海珠區(qū)疾病預防控制中心疫苗儲運工作整體委托管理項目服務

1、海珠區(qū)疾病預防控制中心疫苗儲運工作整體委托管理項目服務需求一、項目概況:廣州市海珠區(qū)疾病預防控制中心作為政府公益一類事業(yè)單位， 免疫規(guī)劃工作是其工作職責之一。根據(jù)中華人民共和國疫苗管理法和相關文件要求， 區(qū)級疾控中心承擔轄區(qū)免疫規(guī)劃疫苗和非免疫規(guī)劃疫苗的儲存、 配送工作， 同時負責轄區(qū)預防接種單位所需非免疫規(guī)劃疫苗的采購工作。 為更規(guī)范開展海珠區(qū)疾病預防控制中心本級疫苗的儲存工作和向轄區(qū)預防接種單位配送疫苗工作，特向社會公開采購確定一家第三方疫苗冷鏈物流服務企業(yè)（以下簡稱“疫苗物流服務企業(yè)”），負責為廣州市海珠區(qū)疾控中心進行疫苗的收貨、驗收、入庫、儲存、在庫養(yǎng)護、配送、退貨、回收等業(yè)務。疫苗物

2、流服務企業(yè)為委托疫苗產(chǎn)品提供溫區(qū)為 2-8 及 -20 以下的儲存溫區(qū)， 2-8 的配送溫區(qū)。海珠區(qū)疫苗涉及收貨單位54 間，因部分社區(qū)和產(chǎn)科、犬傷在同一位點，實際配送點 41 個 （數(shù)量將根據(jù)實際使用數(shù)量進行調(diào)整）， 每個接種單位每月配送頻次約為 2 次，至少 1 次。疫苗物流服務企業(yè)除疫苗儲存配送外，還需附帶疫苗稀釋液和相關紙質資料的配送。中標疫苗物流服務企業(yè)接受市場監(jiān)管部門、 衛(wèi)生健康相關部門、 海珠區(qū)疾病預防控制中心的聯(lián)合 監(jiān)督及檢查。服務費分基本酬金（占 90）和績效酬金（占 10）兩部分，績效酬金根據(jù)履約評價結果支付。績效酬金按履約評價結果支付，履約評價結果分優(yōu)秀、良好、合格、不合

3、格四檔，對應的績效酬金支付比例分別為100%、 80%、 60%、 0%?；境杲鸱秩沃Ц?，合同簽訂及響應后支付50%，可實現(xiàn)所有疫苗的倉儲和配送后支付10%，完成疫苗全過程追溯系統(tǒng)的信息集成（除受種人員信息外），實現(xiàn)儲存、運輸全過程的信息化管理后支付剩余的30%。績效酬金部分則根據(jù)對其進行的服務和工作質量評價結果情況按比例進行支付。二、預算金額：人民幣肆拾伍萬零佰零元整（¥450, 000.00元），最高投標限價：人民幣肆拾伍萬零佰零元整（¥450, 000.00元），采用全包干形式，即業(yè)務包干、經(jīng)費包干的方式。三、人員要求現(xiàn)場服務人員年齡不得高于國家法定退休年齡。 應

4、具備合法的用工手續(xù)。 中標人應選派個人素質較高的員工， 服務人員要態(tài)度和藹、 用語文明。 現(xiàn)場服務人員必須遵守招標人的規(guī)章制度， 并按照行業(yè)規(guī)范及招標人的紀律從事相關服務。 中標人須做好管理工作， 現(xiàn)場服務人員發(fā)生偷盜、 損壞招標人財產(chǎn)的， 由中標人承擔責任并賠償相應的經(jīng)濟損失； 因中標人的 原因造成任何人身傷亡事件，由中標人負全部法律責任。四、質量要求1. 儲存范圍免疫規(guī)劃疫苗，非免疫規(guī)劃疫苗，疫苗稀釋液，乙肝免疫球蛋白，狂犬病免疫球蛋白，以及相關配套紙質資料等。2. 配送范圍由倉庫配送到廣州市海珠區(qū)內(nèi)各預防接種單位，目前全區(qū)共有預防接種單位54 間，因部分社區(qū)和產(chǎn)科、犬傷在同一位點，實際配

