超凈工作臺(tái)再確認(rèn)方案

1、類別：驗(yàn)證方案部門：質(zhì)量管理部編號(hào)：頁(yè)碼：共24頁(yè)，第1頁(yè)超凈工作臺(tái)再確認(rèn)方案版 次：新訂替代：起草人部門日期年 月日審閱會(huì)簽（驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組成員）部門日期年 月日年 月日年 月日年 月日批準(zhǔn)人部門日期年 月日實(shí)施日期：年 月 日授權(quán)：現(xiàn)授權(quán)下列部門擁有并執(zhí)行本方案（復(fù)印數(shù)： ）復(fù)印序列號(hào)：一、驗(yàn)證概述1 、儀器概述 2、驗(yàn)證目的 二、驗(yàn)證范圍 三、驗(yàn)證時(shí)間及進(jìn)度安排 四、驗(yàn)證小組成員及職責(zé)五、確內(nèi)容1 、驗(yàn)證人員培訓(xùn) 2、驗(yàn)證文件準(zhǔn)備 3、驗(yàn)證儀表 3、運(yùn)行確 4、性能確 六、確過(guò)程中的變更與偏差處理七、再確周期 八、評(píng)價(jià)與建議九、驗(yàn)證合格證驗(yàn)證概述1、驗(yàn)證概述儀器概述超潔工作臺(tái)是我公司于20

2、04年自天津市醫(yī)藥凈化設(shè)備廠購(gòu)入的，本醫(yī)用凈化工 作臺(tái)（以下簡(jiǎn)稱設(shè)備）是一垂直層流的局部100級(jí)空氣凈化設(shè)備。因此必須對(duì)該 設(shè)備進(jìn)行確認(rèn)，以保證設(shè)備的正常使用， 從而保證藥品檢驗(yàn)的質(zhì)量。本方案規(guī)定 了潔凈工作臺(tái)的確認(rèn)方案及接受標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備特性描述本設(shè)備由上部送風(fēng)體，下部支撐體組合而成。送風(fēng)體內(nèi)裝有新型無(wú)紡布預(yù)過(guò)濾器， 超細(xì)玻璃纖維濾料制造的空氣高效過(guò)濾器，小型低噪音變速離心風(fēng)機(jī)等電器無(wú)件。本設(shè)備還設(shè)有紫外線殺菌裝置。 該裝置輻射為強(qiáng)烈的短烈的短波紫外線， 不 僅能殺滅生物活性細(xì)胞，而且對(duì)于抗熱性很大的芽胞及其它細(xì)胞， 霉菌胞子體均 能起到殺滅作用。設(shè)備主要技術(shù)參數(shù)：1凈化等級(jí)100級(jí)2沉降菌落數(shù)0

3、個(gè)/皿時(shí)3平均風(fēng)速 s4噪音0 62dB (A)5照度300LX6紫外消毒30W7最大功耗300W8凈化區(qū)尺寸1000X 700X1740mm9重量150kg設(shè)備安裝地點(diǎn)：化驗(yàn)室陽(yáng)性檢查室設(shè)備編碼：02、驗(yàn)證目的通過(guò)對(duì)設(shè)備設(shè)備運(yùn)行和性能方面等一系列確認(rèn)，提供足夠的數(shù)據(jù)和文件依據(jù) 證明按照操作規(guī)程對(duì)超潔工作臺(tái)實(shí)施使用后，該能夠滿足本公司微生物限度檢測(cè) 對(duì)環(huán)境的要求，在長(zhǎng)時(shí)間運(yùn)行的情況下，其設(shè)備性能依舊能達(dá)到試驗(yàn)需求。.確認(rèn)范圍 本方案適用于化驗(yàn)室微生物限度檢查室內(nèi)超潔工作臺(tái)的再確認(rèn)。三.驗(yàn)證時(shí)間及驗(yàn)證進(jìn)度安排驗(yàn)證小組提出完整的驗(yàn)證計(jì)劃，經(jīng)批準(zhǔn)后實(shí)施，整個(gè)驗(yàn)證活動(dòng)分四個(gè)階段完 成。 驗(yàn)證時(shí)間為20

