乙型病毒性肝炎診斷標(biāo)準(zhǔn)

1、乙型病毒性肝炎診斷標(biāo)準(zhǔn) WS299-2008)1范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了乙型病毒性肝炎(簡(jiǎn)稱乙肝)的診斷依據(jù)、診斷原則、診 斷和鑒別診斷。本標(biāo)準(zhǔn)適用于全國(guó)各級(jí)各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其工作人員對(duì)乙型病毒性肝炎的診 斷、報(bào)告。2術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)2.1乙肝病毒hepatitis B virus HBV屬嗜肝脫氧核糖核酸病毒科，其核酸由不 完全雙鏈DNA組織，約3200個(gè)核昔酸，能引起人類乙型病毒性肝炎。2.2 乙肝病毒表面抗原 hepatitis B surface antigen HBsAgHBV外膜蛋白的主要成分，是感染乙肝病毒的標(biāo)志之一。2.3 乙肝病毒 e 抗原 hepatitis

2、B e antigen ,HBeAg是HBV前C區(qū)和C區(qū)基因編碼的分泌型蛋白，分子量約15kD,是HBV DNA 復(fù)制的標(biāo)志之一。2.4 乙肝病毒核心抗體 antibody to hepatitis B core antigen (HbcAg) ,HBc是HBV感染后核心抗原(HBcAg刺激機(jī)體產(chǎn)生的抗體，提示HBV的現(xiàn)癥感 染 或既感染，其中抗HBC IgM陽性表明患者為急性HBV感染，抗HbcIgG陽性，但抗 HbcIgM陰性或低水平表示慢性或既往感染。2.5 乙肝病毒脫氧核糖核酸 hepatitis B virus deoxyribonucleic acid,HBV DNA是HBV的基因

3、組，含有HBV的全部遺傳信息，是反映病毒復(fù)制的指標(biāo)。2.6丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶alanine aminotransferase,ALT主要存在于各種組織的 細(xì)胞中，以肝細(xì)胞中含量最高，當(dāng)肝細(xì)胞炎癥、壞死或肝細(xì)胞膜通透性增加時(shí)，ALT可釋放入血，使血中該酶的活性顯著升高，故此 酶 是反映肝細(xì)胞損傷的血清生化指標(biāo)。3診斷原則乙肝的診斷依據(jù)流行病學(xué)資料、臨床表現(xiàn)、實(shí)驗(yàn)室檢查、病理學(xué)及影像學(xué)檢查等進(jìn)行初步診斷，確診須依據(jù)血清HBV標(biāo)志和HBV DNA僉測(cè)結(jié)果。4診斷分類根據(jù)臨床特點(diǎn)和實(shí)驗(yàn)室檢查等將乙肝分為不同臨床類型，包括急性 乙肝、慢性乙肝、乙肝肝硬化、乙肝病毒相關(guān)的原發(fā)性肝細(xì)胞癌等。5診斷5.1急性乙

4、肝5.1.1近期出現(xiàn)無其他原因可解釋的乏力和消化道癥狀，可有尿黃、眼黃和皮膚黃疸。5.1.2肝臟生化檢查異常，主要是血清ALT和AST升高，可有血清膽紅素升咼。5.1.3 HBsAg 陽性。5.1.4有明確的證據(jù)表明6個(gè)月內(nèi)曾檢測(cè)血清HbsAg陰性。5.1.5 抗 HBCIgMP 印性 1:1000 以上。5.1.6肝組織學(xué)符合急性病毒性肝炎改變。5.1.7恢復(fù)期血清HbsAg陰轉(zhuǎn)，抗HBs陽轉(zhuǎn)。5.1.8疑似急性乙肝病例 符合下列任何一項(xiàng)可診斷：5.1.8.1 同時(shí)符合 5.1.1 和 5.1.35.1.8.2 同時(shí)符合 5.1.25.1.3 5.1.9確診急性乙肝病例 符合下列任何一項(xiàng)可診