5、送點 41 個（數(shù)量根據(jù)實際使用數(shù)量進行調(diào)整） 。3. 信息系統(tǒng)以招標人為單一委托方， 投標人系統(tǒng)能與招標人進行對接， 實現(xiàn)儲存配送全過程的信息化管理和最小包裝單位疫苗識別單位追蹤（具有疫苗追溯功能） 。4. 儲運要求需具備兩個或以上獨立的冷庫：普通冷庫（2-8 C）,普通冷庫面積不少于 200平方米，低溫冷庫（-20 C以下），低溫冷庫面積不少于 50平方米，常規(guī)冷鏈配送車輛數(shù)量不少于3臺，應急車輛不少于1臺等。儲存配送必須使用專用設備，不得同時儲存運輸與疫苗無關的物品。儲存運輸過程中由于企業(yè)原因導致疫苗報廢或損耗的，中標企業(yè)須承擔相應的賠償及法律責任。5. 業(yè)務量及發(fā)貨頻次國家免疫規(guī)劃疫苗

6、年使用量約為30萬劑次，到貨頻次約為 2次/月，非免疫規(guī)劃疫苗年使用量約為40萬劑次，到貨頻次約為20次/月。疫苗使用總量可能存在 5-10%/年的遞增。 按照廣州市海珠區(qū)疾病預防控制中心的配送計劃進行配送，配送頻次約為2次/月/接種單位（應急配送任務除外），至少1次/月/接種單位。6. 運輸與交接疫苗裝卸及打包由中標企業(yè)負責。運輸時，需按藥監(jiān)部門要求搭配符合要求的跟車人員。 各級部門對疫苗配送過程有新的要求時，按新的要求執(zhí)行配送委托。7. 報廢疫苗處置協(xié)助處理報廢疫苗。按照相關文件要求，在衛(wèi)生行政部門和市場監(jiān)督管理部門的監(jiān)管下， 配合區(qū)疾控中心處置報廢疫苗。五、項目技術要求（一） 硬件設施1

7、 .配備符合項目需求的冷庫，確保疫苗在收貨、驗收、儲存、揀貨、包裝等作業(yè)環(huán)節(jié)操 作空間的匹配，確保溫濕度環(huán)境符合要求。配備溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)，能即時、準確地監(jiān)測和記錄庫內(nèi)溫濕度，發(fā)生異常即時報警。配備完善的電力和制冷保障系統(tǒng)，確保冷庫持續(xù)、無間斷正常運轉。2 .配備的冷藏車，符合GSPf理要求，符合廣州市交通運輸管理部門的相關要求，滿足本項目疫苗收貨接種單位的日常配送需求。配備高效穩(wěn)定的制冷機組，能確保在多點運輸、 卸貨情況下車廂內(nèi)溫度符合要求。配備地理信息定位系統(tǒng)和溫度監(jiān)控系統(tǒng)，能即時、準確地監(jiān)測和記錄車輛的地理位置和庫內(nèi)溫度，發(fā)生異常即時報警。 配備在途溫度打印設備， 能在配送現(xiàn)場打印可保存的

8、在途溫度數(shù)據(jù)提供給接種點。3 .配備的保溫箱，能確保配送過程中箱內(nèi)溫度符合要求，能按照GSP管理要求配備溫度監(jiān)測設備，監(jiān)測和記錄箱內(nèi)溫度。4 .投標人能提供上述硬件溫度監(jiān)測性能和監(jiān)控準確性的驗證材料。（二）信息系統(tǒng)1 .投標人應具備相應的信息系統(tǒng)，以實現(xiàn)本項目產(chǎn)品儲存、配送全過程的信息化管理。 包括但不限于倉儲和運輸管理功能、冷鏈溫濕度監(jiān)控功能、車輛行駛路線監(jiān)控功能、疫苗溯源追蹤和查詢功能。2 .信息系統(tǒng)應符合免疫規(guī)劃信息系統(tǒng)對接要求，達到三級或以上的安全保護等級。應具備完善的信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)容災儲存和恢復的能力和方案。3 .可根據(jù)招標人的要求對信息系統(tǒng)進行開發(fā)和部署，具備擴展能力。4 .投標人負

