藥品生產(chǎn)典型工藝流程框圖_第1頁(yè)
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1、藥品生產(chǎn)對(duì)環(huán)境的潔凈等級(jí)要求與藥品的品種、劑型和生產(chǎn)特點(diǎn)有關(guān).常見(jiàn)藥品生產(chǎn)的典型工藝流程及環(huán)境區(qū)域劃分如圖1-1至圖1-930萬(wàn)級(jí)區(qū)圖1-1 非無(wú)菌原料藥精制、枯燥、包裝工藝流程框圖及環(huán)境區(qū)域劃分入庫(kù)圖1-2 無(wú)菌原料藥精制、枯燥、包裝工藝流程框圖及環(huán)境區(qū)域劃分玻璃瓶箕他包 裝容器入庫(kù)30萬(wàn)級(jí)區(qū)粗洗精洗原輔料崩解劑潤(rùn)濕劑潤(rùn)滑劑崩解劑包衣液包裝材料內(nèi)包裝圖1-3片劑生產(chǎn)工藝流程框圖及環(huán)境區(qū)域劃分外包裝入庫(kù)30萬(wàn)級(jí)區(qū)空心內(nèi)包裝材料外包裝材料圖1-4硬膠囊劑生產(chǎn)工藝流程框圖及環(huán)境區(qū)域劃分10萬(wàn)級(jí)區(qū)質(zhì)檢膠皮回收廢油清洗圖1-5 壓制法軟膠囊劑生產(chǎn)工藝流程框圖及環(huán)境區(qū)域劃分10萬(wàn)級(jí)區(qū)1萬(wàn)級(jí)區(qū)圖1-6 可

2、滅菌小容量注射劑生產(chǎn)工藝流程框圖及環(huán)境區(qū)域劃分飲用水酸堿處理乙醇浸泡隔離膜原輔離子交換瓶外清洗f 煮沸清潔劑清洗純水化注射用水1萬(wàn)級(jí)區(qū)ESS330萬(wàn)級(jí)區(qū)L清洗L清洗/稀配/粗濾精洗10C 區(qū)t2221io萬(wàn)級(jí)區(qū)葉放膜加蓋扎口文精洗精洗包裝V貼簽一滅菌圖1-7可滅菌大容量注射劑生產(chǎn)工藝流程框圖及環(huán)境區(qū)域劃分酸堿處理飲用水洗純化水洗,注射用水洗/冷卻滅菌查/ 硅化原料玻璃瓶4口至圖1-8注射用無(wú)菌分裝產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程框圖及環(huán)境區(qū)域劃分酸堿處理膠塞非無(wú)菌原料藥西林瓶飲用水洗純化水洗洗瓶枯燥滅菌冷卻,注射用水洗/S定量灌裝:托盤(pán)注入一 _ _ 一 才- I 溶解配制滅菌過(guò)濾:冷凍枯燥粉碎過(guò)篩冷凍枯燥 I . :膠塞全壓塞.;分裝到容器.一.i左口至 VnEELI |i10萬(wàn)級(jí)區(qū)包裝材料：,生物潔凈室A:管制抗生素玻璃瓶?jī)鼋Y(jié)法 B

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