醫(yī)療器械自查報告范本(完整版)

1、專業(yè)報告模板 REPORT TEMPLATE醫(yī)療器械自查報告范本（完整版）After Completing The Task According To The Original Plan, A Report Will Be Formed To Reflect The BasicSituation Encountered, Reveal The Existing Problems And Put Forward Future Ideas.互惠互利共同繁榮Mutual Benefit And Common Prosperity報告 牌 小 H-FS-6375-S1編訂：* 批準(zhǔn)：*醫(yī)療器械自查報告

2、范本（完整版）備注：該報告書文本主要按照原定計(jì)劃完成任務(wù)后形成報告，并反映遇到的基本情況、實(shí)際取得 的成功和過程中取得的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)、揭露存在的問題以及提出今后設(shè)想。文檔可根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行 修改和使用。自鐵西區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局組織召開“鐵西區(qū) 藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全整治動員大會”后，我院積極 參與配合，立即組織成立自查小組，對全院的藥品醫(yī) 療器械質(zhì)量安全情況進(jìn)行全面摸查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯 報如下:L人員管理：我院藥品藥械工作都由專業(yè)技術(shù)人 員擔(dān)任，并定期進(jìn)行醫(yī)藥法律法規(guī)及相關(guān)制度的培訓(xùn)I, 確保工作的順利進(jìn)行；每年組織直接接觸藥品藥械的 工作人員進(jìn)行健康檢查，并建有健康檔案。2 .職責(zé)管理：我院已建

3、立的管理制度包括：藥品 藥械采購驗(yàn)收制度;藥品藥械出入庫制度;藥品不良反 應(yīng)（事件）監(jiān)測和報告制度;藥品調(diào)配和復(fù)核制度;藥品 藥械保管和養(yǎng)護(hù)制度；醫(yī)護(hù)人員崗位責(zé)任制度;安全衛(wèi) 生管理制度等。上述各項(xiàng)制度完備、合理、可行，且 有相應(yīng)的執(zhí)行記錄。3 .藥品藥械購銷管理:我院由專業(yè)人員分任采購、 質(zhì)量驗(yàn)收等工作;能夠從合法生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品 及醫(yī)療器械，并與供貨企業(yè)簽定質(zhì)量協(xié)議，具有合法 票據(jù);驗(yàn)收人員能夠嚴(yán)格按照制定的出入庫驗(yàn)收制度 和操作程序驗(yàn)收藥品藥械，保存有完整的購進(jìn)驗(yàn)收記 錄。4 .藥局管理：我院設(shè)有綜合藥局，安全衛(wèi)生，標(biāo) 志醒目；藥局劃分有相應(yīng)功能區(qū)域，做到藥品按劑型分 類擺放，整齊有序;局內(nèi)設(shè)有防鼠及防蚊蟲設(shè)施;藥劑 人員在調(diào)劑處方時能嚴(yán)格審核，按照調(diào)劑制度和操作 規(guī)范進(jìn)行調(diào)配，并按要求每日檢查藥品，如遇破損或 過期藥品報由專人統(tǒng)一處理，并仔細(xì)登記。5 .藥庫管理：我院藥庫分區(qū)鮮明合理，藥品存放 距離適宜，能按要求分類、分劑型在常溫下存放藥品; 管理人員能嚴(yán)格按要求保管藥品;藥品出庫時遵循“先 入先出”原則，記錄完整。以上即為我院藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全工作的現(xiàn)有情況，在今后的工作中，我們將會進(jìn)一步完善。這里填寫您企業(yè)或者單位的信息Fil