4、14年2月1日至2014年3月31日，具體安排如下：2014 年 02 月 01-15 日驗(yàn)證方案起草、驗(yàn)證準(zhǔn)備階段2014 年 02 月 01-28 日驗(yàn)證方案會(huì)簽、批準(zhǔn)階段2014 年 03 月 01-15 日驗(yàn)證實(shí)施階段2014 年 03 月 15-31 日總結(jié)、出報(bào)告階段四、驗(yàn)證小組成員及職責(zé)：1 驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組職責(zé)負(fù)責(zé)驗(yàn)證管理的日常工作及公司內(nèi)驗(yàn)證工作總的調(diào)度、協(xié)調(diào)及總結(jié)工作；負(fù)責(zé)驗(yàn)證任務(wù)的下達(dá)及驗(yàn)證小組的確定；負(fù)責(zé)驗(yàn)證計(jì)劃和驗(yàn)證方案審核和批準(zhǔn)工作；負(fù)責(zé)驗(yàn)證報(bào)告的評(píng)價(jià)工作；負(fù)責(zé)驗(yàn)證周期的確定工作；負(fù)責(zé)發(fā)放驗(yàn)證證書；驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組成員質(zhì)量負(fù)責(zé)人、QC主管、QA主管；2、化驗(yàn)室職責(zé)QC主管負(fù)

5、責(zé)驗(yàn)證方案起草，并對(duì)批準(zhǔn)后的驗(yàn)證方案組織實(shí)施；參加驗(yàn)證方案的會(huì)審、會(huì)簽；QC負(fù)責(zé)驗(yàn)證全過(guò)程管理并收集、整理驗(yàn)證數(shù)據(jù)；QC負(fù)責(zé)總結(jié)、寫出驗(yàn)證報(bào)告；QC負(fù)責(zé)驗(yàn)證實(shí)施過(guò)程中的檢測(cè)，并出具檢測(cè)報(bào)告；3驗(yàn)證小組職責(zé)負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案起草，并對(duì)批準(zhǔn)后的驗(yàn)證方案組織實(shí)施；負(fù)責(zé)驗(yàn)證全過(guò)程管理并收集、整理驗(yàn)證數(shù)據(jù)；負(fù)責(zé)總結(jié)、寫出驗(yàn)證報(bào)告；驗(yàn)證小組成員小組職務(wù)姓名所在部門職務(wù)組長(zhǎng)質(zhì)量管理部質(zhì)量負(fù)責(zé)人組員質(zhì)量管理部QA組員化驗(yàn)室QC主管組員化驗(yàn)室微生物限度檢查員組員化驗(yàn)室微生物限度檢查員五、確認(rèn)內(nèi)容：1.人員的確認(rèn).目的：確定所有在執(zhí)行本方案的人員的資格。.程序：列出和確定所有在執(zhí)行本方案的人員（姓名、簽名和部門）。.可

6、接受標(biāo)準(zhǔn)：所有在執(zhí)行本方案的人員（姓名、簽名和部門）已標(biāo)識(shí)。.確認(rèn)報(bào)告：填寫“表1”人員的確認(rèn)。2 .驗(yàn)證所需文件的確認(rèn).目的：核實(shí)用于該項(xiàng)驗(yàn)證的所有文件及操作規(guī)程是可用的。.程序：核實(shí)在所有文件是可用的，并記錄標(biāo)題。.可接受標(biāo)準(zhǔn)：所有必需的文件必須是可用的和經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)的。.確認(rèn)報(bào)告：填寫“表2”文件的確認(rèn)。3 .驗(yàn)證用儀器儀表校準(zhǔn)的確認(rèn)目的：確認(rèn)驗(yàn)證所需儀器、儀表，且經(jīng)過(guò)校準(zhǔn)。程序：列出儀器、儀表清單（生產(chǎn)廠家、型號(hào)和任何可用的信息）。收集所有的儀表技術(shù)表并附在儀表清單中。確認(rèn)儀表已經(jīng)得到校準(zhǔn)，并在它們的校準(zhǔn)有效期內(nèi)，且已經(jīng)貼上了有關(guān)校準(zhǔn)信息的標(biāo)簽（標(biāo)識(shí)號(hào)、校準(zhǔn)日期、預(yù)計(jì)校準(zhǔn)日期）?？山邮軜?biāo)準(zhǔn)