5、斷：5.1.9.1疑似病例同時(shí)符合5.1.45.1.9.2 疑似病例同時(shí)符合5.1.55.1.9.3 疑似病例同時(shí)符合5.1.65.1.9.4 疑似病例同時(shí)符合5.1.75.2慢性乙肝5.2.1急性HBV感染超過6個(gè)月仍HbsAg陽性或發(fā)現(xiàn)HbsAg陽性超過6個(gè)月 參見附錄A)5.2.2 HbsAg陽性持續(xù)時(shí)間不詳，抗HbcIgM陰性。5.2.3慢性肝病患者的體征如肝病面容，肝掌、蜘蛛痣和肝、脾腫大等（參 見 附錄B）524血清ALT反復(fù)或持續(xù)升高，可有血漿白蛋白降低和（或）球蛋白升高，或膽 紅素升高等（參見附錄B）5.2.5肝臟病理學(xué)有慢性病毒性肝炎的特點(diǎn)（參見附錄B）526血清HbsAg陽

6、性或可檢出HBVDNA并排除其他導(dǎo)致ALT升高的原因（見附錄C）5.2.7疑似慢性乙肝病例符合下列任何一項(xiàng)可診斷：5.2.7.1 符合 5.2.1 和 5.2.35.2.7.2 符合 5.2.2 和 5.2.35.2.7.3 符合 5.2.2 禾口 5.2.45.2.8確診慢性乙肝病例符合下列任何一項(xiàng)可診斷:5.2.8.1同時(shí)符合5.2.1 X5.2.4 和5.2.65.2.8.2同時(shí)符合5.2.1 X5.2.5 和5.2.65.2.8.3同時(shí)符合5.2.2、5.2.4 和5.2.65.2.8.4同時(shí)符合5.2.2、5.2.5 和5.2.65.3乙肝肝硬化5.3.1血清HbsAg陽性,或有明確

7、的慢性乙肝病史532血清白蛋白降低或血清ALT或AST升高，或血清膽紅素升高，伴有脾 功能亢進(jìn)（血小板和（或）白細(xì)胞減少）,或明確食管、胃底靜脈曲張，或肝性 腦病 或腹水（參見附錄B） o5.3.3腹部B型超聲、CT或MRT等影像學(xué)檢查有肝硬化的典型表現(xiàn)（參見 附錄B） o5.3.4肝組織學(xué)表現(xiàn)為彌漫性纖維化及假小葉形成。5.3.5符合下列任何一項(xiàng)可診斷：5.3.5.1 符合5.3.1和5.3.25.3.5.2 符合5.3.1和5.3.35.3.5.3 符合5.3.1和5.3.4 5.4乙肝病毒相關(guān)的原發(fā)性肝細(xì)胞癌 541血清HbsAg陽性，或有慢性乙肝病史（見附錄A）542 種影像學(xué)技術(shù)（B

8、超、CTMRI或血管造影）發(fā)現(xiàn)2cm的動(dòng)脈性 多血管 性結(jié)節(jié)病灶，同時(shí)AFP>400Ug/l,并能排除妊娠、生死系胚胎源性腫瘤及轉(zhuǎn)移性肝 癌（見附錄B）5.4.3兩種影像學(xué)技術(shù)（B超、CTMRI或血管造影）均發(fā)現(xiàn)2cm的動(dòng)脈 性多 血管性結(jié)節(jié)病灶。5.4.4肝臟占位性病變的組織學(xué)檢查證實(shí)為肝細(xì)胞癌。5.4.5符合下列任何一項(xiàng)可診斷：5.4.5.1 符合5.4.1和5.4.25.4.5.2 符合5.4.1和5.4.35.4.5.3 符合5.4.1和5.4.46鑒別診斷6.1慢性HBV攜帶者6.1.1血清HbsAg陽性史6個(gè)月以上。6.1.2 1年內(nèi)連續(xù)隨訪3次或以上，血清ALT和AST均在正常范圍，且無慢性肝炎的體征如肝掌、蜘蛛痣、脾大等。6.1.3 HbeAg陽性，血清HBVDNA可檢出。6.1.4肝組織學(xué)檢查無明顯炎癥、壞死和纖維化。6.1.5 疑似病例：符合 6.1.1 X 6.1.26.1.36.1.6確診病例：疑似病例同時(shí)符合6.1.4 6.2非活動(dòng)性HbsAg攜帶者 6.2.1血清HbsAg陽性6個(gè)月以上。6.2.2 一年內(nèi)連續(xù)隨訪3次以上，血清ALT和AST均在正常范圍。6.2.3血清HbeAg陰性，抗Hbe陽性或陰性，血清HBVDNA檢測(cè)不到。6.2.4肝臟組織學(xué)檢查無明顯炎癥和