乳清蛋白粉工藝規(guī)程

1、安徽哈博藥業(yè)有限公司STP-GY-TY-010-00文件編號調(diào)配型乳清蛋白粉生產(chǎn)工藝規(guī)程頒發(fā)部門STP-GY-TY-010-00生產(chǎn)技術(shù)部頁碼執(zhí)行日期共8頁起草者審核者批準者起草日期審核日期批準日期分發(fā)部門生產(chǎn)技術(shù)部、質(zhì)量部、生產(chǎn)車間管理人員及車間各操作人員變更記錄變更原因及目的目 的：建立乳清蛋白粉（固體飲料）生產(chǎn)工藝規(guī)程，以便提供生產(chǎn)車間進行操作的依據(jù)。 范 圍：適用于本公司的乳清蛋白粉（固體飲料）的生產(chǎn)和質(zhì)量檢查。責(zé)任人：生產(chǎn)技術(shù)部、質(zhì)量部、生產(chǎn)車間管理人員及車間各操作人員。內(nèi)容：目錄1產(chǎn)品概述22產(chǎn)品原輔料配方 23包裝材料清單 24工藝流程圖35操作過程及工藝條件 45.1、各步操作

2、前應(yīng)檢查與準備 45.2、生產(chǎn)操作過程 45.3、工序結(jié)束后清場 55.4成品檢驗和入庫 56生產(chǎn)環(huán)境潔凈度要求 57關(guān)鍵工序的質(zhì)量、衛(wèi)生關(guān)鍵控制點 58中間產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準 69成品質(zhì)量標(biāo)準及檢驗規(guī)則 610生產(chǎn)場所和所用主要設(shè)備 611技術(shù)經(jīng)濟指標(biāo)及物料平衡的計算 611.1技術(shù)、經(jīng)濟指標(biāo) 711.2物料平衡711.3需進行物料平衡計算的主要工序 711.4物料平衡計算單位 711.5數(shù)據(jù)處理8第10頁共8頁1產(chǎn)品概述乳清蛋白粉(固體飲料)Ru Qing Dan Bai Fe n (Gu Ti Yin Liao)本品是以乳清蛋白粉、植脂末、阿斯巴甜為主要原料制成的保健食品，具有增強免疫力的保健

3、功能?！颈＝≡稀挎贚清蛋白粉、植脂末、阿斯巴甜【功效成分含量】每 100g含：蛋白質(zhì)60g【保健功能】增強免疫力【適宜人群】需要增強免疫力的成人【食用方法及食用量】每日1次，每次1勺乳清蛋白固體飲料加入溫水中，攪均即可飲用?！疽?guī) 格】400g/罐【保質(zhì)期】24個月【貯藏方法】密封、常溫干燥處【注意事項】本品不能代替藥物2產(chǎn)品原輔料配方物料名稱每袋含實投1000袋乳清蛋白粉350g350kg植脂末43g43kg阿斯巴甜7g7kg3包裝材料清單包裝材料名稱規(guī)格或單位用量復(fù)合膜kg16鐵罐個1000干燥劑袋1000瓦楞紙箱個40裝箱單張40膠帶卷4打包帶kg10kg4工藝流程圖*乳清蛋白粉*植脂末

4、*阿斯巴甜過80目篩過80目篩過80目篩1 r*內(nèi)包裝 10g/袋細粉混合外包裝檢驗入庫30萬及潔凈區(qū) 注意：生產(chǎn)前應(yīng)由質(zhì)檢部門檢查生產(chǎn)車間、設(shè)備、容器具、人員的衛(wèi)生是否合 格，必須在獲得清場合格證后才可以生產(chǎn)。生產(chǎn)稱量時要稱量準確，實行二人 符合制為關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)5操作過程及工藝條件5.1、各步操作前應(yīng)檢查與準備操作前檢查與準備檢查水電汽等LJ 計量器具檢查 場地檢杳”設(shè)備檢杳1=J更換狀態(tài)標(biāo)志、LJ領(lǐng)取物料填與檢查記錄5.1.1、檢查水電汽氣：檢查水、電、汽、壓縮空氣供應(yīng)正常。5.1.2、計量器具檢查：檢查電子秤、電子天平、案秤、壓力表、溫度表等計量器具應(yīng)在校正或確認的有效 期內(nèi)，計量正確、