7、：儀器儀表清單與實(shí)際相一致。所有的儀表技術(shù)表是可用的并附在儀表清單中。所有儀表已經(jīng)得到校準(zhǔn)，并在它們的校準(zhǔn)有效期內(nèi)，且已經(jīng)貼上了有關(guān)校準(zhǔn)信息 的標(biāo)簽（標(biāo)識(shí)號(hào)、校準(zhǔn)日期、預(yù)計(jì)校準(zhǔn)日期）。在相關(guān)數(shù)據(jù)表中已指明儀表的精 度、正確度和量程。所有參考文件已附在本方案中。確認(rèn)報(bào)告：填寫“表3”儀表清單的檢查和校準(zhǔn)核實(shí)。4、運(yùn)行確認(rèn)驗(yàn)證目的：檢查機(jī)器在空運(yùn)轉(zhuǎn)情況下各機(jī)構(gòu)運(yùn)轉(zhuǎn)的穩(wěn)定性、工作的可靠性，為機(jī)器的性能確認(rèn)提供保障。程序查看并確認(rèn)設(shè)備外觀、公用介質(zhì)的連接符合設(shè)計(jì)要求。連續(xù)空載運(yùn)行超潔工作臺(tái)， 確認(rèn)超潔工作臺(tái)序運(yùn)行、轉(zhuǎn)換正常即執(zhí)行風(fēng)機(jī)、照明、滅菌的啟閉動(dòng)作正常，設(shè) 備運(yùn)行平穩(wěn)無(wú)噪音，設(shè)備運(yùn)行可靠?？山訕?biāo)

8、準(zhǔn)。設(shè)備各部分功能運(yùn)行正常，符合設(shè)計(jì)要求 確認(rèn)報(bào)告：填寫“表4”整機(jī)運(yùn)行的確認(rèn)。5、性能確認(rèn)的條件性能確認(rèn)的條件：微生物檢測(cè)室空調(diào)凈化系統(tǒng)已經(jīng)驗(yàn)證結(jié)束，且已經(jīng)開(kāi)啟 30分 鐘以上；微生物限度檢查室和超潔工作臺(tái)已經(jīng)經(jīng)過(guò)清潔消毒； 已經(jīng)經(jīng)過(guò)更衣程序 進(jìn)入的測(cè)試人員不得超過(guò)2人；風(fēng)速的確認(rèn)目的：確認(rèn)凈化工作臺(tái)的風(fēng)速能達(dá)到設(shè)備設(shè)計(jì)要求和實(shí)驗(yàn)操作要求。程序：將送風(fēng)截面分成若干個(gè)相等的小截面，每個(gè)截面應(yīng)盡可能接近正方形，邊 長(zhǎng)最好不大于200mm測(cè)點(diǎn)設(shè)于小截面中心，但整個(gè)截面上的測(cè)點(diǎn)數(shù)不宜少于9個(gè)點(diǎn)（具體測(cè)點(diǎn)位置如下圖所示，自上至下，自左至右排序，序號(hào)分別為1-12）, 用風(fēng)速儀進(jìn)行測(cè)定。1.2.3.4.

9、5.6.7.8.9.10.11.12.可接受標(biāo)準(zhǔn)平均風(fēng)速應(yīng)在s確認(rèn)報(bào)告：填寫“表5”風(fēng)速的確認(rèn)。高效過(guò)濾器完整性的確認(rèn)目的確認(rèn)高效過(guò)濾器的完整性，并指出因?yàn)槠茡p過(guò)濾器本身的問(wèn)題或安裝所引起的可 能的泄漏點(diǎn)，以便修補(bǔ)或更換。程序a取得一已校準(zhǔn)過(guò)的塵埃粒子計(jì)數(shù)器b將其取樣口至高效口 23厘米處，以2-5cmmm/s的速度移動(dòng)c對(duì)被檢過(guò)濾器整個(gè)斷面和安裝框架處進(jìn)行掃描d若塵粒急劇增大則不被通過(guò)，需采取修補(bǔ)或更換措施。e具體檢漏樣點(diǎn)：按下圖路線進(jìn)行掃描，并對(duì)高效過(guò)濾器與框架之間。過(guò)濾器 框架的框架與頂棚之間進(jìn)行掃描可接受標(biāo)準(zhǔn)塵粒粒子計(jì)數(shù)器讀數(shù)無(wú)明顯的快速增加。確認(rèn)報(bào)告填寫“表6:高效過(guò)濾器完整性的確認(rèn)