9、責完成疫苗全過程追溯系統(tǒng)的信息集成（除受種人員信息外），負責提供 疫苗全過程追溯信息的標準數(shù)據(jù)接口，配合免疫規(guī)劃信息系統(tǒng)集成方、冷鏈設備自動溫控信息系統(tǒng)的對接，以及數(shù)據(jù)集成所需的相關事項，實現(xiàn)儲存、運輸全過程的信息化管理。（三）企業(yè)管理與人員配置包括但不限于溫控管理、出1 .投標人應建立符合項目內(nèi)容和管理要求的質量管理文件。入庫管理、人員管理、車輛管理、檔案管理和信息系統(tǒng)管理制度。2 .投標人應結合本項目的工作要求和目標，建立完整的服務方案和質量管控方案。方案充分體現(xiàn)招標人在本項目實施過程中冷鏈控制、信息化管理、疫苗溯源性管理、人員管理、 檔案管理等方面的內(nèi)容。3 .與本項目疫苗相關的紙質資料

10、至少保存至疫苗失效后五年，支持隨時查驗。4 .投標人應承諾配備本項目正常運作的成員。質量管理人員、疫苗驗收人員應有預防醫(yī)學、藥學、微生物學或醫(yī)學等專業(yè)本科以上（含本科）學歷及中級以上（含中級）技術職稱，并具有3年以上從事疫苗管理或技術工作經(jīng)歷。隨車配送人員應具備疫苗或冷鏈藥品的配送經(jīng)驗。5 .中標人需指定專人與海珠區(qū)疾病預防控制中心對接，負責項目所有工作的協(xié)調(diào)，在系統(tǒng)試運行調(diào)試階段需專職進駐海珠區(qū)疾病預防控制中心。（四）安全管理和應急能力投標人應當充分考慮項目實施過程中可能存在的各類風險，包括但不限于冷庫故障、 冷藏車故障和應急配送等， 并制定相應的應急處置預案， 以充分體現(xiàn)企業(yè)的應急能力。

11、應急事 件的響應時間在2個小時內(nèi)。（五）服務經(jīng)驗投標人具有疫苗、生物制品冷鏈儲存經(jīng)驗；具有以疾控機構、預防接種單位為主體的冷 鏈配送經(jīng)驗。（六）服務承諾1 .投標人承諾對本項目疫苗流通數(shù)據(jù)保密，不得將數(shù)據(jù)披露給第三方。2 .投標人承諾承擔因儲運不當造成的疫苗損耗（含脫離冷鏈要求或導致疫苗失效、外包裝破損等）的經(jīng)濟損失。3 .投標人承諾遇突發(fā)事件，能在 12小時內(nèi)進行疫苗緊急配送或轉運。4 .投標人承諾在特殊情況下，如停電、儲存設備發(fā)生故障時候，能立即響應接種點需 求為接種點提供轉移疫苗的服務。六、項目商務要求（一）服務期限：服務期為自簽訂合同之日起 1年，采購人可根據(jù)項目需要和中標人的 履約情

12、況確定合同期限是否延長， 最長不超過3年（待定，具體按招標法規(guī)定和單位內(nèi)控制 度執(zhí)行）。（二）付款方式：5 、本項目服務款項按季度結算，招標人根據(jù)中標人季度工作考評情況，核定季度實際 發(fā)放的服務費用。每季度服務費用將以轉賬方式支付。6 、本招標項目項下的服務費款項由區(qū)財政授權招標人支付。中標人應及時開具等額發(fā) 票交招標人辦理支付手續(xù)，若因中標人未及時開具發(fā)票以致招標人逾期支付款項的，責任不在招標人。（三）項目驗收標準1 .投標人結合本項目的工作要求和目標，提供完整的服務方案和質量管控方案。包括不限于冷鏈控制、信息化管理、疫苗溯源性管理、人員管理、檔案管理、應急處置預案等方面 的內(nèi)容。2 .投標

