(yǎng);e. 根據(jù)需要對搬運人員進行必要的培訓,使其掌握必需的作業(yè)規(guī)程要求。4.7.4 包裝控制a. 開發(fā)部負責確定包裝材料、 包裝設計和要求, 根據(jù)需要編制相應的包裝作業(yè)指 導書,以防止產(chǎn)品受損;b. 車間包裝工在包裝過程中應注意核對產(chǎn)品合格證, 保持產(chǎn)品外觀清潔、 完整, 按裝箱單核對裝箱配件及各種技術文件,包裝后

10、加上正確的標識。4.7.5 貯存控制a. 營銷部和供應部分別編制成品庫和原材料庫的倉庫管理制度,規(guī)范倉庫的管 理,按規(guī)定碼放, 對有貯存期限要求的物品, 要明確標識有效期, 保證先入先出。b. 倉庫應配置適當?shù)脑O備 (空調(diào)、抽風機、消防設備等 ) ,以保持安全適宜的貯存 環(huán)境。c. 對貯存物品的環(huán)境及安全有明確要求。d. 所有貯存物品應建立“物資收發(fā)卡”和臺帳, 倉庫每月定期盤點, 做好帳務清 理,保持帳、卡、物一致;倉管員應經(jīng)常查看庫存物品,發(fā)現(xiàn)異常及時通知質(zhì)管部確認、處理。4.8 產(chǎn)品放行、交付及交付后活動的控制4.8.1 對原材料、半成品和成品的放行,應執(zhí)行過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制 程

11、序的有關規(guī)定。4.8.2 產(chǎn)品的交付a. 營銷部負責對提供運輸服務的供方進行評價,并對其每次運輸質(zhì)量進行記錄( 顧客自行提貨除外 ) ,以跟蹤監(jiān)督,執(zhí)行采購控制程序?qū)┓皆u價的規(guī)定。 營銷部應與運輸公司簽定合同及購買保險,以確保運輸過程中的產(chǎn)品質(zhì)量。b. 合同要求時,公司對產(chǎn)品的保護要延續(xù)到交付的目的地。4.8.3 產(chǎn)品交付后的活動4.8.3.1 營銷部負責產(chǎn)品的售后服務:a. 負責組織、協(xié)調(diào)產(chǎn)品的服務工作;b. 負責與顧客聯(lián)絡,妥善處理顧客抱怨,負責保存相關服務記錄;c. 負責對顧客滿意程度進行測量, 確定顧客的需求和潛在需求, 執(zhí)行顧客滿意 程度測量程序;d. 建立顧客檔案,詳細記錄其名稱

12、、地址、電話、聯(lián)系人及訂購每批產(chǎn)品的型號 規(guī)格和數(shù)量,整理了解顧客的定貨傾向,及時做好供貨準備;e. 利用與顧客的交往,主動向顧客介紹本公司產(chǎn)品,提供宣傳資料,解答顧客提 問,每年派出市場調(diào)研人員,及時掌握市場動態(tài)和顧客需求的動向。4.8.3.2 咨詢、產(chǎn)品維修服務a. 對顧客面談、郵件、電話、傳真等方式的咨詢,營銷部由專人解答記錄,暫時 未能解答的,應詳細記錄并會同相關部門研究后予以答復;b. 營銷部對維修人員要及時提供新產(chǎn)品的技術資料, 按計劃組織培訓、 考核,合 格后持證上崗, 維修人員應詳細記錄維修情況, 營銷部應準備一定數(shù)量的易損備 件,及時提供維修服務;c. 營銷部每季度統(tǒng)計顧客咨

13、詢及維修情況,填寫售出成品質(zhì)量報告 ,及時反 饋給質(zhì)管部,以便綜合分析,采取相應的糾正、預防和改進措施。5. 相關文件5.1 設計和開發(fā)控制程序5.2 實現(xiàn)過程的策劃程序5.3 與顧客有關的過程控制程序5.4 文件控制程序5.5 基礎設施和工作環(huán)境控制程序5.6 過程和產(chǎn)品的測量和監(jiān)控程序5.7 顧客滿意程度測量程序5.8 采購控制程序5.9 原材料庫管理制度5.10 成品庫管理制度6. 記錄6.1 月生產(chǎn)計劃6.2 周生產(chǎn)計劃6.3 生產(chǎn)日報表6.4 領料單6.5 隨工單6.6 合格證6.7 進貨驗證記錄6.8 首檢記錄6.9 半成品檢驗記錄6.10 成品檢驗記錄6.11 物資標識卡6.12