10、”。懸浮粒子的確認(rèn)目的：確認(rèn)凈化工作臺(tái)的塵埃粒子數(shù)符合 GM嗖求。程序：開(kāi)機(jī)30分鐘后，離操作臺(tái)面邊緣20cm面高1015cm處，左至右相隔設(shè)測(cè)試點(diǎn)。塵埃粒子計(jì)數(shù)器取樣管口面向送風(fēng)口，設(shè)三個(gè)測(cè)試點(diǎn)。分布如下：（圖1）25+ 5cm確定采樣量：按公式VS=20/X 1000計(jì)算V每個(gè)采樣點(diǎn)的采樣量，L;被測(cè)潔凈室空氣潔凈度等級(jí)被考慮粒徑的最大濃度限值，pc/m3;20在規(guī)定被測(cè)粒徑粒子的空氣潔凈度等級(jí)限值時(shí)，可檢測(cè)到的粒子數(shù)，pc對(duì)于粒彳全為lx m的粒子，其 V=20/3520 X 1000=對(duì)于粒徑為5 pm的粒子，其VS=20/20X1000=1000L因儀器無(wú)法滿足一次采樣量 1000L

11、的要求，故采取以m粒徑粒子的采樣量。本次確定采樣量為。確定采 樣次數(shù)：每點(diǎn)測(cè)量3次?？山邮軜?biāo)準(zhǔn): 11 m塵粒數(shù)（粒m3）5 pm塵粒數(shù)（粒 m3）20確認(rèn)報(bào)告：填寫“表7”塵埃粒子的確認(rèn)。沉降菌的確認(rèn)目的：確認(rèn)凈化工作臺(tái)的沉降菌符合 GM嗖求。程序：在沉降菌的測(cè)試以前微生物限度檢查室已經(jīng)經(jīng)過(guò)驗(yàn)證，且超潔工作臺(tái)的風(fēng)速和高效的泄漏實(shí)驗(yàn)已經(jīng)完成。將已制備好的培養(yǎng)皿（營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基） 在操作臺(tái) 面上按要求（測(cè)量高度距離地面）放置（具體見(jiàn)圖 2）,打開(kāi)培養(yǎng)皿蓋，使培養(yǎng) 基暴露，再將培養(yǎng)皿蓋蓋上后倒置，每個(gè)采樣點(diǎn)采樣五次。圖2培養(yǎng)皿放置位置圖培養(yǎng)：采樣結(jié)束后，將培養(yǎng)皿倒置于恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng)。在30C-3

12、5 c培養(yǎng)箱中培養(yǎng)，時(shí)間不少于48h,每批培養(yǎng)基應(yīng)有對(duì)照試驗(yàn)，檢驗(yàn)培養(yǎng)基本身是否污染， 可每批選定3只培養(yǎng)皿作為對(duì)照培養(yǎng)。菌落計(jì)數(shù)：用肉眼直接計(jì)算、標(biāo)記或在菌落計(jì)數(shù)器上點(diǎn)計(jì)，然后用5-10倍放大 鏡檢查，有無(wú)遺漏。若培養(yǎng)皿上有 2個(gè)或2個(gè)以上的菌落重疊，可分辨時(shí)仍以 2 個(gè)或2個(gè)以上菌落計(jì)數(shù)?？山邮軜?biāo)準(zhǔn)：用平均菌落數(shù)判斷凈化工作臺(tái)空氣中微生物， 凈化工作臺(tái)平均菌落 數(shù)必須低于所選定評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)100級(jí)01cfu/皿確認(rèn)報(bào)告：填寫“表8”沉降菌的確認(rèn)。浮游菌的測(cè)定目的：采用計(jì)數(shù)濃度法，即通過(guò)收集懸浮在空氣中的生物性粒子于專門的培養(yǎng)基， 經(jīng)若干時(shí)間，在適宜的生長(zhǎng)條件下讓其繁殖到可見(jiàn)的菌落進(jìn)行計(jì)數(shù)

13、，從而判定潔凈環(huán)境內(nèi)單位體積空氣中的活微生物數(shù)，以此來(lái)評(píng)定超潔工作臺(tái)的潔凈度。所用的儀器、設(shè)備和培養(yǎng)基浮游菌采樣器采樣器必須按儀器的檢定周期，定期對(duì)儀器作檢定，以保證測(cè)試數(shù)據(jù)的可靠性。測(cè)試應(yīng)按操作規(guī)程進(jìn)行操作。培養(yǎng)皿 根據(jù)所選用采樣器選擇合適的培養(yǎng)皿培養(yǎng)基 普通肉湯瓊脂培養(yǎng)基或其他藥典認(rèn)可的培養(yǎng)基。程序測(cè)試前采樣器按工器具進(jìn)出潔凈區(qū)（室）管理程序進(jìn)行清潔消毒。采樣者應(yīng)穿戴與被測(cè)潔凈區(qū)域相應(yīng)的工作服。在沉降菌的測(cè)試以前微生物限度檢查室已經(jīng)經(jīng)過(guò)驗(yàn)證，且超潔工作臺(tái)的風(fēng)速和高 效的泄漏實(shí)驗(yàn)已經(jīng)完成。按照采樣器操作規(guī)程進(jìn)行采樣測(cè)試。采樣點(diǎn)數(shù)目：按圖2執(zhí)行；工作區(qū)采樣點(diǎn)的位置離地米米左右（略高于工作面），