5、靈敏。5.1.3、場地檢查：檢查操作間有清場合格證，并在有效期內(nèi)。檢查房間內(nèi)無與本批次生產(chǎn)無關(guān)的物品。檢查潔凈區(qū)房間內(nèi)溫度在 1826 C,相對濕度應(yīng) 45%65%，潔凈區(qū)與室外的緩沖間的壓差10Pa。5.1.4、 設(shè)備檢查：檢查生產(chǎn)設(shè)備有清潔合格證，并在有效期內(nèi)。檢查設(shè)備內(nèi)外無與本批次生產(chǎn)無關(guān)的物品。 檢查設(shè)備運轉(zhuǎn)正常。5.1.5、更換狀態(tài)標(biāo)志：取下設(shè)備狀態(tài)標(biāo)志、清潔狀態(tài)標(biāo)志、房間清場狀態(tài)標(biāo)志，掛上本次生產(chǎn)的狀態(tài)標(biāo)志rF.rrt牌。5.1.6、領(lǐng)取物料：仔細閱讀生產(chǎn)指令，按生產(chǎn)指令領(lǐng)取所需物料，認真核對物料的品名、批號、數(shù)量等。5.1.7、填寫好檢查記錄。5.2、生產(chǎn)操作過程5.2.1 粉碎

6、、過篩將乳清蛋白粉、植脂末、阿斯巴甜分別過80目篩，得細粉備用。5.2.2混合5.2.2.1、按生產(chǎn)指令配方量分別稱量乳清蛋白粉、植脂末、阿斯巴甜。5.2.2.2、先將植脂末和阿斯巴甜混合，混合均勻，得混合粉。5.2.2.3、將混合粉與乳清蛋白粉混合，得總混粉。5.2.3濕混合（制軟材）將步驟5.2.2中預(yù)混的混合料置于槽形混合機內(nèi)，加入已制好的淀粉漿，攪拌混合均勻，制成適宜的 軟材。5.2.4制粒用搖擺式顆粒機制成大小均勻的濕顆粒（16目）。5.2.5干燥滅菌將濕顆粒緩緩送進沸騰干燥機，溫度控制在55C，沸騰干燥至顆粒水分降至3%5%時停止干燥。5.2.6半成品檢驗將混合好的粉末收集裝入內(nèi)襯

7、潔凈塑料袋的塑料桶中，扎緊蓋好，桶外貼有標(biāo)示物料名稱、數(shù)量、規(guī)格、批號等狀態(tài)標(biāo)志，存放于中間站，辦理交接手續(xù)，填寫半成品請驗單，進行抽樣檢驗。5.2.7內(nèi)包裝領(lǐng)取經(jīng)QA檢驗合格的粉末和食品包裝鋁塑復(fù)合膜，用全自動袋裝機進行內(nèi)包裝，400g/袋。5.2.8夕卜包裝內(nèi)包裝好的產(chǎn)品計數(shù)通過傳遞窗傳遞至外包裝間。根據(jù)本品批包裝指令領(lǐng)取待包裝品和包裝材料后進行外包裝。5.3、工序結(jié)束后清場各工序操作結(jié)束后關(guān)閉設(shè)備電源，取下本次生產(chǎn)的狀態(tài)標(biāo)志牌，按清場管理標(biāo)準要求清場、清潔。經(jīng)現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)督人員確認后，掛上清場狀態(tài)標(biāo)志、設(shè)備狀態(tài)標(biāo)志。5.4成品檢驗和入庫將包裝好的產(chǎn)品送入成品待檢區(qū)，填寫成品請驗單，抽樣進行

8、檢驗，檢驗合格后領(lǐng)取產(chǎn)品合格證，封箱打包入庫并辦理入庫手續(xù)。6生產(chǎn)環(huán)境潔凈度要求生產(chǎn)環(huán)境及管理符合 GMF要求，生產(chǎn)過程中稱量、過篩、混合、制粒、干燥、內(nèi)包工藝過程均在符合保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范( GB17450- 1998)的要求(三十萬級)的生產(chǎn)潔凈區(qū)條件下操作，其他操作 在一般生產(chǎn)區(qū)。7關(guān)鍵工序的質(zhì)量、衛(wèi)生關(guān)鍵控制點關(guān)鍵控制點1234原料驗收粉碎、過篩總混分裝顯著危害原料的真?zhèn)?、?yōu)劣外觀性狀外觀性狀、水分混裝、少裝關(guān)鍵限值標(biāo)準規(guī)定的性狀和 含量要求標(biāo)準規(guī)定的性狀v 6%不得超出裝量差異監(jiān)控對象待檢原料過篩后粉末混合好的粉末分裝完的散劑方法經(jīng)驗鑒別、儀器目測天平生產(chǎn)中開袋檢查頻率每批檢驗每批