13、人可提供符合 GSP要求的兩個或以上獨立冷庫為采購方專用冷庫，其中普通冷 庫（2-8C）面積不少于200平方米，低溫冷庫（-20 C以下），低溫冷庫面積不少于 50平方 米。在日常冷庫100Km范圍內(nèi)還具備符合 GSPM求的150平方米以上應急備用冷庫。所有冷庫均應配備溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)，電力保障系統(tǒng)。3 .投標人可提供采購方常規(guī)冷鏈配送車輛數(shù)量不少于3臺，應急車輛不少于1臺，具備履行合同所必需的設備和專業(yè)技術能力的證明材料（包括冷鏈車輛介紹、 外觀圖片、內(nèi)部空間圖片、冷藏車廂具備的自動調(diào)控溫度功能介紹、冷藏車廂內(nèi)配備的溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)介紹）。同時，冷藏車應配備制冷機組，溫度監(jiān)控系統(tǒng)，地理信息定

14、位系統(tǒng)，在途溫度打印 設備，非熱敏紙打印。4 .提供具體質量管理人員和疫苗驗收人員名單、學歷、職稱、從業(yè)經(jīng)歷，以及擬安排的工作職位。同時，需指定專人與海珠區(qū)疾病預防控制中心對接，負責項目所有工作的協(xié)調(diào)，在系統(tǒng)試運行調(diào)試階段需專職進駐海珠區(qū)疾病預防控制中心。5 .投標人在倉儲配送試運行后能夠按照藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范、疫苗流通和預防接種管理條例和疫苗儲存和運輸管理規(guī)范（2017年版）的要求進行儲運，并保證疫苗儲存、配送全過程的溫度均應符合GSP及產(chǎn)品說明書的要求。6 .投標人負責完成疫苗全過程追溯系統(tǒng)的信息集成（除受種人員信息外），負責提供疫苗全過程追溯信息的標準數(shù)據(jù)接口，配合免疫規(guī)劃信息系統(tǒng)集成

15、方、冷鏈設備自動溫控信息系統(tǒng)的對接，以及數(shù)據(jù)集成所需的相關事項，實現(xiàn)儲存、運輸全過程的信息化管理，并承諾在合同服務期間不額外加收其它信息升級維護等相關費用。（四）質量考核驗收標準及違約金1 .質量考核驗收標準（1）中標方認真按照藥品行業(yè)的標準、規(guī)范，以及合同發(fā)出的指令進行倉儲、配送， 隨時接受招標方的檢查和考核，為檢查、考核提供便利條件。（2）采購人可按照合同約定的時間、標準進行隨機檢查和定期考核。因服務不當造成 的疫苗損壞由中標方賠償。2 .違約金未能按照合同履行相關項目，采購人可按總金額的30%的收取違約金。3.作業(yè)質量考核標準考核項目項目說明計算公式指標值驗收準確率以客戶投訴記錄計1-當

16、月驗收差錯訂單 行/當月驗收訂單行>99%入庫及時率按約定時間對已驗收商品 入庫，特殊備注情況除外當月入庫及時訂單行/當月入庫訂單行>99%帳貨相符率以實際盤點為準1-賬貨差異訂單行/盤點總訂單行100%配送及時率按約定時間配送到接種點配送及時完成訂單行/配送總訂單行>99%貨物完好率由于投標人原因造成的破損、變形、污染、短少、超溫等1-當月貨損涉及數(shù)量 /當月在庫及出庫數(shù) 量>99%簽收回單完整 率以系統(tǒng)出庫訂單數(shù)作為統(tǒng) 計依據(jù)返回單訂單行/出庫 總訂單行100%客戶投訴率以客戶書面投訴經(jīng)客服人 員核實后的有效投訴作為 統(tǒng)計依據(jù)當月有效投訴訂單行/當月出入庫訂單行<0.4%客戶滿意度由招標人所做的有效客戶當期客戶滿意份數(shù)/>90%滿意度調(diào)查結果作為統(tǒng)計依據(jù)當期有效客戶調(diào)查份 數(shù)以上