14、 距離送風(fēng)口 30mmt進(jìn)行測(cè)試。每個(gè)點(diǎn)測(cè)試2次。米樣量如下表所小潔凈度級(jí)別米樣里（L/次）100級(jí)1000培養(yǎng)全部采樣結(jié)束后，將培養(yǎng)皿倒置于恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng)。在30c35c培養(yǎng)皿中培養(yǎng)，時(shí)間不少于 48小時(shí)。每批培養(yǎng)基應(yīng)有對(duì)照試驗(yàn)，檢驗(yàn)培養(yǎng)基本身是否污染。可每批選定3 只培養(yǎng)皿作對(duì)照培養(yǎng)。菌落計(jì)數(shù)用肉眼直接計(jì)數(shù)、標(biāo)記或在菌落計(jì)數(shù)器上點(diǎn)計(jì)，然后用510倍放大鏡檢查，有否遺漏。 若平板上有2 個(gè)或 2 個(gè)以上的菌落重疊，可分辨時(shí)仍以2 個(gè)或 2 個(gè)以上菌落計(jì)數(shù)。可接受標(biāo)準(zhǔn)：用平均菌落數(shù)判斷凈化工作臺(tái)空氣中微生物，凈化工作臺(tái)平均菌落數(shù)必須低于所選定評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)100 級(jí)01cfu/m3確認(rèn)報(bào)告：

15、填寫“表 9”浮游菌的確認(rèn)。照度的確認(rèn)目的確認(rèn)超潔工作臺(tái)的照度能夠滿足操作的要求程序按照度計(jì)操作規(guī)程進(jìn)行操作在超潔工作臺(tái)的臺(tái)面上用照度計(jì)測(cè)試三次，取平均值，具體測(cè)試點(diǎn)見(jiàn)圖2可接受標(biāo)準(zhǔn)：照度不得低于300 勒克斯。確認(rèn)報(bào)告：填寫“表10”照度的確認(rèn)。氣流流型的確認(rèn)目的：確認(rèn)凈化工作臺(tái)的流型為水平流。程序：凈化工彳臺(tái)正常運(yùn)行30min后，打開(kāi)加濕器，將加濕器的頻率調(diào)至最大，出口在凈化工作臺(tái)的送風(fēng)平面中線處自左至右緩慢移動(dòng)并觀察?？山邮軜?biāo)準(zhǔn)：凈化工作臺(tái)空氣流型為水平流。確認(rèn)報(bào)告填寫“表11”氣流流型的確認(rèn)。六 . 變更與偏差處理：整理所有確認(rèn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的偏差、變更，按照本公司的偏差變更程序執(zhí)行，記錄

16、附驗(yàn)證記錄后。七、驗(yàn)證周期1、下列情況之一，均須對(duì)該設(shè)備進(jìn)行再驗(yàn)證設(shè)備停用半年以上。設(shè)備損壞經(jīng)過(guò)大修以后.操作規(guī)程和消毒規(guī)程的改變。無(wú)以上情況，從上次驗(yàn)證后使用1 年時(shí)。驗(yàn)證應(yīng)參考上次驗(yàn)證資料制定方案并執(zhí)行，結(jié)果進(jìn)行詳細(xì)記錄、分析和存檔。并經(jīng)批準(zhǔn)后投入使用。八、驗(yàn)證結(jié)果評(píng)定與結(jié)論驗(yàn)證小組負(fù)責(zé)收集各項(xiàng)驗(yàn)證，試驗(yàn)結(jié)果、記錄， 根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果起草驗(yàn)證報(bào)告，報(bào)驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組。驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)對(duì)驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行綜合評(píng)審，做出驗(yàn)證結(jié)論，發(fā)放驗(yàn)證證書，確認(rèn)設(shè)備的再驗(yàn)證周期。對(duì)驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)審應(yīng)包括：（ 1）驗(yàn)證試驗(yàn)是否有遺漏？（ 2）驗(yàn)證實(shí)施過(guò)程中對(duì)驗(yàn)證方案有無(wú)修改？修改原因、依據(jù)以及是否經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)？（ 3）驗(yàn)證記錄是