14、 物資發(fā)放卡6.13 顧客財產(chǎn)問題反饋表6.14 售出產(chǎn)品質(zhì)量報告6.15 顧客滿意度調(diào)查表6.16 糾正和預防措施處理單 監(jiān)視和測量設備的控制程序1. 目的對用于確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求和證明產(chǎn)品符合規(guī)定要求的監(jiān)視和測量設備進行控制,確保監(jiān)視和測量結(jié)果的有效性。2. 范圍適用于對確保產(chǎn)品符合要求及證明產(chǎn)品符合要求的監(jiān)視和測量設備、 軟件等 的控制。3. 職責3.1 質(zhì)管部a. 負責對監(jiān)視、測量設備的檢定或校準,根據(jù)需要編制內(nèi)部校準規(guī)程;b. 負責對偏離校準態(tài)的監(jiān)視和測量裝置的追蹤處理;c. 負責對監(jiān)視和測量設備操作人員的培訓、考核。4. 程序4.1 監(jiān)視和測量設備的采購及驗收 根據(jù)監(jiān)視和測量項目

15、所需測量能力和測量要求配置監(jiān)視和測量設備, 對其的 采購和驗收,執(zhí)行設施和工作環(huán)境控制程序?qū)ιa(chǎn)設備采購的管理規(guī)定。4.2 監(jiān)視和測量裝置的初次校準a. 經(jīng)驗收合格的監(jiān)視和測量設備, 使用前應由質(zhì)管部負責送國家計量部門檢定或 自行校準, 合格后方能發(fā)放使用。 對合格品應貼上表明其狀態(tài)的惟一性標識, 并 標明有效期;質(zhì)管部負責對該設備編號,建立監(jiān)視和測量設備臺帳 ,記錄設 備的編號、名稱、規(guī)格型號、精度等級、生產(chǎn)廠家、校準周期、校準日期、放置 地點等,并填寫監(jiān)視和測量裝置一覽表 。b. 對于沒有國家標準的設備,應記錄用于校準的依據(jù)。c. 質(zhì)管部負責監(jiān)視和測量設備的發(fā)放。4.3 監(jiān)視和測量設備的周

16、期檢定和校準4.3.1 每年 l2 月質(zhì)管部編制下年度計量校準計劃 ,根據(jù)計劃執(zhí)行周期檢定或 校準。a. 對需外檢的設備,由質(zhì)管部負責聯(lián)系國家法定計量部門進行檢定,并出具檢 定報告;b. 對需進行內(nèi)部校準的設備, 質(zhì)管部應編制相應的 內(nèi)部校準規(guī)程,規(guī)定校準 的方法、使用設備、驗收標準及校準周期等內(nèi)容,經(jīng)質(zhì)管部經(jīng)理批準,由質(zhì)管部 實施并填寫內(nèi)校記錄表 。4.3.2 檢定、校準合格的設備,由校準人員貼合格標簽,并標明有效期;部分 功能或量程校準合格的,貼限用標簽,標明限用的范圍;校準不合格的,貼不合 格標簽, 修理后重新送檢或校準; 對不便粘貼標簽的裝置, 可將標簽貼在包裝盒 上,或由使用者妥善保

17、管。4.3.3 對于監(jiān)視和測量用的軟件, 在使用前應進行校準, 并填寫相應的校準記錄。4.4 必要時應對監(jiān)視和測量設備進行調(diào)整或再調(diào)整。但應指定專人執(zhí)行調(diào)整工 作,以防止因調(diào)整不當使裝置失效。4.5 監(jiān)視和測量設備的使用、搬運、維護和貯存控制4.5.1 使用者應嚴格按照使用說明書或操作規(guī)程使用設備, 確保裝置的監(jiān)視和測 量能力與要求相一致, 防止發(fā)生可能使校準失效的調(diào)整。 使用后要進行適當?shù)木S 護和保養(yǎng)。4.5.2 在使用監(jiān)視和測量設備前,應按規(guī)定檢查設備是否工作正常,是否在校準 有效期內(nèi)。4.5.3 使用者在監(jiān)視和測量設備的搬運、維護和貯存過程中,要遵守使用說明書 和操作規(guī)程的要求,防止其損壞或失效。4.5.4 監(jiān)視和測量設備的校準、修理、報廢等應記錄在設備履歷卡和一覽表內(nèi)。4.6 監(jiān)視和測量設備偏離校準狀態(tài)的控制4.6.1 發(fā)現(xiàn)設備偏離校準狀態(tài)時,應停止監(jiān)測工作,及時報告質(zhì)管部。質(zhì)管部應 追查使用該設備監(jiān)測的產(chǎn)品流向, 再評價以往監(jiān)測結(jié)果的有效性, 確定需重新監(jiān) 測的范圍并重新監(jiān)測。 質(zhì)管部應組織對設備故障進行分析、 維修并重新校準, 采 取相應的糾正措施。4.6.2 對無法修復的裝置,經(jīng)質(zhì)管部經(jīng)理確認后,由總經(jīng)理批準報廢或做相應處 理。4.7 監(jiān)視和測量設備的環(huán)境要求 監(jiān)視和測量設備的使用環(huán)境應符合相關技術

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