9、抽檢每批抽檢每批抽檢人員倉管員、QCQAQCQA糾偏措施拒收并通知供應(yīng)倉 管部退、換貨通知生產(chǎn)部查找原 因并制定解決方案通知生產(chǎn)部查找 原因并制定解決 萬案立即停工，檢查所有 已分裝產(chǎn)品記錄原料檢驗報告干粉碎、過篩工序批記錄總混工序批記錄袋分裝工序批記錄8中間產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準項目指標(biāo)感官指標(biāo)均勻粉末狀、無結(jié)塊，沖溶后呈均勻的混懸液；乳白色或乳黃色，色澤 均一、無異色；具有本品特有的滋味與氣味；不得有肉眼可見雜色雜物水分應(yīng)w 5%9成品質(zhì)量標(biāo)準及檢驗規(guī)則項目型式檢驗指標(biāo)出廠檢驗指標(biāo)感官指色澤乳白色或乳黃色，色澤均一、無異 色。乳白色或乳黃色，色澤均一、無異 色。標(biāo)滋味、氣味具本品特有滋味、無其他異味

10、具本品特有滋味、無其他異味形態(tài)均勻粉末狀、無結(jié)塊，沖溶后呈均 勻的混懸液均勻粉末狀、無結(jié)塊，沖溶后呈均 勻的混懸液雜質(zhì)無正常視力可見的外來雜質(zhì)無正常視力可見的外來雜質(zhì)蛋白質(zhì),g/i00g> 25.0> 25.0水分,g/i00g< 5.0w 5.0鉛（以 Pb計）,mg/kg< 0.9/砷（以As計）,mg/kgw 0.5w 0.5菌落總數(shù)，cfu/gw30000w30000大腸菌落MPN/100gw 90w 90霉菌,cfu/gw 50w 50致病菌不得檢出/凈含量，g/瓶40.540.5允許負偏差，%3.03.010、生產(chǎn)場所和所用主要設(shè)備序號設(shè)備編號設(shè)備名稱型號生

11、產(chǎn)場所潔凈度級別1AHHB-ZJ-005三維混合機SYH-600混合間十 萬 級 潔 凈 區(qū)2AHHB-ZJ-007沸騰制粒干燥機FL-200干燥間3AHHB-ZJ-009搖擺式制粒機YK-1604AHHB-ZJ-021快速整粒機KZL混合間5AHHB-ZJ-006全自動包裝機KD-ZBJ180顆粒分裝間6AHHB-ZJ-014激光噴碼機PXR外包間一般區(qū)7AHHB-ZJ-015半自動捆扎機KBZ-111、技術(shù)經(jīng)濟指標(biāo)及物料平衡的計算11.1技術(shù)、經(jīng)濟指標(biāo)11.1.1、成品率成品入庫數(shù)檢品數(shù)理論產(chǎn)量100%> 93.0%11.1.2、產(chǎn)品單位成本全部產(chǎn)品總成本合格產(chǎn)品產(chǎn)量（元）（盒）11

12、.2、物料平衡11.2.1、粉碎、過篩工序物料平衡:細粉量可見損耗量 領(lǐng)料量100%98%收率:細粉量 領(lǐng)料量100%95%11.2.2、總混合工序物料平衡:總混合粉量抽檢量可見損耗量領(lǐng)取物料總量100%98%95%收率：領(lǐng)取物料總量100%11.2.3整粒、總混崗位:平衡率:混合后顆粒量總可見損耗量干顆粒量硬脂酸鎂量100%98%收率:混合后顆粒量干顆粒量硬脂酸鎂量95%11.2.4、袋分裝工序平均每袋毛重X實裝分裝代數(shù)+ 尾料量+ 破損鋁塑復(fù)合膜數(shù)+物料可見損耗量dnno/物料平衡：領(lǐng)用蛋白粉量領(lǐng)用鋁塑復(fù)合膜量鋁塑復(fù)合膜上批結(jié)余量一鋁塑復(fù)合膜本批結(jié)余量IUU/O97%101%實際分裝袋數(shù)述rro/收率：領(lǐng)取物料數(shù)量理論裝袋數(shù) I00%90%11.2.5外包裝工序包材：實用數(shù)報廢數(shù)剩余數(shù)領(lǐng)用數(shù)+上批結(jié)余量100 %100%總數(shù)收率:實際包裝數(shù) 抽檢數(shù)理論生產(chǎn)量100 %90%11.3 需進行物料平衡計算的主要工序粉碎過篩、總混工序以重量計算；包裝工序以數(shù)量單位計算。11.4 物料平衡計算單位包裝工序以數(shù)量單位計算，其他工序以重量計算。11.5數(shù)據(jù)處理(A) 凡收率、平衡率在合格范圍之內(nèi)，可進