17、否完整？（ 4）驗(yàn)證試驗(yàn)結(jié)果是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求？偏差及對(duì)偏差的說(shuō)明是否合理？是否需要進(jìn)一步補(bǔ)充試驗(yàn)？九、驗(yàn)證合格證書附表1人員確認(rèn)崗位姓名簽名是否經(jīng)過(guò)培訓(xùn)日期質(zhì)量負(fù)責(zé)人質(zhì)量管理部是口 否口QA主管質(zhì)量管理部是口 否口QC主管化驗(yàn)室是口 否口微生物限度檢查員化驗(yàn)室是口 否口微生物限度檢查員化驗(yàn)室是口 否口備注：執(zhí)行人日期復(fù)核人日期附表2驗(yàn)證所需文件的確認(rèn)文件名稱存放地點(diǎn)超潔工作臺(tái)使用、維護(hù)保養(yǎng)、清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程質(zhì)量管理部潔凈度監(jiān)測(cè)管理規(guī)程質(zhì)量管理部潔凈度測(cè)試檢驗(yàn)操作規(guī)程質(zhì)量管理部CJQR型細(xì)菌采樣器使用、維護(hù)保養(yǎng)、清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程質(zhì)量管理部CSJ-D全半導(dǎo)型激光塵埃離子計(jì)數(shù)器使用、維護(hù)保養(yǎng)、清潔標(biāo)

18、準(zhǔn)操作規(guī)程質(zhì)量管理部QDF-3型熱球式電風(fēng)速計(jì)使用、維護(hù)保養(yǎng)、清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程質(zhì)量管理部LX1010B照度計(jì)使用、維護(hù)保養(yǎng)、清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程質(zhì)量管理部執(zhí)行人日期復(fù)核人日期附表3儀表檢查和校準(zhǔn)名稱編號(hào)廠家型號(hào)是否已校準(zhǔn)有效期至全半導(dǎo)型激光塵埃離子計(jì)數(shù)器蘇州自動(dòng)化儀器儀表研究所CSJ-D是口 否口熱球式電風(fēng) 速計(jì)北京檢測(cè)儀器有限公司QDF-3是口 否口照度計(jì)欣?？萍糒X1010B是口 否口細(xì)菌米樣器臺(tái)灣精達(dá)儀器科技有限公司CJQ-II是口 否口執(zhí)行人日期復(fù)核人日期附表4、整機(jī)運(yùn)行結(jié)果確認(rèn)表超潔工作臺(tái)設(shè)備編碼0檢查項(xiàng)目要求檢查記錄結(jié)論123設(shè)備外觀檢查工作臺(tái)各部件完好 后效，無(wú)損壞，無(wú) 明顯松動(dòng)，腔

19、室內(nèi) 無(wú)銹蝕現(xiàn)象公用介質(zhì)連接檢 查主機(jī)電源、接地保 護(hù)等電器安裝符合 設(shè)計(jì)要求自動(dòng)控制功能風(fēng)機(jī)風(fēng)機(jī)啟閉正?；鹁贤鉄魡㈤]正常照明照明燈啟閉正常設(shè)備運(yùn)行情況平穩(wěn)無(wú)噪音是否可接受（執(zhí)行人日期復(fù)核人日期附表5.風(fēng)速確認(rèn)設(shè)備編碼0測(cè)試項(xiàng)目風(fēng)速測(cè)試儀器熱球式風(fēng)速儀測(cè)試狀態(tài)靜態(tài)合格標(biāo)準(zhǔn)100級(jí)風(fēng)速應(yīng)在m/s測(cè)試結(jié)果測(cè)定點(diǎn)編碼123456789101112左圖效右圖效左高效風(fēng)速 平均值右圖效風(fēng)速平 均值執(zhí)行人日期復(fù)核人日期附表6.圖效檢漏名稱型號(hào)過(guò)濾器回積m2是否符合要求左圖效過(guò)濾器是口否口右高效過(guò)濾器是口否口是否可接受（）執(zhí)行人日期復(fù)核人日期附表7超潔凈化工作臺(tái)塵埃粒子測(cè)試記錄設(shè)備編碼0測(cè)試項(xiàng)目塵埃粒子測(cè)試儀器熱球式風(fēng)速儀測(cè)試狀態(tài)靜態(tài)合格標(biāo)準(zhǔn)100級(jí) m m塵粒數(shù)（粒 m3）